RU2384324C2 - Medicated product - Google Patents
Medicated product Download PDFInfo
- Publication number
- RU2384324C2 RU2384324C2 RU2008116529/15A RU2008116529A RU2384324C2 RU 2384324 C2 RU2384324 C2 RU 2384324C2 RU 2008116529/15 A RU2008116529/15 A RU 2008116529/15A RU 2008116529 A RU2008116529 A RU 2008116529A RU 2384324 C2 RU2384324 C2 RU 2384324C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- zeolite
- therapeutic
- cold
- inhalation
- natural zeolite
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к лекарственным препаратам для ингаляционного применения и может быть использовано в медицине в качестве средства коррекции холодового воздействия на организм биологических объектов (человека и/или животных).The invention relates to medications for inhalation use and can be used in medicine as a means of correcting the cold exposure of biological objects (humans and / or animals) to the body.
Известно лечебно-профилактическое средство, содержащее цеолит (патент Японии N 53-20437, кл. A61K 33/00,1978).Known therapeutic and prophylactic agent containing zeolite (Japan patent N 53-20437, CL A61K 33 / 00.1978).
Недостаток этого лечебно-профилактического средства - сравнительно узкий диапазон лечащих факторов при существенной зависимости сорбционной способности средства от концентрации токсических веществ, что снижает его эффективность при профилактическом использовании. Кроме того, повышенная крупность ингредиентов (гранулированный цеолит) затрудняет использование средства при лечении человеческого организма, тем более для ингаляций.The disadvantage of this therapeutic and prophylactic agent is a relatively narrow range of treatment factors with a significant dependence of the sorption ability of the agent on the concentration of toxic substances, which reduces its effectiveness in prophylactic use. In addition, the increased particle size of the ingredients (granular zeolite) makes it difficult to use the product in the treatment of the human body, especially for inhalation.
Известно лечебно-профилактическое средство, включающее активный ингредиент и наполнитель (см. US №4524769, кл. 128-203.15, 1985).Known therapeutic and prophylactic agent comprising the active ingredient and excipient (see US No. 4524769, CL 128-203.15, 1985).
Недостатком этого решения является побочные явления у пациентов от его применения, например приступ кашля, а также высокая степень адгезионного и когезионного взаимодействия, что приводит к слеживаемости и снижению сыпучести препарата. Кроме того, для получения этого средства необходимо производство соответствующих синтетических компонентов.The disadvantage of this solution is the side effects in patients from its use, for example, a coughing fit, as well as a high degree of adhesive and cohesive interaction, which leads to caking and a decrease in the flowability of the drug. In addition, the production of appropriate synthetic components is necessary to obtain this product.
Известно также лечебно-профилактическое средство, включающее порошок материала природного происхождения (см. RU 2146525, A61K 35/32, A23J 1/10, 1999 г.).Also known is a therapeutic and prophylactic agent including a powder of material of natural origin (see RU 2146525, A61K 35/32, A23J 1/10, 1999).
Недостатком этого решения является дефицитность используемого компонента (пантов), кроме того, биологическая активность препарата ограничена по времени и требует специальных режимов хранения. Кроме того, заявленное решение не может быть использовано в качестве средства коррекции холодового воздействия на организм человека. Кроме того, заявленное решение не может быть использовано для ингаляций.The disadvantage of this solution is the scarcity of the used component (antlers), in addition, the biological activity of the drug is limited in time and requires special storage conditions. In addition, the claimed solution cannot be used as a means of correcting cold exposure to the human body. In addition, the claimed solution cannot be used for inhalation.
Задача, на решение которой направлено заявленное решение, выражается в обеспечении возможности использования лечебно-профилактического средства для ингаляции, как средства коррекции холодового воздействия на организм человека.The problem to which the claimed solution is directed is expressed in providing the possibility of using a therapeutic and prophylactic agent for inhalation, as a means of correcting cold exposure to the human body.
Технический результат, получаемый при решении поставленной задачи, выражается в обеспечении возможности ввода лечебно-профилактического средства в верхние дыхательные пути путем ингаляций. Кроме того, обеспечивается возможность длительного сохранения лечебно-профилактического средства.The technical result obtained when solving the problem is expressed in providing the possibility of introducing a therapeutic agent into the upper respiratory tract by inhalation. In addition, it provides the possibility of long-term preservation of a therapeutic agent.
Для решения поставленной задачи лечебно-профилактическое средство, включающее порошок материала природного происхождения, отличается тем, что в качестве материала природного происхождения использован порошок стерилизованного природного цеолита с крупностью частиц от 1-2 до 10 мкм, который предназначен для ингаляционного ввода в легкие биологического объекта. Кроме того, при воздействии на людей порошок стерилизованного природного цеолита используют в ежедневной дозе до 100 мг/кг на протяжении не более 15 дней подряд. Кроме того, при воздействии на животных порошок стерилизованного природного цеолита используют в ежедневной дозе до 1000 мг/кг на протяжении не более 20 дней подряд. Кроме того, порошок стерилизованного природного цеолита получают измельчением дробленого цеолита с крупностью 5-20 мм. Кроме того, ингаляции порошка стерилизованного природного цеолита повторяют неоднократно на протяжении пребывания в условиях температур, меньших -15°С, по истечении 15 дней от завершения предшествующего цикла ингаляций.To solve this problem, a therapeutic and prophylactic agent, including a powder of a material of natural origin, is characterized in that a sterilized natural zeolite powder with a particle size of 1-2 to 10 μm, which is intended for inhalation into the lungs of a biological object, is used as a material of natural origin. In addition, when exposed to humans, sterilized natural zeolite powder is used in a daily dose of up to 100 mg / kg for no more than 15 consecutive days. In addition, when exposed to animals, sterilized natural zeolite powder is used in a daily dose of up to 1000 mg / kg for no more than 20 consecutive days. In addition, sterilized natural zeolite powder is obtained by grinding crushed zeolite with a particle size of 5-20 mm. In addition, inhalation of the powder of sterilized natural zeolite is repeated repeatedly during a stay at temperatures below -15 ° C, after 15 days from the completion of the previous inhalation cycle.
ЦЕОЛИТЫ ПРИРОДНЫЕ - алюмосиликаты, кристаллическая структура которых образована тетраэдрическими фрагментами [SiO4]4- и [AlO4]5-, объединенными общими вершинами в трехмерный каркас, пронизанный полостями и каналами (окнами) размером 0,2-1,5 нм; в последних находятся молекулы Н2О и катионы щелочных и щелочно-земельных металлов, аммония, алкиламмония и др. Цеолиты - нестехиометрические соединения, их составы изменяются в широких пределах, образуя ряды твердых растворов.NATURAL ZEOLITES - aluminosilicates, the crystalline structure of which is formed by tetrahedral fragments of [SiO 4 ] 4- and [AlO 4 ] 5- , united by common vertices into a three-dimensional framework pierced by cavities and channels (windows) of 0.2-1.5 nm; in the latter there are H 2 O molecules and cations of alkali and alkaline-earth metals, ammonium, alkylammonium, etc. Zeolites are non-stoichiometric compounds, their compositions vary widely, forming series of solid solutions.
Известно более 40 минеральных видов природных цеолитов. Наиболее распространены: анальцим Na[AlSi2O6]×Н2О; гейландит Ca4[Al8Si28O72]×24H2O; клиноптилолит Na6[Al6Si30O72]×20H2O; ломонтит Ca4[Al8Si16O48]×16H2O; морденит Na8[AlgSi40O96]×28H2O; филлипсит (0,5Са, Na, K)6[Al6Si10O32]×12H2O; фожазит Na13Ca12MgL1[Al59Si133O384]×235H2O; шабазит Ca2[Al4Si8O24]×12H2O; эрионит (K2, Ca, Mg, Na2)4,5[AlgSi27O72]×28H2O.More than 40 mineral species of natural zeolites are known. The most common are: Analcime Na [AlSi 2 O 6 ] × H 2 O; heilandite Ca 4 [Al 8 Si 28 O 72 ] × 24H 2 O; clinoptilolite Na 6 [Al 6 Si 30 O 72 ] × 20H 2 O; lomontite Ca 4 [Al 8 Si 16 O 48 ] × 16H 2 O; mordenite Na 8 [AlgSi 40 O 96 ] × 28H 2 O; phillipsite (0.5Ca, Na, K) 6 [Al 6 Si 10 O 32 ] × 12H 2 O; faujasite Na 13 Ca 12 Mg L1 [Al 59 Si 133 O 384 ] × 235H 2 O; chabazite Ca 2 [Al 4 Si 8 O 24 ] × 12H 2 O; erionite (K 2 , Ca, Mg, Na 2 ) 4,5 [AlgSi 27 O 72 ] × 28H 2 O.
Природные цеолиты являются молекулярными ситами, т.е. микропористыми телами, способными избирательно поглощать вещества, размеры молекул которых меньше размеров микропор (для проникания в адсорбционную полость молекула адсорбата должна иметь критический диаметр меньше размера входного окна). Кристаллохимические особенности, способность к катионному обмену, потере и поглощению воды и иных молекул без разрушения структурного каркаса обусловливают и другие свойства цеолитов, которые служат также ионитами и катализаторами. Промышленные месторождения представлены преимущественно цеолитсодержащими (60-95% Ц.) вулканическими туфами (Бурятия, Закавказье, Закарпатье, Кавказ, Камчатка, Крым, Приморье, О.Сахалин; Якутия и др.; Болгария, Венгрия, Исландия, Куба, Монголия, Новая Зеландия, США, Япония и др.). Промышленно ценны клиноптилолит, морденит, шабазит, а также анальцим, филлипсит и др.Natural zeolites are molecular sieves, i.e. microporous bodies capable of selectively absorbing substances whose molecular sizes are smaller than micropore sizes (for penetration into the adsorption cavity, the adsorbate molecule must have a critical diameter smaller than the size of the inlet window). Crystal-chemical features, the ability to cation exchange, loss and absorption of water and other molecules without destroying the structural framework also determine other properties of zeolites, which also serve as ion exchangers and catalysts. Industrial deposits are mainly represented by zeolite-containing (60-95% Ts.) Volcanic tuffs (Buryatia, Transcaucasia, Transcarpathia, Caucasus, Kamchatka, Crimea, Primorye, O. Sakhalin; Yakutia and others; Bulgaria, Hungary, Iceland, Cuba, Mongolia, New Zealand, USA, Japan, etc.). Clinoptilolite, mordenite, chabazite, as well as analcime, phillipsite, etc. are industrially valuable.
Сравнение признаков заявленного решения с признаками аналогов и прототипа свидетельствует о его соответствии критерию "новизна".A comparison of the features of the claimed solution with the features of analogues and prototype indicates its compliance with the criterion of "novelty."
Признаки отличительной части формулы изобретения решают следующие функциональные задачи:The features of the characterizing part of the claims solve the following functional tasks:
Признаки «в качестве материала природного происхождения использован порошок стерилизованного природного цеолита» обеспечивает использование материала с сильными поглотительными и ионообменными свойствами, поскольку цеолитам присущи большие размеры внутренних каналов (до 4,4×7,2 Ангстрем при емкости катионного обмена порядка 200 мг-экв. ионов на 100 граммов цеолита), которые в обычных условиях заполнены катионами и молекулами воды, обладающими значительной свободой перемещения.The signs “sterilized natural zeolite powder was used as a material of natural origin” ensures the use of a material with strong absorption and ion-exchange properties, since zeolites have large internal channels (up to 4.4 × 7.2 Angstroms with a cation exchange capacity of about 200 mEq. ions per 100 grams of zeolite), which under normal conditions are filled with cations and water molecules with significant freedom of movement.
Поскольку жидкости дыхательного тракта являются своеобразными электролитами, то между цеолитами (фактически «микрокапсулами, заполненными электролитами и биологическим электролитом в различных отделах пищеварительного тракта должны постоянно протекать химические и ионообменные реакции между твердой и жидкой фазами. Таким образом, при перемещении по дыхательному тракту природные ионообменники будут изменять состав и концентрацию биологических электролитов и при этом изменяться сами.Since the liquids of the respiratory tract are a kind of electrolytes, between zeolites (in fact, “microcapsules filled with electrolytes and biological electrolyte in various parts of the digestive tract, chemical and ion-exchange reactions between the solid and liquid phases must constantly occur. Thus, when moving along the respiratory tract, natural ion exchangers will change the composition and concentration of biological electrolytes and at the same time change themselves.
Способностью связывать (инактивировать) микотоксины, видимо, в той или иной мере обладают все алюмосиликаты. Анактивирующее действие глинистых минералов по отношению к органическим ядам основано не только на сорбционном эффекте, но и на возникновении комплексных соединений между ядом и содержащимися в глинах ионами таких металлов, как серебро, цинк, медь, железо, никель, хром. Благодаря этому глинистые минералы (вероятно и другие силикаты) можно рассматривать как универсальное средство нейтрализации ядов.The ability to bind (inactivate) mycotoxins, apparently, in one way or another possess all aluminosilicates. The activating effect of clay minerals in relation to organic poisons is based not only on the sorption effect, but also on the appearance of complex compounds between the poison and metal ions contained in clays such as silver, zinc, copper, iron, nickel, and chromium. Due to this, clay minerals (probably other silicates) can be considered as a universal means of neutralizing poisons.
Большинство микроорганизмов, населяющих в норме дыхательный тракт позвоночных, защищают "организм-хозяин" от патогенной микрофлоры. Установлено, что цеолиты ингибируют рост почвенных грибов и актиномицетов. Из этого следует, что при прохождении/ нахождении цеолитов в дыхательном тракте многие (а может быть все) несвойственные для него (случайно попавшие с дыханием) микроорганизмы будут усиленно сорбироваться и выводиться с минералами в составе мокрот, тогда как типичные обитатели дыхательного тракта останутся "нетронутыми". Таким образом, использование цеолитсодержащих препаратов способствует: более активному процессу восстановления в крови микроэлементов, что повышает эндогенную антиоксидантную защиту, препятствующую повреждающему действию свободных радикалов; более активной нормализации иммунной системы; улучшению показателей общего анализа крови и мочи, а также биохимического анализа крови; более активному процессу восстановления содержания микро- и макроэлементов крови; более эффективному выведению из организма тяжелых металлов.Most microorganisms that normally inhabit the respiratory tract of vertebrates protect the host organism from pathogenic microflora. It was found that zeolites inhibit the growth of soil fungi and actinomycetes. From this it follows that during the passage / presence of zeolites in the respiratory tract, many (or maybe all) unusual for it (accidentally caught by breathing) microorganisms will be intensely sorbed and excreted with minerals in the sputum, while typical inhabitants of the respiratory tract will remain "untouched" " Thus, the use of zeolite-containing preparations contributes to: a more active process of the restoration of trace elements in the blood, which increases the endogenous antioxidant defense, which prevents the damaging effect of free radicals; more active normalization of the immune system; improvement of indicators of the general analysis of blood and urine, as well as biochemical analysis of blood; a more active process of restoring the content of micro and macro elements of blood; more effective removal of heavy metals from the body.
Исследование Комиссией по канцерогенным факторам при Минздраве РФ известных месторождений цеолитов показало, что цеолиты-клиноптилолиты, отличающиеся от других еще и тем, что обладают овальной формой кристалла, безопасны для слизистой оболочки (Л.Н.Пылев. Заключение комиссии по канцерогенным факторам при Минздраве РФ, Москва, 1998).A study by the Commission on carcinogenic factors at the Ministry of Health of the Russian Federation of known zeolite deposits showed that clinoptilolite zeolites, which differ from others in that they also have an oval crystal shape, are safe for the mucous membrane (L.N. Pylev. Conclusion of the commission on carcinogenic factors at the Ministry of Health of the Russian Federation Moscow, 1998).
Природный цеолит в дыхательном тракте не всасывается, не попадает в кровь сам как кристалл, а проходит транзитом, взаимодействуя только на уровне селективного ионного обмена и избирательной сорбции при контакте с кровеносными и лимфатическими сосудами, отдавая или забирая микро-, макроэлементы, катализируя биохимические реакции.Natural zeolite in the respiratory tract does not absorb, does not enter the blood itself like a crystal, but passes through transit, interacting only at the level of selective ion exchange and selective sorption in contact with blood and lymph vessels, giving or taking micro, macro elements, catalyzing biochemical reactions.
Поскольку цеолит обладает строго калиброванным размером пор, он способен проявлять сорбционные свойства только по отношению к ионам макро- и микроэлементов и соединениям с небольшими размерами (метан, сероводород, аммиак и др.), не вступая в прямое взаимодействие с витаминами, аминокислотами, белками и другими сложными органическими соединениями. Таким образом, в отличие от многих обычных сорбентов, время использования которых классически не должно превышать 2-х недель, цеолит-клиноптилолит можно использовать длительное время, поскольку он не сорбирует (не выводит) из организма полезные вещества (витамины, аминокислоты, полиненасыщенные жирные кислоты). Цеолит просто не может их сорбировать из-за малого размера своих пор.Since zeolite has a strictly calibrated pore size, it is capable of exhibiting sorption properties only with respect to macro- and microelement ions and compounds with small sizes (methane, hydrogen sulfide, ammonia, etc.) without directly interacting with vitamins, amino acids, proteins, and other complex organic compounds. Thus, unlike many conventional sorbents, the usage time of which should not exceed 2 weeks classically, zeolite-clinoptilolite can be used for a long time, since it does not sorb (does not remove) beneficial substances (vitamins, amino acids, polyunsaturated fatty acids) from the body ) Zeolite simply cannot absorb them due to the small size of its pores.
В настоящее время синтезируют искусственный цеолит. Однако оказалось, что он обладает совершенно другими свойствами: у него, в отличие от природного, нет селективного (избирательного) ионного обмена, отсутствует строгая калибровка пор и характерная кристаллическая структура.Artificial zeolite is currently being synthesized. However, it turned out that it has completely different properties: it, unlike the natural one, has no selective (selective) ion exchange, it does not have a strict pore calibration and a characteristic crystalline structure.
Признак, указывающий на стерилизацию исходного компонента, минимизирует инфицирование дыхательных путей.A sign indicating sterilization of the starting component minimizes respiratory tract infection.
Указание на использование частиц с крупностью «от 1-2 до 10 мкм» обеспечивает возможность ингаляционного ввода лечебно-профилактического средства (более крупные частицы, с учетом плотности материала не проходят дальше носоглотки, а более мелкие из-за своей летучести не оседают в верхних дыхательных путях) и исключает его отрицательное воздействие на организм человека: по данным Н.П.Юшкина (Вестник Отделения наук о Земле РАН - Электронный научно-информационный журнал №1(22)2004, статья «Минеральный мир и здоровье человека») - «Каждый человек пропускает через свою дыхательную систему ежесуточно около 12 куб. м воздуха, т.е. около 15 кг. Известно, что даже самый чистый атмосферный воздух содержит не менее 1 млн взвешенных частиц в 1 куб. м (в снеге и льде Антарктиды, например, содержится 1-6·105 твердых частиц на литр). Всего в земной атмосфере взвешено около 20 млн т. минерального вещества. В промышленных районах их концентрация в сотни и даже тысячи раз выше; так что человек вдыхает не чистый воздух, а воздушно-минеральную смесь, аэрозоль с размером частиц от 0,001 до 1000 мкм. Каждый вдох - это втягивание до миллиона минеральных частиц.An indication of the use of particles with a particle size of “from 1-2 to 10 microns” provides the possibility of inhalation administration of a therapeutic and prophylactic agent (larger particles, taking into account the density of the material, do not pass further than the nasopharynx, and smaller ones do not settle in the upper respiratory tract due to their volatility ways) and excludes its negative effect on the human body: according to N.P. Yushkina (Bulletin of the Earth Sciences Division of the Russian Academy of Sciences - Electronic Scientific and Information Journal No. 1 (22) 2004, article “Mineral World and Human Health”) - “Everyone man pr let through their respiratory system every day around 12 cubic meters. m air, i.e. about 15 kg. It is known that even the cleanest atmospheric air contains at least 1 million suspended particles per 1 cubic meter. m (in the snow and ice of Antarctica, for example, contains 1-6 · 10 5 solid particles per liter). In total, about 20 million tons of mineral matter are weighed in the Earth’s atmosphere. In industrial areas, their concentration is hundreds or even thousands of times higher; so that a person does not inhale clean air, but an air-mineral mixture, an aerosol with a particle size of 0.001 to 1000 microns. Each breath is drawing in up to a million mineral particles.
В процессе эволюции живых организмов выработался довольно эффективный механизм очистки вдыхаемого воздуха: грубые частицы (более 5 мкм) оседают в каналах носоглотки, до 90% мелких частиц задерживается в верхних дыхательных путях и бронхах, их которых они удаляются вместе со слизью путем отхаркивания».In the process of evolution of living organisms, a rather effective mechanism for cleaning inhaled air was developed: coarse particles (more than 5 microns) settle in the nasopharynx, up to 90% of small particles are retained in the upper respiratory tract and bronchi, which they are removed together with mucus by expectoration. ”
Признак, указывающий на то, что препарат «предназначен для ингаляционного ввода в легкие биологического объекта» обеспечивает воздействие в первую очередь на органы, непосредственно подверженные воздействию отрицательных температур.A sign indicating that the drug "is intended for inhalation into the lungs of a biological object" provides an effect primarily on organs directly exposed to negative temperatures.
Признаки второго пункта формулы изобретения обеспечивают применение лечебно-профилактического средства на организм человека.The signs of the second claim provide for the use of a therapeutic agent on the human body.
Признаки третьего пункта формулы изобретения обеспечивают применение лечебно-профилактического средства на организм животных.The signs of the third paragraph of the claims provide the use of a therapeutic agent in animals.
Признаки четвертого пункта формулы изобретения обеспечивают возможность длительного хранения исходных материалов для приготовления лечебно-профилактического средства без утраты их активности.The signs of the fourth claim provide the possibility of long-term storage of raw materials for the preparation of therapeutic and prophylactic agents without losing their activity.
Признаки пятого пункта формулы изобретения обеспечивают возможность длительного применения средства, в соответствии с протяженностью периода с температурами меньшими -15°С.The signs of the fifth claim provide the possibility of prolonged use of the product, in accordance with the length of the period with temperatures less than -15 ° C.
Заявленное лечебно-профилактическое средство используется следующим образом.The claimed therapeutic and prophylactic agent is used as follows.
Для изготовления препарата используют исходный материал с крупностью 5-20 мм, получаемый непосредственно на горно-добывающем предприятии, с использованием комплекса дезинтегрирующих установок, обеспечивающих дробление добываемой горной массы. Цеолит названной крупности поставляют расфасованным в многослойные мешки из крафт-бумаги весом до 25 кг. В этой упаковке цеолит может храниться неограниченно долго.For the manufacture of the drug using the source material with a particle size of 5-20 mm, obtained directly at the mining enterprise, using a complex of disintegrating plants that provide crushing of the extracted rock mass. Zeolite of the specified size is supplied packaged in multilayer kraft paper bags weighing up to 25 kg. Zeolite can be stored indefinitely in this package.
При изготовлении препарата, материал с крупностью 5-20 мм известным образом стерилизуют (например, облучением ультрафиолетом), после чего с использованием ультразвукового диспергатора УЗДН-А (СССР) подвергают измельчению до получения фракции с крупностью частиц менее 10 мкм. Далее из измельченного материала отбирают фракцию с крупностью от 5 до 10 мкм.In the manufacture of the preparation, material with a particle size of 5-20 mm is sterilized in a known manner (for example, by irradiation with ultraviolet light), and then, using an ultrasonic disperser UZDN-A (USSR), it is subjected to grinding to obtain a fraction with a particle size of less than 10 microns. Next, a fraction with a particle size of 5 to 10 μm is selected from the crushed material.
Процедуры для людей выполняют следующим образом.Procedures for people perform as follows.
С учетом веса пациента определяют величину навески названной фракции цеолита, которую смешивают с дистиллированной водой из расчета примерно 1:15 по объему. Для ингаляционных процедур известным образом используют известный ультразвуковой портативный ингалятор УП-0,25 "АРСА" в который помещают порции (или порцию) взвеси. Затем пациент зажимает губами выходной мундштук ингалятора, после чего последний включают в работу, формируя аэрозоль, который поступает при дыхании в верхние дыхательные пути. Процедура продолжается до полного израсходования разовой порции взвеси и повторяется после «перезарядки» ингалятора до полного израсходования всего объема материала, приготовленного для ингаляции. В процессе ингаляции пациент соблюдает привычный для себя (нормальный) режим дыхания (по глубине вдоха и их частоте).Taking into account the weight of the patient, the size of the sample of the said zeolite fraction is determined, which is mixed with distilled water at a rate of about 1:15 by volume. For inhalation procedures, the well-known ultrasonic portable inhaler UP-0.25 "ARSA" is used in a known manner in which portions (or portion) of suspension are placed. Then the patient pinches the outlet mouthpiece of the inhaler with his lips, after which the latter is put into operation, forming an aerosol, which enters the upper respiratory tract when breathing. The procedure continues until the single dose of suspension is completely consumed and is repeated after the inhaler is “recharged” until the entire volume of material prepared for inhalation is completely consumed. In the process of inhalation, the patient observes the usual (normal) breathing pattern (by inspiration depth and frequency).
Клинические испытания заявленного лечебно-профилактического средство не выявили противопоказаний. Аллергические реакции не отмечались.Clinical trials of the claimed therapeutic and prophylactic agent did not reveal contraindications. Allergic reactions were not observed.
При работе с животными, ингаляционное воздействие осуществляют с использованием клетки, с размерами превышающими размеры животного, снабженной чехлом из воздухонепроницаемого материала, например полиэтилена. При этом аэрозоль вводят в полость клетки, заполняя ее внутренний объем, что заставляет животное вдыхать его. В качестве средства формирования аэрозоля, используют ультразвуковой ингалятор, аналогичный вышеупомянутому, выпускной канал которого сообщают с полостью клетки, при этом сама процедура формирования аэрозоля не отличается от вышеописанной. Экспериментальное животное помещают в клетку, после чего формируют в объеме клетки облако аэрозоля. Количество тонкодисперсного цеолита и продолжительность пребывания животного в клетке принимают из расчета получения животным дозы цеолита от 100 до 1000 мг/кг веса (1 раз в день до 40 мин).When working with animals, inhalation exposure is carried out using a cage with dimensions exceeding that of the animal, equipped with a cover made of an airtight material, such as polyethylene. In this case, an aerosol is introduced into the cavity of the cell, filling its internal volume, which causes the animal to inhale it. As a means of aerosol formation, an ultrasonic inhaler similar to the aforementioned is used, the outlet channel of which is communicated with the cell cavity, while the aerosol formation procedure itself does not differ from the above. The experimental animal is placed in a cage, after which an aerosol cloud is formed in the cell volume. The amount of fine zeolite and the duration of the animal’s stay in the cage are taken based on the animals receiving a dose of zeolite from 100 to 1000 mg / kg body weight (1 time per day up to 40 min).
Относительно эффективности заявленного средства для коррекции холодового воздействия на организм животных выполнен комплекс соответствующих экспериментовRegarding the effectiveness of the claimed means for correcting cold exposure on the animal organism, a set of relevant experiments was performed
Первоначально производили экспериментальное охлаждение экспериментальных животных. Для этого использовалась климатическая камера "ILKA" (Feutron, ГДР), где при соблюдении адекватных условий влажности и вентиляции задавалась температура -15°С, равная температуре холодового наркоза и очень немного превышающая величину биологического нуля для крыс. Охлаждение проводилось в течение 15 суток по 3 ч в день.Initially produced experimental cooling of experimental animals. For this, the ILKA climate chamber (Feutron, GDR) was used, where, under adequate humidity and ventilation conditions, a temperature of -15 ° C was set equal to the temperature of cold anesthesia and very slightly higher than the biological zero for rats. Cooling was carried out for 15 days for 3 hours a day.
Затем экспериментальное животное помещали в клетку, в объеме которой формировали облако аэрозоля. Количество тонкодисперсного цеолита и продолжительность пребывания животного в клетке принимали из расчета получения животным дозы препарата от 100 до 1000 мг/кг веса (1 раз/день по 40 мин).Then the experimental animal was placed in a cage, in the volume of which an aerosol cloud was formed. The amount of fine zeolite and the duration of the animal’s stay in the cage were taken based on the animals receiving a dose of the drug from 100 to 1000 mg / kg body weight (1 time / day for 40 minutes).
После опытных мероприятий на 16 день производился одномоментный забой животных посредством декапитации и забирался материал для исследования. Далее производили препарирование, бронхоальвеолярный смыв у лабораторных животных, окраску и приготовление мазков для световой микроскопии. Окраска мазков производилась азур II-эозином по Романовскому-Гимза. Для светооптической морфометрии использовался микроскоп "Биолам" (ЛОМО, Россия), для фотосъемки - "Microphot FXA" (Nikon, Япония).After the experimental measures on day 16, the animals were slaughtered simultaneously by decapitation and material was taken for research. Next, the preparation was performed, bronchoalveolar washout in laboratory animals, staining and preparation of smears for light microscopy. The smears were stained with azure II-eosin according to Romanovsky-Giemsa. For light-optical morphometry, the Biolam microscope (LOMO, Russia) was used, and the Microphot FXA (Nikon, Japan) for photographing.
На препаратах идентифицировались клетки. Жизнеспособность клеток выявляли витальной окраской трипановым синим. Подсчет клеток велся по стандартной методике в камере Горяева. Морфометрическое исследование осуществлялось на полуавтоматическом программно-аппаратном комплексе анализа изображения, состоящем из микроскопа "Биолам" с рисовально-проекционным аппаратом РА-7, пантографического манипулятора (Жеревчук с соавт., 1996), персонального компьютера со специально созданным программным обеспечением "Морфометр" для морфометрических вычислений (Кудлаев с соавт., 1996; Целуйко, Прокопенко, 2001). Статистическую обработку полученных значений проводили с помощью программы Statistica 6.0.Cells were identified on the preparations. Cell viability was detected by trypan blue vital staining. Cell counting was carried out according to the standard method in the Goryaev chamber. The morphometric study was carried out on a semi-automatic hardware-software image analysis complex consisting of a Biolam microscope with a RA-7 drawing and projection apparatus, a pantographic manipulator (Zherevchuk et al., 1996), a personal computer with specially designed Morphometer software for morphometric computing (Kudlaev et al., 1996; Tseluyko, Prokopenko, 2001). Statistical processing of the obtained values was carried out using the Statistica 6.0 program.
Для более полной оценки физиологического состояния организма определялся уровень продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) в плазме крови и в ткани легких крыс.For a more complete assessment of the physiological state of the body, the level of lipid peroxidation products (lipid peroxidation) in the blood plasma and lung tissue of rats was determined.
Пример. В эксперимент по изучению влияния дисперсии цеолитов было взято 4 группы экспериментальных животных по 20 особей в каждой: первая группа - интактные животные, вторая группа - особи, повергнутые воздействию низкой температуры, третья группа - особи, которым вводилась дисперсия цеолита и четвертая группа - животные, подвергнутые воздействию низкой температуры и получающие ингаляционно цеолит.Example. In an experiment to study the effect of zeolite dispersion, 4 groups of experimental animals were taken, 20 animals each: the first group - intact animals, the second group - individuals exposed to low temperature, the third group - individuals who introduced the dispersion of zeolite and the fourth group - animals, exposed to low temperature and receiving inhaled zeolite.
В группе "Контроль" количество жизнеспособных клеток составило 88,2±4,3%, в группе "Холод" - 61±3,7%, в группе "Цеолит" - 82±3,5%, в группе "Цеолит + холод" - 77±3,9%.In the Control group, the number of viable cells was 88.2 ± 4.3%, in the Cold group - 61 ± 3.7%, in the Zeolite group - 82 ± 3.5%, in the Zeolite + cold group "- 77 ± 3.9%.
Макрофаги и лимфоциты в разных группах выявлялись в разных пропорциях. В группе "Контроль" макрофаги составляли 60±3,4%, лимфоциты - 30±1,7%, в группе "Холод" 23±1,6% и 65±3,2% соответственно, в группе "Цеолит" - 66±2,5% и 21±1,7% соответственно, в группе "Цеолит + холод" - 48±2,2% и 40±1,8% соответственно.Macrophages and lymphocytes in different groups were detected in different proportions. In the Control group, macrophages accounted for 60 ± 3.4%, lymphocytes - 30 ± 1.7%, in the Cold group - 23 ± 1.6% and 65 ± 3.2%, respectively, in the Zeolite group - 66 ± 2.5% and 21 ± 1.7%, respectively, in the Zeolite + Cold group - 48 ± 2.2% and 40 ± 1.8%, respectively.
Удельное количество клеток в группе "Контроль" составило 1,5±0,1·105 в 1 мл, в группе "Холод" - 5,8±0,4·105 в 1 мл, в группе "Цеолит" - 1,8±0,12·105, в группе "Цеолит + холод" - 2,5±0,15·105.The specific number of cells in the Control group was 1.5 ± 0.1 · 10 5 in 1 ml, in the Cold group - 5.8 ± 0.4 · 10 5 in 1 ml, in the Zeolite group - 1 , 8 ± 0.12 · 10 5 , in the group "Zeolite + cold" - 2.5 ± 0.15 · 10 5 .
Биохимические данные представлены в таблицах 1 и 2.Biochemical data are presented in tables 1 and 2.
В биохимическом анализе крови при сравнении групп "Цеолит" и "Контроль" наблюдается снижение количества диеновых конъюгат в 2 раза и МДА на 24,6%. В ткани легких, возможно, происходит небольшое (статистически не достоверное) снижение концентрации церулоплазмина - на 8,7% и витамина Е - на 7,3%.In a biochemical analysis of blood, when comparing the Zeolite and Control groups, a decrease in the number of diene conjugates by 2 times and MDA by 24.6% is observed. In the lung tissue, there may be a slight (not statistically significant) decrease in the concentration of ceruloplasmin - by 8.7% and vitamin E - by 7.3%.
В группе "Цеолит + холод" количество жизнеспособных клеток (77%) достоверно не отличалось от результатов в группе "Контроль" (88,2%), тогда как в группе "Холод" оно составляло лишь 61%. Таким образом, цеолиты Вангинского месторождения обладают явным протекторным свойством для клеток БАЛ при повреждающем действие холода. Сравнивая удельное количество клеток в группе "Цеолит + холод" (2,5·105 в 1 мл) с данными в группах "Контроль" (1,5·105 в 1 мл) и "Холод" (5,8·105 в 1 мл), а также относительное количество макрофагов и лимфоцитов в группах "Цеолит + холод" (48% макрофагов и 40% лимфоцитов), "Контроль" (60% и 30% соответственно) и "Холод" (23% и 65% соответственно).In the Zeolite + cold group, the number of viable cells (77%) did not significantly differ from the results in the Control group (88.2%), while in the Cold group it was only 61%. Thus, the zeolites of the Vanginsky deposit have an obvious protective property for BAL cells with the damaging effect of cold. Comparing the specific number of cells in the Zeolite + Cold group (2.5 · 10 5 in 1 ml) with the data in the Control (1.5 · 10 5 in 1 ml) and Cold groups (5.8 · 10 5 in 1 ml), as well as the relative number of macrophages and lymphocytes in the Zeolite + Cold groups (48% of macrophages and 40% of lymphocytes), Control (60% and 30%, respectively) and Cold (23% and 65 % respectively).
В группе "Цеолит + холод" по сравнению с группой "Контроль" у макрофагов наблюдалось увеличение округлости на 8%, снижение округлости ядра на 6%, уменьшение длины на 7%, уменьшение длины ядра на 9%, уменьшение площади на 11%, уменьшение площади ядра на 32%, уменьшение ядерно-цитоплазматического соотношения на 14%. Морфологически макрофаги группы "Цеолит + холод" мало чем отличались от макрофагов контрольной группы. В цитоплазме отмечены фагосомы, предположительно заполненные цеолитом. Уменьшение на треть показателя "площадь ядра" может объясняться угнетающем действием холода, хотя в целом морфометрические показатели в группе "Цеолит + холод" были очень близки к контрольным. При сравнении макрофагов групп "Цеолит + холод" и "Холод" выявлено следующее: снижение округлости на 4% в группе "Цеолит + холод", увеличение длины на 7,7%, увеличение длины ядра на 10,2%, увеличение площади на 8,5%, увеличение площади ядра на 51%, увеличение ядерно-цитоплазматического соотношения в 4,4 раза. У лимфоцитов группы "Цеолит + холод" по сравнению с группой "Контроль" выявлено уменьшение округлости ядра лимфоцитов на 9%, уменьшение длины лимфоцита на 2,5%, увеличение площади лимфоцитов на 8,8%, увеличение площади ядра лимфоцитов на 3,7%, увеличение ядерно-цитоплазматического соотношения у лимфоцитов на 14%. Из этого следует, что лимфоциты в этой экспериментальной группе морфометрически незначительно отличались от лимфоцитов в группе "Контроль". При сравнении лимфоцитов групп "Цеолит + холод" и "Холод" мы выявили следующее: снижение округлости лимфоцита на 6,5%, увеличение длины лимфоцитов на 3%, уменьшение длины ядра на 2,7%, уменьшение площади на 5,5%, уменьшение ядерно-цитоплазматического соотношения на 15,5%.In the Zeolite + Cold group, compared with the Control group, macrophages showed an increase in roundness of 8%, a decrease in roundness of the core by 6%, a decrease in length by 7%, a decrease in core length by 9%, a decrease in area by 11%, a decrease core area by 32%, a decrease in nuclear-cytoplasmic ratio by 14%. Morphologically, the macrophages of the Zeolite + Cold group were not much different from the macrophages of the control group. Phagosomes presumably filled with zeolite are noted in the cytoplasm. The decrease by a third of the indicator "core area" can be explained by the inhibitory effect of cold, although in general the morphometric indicators in the Zeolite + Cold group were very close to the control. When comparing macrophages of the Zeolite + Cold and Cold groups, the following was revealed: a 4% decrease in roundness in the Zeolite + Cold group, an increase in length by 7.7%, an increase in core length by 10.2%, an increase in area by 8 , 5%, increase in core area by 51%, increase in nuclear-cytoplasmic ratio by 4.4 times. Compared with the Control group, Zeolite + cold group lymphocytes showed a decrease in the roundness of the nucleus of the lymphocytes by 9%, a decrease in the length of the lymphocyte by 2.5%, an increase in the area of the lymphocytes by 8.8%, an increase in the area of the nucleus of the lymphocytes by 3.7 %, increase in nuclear-cytoplasmic ratio in lymphocytes by 14%. From this it follows that the lymphocytes in this experimental group were morphometrically slightly different from the lymphocytes in the "Control" group. When comparing the lymphocytes of the Zeolite + Cold and Cold groups, we found the following: a decrease in the roundness of the lymphocyte by 6.5%, an increase in the length of lymphocytes by 3%, a decrease in the length of the nucleus by 2.7%, a decrease in area by 5.5%, a decrease in the nuclear cytoplasmic ratio by 15.5%.
Таким образом, выполненные на животных эксперименты подтверждают возможность оказания корригирующего воздействия заявленного препарата на холодовое воздействие (на холодовую травму) на организм человека и животных.Thus, experiments performed on animals confirm the possibility of corrective effects of the claimed drug on cold exposure (cold injury) on the human body and animals.
Claims (5)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008116529/15A RU2384324C2 (en) | 2008-04-25 | 2008-04-25 | Medicated product |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008116529/15A RU2384324C2 (en) | 2008-04-25 | 2008-04-25 | Medicated product |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008116529A RU2008116529A (en) | 2009-10-27 |
| RU2384324C2 true RU2384324C2 (en) | 2010-03-20 |
Family
ID=41352786
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008116529/15A RU2384324C2 (en) | 2008-04-25 | 2008-04-25 | Medicated product |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2384324C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2490633C2 (en) * | 2011-06-01 | 2013-08-20 | Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования Амурская Государственная Медицинская Академия Росздрава | Method for cytological analysis of basal tracheo-bronchial secretion in healthy individuals accompanying procedure of antioxidant correction of low ambient body exposure |
-
2008
- 2008-04-25 RU RU2008116529/15A patent/RU2384324C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Медицинская справочная «Охлаждение организма», 2003-2005. Найдено в Интернет <URL: http://medarticle.moslek.ru/articles/29604.htm>. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2490633C2 (en) * | 2011-06-01 | 2013-08-20 | Государственное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования Амурская Государственная Медицинская Академия Росздрава | Method for cytological analysis of basal tracheo-bronchial secretion in healthy individuals accompanying procedure of antioxidant correction of low ambient body exposure |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2008116529A (en) | 2009-10-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Pavelić et al. | Medical applications of zeolites | |
| Ivkovic et al. | Dietary supplementation with the tribomechanically activated zeolite clinoptilolite in immunodeficiency: effects on the immune system | |
| AU2004285450B2 (en) | Zeolite molecular sieves for the removal of toxins | |
| WO2019242044A1 (en) | Use of composite nanoparticle of carbon and copper | |
| CN107789654A (en) | Discharge the air freshener of element anion | |
| RU2384324C2 (en) | Medicated product | |
| EP1942914B1 (en) | Use of an activated zeolite as a pharmaceutical agent for reducing poisonous substances | |
| US8758775B2 (en) | Pharmaceutical composition including clinoptilolite | |
| Smical | Properties of natural zeolites in benefit of nutrition and health | |
| RU2372092C1 (en) | Method of preparing inhalation powder | |
| Kraljević Pavelić et al. | Clinical evaluation of a defined zeolite-clinoptilolite supplementation effect on the selected blood parameters of patients | |
| Sadeeq et al. | Studies on the effects of mercury exposure on spatial learning and memory of adult wistar rats | |
| US20100173015A1 (en) | Compositions and methods for the absorption, chelation, and elimination of trace elements | |
| St George | How Clays Work: Science and Applications of Clays and Clay-Like Minerals in Health and Beauty | |
| Kahler | A synopsis of the polyvalent qualities of zeolite-clinoptilolite and the proposed uses within the Namibian medical, pharmaceutical, industrial and economical sectors: A proposal for an integrated research. | |
| RU2682623C1 (en) | Composite enterosorbent for multipurpose | |
| RU2808046C2 (en) | Biologically active feed additive | |
| RU2109516C1 (en) | Curative-prophylactic product | |
| El-wafaey et al. | Sodium Fluoride Toxic Impact on the Histology of Albino Rat Cerebellar Cortex and Protective Role of Resveratrol | |
| El-bendary | Toxicological Aspects of Physiological and Biochemical Changes with Potassium Silicate and Silica Nano-Particles on Albino Rat | |
| KR100475197B1 (en) | The health-supporting food being effective the riddance of stress and its preparation method | |
| Ghosh et al. | Clays in the Global War Against COVID-19: Why are They Preferable Over the Conventional Weaponry? | |
| Mogilyovskyy et al. | PROSPECTS OF USING CLAY WITH MEDICINAL PROPERTIES IN VETERINARY MEDICINE AND AGRICULTURE | |
| Hecht et al. | COVID-19: A global problem for modern civilization.: Transactions of the International Academy of Science H&E. | |
| Hecht | CLINOPTILOLITE-ZEOLITE AND MONTMORILLONITE MINERALS RICH IN SIO2: WHAT ARE THEY? WHAT CAN THEY ACHIEVE? WHY ARE THEY SO IMPORTANT FOR HUMAN HEALTH? |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20100426 |