RU2376040C1

RU2376040C1 - Powder inhaler

Info

Publication number: RU2376040C1
Application number: RU2008120838/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Григорьевич Чучалин (RU); Александр Григорьевич Чучалин; Евгений Викторович Бабарсков (RU); Евгений Викторович Бабарсков; Владимир Евгеньевич Небольсин (RU); Владимир Евгеньевич Небольсин
Original assignee: Александр Григорьевич Чучалин; Евгений Викторович Бабарсков; Владимир Евгеньевич Небольсин
Priority date: 2008-05-27
Filing date: 2008-05-27
Publication date: 2009-12-20
Also published as: EA201001864A1; WO2009145673A2; WO2009145673A3; EA017662B1

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention is related to medicine equipment, namely to powder inhalers. Inhaler comprises body covered with protective jacket with holes for inlet of air and outlet of aerosol, which are joined by air channel, where two oppositely arranged accelerating channels are provided, every of which is connected to disperser, container for powder and batcher made in the form of movable plate with two metering holes, which are displaced relative to each other by angle of rotation of 90 degrees. Container is made in the form of two insulated sections, in foundation of each there is a hole provided for powder supply, and in movable plate of batcher there are additionally two metering holes provided, which are arranged diametrically opposite to available ones, so that whenever movable plate of batcher turns by angle of 90 degrees in one of directions for supply of powder dose or when movable plate of batcher turns by angle of 90 degrees in reverse direction for supply of another dose of powder, two of four metering holes are located under holes in foundations of two container sections, and two other metering holes are located in foundations of two accelerating channels.

EFFECT: efficient controlled introduction of two active components stored in isolated sections of container at once into patient lungs.

1 ex, 1 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие человека, то есть к порошковым ингаляторам.The invention relates to medical equipment, namely to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION

Известны конструкции дозирующих порошковых ингаляторов [1], среди них наиболее известны, например, такие, как «TURBUHALER» фирмы «ASTRA ZENEKA», «NOVOLIZER» фирмы «ASTA MEDICA», «EASYHALER» фирмы «ORION». Конструкции указанных ингаляторов включают многодозный контейнер с лекарственным порошком. Из контейнера при помощи встроенного дозирующего механизма единичная доза порошка, отмеряемая по объемному принципу в калиброванных дозирующих отверстиях, перемещается в воздушный канал. Обычно содержимое контейнера рассчитано на 100-200 единичных доз. Для контроля дозировки в ингаляторе дополнительно устанавливают либо счетчик доз, либо контейнер изготавливают из прозрачного материала, позволяющего визуально следить за остающимся количеством лекарственного препарата.Known designs of metered powder inhalers [1], among them the most famous, for example, such as "TURBUHALER" company "ASTRA ZENEKA", "NOVOLIZER" company "ASTA MEDICA", "EASYHALER" company "ORION". Designs of these inhalers include a multi-dose container with a medicinal powder. Using a built-in dispensing mechanism, a single dose of powder, measured according to the volume principle in calibrated dispensing holes, is transported into the air channel from the container. Typically, the contents of the container is designed for 100-200 unit doses. To control the dosage in the inhaler, either a dose counter is additionally installed, or the container is made of a transparent material that allows you to visually monitor the remaining amount of the drug.

Известные выпускаемые в настоящее время порошковые ингаляторы, например «ЦИКЛОХАЛЕР» фирмы «ПУЛЬМОМЕД» [2], в основном предназначены для введения в легкие пациента лекарственных средств в форме порошковых смесей тонкодисперсных частиц активного компонента с грубодисперсными частицами инертного носителя, например, такого как лактоза. При этом массовая доля носителя, вводимого в состав смеси, достигает 99 процентов и более, а его частицы имеют размеры 50-100 мкм. Активный компонент, например сальбутамол, будесонид, беклометазон, составляет незначительную массовую долю исходной порошковой смеси и включает преимущественно частицы респирабельных размеров с аэродинамическими диаметрами менее 5-7 мкм, которые способны проникать в дистальные отделы легких. Однако при ингаляции происходит неполное разделение порошковой смеси и реально в легкие попадает не более 20-30 процентов от декларируемого количества активного компонента, содержащегося в вводимой дозе лекарственного препарата. Существенная доля частиц - до 70 процентов активного компонента в составе крупных агломератов исходной порошковой смеси, не разрушившихся в ингаляторе, осаждается в ротоглотке. При этом наблюдается ряд нежелательных местных и системных побочных эффектов: ирритативный кашель, дисфония, ротоглоточный кандидоз и др., особенно выраженных при применении ингаляционных глюкокортикостероидов.Currently known powder inhalers, for example, CYCLOCHALER by PULMOMED [2], are mainly intended for the administration to the patient’s lungs of drugs in the form of powder mixtures of finely divided particles of the active component with coarse particles of an inert carrier, such as lactose. In this case, the mass fraction of the carrier introduced into the mixture reaches 99 percent or more, and its particles have sizes of 50-100 microns. The active component, for example, salbutamol, budesonide, beclomethasone, makes up a small mass fraction of the initial powder mixture and mainly includes particles of respirable sizes with aerodynamic diameters of less than 5-7 microns, which are able to penetrate into the distal parts of the lungs. However, with inhalation, an incomplete separation of the powder mixture occurs and actually no more than 20-30 percent of the declared amount of the active component contained in the administered dose of the drug enters the lungs. A significant proportion of particles - up to 70 percent of the active component in the composition of large agglomerates of the initial powder mixture that are not destroyed in the inhaler, is deposited in the oropharynx. At the same time, a number of undesirable local and systemic side effects are observed: irritative cough, dysphonia, oropharyngeal candidiasis, etc., especially pronounced when using inhaled glucocorticosteroids.

В последние годы для лечения больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких все шире применяются комбинированные лекарственные препараты, включающие два активных компонента. Так, фирма «GLAXO SMITH KLINE» выпускает препарат «Серетид»», представляющий порошковую композицию флутиказона и сальметерола, фабрично расфасованную в блистерную ленту - 60 доз, помещенную в ингалятор «ACCUHALER» («MULTIDISK») [3].In recent years, for the treatment of patients with bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease, combined medicines, including two active components, are increasingly being used. Thus, the GLAXO SMITH KLINE company produces the Seretide preparation, which is a powder composition of fluticasone and salmeterol, factory-packaged in a 60-dose blister tape placed in an ACCUHALER (MULTIDISK) inhaler [3].

Фирма «ASTRA ZENECA» выпускает препарат «Симбикорт», представляющий порошковую композицию будесонида и формотерола, помещенную в дозирующий ингалятор СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР (SIMBICORT TURBUHALER) [4].The company "ASTRA ZENECA" produces the drug "Symbicort", which represents a powder composition of budesonide and formoterol, placed in a metered-dose inhaler SIMBICORT TURBUHALER (4).

Промышленное производство порошковых композиций и строго дозированное введение отдельных компонентов в легкие пациента при помощи известных дозирующих порошковых ингаляторов сопряжены с определенными трудностями. Во-первых, в состоянии порошковой смеси неизбежно образование конгломератов частиц активных компонентов, в которых при повышенной влажности может происходить химическое взаимодействие, приводящее к потере активности комбинированного лекарственного препарата, а возможно, и к образованию некоторых токсичных продуктов. Во-вторых, сложно рассчитать содержание отдельных компонентов в смеси, обеспечивающее введение заданных доз в легкие пациента из-за различия в свойствах компонентов. В-третьих, исходно респирабельные частицы отдельных компонентов могут образовывать достаточно прочные нереспирабельные конгломераты, что приведет к снижению терапевтической эффективности ингаляционного лекарственного препарата.The industrial production of powder compositions and the strictly metered administration of individual components into the patient’s lungs using known metered-dose powder inhalers are associated with certain difficulties. Firstly, in the state of a powder mixture, the formation of conglomerates of particles of active components is inevitable, in which chemical interaction can occur at high humidity, leading to a loss of activity of the combined drug, and possibly the formation of some toxic products. Secondly, it is difficult to calculate the content of individual components in the mixture, ensuring the introduction of the specified doses into the lungs of the patient due to differences in the properties of the components. Thirdly, the initially respirable particles of the individual components can form sufficiently strong non-respiration conglomerates, which will lead to a decrease in the therapeutic efficacy of the inhaled drug.

Наиболее близким аналогом является порошковый ингалятор [5], включающий накрываемый защитным чехлом корпус с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены разгонные каналы, соединенные с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с мерным отверстием для подачи дозы порошка в разгонный канал, в подвижной пластине дозатора выполнено дополнительное мерное отверстие, идентичное первому, расположенное на том же расстоянии от оси вращения дозатора и смещенное относительно первого отверстия на угол 90° так, что при повороте дозатора каждое из мерных отверстий поочередно размещается то под отверстием в основании контейнера с порошком, то в одном из разгонных каналов, каждый из которых разделен перегородкой, отходящей от одной из стенок разгонного канала на его выходе, плотно примыкающей к подвижной пластине дозатора, и проходящей над мерным отверстием, на два канала так, что только один из каналов соединен с диспергатором, а другой канал сообщается с первым каналом через мерное отверстие.The closest analogue is a powder inhaler [5], which includes a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol outlet connected by an air duct, in which booster channels connected to the dispersant are made, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with a measured a hole for supplying a dose of powder to the booster channel, an additional metering hole is made in the movable plate of the dispenser, identical to the first, located at the same distance from the axis of rotation of the dispenser and shifted relative to the first hole by an angle of 90 ° so that when the dispenser is rotated, each of the measuring holes is alternately placed either under the hole in the base of the powder container or in one of the booster channels, each of which is separated by a partition extending from one of the booster walls the channel at its exit, which is adjacent to the movable plate of the dispenser and passing above the measuring hole, into two channels so that only one of the channels is connected to the dispersant, and the other channel communicates with the first channel through the measuring hole vie.

Ни один из вышеперечисленных аналогов не обеспечивает введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в отдельных контейнерах.None of the above analogues provides the introduction into the patient’s lungs of two active components stored in separate containers at once.

Техническим результатом, на достижение которого направлено предлагаемое изобретение, является создание такого порошкового ингалятора, который являлся бы дозирующим, несложным при эксплуатации и который обеспечивал бы эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера.The technical result, the achievement of which the invention is directed, is the creation of such a powder inhaler that would be metered, easy to use and which would provide an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Технический результат достигается тем, что предложен порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом корпус с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90 градусов, отличающийся тем, что контейнер выполнен в виде двух изолированных секций, в основании каждой из которых выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов.The technical result is achieved by the fact that a powder inhaler is proposed, including a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposite accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two measuring holes offset relative to each other by an angle of rotation of 90 degrees, characterized in that the container is made in the form of two isolates sections, at the base of each of which a hole for supplying powder is made, and two measured holes are additionally made in the movable plate of the dispenser, diametrically opposed to those available so that when the movable plate of the dispenser is rotated through an angle of 90 degrees in one of the directions for feeding the dose of powder or when the metering plate is rotated 90 degrees in the opposite direction to supply the next dose of powder, two of the four measured holes are located under the holes in the bases of two seconds tions of the container, and two other measured openings are located in the bases of two booster channels.

На чертеже представлена принципиальная схема устройства порошкового ингалятора.The drawing shows a schematic diagram of a powder inhaler device.

Порошковый ингалятор, включающий накрываемый защитным чехлом 1 корпус 2, с отверстиями для входа воздуха 3 и выхода аэрозоля 4, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала 5, каждый из которых соединен с диспергатором 6, контейнер для порошка 7 и дозатор 8, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями 9, 12, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90 градусов, отличается от аналога тем, что контейнер для порошка 7 выполнен в виде двух изолированных секций 10, в основании каждой из которых выполнено отверстие 11 для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия 9, 12, расположенных диаметрально противоположно имеющимся так, что при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка, два из четырех мерных отверстий 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях двух секций 10 контейнера 7, а два других мерных отверстия 9, 12 располагаются в основаниях двух разгонных каналов 5.A powder inhaler, including a housing 2 covered by a protective cover 1, with openings for air inlet 3 and aerosol exit 4, connected by an air duct in which two opposite accelerating channels 5 are made, each of which is connected to dispersant 6, a powder container 7 and a dispenser 8 made in the form of a movable plate with two measuring holes 9, 12, offset relative to each other by an angle of rotation of 90 degrees, differs from the analogue in that the powder container 7 is made in the form of two isolated sections 10, the base of each of which has a hole 11 for supplying powder, and in the movable plate of the dispenser there are additionally two measured holes 9, 12 located diametrically opposed to those available so that when the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 degrees in one of the directions for supplying the dose of powder or when the movable plate of the dispenser 8 is rotated 90 degrees in the opposite direction to supply the next dose of powder, two of the four measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of the two sections 10 container 7, and two other measuring holes 9, 12 are located in the bases of two booster channels 5.

Порошковый ингалятор работает следующим образом.A powder inhaler works as follows.

Расположенные под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера для порошка 7 два из четырех мерных отверстия 9, 12 заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора 8 на угол 90° заполненные мерные отверстия 9, 12 перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов 5, при этом два других мерных отверстия 9, 12 перемещаются под отверстия 11 в основаниях двух изолированных секций 10 контейнера 7. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе 2 порошкового ингалятора при вдохе пациента, атмосферный воздух поступает в разгонные каналы 5 воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия 9, 12. Воздушные потоки в разгонных каналах 5 увлекают собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор 6, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора 6 происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля 4. Для введения следующей дозы комбинированного лекарственного препарата в виде порошка необходимо повернуть дозатор 8 на угол 90° в обратном направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов два из четырех мерных отверстий 9, 12 перемещаются в противоположные разгонные каналы 5, а опустошенные мерные отверстия 9, 12 располагаются под отверстиями 11 в основаниях изолированных секций 10 контейнера 7 и заполняются порошками активных компонентов.Located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the powder container 7, two of the four measuring openings 9, 12 are filled with powders of the active components. When the movable plate of the dispenser 8 is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes 9, 12 are moved to the bases of two opposite accelerating channels 5, while the other two measuring holes 9, 12 are moved under the holes 11 in the bases of two isolated sections 10 of the container 7. Under the influence of rarefaction created in the case 2 of the powder inhaler when inhaling the patient, atmospheric air enters the accelerating channels 5 of the air duct, at the bases of which are measured openings 9, 12 filled with powders of the active components Otic streams entrain acceleration channels 5 are powders of active components and fed to the disperser 6 in which a result of repeated collisions between themselves and with the walls 6 of the dispersant is destroyed conglomerates of particles and the generation of respirable fractions of the active components of the particles. The aerosol mixture of the active components formed in this way enters the patient's lungs through the aerosol exit port 4. To administer the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser 8 through an angle of 90 ° in the opposite direction. In this case, two of the four measured openings 9, 12 filled with powders of the active components are moved into opposite accelerating channels 5, and the emptied measured openings 9, 12 are located under the openings 11 in the bases of the insulated sections 10 of the container 7 and are filled with powders of the active components.

В приведенном аналоге [5] мерное отверстие, создающее дополнительную турбулентность потока, находилось только в одном из двух разгонных каналов. Выполнение в дозаторе двух дополнительных мерных отверстий, согласно предлагаемому изобретению, обеспечивает нахождение мерных отверстий одновременно в двух разгонных каналах, что заметно повышает степень турбулентности воздушного потока и отражается в повышении гидравлического сопротивления ингалятора. Повышение степени турбулентности потока усиливает дезагрегацию конгломератов частиц, что в свою очередь увеличивает выход респирабельной фракции аэрозольных частиц активного компонента. Таким образом, даже заполнение изолированных секций контейнера ингалятора по предлагаемому изобретению порошком одного и того же активного компонента позволит повысить терапевтическую эффективность лекарственного препарата.In the given analogue [5], a measuring hole, creating additional flow turbulence, was located in only one of the two accelerating channels. The execution in the dispenser of two additional measured openings, according to the invention, ensures that the measured openings are simultaneously in two accelerating channels, which significantly increases the degree of turbulence of the air flow and is reflected in an increase in the hydraulic resistance of the inhaler. An increase in the degree of flow turbulence enhances the disaggregation of particle conglomerates, which in turn increases the yield of the respirable fraction of aerosol particles of the active component. Thus, even filling the isolated sections of the inhaler container according to the invention with the powder of the same active component will increase the therapeutic efficacy of the drug.

ПримерExample

Предложен порошковый ингалятор, который накрыт защитным чехлом, прикрывающим корпус, с отверстиями для входа воздуха и выхода аэрозоля, соединенными воздухопроводом, в котором выполнены два противоположно расположенных разгонных канала, каждый из которых соединен с диспергатором, контейнер для порошка и дозатор, выполненный в виде подвижной пластины с двумя мерными отверстиями, смещенными относительно друг друга на угол поворота 90 градусов. В предложенном порошковом ингаляторе контейнер выполнен в виде двух изолированных секций для размещения в них различных активных компонентов, в основании каждой из секций выполнено отверстие для подачи порошка, а в подвижной пластине дозатора дополнительно выполнены два мерных отверстия, расположенных диаметрально противоположно имеющимся уже мерным отверстиям так, что при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в одном из направлений для подачи дозы порошка или при повороте подвижной пластины дозатора на угол 90 градусов в обратном направлении для подачи последующей дозы порошка два из четырех мерных отверстий располагаются под отверстиями в основаниях двух секций контейнера, а два других мерных отверстия располагаются в основаниях двух разгонных каналов. Расположенные под отверстиями в основании изолированных секций контейнера мерные отверстия заполняются порошками активных компонентов. При повороте подвижной пластины дозатора на угол 90° заполненные мерные отверстия перемещаются в основания двух противоположных разгонных каналов, при этом два других мерных отверстия перемещаются под отверстия в основаниях двух изолированных секций контейнера. Под действием разрежения, создаваемого в корпусе порошкового ингалятора при вдохе пациента, атмосферный воздух поступает в разгонные каналы воздухопровода, в основаниях которых располагаются заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия. Воздушные потоки в разгонных каналах увлекают собой порошки активных компонентов и поступают в диспергатор, где в результате многократных столкновений между собой и со стенками диспергатора происходит разрушение конгломератов частиц и генерация респирабельных фракций частиц активных компонентов. Образующаяся таким образом аэрозольная смесь из активных компонентов поступает в легкие пациента через отверстие для выхода аэрозоля. Для того чтобы ввести следующую дозу комбинированного лекарственного препарата в виде порошка, необходимо повернуть дозатор на угол 90° в обратном первоначальному направлении. При этом заполненные порошками активных компонентов мерные отверстия перемещаются в противоположные разгонные каналы, а опустошенные мерные отверстия располагаются под отверстиями в основаниях изолированных секций контейнера и заполняются порошками активных компонентов.A powder inhaler is proposed, which is covered with a protective cover covering the housing, with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposite accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plates with two measured openings displaced relative to each other by an angle of rotation of 90 degrees. In the proposed powder inhaler, the container is made in the form of two isolated sections for accommodating various active components in them, a hole for supplying powder is made at the base of each section, and two measured openings are additionally made in the movable plate of the dispenser located diametrically opposite to the already existing measured openings so that when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees in one of the directions for feeding a dose of powder or when rotating the metering plate at an angle of 90 degrees cos a reverse direction to feed the powder dose follow two of the four dimensional apertures are arranged under the holes in the bases of the two container sections and the other two-dimensional hole located in the bases of two accelerating channel. The measured openings located under the openings in the base of the insulated sections of the container are filled with powders of the active components. When the metering plate is rotated through an angle of 90 °, the filled measuring holes move to the bases of two opposite booster channels, while the other two measuring holes move under the holes in the bases of two insulated container sections. Under the action of the vacuum created in the powder inhaler case when the patient inhales, atmospheric air enters the accelerating channels of the air duct, at the base of which there are measured openings filled with powders of the active components. The air flows in the acceleration channels carry the powders of the active components and enter the dispersant, where as a result of repeated collisions between themselves and with the walls of the dispersant, particle conglomerates are destroyed and respirable particles fractions of the active components are generated. The aerosol mixture thus formed from the active components enters the patient’s lungs through the aerosol exit port. In order to introduce the next dose of the combined drug in the form of a powder, it is necessary to turn the dispenser through an angle of 90 ° in the opposite direction. At the same time, measured openings filled with powders of active components move into opposite accelerating channels, and emptied measured openings are located under the openings in the bases of the insulated sections of the container and are filled with powders of active components.

Таким образом, предлагаемый порошковый ингалятор является дозирующим, несложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное, регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физико-химические взаимодействия.Thus, the proposed powder inhaler is metered, easy to use and provides an effective, regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions.

Технический результат достигнут тем, что предложен порошковый ингалятор, который является дозирующим, несложным при эксплуатации и который обеспечивает эффективное регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера.The technical result is achieved by the fact that the proposed powder inhaler, which is metered, easy to use and which provides an effective regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНИМОСТЬINDUSTRIAL APPLICABILITY

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных препаратов в дыхательные пути и легкие человека, то есть к порошковым ингаляторам. Использование предлагаемого порошкового ингалятора, который является дозирующим, несложным при эксплуатации и обеспечивает эффективное регламентированное введение в легкие пациента сразу двух активных компонентов, хранящихся в изолированных секциях контейнера, что исключает их физико-химические взаимодействия, по сравнению с наборами дозирующих однокомпонентных порошковых ингаляторов существенно экономичнее и эргономичнее. Предлагаемый порошковый ингалятор имеет достаточно простое устройство, что позволяет быстро наладить его серийный выпуск, так как он может быть изготовлен из прозрачных и непрозрачных полимерных и других подобных материалов. Наполнением порошкового ингалятора могут являться различные лекарственные порошковые смеси, изготавливаемые фармацевтическими предприятиями. Предлагаемое изобретение существенно упрощает использование порошкового ингалятора по сравнению с известными капсульными порошковыми ингаляторами, в которых единичные дозы порошков активных компонентов фабрично расфасованы в желатиновые или пластиковые капсулы и должны извлекаться из устройства и заменяться на новые после каждой ингаляции. Благодаря простоте использования и эффективности воздействия, а также несложному процессу производства предлагаемый порошковый ингалятор может занять достойное место на потребительском рынке.The invention relates to medical equipment, namely to devices intended for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, to powder inhalers. The use of the proposed powder inhaler, which is metered, easy to use and provides an effective regulated introduction into the patient’s lungs of two active components stored in isolated sections of the container, which excludes their physicochemical interactions, compared to sets of dosing one-component powder inhalers is much more economical and more ergonomic. The proposed powder inhaler has a fairly simple device that allows you to quickly establish its serial production, as it can be made of transparent and opaque polymeric and other similar materials. The powder inhaler can be filled with various medicinal powder mixtures manufactured by pharmaceutical companies. The present invention greatly simplifies the use of a powder inhaler in comparison with the known capsular powder inhalers, in which unit doses of the powders of the active components are factory-packed in gelatin or plastic capsules and must be removed from the device and replaced with new ones after each inhalation. Due to the ease of use and impact efficiency, as well as the simple manufacturing process, the proposed powder inhaler can take its rightful place in the consumer market.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИINFORMATION SOURCES

1. Статья «Ингаляторы». Публикация с сайта: www.lordoctor.ru / c60.htm.1. Article "Inhalers". Publication from the site: www.lordoctor.ru / c60.htm.

2. Статья «Бенакорт(Будесонид) порошок для ингаляции. Как правильно пользоваться ингалятором», публикация с сайта ЗАО «Пульмомед», г.Москва: www.pulmomed.ru, 2008 г.2. Article “Benacort (Budesonide) powder for inhalation. How to use the inhaler correctly ”, publication from the website of Pulmedmed CJSC, Moscow: www.pulmomed.ru, 2008

3. Ссылка на исследование. «Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование, проводящееся в параллельных группах с целью сравнения комбинированного препарата Сальметерола/Флютиказона пропионата 50/250 мкг с Сальметеролом в дозе 50 мкг, применяемых два раза в день с помощью ингалятора DISKUS®/ACCUHALER®, в отношении влияния на функцию легких и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)» http://www.provisor.com.ua/archive/ 1998/N21 /news.htm.3. Link to the study. "A multicenter, randomized, double-blind 24-week study conducted in parallel groups to compare the combined preparation of Salmeterol / Fluticasone propionate 50/250 μg with Salmeterol at a dose of 50 μg, used twice a day using a DISKUS® / ACCUHALER® inhaler, regarding the effect on lung function and shortness of breath in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ”http://www.provisor.com.ua/archive/ 1998 / N21 /news.htm.

4. Ссылка на сайт: www. Medi.ru. «Симбикорт.Турбухалер. Особенности и преимущества. АстраЗенека».4. Link to the site: www. Medi.ru. "Symbicort. Turbuhaler. Features and benefits. AstraZeneca. "

5. Патент РФ №2258539, публикация от 2005.08.20, кл. МПК 7 А61М 15/00.5. RF patent №2258539, publication of 2005.08.20, cl. IPC 7 A61M 15/00.

Claims

A powder inhaler, including a housing covered with a protective cover with openings for air inlet and aerosol exit, connected by an air duct, in which two opposing accelerating channels are made, each of which is connected to a dispersant, a powder container and a dispenser made in the form of a movable plate with two dimensional holes displaced relative to each other by an angle of rotation of 90 °, characterized in that the container is made in the form of two isolated sections, at the base of each of which is made powder supply, and two metering holes are additionally made in the metering plate, located diametrically opposed to those so that when the meter plate is rotated 90 ° in one direction to supply the dose of powder or when the meter plate is rotated 90 ° in the opposite direction, for supplying a subsequent dose of powder, two of the four metering holes are located under the holes in the bases of two sections of the container, and two other metering holes are located in the bases of two booster channels.