RU2364374C2

RU2364374C2 - Adjustable gastric band

Info

Publication number: RU2364374C2
Application number: RU2007121865/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Владимирович Горшков (RU); Александр Владимирович Горшков; Нелли Рашидовна Валетова (RU); Нелли Рашидовна Валетова; Вадим Викторович Феденко (RU); Вадим Викторович Феденко; Владимир Викторович Евдошенко (RU); Владимир Викторович Евдошенко
Original assignee: Закрытое акционерное общество "МедСил"
Priority date: 2007-06-13
Filing date: 2007-06-13
Publication date: 2009-08-20
Also published as: RU2007121865A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, particularly to gastric band implants and can be used for weight reduction in patients with obesity. An adjustable gastric band comprises a flexible inextensible strip connected with an elastic membrane one end of which is connected with a flexible tube, while the other end is closed. Besides, the gastric band accommodates a port attached to an inflatable membrane via the flexible tube and supplied with a membrane to be needled to introduce liquid into the membrane. Said strip comprises fasteners for its ends as a band, while the elastic membrane is connected with the strip thereby forming an internal wall of the gastric band. The elastic membrane is formed by interfaced trapezoid segments showing base width to segment height ratio 1.6-1.7.

EFFECT: invention provides optimum and reliable interaction with gastric walls, restriction of cardiac orifice, thus reducing food intake into inferior alimentary tract of stomach.

3 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к области желудочных имплантатов, и может быть использовано для снижения веса пациентов, страдающих ожирением.The invention relates to medicine, in particular to the field of gastric implants, and can be used to reduce the weight of obese patients.

Известны устройства, которые имеют вид подвижного кольца, имеющего полость переменного объема, причем кольцо устанавливается лапароскопически вокруг желудка и при заполнении жидкостью с помощью имплантированного под кожей устройства воздействует на внешнюю стенку желудка, ограничивая отверстие кардии, и тем самым снижает поступление пищи в нижний пищеварительный отдел желудка (международная заявка WO 8604498, 1986, патент США US 4694827 A, 1987).Known devices that have the form of a movable ring having a cavity of variable volume, and the ring is installed laparoscopically around the stomach and when filled with liquid using a device implanted under the skin, acts on the outer wall of the stomach, restricting the opening of the cardia, and thereby reduces food intake in the lower digestive section stomach (international application WO 8604498, 1986, US patent US 4694827 A, 1987).

Основным недостатком известных устройств следует считать их сложность, а также невозможность стабильного сохранения своего положения после установки на ткани.The main disadvantage of the known devices should be considered their complexity, as well as the inability to stably maintain their position after installation on the fabric.

Одним из аналогов заявленного изобретения является хирургический желудочный бандаж, включающий гибкую нерастяжимую полосу, связанную с эластичной оболочкой, закрытой на одном конце и сообщающейся через другой конец с трубкой, соединенной с источником избыточного давления (патент РФ N 2285472 C2, 2006).One of the analogues of the claimed invention is a surgical gastric band, including a flexible inextensible strip connected with an elastic sheath that is closed at one end and communicating through the other end with a tube connected to an overpressure source (RF patent N 2285472 C2, 2006).

Такое устройство отвечает требованиям локальной имплантации и сужению желудка, однако практика показала, что оно имеет ряд недостатков.Such a device meets the requirements of local implantation and narrowing of the stomach, however, practice has shown that it has several disadvantages.

Предложенная в патенте № 2285472 конфигурация эластичной оболочки не позволяет придать бандажу правильную форму, близкую к идеальной кольцевой конфигурации при замыкании полосы в петлю. На закруглениях при прогибе оболочки неизбежно образуются складки, а следовательно, проявляются иные поверхности прогибов и различия в рабочих характеристиках. В результате на стенку желудка передается точечное давление, что вызывает явление непереносимости. Кроме того, наличие бандажа, не имеющего правильной внутренней конфигурации, неблагоприятно также в плане формирования узкого прохода для удовлетворительного прохождения пищи.The configuration of the elastic sheath proposed in Patent No. 2285472 does not allow the bandage to be shaped in a regular fashion close to the ideal ring configuration when the strip is closed in a loop. Folds are inevitably formed on the curves when the shell is deflected, and, therefore, other surfaces of the deflections and differences in operating characteristics appear. As a result, point pressure is transmitted to the wall of the stomach, which causes intolerance. In addition, the presence of a bandage that does not have the correct internal configuration is also unfavorable in terms of the formation of a narrow passage for a satisfactory passage of food.

Ближайшим аналогом предложенного решения также является желудочный имплантат, содержащий бандаж, который состоит из вытянутого элемента, выполненного заодно с внутренней поверхностью оболочки. Ширина и толщина указанного элемента меньше соответствующих размеров прямого поперечного сечения оболочки, имеющего продолговатую форму, при этом вытянутый элемент выполнен с выпуклыми боковыми сторонами, а для связи между собой концевых частей бандажа предусмотрены средства соединения внахлестку. Изобретение применимо для надуваемых желудочных имплантатов и позволяет исключить в процессе эксплуатации локальное прорезание тканей и необходимость по этой причине срочного хирургического вмешательства (патент РФ N 2255709, C2, 2003 г.).The closest analogue of the proposed solution is also a gastric implant containing a bandage, which consists of an elongated element, made integral with the inner surface of the shell. The width and thickness of the specified element is less than the corresponding dimensions of the direct cross section of the shell having an oblong shape, while the elongated element is made with convex lateral sides, and lap connecting means are provided for communication between the end parts of the bandage. The invention is applicable for inflated gastric implants and allows to exclude local tissue incision during operation and the need for urgent surgical intervention for this reason (RF patent N 2255709, C2, 2003).

Это устройство отвечает требованиям локальной имплантации и сужению желудка, однако оно, как и описанное выше, не позволяет придать бандажу форму, близкую к идеальной кольцевой конфигурации. Кроме того, такая конструкция не исключает передача точечного давления на желудок, что нежелательно, при этом устройство имеет конструктивные сложности.This device meets the requirements of local implantation and narrowing of the stomach, however, as described above, it does not allow to give the bandage a shape close to the ideal ring configuration. In addition, this design does not exclude the transfer of point pressure to the stomach, which is undesirable, while the device has structural difficulties.

Задачей, решаемой изобретением, является упрощение конструкции устройства, а также исключение травмирования стенок желудка.The problem solved by the invention is to simplify the design of the device, as well as the exclusion of injury to the walls of the stomach.

В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается за счет того, что регулируемое бандажное устройство для желудка содержит гибкую нерастяжимую полосу, связанную с эластичной оболочкой, один конец которой соединен с гибкой трубкой, а другой закрыт, порт, соединенный с надувной оболочкой с помощью гибкой трубки и снабженный мембраной, которая может быть проколота иглой для введения в оболочку жидкости, причем указанная полоса снабжена средствами соединения ее концевых частей в виде бандажа, а эластичная оболочка связана с полосой с образованием внутренней стенки бандажного устройства, при этом эластичная оболочка образована соединенными друг с другом сегментами, имеющими поперечное сечение трапециевидной формы с отношением ширины основания к высоте сегмента 1,6-1,7.In accordance with the invention, the solution to this problem is achieved due to the fact that the adjustable bandage device for the stomach contains a flexible inextensible strip associated with an elastic membrane, one end of which is connected to a flexible tube, and the other is closed, a port connected to an inflatable shell using a flexible tube and provided with a membrane, which can be punctured by a needle for introducing a liquid into the membrane, said strip provided with means for connecting its end parts in the form of a bandage, and the elastic membrane is connected on a strip to form the inner wall of the shroud device, wherein the elastic shell is formed by interconnected segments having a trapezoidal cross-sectional shape with a width to height ratio of the base segment 1.6-1.7.

Техническим результатом от использования заявленного изобретения является упрощение конструкции устройства при обеспечении предотвращения образования складок и острых кромок при заполнении оболочки за счет получения близкой к идеальной кольцевой формы, оптимальное и надежное взаимодействие со стенками желудка.The technical result from the use of the claimed invention is to simplify the design of the device while preventing the formation of folds and sharp edges when filling the shell by obtaining close to perfect ring shape, optimal and reliable interaction with the walls of the stomach.

Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.The above set of essential features is sufficient to achieve a technical result in all cases to which the requested amount of legal protection applies.

Достижение технического результата обусловлено тем, что описанное выше выполнение бандажного устройства позволяет при простой и надежной конструкции при заданном неизменном (в каждом конкретном случае) диаметре нерастяжимой полосы, замкнутой в кольцо, гарантировать воздействие давления эластичной оболочки только на ткани, расположенные внутри гибкого кольца, что исключает образование складок и острых кромок при заполнении оболочки.The achievement of the technical result is due to the fact that the execution of the retaining device described above allows, with a simple and reliable design for a given constant (in each case) diameter of an inextensible strip closed in a ring, to guarantee the effect of the pressure of the elastic shell only on the fabrics located inside the flexible ring, which eliminates the formation of folds and sharp edges when filling the shell.

Выполнение оболочки в виде отдельных сегментов трапециевидной в поперечном сечении формы, соединенных друг с другом, обеспечивает оптимальное с точки зрения физиологии взаимодействие оболочки со стенками желудка. Приведенное соотношение размеров сегментов отношение ширины основания к высоте, равное 1,6-1,7 и угол наклона боковых граней 40-42°, а также расположение сегментов с шагом 10-12 мм обусловлено, исходя из среднестатистических данных, полученных при обследовании пациентов и результатов проведенных исследований оболочек различных конфигураций и размеров, изготовленных из специальных марок медицинских силиконовых резин.The implementation of the shell in the form of individual segments of a trapezoidal cross-sectional shape, connected to each other, provides optimal physiological interaction of the shell with the walls of the stomach. The given ratio of segment sizes, the ratio of the width of the base to the height, equal to 1.6-1.7 and the angle of inclination of the side faces 40-42 °, as well as the location of the segments in increments of 10-12 mm, is based on the average statistics obtained during the examination of patients and the results of studies of shells of various configurations and sizes made from special grades of medical silicone rubber.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 схематически представлено бандажное устройство; на фиг.2 и 3 представлена более детальная конструкция бандажного устройства.The invention is illustrated by drawings, where figure 1 is a schematic representation of a retaining device; figure 2 and 3 presents a more detailed design of the retaining device.

Бандажное устройство 1 надето на верхнюю часть желудка 2 под его входным отверстием таким образом, что сформирован искусственный верхний карман 3 желудка, сообщающийся с нижним карманом 4 желудка посредством соединительного прохода 5, ширина которого регулируется бандажным устройством.The bandage device 1 is worn on the upper part of the stomach 2 under its inlet so that an artificial upper pocket 3 of the stomach is formed, communicating with the lower pocket 4 of the stomach through a connecting passage 5, the width of which is regulated by the bandage device.

Бандажное устройство 1 выполнено в виде разъемного гибкого кольца и предназначено для сужения желудка с помощью оболочки, имеющей возможность расширения к центру кольца при заполнении жидкостью, в частности физиологическим раствором. Введение жидкости в оболочку или ее извлечение производится с помощью источника избыточного давления, подсоединенного к порту 6, снабженному самозатягивающейся мембраной 7, которая может быть проколота иглой. Порт 6 соединен с надувной эластичной оболочкой с помощью гибкой трубки 8, длину которой врач выбирает, исходя из условий подкожной имплантации порта 6.The bandage device 1 is made in the form of a detachable flexible ring and is intended to narrow the stomach using a shell that can expand to the center of the ring when filled with liquid, in particular saline. The introduction of fluid into the shell or its extraction is carried out using a source of excess pressure connected to port 6, equipped with a self-tightening membrane 7, which can be punctured by a needle. Port 6 is connected to the inflatable elastic membrane using a flexible tube 8, the length of which the doctor chooses based on the conditions of subcutaneous implantation of port 6.

Бандажное устройство 1, выполненное в соответствии с изобретением, характеризуется особенностями, представленными на фиг.2.The bandage device 1, made in accordance with the invention, is characterized by the features presented in figure 2.

Как показано на фиг.2, бандажное устройство 1 содержит эластичную оболочку 10, образованную отдельными сегментами 11 трапециевидной в поперечном сечении формы, изготовленную из медицинской силиконовой резины и соединенную с гибкой нерастяжимой полосой 12.As shown in figure 2, the retaining device 1 contains an elastic sheath 10 formed by individual segments 11 of a trapezoidal cross-sectional shape made of medical silicone rubber and connected to a flexible inextensible strip 12.

Полоса 12 содержит первую концевую часть 15 и вторую концевую часть 16, которая выходит за пределы конца 14 оболочки 10.The strip 12 comprises a first end portion 15 and a second end portion 16, which extends beyond the end 14 of the sheath 10.

Оболочка 10 соединена своим первым концом 15 через копьевидный наконечник 17 с трубкой 8, а второй конец 14 оболочки 10 закрыт.The shell 10 is connected with its first end 15 through a spear-shaped tip 17 with the tube 8, and the second end 14 of the shell 10 is closed.

Особенность заявленной конструкции устройства заключается в том, что вследствие трапециевидной формы сегментов оболочки 10 с указанными выше геометрическими характеристиками последняя при заполнении жидкостью деформируется упруго без образования складок или кромок, которые могли бы повредить стенку желудка.A feature of the claimed design of the device is that due to the trapezoidal shape of the segments of the shell 10 with the above geometric characteristics, the latter, when filled with liquid, is deformed elastically without the formation of folds or edges that could damage the wall of the stomach.

Для связи между собой концевых частей 14 и 15 предусмотрены технические средства соединения, при этом имплантат образует замкнутый контур правильной, практически круглой формы, внутренняя стенка которого образована оболочкой 10.For communication between the end parts 14 and 15, technical means of connection are provided, while the implant forms a closed loop of a regular, almost round shape, the inner wall of which is formed by the sheath 10.

Средства соединения могут быть реализованы разными способами, например, как это показано на фиг.2. В этом варианте первая концевая часть снабжена копьевидным наконечником 17, имеющим скошенную площадку 18 зацепления, заканчивающуюся двумя уступами 19, которые определяют вырезы 20. Такая форма способствует зацеплению с отверстием 21, выполненным во второй концевой части 16 полосы 12 и обеспечивает впоследствии жесткое соединение, способное воспринимать напряжение растяжения, создаваемое при заполнении оболочки 10.Means of connection can be implemented in various ways, for example, as shown in Fig.2. In this embodiment, the first end portion is provided with a lance-shaped tip 17 having a beveled engagement area 18 ending in two ledges 19 that define cutouts 20. This shape facilitates engagement with the hole 21 made in the second end portion 16 of the strip 12 and subsequently provides a rigid connection capable of to perceive tensile stress created when filling the shell 10.

Установка бандажного устройства производится следующим образом.Installation of the bandage device is as follows.

В спущенном состоянии оболочки 10 устройство накладывают на желудок, направляя концевые части 16 и 15 друг к другу таким образом, чтобы сформировать из полосы 12 пояс круглого сечения, как показано на фиг.3.In the deflated state of the sheath 10, the device is placed on the stomach, guiding the end parts 16 and 15 to each other so as to form a belt of circular cross section from strip 12, as shown in FIG. 3.

Видно, что образующую бандаж полосу свертывают таким образом, что надувная оболочка 10 образует внутреннюю поверхность бандажа, а полоса 12 расположена с наружной стороны.It can be seen that the band forming the bandage is rolled up so that the inflatable shell 10 forms the inner surface of the bandage, and the strip 12 is located on the outside.

В этом положении при помощи средств соединения копьевидный наконечник 17 с подсоединенной к нему трубкой 8 вводят в прорезь 21 концевой части 16 таким образом, чтобы уступы 19 наконечника 17 вошли в зацепление с прорезью 21 с образованием жесткого соединения с возможностью размыкания.In this position, by means of connection, the lance-shaped tip 17 with the tube 8 connected to it is inserted into the slot 21 of the end portion 16 so that the ledges 19 of the tip 17 engage with the slot 21 to form a rigid connection with the possibility of opening.

Затем с помощью иглы шприца, введенного в порт 6 через мембрану 7, вводят требуемое количество жидкости в трубку 8 и оболочку 10, при заполнении которой происходит уменьшение внутреннего диаметра бандажа, который в свою очередь стягивает стенку желудка, обеспечивая при этом изменение ширины прохода между искусственно образованным карманом 3 желудка и основным карманом 4 желудка.Then, using a syringe needle inserted into port 6 through the membrane 7, the required amount of fluid is introduced into the tube 8 and the sheath 10, when filled, the inner diameter of the bandage decreases, which in turn constricts the stomach wall, while ensuring a change in the width of the passage between artificially formed pocket 3 of the stomach and the main pocket of 4 stomach.

Claims

An adjustable stomach bandage device containing a flexible inextensible strip connected with an elastic membrane, one end of which is connected to a flexible tube and the other is closed, a port connected to an inflatable membrane by a flexible tube and equipped with a membrane that can be punctured with a needle for insertion into a liquid shell, wherein said strip is provided with means for connecting its end parts in the form of a bandage, and the elastic shell is connected to the strip with the formation of the inner wall of the bandage device, characterized by m, that the elastic shell is formed by interconnected segments having a trapezoidal cross-section with a ratio of the width of the base to the height of the segment of 1.6-1.7.