RU2362552C1 - Preparation for replacement therapy at dry mouth - Google Patents

Preparation for replacement therapy at dry mouth Download PDF

Info

Publication number
RU2362552C1
RU2362552C1 RU2008121091/15A RU2008121091A RU2362552C1 RU 2362552 C1 RU2362552 C1 RU 2362552C1 RU 2008121091/15 A RU2008121091/15 A RU 2008121091/15A RU 2008121091 A RU2008121091 A RU 2008121091A RU 2362552 C1 RU2362552 C1 RU 2362552C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
preparation
xerostomia
saliva
replacement therapy
dry mouth
Prior art date
Application number
RU2008121091/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Галина Ивановна Ронь (RU)
Галина Ивановна Ронь
Людмила Александровна Каминская (RU)
Людмила Александровна Каминская
Екатерина Ивановна Деркачева (RU)
Екатерина Ивановна Деркачева
Original Assignee
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО УГМА Росздрава)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО УГМА Росздрава) filed Critical Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО УГМА Росздрава)
Priority to RU2008121091/15A priority Critical patent/RU2362552C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2362552C1 publication Critical patent/RU2362552C1/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention concerns preparations for replacement therapy at dryness in an oral cavity (xerostomia), namely to the preparation of the artificial saliva including 99% of structured water, electrolytes: Na+ 0.3 g/l; K+ 1 g/l; Ca2+ 0.05 g/l; Mg2+ 0.01 g/l; Cl- 0.1 g/l; (PO)43- 0.1 g/l and organic substances: 0.5% solution of carboxymethyl cellulose and 0.3-0.5% solution of alginic acid as a thickener, urea in amount of 5 mmol/l. The given preparation is compositionally similar to natural saliva.
EFFECT: improved characteristics.

Description

Изобретение относится к области медицины, конкретно к препаратам для заместительной терапии при сухости в полости рта (ксеростомии).The invention relates to medicine, specifically to drugs for replacement therapy for dry mouth (xerostomia).

Ксеростомия или синдром "сухого рта" - состояние, которое клинически диагностируется при секреции нестимулированной слюны ниже 0,2 мл/мин. Тем не менее, многие пациенты жалуются на ксеростомию при отсутствии клинически доказанной сухости, т.е. существует истинная и ложная ксеростомия. Симптомы ксеростомии могут появиться у пациентов с нормальной секрецией слюны в результате эмоционального стресса, невроза, а также дыхания через рот. У пациента, имеющего симптомы сухого рта, могут наблюдаться различные степени угнетения функции: от незначительного уменьшения секреции слюны с временным неудобством до полного отсутствия секреции с острым затруднением речи, пережевывания пищи, глотания и переваривания. Вполне вероятно, что пациенты с ксеростомией испытывают и другие проблемы, которые являются первоначальной причиной их жалоб. Этими проблемами являются: ощущение жжения и покалывания, особенно на языке; трещины, раны, язвы на губах, включая уголки рта; изъязвление полости рта; потребность в частом питье воды, особенно ночью; трудности с ношением зубных протезов; потеря вкусовых ощущений; затруднения при глотании. Ксеростомия часто вызывает рост кариеса, увеличение травматизма слизистых оболочек, припухлость слюнных желез и кандидоз полости рта. Ксеростомия может привести к появлению таких состояний, как стоматит, явления пародонтита, повышение риска инфекционных поражений полости рта. Также у пациентов могут появляться и внеротовые симптомы, связанные с ксеростомией и гипофункцией слюнных желез, такие как: сухая глотка; неясное видение, ощущения жжения, зуда и попадания песка в глаза, что приводит к регулярному применению глазных капель; сухость полости носа; сухость кожи, а также частые запоры.Xerostomia or dry mouth syndrome is a condition that is clinically diagnosed by secretion of unstimulated saliva below 0.2 ml / min. However, many patients complain of xerostomia in the absence of clinically proven dryness, i.e. true and false xerostomia exists. Symptoms of xerostomia may appear in patients with normal saliva secretion as a result of emotional stress, neurosis, and also breathing through the mouth. A patient with dry mouth symptoms may experience varying degrees of inhibition of function: from a slight decrease in saliva secretion with temporary inconvenience to a complete lack of secretion with acute difficulty in speaking, chewing food, swallowing, and digesting. It is likely that patients with xerostomia will experience other problems that are the primary cause of their complaints. These problems are: a burning sensation and tingling sensations, especially in the tongue; cracks, wounds, ulcers on the lips, including the corners of the mouth; ulceration of the oral cavity; need for frequent drinking of water, especially at night; difficulties with wearing dentures; loss of taste; difficulty swallowing. Xerostomia often causes an increase in caries, an increase in injuries of the mucous membranes, swelling of the salivary glands and candidiasis of the oral cavity. Xerostomia can lead to the appearance of conditions such as stomatitis, periodontitis, an increased risk of infections of the oral cavity. Also, patients may experience extraoral symptoms associated with xerostomia and hypofunction of the salivary glands, such as: dry throat; blurred vision, burning sensations, itching, and sand entering the eyes, which leads to regular use of eye drops; dry nasal cavity; dry skin, as well as frequent constipation.

Актуальность решения этой проблемы велика, так как врачам-стоматологам очень часто приходится сталкиваться на клиническом приеме с жалобами пациентов, связанными с ксеростомией.The urgency of solving this problem is great, since dentists very often have to encounter complaints of patients associated with xerostomia at a clinical appointment.

Клинически ксеростомия и гипофункция слюнных желез может проявляться следующими признаками:Clinically, xerostomia and hypofunction of the salivary glands can be manifested by the following symptoms:

- потеря блеска слизистой оболочки полости рта;- loss of luster of the oral mucosa;

- сухость слизистой оболочки полости рта;- dryness of the oral mucosa;

- ощущение истонченности и бледности слизистой полости рта;- a feeling of thinness and pallor of the oral mucosa;

- появление фиссур и долек на спинке языка;- the appearance of fissures and lobules on the back of the tongue;

- ангулярный хейлит/хейлоз;- angular cheilitis / cheylosis;

- кандидоз, особенно на языке и небе;- candidiasis, especially in the tongue and palate;

- кариес зубов: увеличение интенсивности, локализация на поверхностях, обычно резистентных к поражению;- dental caries: increased intensity, localization on surfaces that are usually resistant to damage;

- более вязкая и тягучая смешанная слюна;- more viscous and viscous mixed saliva;

- трудность получения слюны из протоков больших слюнных желез;- the difficulty of obtaining saliva from the ducts of the large salivary glands;

- припухлость слюнных желез.- swelling of the salivary glands.

Симптомы ксеростомии значительно влияют на качество жизни этой категории пациентов, а следовательно, пациенты с ксеростомией нуждаются в помощи и коррекции данного состояния. Процент населения, страдающего ксеростомией, следовательно, и круг потенциальных потребителей препарата искусственной слюны велик, в него входят пациенты, использующие курсовые ксерогенные препараты (среди них: анальгетики, антихолинергические, анорексигенные и антигистаминные средства, антидепрессанты, психотропные и антигипертензивные препараты, диуретики и лекарства для лечения паркинсонизма), пациенты, облученные в целях лечения рака полости рта, и после общего облучения. Ксеростомия тесно связана с целым рядом системных заболеваний и состояний. Некоторые из них вызывают прогрессивное разрушение паренхимы желез и это в большинстве случаев уже необратимо.Symptoms of xerostomia significantly affect the quality of life of this category of patients, and therefore, patients with xerostomia need help and correction of this condition. The percentage of the population suffering from xerostomia, therefore, and the circle of potential consumers of artificial saliva, is large, it includes patients using xerogenous course drugs (among them: analgesics, anticholinergics, anorexigenic and antihistamines, antidepressants, psychotropic and antihypertensive drugs, diuretics and medicines for Parkinsonism treatment), patients exposed to treat oral cancer, and after general exposure. Xerostomia is closely associated with a number of systemic diseases and conditions. Some of them cause progressive destruction of the parenchyma of the glands and this in most cases is already irreversible.

Другие системные болезни могут влиять на сосуды или нервы, что имеет преходящий характер, и процесс обратим. Это - ревматоидные состояния (иногда их называют сосудисто-коллагеновыми, соединительнотканными или аутоиммунными нарушениями), гипосекреторные состояния, определенные широко распространенные заболевания, например гипертония, сахарный диабет, цистофиброз, некоторые неврологические состояния, депрессии и дегидратация. Прототипом ревматоидных состояний является синдром Съегрена. Пониженное жевание или пониженная мастикация (жидкая диета, мягкая пища) также приводят к атрофии слюнных желез и снижению скорости слюноотделения.Other systemic diseases can affect the vessels or nerves, which is transient in nature, and the process is reversible. These are rheumatoid conditions (sometimes called collagen vascular, connective tissue or autoimmune disorders), hyposecretory conditions, certain widespread diseases, such as hypertension, diabetes mellitus, cystofibrosis, some neurological conditions, depression and dehydration. The prototype of rheumatoid conditions is Sjögren's syndrome. Decreased chewing or decreased masturbation (liquid diet, soft foods) also lead to atrophy of the salivary glands and a decrease in the rate of salivation.

Следует отметить, что лечение ксеростомии несколько варьирует в зависимости от причин, которые ее вызвали. Сейчас существует несколько методов выбора для защиты полости рта от разрушительного действия неадекватного функционирования слюнных желез и для снятия у пациента состояния дискомфорта. Решающим соображением в выборе соответствующего лечения является правильная оценка степени нарушения слюнных желез пациента. Стимулирование секреции является оптимальным подходом к пациенту, у которого еще сохранена какая-то часть функции желез. Пациенты, остаточные функции слюнных желез которых недостаточны, чтобы можно было получить положительный эффект от стимулирования, должны получить симптоматическое лечение, облегчающее и снимающее сухость полости рта.It should be noted that the treatment of xerostomia varies somewhat depending on the reasons that caused it. Now there are several methods of choice for protecting the oral cavity from the damaging effects of the inadequate functioning of the salivary glands and for relieving the patient's state of discomfort. The decisive consideration in choosing the appropriate treatment is the correct assessment of the degree of violation of the patient's salivary glands. Stimulation of secretion is the optimal approach to a patient who still retains some of the function of the glands. Patients whose residual functions of the salivary glands are insufficient to obtain a positive stimulation effect should receive symptomatic treatment to relieve and relieve dry oral cavity.

В 1981 году И.Ф.Ромачевой, Л.А.Юдиным, Т.С.Кондратьевой и др. /ссылка/ был создан препарат искусственной слюны "бенсинол", предназначенный для заместительной терапии у пациентов с сухостью в полости рта (ксеростомия). Состав известного препарата: калия хлорид, натрия хлорид, магния сульфат, хлорид диметилдодецилбензиламмония, метилцеллюлоза, тримекаин, фосфатный буфер. Данный препарат имел неудовлетворительные потребительские свойства (слишком густой и вязкий), что вызывало неприятные ощущения у пациентов во время и после его употребления, вследствие чего "бенсинол" не нашел широкого распространения. Также во время производства препарата "бенсинол" авторы столкнулись и с рядом технологических проблем, которые не позволили продолжить дальнейшее производство препарата. В настоящее время препарат искусственной слюны "бенсинол" не производится и отсутствует в продаже.In 1981, I.F.Romacheva, L.A. Yudin, T.S. Kondratieva, et al. / Link / created the artificial saliva drug “bensinol”, intended for replacement therapy in patients with dry mouth (xerostomia). The composition of the known drug: potassium chloride, sodium chloride, magnesium sulfate, dimethyldodecylbenzylammonium chloride, methyl cellulose, trimecaine, phosphate buffer. This drug had unsatisfactory consumer properties (too thick and viscous), which caused unpleasant sensations in patients during and after its use, as a result of which "bensinol" was not widely used. Also, during the production of the drug "bensinol", the authors encountered a number of technological problems that did not allow further production of the drug to continue. Currently, the preparation of artificial saliva "bensinol" is not produced and is not available for sale.

Других аналогичных препаратов для заместительной терапии у пациентов с сухостью в полости рта на российском и зарубежном рынках в настоящее время нет.There are currently no other similar drugs for replacement therapy in patients with dry mouth in the Russian and foreign markets.

Целью и основной задачей заявляемого изобретения является стремление помочь пациентам с симптомами сухости полости рта. Для достижения поставленной нами цели был разработан препарат искусственной слюны с отличным от ранее известных препаратов составом, качественными свойствами и ценовой характеристикой. Данный препарат по своему составу аналогичен естественной слюне, а следовательно, абсолютно инертен и безопасен для микрофлоры полости рта и организма в целом и может применяться для заместительной терапии при ксеростомии. Данный препарат искусственной слюны, как и естественной, на 99% состоит из воды. Оставшийся 1% составляют небольшие молекулы органических веществ (производные целлюлозы и мочевина) и электролитов (в основном калий, натрий, кальций, хлорид и фосфаты).The aim and main objective of the claimed invention is the desire to help patients with symptoms of dry mouth. To achieve our goal, an artificial saliva preparation was developed with a composition, quality properties and price characteristics that are different from previously known drugs. This preparation is similar in composition to natural saliva, and therefore, it is absolutely inert and safe for the microflora of the oral cavity and the body as a whole and can be used for replacement therapy with xerostomia. This preparation of artificial saliva, as well as natural, is 99% water. The remaining 1% is composed of small molecules of organic substances (cellulose derivatives and urea) and electrolytes (mainly potassium, sodium, calcium, chloride and phosphates).

Figure 00000001
Figure 00000001

Предлагаемый препарат для заместительной терапии при сухости в полости рта (ксеростомии) «Saliva-plus» - препарат искусственной слюны, как и естественной, на 99% состоит из воды. Оставшийся 1% составляют небольшие молекулы органических веществ (производные целлюлозы и мочевина) и электролитов (в основном калий, натрий, кальций, хлорид и фосфаты).The proposed drug for replacement therapy for dry mouth (xerostomia) Saliva-plus - a preparation of artificial saliva, as well as natural, consists of 99% water. The remaining 1% is composed of small molecules of organic substances (cellulose derivatives and urea) and electrolytes (mainly potassium, sodium, calcium, chloride and phosphates).

Рецептура препарата искусственной слюны:The formulation of the artificial saliva preparation:

- 0,5% р-р карбоксиметилцеллюлозы / 0,3-0,5% р-р альгиновой кислоты (природный полисахарид, обеспечивающий вязкость слюны) - до необходимой консистенции- 0.5% r-r carboxymethyl cellulose / 0.3-0.5% r-r alginic acid (a natural polysaccharide that provides saliva viscosity) - to the required consistency

- Мочевина - Urea 5 ммоль/л5 mmol / l - Na+ - Na + 0,3 г/л0.3 g / l - К+ - K + 1 г/л1 g / l - Са2+ - Ca 2+ 0,05 г/л0.05 g / l - Mg2+ - Mg 2+ 0,01 г/л0.01 g / l - Сl- - Сl - 0,1 г/л0.1 g / l - (РO)4 3- - (PO) 4 3- 0,1 г/л0.1 g / l - Пищевой консервант- Food preservative

Общие признки «Saliva-plus» с препаратом искусственной слюны "бенсинол" - наличие минеральных компонентов: калия хлорид, натрия хлорид, фосфатный буфер. Основные отличия препарата искусственной слюны «Saliva-plus» от известного препарата следующие:The common recognition of Saliva-plus with the artificial saliva preparation “bensinol” is the presence of mineral components: potassium chloride, sodium chloride, phosphate buffer. The main differences between the saliva-plus artificial saliva preparation and the well-known drug are as follows:

1. Состав рецептуры может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей химического состава и качественных характеристик естественной слюны пациента (возможен индивидуальный подбор состава препарата).1. The composition of the formulation may vary depending on the individual characteristics of the chemical composition and qualitative characteristics of the patient's natural saliva (individual selection of the composition of the drug is possible).

2. Введение в состав мочевины, которая содержится и в естественной слюне.2. Introduction to the composition of urea, which is also found in natural saliva.

3. Использование в качестве загустителя производных целлюлозы для улучшения потребительских свойств продукта (0,5% р-р карбоксиметилцеллюлозы / 0,3-0,5% р-р альгиновой кислоты - природный полисахарид, обеспечивающий вязкость слюны).3. The use of cellulose derivatives as a thickener to improve the consumer properties of the product (0.5% solution of carboxymethyl cellulose / 0.3-0.5% solution of alginic acid is a natural polysaccharide that provides saliva viscosity).

4. Изготовление данного препарата на основе структурированной воды, что улучшит качественные характеристики и окажет благотворное влияние на организм пациента в целом.4. The manufacture of this drug based on structured water, which will improve the quality characteristics and have a beneficial effect on the patient's body as a whole.

5. Использование нанотехнологий для получения гомогенизированной смеси препарата, что также влияет на потребительские характеристики данного препарата.5. The use of nanotechnology to obtain a homogenized mixture of the drug, which also affects the consumer characteristics of this drug.

Claims (1)

Препарат искусственной слюны, включающий 99%
структурированной воды, электролиты:
Na+ 0,3 г/л;
К+ 1 г/л;
Са2+ 0,05 г/л;
Mg2+ 0,01 г/л;
Сl- 0,1 г/л;
(РO)43- 0,1 г/л;
и органические вещества:
0,5%-ный раствор карбоксиметилцеллюлозы и 0,3-0,5%-ный р-р альгиновой кислоты в качестве загустителя, мочевина в количестве 5 ммоль/л.
Artificial saliva preparation, including 99%
structured water, electrolytes:
Na + 0.3 g / l;
K + 1 g / l;
Ca 2+ 0.05 g / l;
Mg 2+ 0.01 g / L;
Cl - 0.1 g / l;
(PO) 4 3-1.1 g / l ;
and organic matter:
0.5% solution of carboxymethyl cellulose and 0.3-0.5% solution of alginic acid as a thickener, urea in an amount of 5 mmol / L.
RU2008121091/15A 2008-05-26 2008-05-26 Preparation for replacement therapy at dry mouth RU2362552C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2008121091/15A RU2362552C1 (en) 2008-05-26 2008-05-26 Preparation for replacement therapy at dry mouth

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2008121091/15A RU2362552C1 (en) 2008-05-26 2008-05-26 Preparation for replacement therapy at dry mouth

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2362552C1 true RU2362552C1 (en) 2009-07-27

Family

ID=41048360

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008121091/15A RU2362552C1 (en) 2008-05-26 2008-05-26 Preparation for replacement therapy at dry mouth

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2362552C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2472515C2 (en) * 2006-09-01 2013-01-20 Юнитер Девелоппман Saliva substitute
RU2480220C2 (en) * 2011-06-06 2013-04-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГОУ ВПО УГМА Минздравсоцразвития России) Compound for treating oral xerostomia in patients underwent radiation therapy in history

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ПРУСОВ А.Н. и др. Влияние природы электролита на вязкостные свойства водных растворов гидроксипропилцеллюлозы. Текстильная химия, 1998, №1(13). *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2472515C2 (en) * 2006-09-01 2013-01-20 Юнитер Девелоппман Saliva substitute
RU2480220C2 (en) * 2011-06-06 2013-04-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГОУ ВПО УГМА Минздравсоцразвития России) Compound for treating oral xerostomia in patients underwent radiation therapy in history

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Roblegg et al. Saliva: An all-rounder of our body
Diaz-Arnold et al. The impact of saliva on patient care: A literature review
Cassolato et al. Xerostomia: clinical aspects and treatment
RU2403012C2 (en) Mucoadhesive xyloglucan-containing preparations effective in medical devices and pharmaceutical preparations
Persson et al. Influence of Parkinson's disease on oral health
Candel Martí et al. Dental implants in patients with oral mucosal alterations: An update
JP4194653B2 (en) Pharmaceutical composition for immediate release of pain associated with after-mouth ulcers
Silvestre et al. Clinical evaluation of a new artificial saliva in spray form for patients with dry mouth
JPH09508898A (en) Therapeutic composition for substitution and / or replacement of body fluids
RU2362552C1 (en) Preparation for replacement therapy at dry mouth
Rankin et al. Oral health in cancer therapy
Friberg Brånemark system implants and rare disorders: a report of six cases.
Dugal Xerostomia: Dental implications and management
Vissink et al. Xerostomia and dental problems in the head and neck radiation patient
Gibson et al. Natural and synthetic saliva: a stimulating subject
Zapoozhets et al. Dental physiology
Saraswathy et al. Salivary substitutes in prosthodontics
Muralidharan et al. Comparison of pilocarpine and bethanechol as effective sialogogue agents in xerostomic completely edentulous patients
Nandakumar Dental manifestations in diabetic and non diabetic patients: A review
Raghavan et al. An insight into the science behind saliva and its crucial role in oral health
Stavreva et al. Xerostomia, etiology, dental implications and prosthodontic management
Leybyuk DYNAMICS OF INDEX ASSESSMENTS AFTER THE USE OF TREATMENT AND PREVENTION COMPLEX IN PATIENTS WITH DIABETES MELLITUS AND REMOVABLE PLATE PROSTHESES
Kurapati et al. Management of Xerostomia: An Overview
RU2480220C2 (en) Compound for treating oral xerostomia in patients underwent radiation therapy in history
RU2691960C1 (en) Hydrogel for remineralisation of hard dental tissues

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20100527