RU2355435C1

RU2355435C1 - Coronary catheter

Info

Publication number: RU2355435C1
Application number: RU2008103998/14A
Authority: RU
Inventors: Алексей Борисович Малков (RU); Алексей Борисович Малков; Василий Сергеевич Тюрюмин (RU); Василий Сергеевич Тюрюмин; Юрий Семенович Винник (RU); Юрий Семенович Винник; Павел Афанасьевич Самотесов (RU); Павел Афанасьевич Самотесов
Priority date: 2008-02-01
Filing date: 2008-02-01
Publication date: 2009-05-20

Abstract

FIELD: medicine; cardiosurgery.

SUBSTANCE: invention can be used in cardiosurgical practice for left heart revascularisation for treatment of ischemic heart disease. Coronary catheter consists of basic catheter with central opening, balloon segment, which has balloon, and shaft for balloon blowing. Basic catheter, whose frame is made of flexible but strong and heat-resistant polymer, is equipped with metal bush with guide pin at the end. Bush is made from metal possessing high resistance and low heat conductivity for restraining electric potential and protection against high temperature of basic catheter polymeric frame, with possibility of translational and rotary motion in central opening, which has narrowing at distal end. Basic catheter is also equipped with rod electrode, made of strong metal, possessing shape memory, with possibility of translational motion inside bush. Shaft is made with smaller opening than in standard two-opening catheters, and is connected with air pump, subjected to control system. Balloon segment has length not more than 3 times and diametre of balloon stretching not more than 2 times exceeding diametre of affected coronary artery. Proximal end of rod electrode is connected to operating phase of high-frequency electrosurgical unit and together with metal bush with guide pin - to driving elements of control system.

EFFECT: myocardium revascularisation with low traumatisation of coronary arteries, performing revascularisation from different sections of left coronary basin, renunciation of using coronary guide for passing coronary catheter, revascularisation of small vessels of distal coronary flow and diffusely changed coronary arteries.

5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиохирургии, и может быть использовано в кардиохирургической практике с целью реваскуляризации левых отделов сердца для лечения ишемической болезни сердца.The invention relates to medicine, in particular to cardiac surgery, and can be used in cardiac surgery to revascularize the left heart for the treatment of coronary heart disease.

Известен способ лечения ишемической болезни сердца / Патент РФ №2292855, кл. А61В 18/20, БИПМ №4, 10.02.2007 г. / посредством лазерной реваскуляризации миокарда, включающий создание множественных трансмиокардиальных каналов диаметром 0,5-1,0 мм на открытом работающем сердце с помощью излучения мощного импульсного волноводного СО₂-лазера с длиной волны 10,6 мкм при пиковой мощности 500-700 Вт и длительности импульса излучения 25-35 мс, которое подают на миокард при создании каждого канала в момент времени, соответствующий началу сегмента ST электрокардиограммы больного. Однако этот способ достаточно инвазивен и является строго зависимым от фаз сердечного цикла.A known method of treating coronary heart disease / RF Patent No. 2292855, class. АВВ 18/20, BIPM No. 4, February 10, 2007 / by means of laser myocardial revascularization, including the creation of multiple transmyocardial channels with a diameter of 0.5-1.0 mm on an open working heart using radiation from a powerful pulsed waveguide CO ₂ laser with a length 10.6 μm waves with a peak power of 500–700 W and a radiation pulse duration of 25–35 ms, which are applied to the myocardium during the creation of each channel at a time corresponding to the beginning of the ST segment of the patient’s electrocardiogram. However, this method is quite invasive and is strictly dependent on the phases of the cardiac cycle.

Известен способ хирургического лечения ишемических синдромов миокарда /Патент РФ №2163783, кл. А61В 17/00, БИПМ №7, 10.03.2001 г./, включающий перфорацию миокарда левого желудочка и формирование канала в толще миокарда вдоль коронарной артерии между перфорированными отверстиями, перфорацию верхней трети межжелудочковой перегородки с формированием канала в стенке правого желудочка. Однако этот способ весьма инвазивен и травматичен в отношении стенок обоих желудочков и межжелудочковой перегородки (неоднократная перфорация ткани сердца).A known method of surgical treatment of ischemic myocardial syndromes / Patent of the Russian Federation No. 2163783, class. АВВ 17/00, BIPM No. 7, March 10, 2001 /, including perforation of the left ventricle and channel formation in the thickness of the myocardium along the coronary artery between perforated holes, perforation of the upper third of the interventricular septum with the formation of a channel in the wall of the right ventricle. However, this method is very invasive and traumatic in relation to the walls of both ventricles and the interventricular septum (repeated perforation of the heart tissue).

Наиболее близким к предлагаемому является способ баллонной ангиопластики /Монография «Коронарная ангиопластика», A.M.Бабунашвили, И.Х.Рабкин, В.А.Иванов, М.: Изд-во АСВ, 1996 г, стр.23-29/, заключающийся в ангиопластике венечных артерий с использованием двухпросветного баллонного катетера, состоящего из базисного катетера, имеющего баллонный сегмент со встроенным в него баллоном и содержащего центральный просвет для проведения коронарного проводника и мониторинга давления в коронарной артерии и шахту для раздувания баллона раствором контрастного вещества. Однако этот способ мало эффективен ввиду частого рестеноза коронарных артерий в первые годы после вмешательства, к тому же, его невозможно применять при реканализации тотальной окклюзии просвета венечного сосуда и затруднительно - при реваскуляризации мелких артерий дистального коронарного русла, кроме того, он весьма травматичен для коронарных артерий, что может привести к патологической диссекции, окклюзии, перфорации и разрыву стенки сосуда.Closest to the proposed method is balloon angioplasty / Monograph "Coronary Angioplasty", AMBabunashvili, I.Kh. Rabkin, V.A. Ivanov, M .: DIA Publishing House, 1996, pp. 23-29 /, which angioplasty of coronary arteries using a double-lumen balloon catheter consisting of a basal catheter having a balloon segment with a balloon integrated in it and containing a central lumen for conducting the coronary conductor and monitoring pressure in the coronary artery and shaft for inflating the balloon with a contrast solution substance. However, this method is not very effective due to the frequent restenosis of the coronary arteries in the first years after the intervention; moreover, it cannot be used for recanalization of total occlusion of the lumen of the coronary vessel and is difficult to revascularize the small arteries of the distal coronary channel, in addition, it is very traumatic for coronary arteries , which can lead to pathological dissection, occlusion, perforation and rupture of the vessel wall.

Задачей предлагаемого устройства является увеличение эффективности кровоснабжения ишемезированного миокарда левого желудочка, снижение травматичности при реваскуляризации миокарда.The objective of the proposed device is to increase the efficiency of blood supply to the ischemic left ventricular myocardium, reduce trauma during myocardial revascularization.

Поставленную задачу решают за счет того, что базисный катетер, каркас которого выполнен из гибкого, но прочного и термостойкого полимера, снабжен металлической втулкой с направляющим пальцем на конце, выполненной из металла, обладающего высоким сопротивлением и низкой теплопроводностью для сдерживания электрического потенциала и защиты от высокой температуры полимерного каркаса базисного катетера, с возможностью поступательного и вращательного движения в центральном просвете, имеющем сужение на дистальном конце, и стержневым электродом, который выполнен из прочного металла, обладающего памятью формы, с возможностью поступательного движения внутри втулки, а шахта выполнена с меньшим просветом, чем у стандартных двухпросветных катетеров, и связана с воздушным насосом, подчиняющимся системе управления, баллонный сегмент имеет длину не более чем в 3 раза, а диаметр расправления баллона не более чем в 2 раза превышающие диаметр пораженной коронарной артерии, кроме того, проксимальный конец стержневого электрода подключают к рабочей фазе высокочастотной электрохирургической установки и вместе с металлической втулкой с направляющим пальцем - к движущим элементам системы управления.The problem is solved due to the fact that the base catheter, the skeleton of which is made of a flexible, but strong and heat-resistant polymer, is equipped with a metal sleeve with a guide pin at the end, made of metal with high resistance and low thermal conductivity to contain electrical potential and protect against high the temperature of the polymer skeleton of the basal catheter, with the possibility of translational and rotational movement in the Central lumen, having a narrowing at the distal end, and a rod electrode the ode, which is made of durable metal with a shape memory, with the possibility of translational movement inside the sleeve, and the shaft is made with a smaller clearance than standard double-lumen catheters, and is connected to an air pump obeying the control system, the balloon segment has a length of no more than 3 times, and the diameter of the balloon expansion is not more than 2 times the diameter of the affected coronary artery, in addition, the proximal end of the rod electrode is connected to the working phase of the high-frequency electric surgeon eskoy installation and with a metal sleeve with a guide finger - controls the driving system.

Коронарный катетер (фиг.1) содержит: 1 - направляющий палец; 2 - баллон; 3 - металлическую втулку; 4 - шахту для раздувания баллона; 5 - стержневой электрод; 6 - рентгеноконтрастный маркер; 7 - центральный просвет; 8 - базисный катетер и связан с: 9 - движущими элементами; 10 - воздушным насосом; 11 - высокочастотной электрохирургической установкой; 12 - системой управления.The coronary catheter (figure 1) contains: 1 - a guide finger; 2 - cylinder; 3 - metal sleeve; 4 - shaft for balloon inflating; 5 - rod electrode; 6 - radiopaque marker; 7 - the central lumen; 8 - a basic catheter and is associated with: 9 - moving elements; 10 - by an air pump; 11 - high-frequency electrosurgical unit; 12 - control system.

Основными составляющими частями коронарного катетера являются базисный катетер (8) с размещенным на нем баллоном (2). Базисный катетер (8) оснащен стержневым электродом (5), проксимальный конец которого подключают к рабочей фазе высокочастотной электрохирургической установки (11), а также металлической втулкой (3), имеющей направляющий палец (1), которая проходит внутри центрального просвета (7), перемещается вдоль него на всем протяжении базисного катетера (8) и вращается вокруг своей оси. Стержневой электрод (5) двигается в канале втулки (3) и может выходить из дистального конца базисного катетера (8). Стержневой электрод (5) и втулку (3) подключают к движущим элементам (9), контролируемым системой управления (12), которые вращают втулку (3) и перемещают ее внутри базисного катетера (8) вдоль центрального просвета (7). Перемещение стержневого электрода (5) вдоль канала втулки (3) также происходит за счет движущих элементов (9) системы управления (12). Направляющий палец (1), которым заканчивается втулка (3), движется и вращается вместе с ней и способен выходить за пределы базисного катетера (8). Дистальная часть базисного катетера (8) имеет сужение на конце и выполнена так, что постепенно уменьшается и диаметр центрального просвета (7). Поэтому во время поступательного движения металлической втулки (3) направляющий палец (1), достигнув сужения центрального просвета (7), сгибается и выходит из дистального конца базисного катетера (8) под углом. Выйдя из базисного катетера (8), направляющий палец (1) своим концом упирается в вышедшую из базисного катетера (8) дистальную часть стержневого электрода (5) и, воздействуя на нее с разной силой, может изгибать ее под любым углом в любом направлении за счет вращения и перемещения втулки (3). Направляющий палец (1), тесно соприкасаясь с дистальной частью стержневого электрода (5), может служить элементом для его очистки от нагара из расплавленной сердечной ткани за счет быстрого вращения втулки и восстанавливать, таким образом, сниженную его проводимость. Кроме того, коронарный катетер снабжен полиэтиленовым баллоном (2), расположенным на отрезке поверхности возле дистального конца базисного катетера (8) и составляющим вместе с участком базисного катетера (8), на котором он размещен, баллонный сегмент. Баллон (2) связан с шахтой (4), которая подходит к нему с внутренней стороны и проходит внутри базисного катетера (8). Так как шахта (4) предназначена для проведения воздуха, диаметр ее просвета делают как можно меньше для экономии полезного пространства базисного катетера (8). Шахта (4) на проксимальном конце базисного катетера (8) соединена с воздушным насосом (10), подчиняющимся системе управления (12). Во время продвижения коронарного катетера баллон (2) находится в сдутом состоянии, то есть его стенка плотно прижата к поверхности базисного катетера (8). Во время установки коронарного катетера в баллон (2) с помощью воздушного насоса (10) через шахту (4) нагнетают воздух и раздувают до стойкой фиксации дистального конца коронарного катетера в просвете венечной артерии. Необходимо отметить, что баллонный сегмент предназначен лишь для закрепления дистальной части базисного катетера (8) в просвете коронарных сосудов и должен иметь длину не более чем в 3 раза, а диаметр расправления баллона (2) не более чем в 2 раза превышающие диаметр пораженной коронарной артерии, чтобы добиться надежной фиксации без повреждения стенки венечных артерий. Таким образом, система управления (12) регулирует угол, направление и расстояние, на которое перемещается стержневой электрод (5), дополнительно осуществляя его очистку, а также контролирует степень раздувания баллона (2).The main components of a coronary catheter are a basic catheter (8) with a balloon (2) placed on it. The base catheter (8) is equipped with a rod electrode (5), the proximal end of which is connected to the working phase of the high-frequency electrosurgical unit (11), as well as a metal sleeve (3) having a guide pin (1), which passes inside the central lumen (7), moves along it along the entire length of the base catheter (8) and rotates around its axis. The rod electrode (5) moves in the channel of the sleeve (3) and can exit the distal end of the base catheter (8). The rod electrode (5) and the sleeve (3) are connected to the moving elements (9) controlled by the control system (12), which rotate the sleeve (3) and move it inside the base catheter (8) along the central lumen (7). The movement of the rod electrode (5) along the channel of the sleeve (3) also occurs due to the moving elements (9) of the control system (12). The guide pin (1), which ends the sleeve (3), moves and rotates with it and is able to go beyond the base catheter (8). The distal part of the basal catheter (8) has a narrowing at the end and is made so that the diameter of the central lumen (7) also decreases. Therefore, during the translational movement of the metal sleeve (3), the guide pin (1), having reached the narrowing of the central lumen (7), bends and leaves the distal end of the base catheter (8) at an angle. Leaving the base catheter (8), the guide pin (1) abuts with its end against the distal part of the rod electrode (5) emerging from the base catheter (8) and, acting on it with a different force, can bend it at any angle in any direction beyond due to rotation and movement of the sleeve (3). The guide pin (1), in close contact with the distal part of the rod electrode (5), can serve as an element for its cleaning of soot from molten heart tissue due to the rapid rotation of the sleeve and thus restore its reduced conductivity. In addition, the coronary catheter is equipped with a polyethylene balloon (2) located on a segment of the surface near the distal end of the base catheter (8) and, together with the base catheter section (8) on which it is placed, the balloon segment. The balloon (2) is connected to the shaft (4), which approaches it from the inside and passes inside the base catheter (8). Since the shaft (4) is designed to conduct air, the diameter of its lumen is made as small as possible to save the useful space of the base catheter (8). The shaft (4) at the proximal end of the basal catheter (8) is connected to the air pump (10), which obeys the control system (12). During the advancement of the coronary catheter, the balloon (2) is in a deflated state, i.e. its wall is tightly pressed against the surface of the base catheter (8). When a coronary catheter is inserted into the balloon (2), air is pumped through the shaft (4) through the shaft (4) and inflated until the distal end of the coronary catheter is firmly fixed in the lumen of the coronary artery. It should be noted that the balloon segment is intended only to fix the distal part of the basal catheter (8) in the lumen of the coronary vessels and should have a length of not more than 3 times, and the diameter of the balloon (2) not more than 2 times the diameter of the affected coronary artery to achieve reliable fixation without damaging the walls of the coronary arteries. Thus, the control system (12) controls the angle, direction and distance by which the rod electrode (5) moves, additionally cleaning it, and also controls the degree of ballooning of the balloon (2).

Стержневой электрод (5) выполнен из прочного металла, обладающего памятью формы. Металлическая втулка (3) с направляющим пальцем (1) должна обладать высоким сопротивлением и низкой теплопроводностью для сдерживания электрического потенциала и защиты от высокой температуры полимерного каркаса базисного катетера (8). Каркас базисного катетера (8) изготавливают из гибкого, но прочного и термостойкого полимера, способного сохранять форму, структуру и электроизоляционные свойства при воздействии высоких температур металлического содержимого центрального просвета (7) на дистальном конце коронарного катетера. Коронарный катетер обладает рентгеноконтрастным маркером (6), расположенным возле дистального конца базисного катетера (8). Маркер (6) необходим для определения четкой локализации дистальной части коронарного катетера в коронарном русле в любой момент времени, а также при осуществлении манипуляций со стержневым электродом (5). Для улучшения скользящих качеств коронарного катетера можно использовать покрытия из гепарина или гидрогеля.The rod electrode (5) is made of durable metal with a shape memory. The metal sleeve (3) with a guide pin (1) must have high resistance and low thermal conductivity to restrain the electric potential and protect the polymer frame of the base catheter from high temperature (8). The base catheter frame (8) is made of a flexible, but strong and heat-resistant polymer, capable of retaining its shape, structure and electrical insulating properties when exposed to high temperatures of the metal content of the central lumen (7) at the distal end of the coronary catheter. The coronary catheter has a radiopaque marker (6) located near the distal end of the basal catheter (8). Marker (6) is necessary to determine the clear localization of the distal part of the coronary catheter in the coronary bed at any time, as well as during manipulations with the rod electrode (5). To improve the sliding qualities of the coronary catheter, heparin or hydrogel coatings can be used.

После стандартной подготовки пациента, налаживания мониторинга ЭКГ, настройки ангиографической аппаратуры и установки интродьюсера в периферическую артерию в устье левой коронарной артерии через интродьюсер, минуя аорту, вводят проводниковый катетер для мониторирования на его кончике артериального давления и проведения исходной коронарографии, на которой видно точное место стеноза венечного сосуда, определяющего ишемию. Затем на переднюю грудную стенку крепят пассивный электрод, который подключают к нулевой фазе высокочастотной электрохирургической установки (11). После установки в устье левой коронарной артерии проводникового катетера и контрастирования коронарного русла через него в ствол левой коронарной артерии проводят коронарный катетер, который продвигают в нужный венечный сосуд и перемещают до места стеноза, не доходя до него определенное расстояние, зависящее от анатомии сосудов локализации и размеров участка ишемии. Дистальный конец коронарного катетера удерживают в нужном участке венечного сосуда параллельно его ходу при помощи раздувания баллона (2). За правильностью проведения и установки коронарного катетера непрерывно следят по движению рентгеноконтрастного маркера (6) с помощью рентгеноскопии в нескольких проекциях. Далее из базисного катетера (8) выводят стержневой электрод (5), изгибают последний под определенным углом в направлении предполагаемой зоны ишемии миокарда левого желудочка, используя направляющий палец (1) подвижной металлической втулки (3), и ведут до участка недостаточной перфузии сердечной мышцы, перфорируя заднюю стенку коронарной артерии и часть прилегающего к ней миокарда. За продвижением стержневого электрода (5) следят с помощью рентгеноскопии под различными углами визуализации. По мере продвижения стержневого электрода (5) угол и направление прокола могут быть скорректированы поступательным и вращательным движениями втулки (3), в результате чего в каждом конкретном случае может быть выбран оптимальный вариант будущего канала. При длительной установке стержневого электрода (5) можно прибегнуть к временному сдуванию баллона (2) для предотвращения явлений ишемии миокарда и сосудистых катастроф. К тому же в эти промежутки времени можно улучшить рентгенизображение дистального сегмента стенозированной артерии, введя дополнительную порцию контраста по проводниковому катетеру. В целом контрастирование коронарного русла производят по мере необходимости на всех этапах реваскуляризации. Далее на панели высокочастотной электрохирургической установки (11) вводят нужные параметры тока (силу тока, напряжение, частоту) для создания канала нужного диаметра. После замыкания электрической цепи делают прожег канала в ткани миокарда и одновременно втягивают стержневой электрод (5) обратно внутрь базисного катетера (8), таким образом, дополнительно приваривая заднюю стенку коронарного сосуда в месте инвазии к прилежащему участку миокарда левого желудочка и герметизируя будущий канал. Во время втяжения стержневого электрода (5) направляющий палец (1) вплотную подводят к нему и запускают вращение втулки (3). При этом оставшийся на стержневом электроде (5) нагар счищают и измельчают, восстанавливая, таким образом, сниженную его проводимость. Далее процедуру повторяют, создавая нужное число интрамиокардиальных каналов из просвета коронарной артерии, заканчивающихся слепо в зоне ишемии миокарда левого желудочка. Следующим этапом является создание сквозных (трансмиокардиальных) каналов, связывающих просвет коронарной артерии с полостью левого желудочка. Для этого стержневой электрод (5) ведут из просвета коронарной артерии через толщу миокарда к эндокарду левого желудочка, насквозь прокалывая последний и выходя в полость левого желудочка. Прожег сочетают с выведением и очищением стержневого электрода (5), также как и при создании каналов, заканчивающихся слепо. При появлении возможности удачно реваскуляризировать ишемизированный участок миокарда с задействием в его кровоснабжении соседних к пораженной коронарной артерии сосудов либо при невозможности провести удачную реваскуляризацию из последней коронарный катетер проводят в близлежащие к стенозированной артерии коронарные сосуды и делают прожиги до участка ишемии непосредственно из них. Этот вариант также может быть использован в дополнение к двум основным этапам операции. Таким образом, зону ишемии миокарда кровоснабжают сразу из двух мест: из коронарного русла и артериальной кровью из полости левого желудочка. После завершения основных этапов операции и создания нужного числа каналов в стенке левого желудочка коронарный катетер медленно выводят из бассейна левой коронарной артерии, освобождая просвет проводникового катетера для проведения контрольной коронарографии в оптимальных наклонных проекциях, на которой контрастируются образованные каналы. Далее проводниковый катетер убирают из устья левой коронарной артерии и выводят из артерии доступа через интродьсер, который удаляют через 24 часа.After standard preparation of the patient, setting up ECG monitoring, setting up angiography equipment and inserting the introducer into the peripheral artery at the mouth of the left coronary artery through the introducer, bypassing the aorta, a guide catheter is inserted to monitor blood pressure at its tip and perform initial coronarography, which shows the exact location of stenosis coronary vessel that determines ischemia. Then, a passive electrode is attached to the anterior chest wall, which is connected to the zero phase of the high-frequency electrosurgical unit (11). After the installation of a guide catheter at the mouth of the left coronary artery and contrasting of the coronary channel, a coronary catheter is inserted through it into the left coronary artery trunk, which is advanced into the desired coronary vessel and moved to the site of stenosis without reaching a certain distance depending on the anatomy of the localization vessels and sizes plot of ischemia. The distal end of the coronary catheter is held in the desired portion of the coronary vessel parallel to its course by inflating the balloon (2). The correct conduct and installation of a coronary catheter is continuously monitored by the movement of the radiopaque marker (6) using fluoroscopy in several projections. Next, a core electrode (5) is removed from the base catheter (8), the latter is bent at a certain angle in the direction of the proposed zone of left ventricular myocardial ischemia using the guide pin (1) of the movable metal sleeve (3), and lead to the area of insufficient perfusion of the heart muscle, perforating the posterior wall of the coronary artery and part of the myocardium adjacent to it. The progress of the rod electrode (5) is monitored by fluoroscopy at various viewing angles. As the rod electrode (5) advances, the angle and direction of the puncture can be adjusted by translational and rotational movements of the sleeve (3), as a result of which, in each case, the optimal variant of the future channel can be selected. With prolonged installation of the rod electrode (5), you can resort to temporary deflation of the balloon (2) to prevent the phenomena of myocardial ischemia and vascular catastrophes. In addition, at these time intervals, it is possible to improve the x-ray image of the distal segment of the stenotic artery by introducing an additional portion of contrast along the guide catheter. In general, contrasting of the coronary bed is performed as necessary at all stages of revascularization. Then, on the panel of the high-frequency electrosurgical unit (11), the required current parameters (current strength, voltage, frequency) are entered to create a channel of the desired diameter. After closing the electric circuit, the channel is burned into the myocardial tissue and at the same time the rod electrode (5) is pulled back into the base catheter (8), thus additionally welding the posterior wall of the coronary vessel at the site of invasion to the adjacent portion of the left ventricular myocardium and sealing the future channel. During retraction of the rod electrode (5), the guide pin (1) is brought close to it and the rotation of the sleeve (3) is started. At the same time, the carbon deposits remaining on the rod electrode (5) are cleaned and crushed, thus restoring its reduced conductivity. The procedure is then repeated, creating the desired number of intramyocardial channels from the lumen of the coronary artery, ending blindly in the area of left ventricular myocardial ischemia. The next step is the creation of through (transmyocardial) channels connecting the lumen of the coronary artery with the cavity of the left ventricle. For this, the rod electrode (5) is guided from the lumen of the coronary artery through the myocardium to the endocardium of the left ventricle, piercing the latter through and leaving the cavity of the left ventricle. Burning is combined with the removal and purification of the rod electrode (5), as well as when creating channels that end blindly. When it becomes possible to successfully revascularize the ischemic myocardium with the use of vessels adjacent to the affected coronary artery in its blood supply, or if it is not possible to successfully revascularize from the latter, the coronary catheter is carried out in the coronary vessels adjacent to the stenotic artery and pierced directly to the ischemic site. This option can also be used in addition to the two main steps of the operation. Thus, the area of myocardial ischemia is supplied directly from two places: from the coronary bed and arterial blood from the cavity of the left ventricle. After the completion of the main stages of the operation and the creation of the required number of channels in the wall of the left ventricle, the coronary catheter is slowly removed from the pool of the left coronary artery, freeing up the lumen of the guide catheter for control coronary angiography in optimal oblique projections, on which the formed channels are contrasted. Next, the guide catheter is removed from the mouth of the left coronary artery and removed from the access artery through the introducer, which is removed after 24 hours.

Схематичный пример реваскуляризации миокарда с использованием коронарного катетера показан на фиг.2-5, на которых изображен макет сердца со стенозами ветвей (8) левой венечной артерии (4), в устье которой из бедренной артерии через интродьюсер (10), минуя аорту (1), проводят и устанавливают проводниковый катетер (3) (фиг.2). Через последний проводят коронарный катетер (6) в левую коронарную артерию (4), в которой закрепляют с помощью баллона (2) (фиг.3). Далее из дистального конца коронарного катетера (6) выводят под определенным углом стержневой электрод (5) и, перфорируя им заднюю стенку венечной артерии (4) и миокард левого желудочка (7), ведут в нужном направлении до зоны ишемии в обход участкам стеноза ветвей (8) левой коронарной артерии (4). Затем в месте перфорации прожигают канал нужного диаметра, пропуская по стержневому электроду (5) электрический ток высокой силы и частоты. После неоднократного проведения стержневого электрода (5), осуществления прожига и втягивания стержневого электрода (5) обратно внутрь коронарного катетера (6) в толще миокарда левого желудочка (7) появляются тонкие слепые каналы (9), связанные с просветом левой коронарной артерии (4), по диаметру несколько больше, чем стержневой электрод (5) (фиг.4). Реваскуляризация заканчивается созданием сквозных каналов (11), проникающих из просвета левой коронарной артерии (4) в полость левого желудочка (7) (фиг.5). Из медикаментозных средств на различных этапах операции, в пред- и послеоперационном периоде используют антиагреганты (аспирин, тиклид), прямые антикоагулянты (гепарин) и вазодилататоры (нитроглицерин, нифедипин, коринфар). За 1-2 суток до операции пациенту назначают внутрь 125 мг аспирина или 250 мг тиклида в сутки и коринфар 40 мг в сутки. После установки интродьюсера внутривенно (болюсом) или внутриартериально вводят гепарин суммарно в дозе 15000-20000 ЕД, иногда добавляя внутривенную инфузию (в течение всего вмешательства) физиологического раствора с гепарином из расчета 5000 ЕД гепарина в час. Затем гепарин вводят уже интракоронарно по системе трубок и соединений, проксимально связанных с проводниковым катетером. Интракоронарно гепарин вводят сразу после создания каждого интро- и трансмиокардиального канала медленно (в течение 1-2 минут) в дозе 200-300 ЕД после предварительного сдувания баллона, а также в конце вмешательства после удаления коронарного катетера в дозе 2000 ЕД в течение 30 минут. Данный вид инфузий проводят для предотвращения тромбирования каналов на ранних этапах неоангиогенеза. Манипуляции с гепарином проводят под контролем свертываемости крови (анализы берутся периодически во время операции). Из вазодилататоров интракоронарно чаще применяют нитроглицерин, который вводят до проведения коронарного катетера в дозе 240 мг для профилактики спазматических реакций (иногда для этих целей используют нифедипин). В течение первых суток после операции (до удаления интродьсера) внутривенно проводят инфузию гепарина, растворенного в физиологическом растворе, из расчета 1000 ЕД в час под контролем свертываемости крови, который проводится каждые 45-60 минут, возобновляют прием коринфара 40 внутрь в течение 3-5 суток и назначают внутрь аспирин 125 мг либо тиклид 250 мг на 6 месяцев.A schematic example of myocardial revascularization using a coronary catheter is shown in FIGS. 2-5, which depict a model of the heart with stenosis of the branches (8) of the left coronary artery (4), at the mouth of which from the femoral artery through the introducer (10), bypassing the aorta (1 ), conduct and install a guide catheter (3) (figure 2). A coronary catheter (6) is passed through the latter into the left coronary artery (4), in which it is fixed using a balloon (2) (Fig. 3). Then, from the distal end of the coronary catheter (6), a rod electrode (5) is brought out at a certain angle and, perforating the posterior wall of the coronary artery (4) and the left ventricular myocardium (7), lead in the right direction to the ischemic zone bypassing the sections of the stenosis of the branches ( 8) the left coronary artery (4). Then, a channel of the desired diameter is burned at the perforation site, passing an electric current of high strength and frequency through the rod electrode (5). After repeatedly holding the rod electrode (5), burning and pulling the rod electrode (5) back into the coronary catheter (6), thin blind channels (9) appear in the thickness of the left ventricular myocardium (7), connected with the lumen of the left coronary artery (4) , the diameter is slightly larger than the rod electrode (5) (figure 4). Revascularization ends with the creation of through channels (11) penetrating from the lumen of the left coronary artery (4) into the cavity of the left ventricle (7) (Fig. 5). From drugs at various stages of the operation, in the pre- and postoperative period, antiplatelet agents (aspirin, ticlide), direct anticoagulants (heparin) and vasodilators (nitroglycerin, nifedipine, corinfar) are used. 1-2 days before the operation, the patient is prescribed inside 125 mg of aspirin or 250 mg of ticlide per day and corinfar 40 mg per day. After the introduction of the introducer sheath, heparin is administered intravenously (by bolus) or intraarterially in a dose of 15,000-20000 IU, sometimes adding intravenous infusion (throughout the intervention) of saline with heparin at the rate of 5000 IU of heparin per hour. Then heparin is already introduced intracoronary through a system of tubes and compounds proximal to the guide catheter. Intracoronary heparin is administered immediately after the creation of each intro- and transmyocardial canal slowly (within 1-2 minutes) at a dose of 200-300 IU after preliminary balloon deflating, as well as at the end of the intervention after removal of a coronary catheter at a dose of 2000 IU for 30 minutes. This type of infusion is carried out to prevent thrombosis of the canals in the early stages of neoangiogenesis. Manipulations with heparin are carried out under the control of blood coagulability (tests are taken periodically during surgery). Of vasodilators, nitroglycerin is most often used intracoronary, which is administered before the coronary catheter at a dose of 240 mg to prevent spasmodic reactions (sometimes nifedipine is used for these purposes). During the first days after surgery (before removal of the introducer), heparin dissolved in physiological saline is infused intravenously at the rate of 1000 units per hour under the control of blood coagulation, which is carried out every 45-60 minutes, and Corinfar 40 is taken orally for 3-5 days and prescribed inside 125 mg aspirin or 250 mg tiklid for 6 months.

Принцип работы основан на электротермической стимуляции неоангиогенеза участка ишемии миокарда левого желудочка из просвета левой коронарной артерии в результате создания асептического некроза зоны, прилегающей к каналам, часть из которых заканчивается слепо, а другая часть проникает в полость левого желудочка.The principle of operation is based on the electrothermal stimulation of neoangiogenesis of the left ventricular myocardial ischemia site from the lumen of the left coronary artery as a result of the creation of aseptic necrosis of the zone adjacent to the channels, some of which end blindly and the other part penetrates into the cavity of the left ventricle.

Реваскуляризацию осуществляют с целью создания адекватного потребностям миокарда кровотока в зоне ишемии при любых функциональных нагрузках и достижения полной ликвидация симптомов или уменьшения функционального класса стенокардии.Revascularization is carried out in order to create adequate blood flow in the myocardium in the ischemic zone under any functional loads and to achieve the complete elimination of symptoms or a decrease in the functional class of angina pectoris.

Преимуществами предлагаемого изобретения являются: низкая травматизация коронарных сосудов в месте реваскуляризации; возможность осуществлять реваскуляризацию из различных участков левого коронарного бассейна; отсутствие необходимости использования коронарного проводника для проведения коронарного катетера; возможность реваскуляризации мелких сосудов дистального коронарного русла и диффузно измененных коронарных артерий.The advantages of the invention are: low trauma to the coronary vessels at the site of revascularization; an opportunity to carry out revascularization from various sites of the left coronary pool; no need to use a coronary conductor to conduct a coronary catheter; the possibility of revascularization of small vessels of the distal coronary bed and diffusely modified coronary arteries.

Claims

Coronary catheter, consisting of a basal catheter with a central lumen, a balloon segment having a balloon, and a balloon balloon, characterized in that the baseline catheter, the skeleton of which is made of a flexible but strong and heat-resistant polymer, is equipped with a metal sleeve with a guide pin at the end made of a metal having high resistance and low thermal conductivity to restrain the electric potential and protect the polymer frame of the base catheter from high temperature, with the possibility of translational and rotational movement in the central lumen, which has a narrowing at the distal end, and a rod electrode, which is made of a strong metal with a shape memory, with the possibility of translational movement inside the sleeve, and the shaft is made with a smaller clearance than standard double-lumen catheters, and connected to the air pump, obeying the control system, the balloon segment has a length of not more than 3 times, and the diameter of the expansion of the balloon is not more than 2 times the diameter of the affected coronary minutes artery addition, the proximal end of the electrode rod is connected to the working phase high frequency electrosurgical installation and with a metal sleeve with a guide finger - controls the driving system.