RU2344795C1

RU2344795C1 - Device for medicine transport to eye cornea

Info

Publication number: RU2344795C1
Application number: RU2007120298/14A
Authority: RU
Inventors: Эрнест Витальевич Бойко (RU); Эрнест Витальевич Бойко; Владимир Алексеевич Рейтузов (RU); Владимир Алексеевич Рейтузов; Дмитрий Юрьевич Якушев (RU); Дмитрий Юрьевич Якушев; Антон Андреевич Абрамов (RU); Антон Андреевич Абрамов; Диана Владимировна Ковалёва (RU); Диана Владимировна Ковалёва
Original assignee: Эрнест Витальевич Бойко; Владимир Алексеевич Рейтузов; Дмитрий Юрьевич Якушев; Антон Андреевич Абрамов; Диана Владимировна Ковалёва
Priority date: 2007-05-30
Filing date: 2007-05-30
Publication date: 2009-01-27

Abstract

FIELD: medicine; ophthalmology.

SUBSTANCE: device includes soft contact lens set on cornea. Device features additional lens installed symmetrically and coaxially to the first contact lens over a gap from it, with through orifice with a probe in it. One probe end can be dipped into vial with medicine, the other probe end is positioned in the gap between lenses and split into several nibs distributed regularly over the internal surface of additional contact lens. First contact lens features through orifices distributed regularly over its surface.

EFFECT: improved treatment efficiency and responsiveness by maintenance of constant and regular medicine delivery, distribution and action at damaged cornea.

2 cl, 4 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины - офтальмологии.The invention relates to the field of medicine - ophthalmology.

При инфекционных заболеваниях роговицы глаза необходимо непрерывное орошение роговицы антибиотиком. Для местного пролонгированного лечения воспалительных заболеваний роговицы применяются глазные лекарственные пленки и лечебные мягкие контактные глазные линзы, пропитанные антибиотиком.In infectious diseases of the cornea of the eye, continuous irrigation of the cornea with an antibiotic is necessary. For local long-term treatment of inflammatory diseases of the cornea, ophthalmic medicinal films and therapeutic soft contact eye lenses soaked in antibiotic are used.

Глазная лекарственная пленка состоит из полимеров акриламида или его сополимеров с некоторыми мономерами акрилового и винилового ряда и пропитана лекарственным препаратом, см. М.М.Краснов «Глазные лекарственные пленки для оказания первой врачебной и специализированной помощи при повреждении глаз, повреждении органа зрения». Труды ВМедА им.Кирова, Л., 1984 г., Т.214, с.42-49. Глазную лекарственную пленку закладывают в конъюнктивальный мешок, в котором она смачивается слезной жидкостью. Через 75-90 минут полимер пленки полностью растворяется. Образовавшийся при этом раствор, содержащий лекарственное вещество, распределяется в конъюнктивальной полости и создает на поверхности глазного яблока тонкую прозрачную пленку. Поскольку растворение глазной лекарственной пленки происходит постепенно, поступление лекарственного средства в глазные среды осуществляется в течение определенного срока.An ophthalmic drug film consists of polymers of acrylamide or its copolymers with some acrylic and vinyl monomers and is impregnated with a medicinal product, see M. M. Krasnov “Ophthalmic medicinal films for first aid and specialized care for eye damage, damage to the organ of vision”. Proceedings of the Military Medical Academy named after Kirov, L., 1984, vol. 214, p. 42-49. Ophthalmic drug film is placed in the conjunctival sac, in which it is moistened with tear fluid. After 75-90 minutes, the polymer film completely dissolves. The resulting solution containing the drug substance is distributed in the conjunctival cavity and creates a thin transparent film on the surface of the eyeball. Since the dissolution of the ophthalmic drug film occurs gradually, the drug is delivered to the ophthalmic medium over a period of time.

Недостатками такого устройства доставки лекарственного препарата к роговице являются: неравномерное растворение пленки в нижний конъюнктивальный свод на роговицу попадает небольшое количество лекарственного препарата, отсутствует непосредственное и непрерывное орошение роговицы и изменение скорости введения или вливания лекарства, невозможно точно отрегулировать время введения лекарственного препарата и отрегулировать постоянство его концентрации, отсутствует техническая возможность ввода разных лекарств, несколько лекарств, их смены, из-за нетехнологичности и неэкономичности выпуска глазных пленок их производство не налажено в России.The disadvantages of such a device for delivering a drug to the cornea are: uneven dissolution of the film in the lower conjunctival arch, a small amount of the drug enters the cornea, there is no direct and continuous irrigation of the cornea and a change in the rate of administration or infusion of the drug, it is impossible to accurately adjust the time of administration of the drug and adjust its constancy concentration, there is no technical ability to enter different drugs, several drugs, their change, due to the low-tech and uneconomical production of eye films, their production has not been established in Russia.

Наиболее близким решением устройства доставки лекарственного препарата является использование мягкой глазной контактной линзы, размещаемой на роговице глаза для доставки лекарственного препарата и пропитанной лекарственным веществом, см. А.А.Кибаев, Е.И.Шапиро «Контактная коррекция зрения», М., изд-во «ЛДМ Сервис, 2000 г., с.64-66. Свойство гидрофильных полимеров позволили использовать контактные линзы, предварительно насыщенные лекарством, в качестве устройства для доставки лекарственного вещества к роговице глаза. Прежде чем эту линзу устанавливают на роговицу, ее в течение нескольких часов (4-6) насыщают лекарственным средством. Материал такой глазной мягкой контактной линзы позволяет достичь высокой адсорбционной способности по отношению к различным веществам в растворах, довольно точно задавать и непрерывно выдерживать наиболее эффективную концентрацию препарата, например поликарпина, гидрохлорида. Использование такой линзы эффективно как защита от повреждений роговицы при травмах, после оперативного вмешательства, при необходимости введения лекарств, имеющих выраженные побочные эффекты или при введении токсичных препаратов.The closest solution to the drug delivery device is the use of a soft ophthalmic contact lens placed on the cornea of the eye for drug delivery and impregnated with the drug, see A. A. Kibaev, E. I. Shapiro “Contact vision correction”, M., ed. -to "LDM Service, 2000, p.64-66. The property of hydrophilic polymers made it possible to use contact lenses pre-saturated with the drug as a device for delivering the drug substance to the cornea of the eye. Before this lens is mounted on the cornea, it is saturated with the drug for several hours (4-6). The material of such an ophthalmic soft contact lens makes it possible to achieve high adsorption ability with respect to various substances in solutions, to set fairly accurately and continuously maintain the most effective concentration of the drug, for example, polycarpin, hydrochloride. The use of such a lens is effective as protection against damage to the cornea during injuries, after surgery, if necessary, the introduction of drugs with pronounced side effects or with the introduction of toxic drugs.

Недостатками такого устройства доставки лекарства к роговице являются: неравномерное поступление лекарственного препарата, вначале поступление идет с высокой концентрацией, затем концентрация поступающего лекарства со временем из-за растворения его слезной жидкостью ослабевает, в связи с чем требуется смена линзы, т.е отсутствует возможность длительного поступления лекарства с постоянной концентрацией, отсутствует равномерность распределения лекарства по всей площади роговицы, отсутствует вообще орошение жидким лекарственным препаратом, возможность добавления другого лекарства без смены линзы, изменения скорости поступления лекарства на роговицу, возможности более широкого выбора и быстроты смены лекарства, на каждое инфекционное заболевание надо иметь свою контактную линзу, предварительно насытив ее лекарственным препаратом. Такое устройство доставки лекарственного препарата неэффективно, нетехнологично и неэкономично, является одноразовым.The disadvantages of such a device for delivering the drug to the cornea are: uneven flow of the drug, at first it comes in with a high concentration, then the concentration of the incoming drug weakens over time due to its dissolution with tear fluid, which requires a lens change, i.e. there is no possibility of a long the flow of drugs with a constant concentration, there is no uniform distribution of the drug over the entire area of the cornea, there is generally no irrigation with liquid drug with a paratom, the ability to add another medicine without changing the lens, changing the rate of drug delivery to the cornea, the possibility of a wider choice and speed of changing the medicine, each infectious disease must have its own contact lens, after saturating it with the drug. Such a drug delivery device is inefficient, non-technological and uneconomical, is disposable.

Техническим результатом предложенного решения устройства является: повышение эффективности и оперативности лечения посредством постоянного и равномерного поступления, распределения и воздействия лекарственного препарата на поврежденную роговицу глаза, осуществления возможности изменения скорости поступления лекарства, орошения роговицы им, быстрой смены лекарственного вещества, возможности многократности использования устройства, повышение технологичности и экономичности устройства.The technical result of the proposed solution of the device is: increasing the effectiveness and efficiency of treatment through constant and uniform flow, distribution and exposure of the drug to the damaged cornea of the eye, the possibility of changing the speed of drug delivery, irrigation of the cornea, quick change of the drug, the possibility of repeated use of the device, increasing manufacturability and efficiency of the device.

Этот результат достигается тем, что в устройстве доставки лекарственного препарата к роговице глаза, содержащем мягкую контактную линзу, устанавливаемую на роговицу, введена дополнительная линза, установленная симметрично и коаксиально первой контактной линзе с зазором между ними и снабженная сквозным отверстием с размещенным в нем зондом, один конец которого расположен с возможностью размещения во флаконе с лекарственным препаратом, а второй конец зонда размещен в зазоре между линзами, при этом последний конец зонда расщеплен на несколько частей-усов, равномерно распределенных по внутренней поверхности дополнительной линзы, и в первой контактной линзе по всей ее площади равномерно распределены сквозные отверстия, причем сквозное отверстие в дополнительной линзе выполнено по ее центру.This result is achieved in that in the device for delivering the drug to the cornea of the eye, containing a soft contact lens mounted on the cornea, an additional lens is introduced, mounted symmetrically and coaxially with the first contact lens with a gap between them and equipped with a through hole with a probe placed in it the end of which is located with the possibility of placement in a bottle with a medicinal product, and the second end of the probe is placed in the gap between the lenses, while the last end of the probe is split into nly parts-whiskers uniformly distributed over the inner surface of the secondary lens, and the first contact lens over its entire area are evenly distributed through-holes, wherein the through hole in the additional lens formed on its center.

Сущность изобретения заключается в совокупности существенных признаков, достаточных для достижения изобретением технического результата.The invention consists in the combination of essential features sufficient to achieve the invention a technical result.

Существенным признаком устройства доставки лекарственного препарата к роговице, совпадающим с признаком прототипа, является: А - наличие мягкой контактной линзы, устанавливаемой на роговицу глаза.An essential feature of the device for delivering the drug to the cornea, which coincides with the sign of the prototype, is: A - the presence of a soft contact lens mounted on the cornea of the eye.

Существенными отличительными признаками устройства являются: Б - введение дополнительной линзы, установленной симметрично и коаксиально первой контактной линзе с зазором между ними и снабженной сквозным отверстием с размещенным в нем зондом, один конец которого расположен с возможностью размещения во флаконе с лекарственным препаратом, а второй конец зонда размещен в зазоре между линзами, при этом последний конец зонда расщеплен на несколько усов, равномерно распределенных по внутренней поверхности дополнительной линзы; В - в первой контактной линзе по всей ее площади равномерно распределены сквозные отверстия.Salient features of the device are: B - the introduction of an additional lens mounted symmetrically and coaxially with the first contact lens with a gap between them and provided with a through hole with a probe placed in it, one end of which is arranged to be placed in a drug vial, and the second end of the probe placed in the gap between the lenses, while the last end of the probe is split into several whiskers, evenly distributed on the inner surface of the additional lens; In - in the first contact lens through its entire area through holes are evenly distributed.

Частный отличительный признак - Г - сквозное отверстие в дополнительной линзе выполнено по ее центру.A particular distinguishing feature is G - a through hole in an additional lens is made in its center.

Устройство введения лекарственного препарата показано на чертежах, (фиг.1-4).The device for administering the drug is shown in the drawings, (Figs. 1-4).

На фиг.1 показан общий вид устройства.Figure 1 shows a General view of the device.

На фиг.2 - вид сверху на дополнительную линзу, расположение усов конца зонда.Figure 2 is a top view of an additional lens, the location of the mustache of the end of the probe.

На фиг.3 - вид сверху на контактную линзу, расположение сквозных отверстий на ее поверхности.Figure 3 is a top view of the contact lens, the location of the through holes on its surface.

На фиг.4 - размещение флакона с лекарством на голове пациента.Figure 4 - placement of the bottle with the medicine on the patient's head.

Устройство доставки лекарственного препарата к роговице глаза содержит мягкую контактную линзу 1, (фиг.1), вторую дополнительную линзу 2, установленную симметрично и коаксиально первой линзе 1 с зазором 3 - S между ними и снабженную центральным сквозным отверстием 4, в котором размещен зонд 5, один конец 6 которого выполнен с возможностью расположения во флаконе 7 с лекарством. Второй конец 8 зонда 5 расположен в зазоре 3 между линзами 1, 2 и расщеплен на отдельные части - усы 9, равномерно распределенные по внутренней вогнутой поверхности дополнительной линзы 2, (фиг.2). По всей площади первой контактной линзы 1 равномерно выполнены сквозные отверстия 10, (фиг.1, 3).The drug delivery device to the cornea of the eye contains a soft contact lens 1, (Fig. 1), a second additional lens 2, mounted symmetrically and coaxially with the first lens 1 with a gap 3 - S between them and equipped with a central through hole 4, in which the probe 5 is placed , one end 6 of which is arranged to be located in the bottle 7 with the medicine. The second end 8 of the probe 5 is located in the gap 3 between the lenses 1, 2 and is split into separate parts - a mustache 9, evenly distributed on the inner concave surface of the additional lens 2, (figure 2). Throughout the area of the first contact lens 1, through holes 10, (Figs. 1, 3) are evenly formed.

Контактные линзы 1, 2 выполнены из полимерного материала - 2-гидроксиэтилметакрилат. Радиус кривизны внутренней вогнутой поверхности дополнительной линзы 2 выполнен меньшего размера, чем радиус кривизны наружной выпуклой поверхности первой контактной глазной линзы 1, что и определяет наличие зазора 3 между линзами, равного от 0,5 - до 2 мм. Используемый лекарственный препарат-антибиотик - левофлоксацин, эффективное лекарственное вещество, используемое при инфекционных болезнях, например, при лечении бактериальных кератитов.Contact lenses 1, 2 are made of a polymeric material - 2-hydroxyethyl methacrylate. The radius of curvature of the inner concave surface of the additional lens 2 is made smaller than the radius of curvature of the outer convex surface of the first contact eye lens 1, which determines the presence of a gap 3 between the lenses, from 0.5 to 2 mm. The antibiotic drug used is levofloxacin, an effective drug used in infectious diseases, for example, in the treatment of bacterial keratitis.

Работа с предлагаемым устройством заключается в следующем. Первый конец 6 зонда 5 пропускают через центральное сквозное отверстие 4 дополнительной контактной линзы 2, оставив на ее внутренней поверхности второй расщепленный конец 8 зонда 5. Этот конец 8 зонда 5 может быть разделен на несколько частей-усов 9, на две, три, четыре части. Усы 9 зонда 5 равномерно распределяют по внутренней поверхности дополнительной линзы 2. Дополнительную линзу 2 с зондом, установленным в центральном сквозном отверстии 4, и с усами 9, выполненными на его конце 8, устанавливают симметрично и коаксиально на первую мягкую контактную линзу 1. И этот комплект мягкой контактной линзы 1 и дополнительной линзы 2 с зондом 5 устанавливают на роговицу 11 глаза пациента. Во флакон 7 с жидким лекарственным препаратом помещают первый конец 6 зонда 5 и закрепляют флакон на голове (виске) пациента с помощью бинта или резинки (фиг.4). Т.к. флакон 7 с лекарством находится выше глаза, то жидкое лекарственное вещество самотеком по внутреннему отверстию зонда 5, представляющего трубку, инстилляционно равномерно поступает в зазор 3 между линзами 1, 2. Жидкое лекарство равномерно растекается по усам 9 зонда 5 и через его отверстие капельно попадает на наружную поверхность первой контактной линзы 1, заполняя зазор 3 между линзами и растекаясь равномерно по ее поверхности. Через сквозные дренажные отверстия 10, изготовленные и равномерно распределенные по всей площади первой контактной линзы, установленной на роговице, лекарственный препарат инстилляционно равномерно и постоянно через одинаковые промежутки времени капельно попадает на поверхность роговицы глаза. Равномерность попадания лекарства на роговицу глаза осуществляется за счет растекания лекарства на усы, на всю поверхность дополнительной линзы, капельного прохождения через сеть дренажных отверстий первой линзы. Итак, лекарственный препарат капельно равномерно через одинаковые промежутки времени, не меняя своей концентрации, поступает на роговицу в течение нескольких часов (от 2-х и более) через дренажные отверстия первой контактной линзы.Work with the proposed device is as follows. The first end 6 of the probe 5 is passed through the central through hole 4 of the additional contact lens 2, leaving a second split end 8 of the probe 5 on its inner surface. This end 8 of the probe 5 can be divided into several parts-whiskers 9, into two, three, four parts . The mustache 9 of the probe 5 is evenly distributed on the inner surface of the additional lens 2. The additional lens 2 with the probe installed in the central through hole 4, and with the mustache 9 made at its end 8, are mounted symmetrically and coaxially on the first soft contact lens 1. And this a set of soft contact lens 1 and an additional lens 2 with probe 5 are installed on the cornea 11 of the patient's eye. In the vial 7 with the liquid medicinal product, the first end 6 of the probe 5 is placed and the vial is fixed on the head (temple) of the patient with a bandage or elastic (figure 4). Because bottle 7 with the medicine is located above the eye, then the liquid drug by gravity flows through the inner hole of the probe 5, representing the tube, instillation uniformly enters the gap 3 between the lenses 1, 2. The liquid medicine evenly spreads over the mustache 9 of the probe 5 and through its opening drips onto the outer surface of the first contact lens 1, filling the gap 3 between the lenses and spreading evenly over its surface. Through the through drainage holes 10, made and uniformly distributed over the entire area of the first contact lens mounted on the cornea, the drug instillation uniformly and constantly at regular intervals drips onto the surface of the cornea of the eye. The uniformity of the drug on the cornea of the eye is due to the spreading of the drug on the mustache, on the entire surface of the additional lens, drip passage through the network of drainage holes of the first lens. So, the drug is drip evenly at regular intervals, without changing its concentration, enters the cornea for several hours (from 2 or more) through the drainage holes of the first contact lens.

Использование предлагаемого решения «Устройство доставки лекарственного препарата к роговице глаза» по сравнению с прототипом позволяет повысить эффективность и оперативность лечения посредством осуществления постоянного и равномерного поступления, распределения и воздействия лекарственного препарата на поврежденную поверхность роговицы глаза, осуществления возможности изменения скорости поступления лекарства, орошения роговицы, быстрой смены лекарственного препарата, возможности многократного использования устройства, позволяет повысить технологичность и экономичность изготовления устройства, благодаря тому, что в данном устройстве введена дополнительная линза, симметрично и коаксиально установленная на первой контактной линзе с зазором между ними и снабженная сквозным отверстием с размещенным в нем зондом, один конец которого расположен с возможностью размещения во флаконе с лекарственным препаратом, а второй конец зонда размещен в зазоре между линзами, при этом последний конец зонда расщеплен на несколько усов, равномерно распределенных по внутренней поверхности дополнительной линзы, а в первой контактной линзе по всей ее площади равномерно распределены сквозные отверстия. Предложенное устройство позволяет использовать несколько лекарств, как в одном флаконе, так и поменяв оперативно на другой флакон с другим лекарством, осуществлена возможность широкого выбора использования лекарственных средств, осуществлено непосредственное, непрерывное в течение продолжительного времени с возможным регулированием скорости поступления лекарства, возможности равномерного орошения пораженной роговицы, что довольно актуально при инфекционных поражениях ее. Конструкция устройства технологична и экономична в изготовлении и эксплуатации, доступна в работе средним медицинским персоналом, не требует длительной предварительной подготовки к работе. Детали устройства доступны и широко используется в медицине. Устройство доставки лекарственного препарата к роговице глаза апробировано при лечении инфекционных болезней глаз, показало хорошие результаты и может быть рекомендовано к широкому применению в медицинской практике.Using the proposed solution "Device for the delivery of a drug to the cornea of the eye" in comparison with the prototype allows to increase the effectiveness and efficiency of treatment by means of constant and uniform supply, distribution and exposure of the drug to the damaged surface of the cornea of the eye, the possibility of changing the rate of drug delivery, irrigation of the cornea, quick drug changes, reusability of the device, call It makes it possible to increase the manufacturability and cost-effectiveness of manufacturing the device due to the fact that an additional lens is introduced in this device, symmetrically and coaxially mounted on the first contact lens with a gap between them and equipped with a through hole with a probe placed in it, one end of which is positioned in the bottle with the drug, and the second end of the probe is placed in the gap between the lenses, while the last end of the probe is split into several mustaches, evenly distributed over the inner th surface of an additional lens, as in the first contact lens over its entire area evenly distributed through holes. The proposed device allows the use of several drugs, both in one bottle and quickly changing to another bottle with another medicine, the possibility of a wide choice of the use of drugs, the direct, continuous for a long time with the possible regulation of the speed of drug delivery, the possibility of uniform irrigation of the affected cornea, which is quite relevant for infectious lesions of it. The design of the device is technologically advanced and economical to manufacture and operate, is available for use by paramedical personnel, and does not require long preliminary preparation for work. Device parts are available and widely used in medicine. The drug delivery device to the cornea of the eye has been tested in the treatment of infectious diseases of the eye, has shown good results and can be recommended for widespread use in medical practice.

Claims

1. A device for delivering a drug to the cornea of the eye, comprising a soft contact lens mounted on the cornea, characterized in that an additional lens is inserted into the device, mounted symmetrically and coaxially with the first contact lens with a gap between them and provided with a through hole with a probe placed therein, one end of which is located with the possibility of placement in a bottle with a medicinal product, and the second end of the probe is placed in the gap between the lenses, while the last end of the probe is split into several lko whiskers uniformly distributed over the inner surface of the additional lens, as in the first contact lens over its entire area evenly distributed through holes.

2. The device according to claim 1, characterized in that the through hole in the additional lens is made in its center.