RU2310449C1 - Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости - Google Patents
Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости Download PDFInfo
- Publication number
- RU2310449C1 RU2310449C1 RU2006116951/14A RU2006116951A RU2310449C1 RU 2310449 C1 RU2310449 C1 RU 2310449C1 RU 2006116951/14 A RU2006116951/14 A RU 2006116951/14A RU 2006116951 A RU2006116951 A RU 2006116951A RU 2310449 C1 RU2310449 C1 RU 2310449C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- naltrexone
- patient
- epidural space
- therapy
- opioid
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лечении опиоидной и/или алкогольной зависимости. Для этого в тело пациента имплантируют систему с налтрексоном. При этом имплантируемая система снабжена средствами дозировки и доставки налтрексона в эпидуральное пространство и включает дозирующий насос. Налтрексон вводят в эпидуральное пространство в количестве от 2,5 до 5 мг в пересчете на сухое вещество с интервалом от 10 до 24 часов в течение длительного срока до 365 дней. Проведение такого лечения позволяет обеспечить необходимую концентрацию налтрексона в спинномозговой жидкости пациента на требуемом уровне в течение всего периода лечения, снизить вредное воздействие налтрексона на организм и уменьшить его расход, а также обеспечить невозможность самостоятельного прекращения лечения пациентом. 2 ил.
Description
Изобретение относится к отрасли медицины - наркологии и предназначено для лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости.
Применение лекарственных средств при лечении наркотической и/или алкогольной зависимости связано с определенными трудностями, обусловленными психологией пациентов, которые не в силах преодолеть тягу к наркотику. В лечении наркотической зависимости важным является готовность больного продолжать начатое лечение, при этом одним из факторов, которые приводят к отказу и уклонению от начатого лечения, наряду с тягой к наркотику, является необходимость регулярного приема лекарственного средства. Ежедневный прием лекарства вызывает затруднение даже в том случае, когда больной не испытывает сомнений относительно необходимости такого приема. Вероятность успешного лечения уменьшается при использовании методов, которые требуют определенной настойчивости и последовательности со стороны больного. В связи с этим очень важно уменьшить степень его участия в получении необходимых лекарственных средств, требующем специального режима, и одновременно исключить необходимость постоянного наблюдения.
Длительное и дозируемое введение лекарственного средства, осуществляемое без участия больного и не подверженное риску самостоятельного и произвольного прекращения с его стороны, в значительной мере повышает шансы на успешное лечение.
Известен способ лечения героиновой зависимости и алкоголизма, описанный в патенте США №6306425, опубл. 23.10.2001 г., путем введения пациенту с помощью внутримышечных инъекций композиции, включающей микросферы диаметром менее 100 мкм, содержащие эффективное количество налтрексона в полимерной матрице из поли(D, L-лактида), которая обеспечивает высвобождение заданной дозы налтрексона в течение периода времени, составляющего не менее 28 дней. Композиция для инъекции дополнительно включает карбоксимелцеллюлозу и маннитол.
Недостатком известного способа является недостаточная продолжительность действия вводимого лекарственного средства, обуславливающая необходимость многократного повторения инъекций, а также невозможность обеспечить его строго дозированное поступление в организм пациента на протяжении всего периода воздействия.
Наиболее близким к заявляемому изобретению является способ лечения пациентов с опиоидной наркоманией [пат. РФ №2147879, опубл. 27.04.2000], включающий поэтапное воздействие на пациента, при этом на первом этапе под общей анестезией на фоне искусственной вентиляции легких осуществляют детоксикацию организма с использованием налоксона и налтрексона (блокаторов опиоидных рецепторов), затем пациенту общепринятым способом имплантируют систему с лекарственным средством (налтрексон-кортикостероид) в виде таблеток или капсул на срок 2-3 месяца, причем в качестве кортикостероида преимущественно используют триамцилон, и далее проводят психологическую реабилитацию пациента.
Существенным недостатком известного способа является невозможность точного дозирования препарата и поддержания его постоянного заданного уровня в крови и соответственно в ликворе (спинномозговой жидкости) в течение всего периода лечения, поскольку с течением времени высвобождение лекарственного средства и поступление его в организм пациента уменьшается. Кроме того, срок действия имплантированных таблеток или капсул, ограниченный 2-3 месяцами, является недостаточным для проведения полного курса лечения наркозависимости, что приводит к необходимости повторной имплантации таблеток или капсул с лекарственным средством. Повторная же имплантация связана с определенными трудностями, обусловленными психологией пациентов, которые в связи с непреодолимой тягой к наркотику часто отказываются от начатого лечения. Недостатком известного способа является также тот факт, что склонные к рецидиву пациенты имеют возможность прервать курс лечения, самостоятельно либо с чьей-либо помощью удалив имплантированную в подкожно-жировую клетчатку таблетку или капсулу.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа лечения пациентов с опиоидной (опиум, героин, морфин, метадон, кодеин) и/или алкогольной зависимостью, обеспечивающего поддержание дозированной терапевтической концентрации лекарственного средства в ликворе пациента на требуемом уровне в течение всего периода лечения путем продолжительной дозированной подачи упомянутого лекарственного средства из однократно имплантируемой пациенту системы и гарантирующего невозможность самостоятельного прекращения лечения пациентом.
Поставленная задача решается способом лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости, включающим длительное воздействие на организм пациента налтрексона, помещаемого в имплантируемую в тело пациента систему, в котором, в отличие от известного способа, налтрексон из имплантированной системы вводят в эпидуральное пространство в количестве от 2,5 до 5,0 мг, в пересчете на сухое вещество, с интервалом от 10 до 24 часов в течение срока до 365 дней, при этом упомянутая система снабжена средствами дозировки и доставки налтрексона в эпидуральное пространство, включающими дозирующий микронасос.
Предлагаемый способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости путем введения налтрексона в эпидуральное пространство, т.е. в пространство между твердой мозговой оболочкой спинного мозга и позвоночным каналом, содержащее соединительную ткань и венозные сплетения, обеспечивает максимальное сокращение пути налтрексона к опиоидным рецепторам, находящимся в центральной нервной системе.
Налтрексон является антагонистом опиума, героина, морфина, метадона, кодеина и других мю-агонистов, превосходя их по силе связывания с опиоидными рецепторами, в связи с чем обеспечивает длительную блокаду последних. В результате этого в присутствии в организме налтрексона прием опиоидов не вызывает эйфории и пациент теряет интерес к наркотику.
Гидрофильные антагонисты опиоидов, к которым относится налтрексон, при эпидуральном введении характеризуются медленным развитием блокирующего эффекта и значительной его продолжительностью. Это обусловлено медленной диффузией указанных антагонистов опиоидов через твердую мозговую оболочку в спинномозговую жидкость (ликвор), связанной с их низкой растворимостью в липидах и замедляющей переход из водной фазы ликвора в липидную (нейротаксис), что обеспечивает их постепенный подход к рецепторам. В связи с этим налтрексон обладает высокой латентностью и длительностью действия и обеспечивает четко выраженную и длительную блокаду опиоидных рецепторов.
При введении налтрексона непосредственно в эпидуральное пространство для обеспечения эффективной блокады опиоидных рецепторов требуется значительно меньшее его количество (примерно в 10 раз), чем при его парентеральном введении (прототип), при котором лекарственное средство на пути к упомянутым рецепторам проходит длинный путь, преодолевает гематоэнцефалический барьер, в результате чего лишь часть введенного средства достигает рецепторов.
Эффективной блокаде опиоидных рецепторов с помощью малых доз антагонистов опиоидов, вводимых в эпидуральное пространство, способствует также высокая концентрация упомянутых рецепторов в спинном мозге.
Значительное снижение необходимой эффективной дозы налтрексона при его введении в эпидуральное пространство обеспечивает уменьшение его побочных воздействий на организм пациента, а также позволяет снизить общий расход лекарственного средства.
Способ осуществляют следующим образом.
Прежде всего, при осуществлении предлагаемого способа, включающего эпидуральную блокаду опиоидных рецепторов, должны соблюдаться следующие общие принципы:
1. Назначенный антагонист опиоидов (налтрексон) должен быть адекватным, безопасным для пациента, не вызывать выраженных побочных явлений (аллергические реакции, непереносимость)
2. Продолжительность назначения антагониста опиоидов (налтрексона) и его доза должны определяться индивидуально.
Кроме того, существует ряд абсолютных и относительных противопоказаний для применения предлагаемого способа
К абсолютным противопоказаниям кроме непереносимости налтрексона в анамнезе относятся септические состояния, воспалительные поражения кожи в месте имплантации, применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов либо отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном.
Относительными противопоказаниями являются заболевания центральной и периферической нервной системы, деформация позвоночника, гиповолемия, коагулопатии, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией), тяжелые заболевания печени; а также беременность и грудное вскармливание. Не рекомендуется применение способа к пациентам, не достигшим 18 лет.
Каждый врач и пациент перед применением предлагаемого способа должны оценить возможный риск последствий в сопоставлении с преимуществами лечения. Применение предлагаемого способа требует особого подхода с обязательным получением письменного согласия на лечение от самого больного и его родственников, предупрежденных о возможных осложнениях.
В каждом случае пациент, получающий лечение предлагаемым способом, должен иметь при себе карточку для информации медработников на случай оказания неотложной помощи. При необходимости преодоления блокады опиоидных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание в неотложных ситуациях) необходимо использовать большие дозы короткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания и циркуляторного коллапса.
В начале лечения предлагаемым способом перед имплантацией системы дозированного введения налтрексона обследование больного осуществляют нарколог, терапевт и нейрохирург на предмет наличия заболеваний, которые могут явиться противопоказанием для имплантации.
Пациента также осматривает анестезиолог, собирает полные данные истории болезни, изучает данные лабораторных исследований и производит полное физикальное обследование пациента.
Перед имплантацией проводят провокационную пробу с налоксоном, а также осуществляют анализ мочи на наличие опиоидов.
Имплантацию дозирующей системы в подкожно-жировую клетчатку осуществляют общеизвестным способом. После стандартного обследования пациенту проводят обработку операционного поля. Затем под общей анестезией делают разрез и вводят дозирующую систему, включающую емкость, выполненную из биосовместимого материала, в которую помещены раствор налтрексона и дозирующий микронасос, корпус которого герметично защищен от воздействия указанного раствора. В емкости имеется выходное отверстие для присоединения катетера - мягкого проводника - диаметром несколько миллиметров. Систему помещают в ложе из жировой клетчатки, подсоединяют катетер и выводят его свободный конец в эпидуральное пространство между поясничными позвонками L3 и L4.
Для ввода катетера в эпидуральное пространство могут быть использованы известные методики, используемые при спинально-эпидуральной анестезии, и предназначенные для их осуществления специальные наборы.
Конец введенного катетера фиксируют (подшивают) в эпидуральном пространстве.
Наглядно осуществление способа показано на чертежах, где на фиг.1 показана общая схема имплантации дозирующей системы в теле пациента, на фиг.2 - схема подачи налтрексона в эпидуральное пространство.
К емкости 1 с налтрексоном, внутри которой размещен дозирующий микронасос (на схеме не показан) в герметичном корпусе, подсоединяют катетер-проводник 2, свободный конец которого выводят в эпидуральное пространство 3 на уровне позвонков L3 и L4 - 4.
Корпус дозирующей системы (емкости 1 с микронасосом) может быть выполнен, например, из титана либо его подходящего сплава, например, в виде цилиндра высотой примерно 3 см и диаметром 10 см с плоскоокруглыми основаниями. Такая форма корпуса имплантируемой системы в виде плоского цилиндра является оптимальной при ее имплантации в подкожно-жировую клетчатку живота. Вес системы с лекарственным средством составляет примерно 250 г. Диаметр катетера-проводника около 4 мм.
В соответствии с предлагаемым способом налтрексон, который хорошо растворим в воде, применяют в виде раствора (готовую лекарственную форму, содержащую наполнители, предварительно растворяют в дистиллированной воде либо в растворе натрия хлорида, фильтруют и стерилизуют).
Claims (1)
- Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости, включающий длительное воздействие на организм пациента налтрексона, помещаемого в имплантируемую в тело пациента систему, отличающийся тем, что налтрексон вводят в эпидуральное пространство в количестве от 2,5 до 5 мг в пересчете на сухое вещество с интервалом от 10 до 24 ч в течение срока до 365 дней, при этом имплантируемая система снабжена средствами дозировки и доставки налтрексона в эпидуральное пространство, включающими дозирующий насос.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2006116951/14A RU2310449C1 (ru) | 2006-05-17 | 2006-05-17 | Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2006116951/14A RU2310449C1 (ru) | 2006-05-17 | 2006-05-17 | Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2310449C1 true RU2310449C1 (ru) | 2007-11-20 |
Family
ID=38959300
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2006116951/14A RU2310449C1 (ru) | 2006-05-17 | 2006-05-17 | Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2310449C1 (ru) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2446838C2 (ru) * | 2009-01-29 | 2012-04-10 | Алексей Владимирович Кулагин | Способ лечения наркотической зависимости |
RU2471478C1 (ru) * | 2011-12-08 | 2013-01-10 | Станислав Анатольевич Кедик | Фармацевтическая композиция для лечения алкоголизма, наркомании и токсикомании с улучшенным профилем высвобождения налтрексона |
RU2476209C1 (ru) * | 2012-02-29 | 2013-02-27 | Станислав Анатольевич Кедик | Имплантируемое лекарственное средство на основе налтрексона для лечения пациентов, зависимых от алкоголя или опиатов |
RU2524421C1 (ru) * | 2012-12-10 | 2014-07-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" | Способ повышения эффективности и безопасности проведения ультрабыстрой опиоидной детоксикации |
-
2006
- 2006-05-17 RU RU2006116951/14A patent/RU2310449C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Григорьянц И.Г. Разработка устройств для длительного контролированного дозирования лекарственных веществ. // Химико-фармацевтический журнал. - 1986. - №10. С.1250-1254. * |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2446838C2 (ru) * | 2009-01-29 | 2012-04-10 | Алексей Владимирович Кулагин | Способ лечения наркотической зависимости |
RU2471478C1 (ru) * | 2011-12-08 | 2013-01-10 | Станислав Анатольевич Кедик | Фармацевтическая композиция для лечения алкоголизма, наркомании и токсикомании с улучшенным профилем высвобождения налтрексона |
RU2476209C1 (ru) * | 2012-02-29 | 2013-02-27 | Станислав Анатольевич Кедик | Имплантируемое лекарственное средство на основе налтрексона для лечения пациентов, зависимых от алкоголя или опиатов |
RU2524421C1 (ru) * | 2012-12-10 | 2014-07-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" | Способ повышения эффективности и безопасности проведения ультрабыстрой опиоидной детоксикации |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP3310982B2 (ja) | 男性の勃起機能不全を改善するための剤形及び方法 | |
CN101626766B (zh) | 药用组合物的改进和与药用组合物相关的改进 | |
KR20190060007A (ko) | 덱스메데토미딘 경피 전달 장치를 이용한 통증을 관리하는 방법 | |
JP5306207B2 (ja) | 無針薬物送達デバイスにおけるオピオイド製剤の使用 | |
CN101622014A (zh) | 包含丁丙诺啡和纳曲酮的改善的药用组合物 | |
RU2310449C1 (ru) | Способ лечения опиоидной и/или алкогольной зависимости | |
CN108553408A (zh) | 一种用于神经性疼痛的局部镇痛微针装置及其制备方法 | |
CN114949220B (zh) | 一种靶向损伤节段背根神经节的pH响应镇痛药及其应用 | |
Brozović et al. | Cancer pain and therapy | |
US20190381061A1 (en) | Local anesthesia pain-relieving time-delay agent | |
Bieberly et al. | Long-acting injectable methadone (methadone-fluconazole) provides safe and effective postoperative analgesia in a randomized clinical trial for dogs undergoing soft tissue surgery | |
Tulgar et al. | Evaluation of analgesic regimens in total knee arthroplasty, retrospective study | |
Myo et al. | An unusual oesophageal obstruction during nasogastric feeding. | |
Kossman et al. | Influence of thoracic epidural analgesia on glucose, cortisol, insulin, and glucagon responses to surgery | |
Trostel et al. | Does the spinal cord generate functionally significant sympathetic activity in the awake rat? | |
EP3886831B1 (en) | Compositions for treatment of symphysiolysis | |
RU2147879C1 (ru) | Лекарственное средство для лечения пациентов с опийной наркоманией и способ их лечения | |
Jacques | Epidural analgesia | |
Paice et al. | Intraspinal drug therapy | |
CN107281183B (zh) | 一种镇痛药物组合物 | |
RU2670680C1 (ru) | Способ нейрорепарации при пояснично-крестцовом синдроме | |
WO2007125295A2 (en) | Treatment of hypothyroidism | |
Johnson | Chemical restraint in the dog and cat | |
Brozović et al. | Karcinomska bol i terapija | |
Blue et al. | Continuing Education Home Care of the Epidural Analgesia Patient: The Nurse's Role |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20090518 |