RU2303963C2

RU2303963C2 - Internal softening removable liner of lower extremity' prosthetic appliance

Info

Publication number: RU2303963C2
Application number: RU2005129613/14A
Authority: RU
Inventors: Григорий Захарович Подсобей (BY); Григорий Захарович Подсобей; Иван Николаевич Волков (BY); Иван Николаевич Волков; Светлана Ивановна Волкова (BY); Светлана Ивановна Волкова; Анатолий Семенович Волков (BY); Анатолий Семенович Волков; Галина Константиновна Кургаева (BY); Галина Константиновна Кургаева
Original assignee: Республиканское унитарное предприятие "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр"
Priority date: 2005-07-11
Filing date: 2005-09-27
Publication date: 2007-08-10
Also published as: RU2005129613A; RU2300363C1

Abstract

FIELD: medicine; orthopedics.

SUBSTANCE: internal softening removable liner can be used for making prosthetic appliances for invalids with defects of lower extremities. Internal softening removable liner has internal and external layers of material and shock absorber placed between layers. Internal layer of material is made of sheet material produced of foamed composite or of cellular polyolefin. Surface of cellular polyolefine turned to cavity of liner is made with grooves communicated together and it is covered with elastic perforated leather.

EFFECT: better shock absorbing properties of layer of material interacting with stump.

1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к протезированию инвалидов с дефектами нижних конечностей.The invention relates to medicine, in particular to prosthetics of persons with disabilities with defects of the lower extremities.

Известна внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности, содержащая наружный и внутренний слои армированного материала, насквозь пропитанные связующим, размещенные между ними амортизатор в дистальной части и дополнительные амортизаторы, выполненные из пористого вулканизата, расположенные в местах кожных выступов конечности.Known internal softening insert sleeve of the prosthesis of the lower limb, containing the outer and inner layers of reinforced material, thoroughly saturated with a binder, a shock absorber located between them in the distal part and additional shock absorbers made of porous vulcanizate located in the places of the skin protrusions of the limb.

Известная смягчающая вкладная гильза обеспечивает снижение травматизации кожных покровов культи, однако не предотвращает трофические расстройства ее кожного покрова из-за ограничения поступления свежего воздуха к кожному покрову культи и достаточной амортизации внутреннего слоя материала гильзы, взаимодействующего с кожным покровом культи конечности, что приводит к рецидивам, особенно в теплое время.The known softening insert sleeve reduces trauma to the skin of the stump, but does not prevent trophic disorders of its skin due to the restriction of fresh air to the skin of the stump and sufficient amortization of the inner layer of the sleeve material interacting with the skin of the stump of the limb, which leads to relapse, especially in warm weather.

Задачей является создание внутренней смягчающей вкладной гильзы протеза нижней конечности, обеспечивающей снижение травматизации кожного покрова культи за счет обеспечения более полного поступления к нему свежего воздуха и повышения амортизирующих свойств внутреннего слоя материала гильзы, взаимодействующего с кожным покровом культи конечности.The objective is to create an internal softening insert sleeve of the prosthesis of the lower limb, which reduces trauma to the skin of the stump by providing a more complete flow of fresh air to it and increasing the cushioning properties of the inner layer of the material of the sleeve interacting with the skin of the stump of the limb.

Поставленная задача решается тем, что внутренняя смягчающая вкладная гильза протеза нижней конечности, содержащая внутренний и наружный слои материала и размещенные между ними амортизаторы, внутренний слой выполнен из листового полиэтилена, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина, обращенная в полость гильзы поверхность которого выполнена с взаимосвязанными между собой канавками и покрыта эластичной перфорированной кожей.The problem is solved in that the internal softening insert of the prosthesis of the lower limb, containing the inner and outer layers of the material and the shock absorbers placed between them, the inner layer is made of polyethylene sheet obtained from a sevilen foamable composition or polyolefin foam, the surface of which is turned into the cavity of the sleeve is made with interconnected between each other with grooves and covered with elastic perforated leather.

На чертеже представлена приемная гильза протеза нижней конечности с предлагаемой внутренней смягчающей вкладной гильзой.The drawing shows the receiving sleeve of the prosthesis of the lower limb with the proposed internal softening sleeve.

Предлагаемая внутренняя смягчающая гильза содержит несущий каркас, включающий наружный слой 1 армирующего материала, выполненного из нескольких слоев ткани, пропитанных вспененньм вулканизатом низкомолекулярного привитого полисилоксана, и внутренний слой 2, выполненный из листового материала, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина. Обращенная в полость гильзы поверхность слоя 2 материала выполнена с взаимосвязанными между собой канавками 3 и покрыта эластичной перфорированной кожей 4 с отверстиями 5. Между наружным слоем 1 материала и внутренним слоем 2 материала размещен в дистальной части амортизатор 6. При необходимости между слоями 1 и 2 материала могут быть установлены дополнительные амортизаторы под костные выступы (на чертеже не показаны).The proposed internal softening sleeve contains a supporting frame comprising an outer layer 1 of a reinforcing material made of several layers of fabric impregnated with foamed vulcanizate of a low molecular weight grafted polysiloxane, and an inner layer 2 made of a sheet material obtained from the sevilen foamable composition or polyolefin foam. The surface of the layer of material 2 facing the cavity of the sleeve is made with interconnected grooves 3 and is covered with elastic perforated leather 4 with holes 5. A shock absorber is placed in the distal part between the outer layer 1 of the material 1 and the inner layer 2 of the material 6. If necessary, between the layers 1 and 2 of the material additional shock absorbers can be installed under the bone protrusions (not shown in the drawing).

Для изготовления несущего каркаса вставной гильзы при формировании внутреннего слоя 2 используют листовой материал, полученный из сэвиленовой вспенивающейся композиции (ТУ РБ 04643628.076-98) или пенополиэтилена (ТУ РБ 04643628.049-97), представляющие собой эластичный материал, обладающий высокими демпфирующими свойствами и устойчивостью к сминанию. На одной из поверхностей листового материала выполнены взаимосвязанные между собой канавки. Для покрытия канавок используют чехол из эластичной перфорированной кожи или другого подобного материала. Для формирования наружного слоя 1 материала гильзы используют несколько слоев армирующей ткани, например силиконовые чехлы, а в качестве композиции - смесь низко-молекулярного привитого полисилоксана, содержащую дигидроксилолметилсилоксан (СКТН-мед. ТУ 38.103572-84), полиэтилгидридсилоксан (ГКЖ-94, ГОСТ 10834-76), октоат олова (катализатор 203-19, ТУ 6-02-539-78) и этанол (ГОСТ 18330-87).For the manufacture of the supporting frame of the insert sleeve when forming the inner layer 2, sheet material obtained from the sevilen foamable composition (TU RB 04643628.076-98) or polyethylene foam (TU RB 04643628.049-97) is used, which is an elastic material with high damping properties and resistance to creasing . Interconnected grooves are made on one of the surfaces of the sheet material. To cover the grooves using a cover made of elastic perforated leather or other similar material. To form the outer layer 1 of the sleeve material, several layers of reinforcing fabric are used, for example, silicone covers, and as a composition, a mixture of low molecular weight grafted polysiloxane containing dihydroxylolmethylsiloxane (SKTN-honey. TU 38.103572-84), polyethylsiloxane (GKZh-94, GOST 10834) -76), tin octoate (catalyst 203-19, TU 6-02-539-78) and ethanol (GOST 18330-87).

Компоненты композиции используют в следующих соотношениях: на 100 мас.ч. полимерной составляющей (СКТН-мед. с вязкостью 2-3 Пз 51-66 мас.ч.; СКТН-мед. с вязкостью 150-250 Пз 17-22 мас.ч.; ГКЖ-94 или ГКЖ-131-36.17-22 мас.ч.) приходится 0-1,5 мас.ч. этанола и 0,6-0,8 мас.ч. катализатора.The components of the composition are used in the following proportions: per 100 parts by weight polymer component (SKTN-honey. with a viscosity of 2-3 Pz 51-66 parts by weight; SKTN-honey. with a viscosity of 150-250 Pz 17-22 parts by weight; GKZH-94 or GKZH-131-36.17-22 parts by weight) accounted for 0-1.5 parts by weight ethanol and 0.6-0.8 wt.h. catalyst.

Амортизаторы могут быть изготовлены механическим путем из пластины пенополиолефина или сформированы из вспененного вулканизата высокомолекулярного силоксанового каучука. Компоненты композиции для формирования амортизаторов используют в следующих соотношениях: на 100 мас.ч. полимерной составляющей (каучук СКТ или СКТН-мед. 90-95 мас.ч.; ГКЖ-94 или ГКЖ 131-365 - 10 мас.ч.) приходится 0.15-0,3 мас.ч. катализатора 230-19.Shock absorbers can be made mechanically from a polyolefin foam plate or formed from foamed vulcanizate of high molecular weight siloxane rubber. The components of the composition for forming shock absorbers are used in the following ratios: per 100 parts by weight the polymer component (rubber SKT or SKTN-honey. 90-95 parts by weight; GKZh-94 or GKZh 131-365 - 10 parts by weight) is 0.15-0.3 parts by weight. catalyst 230-19.

Предлагаемую внутреннюю смягчающую гильзу изготавливают следующим образом.The proposed internal softening sleeve is made as follows.

Гипсовый позитив покрывают адгезирующим слоем (например, поливинилспиртовой или фторопластовой пленкой) и на нем изготавливают из эластичной перфорированной кожи чехол 4. Из листового материала, полученного из сэвиленовой вспенивающейся композиции или пенополиолефина, изготавливают внутренний слой 2 материала гильзы, располагая его поверхностью с взаимосвязанными между собой канавками 3 к поверхности кожаного чехла 4. Места соединений скрепляют, например, склеивающей лентой PVC 616 F10=19. Сверху натягивают силиконовый чехол, который смачивают композицией для формирования наружного армирующего слоя 1 материала гильзы. Подрессоривающий амортизатор 6 изготавливают механическим путем из пластин пенополиолефина или формируют из композиции, содержащей высокомолекулярный силоксановый каучук. Также изготавливают при необходимости амортизаторы под костные выступы в виде накладок. Сверху натягивают второй, третий и четвертый смоченные композицией силиконовые чехлы, которые равномерно распределяются стягивающим усилием натягиваемого сверху чехла, причем излишек композиции пропитывает каждый последующий чехол. Для обжатия заготовки сверху надевают герметичный полиэтиленовый или резиновый мешок, соединенный с трубкой вакуум-отсасывающей установки (пониженное давление), создают разрежение воздуха 0,4 атм. Через 1,0-1,5 часа после полного отверждения композиции вакуум отключают, полиэтиленовый (или резиновый) мешок удаляют, гильзу снимают с позитива и края гильзы подрезают ножницами.The gypsum positive is coated with an adhesive layer (for example, polyvinyl alcohol or fluoroplastic film) and a cover 4 is made of elastic perforated leather 4. A sheet of material of the sleeve material is made from a sheet material obtained from the sevylene foam composition or polyolefin foam, having its surface interconnected grooves 3 to the surface of the leather cover 4. The joints are fastened, for example, with adhesive tape PVC 616 F10 = 19. A silicone cover is pulled on top, which is moistened with the composition to form the outer reinforcing layer 1 of the sleeve material. The suspension shock absorber 6 is made mechanically from polyolefin foam plates or formed from a composition containing high molecular weight siloxane rubber. If necessary, shock absorbers for bone protrusions are also made in the form of overlays. The second, third, and fourth silicone covers moistened with the composition are pulled from above, which are evenly distributed by the pulling force of the cover pulled from above, and each subsequent cover impregnates the excess composition. To crimp the workpiece, put on top a sealed plastic or rubber bag connected to the tube of the vacuum-suction unit (reduced pressure), create a vacuum of 0.4 atm. After 1.0-1.5 hours after the composition has completely cured, the vacuum is turned off, the polyethylene (or rubber) bag is removed, the sleeve is removed from the positive and the edges of the sleeve are cut with scissors.

Для использования предлагаемую смягчающую вкладную гильзу устанавливают в жесткую приемную гильзу 7 протеза нижней конечности. Поступления свежего воздуха к кожному покрову культи обеспечивается через отверстия 5 кожаного чехла 4 и взаимосвязанные между собой канавки 3 внутреннего слоя 2 материала вкладной гильзы. При ходьбе процесс вентиляции кожного покрова культи усиливается за счет периодического выталкивания воздуха из канавок при давлении культи на внутренний слой 2 материала и всасывания свежего воздуха через отверстия 5 и канавки 3 при уменьшении этого давления. При этом обеспечиваются амортизационные свойства как в дистальной части гильзы, так и всей ее внутренней поверхности, взаимодействующей с кожным покровом культи.For use, the proposed softening insert sleeve is installed in a rigid receiving sleeve 7 of the lower limb prosthesis. Fresh air to the skin of the stump is provided through the holes 5 of the leather cover 4 and the interconnected grooves 3 of the inner layer 2 of the sleeve material. When walking, the process of ventilation of the skin of the stump is enhanced by periodically pushing air out of the grooves at the pressure of the stump on the inner layer 2 of the material and the absorption of fresh air through the holes 5 and grooves 3 when this pressure is reduced. At the same time, cushioning properties are provided both in the distal part of the liner and its entire inner surface interacting with the skin cover of the stump.

Claims

An internal softening insert of the prosthesis of the lower limb, containing the inner and outer layers of material, shock absorbers placed between them, characterized in that the inner layer of the material is made of a sheet material obtained from a sevilen foamable composition or polyolefin foam, the surface of which is turned into the cavity of the sleeve and is interconnected between grooved and covered with perforated elastic skin.