RU2283668C1 - Surgical polymeric adhesive - Google Patents

Surgical polymeric adhesive Download PDF

Info

Publication number
RU2283668C1
RU2283668C1 RU2005105492/15A RU2005105492A RU2283668C1 RU 2283668 C1 RU2283668 C1 RU 2283668C1 RU 2005105492/15 A RU2005105492/15 A RU 2005105492/15A RU 2005105492 A RU2005105492 A RU 2005105492A RU 2283668 C1 RU2283668 C1 RU 2283668C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
adhesive
aqueous solution
glue
latex
viscosity
Prior art date
Application number
RU2005105492/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Николай Васильевич Сиротинкин (RU)
Николай Васильевич Сиротинкин
Нина Федоровна Левечева (RU)
Нина Федоровна Левечева
Юлана Александровна Савина (RU)
Юлана Александровна Савина
Владислав Александрович Попов (RU)
Владислав Александрович Попов
Евгений Александрович Пышков (RU)
Евгений Александрович Пышков
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии Медицинских Полимеров" (Ооо "Тмп")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии Медицинских Полимеров" (Ооо "Тмп") filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии Медицинских Полимеров" (Ооо "Тмп")
Priority to RU2005105492/15A priority Critical patent/RU2283668C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2283668C1 publication Critical patent/RU2283668C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutical industry, adhesive materials for surgery.
SUBSTANCE: claimed new tissue adhesive represents latex-based resin composition and contains pharmaceutical additives, polyvinyl alcohol aqueous solution as viscosity controller and ammonia aqueous solution as pH controller. Said adhesive composition has viscosity from 7000 to 13000 mPa/s, pH from 7.1 to 7.4 and working temperature from 15°C to 50°C.
EFFECT: adhesive with high adhesion ability to living tissue, biocompatibility and biodegradability, bactericidal and haemostatic properties, stability to sterilization and storage.
5 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к биосовместимым адгезивным материалам, применяемым в области медицины, а именно к клеящим веществам, используемым, в частности, для внутриполостной хирургии. Предлагаемый клей является полимерной композицией на основе латекса и представляет новое поколение тканевых клеев.The invention relates to biocompatible adhesive materials used in the field of medicine, namely to adhesives used, in particular, for intracavitary surgery. The proposed adhesive is a latex-based polymer composition and represents a new generation of fabric adhesives.

Известно применение полимерных материалов в медицине. Сегодня в хирургии широко применяются клеевые герметики, которые обладают значительным преимуществом перед другими, еще недавно традиционными материалами для закрытия ран, наложения швов.The use of polymeric materials in medicine is known. Today, adhesive sealants are widely used in surgery, which have a significant advantage over other, more recently, traditional materials for closing wounds and suturing.

Хирургические клеи, адгезивы, могут скреплять биологические ткани за очень короткое время и безболезненно для пациента. Причем клеевые герметики не требуют последующего удаления, т.к. при залечивании ран, в зависимости от биодеградации, клеящий материал исчезает или ресорбируется биологической тканью. Применение хирургических клеев упрощает процесс закрытия обширных ран, улучшает эстетический вид швов, а также обеспечивает профилактику спайкообразования, что снижает число послеоперационных осложнений.Surgical adhesives, adhesives, can hold biological tissues together in a very short time and are painless for the patient. Moreover, adhesive sealants do not require subsequent removal, because when healing wounds, depending on biodegradation, the adhesive material disappears or is resorbed by biological tissue. The use of surgical adhesives simplifies the process of closing extensive wounds, improves the aesthetic appearance of sutures, and also ensures the prevention of adhesions, which reduces the number of postoperative complications.

К основным техническим требованиям, предъявляемым к медицинским адгезивам, относятся следующие: способность прочно удерживать соединение поверхностей ткани, быть достаточно пористым и эластичным, аутостерильным или легко стерилизоваться, не теряя свойств, не вызывать сильной тканевой реакции, не быть токсичным, не обладать аллергическим и канцерогенным действием, рассасываться и выводиться из организма по мере естественного срастания тканей и не препятствовать этому срастанию.The main technical requirements for medical adhesives include the following: the ability to firmly hold the connection of tissue surfaces, to be sufficiently porous and elastic, autosterile or easily sterilized, without losing properties, not cause a strong tissue reaction, not be toxic, not allergic and carcinogenic action, dissolve and be excreted from the body as the natural fusion of tissues and not interfere with this fusion.

В настоящее время существует большая потребность в полимерных клеях для медицины. Наиболее распространенными медицинскими адгезивами, применяемыми для полостной хирургии, являются клеевые композиции, содержащие фибриноген, получаемый из плазмы крови крупного рогатого скота, а также цианакрилатные клеи.Currently, there is a great need for polymer adhesives for medicine. The most common medical adhesives used for abdominal surgery are adhesive compositions containing fibrinogen obtained from cattle blood plasma, as well as cyanoacrylate adhesives.

Из уровня техники известен тканевый фибриновый клей, получаемый из бычьей сыворотки. Данный клей обладает хорошим гемостатическим эффектом, совместим с биологической тканью, нетоксичен, способствует быстрому залечиванию ран и росту ткани. Однако клей имеет недостатки: относительно невысокая адгезионно-когезионная прочность, сложность применения, т.к. он состоит из нескольких компонентов, которые последовательно наносятся с помощью специальных устройств, а также сложность приготовления состава и его высокая стоимость, что затрудняет и ограничивает использование.Fabric fibrin glue derived from bovine serum is known in the art. This glue has a good hemostatic effect, is compatible with biological tissue, non-toxic, promotes rapid healing of wounds and tissue growth. However, the adhesive has disadvantages: relatively low adhesive-cohesive strength, complexity of use, because it consists of several components that are sequentially applied using special devices, as well as the complexity of preparing the composition and its high cost, which complicates and limits the use.

В 1999 году Минздравом РФ разрешен промышленный выпуск и применение в медицинской практике медицинского клея «Сульфакрилат», в состав которого входят пластифицирующие, противовоспалительные и антимикробные компоненты. Данный клей имеет цианакрилатную основу.In 1999, the Ministry of Health of the Russian Federation allowed the industrial production and use in medical practice of the medical adhesive “Sulfacrylate”, which includes plasticizing, anti-inflammatory and antimicrobial components. This glue has a cyanoacrylate base.

Цианакрилатные составы сложны в производстве и имеют высокую стоимость. Кроме названного, этим клеям присущи серьезные для медицинских материалов недостатки, а именно полимеризация после нанесения на поверхность раны с образованием стеклообразного покрытия, что приводит к расслоению и отторжению клеевой пленки с поверхности оперируемого органа. К недостаткам этих клеев относится также их гидрофобность, что требует при использовании их в хирургии дополнительного тщательного осушивания тканевой поверхности агрессивными осушителями - спиртом, эфиром. Полимеризация клея сопровождается экзотермическим эффектом, который нарушает локальный тепловой баланс.Cyanoacrylate compounds are difficult to manufacture and have a high cost. In addition to the aforementioned, these adhesives have serious disadvantages for medical materials, namely polymerization after application to the wound surface with the formation of a glassy coating, which leads to delamination and tearing of the adhesive film from the surface of the operated organ. The disadvantages of these adhesives also include their hydrophobicity, which requires additional thorough drying of the tissue surface with aggressive desiccants — alcohol, ether — when using them in surgery. Glue polymerization is accompanied by an exothermic effect, which upsets the local heat balance.

Известен медицинский клей, защищенный патентом РФ №2156140, А 61 L 24/00, опублик. 20.09.2000, в составе которого содержится клеящая основа - этиловый эфир 2-цианкриловой кислоты, противовоспалительная добавка - 1,1-диоксотетрагидро-1λ-тиофен-3-иловый эфир 2-метилакриловой кислоты, в качестве пластификатора - бутиловый или гексиловый эфир акриловой кислоты. Клей предназначен для выполнения операций на паренхиматозных и полых органах. В патенте заявлена повышенная эластичность клеевой пленки.Known medical glue, protected by RF patent No. 2156140, A 61 L 24/00, published. 09/20/2000, which contains an adhesive base - ethyl 2-cyanoacrylic acid, anti-inflammatory additive - 1,1-dioxotetrahydro-1λ-thiophen-3-yl 2-methylacrylic acid, as a plasticizer - butyl or hexyl acrylic acid . The glue is designed to perform operations on parenchymal and hollow organs. The patent claims increased elasticity of the adhesive film.

Данному клею должны быть присущи недостатки, как названные выше для всех цианакрилатных клеев.Defects should be inherent in this adhesive, as mentioned above for all cyanoacrylate adhesives.

Возникла необходимость в создании нового высокоэффективного медицинского клея, который не имеет недостатки цианакрилатных клеев и способен удовлетворить широкие потребности медицины, особенно в области хирургии. Для основы нового клея целесообразно использовать латекс.There was a need to create a new highly effective medical glue that does not have the disadvantages of cyanoacrylate adhesives and is able to satisfy the broad needs of medicine, especially in the field of surgery. It is advisable to use latex for the basis of the new glue.

Из уровня техники известны медицинские составы с содержанием латекса, которые используются для лечения поверхностных ожоговых ран (см. патент РФ №2091082, А 61 L 15/28, опубл. 27.09.97), а также средства экспресс-диагностики для получения иммунореагентов в иммуноанализах (см. патент РФ №2231366, А 61 К 51/08, опубл. 27.06.2004).The prior art medical compositions containing latex, which are used to treat superficial burn wounds (see RF patent No. 2091082, A 61 L 15/28, publ. 09/27/97), as well as means of express diagnostics for obtaining immunoreagents in immunoassays (see RF patent No. 2231366, A 61 K 51/08, publ. June 27, 2004).

За прототип нового изобретения принят клей медицинский по патенту РФ №2156140.For the prototype of the new invention adopted medical glue according to the patent of the Russian Federation No. 2156140.

Задачей изобретения является создание новой клеевой полимерной композиции для медицинского применения, а именно биологически инертного, прочного латексного тканевого клея (ЛТК), содержащего лекарственные вещества, пригодного для широкого применения, в том числе в особо сложных условиях хирургических полостных операций. Технический результат заключается в получении следующих свойств клея:The objective of the invention is the creation of a new adhesive polymer composition for medical use, namely a biologically inert, durable latex tissue adhesive (LTK) containing medicinal substances, suitable for widespread use, including in especially difficult conditions of surgical cavity operations. The technical result consists in obtaining the following properties of the adhesive:

- высокая адгезивность к живой ткани,- high adhesion to living tissue,

- биосовместимость и биодеградируемость,- biocompatibility and biodegradability,

- гидрофильность,hydrophilicity

- бактерицидные и гемостатические свойства,- bactericidal and hemostatic properties,

- высокая герметичность анастомозов и хирургических швов при полостных операциях,- high tightness of anastomoses and surgical sutures during abdominal operations,

- пневмо-, холе- и гемостаз,- pneumo-, chole- and hemostasis,

- повышение возможности выполнения органосохраняющих операций,- increasing the ability to perform organ-preserving operations,

- нетоксичность и отсутствие канцерогенного действия,- non-toxicity and lack of carcinogenic effect,

- сохранение свойств при стерилизации и хранении,- preservation of properties during sterilization and storage,

- простота изготовления состава, простота его использования,- ease of manufacture, ease of use,

- недефицитность исходных материалов.- deficiency of source materials.

Поставленная задача решается в новом составе медицинского полимерного клея, изготовленного на латексной основе с включением лекарственных добавок, водного раствора поливинилового спирта (ПВС) в качестве регулятора вязкости и водного раствора аммиака в качестве регулятора рН при следующем содержании компонентов в граммах: на каждые 100 г основного компонента - латекса включены 30-50 г лекарственных добавок, при этом содержание водного раствора ПВС составляет от 40 до 60 г, а водного раствора аммиака - 0,6-1,0 г.The problem is solved in the new composition of medical polymer glue made on a latex basis with the inclusion of medicinal additives, an aqueous solution of polyvinyl alcohol (PVA) as a viscosity regulator and an aqueous solution of ammonia as a pH regulator with the following components in grams: for every 100 g of basic component - latex included 30-50 g of drug additives, while the content of an aqueous solution of PVA is from 40 to 60 g, and an aqueous solution of ammonia is 0.6-1.0 g

Данный состав клея обладает вязкостью от 7000 до 13000 мП/с с показателем рН от 7,1 до 7,4 и рабочей температурой от 15°С до 50°С.This adhesive composition has a viscosity of 7000 to 13000 mP / s with a pH of 7.1 to 7.4 and an operating temperature of 15 ° C to 50 ° C.

Основа клея выполнена из бутилакрилатного акрилонитрильного латекса. Только такой латекс пригоден для создания хирургического клея, т.к. не содержит токсичных радикалов, обладает высокой гидрофильностью и адгезивностью, обеспечивает необходимые свойства клея по биосовместимости. Данный латекс по своей химической природе биологически инертен, состоит из водной дисперсии полимера, стабилизированного поверхностно-активными веществами, применяемыми в косметологии и медицине, и другими необходимыми добавками, что позволяет в нормальных условиях формировать хорошо наполненную композицию. Размер латексных частиц полимера невелик и составляет 40-100 нм, что позволяет малым частицам полимера проникать вглубь тканей, обеспечивая прочное сцепление их с полимеризующейся пленкой из частиц большего размера и образование хорошо пропитанного клеевого слоя. Обеспечивается также оптимальное время отверждения клея, что особенно важно во влажной среде, которая всегда присутствует в хирургии.The glue base is made of butyl acrylate acrylonitrile latex. Only such latex is suitable for creating surgical glue, because does not contain toxic radicals, has high hydrophilicity and adhesiveness, provides the necessary properties of the adhesive for biocompatibility. This latex, by its chemical nature, is biologically inert, consists of an aqueous dispersion of a polymer stabilized by surfactants used in cosmetology and medicine, and other necessary additives, which makes it possible to form a well-filled composition under normal conditions. The size of the latex particles of the polymer is small and amounts to 40-100 nm, which allows small particles of the polymer to penetrate deep into the tissues, ensuring their strong adhesion to the polymerizable film of larger particles and the formation of a well-saturated adhesive layer. Optimum adhesive curing time is also provided, which is especially important in a humid environment that is always present in surgery.

Применяемая латексная форма по своему построению включает высокомолекулярную основу (ВМО), состоящую из звеньев бутилакрилата, нитрилакриловой кислоты и метакриловой кислоты, а также поверхностно-активное вещество (ПАВ) из солей натрия и калия, которое является частью рецептуры, необходимой для создания устойчивости полимерной системы в количестве 2-5% от ВМО.The applied latex form in its construction includes a high molecular weight base (WMO), consisting of units of butyl acrylate, nitrile acrylic acid and methacrylic acid, as well as a surfactant from sodium and potassium salts, which is part of the formulation necessary to create the stability of the polymer system in the amount of 2-5% of WMO.

Конкретная рецептура ЛТК определяет возможности увеличения эластичности или прочности, регулирования времени высыхания, вязкости и способа нанесения, который может производиться кистью, тампоном или распылением и пр., что связано с конкретным использованием клея.The specific formulation of LTK determines the possibility of increasing elasticity or strength, regulating the drying time, viscosity and method of application, which can be done with a brush, swab or spray, etc., which is associated with the specific use of glue.

Поливиниловый спирт в качестве загустителя - регулятора вязкости используется в виде 20% водного раствора, что позволяет достигнуть оптимального времени высыхания нанесенного клея в течение 3-5 минут и обеспечить оптимальную растекаемость и прочность пленки. Обеспечивается вязкость от 7000 до 13000 мП/с, что достаточно хорошо для основной функции медицинского клея, т.к. вязкость менее 7000 мП/с недостаточна, а более 13000 мП/с вызывает технологические затруднения при расфасовке клея.Polyvinyl alcohol as a thickener - viscosity regulator is used in the form of a 20% aqueous solution, which allows to achieve optimal drying time of the applied glue for 3-5 minutes and to ensure optimal flowability and film strength. Viscosity from 7000 to 13000 mP / s is provided, which is good enough for the main function of medical glue, because a viscosity of less than 7000 mP / s is insufficient, and more than 13000 mP / s causes technological difficulties in the packaging of glue.

Регулятором рН в необходимых пределах - 7,1-7,4 является 25% раствор аммиака, который выполняет также роль дополнительного регулятора вязкости. При высыхании пленки NH4OH выделяется из системы в атмосферу, разлагаясь на воду и аммиак. Заявляемый предел рН является оптимальным, т.к. ниже значения рН=7,1 на обрабатываемой ткани возможен кислотный ожог, а выше значения рН=7,4 - щелочной ожог.The pH regulator in the required range of 7.1-7.4 is 25% ammonia solution, which also acts as an additional viscosity regulator. Upon drying, the NH 4 OH film is released from the system into the atmosphere, decomposing into water and ammonia. The claimed pH limit is optimal, because below pH = 7.1, acid burn is possible on the treated tissue, and above pH = 7.4, an alkaline burn is possible.

Лекарственные добавки являются важными составляющими медицинского клея, которые при сохранении коллоидно-химических свойств латекса и физико-механических параметров полимерных пленок создают необходимые дополнительные сберегающие свойства живой ткани, а также способствуют впитыванию лекарственных препаратов, используемых при операциях, в обрабатываемую ткань. В составе клея использованы лекарственные добавки для улучшения гемостатических, бактерицидных, антимикробных и других свойств, необходимых для улучшения качества операции и послеоперационного периода.Medicinal additives are important components of medical glue, which, while preserving the colloid-chemical properties of latex and the physico-mechanical parameters of polymer films, create the necessary additional saving properties of living tissue, and also contribute to the absorption of drugs used in operations into the treated tissue. The adhesive used medicinal additives to improve hemostatic, bactericidal, antimicrobial and other properties necessary to improve the quality of the operation and the postoperative period.

Применены следующие добавки: димексид, аминокапроновая кислота и аминостерил. Димексид - антисептик и антиоксидант, добавляет еще в свойства состава клея необходимую липкость. Аминокапроновая кислота является хорошим гемостатическим средством и антиферментным препаратом. Аминостерил - препарат для парентерального питания живого организма, повышающий биодеградацию в постоперационный период. При этом количественное содержание трех лекарственных добавок может быть в равных долях между собой или содержать увеличенную дозу димексида.The following additives were used: dimexide, aminocaproic acid and aminosteryl. Dimexide is an antiseptic and antioxidant that adds the necessary stickiness to the properties of the composition of the adhesive. Aminocaproic acid is a good hemostatic and anti-enzyme drug. Aminosteril is a drug for parenteral nutrition of a living organism that increases biodegradation in the postoperative period. In this case, the quantitative content of the three medicinal additives may be in equal proportions between each other or contain an increased dose of dimexide.

Предложенный состав нового клея получен опытным путем.The proposed composition of the new glue was obtained experimentally.

В отличие от цианакрилатных клеев ЛТК получают простым смешением компонентов в обычных условиях. Для дозировки, транспортировки и хранения клея не требуется специальной тары, кроме соблюдения обычных условий для простого хранения медицинских препаратов.In contrast to cyanoacrylate adhesives, LTCs are obtained by simple mixing of the components under ordinary conditions. For dispensing, transportation and storage of glue, special containers are not required, in addition to observing the usual conditions for the simple storage of medicines.

В таблице приведены конкретные составы латексного тканевого клея с указанием значений по вязкости, рН, прочности, степени набухания.The table shows the specific composition of the latex fabric adhesive indicating the values of viscosity, pH, strength, degree of swelling.

Таблица.Table. Наименование компонентов рецептуры клеяName of adhesive formulation components Количественное содержание компонента, г.The quantitative content of the component, g Состав №1Composition No. 1 Состав №2Composition No. 2 Состав №3Composition No. 3 Состав №4Composition No. 4 1. Латекс Акронал 271В (65%).1. Latex Acronal 271B (65%). 100one hundred 100one hundred 100one hundred 100one hundred 2. Лекарственные добавки, в том числе:2. Medicinal additives, including: 30thirty 4040 50fifty 50fifty 2.1. Амиаостерил (водный раствор 30%);2.1. Amiaosteril (30% aqueous solution); 1010 1010 1010 1010 2.2. Аминокапроновая кислота (водный раствор 20%);2.2. Aminocaproic acid (aqueous solution of 20%); 1010 1010 1010 1010 2.3. Димексид (водный раствор 20%).2.3. Dimexide (aqueous solution of 20%). 1010 20twenty 30thirty 30thirty 3. Поливиниловый спирт (водный раствор 20%).3. Polyvinyl alcohol (aqueous solution of 20%). 4040 4545 50fifty 6060 4. Аммиак (водный раствор 25%).4. Ammonia (aqueous solution of 25%). 0,60.6 0,880.88 1,01,0 1,01,0 Количественное значение рН.Quantitative pH value. 7,17.1 7,37.3 7,47.4 7,357.35 Количественное значение вязкости, мПа/сQuantitative value of viscosity, MPa / s 70007000 90009000 1100011000 1300013000 Значение прочности сухой пленки в момент разрыва, МПаThe value of the dry film strength at the time of rupture, MPa 0,380.38 0,450.45 0,400.40 0,500.50 Набухание сухой пленки, %.Dry film swelling,%. 12%12% 14%fourteen% 21%21% 22%22%

В качестве высокомолекулярной основы из множества исследованных полимеров был выбран бутилакрилатный акрилонитрильный латекс производства «BASF» и «Нордсинтез», который биосовместим и пригоден для создания хирургических клеев. В качестве регулятора вязкости использован водный раствор ПВС марки 16/1 в соответствии с ГОСТ 10779-78.Butyl acrylate acrylonitrile latex manufactured by BASF and Nordsynthesis, which is biocompatible and suitable for the creation of surgical adhesives, was selected as a high molecular weight base from the many studied polymers. An aqueous solution of PVA grade 16/1 is used as a viscosity regulator in accordance with GOST 10779-78.

Как показано в таблице предложенная композиция клея обеспечивает оптимальные свойства клея по поверхностному натяжению, по прочности, по эластичности, по набуханию. Проведенные исследования показали, что прочность пленки уменьшается с увеличением количества полимера, включая введение лекарственных добавок. При исследовании набухания сухих пленок клеев в физиологическом растворе в течение длительного времени было показано, что интенсивный набор массы наблюдается только в первый час, а затем прекращается. Постоянство массы пленки в течение нескольких суток свидетельствует об отсутствии процессов разрушения полимера по основной цепи. С увеличением концентрации лекарственных добавок степень набухания увеличивается. Увеличение содержания димексида способствует увеличению содержания ПВС, т.к. димексид способствует растворению ПВС, при этом липкость клея повышается.As shown in the table, the proposed adhesive composition provides optimal adhesive properties in terms of surface tension, strength, elasticity, and swelling. Studies have shown that film strength decreases with an increase in the amount of polymer, including the introduction of drug additives. When studying the swelling of dry adhesive films in physiological saline for a long time, it was shown that intensive mass gain is observed only in the first hour, and then stops. The constancy of the film mass over several days indicates the absence of polymer destruction processes along the main chain. With increasing concentration of drug additives, the degree of swelling increases. An increase in the content of dimexide contributes to an increase in the content of PVA, since Dimexide promotes the dissolution of PVA, while the adhesive stickiness increases.

Физико-механические характеристики пленок латексных композиций определены в температурном диапазоне 20°С-42°С. Как известно, температура сворачивания белка - 42°С. Прочность и эластичность пленок при различных температурах не меняется. Композиция изготавливается при комнатной температуре способом простого смешивания компонентов.The physicomechanical characteristics of the films of latex compositions are determined in the temperature range of 20 ° C-42 ° C. As you know, the folding temperature of the protein is 42 ° C. The strength and elasticity of the films at different temperatures does not change. The composition is made at room temperature by simply mixing the components.

По комплексу установленных свойств новый клей пригоден в медицине, в частности для использования в полостной хирургии.According to the set of established properties, the new glue is suitable in medicine, in particular for use in cavity surgery.

Экспериментальные данные обрабатывали с привлечением методов математической статистики. Исследования проводились биологическими методами, тестированием в опытах "in vivo" в лабораторных условиях Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова (ВМА) в Санкт-Петербурге. Экспериментальные исследования по сравнительной оценке местного применения цианакрилатного и латексного клеев проведены на кафедре оперативной хирургии ВМА, специальные исследования: гистологические - на кафедре микробиологии ВМА, биохимические - в НИО клинико-биохимических исследований Всероссийского центра экстренной и радиационной медицины МЧС РФ, в лаборатории физиологии питания Института физиологии имени академика И.П.Павлова АН РФ.The experimental data were processed using methods of mathematical statistics. The studies were carried out by biological methods, testing in experiments "in vivo" in the laboratory conditions of the Military Medical Academy. S.M. Kirova (VMA) in St. Petersburg. Experimental studies on the comparative assessment of the local use of cyanoacrylate and latex adhesives were carried out at the Department of Surgical Surgery of the Military Medical Academy, special studies: histological studies at the Department of Microbiology of the Military Medical Academy, biochemical studies at the Scientific and Research Center for Clinical and Biochemical Research of the All-Russian Center for Emergency and Radiation Medicine of the Ministry of Emergencies of the Russian Federation, in the laboratory of nutritional physiology Physiology named after Academician I.P. Pavlov of the Russian Academy of Sciences.

Эксперименты проведены на собаках и крысах по видам оперативного вмешательства: 1 - пластика дефектов висцерального и париетального листков плевры и брюшины, 2 - герметизация швов анастомозов при плановых операциях на желудке и кишечнике и на фоне прогрессирующего перитонита, 3 - пластика раневых дефектов (сохраняющие операции) паренхиматозных органов (легкие, печень, почки, селезенка).The experiments were conducted on dogs and rats according to the types of surgical intervention: 1 - plastic of defects of the visceral and parietal pleura and peritoneum, 2 - sealing of anastomotic sutures during planned operations on the stomach and intestines and against the background of progressive peritonitis, 3 - plastic of wound defects (preserving operations) parenchymal organs (lungs, liver, kidneys, spleen).

Из общего количества выполненных оперативных вмешательств - 95 на собаках и 140 на крысах результаты комплексных исследований выявили эффективность латексного тканевого клея, его биологическую инертность, отсутствие послеоперационных осложнений и нарушений функциональной активности оперированных органов. Сравнительная оценка показала существенные преимущества местного применения латексного тканевого клея перед цианакрилатным клеем и перспективность внедрения нового клея в клиническую практику плановой и неотложной, в том числе военно-полевой хирургии. Разработанный латексный тканевый клей рекомендован для широкого применения в медицинской практике.Of the total number of surgical interventions performed - 95 in dogs and 140 in rats, the results of complex studies revealed the effectiveness of latex tissue glue, its biological inertness, the absence of postoperative complications and impaired functional activity of the operated organs. A comparative assessment showed the significant advantages of local application of latex tissue glue over cyanoacrylate glue and the prospects of introducing a new glue into the clinical practice of planned and emergency, including military field surgery. The developed latex fabric adhesive is recommended for widespread use in medical practice.

Claims (5)

1. Хирургический полимерный клей, включающий полимерную латексную основу в виде бутилакрилатного акрилонитрильного латекса, регулятор вязкости в виде водного раствора поливинилового спирта (ПВС), регулятор рН в виде водного раствора аммиака и лекарственные добавки, содержащиеся в виде гемостатического и антиферментного средства - аминокапроновой кислоты, антисептика-антигистаминного средства и кровезаменителя для парентериального питания при следующем содержании компонентов, г:1. Surgical polymer glue, including a polymer latex base in the form of butyl acrylate acrylonitrile latex, a viscosity regulator in the form of an aqueous solution of polyvinyl alcohol (PVA), a pH regulator in the form of an aqueous solution of ammonia and medicinal additives contained in the form of a hemostatic and antienzyme aminocaproic acid, antiseptics, antihistamines and blood substitutes for parenteral nutrition with the following components, g: Бутилакрилатный акрилонитрильный латекс Butyl acrylate acrylonitrile latex 100one hundred Водный раствор ПВСPVA aqueous solution 40-6040-60 Водный раствор аммиакаAqueous ammonia 0,6-1,00.6-1.0 Лекарственные добавкиMedicinal supplements 30-5030-50
2. Клей по п.1, в котором регулятор вязкости использован в виде 20%-ного водного раствора ПВС, а регулятор рН использован в виде 25%-ного водного раствора аммиака.2. The glue according to claim 1, in which the viscosity regulator is used in the form of a 20% aqueous solution of PVA, and the pH regulator is used in the form of a 25% aqueous solution of ammonia. 3. Клей по п.1, в котором в составе лекарственных добавок в качестве антисептика-антигистаминного средства использован димексид, а в качестве кровезаменителя для парентериального питания использован аминостерил.3. The glue according to claim 1, in which dimexide is used as part of the medicinal additives as an antiseptic-antihistamine, and aminosteryl is used as a blood substitute for parenteral nutrition. 4. Клей по п.1, в котором лекарственные добавки включены в равных долях между собой.4. The glue according to claim 1, in which the medicinal additives are included in equal proportions between each other. 5. Клей по п.1 или 3, в котором аминокапроновая кислота и кровезаменитель для парентериального питания, например аминостерил, содержатся каждый в количестве 10 г, а количество антисептика-антигистаминного средства, например димексида - от 10 до 30 г.5. The glue according to claim 1 or 3, in which aminocaproic acid and a blood substitute for parenteral nutrition, for example aminosteryl, are each contained in an amount of 10 g, and the amount of an antiseptic-antihistamine, for example dimexide, is from 10 to 30 g
RU2005105492/15A 2005-02-21 2005-02-21 Surgical polymeric adhesive RU2283668C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2005105492/15A RU2283668C1 (en) 2005-02-21 2005-02-21 Surgical polymeric adhesive

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2005105492/15A RU2283668C1 (en) 2005-02-21 2005-02-21 Surgical polymeric adhesive

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2283668C1 true RU2283668C1 (en) 2006-09-20

Family

ID=37113799

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005105492/15A RU2283668C1 (en) 2005-02-21 2005-02-21 Surgical polymeric adhesive

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2283668C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008002178A1 (en) * 2006-06-30 2008-01-03 Obschestvo S Ogranichennoy Otvetstvennostju 'tekhnologii Medizinskikh Polimerov' (Ooo 'tmp') Biological polymer adhesive
RU2480247C2 (en) * 2008-02-29 2013-04-27 Этикон, Инк. Medically applicable preparation containing macromer with terminal diisocyanate groups used as adhesive or sealer for internal application
RU2791674C1 (en) * 2021-11-29 2023-03-13 Сергей Владимирович Сирак Glue composition for oral cavity in treatment of periodontitis and peri-implantitis

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008002178A1 (en) * 2006-06-30 2008-01-03 Obschestvo S Ogranichennoy Otvetstvennostju 'tekhnologii Medizinskikh Polimerov' (Ooo 'tmp') Biological polymer adhesive
RU2480247C2 (en) * 2008-02-29 2013-04-27 Этикон, Инк. Medically applicable preparation containing macromer with terminal diisocyanate groups used as adhesive or sealer for internal application
RU2791674C1 (en) * 2021-11-29 2023-03-13 Сергей Владимирович Сирак Glue composition for oral cavity in treatment of periodontitis and peri-implantitis

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11446409B2 (en) Agent for biological damage repair or hemostasis and the method thereof
US20210100928A1 (en) Elastic Biopolymer and Use as a Tissue Adhesive
EP2552326B1 (en) Tissue sealant for use in non compressible hemorrhage
DE69433939T2 (en) HEMOSTATIC PLASTER
CN101455857B (en) Biocompatibility modified starch sponges
AU2011232907A1 (en) Tissue sealant for use in non compressible hemorrhage
US20080008738A1 (en) Flexible bioresorbable hemostatic packing and stent
AU2004206150A1 (en) Hemostatic materials
JPWO2008066182A1 (en) Self-degradable powder-liquid and powder-powder two-reactor type medical adhesive
KR20140121873A (en) Tissue patches and associated systems, kits, and methods
US8680240B1 (en) Tissue sealant for use in non-compressible hemorrhage
US11357883B1 (en) Method for preparing absorbable haemostatic composition for body and haemostatic composition prepared thereby
RU2624242C1 (en) Wound cover with hemostatic action, and method for its production
RU2283668C1 (en) Surgical polymeric adhesive
US20060147479A1 (en) Angiogenic medical cyanoacrylate adhesive
Yang et al. Tetra-armed PEG-based rapid high-adhesion, antibacterial and biodegradable pre-clinical bioadhesives for preventing pancreas leakage
WO2023198126A1 (en) Medical tissue adhesive used for sealing pancreas, preparation method therefor, and use thereof
US10376610B2 (en) Regenerated oxidized celulose based hemostatic materialcontaining antifibrolytic agents
EP2185207A2 (en) Combination for an adhesive bonding of biological tissues
KR102374219B1 (en) Controllably degradable compositions and methods
RU2283669C1 (en) Medical polymeric adhesive
KR102615766B1 (en) Adhesive composition for in-body absorbable reinforcement materials comprising chitosan and gelatin and manufacturing method thereof
US7858107B2 (en) Flexible bioresorbable hemostatic packing and stent having a preselectable in-vivo residence time
Eshkol‐Yogev et al. Dual composite bioadhesives for wound closure applications: An in vitro and in vivo study
WO2008002178A1 (en) Biological polymer adhesive

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20140222