RU2281732C2 - Vertebra's body implant - Google Patents

Vertebra's body implant Download PDF

Info

Publication number
RU2281732C2
RU2281732C2 RU2003117305/14A RU2003117305A RU2281732C2 RU 2281732 C2 RU2281732 C2 RU 2281732C2 RU 2003117305/14 A RU2003117305/14 A RU 2003117305/14A RU 2003117305 A RU2003117305 A RU 2003117305A RU 2281732 C2 RU2281732 C2 RU 2281732C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
powder
implant
rod
implant according
size
Prior art date
Application number
RU2003117305/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2003117305A (en
Inventor
Вадим Викторович Савич (BY)
Вадим Викторович Савич
Александр Федорович Ильющенко (BY)
Александр Федорович Ильющенко
Леонид Петрович Пилиневич (BY)
Леонид Петрович Пилиневич
Мирослав Викторович Тумилович (BY)
Мирослав Викторович Тумилович
Евгений Дмитриевич Белоенко (BY)
Евгений Дмитриевич Белоенко
Андрей Владимирович Бабкин (BY)
Андрей Владимирович Бабкин
Андрей Николаевич Мазуренко (BY)
Андрей Николаевич Мазуренко
Иосиф Робертович Воронович (BY)
Иосиф Робертович Воронович
Сергей Валентинович Макаревич (BY)
Сергей Валентинович Макаревич
Original Assignee
Государственное научное учреждение "Институт порошковой металлургии"
Белорусский НИИ травматологии и ортопедии МЗ РБ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное научное учреждение "Институт порошковой металлургии", Белорусский НИИ травматологии и ортопедии МЗ РБ filed Critical Государственное научное учреждение "Институт порошковой металлургии"
Publication of RU2003117305A publication Critical patent/RU2003117305A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2281732C2 publication Critical patent/RU2281732C2/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medicine; traumatology; orthopedics.
SUBSTANCE: vertebra's body implant for front spondylodesis is made of porous powder bio-compatible matter in form of rod with support edge surfaces. Substance edge surfaces are made rough. Size of macroscopic roughness equals to 0,3-0,6 average size of particles of powder. Side surface of rod is made smooth and rod is made anisotropic-porous in total. Maximal value of porosity close to and onto support surfaces equals to 0,6-0,8, close to central part it equals to 0,2-0,3 and minimal value - at side surface and close to it - belongs to 0,10-0,15 range. Cross-section of rod is made symmetrical to central plane. Front part of cross-section has shape of circle and rear part has shape of square with rounded angles which has side to equal to diameter of circle.
EFFECT: higher stability of primary fixation; reduced traumatism; shorter operation time; simplified design of implant; simplified procedure of implantation.
12 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для переднего спондилодеза позвоночника - эффективного метода хирургического лечения целого спектра патологических состояний позвоночника, таких как опухоли, локализующиеся в 80% случаев в телах позвонков, дегенеративно-дистрофические поражения, осложненные стенозированием позвоночного канала, а также оскольчатые переломы и другие повреждения позвоночника.The invention relates to medicine, namely to traumatology and orthopedics, and can be used for anterior spinal fusion of the spine - an effective method of surgical treatment of a wide range of pathological conditions of the spine, such as tumors localized in 80% of cases in the vertebral bodies, degenerative and degenerative lesions complicated spinal canal stenosis, as well as comminuted fractures and other spinal injuries.

Известны способы переднего межтелового спондилодеза позвоночника с использованием формализованных аллотрансплантатов [1] и аутотрансплантатов [2] для замещения удаленных тел позвонков при лечении указанных выше заболеваний.Known methods of anterior interbody fusion of the spine using formalized allografts [1] and autografts [2] to replace the removed vertebral bodies in the treatment of the above diseases.

Аллотрансплантаты - заимствованные у трупов и обработанные химическими растворами фрагменты костных тканей. Аутотрансплантаты, взятые у оперируемого пациента фрагменты здоровых костных тканей. Аллотрансплантаты не обладают таким остеогенным потенциалом, иммунологической совместимостью, как аутотрансплантаты. При этом оба вида транспланатата требуют проведения дополнительной фиксации пластинами, винтами, нитями, проволокой и т.п., а также не обеспечивают восприятия механической нагрузки в течение длительного времени после проведения операции. Кроме того, происходит потеря прочности трансплантата в процессе его перестройки или разрушения в случае рецидива опухоли, что приводит к вторичной деформации оперированного сегмента.Allografts are bone fragments borrowed from corpses and treated with chemical solutions. Autografts, fragments of healthy bone tissue taken from the operated patient. Allografts do not have such osteogenic potential and immunological compatibility as autografts. In this case, both types of transplant require additional fixation with plates, screws, threads, wire, etc., and also do not provide the perception of mechanical stress for a long time after the operation. In addition, there is a loss of strength of the graft during its restructuring or destruction in the event of a relapse of the tumor, which leads to secondary deformation of the operated segment.

Известен имплантат тела позвонка, содержащий трубчатый корпус, в котором установлен трубчатый металлический стержень с перфорированной опорной площадкой, имеющей заостренный выступ, причем корпус выполнен с продольной открытой прорезью и установлен на опорной площадке, резьбовой стержень выполнен в средней части выполнен граненым, его резьбовая часть заострена, выступ выполнен полукруглым, а трубчатый корпус выполнен сапфировым, сапфировым выполнено и покрытие стержня с опорной площадкой [3].A known vertebral body implant comprising a tubular body in which a tubular metal rod is installed with a perforated supporting platform having a pointed protrusion, the body being made with a longitudinal open slot and mounted on the supporting platform, the threaded rod is made in the middle part is faceted, its threaded part is pointed , the protrusion is made semicircular, and the tubular body is made sapphire, sapphire is made and the coating of the rod with a supporting platform [3].

Недостатками такого имплантата являются малая площадь верхней опорной поверхности и связанная с этим высокая удельная нагрузка на тело верхнего позвонка, что ведет к высокой вероятности его скорой деформации и деградации с потерей коррекции, а также чисто механическая фиксация, отсутствие остеоинтеграции и длительной стабильной фиксации. Кроме того, наличие острых и высоких выступов на стержне и на нижней опорной площадке требует значительного раздвижения позвоночника в процессе постановки имплантата, что травматично и не всегда доступно.The disadvantages of this implant are the small area of the upper supporting surface and the associated high specific load on the upper vertebral body, which leads to a high probability of its rapid deformation and degradation with loss of correction, as well as purely mechanical fixation, lack of osseointegration and long-term stable fixation. In addition, the presence of sharp and high protrusions on the shaft and on the lower supporting platform requires significant extension of the spine during implant placement, which is traumatic and not always available.

Известен имплантат тела позвонка, выполненный из стержня из пористого никелида титана с боковыми пазами, в которых установлены элементы фиксации в виде скоб из проволоки никелида титана [4].A known vertebral body implant made of a rod of porous titanium nickelide with side grooves in which fixation elements are installed in the form of brackets from titanium nickelide wire [4].

Недостатками известного имплантата являются: его несовершенная биосовместимость, выраженная в наличии в основном материале токсичного металла - никеля в значительных количествах; низкая анатомичность, связанная с цилиндрической формой стержня и круглым сечением опорных поверхностей; недостаточная стабильность фиксации в начальный период имплантации, связанная с гладкими опорными поверхностями и вызванной этим необходимости применения скоб, внедряющихся в тела здоровых позвонков, что достаточно травматично и может привести в отдельных случаях к повреждению кровеносных сосудов, нервных пучков и иных важных паравертебральных образований.The disadvantages of the known implant are: its imperfect biocompatibility, expressed in the presence in the main material of a toxic metal - nickel in significant quantities; low anatomy associated with the cylindrical shape of the rod and the round cross-section of the supporting surfaces; insufficient stability of fixation in the initial period of implantation, associated with smooth supporting surfaces and the consequent need to use staples that penetrate into the bodies of healthy vertebrae, which is rather traumatic and can lead in some cases to damage to blood vessels, nerve bundles and other important paravertebral formations.

В качестве прототипа выбран имплантат для переднего спондилодеза, выполненный в виде цилиндра из пористого никелида титана с продольным каналом, в который введены элементы фиксации в виде штифтов из биосовместимого остеоиндуктивного биодеградируемого полимера, длина которых превышает высоту цилиндра не менее чем на 1 см, при этом сквозной канал выполнен эксцентрично в дорсальном направлении, причем вентральная стенка цилиндра не менее чем в два раза толще дорсальной [5].An implant for anterior fusion, made in the form of a cylinder of porous titanium nickelide with a longitudinal channel, into which fixing elements in the form of pins made of a biocompatible osteoinductive biodegradable polymer, the length of which exceeds the height of the cylinder by at least 1 cm, while through the channel is made eccentrically in the dorsal direction, and the ventral wall of the cylinder is not less than twice as thick as the dorsal [5].

Недостатками имплантата являются: его несовершенная биосовместимость, выраженная в наличии в основном материале токсичного металла - никеля в значительных количествах; низкая анатомичность, связанная с цилиндрической формой и стержня и круглым сечением опорных поверхностей; недостаточная стабильность фиксации в начальный период имплантации, связанная с гладкими опорными поверхностями и вызванной этим необходимости введения штифтов, выступающих над опорными поверхностями; сложность и повышенная длительность имплантации, вызванная необходимостью обработки выемок в позвонках под выступающие штифты.The disadvantages of the implant are: its imperfect biocompatibility, expressed in the presence in the main material of a toxic metal - nickel in significant quantities; low anatomicality associated with the cylindrical shape of the rod and the circular cross-section of the supporting surfaces; insufficient stability of fixation in the initial period of implantation, associated with smooth supporting surfaces and the consequent need for the introduction of pins protruding above the supporting surfaces; the complexity and increased duration of implantation, caused by the need to process the notches in the vertebrae under the protruding pins.

Задача, которую решает предлагаемое изобретение, заключается в повышении анатомичности и стабильности первичной фиксации, снижении травматичности и длительности операции, упрощения конструкции имплантата и процедуры имплантации.The problem that the invention solves is to increase the anatomy and stability of the primary fixation, reduce the morbidity and duration of the operation, simplify the design of the implant and the implantation procedure.

Поставленная задача решается тем, что в имплантате тела позвонка для переднего спондилодеза, выполненном из пористого порошкового биосовместимого материала в виде стержня с опорными торцовыми поверхностями, опорные торцовые поверхности выполнены шероховатыми, причем размер макрошероховатостей составляет 0,3-0,6 среднего размера частиц порошка, боковая поверхность стержня выполнена гладкой, а стержень в целом - анизотропно-пористым, с максимальным значением пористости вблизи и на опорных поверхностях в пределах 0,6-0,8, к середине в пределах 0,2-0,3 и минимальным на боковой поверхности и вблизи нее в пределах 0,10-0,15, поперечное сечение стержня выполнено симметричным серединной плоскости, передняя часть сечения имеет вид полукруга, а задняя - полуквадрата со скругленными углами, сторона которого равна диаметру круга.The problem is solved in that in the implant of the vertebral body for anterior fusion, made of porous biocompatible powder material in the form of a rod with abutting end surfaces, abutment end surfaces are made rough, and the size of macro roughness is 0.3-0.6 of the average particle size of the powder, the lateral surface of the rod is smooth, and the rod as a whole is anisotropic-porous, with a maximum value of porosity near and on the supporting surfaces in the range of 0.6-0.8, to the middle to the limit x 0.2-0.3 and the minimum on the side surface and near it within 0.10-0.15, the cross section of the rod is symmetrical to the median plane, the front of the section is in the form of a semicircle, and the rear is a half-square with rounded corners, side which is equal to the diameter of the circle.

Имплантат тела позвонка может быть выполнен из губчатого порошка технически чистого титана.The vertebral body implant can be made of a spongy powder of technically pure titanium.

В имплантате тела позвонка часть стержня, отстоящая более, чем на 5 мм от его опорных поверхностей, может быть выполнена из порошка со средним размером частиц в 10 раз меньшим, чем размер частиц порошка опорных поверхностей.In the implant of the vertebral body, the part of the rod spaced more than 5 mm from its supporting surfaces can be made of powder with an average particle size of 10 times smaller than the particle size of the powder of the supporting surfaces.

В имплантате тела позвонка преимущественная форма пор на опорных поверхностях близка к усеченному конусу и направлена большим основанием к наружи, причем его размер находится в пределах 0,4-1,2 среднего размера частиц.In the implant of the vertebral body, the predominant pore shape on the supporting surfaces is close to a truncated cone and is directed with a large base to the outside, and its size is in the range of 0.4-1.2 of the average particle size.

В имплантате тела позвонка преимущественная форма пор на боковой поверхности - усеченный конус, обращенный меньшим основанием к наружи.In the implant of the vertebral body, the predominant pore shape on the lateral surface is a truncated cone, facing a smaller base to the outside.

В имплантате тела позвонка размер пор на боковой поверхности составляет 0,05-0,1 среднего размера частиц.In the vertebral body implant, the pore size on the lateral surface is 0.05-0.1 of the average particle size.

В имплантате тела позвонка поверхность пор покрыта слоем гидроксиапатита, толщина которого не превышает 0,2 среднего размера пор.In the vertebral body implant, the pore surface is covered with a layer of hydroxyapatite, the thickness of which does not exceed 0.2 of the average pore size.

В имплантате тела позвонка средний размер частиц порошка, из которого изготовлен имплантат имеет размеры 0,63-1,0 мм.In the vertebral body implant, the average particle size of the powder from which the implant is made has dimensions of 0.63-1.0 mm.

В имплантате тела позвонка радиусы закругления задней части поперечного сечения стержня находятся в пределах 0,1-0,2 от радиуса окружности передней части.In the implant of the vertebral body, the radii of curvature of the rear part of the cross section of the rod are in the range 0.1-0.2 of the radius of the circumference of the front part.

В имплантате тела позвонка опорные торцовые поверхности выполнены по периметру с фасками, размер которых составляет 1,0-2,0 средних размеров частиц порошка.In the implant of the vertebral body, the supporting end surfaces are made along the perimeter with chamfers, the size of which is 1.0-2.0 average particle sizes of the powder.

В имплантате тела позвонка опорные поверхности дополнительно вогнуты к центру, причем стрела прогиба не превышает среднего размера частиц порошка.In the implant of the vertebral body, the supporting surfaces are additionally concave to the center, and the deflection arrow does not exceed the average particle size of the powder.

В имплантате тела позвонка опорные поверхности дополнительно снабжены рифлениями, размер которых составляет 3-8 средних размеров части порошка.In the implant of the vertebral body, the supporting surfaces are additionally provided with corrugations, the size of which is 3-8 medium-sized parts of the powder.

Сущность изобретения поясняется фиг.1-5. На фиг.1 приведен чертеж с указанием рабочих поверхностей. На фиг.2 - фотография внешнего вида имплантата со стороны опорной поверхности (А). На фиг.3 - панорама микроструктуры имплантата вблизи опорной (А) и боковой (Б) поверхности в варианте исполнения с фасками по периметру опорных поверхностей. На фиг.4 - увеличенный фрагмент микроструктуры опорной (А), а на фиг.5 - боковой (Б) поверхности.The invention is illustrated figure 1-5. Figure 1 shows a drawing indicating the working surfaces. Figure 2 is a photograph of the appearance of the implant from the side of the supporting surface (A). Figure 3 is a panorama of the implant microstructure near the supporting (A) and lateral (B) surfaces in the embodiment with chamfers around the perimeter of the supporting surfaces. In Fig.4 is an enlarged fragment of the microstructure of the supporting (A), and in Fig.5 - side (B) surface.

Исполнение имплантата с опорными торцовыми поверхностями (А) шероховатыми, причем размер макрошероховатостей составляет 0,3-0,6 среднего размера частиц порошка, позволяет повысить стабильность фиксации за счет отказа от необходимости использования дополнительных деталей - фиксаторов, внедряющихся в тела здоровых позвонков. Тем самым упрощается конструкция и снижается травматичность, длительность операции. Отсутствие выступающих на значительную высоту над уровнем опорных поверхностей (А) фиксирующих элементов также повышает анатомичность имплантата, позволяя вписать его в те места, где близко к опорным поверхностям (А) могут проходить нервно-сосудистые образования. Боковая поверхность (Б) стержня выполнена гладкой, а стержень в целом - анизотропно-пористым с максимальным значением пористости вблизи и на опорных поверхностях и минимальным - к середине и на боковой поверхности. Тем самым обеспечивается без усложнения конструкции оптимальное сочетание прочности и стабильности фиксации за счет прорастания костных тканей в поры опорных поверхностей из тел здоровых позвонков, между которыми устанавливается имплантат. С другой стороны, уменьшается травматичность за счет предохранения от повреждения боковой поверхностью имплантата прилежащих мягких тканей, нервных пучков, кровеносных капилляров и сосудов, проходящих вдоль позвоночника. Эти же конструктивные признаки повышают анатомичность имплантата, снижают травматичность и длительность проведения операции. Поперечное сечение стержня выполнено симметричным серединной плоскости (Д), передняя часть (В) сечения имеет вид полукруга, а задняя (Г) - полуквадрата со скругленными углами, сторона которого равна диаметру круга (фиг.1). Данные признаки повышают анатомичность имплантата за счет приближения поперечного сечения имплантата сечению тела удаленного позвонка, повышению площади контакта имплантата с телами здоровых позвонков - не менее 2/3 площади тела позвонков (по сравнению с цилиндрическими имплантатами, у которых площадь опорной поверхности не превышает 0,5-0,6 площади тела позвонков) и стабильности фиксации, снижая нагрузку на их костные ткани, тем самым уменьшая травматичность, сокращая длительность операции.The implementation of the implant with abutment end surfaces (A) is rough, and the size of macro roughness is 0.3-0.6 of the average particle size of the powder, which allows to increase the stability of fixation due to the rejection of the need to use additional parts - fixatives that are introduced into the bodies of healthy vertebrae. This simplifies the design and reduces trauma, the duration of the operation. The absence of locking elements protruding to a considerable height above the level of the supporting surfaces (A) also increases the anatomy of the implant, allowing it to be inserted in places where neurovascular formations can pass close to the supporting surfaces (A). The lateral surface (B) of the rod is smooth, and the rod as a whole is anisotropically porous with a maximum value of porosity near and on the supporting surfaces and a minimum - to the middle and side surface. This ensures, without complicating the design, the optimal combination of strength and stability of fixation due to the germination of bone tissue into the pores of the supporting surfaces from the bodies of healthy vertebrae, between which an implant is installed. On the other hand, trauma is reduced due to the protection from damage by the lateral surface of the implant of adjacent soft tissues, nerve bundles, blood capillaries and blood vessels running along the spine. The same structural features increase the anatomy of the implant, reduce the morbidity and duration of the operation. The cross section of the rod is symmetrical to the middle plane (D), the front part (B) of the section has the form of a semicircle, and the rear (G) is a half-square with rounded corners, the side of which is equal to the diameter of the circle (Fig. 1). These signs increase the implant anatomy by approaching the implant's cross section to the section of the body of the removed vertebra, increasing the contact area of the implant with the bodies of healthy vertebrae - at least 2/3 of the vertebral body area (compared with cylindrical implants, in which the supporting surface area does not exceed 0.5 -0.6 body area of the vertebrae) and stability of fixation, reducing the load on their bone tissue, thereby reducing the morbidity, reducing the duration of the operation.

Пористость имплантата вблизи опорных поверхностей (А) находится в пределах 0,6-0,8, в середине 0,2-0,3, а на боковой поверхности (Б) и вблизи нее 0,10-0,15. Такое исполнение позволяет повысить анатомичность и стабильность первичной фиксации, снижает травматичность за счет гладкой, практически непроницаемой боковой поверхности (Б), облегчения и стимуляции врастания костных тканей в опорные поверхности (А), повышения прочности имплантата в средней части.The implant porosity near the supporting surfaces (A) is in the range of 0.6-0.8, in the middle of 0.2-0.3, and on the side surface (B) and near it of 0.10-0.15. This design allows you to increase the anatomy and stability of the primary fixation, reduces trauma due to the smooth, almost impermeable lateral surface (B), facilitate and stimulate the ingrowth of bone tissue in the supporting surfaces (A), increase the strength of the implant in the middle part.

Исполнение имплантата из губчатого порошка технически чистого титана, во-первых, существенно повышает его биосовместимость за счет отсутствия в составе токсичного никеля (как в [4-5]). Во-вторых, губчатая форма частиц позволяет наиболее простым способом получить поверхность типа «терка», способную прочно фиксироваться к телу позвонка. В-третьих, по литературным данным и собственным результатам авторов, пористые имплантаты из губчатого порошка титана обладают наилучшей способностью к остеоинтеграции по сравнению с имплантатами из сферических или округлых и гладких порошков, что обеспечивает скорую и стабильную интеграцию имплантата и его длительное функционирование в организме. Кроме того, губчатая форма частиц менее травматична, чем, например, дендритная или игольчатая.The implementation of the implant made of a spongy powder of technically pure titanium, firstly, significantly increases its biocompatibility due to the absence of toxic nickel in the composition (as in [4-5]). Secondly, the spongy shape of the particles makes it possible to obtain a “grater” type surface that can be firmly fixed to the vertebral body in the simplest way. Thirdly, according to the literature data and the authors ’own results, porous titanium sponge powder implants have the best osseointegration ability compared to spherical or round and smooth powder implants, which ensures fast and stable integration of the implant and its long-term functioning in the body. In addition, the spongy shape of the particles is less traumatic than, for example, dendritic or acicular.

Исполнение имплантата в средней части из порошка с размером частиц в 10 раз меньше, чем размер частиц опорных поверхностей (А) на глубине до 5 мм дополнительно повышает анатомичность и стабильность первичной фиксации, снижает травматичность за счет еще более гладкой боковой поверхности (Б) в средней части. Кроме того, при простой конструкции имплантата дополнительно повышается его прочность на сжатие и изгиб. При этом снижается длительность операции и упрощается процедура, так как допускаются сильные удары по середине имплантата при его постановке любым инструментом - молотком, наставкой и т.п.The execution of the implant in the middle part of the powder with a particle size of 10 times smaller than the particle size of the supporting surfaces (A) to a depth of 5 mm further increases the anatomy and stability of the primary fixation, reduces trauma due to an even smoother side surface (B) in the middle parts. In addition, with a simple implant design, its compressive and flexural strength is further enhanced. At the same time, the duration of the operation is reduced and the procedure is simplified, since strong blows are allowed in the middle of the implant when it is placed with any instrument - a hammer, extension, etc.

Преимущественная форма пор на опорных поверхностях (А), близкая к усеченному конусу с большим основанием к наружи, причем его размер в пределах 0,4-1,2 среднего размера частиц дополнительно стимулирует остеоинтеграцию, повышает шероховатость опорных поверхностей (А) и способствует в целом достижению поставленной задачи изобретения.The predominant pore shape on the supporting surfaces (A) is close to a truncated cone with a large base to the outside, and its size within 0.4-1.2 of the average particle size further stimulates osseointegration, increases the roughness of the supporting surfaces (A) and contributes generally the achievement of the task of the invention.

Преимущественная форма пор на боковой поверхности (Б) - усеченный конус, обращенный меньшим основанием к наружи, способствует повышению гладкости данной поверхности и достижению поставленной задачи изобретения. Этому же способствует и исполнение имплантата с размерами пор на боковой поверхности (Б) в диапазоне 0,05-0,1 среднего размера частиц порошка.The predominant shape of the pores on the side surface (B) is a truncated cone, facing the smaller base to the outside, helps to improve the smoothness of this surface and achieve the objective of the invention. The implementation of the implant with pore sizes on the lateral surface (B) in the range of 0.05-0.1 of the average particle size of the powder also contributes to this.

Покрытие поверхности пор тонким (до 0,2 среднего размера пор) слоем гидроксиапатита способствует достижению поставленной задачи изобретения за счет активации процесса остеоинтеграции.Coating the pore surface with a thin (up to 0.2 average pore size) layer of hydroxyapatite helps to achieve the objective of the invention by activating the osseointegration process.

Исполнение имплантата из порошка с размером частиц 0,63-1,0 мм способствует достижению поставленной задачи изобретения за счет обеспечения оптимального для остеоинтеграции размера пор на опорных поверхностях (А), повышения их шероховатости.The implementation of the implant of a powder with a particle size of 0.63-1.0 mm contributes to the achievement of the objective of the invention by providing optimal for osseointegration pore size on the supporting surfaces (A), increasing their roughness.

Радиусы закругления задней части R в пределах 0,1-0,2 от радиуса окружности передней части D/2 также дополнительно способствует достижению поставленной задачи изобретения за счет большей анатомичности, меньшей травматичности конструкции, упрощает и сокращает процедуру имплантации так как позволяет устанавливать имплантат (в зависимости от доступа) под некоторым углом серединной плоскости к оси позвоночника. Этому же способствует в целом форма квадрата, в которую вписывается поперечное сечение имплантата.The radii of curvature of the rear part of R in the range 0.1-0.2 of the radius of the circumference of the front part of D / 2 also further contributes to the achievement of the object of the invention due to the greater anatomy, less invasiveness of the structure, simplifies and shortens the implantation procedure as it allows the implant to be installed depending on access) at a certain angle of the median plane to the axis of the spine. The overall shape of the square contributes to this, in which the cross section of the implant fits.

Фаски с размерами 1,0-2,0 среднего размера частиц порошка Dчастиц, дополнительно облегчают процедуру имплантации, уменьшают травматичность острыми гранями между опорными и боковой поверхностями тел здоровых позвонков, мягких тканей.Chamfers with sizes of 1.0-2.0 of the average particle size of the powder D particles , further facilitate the implantation procedure, reduce the trauma by sharp edges between the supporting and lateral surfaces of the bodies of healthy vertebrae, soft tissues.

Вогнутость опорных поверхностей (А) к середине на величину не более среднего размера частиц порошка, выполнение рифлений на них размерами 3-8 средних размеров частиц порошка, способствует достижению поставленной задачи изобретения за счет повышения площади контакта, создания дополнительного сопротивления усилию удаления имплантата.The concavity of the supporting surfaces (A) to the middle by no more than the average particle size of the powder, performing corrugations on them with sizes of 3-8 average particle sizes of the powder, helps to achieve the objective of the invention by increasing the contact area, creating additional resistance to the implant removal force.

Имплантат используют следующим образом.The implant is used as follows.

Для замещения тел шейных позвонков после их удаления или резекции по поводу опухолей, травматических повреждений, дегенеративно-дистрофических заболеваний, аномалий развития, осуществляют переднебоковой доступ к телам позвонков от второго шейного до первого грудного. По показаниям проводят декопремирущие хирургические манипуляции, освобождают спинной мозг, его корешки, сосудистые образования от давления. В телах смежных интактных позвонков общехирургическим инструментом формируются ниши для внедрения имплантата. Далее берут соответствующий размеру операционного дефекта имплантат и при умеренном вытяжении шейного отдела позвоночника внедряют его в подготовленное ложе с помощью специального инструмента. Ушивается передняя продольная связка, паравертебральные мышцы. Послойно наглухо ушивается рана.To replace the bodies of the cervical vertebrae after their removal or resection due to tumors, traumatic injuries, degenerative-dystrophic diseases, developmental abnormalities, anterolateral access to the vertebral bodies from the second cervical to the first thoracic is performed. According to the indications, they carry out decompressive surgical procedures, release the spinal cord, its roots, and vascular formations from pressure. Niches for implant implantation are formed in the bodies of adjacent intact vertebrae with a general surgical instrument. Next, an implant corresponding to the size of the operational defect is taken and, with moderate extension of the cervical spine, it is introduced into the prepared bed using a special tool. The anterior longitudinal ligament, paravertebral muscles are sutured. The wound is sutured tightly layer by layer.

Для замещения тел грудных позвонков осуществляют переднебоковой трансторакальный правосторонний доступ, либо заднебоковой доступ (постотрансверзэктомия). Производится удаление (корпорэктомия) или резекция пораженных тел позвонков, декомпремирующие хирургические манипуляции. В телах смежных интактных позвонков общехирургическим инструментом формируются ниши для внедрения имплантата. Далее берут соответствующий размеру операционного дефекта имплантат и при расклинивании грудного отдела позвоночника с помощью специальных валиков и сегментов операционного стола внедряют имплантат в подготовленное ложе с помощью специального инструмента. Ушивается передняя продольная связка, париетальная плевра, рана ушивается наглухо, дренируется плевральная полость.To replace the bodies of the thoracic vertebrae, anterolateral transthoracic right-side access or posterolateral access (postotransversectomy) is performed. Removal (corporectomy) or resection of the affected vertebral bodies is performed, decompressing surgical procedures. Niches for implant implantation are formed in the bodies of adjacent intact vertebrae with a general surgical instrument. Next, an implant corresponding to the size of the operational defect is taken, and when wedging the thoracic spine using special rollers and segments of the operating table, the implant is inserted into the prepared bed using a special tool. The anterior longitudinal ligament, parietal pleura are sutured, the wound is sutured tightly, the pleural cavity is drained.

Предложенная конструкция имплантата может быть использована для лечения широкого спектра патологических состояний позвоночника. При этом обеспечивается заметное снижение продолжительности операции, упрощается процедура имплантации, снижается травматичность, повышается анатомичность и стабильность первичной фиксации. Губчатая открытопористая структура имплантата с оптимальными характеристиками поровой структуры обеспечивает скорую интеграцию и инкорпорацию имплантата в костные ткани. Указанные достоинства предложенной конструкции способствуют сокращению сроков реабилитации больных.The proposed implant design can be used to treat a wide range of pathological conditions of the spine. At the same time, a noticeable decrease in the duration of the operation is provided, the implantation procedure is simplified, the morbidity is reduced, the anatomy and stability of the primary fixation are increased. Spongy open-pore implant structure with optimal characteristics of the pore structure provides rapid integration and incorporation of the implant into bone tissue. The indicated advantages of the proposed design help to reduce the rehabilitation of patients.

Источники информацииInformation sources

1. Костная пластика формализованными трансплантатами/ Брус И.Г., Топор Б.М., Беденкова О.Е. - Кишинев, Штиинца, 1989.1. Bone grafting with formalized grafts / Brus I.G., Ax BM, Bedenkova O.E. - Chisinau, Shtiintsa, 1989.

2. А.С. № 1119667 (СССР), МПК А 61 В 17/00, БИ 1984, №39.2. A.S. No. 1119667 (USSR), IPC A 61 B 17/00, BI 1984, No. 39.

3. А.С. № 1653764 (СССР), МПК А 61 F 2/44, БИ 1991, №21.3. A.S. No. 1653764 (USSR), IPC A 61 F 2/44, BI 1991, No. 21.

4. А.С. № 1591973 (СССР), МПК А 61 F 2/44, БИ 1990, №34.4. A.S. No. 1591973 (USSR), IPC A 61 F 2/44, BI 1990, No. 34.

5. Патент России №2133595, МПК А 61 F 2/44, БИ 1999, №21.5. Patent of Russia No. 2133595, IPC A 61 F 2/44, BI 1999, No. 21.

Claims (12)

1. Имплантат тела позвонка для переднего спондилодеза, выполненный из пористого порошкового биосовместимого материала в виде стержня с опорными торцовыми поверхностями, отличающийся тем, что опорные торцовые поверхности выполнены шероховатыми, причем размер макрошероховатостей составляет 0,3-0,6 среднего размера частиц порошка, боковая поверхность стержня выполнена гладкой, а стержень в целом - анизотропно-пористым с максимальным значением пористости вблизи и на опорных поверхностях в пределах 0,6-0,8, к середине в пределах 0,2-0,3 и минимальным на боковой поверхности и вблизи нее в пределах 0,10-0,15, поперечное сечение стержня выполнено симметричным серединной плоскости, передняя часть сечения имеет вид полукруга, а задняя - полуквадрата со скругленными углами, сторона которого равна диаметру круга.1. The vertebral body implant for anterior spinal fusion, made of a porous biocompatible powder in the form of a rod with abutment end surfaces, characterized in that the abutment end surfaces are roughened, and the macro roughness size is 0.3-0.6 average particle size of the powder, lateral the surface of the rod is smooth, and the rod as a whole is anisotropic-porous with a maximum value of porosity near and on the supporting surfaces within 0.6-0.8, to the middle within 0.2-0.3 and minimum on the side surface and near it within the range of 0.10-0.15, the cross section of the rod is symmetrical to the middle plane, the front part of the section has the form of a semicircle, and the rear part is a half-square with rounded corners, the side of which is equal to the diameter of the circle. 2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что выполнен из губчатого порошка технически чистого титана.2. The implant according to claim 1, characterized in that it is made of a spongy powder of technically pure titanium. 3. Имплантат по любому пп.1 и 2, отличающийся тем, что часть стержня, отстоящая более чем на 5 мм от его опорных поверхностей, выполнена из порошка со средним размером частиц, в 10 раз меньшим размера частиц порошка опорных поверхностей.3. The implant according to any one of claims 1 and 2, characterized in that the part of the rod spaced more than 5 mm from its supporting surfaces is made of powder with an average particle size of 10 times smaller than the particle size of the powder of the supporting surfaces. 4. Имплантат по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что преимущественная форма пор на опорных поверхностях близка к усеченному конусу и направлена большим основанием кнаружи, причем его размер находится в пределах 0,4-1,2 среднего размера частиц.4. The implant according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the predominant pore shape on the supporting surfaces is close to the truncated cone and is directed outward by a large base, and its size is in the range of 0.4-1.2 of the average particle size. 5. Имплантат по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что преимущественная форма пор на боковой поверхности - усеченный конус, обращенный меньшим основанием кнаружи.5. The implant according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the predominant shape of the pores on the lateral surface is a truncated cone facing outward with a smaller base. 6. Имплантат по п.5, отличающийся тем, что размер пор на боковой поверхности составляет 0,05-0,1 среднего размера частиц.6. The implant according to claim 5, characterized in that the pore size on the side surface is 0.05-0.1 average particle size. 7. Имплантат по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что поверхность пор покрыта слоем гидроксиапатита, толщина которого не превышает 0,2 среднего размера пор.7. The implant according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the pore surface is coated with a layer of hydroxyapatite, the thickness of which does not exceed 0.2 of the average pore size. 8. Имплантат по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что средний размер частиц порошка, из которого изготовлен имплантат, имеет размеры 0,63-1,0 мм.8. The implant according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the average particle size of the powder of which the implant is made has dimensions of 0.63-1.0 mm. 9. Имплантат по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что радиусы закругления задней части поперечного сечения стержня находятся в пределах 0,1-0,2 радиуса окружности передней части.9. The implant according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the radii of curvature of the rear part of the cross section of the rod are in the range 0.1-0.2 of the radius of the circumference of the front part. 10. Имплантат по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что опорные торцовые поверхности выполнены по периметру с фасками, размер которых составляет 1,0-2,0 средних размеров частиц порошка.10. The implant according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the supporting end surfaces are made along the perimeter with bevels, the size of which is 1.0-2.0 average particle sizes of the powder. 11. Имплантат по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что опорные поверхности дополнительно вогнуты к центру, причем стрела прогиба не превышает среднего размера частиц порошка.11. The implant according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the supporting surfaces are additionally concave to the center, and the deflection arrow does not exceed the average particle size of the powder. 12. Имплантат по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что опорные поверхности дополнительно снабжены рифлениями, размер которых составляет 3-8 средних размеров части порошка.12. The implant according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the supporting surfaces are additionally provided with corrugations, the size of which is 3-8 average sizes of a part of the powder.
RU2003117305/14A 2002-12-27 2003-06-09 Vertebra's body implant RU2281732C2 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
BYA20021107 2002-12-27
BY20021107 2002-12-27

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2003117305A RU2003117305A (en) 2004-12-10
RU2281732C2 true RU2281732C2 (en) 2006-08-20

Family

ID=37060751

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2003117305/14A RU2281732C2 (en) 2002-12-27 2003-06-09 Vertebra's body implant

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2281732C2 (en)
UA (1) UA76751C2 (en)

Also Published As

Publication number Publication date
UA76751C2 (en) 2006-09-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9314337B2 (en) Microstructured implant surfaces
US7780708B2 (en) Implant retaining device
JP5291464B2 (en) Composite intervertebral spinal fusion implant
US7655047B2 (en) Craniofacial implant
CN101027016B (en) Soft tissue spacer
ES2689068T3 (en) Implants that have three different surfaces
US20110112643A1 (en) Hybrid Intervertebral Spinal Fusion Implant
US20060129243A1 (en) Interbody spinal device
CN108514465B (en) Intervertebral fusion device filled with artificial bone
JP2003518409A (en) Intervertebral cage and method of use
WO2009055477A1 (en) Method and spacer device for spanning a space formed upon removal of an intervertebral disc
JP2008539013A (en) Spine implant
RU2281732C2 (en) Vertebra's body implant
CN101889915B (en) Artificial vertebral lamina
WO2002045592A9 (en) Implant retaining device
RU2137442C1 (en) Porous prosthesis of hip joint
US11278420B2 (en) Recessed pocket spinal implant
RU2117463C1 (en) Vertebral column segment fixation apparatus
JP2001516618A (en) Fusion transplantation device and method of using the same

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20070610