RU2256924C2 - Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты - Google Patents
Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты Download PDFInfo
- Publication number
- RU2256924C2 RU2256924C2 RU2003126960/15A RU2003126960A RU2256924C2 RU 2256924 C2 RU2256924 C2 RU 2256924C2 RU 2003126960/15 A RU2003126960/15 A RU 2003126960/15A RU 2003126960 A RU2003126960 A RU 2003126960A RU 2256924 C2 RU2256924 C2 RU 2256924C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prostate
- level
- content
- specific antigen
- lymphocytes
- Prior art date
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области биохимической диагностики и может быть использовано для дифференциальной диагностики опухолей простаты. Сущность изобретения состоит в том, что в крови больного определяют содержание CD16+ лимфоцитов, при этом содержание CD16+ лимфоцитов от 5,6 до 7,5%, от 15,1 до 20% или более 30% при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл свидетельствует о доброкачественной опухоли, а содержание CD16+ лимфоцитов от 0 до 5,5% или от 7,6 до 15%, или от 20,1% до 30% при уровне простатспецифического антигена выше 12 нг/мл свидетельствует о злокачественной опухоли, а при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл содержание простатспецифического антигена измеряют не менее двух раз с интервалом в один месяц, и возрастание уровня простатспецифического антигена свидетельствует о злокачественной опухоли. Техническим результатом является повышение эффективности и точности ранней дифференциальной диагностики опухолей простаты.
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к онкоурологии, в частности к способам диагностики злокачественных опухолей предстательной железы, и может быть использовано для повышения эффективности дифференциальной диагностики рака простаты.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является способ дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей простаты с использованием трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) и определением уровня сывороточного простатспецифического антигена (ПСА). Больным, имеющим ультразвуковые признаки злокачественного процесса, производится пункционная биопсия для подтверждения диагноза гистологическим методом. Параллельно у обследуемых лиц определяется уровень ПСА. При этом концентрация ПСА 4 нг/мл является дискриминационной, превышение которой свидетельствует о высоком риске развития рака простаты. Лицам с уровнем ПСА выше 4 нг/мл также показана биопсия (Урология для врачей общей практики. Под редакцией Л. Липшульца, Н. Клаймана. С.-Петербург 1997, - С.144-151).
Недостатком известного способа является присутствие у ряда больных сопутствующих заболеваний простаты, что маскирует патогномоничные ультразвуковые критерии злокачественности опухоли предстательной железы, что сопровождается случаями пропуска рака из-за отсутствия характерных признаков злокачественности при проведении ТРУЗИ, в результате чего пункционная биопсия с целью морфологической верификации диагноза не проводится. С другой стороны, доброкачественные опухоли простаты могут иметь ультразвуковые характеристики, имитирующие рак, вследствие чего проводятся ненужные биопсии. Уровень ПСА выше 4 нг/мл имеют около 40% мужчин с доброкачественными заболеваниями простаты, которым проводят ненужные биопсии простаты по результатам анализа ПСА, т.е. высок процент ложноположительных в отношении рака простаты результатов. В то же время у 18% больных раком простаты, которым не проводят биопсия и не выявляют рак простаты, уровень ПСА ниже, чем 4 нг/мл.
Техническим результатом, на достижение которого направлено создание данного изобретения, является повышение эффективности дифференциальной диагностики рака простаты, приводящей к сокращению числа ненужных и увеличению числа необходимых биопсий, и тем самым приводящей к уменьшению числа пропусков рака.
Поставленный технический результат достигается тем, что в способе дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты, заключающемся в проведении трансректального ультразвукового исследования и определении уровня сывороточного простатспецифического антигена, дополнительно определяют содержание CD16+ лимфоцитов в крови больного, больному, у которого в крови содержание CD16+ лимфоцитов составляет от 5,6 до 7,5%, от 15,1 до 20% или более 30%, при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл и при отсутствии ультразвуковых изменений, указывающих на злокачественную опухоль, что свидетельствует о доброкачественном процессе, пункционную биопсию не проводят, а больному, у которого в крови содержание CD16+ лимфоцитов составляет от 0 до 5,5%, или от 7,6 до 15%, или от 20,1 до 30% при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл и при отсутствии характерных для злокачественного процесса ультразвуковых признаков, уровень простатспецифического антигена измеряют не менее двух раз, с интервалом в один месяц, и при возрастании уровня простатспецифического антигена больному проводят биопсию, а если уровень простатспецифического антигена выше 12 нг/мл, то биопсию больному проводят независимо от результатов трансректального ультразвукового исследования.
Осуществляют способ следующим образом: перед или после трансректального ультразвукового исследования берут кровь из локтевой вены в две пробирки, одна из которых содержит гепарин. Полученный материал без гепарина исследуют на содержание сывороточного ПСА методом иммуноферментного анализа. Кровь с гепарином исследуют на содержание CD16+ лимфоцитов методом лазерной проточной цитофлюориметрии.
После анализа крови производят пункционную биопсию предстательной железы трансректальным доступом, соблюдая правила асептики и антисептики, под ультразвуковым контролем. Полученный материал исследуют гистологически.
Злокачественные опухоли у лиц с содержанием CD16+ лимфоцитов 5,6-7,5%, 15,1-20%, более 30% сопровождаются уровнем ПСА, превышающем 12 нг/мл, а доброкачественные - уровнем ПСА ниже 12 нг/мл. У лиц с содержанием CD16+ лимфоцитов 0-5,5%, 7,6-15%, 20,1-30% злокачественный процесс сопровождается уровнем ПСА выше 12 нг/мл, а при уровне ПСА ниже 12 нг/мл злокачественный процесс сопровождается ростом ПСА, и определение ПСА проводят повторно дважды с интервалом 1 месяц.
Примеры
1. Больной О., 75 лет, направительный диагноз: аденома предстательной железы, уровень ПСА - 24,5 нг/мл, содержание CD16+ лимфоцитов - 4,2%, что свидетельствует о злокачественности процесса, имеются ультразвуковые изменения, подозрительные на рак. Выполнена прицельная пункционная биопсия под контролем ультразвука. Гистологическое заключение: мелкоацинарная аденокарцинома.
2. Больной Я., 73 лет, направительный диагноз: аденома предстательной железы. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА и содержание CD 16+ лимфоцитов. Заключение УЗИ: ультразвуковые признаки хронического простатита. Уровень ПСА 3,3 нг/мл, CD 16+ лимфоцитов 5,4%. Через месяц уровень ПСА составил 6,8 нг/мл. Возрастание уровня ПСА указывает на злокачественный процесс. Выполнена биопсия под контролем ультразвука. Гистологическое заключение: мелкоацинарная аденокарцинома.
3. Больной А., 60 лет, направительный диагноз: хронический простатит. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА и содержание CD 16+ лимфоцитов. Заключение УЗИ: ультразвуковые признаки хронического простатита, подозрение на органическое заболевание предстательной железы. Уровень ПСА 33,8 нг/мл, содержание CD 16+ лимфоцитов - 6,6%, что указывает на злокачественную опухоль. Выполнена биопсия под контролем ультразвука. Гистологическое заключение: аденокарцинома.
4. Больной Б., 69 лет, направительный диагноз: аденома предстательной железы. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА и содержание CD 16+ лимфоцитов. Заключение УЗИ: аденома предстательной железы на фоне хронического простатита. Уровень ПСА 4,3 нг/мл, содержание CD 16+ лимфоцитов 20,6%. Через месяц повторно определен уровень ПСА, который составил 4,3 нг/мл, что свидетельствует о доброкачественном процессе. Для подтверждения диагноза выполнена биопсия под контролем ультразвука, гистологическое заключение: хронический простатит.
5. Больной Т., 70 лет, направительный диагноз: заболевание предстательной железы. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА и содержание СD16+лимфоцитов. Заключение УЗИ: аденома предстательной железы на фоне хронического простатита, подозрение на органическое заболевание предстательной железы. Содержание CD16+ лимфоцитов 17,3%, ПСА 200 нг/мл, что свидетельствует о злокачественной опухоли. Выполнена биопсия под контролем ультразвука. Гистологическое заключение: мелкоацинарная аденокарцинома.
6. Больной У., 61 год, направительный диагноз: аденома предстательной железы. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА 1,3 нг/мл и содержание CD16+ лимфоцитов 19,9%, указывающее на доброкачественный процесс. Проведенная биопсия под контролем ультразвука подтвердила поставленный диагноз, гистологическое заключение: смешанная форма нодозной гиперплазии простаты.
7. Больной М., 54 лет, направительный диагноз: хронический простатит. Выполнено трансректальное ультразвуковое исследование, определен уровень ПСА и содержание CD16+ лимфоцитов. Заключение УЗИ: ультразвуковые признаки хронического простатита, подозрение на органическое заболевание предстательной железы. Уровень ПСА > 200 нг/мл, содержание CD16+ лимфоцитов 35%, что указывает на злокачественную опухоль. Выполнена биопсия под контролем ультразвука. Гистологическое заключение: аденокарцинома.
Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявляемого изобретения, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявляемого изобретения.
Определение из перечня аналогов наиболее близкого технического решения (прототипа) позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявляемом способе дифференциальной диагностики, изложенных в формуле изобретения.
Следовательно, заявляемое изобретение соответствует критерию “новизна”.
Для проверки соответствия заявляемого изобретения критерию “изобретательский уровень” заявителями проведен дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявляемого способа дифференциальной диагностики.
Результаты поиска показали, что заявляемое изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями.
Следовательно, заявляемое изобретение соответствует критерию “изобретательский уровень”.
Критерий “промышленная применимость” подтверждается тем, что предлагаемый способ дифференциальной диагностики может быть успешно, с большой эффективностью использован в диагностических центрах, онкологических и урологических клиниках России и СНГ.
Claims (1)
- Способ дифференциальной диагностики опухолей простаты, заключающийся в проведении трансректального ультразвукового исследования и определении уровня сывороточного простатспецифического антигена, отличающийся тем, что дополнительно определяют содержание CD16+ лимфоцитов в крови больного, при этом содержание CD16+ лимфоцитов от 5,6 до 7,5%, от 15,1 до 20% или более 30% при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл свидетельствует о доброкачественной опухоли, а содержание CD16+ лимфоцитов от 0 до 5,5%, или от 7,6 до 15%, или от 20,1% до 30% при уровне простатспецифического антигена выше 12 нг/мл свидетельствует о злокачественной опухоли, а при уровне простатспецифического антигена от 0 до 12 нг/мл содержание простатспецифического антигена измеряют не менее двух раз с интервалом в один месяц и возрастание уровня простатспецифического антигена свидетельствует о злокачественной опухоли.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2003126960/15A RU2256924C2 (ru) | 2003-09-03 | 2003-09-03 | Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2003126960/15A RU2256924C2 (ru) | 2003-09-03 | 2003-09-03 | Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2003126960A RU2003126960A (ru) | 2005-02-27 |
RU2256924C2 true RU2256924C2 (ru) | 2005-07-20 |
Family
ID=35286191
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2003126960/15A RU2256924C2 (ru) | 2003-09-03 | 2003-09-03 | Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2256924C2 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2485974C2 (ru) * | 2005-09-12 | 2013-06-27 | Ганимед Фармасьютикалз Аг | Идентификация опухолевых антигенов для диагностики и терапии |
-
2003
- 2003-09-03 RU RU2003126960/15A patent/RU2256924C2/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Урология для врачей общей практики. Под ред. Л. Липшульца, Н. Клаймана, С. Петербург, 1997, с.144-151. ТОРОПОВА Н.Е. и др. Значение выбора метода обработки данных иммунологических исследований в дифференциальной диагностике рака простаты, Международный журнал иммунореабилитации, 2000, 2, №1, с.87-94. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2485974C2 (ru) * | 2005-09-12 | 2013-06-27 | Ганимед Фармасьютикалз Аг | Идентификация опухолевых антигенов для диагностики и терапии |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2003126960A (ru) | 2005-02-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Brawer | Prostate‐specific antigen: Current status | |
Babaian et al. | The incidence of prostate cancer in a screening population with a serum prostate specific antigen between 2.5 and 4.0 ng./ml.: relation to biopsy strategy | |
Schmid et al. | Observations on the doubling time of prostate cancer. The use of serial prostate‐specific antigen in patients with untreated disease as a measure of increasing cancer volume | |
Terris et al. | Detection of clinically significant prostate cancer by transrectal ultrasound-guided systematic biopsies | |
Catalona et al. | Selection of optimal prostate specific antigen cutoffs for early detection of prostate cancer: receiver operating characteristic curves | |
Catalona et al. | Serum free prostate specific antigen and prostate specific antigen density measurements for predicting cancer in men with prior negative prostatic biopsies | |
Collins et al. | Early detection of prostate cancer: serendipity strikes again | |
Djavan et al. | When to biopsy and when to stop biopsying | |
Ross et al. | Clarifying the PSA grey zone: The management of patients with a borderline PSA | |
Gosselaar et al. | Prevalence and characteristics of screen‐detected prostate carcinomas at low prostate‐specific antigen levels: aggressive or insignificant? | |
Reis et al. | The impact of core biopsy fragmentation in prostate cancer | |
Akdas et al. | The role of free prostate‐specific antigen in the diagnosis of prostate cancer | |
Durkan et al. | Diagnostic dilemmas in detection of prostate cancer in patients undergoing transrectal ultrasound-guided needle biopsy of the prostate | |
Olsson et al. | The use of RT‐PCR for prostate‐specific antigen assay to predict potential surgical failures before radical prostatectomy: molecular staging of prostate cancer | |
Feng et al. | Management of clinically solitary papillary thyroid carcinoma patients according to risk-scoring model for contralateral occult carcinoma | |
Fair et al. | Prostatic cancer, acid phosphatase, creatine kinase-BB and race: a prospective study | |
RU2256924C2 (ru) | Способ дифференциальной диагностики злокачественных опухолей простаты | |
Zhou et al. | C-reactive protein levels could be a prognosis predictor of prostate cancer: A meta-analysis | |
RU2259163C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики рака предстательной железы | |
Cui et al. | Construction and clinical significance of a predictive system for prognosis of hepatocellular carcinoma | |
Dalkin et al. | Derivation and application of upper limits for prostate specific antigen in men aged 50–74 years with no clinical evidence of prostatic carcinoma | |
JPH06507236A (ja) | 血清前立線固有抗源による前立線癌の予検法 | |
RU2455643C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики морфологических форм рака предстательной железы | |
RU2464569C1 (ru) | Способ дифференциальной диагностики доброкачественной гиперплазии и рака предстательной железы | |
Wolters et al. | Can non‐malignant biopsy features identify men at increased risk of biopsy‐detectable prostate cancer at re‐screening after 4 years? |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20050904 |