RU2223794C1

RU2223794C1 - Apparatus for blood and its ingredients

Info

Publication number: RU2223794C1
Application number: RU2002115547/14A
Authority: RU
Inventors: Е.А. Сидорук; А.А. Смоловик; И.Г. Хусаинов
Original assignee: Сидорук Евгений Александрович; Смоловик Александр Александрович; Хусаинов Ильдар Гарифович
Priority date: 2002-06-04
Filing date: 2002-06-04
Publication date: 2004-02-20
Also published as: RU2002115547A

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: device has reservoirs manufactured from transparent film for storing blood and preservative agent, tube having a needle in protection cover for taking blood and connection accessories. The connection accessories are designed as Luer connectors having safety plugs on preservative agent reservoir connection pipe and on donor needle protection cover designed as tube conjugated with conic donor needle cannula surface on one side and having Luer connector end piece shaped as truncated cone coaxially arranged inside of union member having internal thread and rigidly attached to the union member near the base and having common canal with tube on the other side. The protection cover tube has bead and opening control leaflet rigidly connected to donor needle cannula body on the same side with needle-to-cannula connection. The end piece is closed with safety cylindrical cap. The preservative agent reservoir connection pipe is closed with safety plug as response part of Luer connector coupled to injection needle protection cap and transformed into opening control member tail. EFFECT: separate blood and preservative agent supply and storage; sterility; prevented thrombus formation; simplified structure. 4 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при заготовке, хранении, транспортировании и переливании крови, ее компонентов, кровезаменителей и других инфузионных растворов. The invention relates to medical equipment and can be used in the procurement, storage, transportation and transfusion of blood, its components, blood substitutes and other infusion solutions.

Известны полимерные контейнеры для отбора крови и получения ее компонентов, снабженные штуцерами и двумя трубками, включая донорскую трубку с инъекционной иглой для отбора и трубку для перевода консерванта в контейнер для крови (авт. свид. СССР 854399, М.кл.³ А 61 М 5/14, опубликовано 15.08.81, БИ 30; авт. свид. СССР 862954, М.кл.³ А 61 М 5/14, опубликовано 15.09.81, БИ 34).Polymer containers for blood sampling and preparation of its components are known, equipped with fittings and two tubes, including a donor tube with an injection needle for sampling and a tube for transferring a preservative to a blood container (ed. Certificate of the USSR 854399, Mcl ³ A 61 M 5/14, published on August 15, 81, BI 30; auth. Certificate of the USSR 862954, M.L. ³ A 61 M 5/14, published September 15, 81, BI 34).

Известны контейнеры для крови и ее компонентов, содержащие две емкости из эластичной пленки, одну - для крови, а вторую - для ее компонентов, трубки для забора и отвода крови и ее компонентов и расположенное на трубке для отвода компонентов крови запирающее устройство. Консервант содержится в герметичной емкости для крови (авт. свид. СССР 1161117, М.кл.⁴ А 61 М 1/02, опубл. 15.06.85, БИ 22, авт. свид. СССР 1424849, М.кл.⁴ А 61 М 1/02, опубл. 23.09.88, БИ 35).Containers for blood and its components are known, containing two containers of elastic film, one for blood, and the second for its components, a tube for collecting and draining blood and its components and a locking device located on the tube for draining blood components. The preservative is contained in an airtight container for blood (ed. Certificate of the USSR 1161117, M.cl. ⁴ A 61 M 1/02, publ. 06/15/85, BI 22, ed. Certificate of the USSR 1424849, M.cl. ⁴ A 61 M 1/02, publ. 23.09.88, BI 35).

Недостатками указанных контейнеров для крови и ее компонентов является то, что конструкция и технология производства таких контейнеров не позволяет поставлять и хранить контейнеры для крови отдельно от консерванта. Это в свою очередь, с одной стороны, сокращает срок годности всего изделия в целом, так как в данном случае определяющим является срок годности консерванта (1,5 года), в то время как сухой контейнер для крови и ее компонентов может храниться до 5 лет, а с другой стороны, исключает возможность выбора используемых консервантов по их составу непосредственно перед операцией заготовки крови в зависимости от целей дальнейшего использования или переработки крови и ее компонентов. The disadvantages of these containers for blood and its components is that the design and production technology of such containers does not allow the supply and storage of blood containers separately from the preservative. This, in turn, on the one hand, reduces the shelf life of the entire product as a whole, since in this case the shelf life of the preservative (1.5 years) is decisive, while a dry container for blood and its components can be stored for up to 5 years and, on the other hand, excludes the possibility of choosing the preservatives to be used according to their composition immediately before the operation of blood preparation, depending on the purposes of further use or processing of blood and its components.

Известен аппарат для крови и компонентов, содержащий емкости для крови и консерванта, подводящие и отводящие трубки, в том числе трубку для взятия крови с донорской иглой и трубку для перевода консерванта в контейнер для крови, соединительный элемент, содержащий штуцер с поперечной мембраной, полимерную иглу для прокалывания мембран и защитный кожух из двух цилиндров разных диаметров с эластичной мембранной перегородкой. Сборка аппарата осуществляется в стерильных условиях предприятия-изготовителя либо непосредственно на пункте взятия крови. Контейнер для крови с помощью соединительного элемента через специальную подводящую трубку соединяют с емкостью с консервантом. Затем переводят консервант из емкости в контейнер. Для этого с помощью полимерной иглы разрушают мембранные перегородки соединительного элемента и штуцера контейнера с консервантом, что открывает канал для перевода консерванта из емкости в контейнер для крови. При нажатии рукой на стенки емкости консервант переходит в контейнер для крови, после чего трубку для введения консерванта отрезают и конец, идущий от контейнера для крови, герметизируют. Затем снимают защитный колпачок с донорской иглы. В таком виде аппарат готов для взятия крови у донора (авт. свид. СССР 1161118, М.кл.⁴, А 61 М 1/02, опубликовано 15.06.85, БИ 22).A known apparatus for blood and components containing containers for blood and preservative, inlet and outlet tubes, including a tube for taking blood with a donor needle and a tube for transferring the preservative to the blood container, a connecting element containing a fitting with a transverse membrane, a polymer needle for piercing membranes and a protective casing of two cylinders of different diameters with an elastic membrane partition. The device is assembled under sterile conditions of the manufacturer or directly at the point of blood collection. The blood container using a connecting element through a special supply tube is connected to a container with a preservative. Then transfer the preservative from the container to the container. To do this, with the help of a polymer needle, the membrane partitions of the connecting element and the fitting of the container with the preservative are destroyed, which opens a channel for transferring the preservative from the container to the blood container. When you press the walls of the container with your hand, the preservative passes into the blood container, after which the tube for introducing the preservative is cut off and the end going from the blood container is sealed. Then remove the protective cap from the donor needle. In this form, the device is ready for blood collection from a donor (ed. Certificate of the USSR 1161118, Mkl. ⁴ , A 61 M 1/02, published 06/15/85, BI 22).

Описанный аппарат является попыткой реализовать на практике идею раздельной поставки и хранения контейнеров для крови и контейнеров с консервантом, а также возможность заправки контейнера для крови консервантом непосредственно перед использованием. Однако данная конструкция не нашла своего применения в промышленном производстве и в медицинской практике ввиду наличия ряда существенных недостатков. The described apparatus is an attempt to put into practice the idea of separate delivery and storage of blood containers and containers with a preservative, as well as the possibility of filling the blood container with a preservative immediately before use. However, this design did not find its application in industrial production and in medical practice due to the presence of a number of significant drawbacks.

Во-первых, у аппарата с предложенным в указанном изобретении соединительным элементом при сборке вне условий предприятия-изготовителя имеется вероятность бактериального обсеменения области между двумя прокалываемыми полимерной иглой мембранами, образующейся при сборке аппарата. Консервант при переводе из емкости для консерванта в контейнер для забора крови омывает поверхности области вероятного обсеменения, что рискованно с точки зрения соблюдения одного из основных принципов проведения операции - стерильности. Firstly, a device with a connecting element proposed in the indicated invention, when assembled outside the manufacturer's conditions, there is a possibility of bacterial contamination of the area between two membranes pierced by a polymer needle formed during the assembly of the device. When transferring from a preservative container to a blood collection container, the preservative washes the surfaces of the area of probable seeding, which is risky from the point of view of observing one of the basic principles of the operation - sterility.

Во-вторых, описанная конструкция имеет недостаток, присущий также и всем ранее описанным контейнерам для крови и ее компонентов, заключающийся в том, что имеется вероятность образования тромбов за счет свертывания крови в магистрали для забора крови при заполнении кровью сухих (не смоченных консервантом) инъекционной иглы и донорской трубки. Secondly, the described construction has a drawback inherent in all previously described containers for blood and its components, namely, that there is a likelihood of blood clots due to blood coagulation in the blood collection line when blood is filled with dry (not moistened with preservative) injectable needle and donor tube.

В-третьих, технологически при изготовлении контейнера для забора крови появляется дополнительно ввариваемая трубка для переливания консерванта, что снижает надежность контейнера с точки зрения его герметичности. Thirdly, technologically, in the manufacture of a container for blood collection, an additionally welded tube for transfusion of a preservative appears, which reduces the reliability of the container from the point of view of its tightness.

В-четвертых, в процессе длительного хранения контейнера с кровью или ее компонентами полость, образуемая отрезком трубки для вливания консерванта, является паразитной емкостью. Fourth, during prolonged storage of a container with blood or blood components, the cavity formed by a segment of the tube for infusion of the preservative is a parasitic tank.

Задачей изобретения является обеспечение возможности раздельной поставки и хранения консерванта и контейнеров для крови, обеспечение стерильности при соединении контейнера для крови с емкостью с консервантом, снижение вероятности образования тромбов в инъекционной игле и донорской трубке при взятии крови а также упрощение конструкции и повышение эксплуатационной надежности контейнера. The objective of the invention is to provide the possibility of separate delivery and storage of preservative and blood containers, ensuring sterility when connecting the blood container with a container with a preservative, reducing the likelihood of blood clots in the injection needle and donor tube when taking blood, as well as simplifying the design and increasing the operational reliability of the container.

Поставленная задача решается разработкой и использованием аппарата для крови и ее компонентов, содержащего емкости для крови и консерванта из прозрачной эластичной пленки, трубку для и забора крови с донорской иглой в защитном колпачке, соединительные элементы. Причем соединительные элементы выполнены в виде люэровских соединителей с защитными заглушками на эластичном штуцере емкости с консервантом и на защитном колпачке донорской иглы, защитный колпачок донорской иглы выполнен в виде трубки, сопрягаемой с одной стороны с конической поверхностью канюли донорской иглы и имеющей с другой стороны стандартный соединительный элемент - наконечник люэровского соединителя, выполненный в виде усеченного конуса, расположенного соосно внутри муфты с внутренней резьбой, жестко закрепленного у основания с этой муфтой и имеющего общий с трубкой сквозной канал, со стороны присоединения к канюле иглы трубка защитного колпачка имеет на внешней поверхности буртик с лепестком контроля вскрытия, жестко соединенным с корпусом канюли донорской иглы, наконечник люэровского соединителя закрыт защитной заглушкой в виде цилиндра, имеющего буртик у основания и внутреннюю полость в форме усеченного конуса, а с внешней стороны два выступа для резьбового соединения, расположенные в плоскости, перпендикулярной оси цилиндра напротив друг друга, люэровский соединитель штуцера емкости с консервантом закрыт защитной заглушкой и выполнен в виде ответной части люэровского соединителя сопрягаемого наконечником люэровского соединителя защитного колпачка инъекционной иглы и переходящего в хвостовик контроля вскрытия. The problem is solved by the development and use of an apparatus for blood and its components, containing blood vessels and a preservative from a transparent elastic film, a tube for and blood sampling with a donor needle in a protective cap, connecting elements. Moreover, the connecting elements are made in the form of Luer connectors with protective plugs on the elastic fitting of the container with a preservative and on the protective cap of the donor needle, the protective cap of the donor needle is made in the form of a tube that mates on one side with the conical surface of the donor needle cannula and has a standard connecting element - the tip of the Luer connector, made in the form of a truncated cone, located coaxially inside the coupling with an internal thread, rigidly fixed at the base With this coupling and having a through channel common with the tube, on the side of the needle cannula accession, the protective cap tube has a flange on the outer surface with an opening control tab rigidly connected to the donor needle cannula body, the tip of the Luer connector is closed with a protective cap in the form of a cylinder having a flange at the base and an internal cavity in the form of a truncated cone, and on the outside two protrusions for a threaded connection located in a plane perpendicular to the axis of the cylinder opposite each other, luer The connector of the container nozzle with the preservative is closed with a protective plug and is made in the form of a counterpart of the Luer connector of the protective cap of the injection needle mated with the tip of the Luer connector and passes into the shank of the opening control.

На фиг. 1 схематически изображены предлагаемый контейнер для крови и ее компонентов и емкость с консервантом до их соединения (когда консервант находится в емкости, а сопрягаемые части люэровского соединителя закрыты защитными заглушками), общий вид; на фиг.2 - сечение А-А фиг.1, до сборки люэровских соединителей, соединительные элементы закрыты защитными заглушками; на фиг. 3 - то же после снятия защитных заглушек, сбора люэровских соединителей и обламывания хвостовика контроля вскрытия (когда консервант переведен в контейнер для крови); на фиг.4 - то же после снятия защитного колпачка с донорской иглы и удаления его для утилизации в соединенном виде с опорожненной емкостью для консерванта. In FIG. 1 schematically shows the proposed container for blood and its components and a container with a preservative prior to their connection (when the preservative is in the container and the mating parts of the Luer connector are closed with protective caps), general view; figure 2 is a cross-section aa of figure 1, before the assembly of the Luer connectors, the connecting elements are closed with protective caps; in FIG. 3 - the same after removing the protective plugs, collecting the Luer connectors and breaking off the tamper of the autopsy control (when the preservative is transferred to the blood container); figure 4 - the same after removing the protective cap from the donor needle and removing it for disposal in conjunction with the empty container for the preservative.

Предлагаемый аппарат для крови и ее компонентов содержит контейнер 1 для крови, изготовленный из прозрачной эластичной пленки. В верхний сварной шов контейнера вварена трубка 2 с донорской иглой 3, заключенной в защитный колпачок 4, выполненный в виде трубки, сопрягаемой с одной стороны с конической поверхностью канюли донорской иглы 5 и имеющей с другой стороны стандартный соединительный элемент - наконечник люэровского соединителя 6, выполненный в виде усеченного конуса, расположенного соосно внутри муфты с внутренней резьбой, жестко закрепленного у основания этой муфты и имеющего общий с трубкой сквозной канал, со стороны присоединения к канюле 5 донорской иглы 3 трубка защитного колпачка 4 имеет на внешней поверхности буртик с лепестком контроля вскрытия 7, жестко соединенным с корпусом канюли 5 донорской иглы 3, наконечник люэровского соединителя 6 закрыт защитной заглушкой 8 в виде цилиндра, имеющего буртик у основания и внутреннюю полость в форме усеченного конуса, а с внешней стороны два выступа для резьбового соединения, расположенные в плоскости, перпендикулярной оси цилиндра напротив друг друга. К контейнеру для крови и ее компонентов в отдельной упаковке поставляется консервант в емкости 9, изготовленной из прозрачной эластичной пленки. В верхний сварной шов емкости вварен эластичный штуцер 10 с соединительным элементом - ответной частью люэровского соединителя, выполненным в виде коннектора 11, сопрягаемого с коннектором 6 и переходящего в хвостовик 12, выполняющего функции заглушки с контролем вскрытия. На сопрягаемые коннекторы 6 и 11 установлены с помощью резьбовых соединений люэровского соединителя защитные заглушки соответственно 8 и 13, которые обеспечивают внутреннюю стерильность коннекторов 6 и 11. The proposed apparatus for blood and its components contains a container 1 for blood, made of a transparent elastic film. A tube 2 with a donor needle 3 is welded into the upper weld of the container, enclosed in a protective cap 4 made in the form of a tube mating on one side with the conical surface of the cannula of the donor needle 5 and having on the other side a standard connecting element - the tip of the Luer connector 6, made in the form of a truncated cone located coaxially inside the sleeve with an internal thread, rigidly fixed at the base of this sleeve and having a through channel common with the tube, from the side of the donor needle connection to the cannula 5 3, the tube of the protective cap 4 has a flange on the outer surface with an opening control petal 7, rigidly connected to the cannula body 5 of the donor needle 3, the tip of the Luer connector 6 is closed with a protective cap 8 in the form of a cylinder having a collar at the base and an internal cavity in the form of a truncated cone, and on the outside, two projections for a threaded connection, located in a plane perpendicular to the axis of the cylinder opposite each other. A preservative is supplied to the blood container and its components in a separate package in a container 9 made of a transparent elastic film. An elastic fitting 10 is welded into the upper weld of the tank with a connecting element - the counterpart of the Luer connector, made in the form of a connector 11, interfaced with a connector 6 and passing into a shank 12, which acts as a plug with opening control. Protective plugs 8 and 13, respectively, are installed on the mating connectors 6 and 11 using threaded connections of the Luer lock, which ensure the internal sterility of the connectors 6 and 11.

Сборку аппарата для его использования осуществляют следующим способом. The assembly of the apparatus for its use is as follows.

Перевод консерванта из емкости для консерванта в контейнер для крови проводят на пункте взятия крови непосредственно перед проведением операции забора крови. Для этого контейнер 1 для крови соединяют с емкостью 9 с консервантом с помощью соединительных элементов - люэровских соединителей 6 и 11, с которых предварительно снимают защитные заглушки 8 и 13. Затем производят обломку хвостовика 11, при этом открывается сквозной трубчатый канал ответной части люэровского соединителя 11. Консервант из емкости 9 переводят в контейнер для крови через выводящий штуцер 10, трубчатые каналы люэровских соединителей 11 и 6, внутреннюю полость защитного колпачка 4, трубчатые каналы донорской иглы 3 и канюли 5, донорскую трубку 2. Поворотом колпачка 4 вокруг оси донорской иглы 3, срывают лепесток контроля вскрытия 7 с канюли 5 и снимают защитный колпачок, соединенный коннекторами 6 и 11 с опорожненной емкостью 9, с донорской иглы. В таком виде контейнер готов для взятия крови у донора. Отсоединенную часть аппарата, состоящую из защитного колпачка 4 в сборе с элементами конструкции 6, 9, 10 и 11, отправляют на утилизацию. The transfer of the preservative from the preservative container to the blood container is carried out at a blood collection point immediately before the blood sampling operation. For this, the blood container 1 is connected to the preservative container 9 with the help of connecting elements - Luer connectors 6 and 11, from which the protective plugs 8 and 13 are preliminarily removed. Then, the shank 11 is broken, and the through tube channel of the counterpart of the Luer connector 11 is opened. The preservative from the container 9 is transferred to the blood container through the outlet fitting 10, the tubular channels of the Luer connectors 11 and 6, the inner cavity of the protective cap 4, the tubular channels of the donor needle 3 and cannula 5, donor tube 2. By turning the cap 4 around the axis of the donor needle 3, tear off the opening control tab 7 from the cannula 5 and remove the protective cap connected by connectors 6 and 11 with the emptied container 9 from the donor needle. In this form, the container is ready for blood collection from the donor. The detached part of the apparatus, consisting of a protective cap 4 assembly with structural elements 6, 9, 10 and 11, is sent for disposal.

В этом аппарате у контейнера для крови отпадает необходимость в дополнительной трубке для перевода консерванта, ее разрезания и герметизации после переливания консерванта, что упрощает конструкцию и повышает надежность герметичности контейнера для крови. При этом консервант, проходя через донорскую трубку, смачивает внутренние поверхности магистрали для забора крови, что в последующем препятствует коагуляции крови и образованию тромбов при заполнении кровью каналов инъекционной иглы и донорской трубки. In this apparatus, the blood container eliminates the need for an additional tube for transferring the preservative, cutting and sealing it after transfusion of the preservative, which simplifies the design and increases the reliability of the tightness of the blood container. At the same time, the preservative, passing through the donor tube, moistens the internal surfaces of the line for blood sampling, which subsequently prevents blood coagulation and blood clots when filling the channels of the injection needle and the donor tube with blood.

Конструкция аппарата позволяет поставлять и хранить контейнеры для крови отдельно от консерванта. Что одновременно увеличивает срок хранения контейнеров для крови с 1,5 до 5 лет и обеспечивает возможность выбора используемых консервантом по их составу непосредственно перед операцией взятия крови в зависимости от целей дальнейшего использования или переработки крови и ее компонентов. The design of the apparatus allows the delivery and storage of blood containers separately from the preservative. This simultaneously increases the shelf life of blood containers from 1.5 to 5 years and makes it possible to choose the composition used by the preservative according to their composition immediately prior to the operation of taking blood, depending on the purpose of further use or processing of blood and its components.

Claims

An apparatus for blood and its components, containing blood vessels and a preservative made of a transparent elastic film, a blood sampling tube with a donor needle in a protective cap, connecting elements, characterized in that the connecting elements are made in the form of connectors with protective plugs for the counterpart of the Luer connector on an elastic fitting of the container with a preservative and the tip of the Luer connector on the protective cap of the donor needle, the protective cap of the donor needle is made in the form of a tube mating on one side with the conical surface of the cannula of the donor needle and having on the other hand a standard connecting element - the tip of the Luer connector, made in the form of a truncated cone located coaxially inside the sleeve with an internal thread, rigidly fixed at the base with this sleeve and having a common channel with the tube the side of the needle cannula attachment, the protective cap tube has a flange on the outer surface with an opening control tab rigidly connected to the cannula of the donor needle, the luer lock tip the protector is closed with a protective plug in the form of a cylinder having a shoulder at the base and an internal cavity in the form of a truncated cone, and on the outside there are two protrusions for threaded connections located in a plane perpendicular to the axis of the cylinder opposite each other, the connecting element of the tank fitting with a preservative is closed with a protective plug and is made in the form of a counterpart of the Luer connector, mating the tip of the Luer connector of the protective cap of the injection needle and passing into the shank of the tamper control.