RU221731U1 - Transport incubator for normothermic autoperfusion of the donor heart - Google Patents
Transport incubator for normothermic autoperfusion of the donor heart Download PDFInfo
- Publication number
- RU221731U1 RU221731U1 RU2023124571U RU2023124571U RU221731U1 RU 221731 U1 RU221731 U1 RU 221731U1 RU 2023124571 U RU2023124571 U RU 2023124571U RU 2023124571 U RU2023124571 U RU 2023124571U RU 221731 U1 RU221731 U1 RU 221731U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- heart
- heat exchanger
- donor
- anatomical
- transport incubator
- Prior art date
Links
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 title claims abstract description 36
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 claims abstract description 10
- 230000002612 cardiopulmonary effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 claims abstract description 6
- 238000005192 partition Methods 0.000 claims abstract description 4
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 abstract description 26
- 239000002826 coolant Substances 0.000 abstract description 5
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 5
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 abstract description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 12
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 11
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 4
- 238000013130 cardiovascular surgery Methods 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000002631 hypothermal effect Effects 0.000 description 3
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 3
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 2
- ZWGNFOFTMJGWBF-VZSHSMSCSA-N (2s)-2-amino-3-(1h-imidazol-5-yl)propanoic acid;(2s)-2-amino-3-(1h-indol-3-yl)propanoic acid;2-oxopentanedioic acid Chemical compound OC(=O)CCC(=O)C(O)=O.OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1.C1=CC=C2C(C[C@H](N)C(O)=O)=CNC2=C1 ZWGNFOFTMJGWBF-VZSHSMSCSA-N 0.000 description 1
- VHRSUDSXCMQTMA-PJHHCJLFSA-N 6alpha-methylprednisolone Chemical compound C([C@@]12C)=CC(=O)C=C1[C@@H](C)C[C@@H]1[C@@H]2[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@](O)(C(=O)CO)CC[C@H]21 VHRSUDSXCMQTMA-PJHHCJLFSA-N 0.000 description 1
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 description 1
- 206010060872 Transplant failure Diseases 0.000 description 1
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 1
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 1
- 238000013132 cardiothoracic surgery Methods 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 1
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000011066 ex-situ storage Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 230000004217 heart function Effects 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 229960004584 methylprednisolone Drugs 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000010016 myocardial function Effects 0.000 description 1
- 230000037000 normothermia Effects 0.000 description 1
- 239000000082 organ preservation Substances 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000001966 tensiometry Methods 0.000 description 1
Abstract
Полезная модель предназначена для транспортировки донорского сердечно-легочного комплекса. Транспортный кувез состоит из корпуса и крышки куполообразной формы. Корпус содержит внутреннюю стерильную зону и камеру теплообменника. Внутренняя стерильная зона имеет плоское дно с уклоном, для обеспечения пассивного стока крови. Камера теплообменника разделена параллельными незамкнутыми перегородками, через одну закрепленными на противоположных стенках камеры, для обеспечения полного омывания дна внутренней стерильной зоны транспортного кувеза. Поступление и отток теплоносителя осуществляют через соответствующие патрубки камеры теплообменника. Внутренняя стерильная зона содержит анатомический перфорированный вкладыш, повторяющий анатомическую форму сердца и легких. В верхней части анатомический вкладыш содержит патрубки для коннекции с трахеей органокомплекса и брахицефальными сосудами. В верхней части анатомического перфорированного вкладыша располагается изолирующий бортик, к которому при помощи обжимного обода может быть фиксирована изолирующая пленка для защиты внутренней стерильной зоны транспортного кувеза. Крышка транспортного кувеза фиксируется к корпусу при помощи натяжных замков-защелок, расположенных с боковых сторон корпуса выше ручек-держателей. Технический результат заключается в длительном нормотермическом кондиционировании донорского сердца. 9 ил. The utility model is intended for transporting a donor cardiopulmonary complex. The transport incubator consists of a body and a dome-shaped lid. The housing contains an internal sterile area and a heat exchanger chamber. The internal sterile area has a flat bottom with a slope to ensure passive blood flow. The heat exchanger chamber is divided by parallel open partitions, one after another fixed to the opposite walls of the chamber, to ensure complete washing of the bottom of the internal sterile zone of the transport incubator. The inflow and outflow of coolant is carried out through the corresponding pipes of the heat exchanger chamber. The internal sterile zone contains an anatomical perforated liner that follows the anatomical shape of the heart and lungs. In the upper part, the anatomical insert contains pipes for connection with the trachea of the organ complex and brachycephalic vessels. In the upper part of the anatomical perforated liner there is an insulating rim, to which an insulating film can be fixed using a crimp rim to protect the internal sterile area of the transport incubator. The cover of the transport container is fixed to the body using tension latches located on the sides of the body above the handle holders. The technical result consists in long-term normothermic conditioning of the donor heart. 9 ill.
Description
Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для поддержания физиологических констант аутоперфузируемого донорского комплекса сердце-легкие ex-vivo.The utility model relates to medicine, namely to cardiovascular surgery, and can be used to maintain the physiological constants of an autoperfused donor heart-lung complex ex-vivo.
На сегодняшний день основным способом консервации донорского сердца является фармакохолодовой метод, суть которого заключается в отмывки коронарного русла раствором Бретшнайдера (Custodiol HTK®, Dr. Franz Koehler Chemie, Бенсхайм, Германия). После его сердце эксплантируют и сохраняют при температуре от 0 до+4 °C до этапа имплантации реципиенту (Vela M. M., Sáez D. G., Simon A. R. Current approaches in retrieval and heart preservation //Annals of cardiothoracic surgery. - 2018. - Т. 7. - №. 1. - С.67.). Транспортировку и поддержание температурного режима обеспечивают за счет помещения донорского органа в пакеты с раствором Бретшнайдера и размещении в транспортном контейнере, заполненным льдом. Однако в данном случае отсутствует возможность контроля за положением трансплантата в транспортном модуле, а также отсутствие возможности мониторинга температурного режима. Более того несмотря на то, что фармакохолодовая кардиоплегия раствором Бретшнайдера является стандартом консервации органов, уже через четыре часа функция трансплантата может быть скомпрометирована, особенно у доноров старшей возрастной группы (Costanzo M. R. et al. The International Society of Heart and Lung Transplantation Guidelines for the care of heart transplant recipients //The Journal of heart and lung transplantation. - 2010. - Т. 29. - №. 8. - С.914-956.). Так, увеличение времени холодовой ишемии с 3 до 6 часов удваивает риск смерти через 1 год после трансплантации по сравнению с 50% снижением прогнозируемой смертности через 1 год, в случае если период ишемии составляет менее 1 часа (Russo M. J. et al. Factors associated with primary graft failure after heart transplantation //Transplantation. - 2010. - Т. 90. - №. 4. - С.444-450.). В связи с этим разработка безопасного длительного способа сохранения жизнеспособности донорских органов остается актуальной проблемой современной трансплантологии. Нормотермическая перфузия коронарного русла является альтернативным методом сохранения функционального статуса донорского сердца, позволяющим улучшить функцию донорского органа, расширить пул доноров, пренебрегая временем, необходимым на транспортировку органа от донора к реципиенту (Sunjaya A. F., Sunjaya A. P. Combating donor organ shortage: organ care system prolonging organ storage time and improving the outcome of heart transplantations //Cardiovascular therapeutics. - 2019. - Т. 2019.).Today, the main method of preserving a donor heart is the pharmacocold method, the essence of which is to wash the coronary bed with Bretschneider's solution (Custodiol HTK ® , Dr. Franz Koehler Chemie, Bensheim, Germany). Afterwards, the heart is explanted and stored at a temperature of 0 to +4 °C until the stage of implantation into the recipient (Vela MM, Sáez DG, Simon AR Current approaches in retrieval and heart preservation //Annals of cardiothoracic surgery. - 2018. - T. 7. - No. 1. - P.67). Transportation and temperature maintenance are ensured by placing the donor organ in bags with Bretschneider's solution and placing it in a transport container filled with ice. However, in this case, there is no possibility of monitoring the position of the graft in the transport module, as well as the lack of ability to monitor the temperature regime. Moreover, although pharmacocold cardioplegia with Brettschneider's solution is the standard for organ preservation, graft function can be compromised after just four hours, especially in older donors (Costanzo MR et al. The International Society of Heart and Lung Transplantation Guidelines for the care of heart transplant recipients //The Journal of heart and lung transplantation. - 2010. - T. 29. - No. 8. - P. 914-956.). Thus, an increase in cold ischemia time from 3 to 6 hours doubles the risk of death 1 year after transplantation compared with a 50% reduction in predicted mortality after 1 year if the ischemic period is less than 1 hour (Russo MJ et al. Factors associated with primary graft failure after heart transplantation //Transplantation. - 2010. - T. 90. - No. 4. - P. 444-450.). In this regard, the development of a safe long-term method of preserving the viability of donor organs remains an urgent problem of modern transplantology. Normothermic coronary perfusion is an alternative method of preserving the functional status of the donor heart, allowing to improve the function of the donor organ, expand the pool of donors, neglecting the time required to transport the organ from donor to recipient (Sunjaya AF, Sunjaya AP Combating donor organ shortage: organ care system prolonging organ storage time and improving the outcome of heart transplantations //Cardiovascular therapeutics. - 2019. - T. 2019.).
Из существующего уровня техники известно несколько устройств/контейнеров для проведения длительного консервирования донорского сердца. Модель термостатирующей камеры Paragonix SherpaPak-CTS (Naito N. et al. First clinical use of a novel hypothermic storage system for a long-distance donor heart procurement //The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. - 2020. - Т. 159. - №. 2. - С.e121-e123.) представляет собой систему, состоящую из двух контейнеров цилиндрической формы. Внутренний контейнер заполняется консервирующим раствором и является местом хранения донорского сердца. Для безопасного размещения органа к аорте фиксируют коннектор крышки внутреннего контейнера, после чего сердце погружают в раствор и надежно фиксируют крышку. Через специальный порт эвакуируют воздух. Внутренний контейнер имеет температурный датчик, позволяющий проводит непрерывный мониторинг температурного режима. Затем внутренний контейнер помещают во внешний контейнер, окруженный холодными пакетами со льдом, обеспечивающими поддержание температуры в диапазоне от 4°C до 8°C. Оба контейнера помещают в утепленный транспортный модуль.Several devices/containers for long-term preservation of a donor heart are known from the current state of the art. Model of the thermostatic chamber Paragonix SherpaPak-CTS (Naito N. et al. First clinical use of a novel hypothermic storage system for a long-distance donor heart procurement //The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. - 2020. - T. 159. - No. 2. - P.e121-e123.) is a system consisting of two cylindrical containers. The inner container is filled with a preservative solution and serves as a storage place for the donor heart. To safely place the organ, the connector of the lid of the internal container is fixed to the aorta, after which the heart is immersed in the solution and the lid is securely fixed. The air is evacuated through a special port. The internal container has a temperature sensor that allows continuous monitoring of temperature conditions. The inner container is then placed in an outer container surrounded by cold ice packs to maintain the temperature between 4°C and 8°C. Both containers are placed in an insulated transport module.
В заявке на патент US 11,089,775 B2 (17.08.2021) описана модель системы для гипотермической транспортировки биологических образцов - тканей, органов или биологических жидкостей. Данная система представляет собой устройство для проведения гипотермической перфузии органов раствором Висконсинского университета. Данная система значительно расширяет временное окно безопасной транспортировки трансплантата за счет стабилизации температурного режима, обеспечения стерильности, минимизации механического воздействия на такни органа, обеспечения непрерывного обогащения тканей органа кислородом. При этом камера трансплантата представляет собой цилиндр с крышкой, содержащей ряд штуцеров для обеспечения циркуляции раствора, удаления газа, а также размещения температурных датчиков. Схожая по структуре модель транспортной системы описаны в заявке на патент US 9, 756, 849 B2 (Sep.12, 2017). В данном случае устройство включает камеру полигональной формы для хранения органа в период консервации, а также линию для подачи артериальной и отведение венозной крови от трансплантата.Patent application US 11,089,775 B2 (08/17/2021) describes a model system for hypothermic transportation of biological samples - tissues, organs or biological fluids. This system is a device for hypothermic organ perfusion with a University of Wisconsin solution. This system significantly expands the time window for safe transplant transportation by stabilizing the temperature, ensuring sterility, minimizing the mechanical impact on the organ tissues, and ensuring continuous enrichment of the organ tissues with oxygen. In this case, the transplant chamber is a cylinder with a lid containing a number of fittings to ensure circulation of the solution, remove gas, and also accommodate temperature sensors. A transport system model of a similar structure is described in patent application US 9, 756, 849 B2 (Sep.12, 2017). In this case, the device includes a polygonal chamber for storing the organ during the conservation period, as well as a line for supplying arterial blood and draining venous blood from the graft.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является система TransMedics (CTM) (Inc., Бостон, Массачусетс, США), описанная в заявке на патент US8465970B2 (18.07.2013) представляющая собой камеру для хранения донорского органа, перфузионный контур, оксигенатор, теплообменник, резервуар для перфузионной жидкости и систему насосов. Перфузионная система заполняется аутокровью и запатентованным консервирующим раствором (инсулин, антибиотики, метилпреднизолон, бикарбонат натрия, поливитамины) (Messer S., Ardehali A., Tsui S. Normothermic donor heart perfusion: current clinical experience and the future //Transplant International. - 2015. - Т. 28. - №. 6. - С.634-642.). CTM предназначена для обеспечения нормотермической перфузии сердца ex vivo (Chan J. L. et al. Intermediate outcomes with ex-vivo allograft perfusion for heart transplantation //The Journal of Heart and Lung Transplantation. - 2017. - Т. 36. - №. 3. - С.258-263., Van Raemdonck D. et al. Machine perfusion of thoracic organs. J Thorac Dis. 2018; 10 (Suppl 8): S910-S23., Verzelloni Sef A. et al. Heart transplantation in adult congenital heart disease with the organ care system use: A 4-year single-center experience //ASAIO Journal. - 2021. - Т. 67. - №. 8. - С.862-868.). Контейнер для расположения трансплантата представляет собой камеру прямоугольной формы с пластиковым воронкообразным вкладышем, позволяющим сохранить более анатомичное положение сердца на этапе перфузии. CTM позволяет продлить время нахождения донорского органа вне тела минимум до 8 часов, расширяя потенциальную географию донорских баз, также позволяет проводить ангиографию донорского органа в системе, что особенно актуально для доноров старшей возрастной группы (Cypel M. et al. Experience with the first 50 ex vivo lung perfusions in clinical transplantation //The Journal of thoracic and cardiovascular surgery. - 2012. - Т. 144. - №. 5. - С.1200-1207.). Однако согласно литературным данным оценочная стоимость пересадки сердца с использованием данной системы составляет £ 30758 (The National Institute for Health and Care Excellence. OCS Heart System for Heart Transplant, Medtech Innovation Briefing. https://www.nice.org.uk/advice/mib86/ resources/ocs-heart-system-for-heart-transplantpdf- 63499411285189 (30 August 2018, date last accessed)), не учитывая дополнительные расходы, обусловленные пребыванием пациента в стационаре, тогда как холодовой метод консервации обходится приблизительно в £ 118,80 (National Institute for Health and Care Excellence, https://www.nice.org.uk/advice/mib86/chapter/the-technology, 2016.). Более того, описанные выше модели объединяет неанатомичная форма камеры хранения трансплантата, что по данным литературы может оказывать существенное влияние на сохранение функционального статуса органа и, следовательно, исход трансплантации (Hatami S. et al. The Position of the Heart During Normothermic Ex Situ Heart Perfusion is an Important Factor in Preservation and Recovery of Myocardial Function //ASAIO Journal. - 2021. - Т. 67. - №. 11. - С.1222-1231.).The closest to the claimed technical solution is the TransMedics (CTM) system (Inc., Boston, Massachusetts, USA), described in patent application US8465970B2 (07/18/2013) which is a chamber for storing a donor organ, a perfusion circuit, an oxygenator, a heat exchanger, a reservoir for perfusion fluid and pump system. The perfusion system is filled with autologous blood and a patented preservative solution (insulin, antibiotics, methylprednisolone, sodium bicarbonate, multivitamins) (Messer S., Ardehali A., Tsui S. Normothermic donor heart perfusion: current clinical experience and the future //Transplant International. - 2015 . - T. 28. - No. 6. - P.634-642.). CTM is designed to provide normothermic cardiac perfusion ex vivo (Chan J. L. et al. Intermediate outcomes with ex-vivo allograft perfusion for heart transplantation //The Journal of Heart and Lung Transplantation. - 2017. - Vol. 36. - No. 3. - pp. 258-263., Van Raemdonck D. et al. Machine perfusion of thoracic organs. J Thorac Dis. 2018; 10 (Suppl 8): S910-S23., Verzelloni Sef A. et al. Heart transplantation in adult congenital heart disease with the organ care system use: A 4-year single-center experience //ASAIO Journal. - 2021. - Vol. 67. - No. 8. - P. 862-868.). The transplant container is a rectangular chamber with a plastic funnel-shaped liner, which allows maintaining a more anatomical position of the heart during the perfusion stage. CTM allows you to extend the time a donor organ is outside the body to at least 8 hours, expanding the potential geography of donor bases; it also allows angiography of the donor organ in the system, which is especially important for donors in the older age group (Cypel M. et al. Experience with the first 50 ex vivo lung perfusions in clinical transplantation //The Journal of thoracic and cardiovascular surgery. - 2012. - T. 144. - No. 5. - P. 1200-1207.). However, according to the literature, the estimated cost of a heart transplant using this system is £30,758 (The National Institute for Health and Care Excellence. OCS Heart System for Heart Transplant, Medtech Innovation Briefing. https://www.nice.org.uk/advice/ mib86/ resources/ocs-heart-system-for-heart-transplantpdf- 63499411285189 (30 August 2018, date last accessed)), excluding the additional costs associated with the patient's hospital stay, while the cold preservation method costs approximately £118, 80 (National Institute for Health and Care Excellence, https://www.nice.org.uk/advice/mib86/chapter/the-technology, 2016). Moreover, the models described above are united by the non-anatomical shape of the graft storage chamber, which, according to the literature, can have a significant impact on maintaining the functional status of the organ and, consequently, the outcome of transplantation (Hatami S. et al. The Position of the Heart During Normothermic Ex Situ Heart Perfusion is an Important Factor in Preservation and Recovery of Myocardial Function //ASAIO Journal. - 2021. - Vol. 67. - No. 11. - P. 1222-1231.).
Технической проблемой, на решение которой направлено заявленная полезная модель, является разработка транспортного кувеза для проведения нормотермической аутоперфузии донорского сердца.The technical problem that the claimed utility model is aimed at solving is the development of a transport incubator for normothermic autoperfusion of the donor heart.
Технический результат заключается в обеспечении длительной нормотермической аутоперфузии с возможностью проведения динамического мониторинга функционального статуса трансплантата и диагностического скрининга. The technical result consists in providing long-term normothermic autoperfusion with the possibility of dynamic monitoring of the functional status of the graft and diagnostic screening.
Технический результат, обеспечивается совокупностью признаков предлагаемой транспортного кувеза для проведения нормотермической аутоперфузии донорского сердца, который содержит корпус, крышку куполообразной формы, теплообменник. Корпус состоит из внутренней стерильной зоны с плоским дном с уклоном, заканчивающимся выходным патрубком стока и камеры теплообменника с двумя патрубками, при этом камеры теплообменника разделена параллельными незамкнутыми перегородками, через одну закрепленными на противоположных стенках камеры теплообменника. Внутренняя стерильная зона содержит перфорированный вкладыш с углублением, повторяющим анатомическую форму сердца и легких, включающий патрубок диаметром 9,5 мм (3/8 in-дюйма) для коннекции с трахеей органокомплекса, два патрубка диаметром 6,4 мм (1/4 in- дюйма) для коннекции с брахицефальными сосудами, и изолирующий бортик со съемным обжимным ободом, расположенные по периметру верхней части перфорированного вкладыша.The technical result is ensured by a set of features of the proposed transport incubator for normothermic autoperfusion of the donor heart, which contains a body, a dome-shaped lid, and a heat exchanger. The housing consists of an internal sterile area with a flat bottom with a slope ending in a drain outlet pipe and a heat exchanger chamber with two pipes, while the heat exchanger chambers are divided by parallel open partitions, one through the other, fixed to the opposite walls of the heat exchanger chamber. The internal sterile zone contains a perforated liner with a recess that follows the anatomical shape of the heart and lungs, including a 9.5 mm (3/8 inch) diameter pipe for connection to the trachea of the organ complex, two 6.4 mm (1/4 inch) diameter pipes inches) for connection with brachycephalic vessels, and an insulating rim with a removable crimp rim located around the perimeter of the upper part of the perforated liner.
Сущность полезной модели поясняется чертежами, на которых изображено: The essence of the utility model is illustrated by drawings, which show:
Фиг. 1 – общий вид транспортного кувеза (изометрический вид); Fig. 1 – general view of the transport container (isometric view);
Фиг. 2 – общий вид внутренней стерильной зоны;Fig. 2 – general view of the internal sterile area;
Фиг. 3 – расположение органокомплекса в транспортном кувезе (вид сбоку);Fig. 3 – location of the organocomplex in the transport incubator (side view);
Фиг. 4 – устройство камеры теплообменника (вид снизу);Fig. 4 – device of the heat exchanger chamber (bottom view);
Фиг. 5 – направление движения теплоносителя в камере теплообменника; Fig. 5 – direction of movement of the coolant in the heat exchanger chamber;
Фиг. 6 – анатомический перфорированный вкладыш;Fig. 6 – anatomical perforated liner;
Фиг. 7 – вид изолирующего бортика анатомического перфорированного вкладыша;Fig. 7 – view of the insulating side of the anatomical perforated liner;
Фиг. 8 – фиксация обжимного обода к изолирующему бортику;Fig. 8 – fixing the crimp rim to the insulating rim;
Фиг. 9 – общий вид собранного транспортного кувеза. Fig. 9 – general view of the assembled transport container.
Устройство транспортного кувеза содержит корпус (1), выполненный из ударопрочного биосовместимого пластика и крышки (2) куполообразной формы, выполненной из прозрачного пластика. Корпус (1) состоит из внутренней стерильной зоны (3) и камеры теплообменника (4). Внутренняя стерильная зона имеет плоское дно с уклоном 20-25 градусов, для обеспечения пассивного стока крови из органокомплекса в выходной патрубок стока (5). Камера теплообменника (4) разделена параллельными незамкнутыми перегородками (6), которые через одну закреплены на противоположных стенках камеры теплообменника (4), для обеспечения полного омывания дна внутренней стерильной зоны транспортного кувеза и эффективного контакта с теплоносителем. Приток и отток теплоносителя осуществляют через, соответствующие патрубки (7) камеры теплообменника. Для физиологичного позиционирования органокомплекса в транспортном кувезе во внутренней стерильной зоне располагается анатомический перфорированный вкладыш (8), повторяющийй анатомическую форму грудной клетки человека, сердца и легких. Анатомический вкладыш имеет специальные углубления для легких (9) и сердца (10). В верхней части анатомический вкладыш содержит патрубок диаметром 9,5 мм (3/8 in-дюйма) (11) для коннекции с трахеей органокомплекса и два патрубка диаметром 6,4 мм (1/4 in- дюйма) (12) для коннекции с брахицефальными сосудами. По периметру верхней части анатомического перфорированного вкладыша (8) располагается изолирующий бортик (13), к которому при помощи обжимного обода (14) может быть фиксирована изолирующая пленка (15) для защиты внутренней стерильной зоны транспортного кувеза. Для удобства фиксации и последующего снятия обжимного обода на нём предусмотрены, по меньшей мере, два кольца. Крышка транспортного кувеза (2) фиксируется к корпусу (1) при помощи двух натяжных замков-защелок (16), расположенных с боковых сторон корпуса (1). Также с боковых сторон корпуса транспортного кувеза располагаются ручки-держатели (17). The transport incubator device contains a body (1) made of impact-resistant biocompatible plastic and a dome-shaped cover (2) made of transparent plastic. The housing (1) consists of an internal sterile zone (3) and a heat exchanger chamber (4). The internal sterile zone has a flat bottom with a slope of 20-25 degrees to ensure passive blood flow from the organ complex into the drain outlet pipe (5). The heat exchanger chamber (4) is divided by parallel open partitions (6), which are fixed one after the other on the opposite walls of the heat exchanger chamber (4), to ensure complete washing of the bottom of the internal sterile zone of the transport incubator and effective contact with the coolant. The inflow and outflow of coolant is carried out through the corresponding pipes (7) of the heat exchanger chamber. For physiological positioning of the organocomplex in the transport incubator, an anatomical perforated insert (8) is located in the internal sterile zone, repeating the anatomical shape of the human chest, heart and lungs. The anatomical insert has special recesses for the lungs (9) and heart (10). In the upper part, the anatomical liner contains a pipe with a diameter of 9.5 mm (3/8 in-inch) (11) for connection with the trachea of the organ complex and two pipes with a diameter of 6.4 mm (1/4 in-inch) (12) for connection with brachycephalic vessels. Along the perimeter of the upper part of the anatomical perforated liner (8) there is an insulating rim (13), to which an insulating film (15) can be fixed using a crimp rim (14) to protect the internal sterile zone of the transport incubator. For ease of fixation and subsequent removal of the crimp rim, at least two rings are provided on it. The cover of the transport container (2) is fixed to the body (1) using two tension latches (16) located on the sides of the body (1). Also on the sides of the transport box body there are handle holders (17).
Пример применения транспортного кувеза для проведения нормотермической аутоперфузии донорского сердца.An example of the use of a transport incubator for normothermic autoperfusion of a donor heart.
После эксплантации сердечно-лёгочный комплекс донора размещают в анатомическом вкладыше (8) во внутренней стерильной зоне (3) корпуса (1). Сразу после размещения органокомплекса стабилизировали работу сердца изменяя уровень волемической нагрузки эксфузатом. Трахею сердечно-легочного комплекса донора (органокомплекса) соединяют с соответствующим патрубком (11). В случае необходимости проведения прямой тензиометрии в полостях сердца или магистральных сосудах брахиоцефальные сосуды соединяют с патрубками (12). Органокомплекс покрывают изолирующей пленкой (15), которую фиксируют съемным обжимным ободом (14) к изолирующему бортику (13) перфорированного вкладыша (8), после его избыток изолирующей пленки может быть удалён при помощи скальпеля или ножниц. Крышку транспортного кувеза (2) фиксируют к корпусу (1) при помощи натяжных замков-защелок (16). Для сохранения нормотермии на всем этапе транспортировки донорского органокомплекса осуществляют подачу теплоносителя в камеру теплообменника (4) через соответствующие патрубки (7). After explantation, the donor's cardiopulmonary complex is placed in an anatomical insert (8) in the internal sterile area (3) of the housing (1). Immediately after placing the organocomplex, the heart function was stabilized by changing the level of volumetric load with the exfusate. The trachea of the donor cardiopulmonary complex (organ complex) is connected to the corresponding pipe (11). If it is necessary to conduct direct tensiometry in the cavities of the heart or great vessels, the brachiocephalic vessels are connected to the branch pipes (12). The organocomplex is covered with an insulating film (15), which is fixed with a removable crimp rim (14) to the insulating side (13) of the perforated liner (8), after which the excess insulating film can be removed using a scalpel or scissors. The cover of the transport container (2) is fixed to the body (1) using tension latches (16). To maintain normothermia throughout the entire stage of transportation of the donor organ complex, coolant is supplied to the heat exchanger chamber (4) through the corresponding pipes (7).
В ходе проведенного эксперимента наблюдение за работой изолированного органокомплекса продолжали в течение 6 часов. На протяжении 6 часов аутоперфузии сердечно-легочного комплекса донора параметры гемодинамики, газового и биохимического состава крови оставались в пределах референтных значений. Таким образом, полученные данные свидетельствуют, что предлагаемое в качестве полезной модели устройство может быть использовано в медицине для длительного сохранения жизнеспособности донорских органов.During the experiment, observation of the operation of the isolated organocomplex continued for 6 hours. During 6 hours of autoperfusion of the donor's cardiopulmonary complex, the parameters of hemodynamics, gas and biochemical composition of the blood remained within the reference values. Thus, the data obtained indicate that the device proposed as a utility model can be used in medicine for long-term preservation of the viability of donor organs.
Claims (4)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU221731U1 true RU221731U1 (en) | 2023-11-21 |
Family
ID=
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU18481U1 (en) * | 2001-02-21 | 2001-06-27 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова | THERMOSTATIC CAMERA FOR PERFUSION OF ISOLATED HEART |
| RU2280476C1 (en) * | 2005-01-11 | 2006-07-27 | Ярослав Петрович Кулик | Container for carrying out heart auto transplantation |
| US8465970B2 (en) * | 2004-10-07 | 2013-06-18 | Transmedics, Inc. | Systems and methods for ex-vivo organ care |
| RU2491963C1 (en) * | 2012-03-21 | 2013-09-10 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Installation for perfusion of isolated heart by langerdorf |
| US9756849B2 (en) * | 1997-09-23 | 2017-09-12 | The Department Of Veteran Affairs | Compositions, methods and devices for maintaining an organ |
| US11089775B2 (en) * | 2011-03-15 | 2021-08-17 | Paragonix Technologies, Inc. | System for hypothermic transport of samples |
| RU2754592C1 (en) * | 2020-09-15 | 2021-09-03 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) | Apparatus for perfusion preservation and reconditioning of a donor heart |
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9756849B2 (en) * | 1997-09-23 | 2017-09-12 | The Department Of Veteran Affairs | Compositions, methods and devices for maintaining an organ |
| RU18481U1 (en) * | 2001-02-21 | 2001-06-27 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова | THERMOSTATIC CAMERA FOR PERFUSION OF ISOLATED HEART |
| US8465970B2 (en) * | 2004-10-07 | 2013-06-18 | Transmedics, Inc. | Systems and methods for ex-vivo organ care |
| RU2280476C1 (en) * | 2005-01-11 | 2006-07-27 | Ярослав Петрович Кулик | Container for carrying out heart auto transplantation |
| US11089775B2 (en) * | 2011-03-15 | 2021-08-17 | Paragonix Technologies, Inc. | System for hypothermic transport of samples |
| RU2491963C1 (en) * | 2012-03-21 | 2013-09-10 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации | Installation for perfusion of isolated heart by langerdorf |
| RU2754592C1 (en) * | 2020-09-15 | 2021-09-03 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России) | Apparatus for perfusion preservation and reconditioning of a donor heart |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6794182B2 (en) | Hyperbaric oxygen organ preservation system (HOOPS) | |
| US5150706A (en) | Cooling net for cardiac or transplant surgery | |
| EP0341245B1 (en) | Method for cryopreserving heart valves | |
| US7575856B2 (en) | Compositions and methods for the evaluation and resuscitation of cadaveric hearts for transplant | |
| RU2489855C2 (en) | Device for preservation of hepatic transplant in normothermia conditions | |
| AU2012231821B2 (en) | Apparatus for maintaining a harvested organ viable and transportable | |
| Liu et al. | Perfusion defatting at subnormothermic temperatures in steatotic rat livers | |
| WO2006118990A2 (en) | Method and device for organ perfusion | |
| US6326188B1 (en) | Continuous-multi-step dilution process and apparatus, for the removal of cryoprotectants from cryopreserved tissues | |
| Jashari et al. | European homograft bank: twenty years of cardiovascular tissue banking and collaboration with transplant coordination in Europe | |
| RU221731U1 (en) | Transport incubator for normothermic autoperfusion of the donor heart | |
| US8802425B2 (en) | Method for the hypothermic perfusion of a cardiac organ, and device for the implementation thereof | |
| US10357029B2 (en) | Insert for an organ transport device | |
| Houtzager et al. | The use of the oxygenated AirdriveTM machine perfusion system in kidney graft preservation: a clinical pilot study | |
| Rigo et al. | Ex vivo normothermic hypoxic rat liver perfusion model: an experimental setting for organ recondition and pharmacological intervention | |
| Van Buren et al. | Organ donation and retrieval | |
| EP1981335A2 (en) | Non-recirculating organ perfusion device | |
| Guo | Organ Procurement, Quality Evaluation, and Perfusion | |
| Heil | Organ preservation, transportation, and sharing | |
| Seville | The design and build of a portable heart preservation device to improve the retrieval of organs for transplantation | |
| Heil | 14 Organ Preservation | |
| Vogel et al. | Pancreas Retrieval and Bench Surgery | |
| NO883900L (en) | PROCEDURE FOR CRYOPRESERVATION OF CARDIOVES. |