RU2217102C2

RU2217102C2 - Heart valve prosthesis

Info

Publication number: RU2217102C2
Application number: RU2001133576/14A
Authority: RU
Inventors: В.К. Кукольников; А.Н. Чеканов; Л.М. Попов; В.З. Вдовин; Н.А. Столбов
Original assignee: Открытое акционерное общество "Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б.П. Константинова"
Priority date: 2001-12-10
Filing date: 2001-12-10
Publication date: 2003-11-27

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: device has ring-shaped body with two rotatable cusps and means for holding the cusps. The means has two cams, mounted on opposite edges of each of the cusps and having spherical bosses on lateral surfaces, and two pairs of spherical recesses diametrically arranged on flat areas of internal body surface allowing spherical bosses to make engagement therewith in turning the cusps between the on and off positions. Two pairs of cusp rotation stoppers are diametrically oppositely mounted on end surface of the device body on the same side with direction blood flow. The cams are in uninterrupted contact with each other; recesses are made on flat areas of internal body surface between each pair of spherical recesses arranged on both sides with respect to cusp joint line. Recesses perimeter is rhomb-shaped, one diagonal is in parallel to the central axis of the device body and the other one passes over the spherical recess centers. Rhomb sides are built by tangentials to intersection lines of spherical recess and flat areas of internal body surface. Recess surfaces are disposed at spherical recess depth and have transition areas of cylindrical shape on rhomb sides, their radii being equal to spherical recess radius. EFFECT: avoided blood hemolysis and thrombus formation in zones of means for holding prosthesis cusps. 5 cl, 14 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к протезам клапанов сердца, и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. The invention relates to medical equipment, in particular to prosthetic heart valves, and can be used in cardiac surgery to replace the affected natural valves of the human heart.

Известен протез клапана сердца (патент США 4276658, заявл. 07.02.80 г.; опубл. 07.07.81 г.), содержащий кольцеобразный корпус с размещенными в нем двумя поворотными створками и средства для удержания створок, состоящие из двух выступов, расположенных на противоположных сторонах боковой поверхности каждой створки, и двух пар выемок, имеющих сферическую поверхность и расположенных диаметрально противоположно на плоских участках внутренней поверхности корпуса с возможностью поворота створок между положениями закрытия и открытия, причем выемки ограничены двумя V-образными ограничителями поворота, взаимодействующими своими боковыми поверхностями с выступами створок. Known prosthesis of a heart valve (US patent 4276658, application. 07.02.80; publ. 07.07.81), containing an annular body with two pivoting leaves placed in it and means for holding the valves, consisting of two protrusions located on opposite sides of the side surface of each leaf, and two pairs of recesses having a spherical surface and located diametrically opposite on flat sections of the inner surface of the body with the possibility of turning the leaf between the positions of closing and opening, and recesses enes two V-shaped limiters turn, interacting with their side surfaces with projections wings.

Однако этот протез имеет существенный недостаток, а именно, невозможность полного смывания боковых поверхностей створок как прямым, так и обратным потоком крови, что вызывает возникновение застойных зон и, как следствие, активизацию процессов тромбообразования. Кроме того, в данном протезе не предусмотрена возможность удаления крови, застаивающейся в выемках корпуса. However, this prosthesis has a significant drawback, namely, the impossibility of completely washing off the lateral surfaces of the cusps with both direct and reverse blood flow, which causes the appearance of stagnant zones and, as a consequence, the activation of thrombus formation processes. In addition, this prosthesis does not provide for the possibility of removing blood that stagnates in the recesses of the body.

Известен протез клапана сердца (патент США 4443894, заявл. 12.04.82 г.; опубл. 24.04.84 г. и патент США 4308624, заявл. 07.08.79 г.; опубл. 05.01.82 г.), содержащий кольцеобразный корпус с размещенными в нем двумя поворотными створками и средства для удержания створок, состоящие из двух сферических выступов, расположенных на противоположных сторонах боковых плоских поверхностей каждой створки, и двух пар удлиненных выемок, в поперечном сечении имеющих форму полукруга и расположенных диаметрально противоположно на плоских участках внутренней поверхности корпуса с возможностью поворота створок между положениями закрытия и открытия, и ограничителей поворота створок, расположенных диаметрально противоположно на торцевой поверхности корпуса со стороны прямого тока крови. Known prosthesis of a heart valve (US patent 4443894, declared. 04/12/82, publ. 04.24.84 and US patent 4308624, stated. 07.08.79, publ. 05.01.82,) containing an annular body with two pivoting flaps housed therein and means for holding the flaps, consisting of two spherical protrusions located on opposite sides of the side flat surfaces of each flap, and two pairs of elongated recesses in a cross section in the form of a semicircle and located diametrically opposite on flat sections of the inner surface of the housing from POSSIBILITY leaflet pivoting between positions closing and opening, and leaflet pivoting limiters arranged diametrically opposite on the end surface of the housing by the direct blood flow.

Однако этот протез имеет существенный недостаток, а именно, скольжение створок вдоль потока по удлиненным выемкам при их открытии и закрытии не решает проблему тромбообразования, так как не устраняет застойные зоны и не обеспечивает промывание зон взаимодействия сферических выступов створок с удлиненными выемками корпуса. However, this prosthesis has a significant drawback, namely, the sliding of the valves along the flow along the elongated recesses when they are opened and closed does not solve the problem of thrombosis, since it does not eliminate the stagnant zones and does not wash out the zones of interaction of the spherical protrusions of the valves with the elongated recesses of the body.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является протез клапана сердца (патент РФ 2157674, заявл. 27.07.99 г.; опубл. 20.10.2000 г.), который выбран авторами в качестве прототипа. Указанный протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус с размещенными в нем двумя поворотными створками и средства для удержания створок, состоящие из двух выступов, расположенных на противоположных сторонах боковой поверхности каждой створки, сферических выемок, расположенных диаметрально противоположно на внутренней поверхности корпуса и взаимодействующих с выступами створок, выполненными с возможностью поворота створок между положениями закрытия и открытия, и двух пар ограничителей поворота створок, расположенных диаметрально противоположно на торцевой поверхности корпуса со стороны прямого потока крови. Кроме того, сферические выемки на внутренней поверхности корпуса выполнены в виде триады сообщающихся глухих отверстий, состоящей из центрального, предназначенного для установки в нем выступа створки, и двух боковых, предназначенных для эвакуации крови. The closest in technical essence to the present invention is a prosthesis of a heart valve (RF patent 2157674, application. July 27, 1999; publ. October 20, 2000), which is selected by the authors as a prototype. Said heart valve prosthesis comprises an annular body with two pivoting flaps located therein and means for holding the flaps, consisting of two protrusions located on opposite sides of the side surface of each flap, spherical recesses located diametrically opposite on the inner surface of the casing and interacting with the flaps of the flaps, made with the possibility of rotation of the flaps between the closing and opening positions, and two pairs of rotation limiters of the flaps located diam sweeping oppositely on the front surface of the housing by the direct blood flow. In addition, the spherical recesses on the inner surface of the body are made in the form of a triad of communicating blind holes, consisting of a central one, designed to install the protrusion of the sash, and two side, intended for the evacuation of blood.

Однако данный протез клапана сердца имеет следующий существенный недостаток, а именно, его конструкция не решает проблему тромбообразования полностью, так как ввиду сложного профиля дна триады сообщающихся глухих отверстий по пути ограниченного обратного потока крови не устраняет застойные зоны и не обеспечивает полное промывание зон взаимодействия выступов створок со сферическими выемками корпуса. However, this heart valve prosthesis has the following significant drawback, namely, its design does not completely solve the problem of thrombosis, because due to the complex profile of the bottom of the triad of communicating blind holes along the path of limited reverse blood flow, it does not eliminate stagnant zones and does not completely wash out the zones of interaction between the leaflet protrusions with spherical recesses of the housing.

Технической задачей изобретения является предотвращение гемолиза крови и уменьшение возможности тромбообразования в зоне средств для удержания створок протеза клапана. An object of the invention is to prevent hemolysis of blood and reduce the possibility of thrombosis in the area of means for holding the valves of the prosthetic valve.

Поставленная задача решается тем, что в протезе клапана сердца, содержащем кольцеобразный корпус с размещенными в нем двумя поворотными створками и средствами для удержания створок, состоящими из двух кулачков, расположенных на противоположных сторонах каждой створки и имеющих на боковых поверхностях сферические выступы, двух пар сферических выемок, расположенных диаметрально противоположно на плоских, имеющих торцевые поверхности, участках внутренней поверхности корпуса и взаимодействующих со сферическими выступами кулачков с возможностью поворота створок между положениями закрытия и открытия, и двух пар ограничителей поворота створок, расположенных диаметрально противоположно на торцевой поверхности корпуса со стороны прямого потока крови, кулачки створок выполнены с обеспечением постоянного контакта между собой, между каждой парой сферических выемок, расположенных по обе стороны линии смыкания створок на плоских участках внутренней поверхности корпуса, выполнены углубления, периметр которых имеет форму ромба, одна из диагоналей которого параллельна центральной оси корпуса, другая проходит через центры сферических выемок, стороны ромба образованы касательными к линиям пересечения сферических выемок с плоским участком внутренней поверхности корпуса, поверхности углублений расположены на глубине сферических выемок и имеют переходные цилиндрические участки на сторонах ромба, радиус которых равен радиусу сферических выемок, при этом:
а) на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца вдоль оси ромба, параллельной центральной оси корпуса, выполнены цилиндрические выемки, выходящие на торцевые поверхности плоских участков внутренней поверхности корпуса, причем радиус цилиндра равен радиусу сферических выемок, а глубина цилиндрических выемок равна глубине сферических выемок;
б) на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца вдоль оси ромба, перпендикулярной центральной оси корпуса, выполнены кольцевые выемки, выходящие на внутреннюю цилиндрическую поверхность корпуса;
в) на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца выполнены цилиндрические и кольцевые выемки;
г) в протезе клапана сердца на поверхности углублений, периметр которых имеет форму ромба, между сферическими выемками расположены выступы, соприкасающиеся боковыми поверхностями со сферическими выступами створок.The problem is solved in that in the prosthesis of the heart valve, containing an annular body with two pivoting valves and means for holding the valves, consisting of two cams located on opposite sides of each valve and having spherical protrusions on the side surfaces, two pairs of spherical recesses located diametrically opposite on flat, having end surfaces, sections of the inner surface of the housing and interacting with spherical protrusions of the cams with the possibility of rotation of the valves between the closing and opening positions, and two pairs of rotation limiters of the valves located diametrically opposite on the end surface of the body from the side of the direct blood flow, the cams of the valves are made to ensure constant contact between each other, between each pair of spherical recesses located on both sides of the line closing of the flaps on flat sections of the inner surface of the body, recesses are made, the perimeter of which has the shape of a rhombus, one of the diagonals of which is parallel to the center the axis of the body, the other passes through the centers of the spherical recesses, the sides of the rhombus are formed tangent to the intersection lines of the spherical recesses with a flat portion of the inner surface of the body, the surface of the recesses are located at the depth of the spherical recesses and have transitional cylindrical sections on the sides of the rhombus whose radius is equal to the radius of the spherical recesses, wherein:
a) on flat sections of the inner surface of the body of the prosthesis of the heart valve along the rhombus axis parallel to the central axis of the body, cylindrical recesses are made extending to the end surfaces of the flat sections of the inner surface of the body, the radius of the cylinder being equal to the radius of the spherical recesses and the depth of the cylindrical recesses equal to the depth of the spherical recesses ;
b) on flat areas of the inner surface of the body of the prosthesis of the heart valve along the rhombus axis perpendicular to the central axis of the body, annular recesses are made overlooking the inner cylindrical surface of the body;
c) on flat areas of the inner surface of the prosthetic valve body of the heart valve, cylindrical and annular recesses are made;
d) in the prosthesis of the heart valve on the surface of the recesses, the perimeter of which is in the form of a rhombus, between the spherical recesses there are protrusions in contact with the side surfaces with the spherical protrusions of the valves.

Отличительными признаками заявляемого технического решения являются:
а) выполнение кулачков створок с обеспечением постоянного контакта между собой;
б) выполнение между каждой парой сферических выемок, расположенных по обе стороны линии смыкания створок на плоских участках внутренней поверхности корпуса, углублений, периметр которых имеет форму ромба, одна из диагоналей которого параллельна центральной оси корпуса, другая проходит через центры сферических выемок, стороны ромба образованы касательными к линиям пересечения сферических выемок с плоским участком внутренней поверхности корпуса, поверхности углублений расположены на глубине сферических выемок и имеют переходные цилиндрические участки на сторонах ромба, радиус которых равен радиусу сферических выемок;
в) выполнение на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца вдоль оси ромба, параллельной центральной оси корпуса, цилиндрических выемок, выходящих на торцевые поверхности плоских участков внутренней поверхности корпуса, причем радиус цилиндра равен радиусу сферических выемок, а глубина цилиндрических выемок равна глубине сферических выемок;
г) выполнение на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца вдоль оси ромба, перпендикулярной центральной оси корпуса кольцевых выемок, выходящих на внутреннюю цилиндрическую поверхность корпуса;
д) выполнение на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца цилиндрических и кольцевых выемок;
е) выполнение в протезе клапана сердца на поверхности углублений, периметр которых имеет форму ромба, между сферическими выемками выступов, соприкасающихся боковыми поверхностями со сферическими выступами створок.Distinctive features of the proposed technical solution are:
a) the implementation of the cams of the leaves with constant contact between each other;
b) the implementation between each pair of spherical recesses located on both sides of the line of closure of the valves on flat sections of the inner surface of the body, recesses, the perimeter of which is in the form of a rhombus, one of the diagonals of which is parallel to the central axis of the body, the other passes through the centers of the spherical recesses, the sides of the rhombus are formed tangent to the lines of intersection of the spherical recesses with a flat portion of the inner surface of the housing, the surface of the recesses are located at the depth of the spherical recesses and have transitional cylinders -cylindrical portions on the sides of a rhombus whose radius is equal to the radius of the spherical depressions;
c) the execution on flat sections of the inner surface of the body of the prosthetic valve of the heart along the rhombus axis parallel to the central axis of the body, cylindrical recesses facing the end surfaces of the flat sections of the inner surface of the body, the radius of the cylinder being equal to the radius of the spherical recesses and the depth of the cylindrical recesses equal to the depth of the spherical recesses ;
g) the execution on flat sections of the inner surface of the body of the prosthetic valve of the heart along the axis of the rhombus, perpendicular to the central axis of the body of the annular recesses overlooking the inner cylindrical surface of the body;
e) the implementation on flat areas of the inner surface of the body of the prosthetic valve of the heart of cylindrical and annular grooves;
e) the implementation in the prosthesis of the heart valve on the surface of the recesses, the perimeter of which is in the form of a rhombus, between the spherical recesses of the protrusions in contact with the side surfaces with the spherical protrusions of the valves.

Эти отличительные признаки обеспечивают соответствие заявляемого технического решения критерию "новизна". These distinctive features ensure compliance of the claimed technical solution to the criterion of "novelty."

Указанные особенности изобретения представляют его отличие от прототипа и обуславливают новизну предложения, эти отличия являются существенными, поскольку они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче, и отсутствуют в известных технических решениях с тем же эффектом. These features of the invention represent its difference from the prototype and determine the novelty of the proposal, these differences are significant because they provide the achievement of the technical result reflected in the technical task, and are absent in the known technical solutions with the same effect.

Заявляемое техническое решение поясняется чертежами, где на фиг.1, 2 и 3 представлен протез клапана сердца, в котором кулачки створок выполнены с обеспечением постоянного контакта между собой, а между каждой парой сферических выемок, расположенных по обе стороны линии смыкания створок, на плоских участках внутренней поверхности корпуса выполнены углубления, периметр которых имеет форму ромба, одна из диагоналей которого параллельна центральной оси корпуса, другая проходит через центры сферических выемок, стороны ромба образованы касательными к линиям пересечения сферических выемок с плоским участком внутренней поверхности корпуса, поверхности углублений расположены на глубине сферических выемок и имеют переходные цилиндрические участки на сторонах ромба, радиус которых равен радиусу сферических выемок. The claimed technical solution is illustrated by drawings, where Figures 1, 2 and 3 show a prosthesis of a heart valve, in which the cams of the valves are made to ensure constant contact between each other, and between each pair of spherical recesses located on both sides of the line of closure of the valves in flat areas Recesses are made on the inner surface of the body, the perimeter of which has the shape of a rhombus, one of the diagonals of which is parallel to the central axis of the body, the other passes through the centers of the spherical recesses, the sides of the rhombus are nymi to the lines of intersection of spherical recesses with a flat portion of the inner surface of the housing, the surface depressions are located at a depth of spherical recesses and have a transitional cylindrical portions on the sides of a rhombus whose radius is equal to the radius of the spherical recesses.

На фиг. 4 представлен корпус этого протеза. На фиг.5 и 6 показан корпус протеза с выполнением на плоских участках внутренней поверхности корпуса вдоль оси ромба, параллельной центральной оси корпуса, цилиндрических выемок, выходящих на торцевые поверхности плоских участков внутренней поверхности корпуса, причем радиус цилиндра равен радиусу сферических выемок, а глубина цилиндрических выемок равна глубине сферических выемок, и соответственно вдоль оси ромба, перпендикулярной центральной оси корпуса кольцевых выемок, выходящих на внутреннюю цилиндрическую поверхность корпуса. На фиг. 7 представлена створка протеза с кулачками на ее боковых поверхностях и выполненными на их боковых поверхностях сферическими выступами. На фиг.8, 9 и 10 показан протез с выполненными на плоских участках внутренней поверхности корпуса протеза клапана сердца цилиндрическими и кольцевыми выемками, а на фиг.11 - корпус этого протеза. На фиг.12 и 13 представлен протез с выполнением на поверхности углублений, периметр которых имеет форму ромба, между сферическими выемками выступов, соприкасающихся боковыми поверхностями со сферическими выступами створок, а на фиг.14 - корпус этого протеза. In FIG. 4 shows the body of this prosthesis. Figures 5 and 6 show the prosthesis body with cylindrical recesses extending on flat sections of the inner surface of the body along the axis of the rhombus parallel to the central axis of the body, facing the end surfaces of the flat sections of the inner surface of the body, the radius of the cylinder being equal to the radius of the spherical recesses and the depth of the cylindrical the recesses is equal to the depth of the spherical recesses, and accordingly, along the rhombus axis perpendicular to the central axis of the casing of the annular recesses facing the inner cylindrical surface of the casing. In FIG. 7 shows the prosthesis leaf with cams on its lateral surfaces and spherical protrusions made on their lateral surfaces. On Fig, 9 and 10 shows a prosthesis with cylindrical and annular grooves made on flat sections of the inner surface of the body of the prosthesis of the heart valve, and in Fig.11 - the body of this prosthesis. On Fig and 13 presents the prosthesis with the implementation on the surface of the recesses, the perimeter of which is in the form of a rhombus, between the spherical recesses of the protrusions in contact with the side surfaces with the spherical protrusions of the valves, and in Fig.14 - the body of this prosthesis.

Протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус 1 (фиг.1-4) с размещенными в нем двумя поворотными створками 2 и средства для удержания створок, состоящие из двух кулачков 3, расположенных на противоположных сторонах каждой створки и имеющих на боковых поверхностях сферические выступы 4, двух пар сферических выемок 5, расположенных диаметрально противоположно на плоских участках 6 внутренней поверхности корпуса 7 и взаимодействующих со сферическими выступами кулачков с возможностью поворота створок между положениями закрытия и открытия, и двух пар ограничителей поворота створок 8, расположенных диаметрально противоположно на торцевой поверхности корпуса со стороны прямого потока крови 9. Кулачки створок 3 выполнены с обеспечением постоянного контакта между собой, а между каждой парой сферических выемок, расположенных по обе стороны линии смыкания створок, на плоских участках внутренней поверхности корпуса выполнены углубления, периметр которых имеет форму ромба 10, одна из диагоналей 11 которого параллельна центральной оси корпуса 12, другая проходит через центры сферических выемок, стороны 13 ромба образованы касательными к линиям пересечения 14 сферических выемок с плоским участком внутренней поверхности корпуса, поверхности углублений расположены на глубине сферических выемок и имеют переходные цилиндрические участки 15 на сторонах ромба, радиус которых равен радиусу сферических выемок. The heart valve prosthesis comprises an annular body 1 (Figs. 1-4) with two pivoting flaps 2 housed therein and means for holding the flaps, consisting of two cams 3 located on opposite sides of each flap and having spherical protrusions 4, two on the side surfaces pairs of spherical recesses 5 located diametrically opposite on the flat sections 6 of the inner surface of the housing 7 and interacting with the spherical protrusions of the cams with the possibility of rotation of the valves between the closed and open positions ia, and two pairs of rotation limiters of the flaps 8 located diametrically opposite on the end surface of the body from the side of the direct blood flow 9. The cams of the flaps 3 are made to ensure constant contact between each other, and between each pair of spherical recesses located on both sides of the closing line of the flaps, recesses are made on flat sections of the inner surface of the housing, the perimeter of which has the shape of a rhombus 10, one of the diagonals 11 of which is parallel to the central axis of the housing 12, the other passes through the centers of the sphere ble recesses, the sides 13 of the rhombus formed by the tangents to the lines of intersection of the spherical recesses 14 with a flat portion of the inner surface of the housing, the surface depressions are located at a depth of spherical recesses and have a cylindrical transition portions 15 on the sides of a rhombus whose radius is equal to the radius of the spherical recesses.

Корпус протеза клапана сердца (фиг.5) показан с выполненными цилиндрическими выемками 16 на плоских участках внутренней поверхности корпуса вдоль оси ромба, параллельной центральной оси корпуса, выходящими на торцевые поверхности плоских участков внутренней поверхности корпуса, причем радиус цилиндра равен радиусу сферических выемок, а глубина цилиндрических выемок равна глубине сферических выемок, а протез (фиг.6) - с выполненными на плоских участках внутренней поверхности корпуса вдоль оси ромба, перпендикулярной центральной оси корпуса кольцевыми выемками 17, выходящими на внутреннюю цилиндрическую поверхность корпуса 18. Протез клапана сердца (фиг.12,13) имеет выступы 19 на поверхности углублений, периметр которых имеет форму ромба, между сферическими выемками, соприкасающиеся боковыми поверхностями 20 с выступами створок. The valve body prosthesis body (Fig. 5) is shown with cylindrical recesses 16 made on flat sections of the inner surface of the body along the rhombus axis parallel to the central axis of the body, facing the end surfaces of the flat sections of the inner surface of the body, the radius of the cylinder being equal to the radius of the spherical recesses and the depth cylindrical recesses is equal to the depth of the spherical recesses, and the prosthesis (Fig.6) with performed on flat sections of the inner surface of the body along the axis of the rhombus, perpendicular to the central axis of the corpus sa annular recesses 17 facing the inner cylindrical surface of the housing 18. The heart valve prosthesis (fig.12,13) has protrusions 19 on the surface of the dimples, the perimeter of which has the shape of a rhombus, between the spherical recesses, adjoining side surfaces 20 with the tabs flaps.

Протез клапана сердца работает следующим образом. The prosthesis of the heart valve works as follows.

При возникновении избыточного давления на входе протеза створки 2, поворачиваясь вокруг своих осей 21, открываются, обеспечивая ток крови через протез. При этом поверхности 22 створок 2 касаются поверхности 23 выступов 8 и ограничивают поворот створок 2. При возникновении избыточного давления на выходе протеза створки 2 закрываются и предотвращают обратный ток крови. When excessive pressure occurs at the inlet of the prosthesis, the flaps 2, turning around their axes 21, open, providing blood flow through the prosthesis. In this case, the surface 22 of the flaps 2 touch the surface 23 of the protrusions 8 and limit the rotation of the flaps 2. When excessive pressure arises at the outlet of the prosthesis, the flaps 2 are closed and prevent the reverse flow of blood.

Предложенный протез клапана сердца, сохраняя такие преимущества прототипа, как обеспечение снижения тромбообразования и гемолиза кровяных клеток, позволяет решить эту задачу более качественно. Такое техническое решение средств удержания створок в корпусе протеза, как сочетание выполнения сферических выемок на плоских участках внутренней поверхности корпуса, а также сферических выступов на кулачках створок, и выполнения кулачков створок с обеспечением постоянного контакта между собой при открытии и закрытии протеза, позволяет выполнить на плоских участках внутренней поверхности корпуса углубления в форме ромба, одна из диагоналей которого параллельна центральной оси корпуса, а другая проходит по центрам сферических выемок, что позволяет создать ограниченный обратный поток крови вдоль дна этих углублений между сферическими выступами, причем профиль поверхностей этих элементов обеспечивает удаление крови из зоны средств удержания створок и, в результате, предотвращает гемолиз клеток крови и уменьшает тромбообразование. Выполнение цилиндрических и кольцевых выемок на плоских участках внутренней поверхности корпуса обеспечивает более полное удаление крови из зоны средств удержания створок, а выполнение выступов на поверхности углублений, соприкасающихся боковыми поверхностями со сферическими выступами створок, позволяет регулировать обратный поток крови через протез за счет изменения их высоты. The proposed prosthesis of the heart valve, while maintaining the advantages of the prototype, such as reducing blood clots and hemolysis of blood cells, allows us to solve this problem more efficiently. Such a technical solution for retaining the valves in the prosthesis body, such as the combination of spherical recesses on flat sections of the inner surface of the body, as well as spherical protrusions on the cams of the flaps, and the execution of the cams of the flaps with constant contact with each other when opening and closing the prosthesis, allows for sections of the inner surface of the body of the recess in the form of a rhombus, one of the diagonals of which is parallel to the central axis of the body, and the other passes through the centers of the spherical recesses that allows you to create a limited reverse flow of blood along the bottom of these recesses between the spherical protrusions, and the surface profile of these elements ensures the removal of blood from the area of the valves retaining valves and, as a result, prevents hemolysis of blood cells and reduces thrombosis. The implementation of cylindrical and annular grooves on the flat sections of the inner surface of the body provides a more complete removal of blood from the area of the sash retention means, and the execution of the protrusions on the surface of the recesses in contact with the side surfaces with the spherical protrusions of the sashes allows you to adjust the reverse flow of blood through the prosthesis by changing their height.

Claims

1. A prosthetic valve of the heart, comprising an annular body with two pivoting flaps housed therein and means for holding the flaps, consisting of two spherical protrusions located on opposite sides of each flap, two pairs of spherical recesses located diametrically opposite on flat sections having end surfaces the inner surface of the housing and interacting with spherical protrusions with the possibility of rotation of the valves between the positions of closing and opening, and two pairs of limiters the orot of the flaps located diametrically opposite on the end surface of the body from the side of the direct blood flow, characterized in that on each flap from the side of the reverse blood flow there is a pair of cams with spherical protrusions of the means for holding the flaps on the side surfaces and ensuring constant contact between the flap cams, between each pair of spherical recesses located on both sides of the sash closing line, recesses are made on flat sections of the inner surface of the housing, which has the shape of a rhombus, one of the diagonals of which is parallel to the central axis of the body, the other passes through the centers of the spherical recesses, the sides of the rhombus are tangent to the intersection lines of the spherical recesses with a flat section of the inner surface of the body, the surface of the recesses are located at the depth of the spherical recesses and have transitional cylindrical sections on the sides of the rhombus whose radius is equal to the radius of the spherical recesses.

2. The prosthesis of the heart valve according to claim 1, characterized in that on flat sections of the inner surface of the body along the rhombus axis parallel to the central axis of the body, cylindrical recesses are made facing the end surfaces of the flat sections of the inner surface of the body, the radius of the cylinder being equal to the radius of the spherical recesses and the depth of the cylindrical recesses is equal to the depth of the spherical recesses.

3. The prosthetic valve of the heart according to claim 1, characterized in that on flat sections of the inner surface of the body along the rhombus axis perpendicular to the central axis of the body, annular recesses are made overlooking the inner cylindrical surface of the body.

4. The heart valve prosthesis according to claim 2, characterized in that annular recesses are made on flat sections of the inner surface of the body, facing the inner cylindrical surface of the body.

5. The heart valve prosthesis according to claims 1 and 2, characterized in that on the surface of the recesses, the perimeter of which is in the form of a rhombus, protrusions are located between the spherical recesses, which are in contact with the side surfaces with the spherical protrusions of the valves.