RU221493U1

RU221493U1 - INDIVIDUAL ELECTROPULSE STIMULATOR

Info

Publication number: RU221493U1
Application number: RU2023121529U
Authority: RU
Inventors: Сергей Георгиевич Кораблев; Михаил Борисович Никитин
Original assignee: Сергей Георгиевич Кораблев; Михаил Борисович Никитин
Filing date: 2023-08-17
Publication date: 2023-11-09

Abstract

Полезная модель относится к неврологии и рефлексотерапии и может использоваться для восстановления физиологического состояния организма человека посредством воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением импульсами напряжения высокой частоты при индивидуальном лечении. Стимулятор содержит блок управления, измерительный блок, блок индикации, модуль преобразования напряжения, блок генерирования сигналов, блок обработки программ, блок баз данных, блок питания, коммутационный модуль, активный и пассивный электроды. Блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, обмена информацией с блоком обработки программ и блоком баз данных, запуска или отмены сеанса в режиме электроимпульсной терапии с учетом информации о предшествующем сеансе электроимпульсной диагностики, цифрового преобразования и регистрации параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером посредством коммуникационного модуля. Блок генерирования сигналов выполнен с возможностью генерирования в режимах электроимпульсной диагностики и терапии импульсов напряжения при фиксированной частоте в интервале 90,0-110,0 кГц и фиксированной амплитуде напряжения в интервале 3,0-6,0 В. Блок обработки программ выполнен в виде микроконтроллера с возможностью реализации программных алгоритмов в режимах электроимпульсной диагностики и терапии и соединен с блоком управления и блоком баз данных. Блок баз данных выполнен с возможностью приема, хранения и передачи данных об электроимпульсных процедурах и данных электронной медицинской карты пациента, включающих по меньшей мере информацию о физиологическом состоянии пациента. В качестве допускаемых значений реакции точек с пониженным электрокожным сопротивлением на воздействие импульсов напряжения принята сила тока поляризации клеточной мембраны в интервале 5,0-10,0 мкА с точностью ±3,0 мкА и сила тока деполяризации клеточной мембраны в интервале 200,0-1100,0 мкА с точностью ±50,0 мкА. Использование индивидуального электроимпульсного стимулятора позволяет осуществлять эффективную восстановительную терапию в домашних условиях по назначениям врача и при его дистанционном контроле. 8 з.п. ф-лы, 1 ил., 2 прим. The useful model relates to neurology and reflexology and can be used to restore the physiological state of the human body by influencing points with reduced electrocutaneous resistance with high-frequency voltage pulses during individual treatment. The stimulator contains a control unit, a measuring unit, an indication unit, a voltage conversion module, a signal generation unit, a program processing unit, a database unit, a power supply, a switching module, active and passive electrodes. Control block designed with the ability to generate parameters of voltage pulses in the modes of electric pulse diagnostics and therapy, exchange information with the program processing unit and the database block, start or cancel a session in the electric pulse therapy mode, taking into account information about the previous session of electric pulse diagnostics, digital conversion and registration of polarization current parameters and depolarization of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance, protection of information from unauthorized access and exchange of information with an external computer via a communication module. The signal generation unit is designed to generate voltage pulses in electric pulse diagnostics and therapy modes at a fixed frequency in the range of 90.0-110.0 kHz and a fixed voltage amplitude in the range of 3.0-6.0 V. The program processing unit is designed as a microcontroller with the ability to implement software algorithms in electric pulse diagnostics and therapy modes and is connected to a control unit and a database unit. The database block is configured to receive, store and transmit data about electric pulse procedures and data from the patient's electronic medical record, including at least information about the physiological state of the patient. As permissible values for the reaction of points with reduced electrocutaneous resistance to the influence of voltage pulses, the current strength of the polarization of the cell membrane is accepted in the range of 5.0-10.0 μA with an accuracy of ±3.0 μA and the strength of the depolarization current of the cell membrane in the range of 200.0-1100 .0 µA with an accuracy of ±50.0 µA. The use of an individual electrical pulse stimulator allows for effective rehabilitation therapy at home as prescribed by a doctor and with his remote control. 8 salary f-ly, 1 ill., 2 notes.

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности к неврологии и рефлексотерапии, и может использоваться для восстановления физиологического состояния организма человека посредством воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением импульсами напряжения высокой частоты при самостоятельном индивидуальном лечении и лечении в физиотерапевтических кабинетах медицинских учреждений. The utility model relates to medicine, in particular to neurology and reflexology, and can be used to restore the physiological state of the human body by influencing points with reduced electrocutaneous resistance with high-frequency voltage pulses during independent individual treatment and treatment in physiotherapy rooms of medical institutions.

Использование закономерностей изменения кожного сопротивления в качестве показателя функционального состояния организма человека достаточно хорошо изучено и широко применяется в клинической рефлексотерапии, составной частью которой является аурикулярная диагностика и электроимпульсная терапия. Указанный метод основан на измерении электропроводности тканей организма ввиду разного содержания в них жидкости и электролитов. Наиболее известным отечественным источником по молекулярным и клеточным структурам биологических объектов является монография Шноля С.Э. [1]. На основании изучения результатов многочисленных экспериментальных и теоретических исследований в монографии сформулированы основные закономерности биохимических процессов в живых молекулярных структурах и механизмы функционирования поверхностных клеточных мембран. В частности, было установлено, что частотный диапазон воздействий на ферментные системы наиболее представительно проявляется в области частот 107 – 109 Гц. В работе [2] приведены теоретические и практические сведения о структурных уровнях поляризации биологических тканей при электроимпульсных воздействиях. В частности, из этой работы известно, что электрический импеданс биологических тканей состоит из двух связанных компонентов: активного и реактивного сопротивления. Материальным субстратом активного сопротивления являются жидкости (клеточная и внеклеточная), обладающие ионным механизмом проводимости. Субстратом реактивного сопротивления (диэлектрический компонент импеданса) являются клеточные мембраны. Величина электрического импеданса определяется по измерениям амплитудных (или эффективных) значений напряжения и силы тока. Абсолютная величина импеданса является функцией частоты переменного тока. В упомянутой работе также конкретизированы данные о продолжительности (в секундах) релаксации биологических тканей для разных типов поляризации и о характеристике частотных диапазонов главных областей дисперсии для различных биологических объектов. Различные направления медицинского применения указанных закономерностей раскрыты в многочисленных работах, например [3-5], и патентах, например [6-13], на способы и устройства для диагностики и лечебной терапии на основании закономерностей электрического импеданса.The use of patterns of changes in skin resistance as an indicator of the functional state of the human body has been quite well studied and is widely used in clinical reflexology, an integral part of which is auricular diagnostics and electropulse therapy. This method is based on measuring the electrical conductivity of body tissues due to the different content of fluid and electrolytes in them. The most famous domestic source on the molecular and cellular structures of biological objects is the monograph by Shnol S.E. [1]. Based on a study of the results of numerous experimental and theoretical studies, the monograph formulates the basic principles of biochemical processes in living molecular structures and the mechanisms of functioning of surface cell membranes. In particular, it was found that the frequency range of influences on enzyme systems is most representative in the frequency range 107 – 109 Hz. The work [2] provides theoretical and practical information about the structural levels of polarization of biological tissues under electrical pulse influences. In particular, from this work it is known that the electrical impedance of biological tissues consists of two related components: active and reactance. The material substrate of active resistance is fluids (cellular and extracellular), which have an ionic conductivity mechanism. The substrate of reactance (the dielectric component of impedance) is cell membranes. The magnitude of electrical impedance is determined by measuring the amplitude (or effective) values of voltage and current. The absolute value of the impedance is a function of the frequency of the alternating current. The mentioned work also specified data on the duration (in seconds) of relaxation of biological tissues for different types of polarization and on the characteristics of the frequency ranges of the main dispersion regions for various biological objects. Various areas of medical application of these patterns are disclosed in numerous works, for example [3-5], and patents, for example [6-13], on methods and devices for diagnostics and therapeutic therapy based on patterns of electrical impedance.

Известно устройство для электростимуляции (патент РФ № 155372, МПК: A61N1/05, A61N1/36, дата публикации 10.10.2015), содержащее блок питания, блок управления, блок ключей управления, блок индикации, блок преобразования, активный и пассивный электроды. Устройство выполнено с возможностью формирования электрических импульсов отрицательной полярности с заданной частотой, длительностью и амплитудой, а также управления изменением этих параметров. При подготовке устройства к работе посредством ключей в блоке управления задают параметры электрических импульсов, которые поступают в регистры цифроаналогово преобразователя процессора блока управления. В процессе работы блок управления инициирует формирование электрических импульсов, которые подают посредством активного и пассивного электродов на выбранный врачом участок кожного покрова. Устройство предназначено для лечения заболеваний сенсорных систем человека, преимущественно офтальмологических заболеваний, преимущественно дегенеративных заболеваний сетчатки глаз и атрофии зрительного нерва различной этиологии. Лечебное воздействие устройства основано на чрескожной стимуляции глаза электрическими импульсами, которые вызывают возбуждение зрительного нерва, контролируемое по параметрам элементарных зрительных ощущений - фосфенов.A device for electrical stimulation is known (RF patent No. 155372, IPC: A61N1/05, A61N1/36, publication date 10/10/2015), containing a power supply, a control unit, a control key unit, an indication unit, a conversion unit, active and passive electrodes. The device is designed to generate electrical pulses of negative polarity with a given frequency, duration and amplitude, as well as control changes in these parameters. When preparing the device for operation, the parameters of electrical pulses are set using keys in the control unit, which enter the registers of the digital-to-analog converter of the control unit processor. During operation, the control unit initiates the formation of electrical impulses, which are supplied through active and passive electrodes to the area of the skin selected by the doctor. The device is intended for the treatment of diseases of the human sensory systems, mainly ophthalmological diseases, mainly degenerative diseases of the retina and optic nerve atrophy of various etiologies. The therapeutic effect of the device is based on transcutaneous stimulation of the eye with electrical impulses that cause excitation of the optic nerve, controlled by the parameters of elementary visual sensations - phosphenes.

Недостатками известного устройств являются:The disadvantages of the known devices are:

ограниченная область применения, обусловленная узкой лечебной специализацией устройства и особенностями лечения офтальмологических заболеваний, исключающими возможность его индивидуального безопасного использования пациентами;limited scope of application due to the narrow therapeutic specialization of the device and the peculiarities of the treatment of ophthalmological diseases, excluding the possibility of its individual safe use by patients;

ограниченные функциональные возможности используемых технических средств, не предусматривающими проведение диагностического обследования состояния организма перед электростимуляцией. limited functionality of the technical means used, which do not provide for a diagnostic examination of the body’s condition before electrical stimulation.

Известно устройство для электроимпульсной терапии (патент РФ № 2786331, МПК: A61H39/00, дата публикации 20.12.2022), содержащее активные и пассивный электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, измерительный блок, блок индикации, модуль преобразования напряжения, блок питания и коммутационный модуль. Блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов на аурикулярные точки в диагностическом режиме и на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в терапевтическом режиме, регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающих через измерительный блок, переключения режимов работы, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения, цифрового и графического преобразования электрических сигналов, поступающих из измерительного блока, хранения информации о параметрах импульсов напряжения и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, обновления базы данных и программы, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером посредством коммуникационного модуля. Активные и пассивный электроды разъемно закреплены на корпусе и соединены, соответственно, с блоком генерирования сигналов и модулем преобразования напряжения. Блок генерирования сигналов выполнен с возможностью генерирования импульсов напряжения прямоугольной формы отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр) при частоте 1,0-100,0 кГц, с амплитудой 3,0-8,0 В и силой тока 5,0-1000,0 мкА. Измерительный блок выполнен с возможностью измерения параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в интервалах между сериями импульсов в упомянутых режимах. Устройство выполнено с возможностью использования в режимах электроимпульсной диагностики, терапии и контроля процесса восстановительной терапии. При этом в режиме электроимпульсной диагностики используют аурикулярные точки, а в режимах электроимпульсной терапии и контроля процесса восстановительной терапии используют точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления. A device for electropulse therapy is known (RF patent No. 2786331, IPC: A61H39/00, publication date 12/20/2022), containing active and passive electrodes and a control unit, a signal generation unit, a measuring unit, an indication unit, a voltage conversion module located in the housing, power supply and switching module. The control unit is configured to generate parameters of voltage pulses received through the signal generation unit to auricular points in the diagnostic mode and to points with reduced electrocutaneous resistance in the therapeutic mode, register the response of the mentioned points received through the measuring unit, switch operating modes, control voltage parameters in the voltage conversion module, digital and graphic conversion of electrical signals coming from the measuring unit, storing information about the parameters of voltage pulses and current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane, updating the database and program, protecting information from unauthorized access and exchanging information with an external computer via communication module. The active and passive electrodes are detachably mounted on the housing and connected, respectively, to a signal generation unit and a voltage conversion module. The signal generation unit is designed to generate rectangular voltage pulses of negative polarity with a duty cycle of 2 (square wave) at a frequency of 1.0-100.0 kHz, with an amplitude of 3.0-8.0 V and a current strength of 5.0-1000.0 μA. The measuring unit is configured to measure the parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane in the intervals between series of pulses in the mentioned modes. The device is designed to be used in the modes of electric pulse diagnostics, therapy and control of the rehabilitation therapy process. In this case, in the electropulse diagnostic mode, auricular points are used, and in the modes of electropulse therapy and monitoring the process of rehabilitation therapy, points in zones of low electrocutaneous resistance are used.

Устройство позволяет осуществлять комплексный подход к восстановлению физиологического состояния пациентов. Параметры электроимпульсного воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением соответствуют наиболее представительному проявлению емкостных свойств клеток и позволяют осуществлять измерение значений тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, характеризующих причины заболеваний, что повышает статистическую достоверность результатов диагностики и эффективность терапевтического восстановления нарушенных функций организма.The device allows for an integrated approach to restoring the physiological state of patients. The parameters of electric pulse impact on points with reduced electrocutaneous resistance correspond to the most representative manifestation of the capacitive properties of cells and make it possible to measure the polarization and depolarization current values of the cell membrane, which characterize the causes of diseases, which increases the statistical reliability of diagnostic results and the effectiveness of therapeutic restoration of impaired body functions.

Недостатком известного устройства является ограниченная область применения, обусловленная проведением диагностического обследования по биологически активным точкам на поверхности ушной раковины и функциональной возможностью изменения величин параметров импульсов напряжения в процессе восстановительной терапии, что исключает его индивидуальное безопасное использование пациентами. The disadvantage of the known device is the limited scope of application due to the diagnostic examination of biologically active points on the surface of the auricle and the functionality of changing the values of voltage pulse parameters in the process of rehabilitation therapy, which precludes its individual safe use by patients.

В основу изобретения модели поставлена задача расширения арсенала технических средств для электроимпульсной терапии за счет обеспечения возможности индивидуального безопасного использования пациентами по назначениям и при дистанционном контроле лечащего врача при одновременном обеспечении статистической достоверности результатов восстановительной терапии. The basis of the invention of the model is the task of expanding the arsenal of technical means for electropulse therapy by ensuring the possibility of individual safe use by patients as prescribed and with remote monitoring by the attending physician, while simultaneously ensuring statistical reliability of the results of rehabilitation therapy.

Технический результат заключается в увеличении функциональных возможностей устройства за счет иного выполнения блока управления и аппаратных средств, иной их связи между собой и с внешним компьютером, обеспечивающими возможность воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии импульсами напряжения с фиксированной частотой и амплитудой и блокирования сеансов электроимпульсной терапии с учетом информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, зарегистрированных в предшествующих сеансах электроимпульсной диагностики. The technical result consists in increasing the functionality of the device due to a different design of the control unit and hardware, their different connection with each other and with an external computer, providing the ability to influence points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electropulse diagnostics and therapy with voltage pulses with a fixed frequency and amplitude and blocking sessions of electropulse therapy, taking into account information about the parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane recorded in previous sessions of electropulse diagnostics.

Поставленная задача решается тем, что индивидуальный электроимпульсный стимулятор, содержащий активный и пассивный электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигнала, измерительный блок, блок индикации, модуль преобразования напряжения, блок питания и коммутационный модуль, при этом блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигнала и активный электрод на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режиме электроимпульсной терапии, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения, поступающими на пассивный электрод, цифрового преобразования и регистрации параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в упомянутых точках, поступающих через активный электрод и измерительный блок, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером посредством коммуникационного модуля, блок генерирования сигналов выполнен с возможностью генерирования импульсов напряжения прямоугольной формы отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр), измерительный блок выполнен с возможностью измерения параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, поступающих с точек с пониженным электрокожным сопротивлением через активный электрод, блок индикации выполнен с возможностью визуального отображения режимов работы, параметров импульсов напряжения, поступающих на точки с пониженным электрокожным сопротивлением, и параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, поступающих с упомянутых точек, модуль преобразования напряжения выполнен с возможностью поддержания заданного уровня напряжения на пассивном электроде, блок питания выполнен с возможностью преобразования сетевого напряжения переменного тока в низковольтное стабилизированное напряжение постоянного тока для питания электронных схем устройства, коммуникационный модуль выполнен с возможностью соединения блока питания с внешним источником питания и соединения блока управления с внешним компьютером, а активный и пассивный электроды закреплены в корпусе с возможностью разъема и соединены соответственно с блоком генерирования сигналов и модулем преобразования напряжения, согласно полезной модели он дополнительно содержит блок баз данных и блок обработки команд, а блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигнала и активный электрод на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режиме электроимпульсной диагностики, цифрового преобразования и регистрации параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в упомянутых точках, поступающих через активный электрод и измерительный блок в режиме электроимпульсной диагностики, обмена информацией с блоком баз данных и блоком обработки программ в упомянутых режимах, блокирования сеанса электроимпульсной терапии с учетом информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, зарегистрированных в предшествующем сеансе электроимпульсной диагностики, передачи на внешний компьютер информации для регистрации индивидуального ID номера пациента, приема с внешнего компьютера информации для формирования, использования, редактирования, пополнения и обновления блока баз данных и блока обработки команд, передачи на внешний компьютер информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, зарегистрированных в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, блок баз данных выполнен с возможностью приема, хранения и передачи данных электроимпульсных процедур, включающих по меньшей мере информацию о расположении точек с пониженным электрокожным сопротивлением на поверхности кожи, нумерации упомянутых точек, интервалах параметров импульсов напряжения, допускаемых в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, и допускаемых интервалах параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, установленных на основании достоверных статистических закономерностей, и данных электронной медицинской карты пациента, включающих по меньшей мере информацию о физиологическом состоянии пациента и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, поступающих из блока управления в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, синхронизированных по дате и времени их проведения, при этом в качестве допускаемых значений реакции точек с пониженным электрокожным сопротивлением на воздействие импульсов напряжения принята сила тока поляризации клеточной мембраны в интервале 5,0-10,0 мкА с точностью +3,0 мкА и сила тока деполяризации клеточной мембраны в интервале 200,0-1100,0 мкА с точностью +50,0 мкА, блок обработки программ выполнен в виде микроконтроллера с возможностью реализации программных алгоритмов в режимах электроимпульсной диагностики и терапии и соединен с блоком управления и блоком баз данных, а блок генерирования сигналов выполнен с возможностью генерирования в режимах электроимпульсной диагностики и терапии импульсов напряжения при фиксированной частоте в интервале 90,0-110,0 кГц и фиксированной амплитуде напряжения в интервале 3,0-6,0 В. The problem is solved by the fact that an individual electric pulse stimulator containing active and passive electrodes and a control unit located in the housing, a signal generation unit, a measuring unit, an indication unit, a voltage conversion module, a power supply and a switching module, wherein the control unit is configured to generate parameters of voltage pulses supplied through the signal generation unit and the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the electropulse therapy mode, control of voltage parameters in the voltage conversion module supplied to the passive electrode, digital conversion and registration of current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane at the mentioned points , coming through the active electrode and the measuring unit, protecting information from unauthorized access and exchanging information with an external computer through a communication module, the signal generation unit is configured to generate rectangular voltage pulses of negative polarity with a duty cycle of 2 (square wave), the measuring unit is configured to measure parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane coming from points with reduced electrodermal resistance through the active electrode, the display unit is designed to visually display operating modes, parameters of voltage pulses arriving at points with reduced electrodermal resistance, and parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane, coming from the mentioned points, the voltage conversion module is configured to maintain a given voltage level on the passive electrode, the power supply is configured to convert the AC mains voltage into a low-voltage stabilized DC voltage to power the electronic circuits of the device, the communication module is configured to connect the power supply to external power source and connection of the control unit with an external computer, and the active and passive electrodes are fixed in the housing with the possibility of a connector and connected, respectively, to a signal generation unit and a voltage conversion module; according to the utility model, it additionally contains a database unit and a command processing unit, and the unit control is configured to generate parameters of voltage pulses arriving through the signal generation unit and the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the electric pulse diagnostics mode, digital conversion and registration of current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane at the mentioned points, arriving through the active electrode and measuring unit in the electropulse diagnostics mode, exchanging information with the database unit and the program processing unit in the mentioned modes, blocking the electropulse therapy session taking into account information about the parameters of the current polarization and depolarization of the cell membrane recorded in the previous electropulse diagnostics session, transmitting information to an external computer for registering individual Patient ID number, receiving information from an external computer for the formation, use, editing, replenishment and updating of a database block and a command processing unit, transferring to an external computer information about the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance, registered in electropulse modes diagnostics and therapy, the database block is configured to receive, store and transmit data from electric pulse procedures, including at least information about the location of points with reduced electrocutaneous resistance on the skin surface, numbering of the mentioned points, intervals of voltage pulse parameters allowed in the electropulse diagnostics and therapy, and permissible ranges of parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance, established on the basis of reliable statistical patterns, and data from the patient’s electronic medical record, including at least information about the physiological state of the patient and the parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance, coming from the control unit in the modes of electropulse diagnostics and therapy, synchronized by the date and time of their implementation, while the permissible values of the reaction of points with reduced electrodermal resistance to the influence of voltage pulses are taken to be the polarization current of the cell membrane in the range of 5, 0-10.0 µA with an accuracy of +3.0 µA and the current strength of cell membrane depolarization in the range of 200.0-1100.0 µA with an accuracy of +50.0 µA, the program processing unit is designed as a microcontroller with the ability to implement software algorithms in modes of electric pulse diagnostics and therapy and is connected to a control unit and a database unit, and the signal generation unit is configured to generate voltage pulses at a fixed frequency in the range of 90.0-110.0 kHz and a fixed voltage amplitude in the range of 3.0-6.0 V.

При этом целесообразно, чтобы блок обработки программ был выполнен с возможностью по меньшей мере реализации программных алгоритмов для назначения параметров импульсов напряжения и их передачи в блок управления для последующего формирования импульсов напряжения в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, получения из электронной медицинской карты пациента в блоке баз данных информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, зарегистрированных в режиме электроимпульсной диагностики, обработки упомянутой информации с учетом допускаемых значений реакции точек с пониженным электрокожным сопротивлением на воздействие импульсов напряжения, инициирования в блоке управления запуска сеансов в режиме электроимпульсной терапии при соответствии результатов предшествующего сеанса электроимпульсной диагностики допускаемым значениям или отмены сеанса электроимпульсной диагностики при несоответствии результатов предшествующего сеанса электроимпульсной диагностики допускаемым значениям и передачи результатов обработки информации в электронную медицинскую карту пациента в блоке баз данных.In this case, it is advisable that the program processing unit be configured to at least implement software algorithms for assigning voltage pulse parameters and transmitting them to the control unit for subsequent generation of voltage pulses in electric pulse diagnostics and therapy modes, obtaining from the patient’s electronic medical record in the database unit data information on the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance, registered in the electropulse diagnostics mode, processing the mentioned information taking into account the permissible values of the reaction of points with reduced electrodermal resistance to the influence of voltage pulses, initiating in the control unit the launch of sessions in the electropulse therapy mode if the results of the previous session of electric pulse diagnostics correspond to the permissible values or cancel the session of electric pulse diagnostics if the results of the previous session of electric pulse diagnostics do not correspond to the permissible values and transfer the results of information processing to the patient’s electronic medical record in the database block.

При этом также целесообразно, чтобы измерительный блок был выполнен в виде цифровых микроамперметров для измерения параметров тока поляризации и тока деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, при этом цифровой микроамперметр для измерения упомянутых параметров в режиме электроимпульсной диагностики был соединен на входе с модулем преобразования напряжения и на выходе соединен с блоком управления, а цифровой микроамперметр для измерения упомянутых параметров в режиме электроимпульсной терапии был соединен на входе с блоком питания и на выходе соединен с блоком управления.In this case, it is also advisable that the measuring unit be made in the form of digital microammeters for measuring the parameters of the polarization current and depolarization current of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electric pulse diagnostics and therapy, while the digital microammeter for measuring the mentioned parameters in the mode of electric pulse diagnostics was connected at the input to the voltage conversion module and at the output connected to the control unit, and a digital microammeter for measuring the mentioned parameters in the electropulse therapy mode was connected at the input to the power supply and at the output connected to the control unit.

При этом целесообразно, чтобы блок индикации содержал дисплей, выполненный с возможностью визуального отображения режимов работы, параметров импульсов напряжения, поступающих через активный электрод на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, и параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением в упомянутых режимах, средства для световой и звуковой сигнализации, выполненные с возможностью оповещения о достижении предельного верхнего значения силы тока деполяризации клеточной мембраны в режиме электроимпульсной диагностики, и средство для переключения режимов работы.In this case, it is advisable that the display unit contains a display capable of visually displaying operating modes, parameters of voltage pulses supplied through the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electropulse diagnostics and therapy, and parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane at points with reduced electrodermal resistance in the mentioned modes, means for light and sound signaling, configured to notify about reaching the maximum upper value of the cell membrane depolarization current in the electropulse diagnostic mode, and means for switching operating modes.

При этом целесообразно, чтобы блок генерирования содержал средство для формирования сигналов на активном электроде, выполненное в виде транзисторного ключа, управляемого посредством микроконтроллера, средство для измерения тока на активном электроде, выполненное в виде микродатчика тока, и средство для коммутации цепей нагрузки на активном и пассивном электродах, выполненное в виде калибровочного резистора.In this case, it is advisable that the generation unit contains a means for generating signals on the active electrode, made in the form of a transistor switch controlled by a microcontroller, a means for measuring the current on the active electrode, made in the form of a microcurrent sensor, and a means for switching load circuits on the active and passive electrodes, made in the form of a calibration resistor.

При этом целесообразно, чтобы модуль преобразования напряжения был выполнен в виде DC-DC повышающего преобразователя.In this case, it is advisable that the voltage conversion module be made in the form of a DC-DC boost converter.

При этом целесообразно, чтобы блок питания был выполнен в виде источника бесперебойного питания, стабилизатора напряжения и контроллера заряда.In this case, it is advisable that the power supply be made in the form of an uninterruptible power supply, a voltage stabilizer and a charge controller.

При этом целесообразно, чтобы что коммуникационный модуль содержал средство для беспроводной связи блока управления с внешним компьютером и универсальные разъемы USB для соединения блока управления с внешним компьютером и соединения контроллера заряда с внешним источником питания.In this case, it is advisable that the communication module contains a means for wireless communication of the control unit with an external computer and universal USB connectors for connecting the control unit with an external computer and connecting the charge controller with an external power source.

При этом целесообразно, чтобы блок управления был выполнен в виде микроконтроллера и соединен на входе с измерительным блоком, на выходе соединен с блоком индикации, а на входе и выходе соединен с блоком обработки программ, блоком баз данных, блоком генерирования сигналов, модулем преобразования напряжения и коммутационным модулем, блок генерирования сигналов на входе и выходе соединен с активным электродом, модуль преобразования напряжения посредством стабилизатора напряжения на входе соединен с источником бесперебойного питания и на выходе соединен с измерительным блоком и пассивным электродом, источник бесперебойного питания на входе соединен с контроллером заряда и на выходе соединен с измерительным блоком, а контроллер заряда на входе соединен с коммуникационным модулем.In this case, it is advisable that the control unit be made in the form of a microcontroller and connected at the input to the measuring unit, at the output connected to the indication unit, and at the input and output connected to the program processing unit, database unit, signal generation unit, voltage conversion module and switching module, the signal generation unit at the input and output is connected to the active electrode, the voltage conversion module is connected to the uninterruptible power supply at the input via a voltage stabilizer and at the output is connected to the measuring unit and the passive electrode, the uninterruptible power supply at the input is connected to the charge controller and to The output is connected to the measuring unit, and the charge controller at the input is connected to the communication module.

На фигуре чертежа представлена блок-схема заявляемого индивидуального электроимпульсного стимулятора. The figure of the drawing shows a block diagram of the proposed individual electric pulse stimulator.

Индивидуальный электроимпульсный стимулятор содержит блок управления 1, измерительный блок 2, блок индикации 3, модуль преобразования напряжения 4, блок генерирования сигналов 5, блок обработки программ 6, блок баз данных 7, блок питания 8, коммутационный модуль 9, пассивный 10 и активный 11 электроды. Упомянутые элементы 1-9 смонтированы внутри корпуса 12, а электроды 10 и 11 закреплены посредством разъемных соединений.The individual electric pulse stimulator contains a control unit 1, a measuring unit 2, an indication unit 3, a voltage conversion module 4, a signal generation unit 5, a program processing unit 6, a database unit 7, a power supply 8, a switching module 9, passive 10 and active 11 electrodes . The mentioned elements 1-9 are mounted inside the housing 12, and the electrodes 10 and 11 are secured through detachable connections.

Блок управления 1 выполнен в виде микроконтроллера с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов 5 и активный электрод 11 на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, цифрового преобразования и регистрации параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в упомянутых точках, поступающих через активный электрод 11 и измерительный блок 2, обмена информацией с блоком обработки программ 6 и блоком баз данных 7 в упомянутых режимах, запуска или отмены сеанса в режиме электроимпульсной терапии с учетом информации о предшествующем сеансе в режиме электроимпульсной диагностики, поступающей из блока обработки программ 6, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения 4, поступающего на пассивный электрод 10, передачи на внешний компьютер 13 информации для регистрации индивидуального ID номера пациента, приема с внешнего компьютера 13 информации для формирования, использования, редактирования, пополнения и обновления блока баз данных и блока обработки команд, передачи на внешний компьютер 13 информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, зарегистрированных в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена упомянутой информацией с внешним компьютером 13 посредством коммуникационного модуля 9. Блок управления 1 соединен на входе с измерительным блоком 2, на выходе - с блоком индикации 3, а на входе и выходе - с модулем преобразования напряжения 4, блоком генерирования сигналов 5, блоком обработки программ 6, блоком баз данных 7 и коммутационным модулем 9. The control unit 1 is made in the form of a microcontroller with the ability to generate parameters of voltage pulses supplied through the signal generation unit 5 and the active electrode 11 to points with reduced electrodermal resistance in the modes of electric pulse diagnostics and therapy, digital conversion and registration of current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane in the mentioned points entering through the active electrode 11 and the measuring unit 2, exchanging information with the program processing unit 6 and the database unit 7 in the mentioned modes, starting or canceling a session in the electropulse therapy mode, taking into account information about the previous session in the electropulse diagnostics mode coming from the unit processing programs 6, controlling voltage parameters in the voltage conversion module 4 supplied to the passive electrode 10, transmitting information to an external computer 13 for registering an individual patient ID number, receiving information from an external computer 13 for generating, using, editing, replenishing and updating a database block data and a command processing unit, transmitting to an external computer 13 information about the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance recorded in the modes of electropulse diagnostics and therapy, protecting information from unauthorized access and exchanging said information with an external computer 13 via a communication module 9. Control unit 1 is connected at the input to the measuring unit 2, at the output - to the indication unit 3, and at the input and output - to the voltage conversion module 4, signal generation unit 5, program processing unit 6, database unit 7 and switching module 9.

Измерительный блок 2 содержит цифровые микроамперметры 2.1 и 2.2 для измерения параметров тока поляризации и тока деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, соответственно. Цифровой микроамперметр 2.1 на входе соединен с модулем преобразования напряжения 4 и на выходе - с блоком управления 1, а цифровой микроамперметр 2.2 на входе соединен с блоком питания 8 и на выходе - с блоком управления 1.Measuring unit 2 contains digital microammeters 2.1 and 2.2 for measuring the parameters of the polarization current and depolarization current of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electrical pulse diagnostics and therapy, respectively. The digital microammeter 2.1 is connected at the input to the voltage conversion module 4 and at the output to the control unit 1, and the digital microammeter 2.2 at the input is connected to the power supply 8 and at the output to the control unit 1.

Блок индикации 3 содержит дисплей 3.1, панель 3.2 и средство для световой и звуковой сигнализации 3.3. Дисплей 3.1 выполнен с возможностью визуального отображения режимов работы, параметров импульсов напряжения, поступающих через активный электрод 11 на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, и параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением в упомянутых режимах. Панель 3.2 содержит переключатель режимов работы. Средство для световой и звуковой сигнализации 3.3 выполнено с возможностью оповещения о достижении предельного верхнего значения силы тока деполяризации клеточной мембраны в режиме электроимпульсной диагностики.The display unit 3 contains a display 3.1, a panel 3.2 and means for light and sound signaling 3.3. The display 3.1 is designed to visually display operating modes, parameters of voltage pulses supplied through the active electrode 11 to points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electropulse diagnostics and therapy, and parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane at points with reduced electrodermal resistance in the mentioned modes. Panel 3.2 contains a mode switch. The means for light and sound signaling 3.3 is configured to notify about reaching the upper limit value of the cell membrane depolarization current in the electric pulse diagnostics mode.

Модуль преобразования напряжения 4 выполнен в виде DC-DC повышающего преобразователя с возможностью поддержания заданного уровня напряжения на пассивном электроде 10 с помощью гальванической развязки входных и выходных цепей.The voltage conversion module 4 is designed as a DC-DC boost converter with the ability to maintain a given voltage level on the passive electrode 10 using galvanic isolation of input and output circuits.

Блок генерирования электрических сигналов 5 содержит средство 5.1 для формирования сигналов на активном электроде 11, выполненное в виде транзисторного ключа, управляемого посредством микроконтроллера блока управления 1, средство 5.2 для измерения тока на активном электроде 11, выполненное в виде микродатчика тока, и средство 5.3 для коммутации цепей нагрузки на активном 11 и пассивном 10 электродах, выполненное в виде калибровочного резистора. Средства 5.1-5.3 на входе и выходе соединены с блоком управления 1 и с активным электродом 11. В режимах электроимпульсной диагностики и терапии средство 5.1 обеспечивает следующие характеристики импульсов напряжения на активном электроде 10:The electrical signal generation unit 5 contains a means 5.1 for generating signals on the active electrode 11, made in the form of a transistor switch controlled by a microcontroller of the control unit 1, a means 5.2 for measuring the current on the active electrode 11, made in the form of a microcurrent sensor, and a means 5.3 for switching load circuits on the active 11 and passive 10 electrodes, made in the form of a calibration resistor. Means 5.1-5.3 at the input and output are connected to the control unit 1 and to the active electrode 11. In the modes of electric pulse diagnostics and therapy, means 5.1 provides the following characteristics of voltage pulses on the active electrode 10:

серии импульсов отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр);series of pulses of negative polarity with a duty cycle of 2 (meander);

период следования серий импульсов – 1 с;the repetition period of the pulse series is 1 s;

длительность каждой серии импульсов в диагностическом режиме – от 5 до 10 мс;the duration of each series of pulses in diagnostic mode is from 5 to 10 ms;

поддержание фиксированной частоты импульсов 100,0 кГц и фиксированной амплитуды импульсов 6,0 В. maintaining a fixed pulse frequency of 100.0 kHz and a fixed pulse amplitude of 6.0 V.

Блок обработки программ 6 выполнен в виде микроконтроллера, соединенного с блоком управления 1 и блоком баз данных 7. Микроконтроллер выполнен с возможностью, по меньшей мере, реализации программных алгоритмов для назначения параметров импульсов напряжения и их передачи в блок управления 1 для последующего формирования импульсов напряжения в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, получения из блока баз данных 7 информации о параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, зарегистрированных в режиме электроимпульсной диагностики, обработки упомянутой информации с учетом допускаемых значений реакции точек с пониженным электрокожным сопротивлением на воздействие импульсов напряжения, инициирования в блоке управления 1 запуска сеансов в режиме электроимпульсной терапии при соответствии результатов предшествующего сеанса электроимпульсной диагностики допускаемым значениям или отмены сеанса электроимпульсной диагностики при несоответствии результатов предшествующего сеанса электроимпульсной диагностики допускаемым значениям и передачи результатов обработки информации в блок баз данных 7.The program processing unit 6 is made in the form of a microcontroller connected to the control unit 1 and the database unit 7. The microcontroller is configured to at least implement software algorithms for assigning voltage pulse parameters and transmitting them to the control unit 1 for subsequent generation of voltage pulses in modes of electropulse diagnostics and therapy, obtaining from database block 7 information about the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance registered in the mode of electropulse diagnostics, processing the mentioned information taking into account the permissible values of the reaction of points with reduced electrocutaneous resistance to the influence of voltage pulses , initiating in the control unit 1 the launch of sessions in the electropulse therapy mode if the results of the previous electropulse diagnostics session correspond to the permissible values or canceling the electropulse diagnostics session if the results of the previous electropulse diagnostics session do not correspond to the permissible values and transferring the results of information processing to the database block 7.

Блок баз данных 7 выполнен с возможностью накопления и передачи данных электроимпульсных процедур, включающих, по меньшей мере, информацию о расположении точек с пониженным электрокожным сопротивлением на поверхности кожи, нумерации упомянутых точек, допускаемых интервалах параметров импульсов напряжения в диагностическом и терапевтическом режимах и допускаемых интервалах параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, установленных на основании достоверных статистических закономерностей, и данных электронной медицинской карты пациента, включающих, по меньшей мере, информацию о физиологическом состоянии пациента и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны точек с пониженным электрокожным сопротивлением, поступающих из блока управления в режимах электроимпульсной диагностики и терапии, синхронизированных по дате и времени их проведения. При этом в качестве допускаемых значений реакции точек с пониженным электрокожным сопротивлением на воздействие импульсов напряжения принята сила тока поляризации клеточной мембраны в интервале 5,0-10,0 мкА с точностью +3,0 мкА и сила тока деполяризации клеточной мембраны в интервале 200,0-1100,0 мкА с точностью +50,0 мкА.The database block 7 is configured to accumulate and transmit data from electric pulse procedures, including at least information about the location of points with reduced electrocutaneous resistance on the skin surface, numbering of said points, permissible intervals of voltage pulse parameters in diagnostic and therapeutic modes and permissible parameter intervals current of polarization and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance, established on the basis of reliable statistical patterns, and data from the patient’s electronic medical record, including at least information about the physiological state of the patient and parameters of the current of polarization and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance , coming from the control unit in the modes of electric pulse diagnostics and therapy, synchronized by the date and time of their implementation. In this case, the accepted values for the reaction of points with reduced electrocutaneous resistance to the influence of voltage pulses are the current strength of the polarization of the cell membrane in the range of 5.0-10.0 μA with an accuracy of +3.0 μA and the strength of the depolarization current of the cell membrane in the range of 200.0 -1100.0 µA with an accuracy of +50.0 µA.

Блок питания 8 содержит контроллер заряда 8.1, источник бесперебойного питания 8.2, выполненный в виде аккумулятора, и стабилизатор напряжения 8.3. Контроллер заряда 8.1 на выходе соединен с источником бесперебойного питания 8.2, а последний на выходе соединен со стабилизатором напряжения 8.3 и модулем преобразователя напряжения 4. Стабилизатор напряжения 8.3 предназначен для понижения и выравнивания напряжения до уровня 3.3 В, поступающего в блок управления 1 и другие элементы устройства. The power supply 8 contains a charge controller 8.1, an uninterruptible power supply 8.2, made in the form of a battery, and a voltage stabilizer 8.3. Charge controller 8.1 at the output is connected to an uninterruptible power supply 8.2, and the latter at the output is connected to voltage stabilizer 8.3 and voltage converter module 4. Voltage stabilizer 8.3 is designed to reduce and equalize the voltage to a level of 3.3 V supplied to control unit 1 and other elements of the device .

Коммутационный модуль 9 содержит средство 9.1 для беспроводной связи микроконтроллера блока управления 1 с внешним компьютером 13 и универсальные разъемы USB 9.2 и 9.3 для проводного соединения микроконтроллера блока управления 1 с внешним компьютером 13 и соединения контроллера заряда 8.1 с внешним источником питания (не показан). При проведении подготовительных и заключительных работ с индивидуальным электроимпульсным стимулятором обмен данными между микроконтроллером блока управления 1 и внешним управляющим компьютером 13 может осуществляться через разъем 9.2, а при удаленной работе пациента - через средство 9.1.The switching module 9 contains a means 9.1 for wireless communication of the microcontroller of the control unit 1 with an external computer 13 and universal USB connectors 9.2 and 9.3 for a wired connection of the microcontroller of the control unit 1 with an external computer 13 and connection of the charge controller 8.1 with an external power source (not shown). When carrying out preparatory and final work with an individual electric pulse stimulator, data exchange between the microcontroller of the control unit 1 and the external control computer 13 can be carried out through connector 9.2, and when the patient works remotely - through means 9.1.

Пассивный электрод 10 выполнен с возможностью закрепления на руке пациента. Активный электрод 11 предназначен для воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением в режимах электроимпульсной диагностики и терапии и выполнен в виде стержня из диэлектрического материала с металлическим наконечником закругленной формы диаметром не более 1 мм. The passive electrode 10 is designed to be attached to the patient's arm. The active electrode 11 is designed to influence points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electric pulse diagnostics and therapy and is made in the form of a rod of dielectric material with a rounded metal tip with a diameter of no more than 1 mm.

На фигурах чертежа и в описании представлено предпочтительное осуществление технического решения, которое не исчерпывают все возможные варианты его выполнения, обеспечивающие достижение заявленного технического результата и являющиеся очевидными для специалистов в области неврологии и рефлексотерапии. Для специалистов в области электроники очевидно, что совокупность общих и отличительных признаков независимого пункта формулы изобретения позволяет использовать для изготовления устройства разные модели микроконтроллера, блока формирования и измерения электрических сигналов и других элементов, технические характеристики которых обеспечивают заявленные параметры импульсов напряжения и функциональные возможности. The figures in the drawing and the description show the preferred implementation of the technical solution, which does not exhaust all possible options for its implementation, ensuring the achievement of the stated technical result and which are obvious to specialists in the field of neurology and reflexology. For specialists in the field of electronics, it is obvious that the set of common and distinctive features of the independent claim of the invention makes it possible to use for the manufacture of a device different models of a microcontroller, a unit for generating and measuring electrical signals and other elements, the technical characteristics of which provide the declared voltage pulse parameters and functionality.

Индивидуальный электроимпульсный стимулятор используют следующим образом.An individual electrical pulse stimulator is used as follows.

После приобретения стимулятора пациент регистрирует его в интерактивной компьютерной системе лечащего врача и получает индивидуальный ID номер. Врач очно или дистанционно обследует пациента, формирует историю болезни, ставит диагноз и назначает режимы электроимпульсной терапии. Указанная информация сохраняется для зарегистрированного ID номера пациента на внешнем компьютере 13 врача. По проводной или беспроводной связи врач осуществляет программирование блока обработки программ 6 и занесение в блок баз данных 7 информации о пациенте, карту расположения точек с пониженным электрокожным сопротивлением, их нумерации, допускаемые интервалы параметров импульсов напряжения в диагностическом и терапевтическом режимах, допускаемые интервалы тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в точках с пониженным электрокожным сопротивлением, а также установку календаря и часов. After purchasing a stimulator, the patient registers it in the interactive computer system of the attending physician and receives an individual ID number. The doctor examines the patient in person or remotely, forms a medical history, makes a diagnosis and prescribes electropulse therapy regimens. The specified information is stored for the registered patient ID number on the external computer 13 of the doctor. Via wired or wireless communication, the doctor programs the program processing unit 6 and enters into the database unit 7 information about the patient, a map of the location of points with reduced electrodermal resistance, their numbering, permissible intervals of voltage pulse parameters in diagnostic and therapeutic modes, permissible intervals of polarization current and depolarization of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance, as well as setting the calendar and clock.

Пример 1. Использование индивидуального электроимпульсного стимулятора в штатном режиме.Example 1. Using an individual electrical pulse stimulator in normal mode.

Перед проведением сеансов пациент знакомится с картой расположения точек с пониженным электрокожным сопротивлением, которая содержится в инструкции к индивидуальному стимулятору. Далее в удобном положении на кушетке или стуле, надевает на запястье одной руки пассивный электрод 10, а второй рукой берет активный электрод 11. После включения индивидуальный стимулятор автоматически переходит в режим электроимпульной диагностики, в котором блок генерирования сигналов 5 по командам блока управления 1 генерирует серии импульсов прямоугольной формы отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр) при фиксированной частоте 100 кГц и фиксированной амплитуде 6 В. Длительность серий импульсов составляет 10 мс, период следования серий импульсов – 1 с. Посредством перемещения активного электрода 11 по поверхности кожи пациент выполняет поиск точек с пониженным электрокожным сопротивлением в соответствии с картой их расположения, добиваясь выявления максимальной величины электропроводности в каждой точке. Снятие показаний тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны осуществляется автоматически в интервалах между сериями импульсов в течение 5,0 с на каждой точке. Результаты измерений, характеризующие уровень электропроводности точек с пониженным электрокожным сопротивлением, через активный электрод 11 и цифровой микроамперметр 2.1 поступают в микроконтроллер блока управления 1 и далее передаются для хранения в электронную медицинскую карту пациента в блоке баз данных 7. Одновременно на дисплее 3.1 пациент визуально контролирует процесс поиска точек, момент их выявления, параметры импульсов напряжения и ток поляризации и деполяризации клеточной мембраны в каждой точке. Before the sessions, the patient gets acquainted with the map of the location of points with reduced electrocutaneous resistance, which is contained in the instructions for the individual stimulator. Next, in a comfortable position on a couch or chair, he puts a passive electrode 10 on the wrist of one hand, and takes the active electrode 11 with the other hand. After turning on, the individual stimulator automatically switches to the electropulse diagnostics mode, in which the signal generation unit 5, following the commands of the control unit 1, generates series rectangular pulses of negative polarity with a duty cycle of 2 (meander) at a fixed frequency of 100 kHz and a fixed amplitude of 6 V. The duration of the pulse series is 10 ms, the repetition period of the pulse series is 1 s. By moving the active electrode 11 over the surface of the skin, the patient searches for points with reduced electrocutaneous resistance in accordance with the map of their location, seeking to identify the maximum value of electrical conductivity at each point. The readings of the current of polarization and depolarization of the cell membrane are taken automatically in the intervals between series of pulses for 5.0 s at each point. The measurement results, characterizing the level of electrical conductivity of points with reduced electrodermal resistance, through the active electrode 11 and digital microammeter 2.1 enter the microcontroller of the control unit 1 and are then transferred for storage to the patient’s electronic medical record in the database block 7. At the same time, on the display 3.1 the patient visually controls the process searching for points, the moment of their detection, the parameters of voltage pulses and the current of polarization and depolarization of the cell membrane at each point.

Обработку результатов, зарегистрированных в режим электроимпульсной диагностики, осуществляет микроконтроллер блока обработки программ 6, который в соответствии с заданными алгоритмами сравнивает результаты измерений в исследуемых точках с допускаемыми значениями силы тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны. По результатам обработки этой информации выявляются «проблемные» органы или системы и автоматически выбираются индивидуальные параметры электроимпульсной терапии. После этого блок обработки программ 6 инициирует в блоке управления 1 запуск сеанса в режиме электроимпульсной терапии.The processing of the results recorded in the electric pulse diagnostic mode is carried out by the microcontroller of the program processing unit 6, which, in accordance with specified algorithms, compares the measurement results at the points under study with the permissible values of the polarization and depolarization current of the cell membrane. Based on the results of processing this information, “problem” organs or systems are identified and individual parameters of electropulse therapy are automatically selected. After this, the program processing unit 6 initiates in the control unit 1 the start of a session in the electropulse therapy mode.

В режиме электроимпульсной терапии микроконтроллер блока управления 1 в соответствии с заложенным алгоритмом формирует в блоке генерирования сигнала 5 параметры импульсов напряжения отрицательной полярности со скважностью 2 на каждую точку при фиксированной частоте 100 кГц и амплитуде 6 В. Импульсы напряжения поступают на активный электрод 11, который пациент поочередно фиксирует на выявленных точках в соответствии с их нумерацией. В процессе сеанса электроимпульсной терапии микроконтроллер блока управления 1 посредством измерительного блока 2 регистрирует величину силы тока на активном электроде 11 и при отклонении от заданных параметров корректирует напряжение на выходе модуля преобразования напряжения 4. Одновременно в течение отрицательного полупериода каждого импульса микроконтроллер блока управления через средство 5.2 регистрирует ответную реакцию точек в виде тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, и передает ее в блок обработки программ 6. Последний в соответствии с заложенным программным алгоритмом проводит обработку поступающих данных. При выявлении отклонения величины тока деполяризации клеточной мембраны от первоначального уровня микроконтроллер блока обработки программ 6 через блок управления 1 выборочно прекращает подачу импульсов напряжения на «благополучные» точки до момента восстановления тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны с выявленным отклонением. Визуализация показаний тока деполяризации клеточной мембраны в цифровом виде осуществляется на дисплее 3.2. Результаты сеанса в режиме электроимпульсной терапии через цифровой микроамперметр 2.1 поступают в микроконтроллер блока управления 1 и далее передаются для хранения в электронную медицинскую карту пациента блока баз данных 7. Программным алгоритмом микропроцессора блока управления 1 предусмотрено, что сеанс в терапевтическом режиме по каждой точке с пониженным электрокожным сопротивлением автоматически выключается при условии поддержания стабильного уровня тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в течение 5 мин. Продолжительность сеанса в режиме электроимпульсной терапии составляет около 30 мин. In the electric pulse therapy mode, the microcontroller of the control unit 1, in accordance with the established algorithm, generates in the signal generation unit 5 the parameters of voltage pulses of negative polarity with a duty cycle of 2 for each point at a fixed frequency of 100 kHz and an amplitude of 6 V. The voltage pulses are supplied to the active electrode 11, which the patient alternately fixes on identified points in accordance with their numbering. During the session of electric pulse therapy, the microcontroller of the control unit 1, through the measuring unit 2, registers the current value on the active electrode 11 and, if it deviates from the specified parameters, adjusts the voltage at the output of the voltage conversion module 4. At the same time, during the negative half-cycle of each pulse, the microcontroller of the control unit, through means 5.2, registers the response of the points in the form of a current of polarization and depolarization of the cell membrane, and transmits it to the program processing unit 6. The latter, in accordance with the embedded software algorithm, processes the incoming data. When a deviation of the depolarization current of the cell membrane from the initial level is detected, the microcontroller of the program processing unit 6 through the control unit 1 selectively stops supplying voltage pulses to the “safe” points until the polarization current is restored and depolarization of the cell membrane with the detected deviation. Visualization of the cell membrane depolarization current readings in digital form is carried out on display 3.2. The results of the session in the electric pulse therapy mode through a digital microammeter 2.1 enter the microcontroller of the control unit 1 and are then transferred for storage to the electronic medical record of the patient of the database unit 7. The software algorithm of the microprocessor of the control unit 1 provides that the session in the therapeutic mode for each point with reduced electrocutaneous resistance automatically turns off provided that a stable level of current polarization and depolarization of the cell membrane is maintained for 5 minutes. The duration of a session in electropulse therapy mode is about 30 minutes.

Результаты сеансов в режимах электроимпульсной диагностики и терапии пациента передаются на внешний компьютер 13 для врачебного контроля назначенного курса лечения. На внешнем компьютере 13 осуществляется цифровая и графическая обработка поступающей информации, которая позволяет оперативно анализировать полученные данные, отражающие динамику реактивной составляющей импеданса, корреспондирующую тот или иной орган или физиологическую систему организма. Например, острая стадия заболевания характеризуется высокой активной составляющей, величина которой может достигать 70 мкА и выше, а реактивная составляющая импеданса при острой стадии заболевания находится в пределах 350-500 у.е. проводимости. При отсутствии патологического процесса величина активной составляющей колеблется от 10 до 30 мкА, а реактивной составляющей от 100 до 200 у.е. проводимости. При положительной динамике электроимпульсного терапевтического воздействия эти показатели импеданса, как правило, снижаются и выравниваются. На основании проведенного анализа лечащий врач принимает решение о продолжении лечения по заданной программе или корректировке программы, или завершении лечения. The results of sessions in the modes of electric pulse diagnostics and therapy of the patient are transferred to an external computer 13 for medical control of the prescribed course of treatment. On an external computer 13, digital and graphic processing of incoming information is carried out, which allows you to quickly analyze the received data, reflecting the dynamics of the reactive component of the impedance, corresponding to a particular organ or physiological system of the body. For example, the acute stage of the disease is characterized by a high active component, the value of which can reach 70 μA and higher, and the reactive component of the impedance during the acute stage of the disease is in the range of 350-500 cu. conductivity. In the absence of a pathological process, the value of the active component ranges from 10 to 30 μA, and the reactive component from 100 to 200 cu. conductivity. With positive dynamics of electropulse therapeutic effects, these impedance indicators, as a rule, decrease and level out. Based on the analysis, the attending physician makes a decision on continuing treatment according to a given program, adjusting the program, or completing treatment.

Пример 2. Использование индивидуального электроимпульсного стимулятора при отмене сеанса в режиме электроимпульсной терапии. Example 2. Using an individual electric pulse stimulator when canceling a session in the electropulse therapy mode.

Подготовку и проведение сеанса в режиме электроимпульсной диагностики выполняют аналогично примеру 1. При регистрации на какой-либо из точек с пониженным электрокожным сопротивлением силы тока деполяризации клеточной мембраны, превышающей предельное верхнее значение, составляющее 1100,0 мкА с точностью +50,0 мкА, его величина отображается на дисплее 3.1 блока индикации 3, а также автоматически включается средство для световой и звуковой сигнализации 3.3. После срабатывания сигнала пациент заканчивает поиск и диагностику оставшихся точек с пониженным электрокожным сопротивлением, результаты которых через блок управления 1 передаются для хранения в электронную медицинскую карту пациента в блоке баз данных 7. На основании результатов обработки информации сеанса электроимпульсной диагностики микроконтроллер блока обработки программ 6 инициирует в блоке управления 1 отмену сеанса в режиме электроимпульсной терапии, а последний блокирует проведение этого сеанса. The preparation and conduct of a session in the electropulse diagnostic mode is carried out similarly to example 1. When registering at any of the points with reduced electrodermal resistance the depolarization current of the cell membrane exceeding the upper limit value of 1100.0 μA with an accuracy of +50.0 μA, its the value is displayed on the display 3.1 of the display unit 3, and the means for light and sound signaling 3.3 are automatically turned on. After the signal is triggered, the patient completes the search and diagnosis of the remaining points with reduced electrocutaneous resistance, the results of which are transmitted through control unit 1 for storage in the patient’s electronic medical record in database unit 7. Based on the results of processing information from the electric pulse diagnostic session, the microcontroller of program processing unit 6 initiates control unit 1 cancels the session in the electropulse therapy mode, and the latter blocks the conduct of this session.

Посредством средства 9.1 коммутационного модуля 9 пациент передает на внешний компьютер 13 результаты «проблемного» сеанса электроимпульсной диагностики. Для принятия решения о дальнейшем курсе лечения пациента приглашают на углубленное электроимпульсное обследование у врача. После обследования врач принимает решение либо о продолжении лечения по заданной программе, либо корректировке программы лечения, либо ее завершении. В случае продолжения лечения врач через удаленный компьютер 13 снимает блокирование программы режима электроимпульсной терапии и/или вносит в нее коррективы, поступающие в блок обработки программ 6. Дальнейшее проведение сеансов в режимах электроимпульсной диагностики и терапии выполняют аналогично примеру 1. Using means 9.1 of the switching module 9, the patient transmits the results of a “problematic” electrical pulse diagnostic session to an external computer 13. To make a decision on the further course of treatment, the patient is invited to an in-depth electrical pulse examination by a doctor. After the examination, the doctor makes a decision either to continue treatment according to a given program, or to adjust the treatment program, or to complete it. If the treatment continues, the doctor, through the remote computer 13, unblocks the program of the electropulse therapy mode and/or makes adjustments to it that are sent to the program processing unit 6. Further sessions in the electropulse diagnostics and therapy modes are carried out similarly to example 1.

Заявляемый индивидуальный электроимпульсный стимулятор прошел проверку при лечении пациентов с разными заболеваниями. Результаты проверки подтвердили достижение технического результата. Одновременно также установлено, что заложенные в стимуляторе параметры электроимпульсного воздействия на точки с пониженным электрокожным сопротивлением соответствуют наиболее представительному проявлению емкостных свойств клеток, характеризующих главные причины заболеваний, что многократно повышает статистическую достоверность результатов диагностики и эффективность терапевтического восстановления нарушенных функций организма. Использование индивидуального электроимпульсного стимулятора позволяет осуществлять эффективную восстановительную терапию в домашних условиях по назначениям врача и при его дистанционном контроле. The claimed individual electrical pulse stimulator has been tested in the treatment of patients with various diseases. The test results confirmed the achievement of the technical result. At the same time, it was also established that the parameters of the electric pulse effect on points with reduced electrocutaneous resistance inherent in the stimulator correspond to the most representative manifestation of the capacitive properties of cells characterizing the main causes of diseases, which greatly increases the statistical reliability of diagnostic results and the effectiveness of therapeutic restoration of impaired body functions. The use of an individual electrical pulse stimulator allows for effective rehabilitation therapy at home as prescribed by a doctor and with his remote control.

Список источниковList of sources

1. Шноль С.Э. Физико-химические факторы биологической эволюции. М., Наука, 1979. – 263 с. 1. Shnol S.E. Physico-chemical factors of biological evolution. M., Nauka, 1979. – 263 p.

2. Тихомиров А.М. Импеданс биологических тканей и его применение в медицине/Российский государственный медицинский университет, 2006. – 12 с. 2. Tikhomirov A.M. Impedance of biological tissues and its application in medicine / Russian State Medical University, 2006. – 12 p.

3. Неборский А.Т., Неборский С.А. Современное состояние проблемы интегральной электрометрической диагностики функционального состояния организма человека// Рефлексотерапия. 2002. №3(3). С.37-42.3. Neborsky A.T., Neborsky S.A. Current state of the problem of integral electrometric diagnostics of the functional state of the human body // Reflexotherapy. 2002. No. 3(3). P.37-42.

4. Крамер Ф. Учебник по электроакупунктуре в 2-х томах. – М.: Имедис, 1995. – 437 с.4. Kramer F. Textbook on electroacupuncture in 2 volumes. – M.: Imedis, 1995. – 437 p.

5. Закурдаев В.В. Методология оценки здоровья людей на основе электропунктурной диагностики, 1999. 5. Zakurdaev V.V. Methodology for assessing human health based on electropuncture diagnostics, 1999.

6. Патент РФ на изобретение № 2139703 «Устройство для диагностики и электротерапии», дата публикации 20.10.1999.6. Russian Federation patent for invention No. 2139703 “Device for diagnostics and electrotherapy”, date of publication 10/20/1999.

7. Патент РФ на полезную модель № 155372 «Устройство для электростимуляции», дата публикации 10.10.2015, бюл. № 28.7. RF patent for utility model No. 155372 “Device for electrical stimulation”, date of publication 10.10.2015, bulletin. No. 28.

8. Патент РФ на изобретение № 2576574 «Способ электропунктурной диагностики функционального состояния организма», дата публикации 10.03.2016, бюл. № 7.8. RF patent for invention No. 2576574 “Method for electropuncture diagnostics of the functional state of the body,” publication date 03/10/2016, bulletin. No. 7.

9. Патент РФ на полезную модель № 178476 «Мультиэлектродный кожноимпедансный сканер для аурикулярной диагностики биологически активных точек человека», дата публикации 04.04.2018, бюл. № 10.9. RF patent for utility model No. 178476 “Multielectrode skin impedance scanner for auricular diagnosis of human biologically active points,” publication date 04/04/2018, bulletin. No. 10.

10. Патент РФ на изобретение № 2744473 «Способ электролечения и обезболивания и устройство для его реализации», дата публикации 05.05.2021, бюл. № 13.10. RF patent for invention No. 2744473 “Method of electrotherapy and pain relief and a device for its implementation,” publication date 05/05/2021, bulletin. No. 13.

11. Патент РФ на изобретение № 2786331 «Устройство для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии», дата публикации 20.12.2022, бюл. № 35.11. RF patent for invention No. 2786331 “Device for auricular diagnostics and electropulse therapy”, publication date 12/20/2022, bulletin. No. 35.

12. Патент США № 11426327 «Control system for hand-controlled physiotherapy equipment and electrical stimulation mode», дата публикации 30.08.2022.12. US Patent No. 11426327 “Control system for hand-controlled physiotherapy equipment and electrical stimulation mode”, publication date 08/30/2022.

13. Патент Украины на полезную модель № 137452 «Способ диагностики функционально-физиологического состояния человека», дата публикации 25.10.2019, бюл. № 20. 13. Ukrainian patent for utility model No. 137452 “Method for diagnosing the functional and physiological state of a person,” publication date 10/25/2019, bulletin. No. 20.

Claims

1. An individual electric pulse stimulator containing active and passive electrodes and a control unit, a signal generation unit, a measuring unit, an indication unit, a voltage conversion module, a power supply and a switching module located in the housing, wherein the control unit is configured to generate voltage pulse parameters, arriving through the signal generation unit and the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the electropulse therapy mode, controlling voltage parameters in the voltage conversion module supplied to the passive electrode, digital conversion and registration of parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane at the mentioned points, arriving through the active electrode and measuring unit, protecting information from unauthorized access and exchanging information with an external computer through a communication module, the signal generation unit is configured to generate rectangular voltage pulses of negative polarity with a duty cycle of 2, the measuring unit is configured to measure the polarization and depolarization current parameters of the cell membrane coming from points with reduced electrodermal resistance through the active electrode, the display unit is designed to visually display operating modes, parameters of voltage pulses arriving at points with reduced electrodermal resistance, and parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane coming from the mentioned points, conversion module voltage is configured to maintain a given voltage level on the passive electrode, the power supply is configured to convert the AC mains voltage into a low-voltage stabilized DC voltage to power the electronic circuits of the device, the communication module is configured to connect the power supply to an external power source and connect the control unit with an external computer, and the active and passive electrodes are fixed in a housing with the possibility of a connector and connected, respectively, to a signal generation unit and a voltage conversion module, characterized in that it additionally contains a database unit and a command processing unit, and the control unit is configured to generate parameters voltage pulses arriving through the signal generation unit and the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the electric pulse diagnostics mode, digital conversion and registration of current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane at the mentioned points, arriving through the active electrode and measuring unit in the electric pulse diagnostics mode, exchange information with the database block and the command processing block in the mentioned modes, blocking the electropulse therapy session taking into account information about the parameters of the polarization and depolarization current of the cell membrane registered in the previous electropulse diagnostic session, transmitting information to an external computer for registering the patient’s individual ID number, receiving with external computer information for the formation, use, editing, replenishment and updating of the database block and command processing block, transmission to the external computer of information about the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance, registered in the modes of electropulse diagnostics and therapy, database block data is configured to receive, store and transmit data from electropulse procedures, including at least information about the location of points with reduced electrocutaneous resistance on the skin surface, numbering of said points, intervals of voltage pulse parameters allowed in the modes of electropulse diagnostics and therapy, allowed intervals of current parameters polarization and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance and data from the patient's electronic medical record, including at least information about the physiological state of the patient and the current parameters of polarization and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrodermal resistance, coming from the control unit in the modes of electropulse diagnostics and therapy , synchronized by the date and time of their implementation, while the accepted values for the reaction of points with reduced electrocutaneous resistance to the influence of voltage pulses are the current strength of the polarization of the cell membrane in the range of 5.0-10.0 μA with an accuracy of +3.0 μA and strength cell membrane depolarization current in the range of 200.0-1100.0 µA with an accuracy of +50.0 µA, the command processing unit is designed as a microcontroller with the ability to implement software algorithms in electric pulse diagnostics and therapy modes and is connected to a control unit and a database unit, and the signal generation unit is configured to generate voltage pulses at a fixed frequency in the range of 90.0-110.0 kHz and a fixed voltage amplitude in the range of 3.0-6.0 V in the electric pulse diagnostics and therapy modes.

2. The stimulator according to claim 1, characterized in that the command processing unit is configured to at least implement software algorithms for assigning parameters of voltage pulses and their transmission to the control unit for subsequent generation of voltage pulses in the modes of electric pulse diagnostics and therapy, receiving from electronic the patient's medical record in the database block of information about the parameters of the polarization current and depolarization of the cell membrane of points with reduced electrocutaneous resistance, registered in the electropulse diagnostic mode, processing of the mentioned information taking into account the permissible values of the reaction of points with reduced electrocutaneous resistance to the influence of voltage pulses, initiation in the control unit launching sessions in the electropulse therapy mode if the results of the previous electropulse diagnostics session correspond to the permissible values or canceling the electropulse diagnostics session if the results of the previous electropulse diagnostics session do not correspond to the permissible values and transferring the results of information processing to the patient’s electronic medical record in the database block.

3. The stimulator according to claim 1, characterized in that the measuring unit is made in the form of digital microammeters for measuring the parameters of the polarization current and depolarization current of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electropulse diagnostics and therapy, and a digital microammeter for measuring the mentioned parameters in the electric pulse diagnostics mode, it is connected at the input to the voltage conversion module and at the output connected to the control unit, and a digital microammeter for measuring the mentioned parameters in the electric pulse therapy mode is connected at the input to the power supply and at the output connected to the control unit.

4. The stimulator according to claim 1, characterized in that the display unit contains a display configured to visually display operating modes, parameters of voltage pulses supplied through the active electrode to points with reduced electrocutaneous resistance in the modes of electropulse diagnostics and therapy, and polarization current parameters and depolarization of the cell membrane at points with reduced electrocutaneous resistance in the mentioned modes, means for light and sound signaling, configured to notify about reaching the upper limit value of the cell membrane depolarization current in the electric pulse diagnostic mode, and means for switching operating modes.

5. The stimulator according to claim 1, characterized in that the generating unit contains a means for generating signals on the active electrode, made in the form of a transistor switch controlled by a microcontroller, a means for measuring the current on the active electrode, made in the form of a microcurrent sensor, and a means for switching load circuits on the active and passive electrodes, made in the form of a calibration resistor.

6. The stimulator according to claim 1, characterized in that the voltage conversion module is made in the form of a DC-DC boost converter.

7. The stimulator according to claim 1, characterized in that the power supply is made in the form of an uninterruptible power supply, a voltage stabilizer and a charge controller.

8. The stimulator according to claim 1, characterized in that the communication module contains a means for wireless communication of the control unit with an external computer and USB connectors for connecting the control unit with an external computer and connecting the charge controller with an external power source.

9. Stimulator according to paragraphs. 1, 7, characterized in that the control unit is made in the form of a microcontroller and is connected at the input to a measuring unit, at the output is connected to an indication unit, and at the input and output is connected to a command processing unit, a database unit, a signal generation unit, and a conversion module voltage and switching module, the signal generation unit at the input and output is connected to the active electrode, the voltage conversion module is connected to the uninterruptible power supply at the input via a voltage stabilizer and at the output is connected to the measuring unit and passive electrode, the uninterruptible power supply at the input is connected to the charge controller and at the output is connected to the measuring unit, and the charge controller at the input is connected to the communication module.