RU2214837C1

RU2214837C1 - Disinfecting agent "veltab" as tablet

Info

Publication number: RU2214837C1
Application number: RU2002105965/13A
Authority: RU
Inventors: Е.Б. Иванова
Original assignee: Иванова Елена Борисовна
Priority date: 2002-03-07
Filing date: 2002-03-07
Publication date: 2003-10-27

Abstract

FIELD: medicine, disinfecting agents. SUBSTANCE: invention proposes tablet containing clathrate carbamide dodecyldimethylammonium bromide as an active component and additionally: hydroxyacid, inorganic salt and water-soluble filling agent being components are taken in the definite ratio. Tablet shows antiseptic properties and effectiveness of composition, good solubility and safety in using. Agent effects on gram-positive and gram-negative microorganisms, viruses, spores and green algae. Agent can be used in industry and laboratories of any profile. EFFECT: valuable properties of agent. 6 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к средствам, применяемым для дезинфекции, используемым в пищевой промышленности, народном хозяйстве, коммунально-бытовой сфере, предприятиях общественного питания, медицине, лабораториях любого профиля, на транспорте, населением в быту и др. The invention relates to means used for disinfection, used in the food industry, national economy, public utilities, catering, medicine, laboratories of any profile, in transport, the population in everyday life, etc.

Известно применение дезинфицирующих препаратов в виде растворов, суспензий, порошков. It is known the use of disinfectants in the form of solutions, suspensions, powders.

Недостатком большинства форм дезинфицирующих препаратов является сложность их применения и хранения. Использование, в частности, порошковых форм дезинфицирующих препаратов сопровождается пылением, плохой ратворимостью некоторых препаратов в водной фазе, что уменьшает эффективность использования данных препаратов. The disadvantage of most forms of disinfectant preparations is the difficulty of their use and storage. The use, in particular, of powdered forms of disinfectants is accompanied by dusting, poor solubility of some drugs in the aqueous phase, which reduces the effectiveness of the use of these drugs.

Увеличение ассортимента и расширение арсенала подобных составов не утратили в настоящее время своей актуальности и разработка новых форм дезинфицирующих препаратов является целесообразной. An increase in the assortment and expansion of the arsenal of such formulations has not lost their relevance at present, and the development of new forms of disinfectants is advisable.

Известен стерилизующий состав в твердой форме, содержащий поливинилпирролидон, йод и йодид (DE 1302695, 1976). A known sterilizing composition in solid form containing polyvinylpyrrolidone, iodine and iodide (DE 1302695, 1976).

Известны твердые средства в виде порошков или гранулятов, содержащие водорстворимую соль четвертичного аммониевого основания с высшими алкилами и неионогенное моющее вещество (DE 1283428, 1968). Данные средства используются для очистки и дезинфекции унитазов и аналогичных сосудов. Solid agents are known in the form of powders or granules containing a water-soluble salt of a quaternary ammonium base with higher alkyls and a nonionic detergent (DE 1283428, 1968). These products are used for cleaning and disinfecting toilets and similar vessels.

Известно дезинфицирующее средство, содержащее клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид, этиловый спирт и воду (RU 2095086, 1997). Данное средство является концентрированным раствором, не обладает достаточной антимикробной активностью, требует особых условий хранения. A disinfectant is known containing urea didecyldimethylammonium bromide clathrate, ethyl alcohol and water (RU 2095086, 1997). This product is a concentrated solution, does not have sufficient antimicrobial activity, requires special storage conditions.

Наиболее близким к предложенному является дезинфицирующее средство в форме таблетки на основе четвертичного аммониевого соединения, содержащее n-алкилдиметилбензиламмоний хлорид (RU 2163489, 2001). Closest to the proposed is a disinfectant in the form of a tablet based on a quaternary ammonium compound containing n-alkyldimethylbenzylammonium chloride (RU 2163489, 2001).

Технической задачей изобретения является создание твердой формы универсального дезинфицирующего и антисептического препарата высокой эффективности, пригодного для хранения в течениe длительного времени, безопасного в применении, обладающего хорошей растворимостью в холодной воде и высокой бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной, спороцидной активностью состава и низкой токсичностью. An object of the invention is the creation of a solid form of a universal disinfectant and antiseptic drug of high efficiency, suitable for storage for a long time, safe to use, with good solubility in cold water and high bactericidal, virucidal, fungicidal, sporicidal activity of the composition and low toxicity.

Технический результат достигается за счет создания дезинфицирующего препарата в виде таблетки, содержащего в качестве активного начала четвертично аммониевое соединение, согласно изобретению в качестве активного начала четвертично аммониевого соединения содержит клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид и дополнительно содержит гидроксикислоту, неорганическую соль и растворимый в воде наполнитель при следующем соотношении компонентов, мас.%: клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид - 1-50, гидроксикислота - 1-35, неорганическая соль - 1-35, наполнитель - остальное. Предпочтительно в качестве наполнителя использовать борную кислоту. Возможно использование в качестве наполнителя целлюлозы в соотношении с клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромидом 1:2. В качестве наполнителя возможно использование крахмала или талька. В качестве гидроксикислоты возможно использование лимонной кислоты, a в качестве неорганической соли возможно использование углекислого натрия кислого. The technical result is achieved by creating a disinfectant preparation in the form of a tablet containing a quaternary ammonium compound as an active principle, according to the invention, as a active principle of a quaternary ammonium compound, it contains urea didecyldimethyl ammonium bromide clathrate and additionally contains a hydroxy acid, an inorganic salt and a water-soluble filler in the following ratio components, wt.%: urea didecyldimethylammonium bromide clathrate - 1-50, hydroxy acid - 1-35, inorganic kai salt - 1-35, filler - the rest. It is preferable to use boric acid as a filler. It is possible to use cellulose as a filler in the ratio with clathrate urea didecyldimethylammonium bromide 1: 2. It is possible to use starch or talc as a filler. Citric acid may be used as hydroxyacid, and acidic sodium carbonate may be used as inorganic salt.

При этом массовое соотношение компонентов подобрано таким образом, чтобы обеспечивалось наиболее удобное конструктивное выполнение твердой формы дезинфицирующего препарата - таблетка и оптимальные технологические характеристики таблетируемой массы и при этом не снижались стабильные свойства таблетки, в частности внешний вид, распадаемость, срок хранения, а также обеспечивалась стабильность теста по растворению даже в холодной воде при температуре менее 16^oС.In this case, the mass ratio of the components is selected in such a way as to ensure the most convenient constructive implementation of the solid form of the disinfecting preparation - the tablet and the optimal technological characteristics of the tabletted mass, and at the same time the stable properties of the tablet, in particular the appearance, disintegration, shelf life, and stability will be ensured test to dissolve even in cold water at a temperature of less than 16 ^o C.

Используемый клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид представляет собой белый мелкодисперсный кристаллический порошок без запаха и вкуса, относится к катионным четвертично-аммонийным соединениям, обладает дезинфицирующими свойствами, хорошо растворяется в одноатомных спиртах и в сочетании с ними приобретает антисептичеакие свойства. Used urea didecyldimethylammonium bromide clathrate is a white, finely dispersed crystalline powder, odorless and tasteless, belongs to cationic quaternary-ammonium compounds, has disinfecting properties, is highly soluble in monohydric alcohols and, in combination with them, acquires antiseptic properties.

Содержимое таблетки включает растворимый в воде наполнитель, в качестве которого возможно использование целлюлозы, крахмала, карбоксиметилцеллюлозы, фосфата кальция, желатина, борной кислоты и иные. The contents of the tablet include a water-soluble excipient, which can be used as cellulose, starch, carboxymethyl cellulose, calcium phosphate, gelatin, boric acid and others.

Таблетка может имеет плоскоцилиндрическую форму. При дозировке клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромида, например, 3 г таблетки могут иметь диаметр 10 мм. The tablet may have a cylindrical shape. When dosed with urea didecyldimethylammonium bromide clathrate, for example, 3 g tablets may have a diameter of 10 mm.

Препарат готовят смешиванием компонентов с последующим гранулированием. The preparation is prepared by mixing the components, followed by granulation.

После смешивания сухой гранулят пропускают через гранулятор для сухой грануляции и собирают в приемную емкость. Таблетируемую массу таблетируют на таблеточной машине, например РТМ-12. Получают таблетки и проверяют их качество. Таблетки не должны крошиться и должны обладать достаточной прочностью. After mixing, the dry granulate is passed through a dry granulation granulator and collected in a receiving container. The tablet mass is tabletted on a tablet machine, for example RTM-12. Get pills and check their quality. The tablets should not crumble and should have sufficient strength.

По указанной выше технологии было изготовлено по 150 таблеток массой 0.04 г, 1.1 г, 3.3 г, 45 г, 90 г, 100 г, имеющих эффективное содержание клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромида. According to the above technology, 150 tablets were made each weighing 0.04 g, 1.1 g, 3.3 g, 45 g, 90 g, 100 g, having an effective content of urea didecyldimethylammonium bromide clathrate.

Выход таблеток в расчете на загруженный клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид составляет 99%. Изготовленные таблетки полностью удовлетворяют требованиям: не крошатся, имеют правильную плоскоцилиндрическую форму, цельные ровные края, гладкую поверхность в течение срока годности, что свидетельствует об их высокой прочности. The output of tablets per loaded urea didecyldimethylammonium bromide clathrate is 99%. The manufactured tablets fully satisfy the requirements: they do not crumble, have the correct flat-cylindrical shape, solid even edges, a smooth surface during the expiration date, which indicates their high strength.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами. The invention is illustrated by the following examples.

Пример 1. Получают состав 2. Для чего смешивают компоненты в следующих количествах, мас.%:
Клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид - 1
Гидроксикислота - 15
Неорганическая соль - 20
Наполнитель - 64
Пример 2. Получают состав 1. Для чего смешивают компоненты в следующих количествах, мас.%:
Клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид - 25
Гидроксикислота - 1
Неорганическая соль - 35
Наполнитель - 39
Пример 3. Получают состав 3. Для чего смешивают компоненты в следующих количествах, мас.%:
Клатрат карбамид дидецилдиметиламмоний бромид - 50
Лимонная кислота - 35
Натрий углекислый кислый - 10
Кислота борная - 5
В результате проведенных испытаний установлено, что при использовании содержания компонентов менее указанных минимальных значений состава наблюдается снижение бактерицидной эффективности и стабильности средства.Example 1. Get the composition 2. Why mix the components in the following quantities, wt.%:
Urea didecyldimethylammonium bromide clathrate - 1
Hydroxy Acid - 15
Inorganic salt - 20
Filler - 64
Example 2. Get the composition 1. Why mix the components in the following quantities, wt.%:
Urea didecyldimethylammonium bromide clathrate - 25
Hydroxy Acid - 1
Inorganic salt - 35
Filler - 39
Example 3. Get the composition 3. Why mix the components in the following quantities, wt.%:
Urea didecyldimethylammonium bromide clathrate - 50
Citric Acid - 35
Sodium carbonate sour - 10
Boric acid - 5
As a result of the tests, it was found that when using the content of components less than the specified minimum composition values, a decrease in bactericidal efficacy and stability of the agent is observed.

При использовании содержания компонентов более указанных максимальных значений состава наблюдается снижение стабильности средства и растворимости,
Проведенные эксперименты показали, что при использовании таблеток они обладают хорошей растворимостью в воде, даже в холодной при температуре менее 15^oС и обладают антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), патогенных грибов - возбудителей дерматофитий и кандидозов.When using the content of components more than the specified maximum composition values, a decrease in the stability of the agent and solubility
The experiments showed that when using tablets they have good solubility in water, even in cold at a temperature of less than 15 ^o C and have antimicrobial activity against gram-positive and gram-negative bacteria (including mycobacterium tuberculosis), pathogenic fungi - causative agents of dermatophytosis and candidiasis.

Действует на вирусы (гепатит А, герпес, ВИЧ-инфекции, ротавирусные инфекции). Affects viruses (hepatitis A, herpes, HIV infection, rotavirus infection).

Применимость новой формы дезинфицирующего препарата возможно проиллюстрировать следующим примером. The applicability of a new form of disinfectant can be illustrated by the following example.

Таблетку массой, например, 90 г растворяли в 100 л холодной воды с температурой 15^oС. Получали быстрорастворимый дезинфицирующий раствор.A tablet weighing, for example, 90 g was dissolved in 100 l of cold water with a temperature of 15 ^o C. An instant disinfecting solution was obtained.

Полученную таблетку массой 3.3 г растворяют в 0.5 л воды. Получают дезинфицирующий раствор, который применяли для дезинфекции и стерилизации различных объектов, в частности:
при обработке рук хирургов, кожи инъекционных и операционных полей, локтевых сгибов доноров, гигиенической обработке рук медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, скорой медицинской помощи, при чрезвычайных ситуациях; населения в быту;
на транспорте, работников предприятий молочной и пищевой промышленности, работников лабораторий, коммунальной службы.The resulting tablet weighing 3.3 g is dissolved in 0.5 l of water. Get a disinfectant solution, which was used for disinfection and sterilization of various objects, in particular:
when processing the hands of surgeons, skin injection and operating fields, elbow bends of donors, hygienic processing of the hands of medical personnel of medical institutions, emergency medical care, in emergency situations; population at home;
in transport, dairy and food industry workers, laboratory workers, and public utilities.

Эффективность дезинфицирующей обработки средством составляет 100%. The effectiveness of the disinfectant treatment is 100%.

Эффективность гигиенической обработки составляет 98.2%. The hygiene efficiency is 98.2%.

Эффективность обработки рук хирургов - 100%. The efficiency of processing the hands of surgeons is 100%.

Антимикробная активность средства вызывает гибель 99.99% микробов. The antimicrobial activity of the agent causes the death of 99.99% of microbes.

По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу малоопасных соединений. According to the parameters of acute toxicity, the agent belongs to the 4th class of low-hazard compounds.

Таблетка обладает стерилизующим и дезинфицирующим действием, стабильностью, увеличенной бактерицидной эффективностью при сокращении времени растворения и хорошей растворимостью даже в холодной воде. The tablet has a sterilizing and disinfecting effect, stability, increased bactericidal efficacy while reducing dissolution time and good solubility even in cold water.

Использование эффективного количества составляющих компонентов в сочетании обладает синергическим действием, улучшая дезинфицирующие и растворимые свойства препарата. The use of an effective amount of constituent components in combination has a synergistic effect, improving the disinfectant and soluble properties of the drug.

Растворение полностью менее чем за 5-10 мин в воде, в т.ч. в холодной и жесткой воде, расширяет возможности применения таблеток. Dissolution completely in less than 5-10 minutes in water, incl. in cold and hard water, expands the use of tablets.

Claims

1. A tablet disinfectant containing a quaternary ammonium compound as an active principle, characterized in that it contains a urea didecyldimethyl ammonium bromide clathrate and additionally contains a hydroxy acid, an inorganic salt and a water-soluble filler in the following ratio, wt . %:
Urea didecyldimethylammonium bromide clathrate - 1-50
Hydroxy Acid - 1-35
Inorganic salt - 1-35
Filler - Else
2. A disinfectant preparation in the form of a tablet according to claim 1, characterized in that boric acid is used as a filler.

3. A disinfectant preparation in the form of a tablet according to claim 1, characterized in that cellulose is used as a filler in the ratio of clathrate urea didecyldimethylammonium bromide 1-2.

4. A disinfectant preparation in the form of a tablet according to claim 1, characterized in that it contains starch or talc as a filler.

5. A disinfectant preparation in the form of a tablet according to any one of paragraphs. 1-4, characterized in that as hydroxyacid contains citric acid.

6. A disinfectant preparation in the form of a tablet according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that as the inorganic salt using sodium carbonate.