RU2214229C1 - Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining - Google Patents
Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining Download PDFInfo
- Publication number
- RU2214229C1 RU2214229C1 RU2002123522/14A RU2002123522A RU2214229C1 RU 2214229 C1 RU2214229 C1 RU 2214229C1 RU 2002123522/14 A RU2002123522/14 A RU 2002123522/14A RU 2002123522 A RU2002123522 A RU 2002123522A RU 2214229 C1 RU2214229 C1 RU 2214229C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vinylin
- glycyram
- biologically active
- emulsion
- dibunol
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к профилактической медицине, а именно для получения биологически активных добавок (БАД) при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек различной этиологии и кожи. The invention relates to preventive medicine, namely to obtain biologically active additives (BAA) for inflammatory diseases of the mucous membranes of various etiologies and skin.
Добавки, обладающие биологической активностью, при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек различной этиологии и кожи должны содержать противовоспалительный препарат, обладающий биологической активностью, и наполнители природного и/или синтетического происхождения. Supplements with biological activity in inflammatory diseases of the mucous membranes of various etiologies and skin should contain an anti-inflammatory drug with biological activity, and fillers of natural and / or synthetic origin.
Известен ряд биологически активных препаратов с широким спектром действия. Наиболее хорошо изучен из их числа является винилин. A number of biologically active preparations with a wide spectrum of action are known. The best studied of them is vinylinum.
Винилин - один из официально признанных аптечных препаратов для лечения язв, ран и других воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной этиологии (Машковский М.Д. "Лекарственные средства". Пособие для врачей, Москва, "Новая Волна", 2000 г., т. 2, с. 395). Vinylinum is one of the officially recognized pharmacy drugs for the treatment of ulcers, wounds and other inflammatory diseases of the skin and mucous membranes of various etiologies (Mashkovsky M.D. "Medicines". A manual for doctors, Moscow, "New Wave", 2000, t . 2, p. 395).
Винилин (эфир поливинилбутиловый) с молекулярной массой от 3500 до 6500 представляет собой густую вязкую жидкость светло-желтого цвета со специфическим запахом. Практически нерастворим в воде. Смешивается с хлороформом, эфиром, растительными маслами. Винилин практически нетоксичен, не имеет противопоказаний к применению. Применяется наружно путем аппликаций в чистом виде или эмульсий (мазей) для лечения фурункулов, карбункулов, трофических язв, гнойных ран, мастита, ранений мягких тканей, ожогов, обморожений, и воспалительных заболеваний кожи. Способствует очищению ран, регенерации тканей и эпителизации. Препарат применялся и перорально (приемом per os жидкого препарата или капсул, изготовленных из фармакологически инертного материала, обычно желатина): при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), гастрите, с повышенной секреторной функцией, изжоге, калите и воспалительных заболеваниях слизистых оболочек различной этиологии. Действует как обволакивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное, а также бактериостатическое (противомикробное) и анальгирующее средство (см. там же). Однако из-за нерастворимости винилина в воде (и, следовательно из-за практически полного исключения диффузии в биологические ткани) сфера его применения ограничена случаями, когда лечебный эффект может быть достигнут только при поверхностном контакте с тканями организма пациента. Vinylinum (polyvinyl butyl ether) with a molecular weight of from 3,500 to 6,500 is a thick viscous liquid of a light yellow color with a specific odor. Practically insoluble in water. Miscible with chloroform, ether, vegetable oils. Vinylinum is practically non-toxic, has no contraindications for use. It is used externally by pure applications or emulsions (ointments) for the treatment of boils, carbuncles, trophic ulcers, purulent wounds, mastitis, soft tissue wounds, burns, frostbite, and inflammatory skin diseases. Helps to cleanse wounds, tissue regeneration and epithelization. The drug was also used orally (by taking per os a liquid preparation or capsules made of pharmacologically inert material, usually gelatin): for gastric ulcer and duodenal ulcer (duodenal ulcer), gastritis, with increased secretory function, heartburn, wick and inflammatory diseases of various mucous membranes etiology. It acts as an enveloping, wound healing, anti-inflammatory, as well as bacteriostatic (antimicrobial) and analgesic agent (see ibid.). However, due to the insolubility of vinylin in water (and, therefore, due to the almost complete exclusion of diffusion into biological tissues), its scope is limited to cases where the therapeutic effect can be achieved only by surface contact with the patient’s body tissues.
Решением Фармакологического Государственного комитета министерства здравоохранения РФ в 1999 г. из инструкции по применению винилина был исключен прием препарата внутрь (Выписка из протокола заседания специализированной комиссии по препаратам, применяемым в гастроэнтерологии от 29 сентября 1999 г.). Основной аргумент по исключению данного способа применения это то, что препарат устарел. Необходима новая форма. By a decision of the Pharmacological State Committee of the Ministry of Health of the Russian Federation in 1999, oral administration of the drug was excluded from the instructions for the use of vinylin (Extract from the minutes of the meeting of the specialized commission on drugs used in gastroenterology dated September 29, 1999). The main argument for the exclusion of this method of use is that the drug is outdated. A new form is needed.
В качестве прототипа выбран комплексный биологически активный препарат, содержащий мас.ч.: винилин - 100, этоний - 1,0-2,5, декаметоксин 0,05 - 0,15 (описание к патенту РФ 2139060 от 10.09.96 г., дата подачи конвенционной заявки 14.09.95 г. ). Препарат повышает эффективность лечения широкого спектра воспалительных заболеваний слизистых оболочек различной этиологии и кожи, а также повышает резистентность пациентов к инфекциям. As a prototype, a complex biologically active preparation was selected, containing parts by weight:
Способ получения препарата на основе винилина по патенту РФ 2139060, выбранный в качестве прототипа по второму объекту, предусматривает перемешивание в высокооборотной мешалке компонентов препарата до получения однородной эмульсии. The method of obtaining a preparation based on vinylin according to the patent of the Russian Federation 2139060, selected as a prototype for the second object, involves mixing the components of the preparation in a high-speed mixer until a homogeneous emulsion is obtained.
Препарат зарубежный. Страна приоритета Украина (UА). The drug is foreign. Priority country Ukraine (UA).
Задачей предлагаемых объектов изобретений является расширение ассортимента отечественных биологически активных добавок при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек различной этиологии и кожи, а также разработка новой формы препарата на основе винилина для приема внутрь. The objective of the proposed objects of the invention is to expand the range of domestic biologically active additives for inflammatory diseases of the mucous membranes of various etiologies and skin, as well as the development of a new form of the drug based on vinylin for oral administration.
Поставленная задача по первому объекту решается следующим образом: биологически активная добавка, содержащая винилин, согласно изобретению, дополнительно содержит лецитин соевый, глицирам, дибунол, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двузамещенный, воду дистиллированную, представляет собой эмульсию и компоненты взяты в соотношении мас.%: винилин 30-65, лецитин соевый 4-12, глицирам 0,2-0,95, дибунол 0,01-0,2, калий фосфорнокислый однозамещенный 0,025-0,062, натрий фосфорнокислый двузамещенный 0,12-0,97, вода дистиллированная до 100. The problem of the first object is solved as follows: a biologically active additive containing vinylin, according to the invention, additionally contains soy lecithin, glycyram, dibunol, monosubstituted potassium phosphate, disubstituted sodium phosphate, distilled water, is an emulsion and the components are taken in the ratio wt.%. : vinylin 30-65, soy lecithin 4-12, glycyram 0.2-0.95, dibunol 0.01-0.2, potassium phosphate monosubstituted 0.025-0.062, sodium phosphate disubstituted 0.12-0.97, distilled water up to 100.
Вязкий винилин обеспечивает плотный контакт с участками кожи или слизистых оболочек, подвергаемых воздействию БАД. Viscous vinylin provides tight contact with areas of the skin or mucous membranes exposed to dietary supplements.
Лецитин представляет собой сложные эфиры аминоспирта холина, и диглицеридфосфорных (фосфатидных) кислот. Применяют при ряде заболеваний нервной системы, астении, анемии, гипотонии, переутомлении и др. (БМЭ, т. 13, с.71, Москва, "Советская энциклопедия", 1980 г.). Lecithin is an ester of the amino alcohol choline, and diglyceride phosphoric (phosphatidic) acids. They are used for a number of diseases of the nervous system, asthenia, anemia, hypotension, overwork, etc. (BME, t. 13, p. 71, Moscow, "Soviet Encyclopedia", 1980).
Соевый лецитин представляет собой концентрированный раствор фосфолипидов сои в масле и широко используется как эмульгатор в кондитерской промышленности и фармацевтическом производстве (Талейсник М.А. и др. "Технология мучных изделий" учебник, Москва, Агропромиздат, 1986 г., с. 224). В медицинской практике он известен как препарат, обладающий гепатопротективным действием (Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. Москва, Астра Фарм Сервис, 1997 г., с. 1504). Soya lecithin is a concentrated solution of soybean phospholipids in oil and is widely used as an emulsifier in the confectionery industry and pharmaceutical industry (Taleisnik MA and other "Technology of flour products" textbook, Moscow, Agropromizdat, 1986, p. 224). In medical practice, it is known as a drug with a hepatoprotective effect (Vidal Handbook. Medications in Russia. Moscow, Astra Pharm Service, 1997, p. 1504).
Глицирам (монозамещенная аммониевая соль глицирризиновой кислоты, выделенной из корней солодки голой) представляет собой мелкокристаллический порошок от светло-кремового до кремового цвета, сладкий на вкус, без запаха. Растворяется в воде с образованием вязкого раствора, оказывает умеренное противовоспалительное действие (Машковский М.Д. "Лекарственные средства", пособие для врачей, Москва, "Новая Волна", 2000 г., т. 1, с. 341). Используется как дополнительный стабилизатор, а его сладкий вкус корригирует органолептические свойства эмульсии. Glycyram (a monosubstituted ammonium salt of glycyrrhizic acid isolated from the roots of licorice) is a fine crystalline powder from light cream to cream color, sweet in taste, odorless. It dissolves in water with the formation of a viscous solution, has a moderate anti-inflammatory effect (Mashkovsky MD "Medicines", a manual for doctors, Moscow, "New Wave", 2000, v. 1, p. 341). It is used as an additional stabilizer, and its sweet taste corrects the organoleptic properties of the emulsion.
Дибунол представляет собой белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде и легко растворимый в спирте. Один из основных синтетических препаратов группы антиоксидантов, т. е. соединений, являющихся ингибиторами свободнорадикальных реакций. В настоящее время применяют при циститах, поверхностных ожогах, обморожениях, длительно не заживающих трофических и лучевых язвах, вяло гранулирующих ранах, гастродуоденальных язвах (Машковский М.Д. "Лекарственные средства", пособие для врачей, Москва, "Новая Волна", 2000 г., т.1, с. 185). Dibunol is a crystalline powder, white or white with a yellowish tint, practically insoluble in water and easily soluble in alcohol. One of the main synthetic drugs of the antioxidant group, i.e., compounds that are inhibitors of free radical reactions. Currently used for cystitis, superficial burns, frostbite, long-term healing of trophic and radiation ulcers, sluggishly granulating wounds, gastroduodenal ulcers (Mashkovsky MD "Medicines", a manual for doctors, Moscow, "New Wave", 2000 ., t. 1, p. 185).
Калий фосфорнокислый однозамещенный и натрий фосфорнокислый двузамещенный введены для сбалансировки рН (концентрация ионов Н+), снижают вязкость эмульсии и придает ей легкодозируемую форму (Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. и др. "Технология лекарственных форм". Учебник в 2-х ч., Москва, Медицина, 1991 г.). Potassium phosphate monosubstituted and sodium phosphate disubstituted are introduced to balance the pH (concentration of H + ions), reduce the viscosity of the emulsion and give it an easily dosage form (Kondratyeva TS, Ivanova L.A. et al. "Technology of dosage forms." Textbook 2 -h., Moscow, Medicine, 1991).
Поставленная задача по второму объекту решается следующим образом: способ получения биологически активной добавки на основе винилина, путем перемешивания в высокооборотной мешалке компонентов препарата до получения однородной эмульсии, согласно изобретению, способ осуществляют в два этапа: на первом этапе готовят буферный раствор глицирама путем перемешивания в дистиллированной воде глицирама, калия фосфорнокислого однозамещенного, натрия фосфорнокислого двузамещенного, на втором этапе при включенной мешалке при 40 об/мин: в реактор подают винилин, после нагрева до 50oС добавляют дибунол с последующим перемешиванием в течение 10 минут и после охлаждения полученной массы до температуры 20-25oС добавляют лецитин соевый, после перемешивания в течение еще 10 минут увеличивают скорость мешалки до 1200 об/мин и добавляют буферный раствор глицерама с последующим перемешиванием еще в течение 30 минут при этом компоненты взяты в соотношении мас.%: винилин 30-65, лецитин соевый 4-12, глицирам 0,2-0,95, дибунол 0,01-0,2, калий фосфорнокислый однозамещенный 0,025-0,062, натрий фосфорнокислый двузамещенный 0,12-0,97, вода дистиллированная до 100. "Буферный раствор" (см. Большой энциклопедический словарь, ХИМИЯ, НИ "Большая Российская Энциклопедия", М., 1998 г., с. 89).The problem of the second object is solved as follows: a method for producing a biologically active additive based on vinylin, by mixing the components of the preparation in a high-speed mixer until a homogeneous emulsion is obtained, according to the invention, the method is carried out in two stages: at the first stage, a buffer solution of glycyram is prepared by mixing in distilled water of glycyram, potassium phosphate monosubstituted, sodium phosphate disubstituted, in the second stage with the stirrer turned on at 40 rpm: in the reactor Vinylinum fed, after heating to 50 o C was added BHT, followed by stirring for 10 minutes and after cooling the mass to a temperature of 20-25 o C is added soy lecithin, and after stirring at a stirring speed increased for an additional 10 min to 1200 rev / min and buffer solution of glyceram is added, followed by stirring for another 30 minutes while the components are taken in the ratio of wt.%: vinylin 30-65, soy lecithin 4-12, glycyram 0.2-0.95, dibunol 0.01-0.2 , potassium phosphate monosubstituted 0.025-0.062, sodium phosphate disubstituted 0.12-0.97, distilled water to 100. "Buffer solution" (see Big Encyclopedic Dictionary, CHEMISTRY, NI "Big Russian Encyclopedia", M., 1998, p. 89).
Эмульсия БАД представляет собой подвижную жидкость, легко растворимую в воде и свободно диффундирующую сквозь слизистую оболочку или кожу в глубину мягких тканей. Обладает выраженным местноанестезирующим действием, противовоспалительной и антимикробной активностью и способна сенсибилизировать резистетную к антибиотикам микрофлору. Это обусловило ее применение как анальгетика, дезинфицирующего средства и транспортной среды для введения других компонентов через слизистую оболочку или кожу. Обеспечивает ослабление побочных эффектов действия каждого ингредиента и усиление лечебного эффекта от совокупности. Отсутствие токсичности у компонентов эмульсии, наряду с их избирательньм действием на организм, позволяет привлекать эти вещества для создания эффективной формы эмульсии. A dietary supplement emulsion is a mobile liquid that is easily soluble in water and freely diffuses through the mucous membrane or skin into the depths of soft tissues. It has a pronounced local anesthetic effect, anti-inflammatory and antimicrobial activity and is capable of sensitizing antibiotic-resistant microflora. This has led to its use as an analgesic, disinfectant and transport medium for the introduction of other components through the mucous membrane or skin. Provides a weakening of the side effects of each ingredient and enhancing the therapeutic effect of the combination. The absence of toxicity in the components of the emulsion, along with their selective effect on the body, allows these substances to be used to create an effective form of the emulsion.
Предлагаемая композиция компонентов и указанное соотношение их позволили создать БАД, которая обладает синергическим эффектом, т.е. усиливает отдельные эффекты при воспалительных процессах слизистой оболочки, кожи и реакцию организма человека. The proposed composition of the components and the indicated ratio of them allowed us to create a dietary supplement that has a synergistic effect, i.e. enhances individual effects in inflammatory processes of the mucous membrane, skin and the reaction of the human body.
Предлагаемый БАД состоит из недифицитных ингредиентов и является доступной населению. The proposed dietary supplement consists of non-essential ingredients and is available to the public.
Проведенные патентные исследования не выявили сходных технических решений, что позволяет сделать вывод о новизне и изобретательском уровне, т.к. данные технические решения не следуют явным образом из существующего уровня техники. Conducted patent research did not reveal similar technical solutions, which allows us to conclude about the novelty and inventive step, because These technical solutions do not explicitly follow from the existing level of technology.
Предлагаемые технические решения могут быть применимы в профилактической медицине и могут быть использованы в производстве БАД. Препарат предназначен для регулирования и нормализации деятельности ЖК системы перорально: когда появляется дискомфорт, вздутие живота, тяжесть в желудке, а также при язвенной болезни желудка и ДПК, гастрите, с повышенной секреторной функцией, изжоге. The proposed technical solutions can be applied in preventive medicine and can be used in the production of dietary supplements. The drug is intended to regulate and normalize the activity of the LCD system orally: when there is discomfort, bloating, heaviness in the stomach, as well as with peptic ulcer and duodenal ulcer, gastritis, with increased secretory function, heartburn.
Отечественная промышленность располагает всеми средствами (материалами, оборудованием), необходимыми для изготовления предлагаемого препарата и его использования в профилактической медицине. The domestic industry has all the means (materials, equipment) necessary for the manufacture of the proposed drug and its use in preventive medicine.
Сущность предлагаемого технического решения поясняется описанием конкретного выполнения различных видов добавок, описанием способа ее получения, условий хранения и результатов испытаний. The essence of the proposed technical solution is illustrated by a description of the specific implementation of various types of additives, a description of the method for its preparation, storage conditions and test results.
Эмульсия БАД изготавливается из винилина (эфир поливинилбутиловый) (ФС 42-2507-96), лецитина соевого (регистрационный номер в СЭС г. Москва 3164/35633), глицирама (ВФС 42-419-75), дибунола (ФС 42-3460-97). The dietary supplement emulsion is made from vinylin (polyvinyl butyl ether) (FS 42-2507-96), soya lecithin (registration number at SES Moscow 3164/35633), glycyram (VFS 42-419-75), dibunol (FS 42-3460- 97).
Поскольку каждый из включенных в комплекс ингредиентов сам по себе широко известен, разрешен к клиническому применению и использован в предлагаемом БАД в концентрациях существенно меньше фармакологически допустимых, это означает достаточно широкую возможность их комбинирования и получения широкой гаммы БАД. Since each of the ingredients included in the complex itself is widely known, approved for clinical use and used in the proposed dietary supplements in concentrations substantially less than pharmacologically permissible, this means a fairly wide possibility of combining them and obtaining a wide range of dietary supplements.
Определение химического состава определяется расчетом исходя из массовых долей составляющих ингредиентов. Химический состав предлагаемого препарата представлен в таблице 1. The definition of chemical composition is determined by calculation based on the mass fractions of the constituent ingredients. The chemical composition of the proposed drug is presented in table 1.
Глицирам буферный получают путем растворения в дистиллированной воде: глицирама 0,2-0,95, калия фосфорнокислого однозамещенного 0,025-0,062, натрия фосфорнокислого двузамещенного 0,12-0,97 (см. таблица 2). Glycyram buffer is prepared by dissolving in distilled water: glycyram 0.2-0.95, potassium phosphate monosubstituted 0.025-0.062, sodium phosphate disubstituted 0.12-0.97 (see table 2).
Способ изготовления предложенного препарата в общем случае заключается в следующем. A method of manufacturing the proposed drug in the General case is as follows.
Основной лекарственной формой БАД служит водная эмульсия. В качестве ее водной основы служит дистиллированная вода. Способ получения препарата предусматривает перемешивание в высокооборотной мешалке компонентов препарата до получения однородной эмульсии, при этом компоненты взяты в соотношении мас. %: винилин 30-65, лецитин соевый 4-12, глицирам 0,2-0,95, дибунол 0,01-0,2, калий фосфорнокислый однозамещенный 0,025-0,062, натрий фосфорнокислый двузамещенный 0,12-0,97, вода дистиллированная до 100. Способ осуществляют в два этапа. На первом этапе получают раствор глицирама буферного путем растворения в дистиллированной воде: глицирама (легко растворим в воде) 0,2-0,95, калия фосфорнокислого однозамещенного 0,025-0,062, натрия фосфорнокислого двузамещенного 0,12-0,97 (последние снижают вязкость раствора). См. таблицу 2. The main dosage form of dietary supplement is an aqueous emulsion. Distilled water serves as its water base. The method of obtaining the drug involves mixing in a high-speed mixer the components of the drug until a homogeneous emulsion is obtained, with the components taken in the ratio by weight. %: vinylin 30-65, soya lecithin 4-12, glycyram 0.2-0.95, dibunol 0.01-0.2, potassium phosphate monosubstituted 0.025-0.062, sodium phosphate disubstituted 0.12-0.97, water distilled to 100. The method is carried out in two stages. At the first stage, a solution of glycyram buffer is prepared by dissolving in distilled water: glycyram (easily soluble in water) 0.2-0.95, potassium phosphate monosubstituted 0.025-0.062, sodium phosphate disubstituted 0.12-0.97 (the latter reduce the viscosity of the solution ) See table 2.
На втором этапе вначале перемешиваются компоненты, нерастворимые в воде: винилин, дибунол, лецитин соевый, и осуществляется это при следующих режимах. В реактор (емкость может быть 100 л, 250 л, 630 л и 1000 л) при включенной мешалке (40 об/мин) подают винилин, нагревают до 50oС и после этого добавляют дибунол. Перемешивают 10 минут. Затем полученную массу охлаждают до комнатной температуры 20-25oС. Не выключая мешалки добавляют лецитин соевый и перемешивают еще 10 минут. Затем при больших оборотах (увеличивают скорость мешалки до 1200 об/мин) добавляют буферный раствор глицирама и перемешивают еще 30 минут. Указанный цвет и густая сметанообразная консистенция эмульсии свидетельствуют о ее правильном приготовлении. Полученную эмульсию анализируют на содержание винилина, на однородность. Эмульсия способна храниться без расслаивания при температуре около 20oС не менее полугода.At the second stage, components insoluble in water are mixed first: vinylin, dibunol, soya lecithin, and this is done under the following conditions. Vinylinine is fed into the reactor (the capacity can be 100 l, 250 l, 630 l and 1000 l) with the stirrer turned on (40 rpm), heated to 50 ° C. and then dibunol is added. Stirred for 10 minutes. Then the resulting mass is cooled to room temperature 20-25 o C. Without turning off the mixer, add soy lecithin and mix for another 10 minutes. Then at high speeds (increase the speed of the stirrer to 1200 rpm) add glycyram buffer solution and mix for another 30 minutes. The specified color and thick creamy consistency of the emulsion indicate its proper preparation. The resulting emulsion is analyzed for vinyl content, for homogeneity. The emulsion is able to be stored without delamination at a temperature of about 20 o C for at least six months.
По органолептическим и физико-химическим показателям БАД соответствует требованиям и нормам, указанным в таблице 3. According to the organoleptic and physico-chemical indicators of dietary supplements meets the requirements and standards listed in table 3.
Упаковка осуществляется во флаконы из стекломассы по 50 и 100 г по ОСТ 64-2-71-80 с полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги по РД 00001910-6-92. Каждый флакон вместе с интрукцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-089 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац для складских коробок по ТУ 63.151-01-83. Допускается упаковывать флаконы в коробки картонные с решетками или перегородками без укладки в пачки. Packaging is carried out in glass bottles of 50 and 100 g according to OST 64-2-71-80 with plastic caps and screw-on plastic caps according to OST 64-2-87-81. Labels from paper are glued onto the bottles according to RD 00001910-6-92. Each bottle, together with the instruction for use, is placed in a pack according to OST 64-071-089 from cardboard for consumer packaging according to GOST 7933-89 or from cardboard chrome-ersatz for storage boxes according to TU 63.151-01-83. It is allowed to pack vials in cardboard boxes with grates or partitions without laying in packs.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90 и РД 9301-006-05749470-93. Group packaging and shipping containers in accordance with the requirements of GOST 17768-90 and RD 9301-006-05749470-93.
Маркировка на пачке, этикетке для флаконов и этикетке для групповой упаковки: указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, объем или массу препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии. На пачке и этикетке для флаконов указывают срок годности, штриховой код. На этикетке для групповой упаковки указывают количество упаковок в коробке. Labeling on the package, label for bottles and label for group packaging: indicate the manufacturer and its trademark, the name of the drug in Latin and Russian, the volume or weight of the drug, storage conditions, registration number, series number. On a pack and a label for bottles indicate the expiration date, a bar code. The label for group packaging indicates the number of packages in the box.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96. Marking of transport packaging in accordance with GOST 14192-96.
В Пятигорской государственной фармацевтической академии проведены исследования биологической активности предлагаемой БАД (БАД 1, 2, 3, 4, 5). Цель исследований было: оценить влияние предлагаемого препарата на ульцерогенез и сравнить его с ранее известными лекарственными формами винилина. В качестве препаратов сравнения использовали: раствор винилина в растительном масле, и винилин в виде субстанции. Для соблюдения установленной дозировки винилина готовили эмульсию, стабилизированную 2% раствором желатина. Эксперимент проводили на белых крысах самцах массой 180-200 г. Для исследования антиульцерогенного действия использовали модель стероидной язвы желудка у крысы. Антиульцерогенное действие оценивали по следующим показателям: общее количество язв и их средняя площадь, количество язв и их площадь по отделам желудка. В результате установлено, что предлагаемая БАД снижала количество язв в фундальном отделе желудка на 87,5 (Р>0,05), при этом средняя площадь язв снизилась на 88,6% (Р<0,05) по сравнению с масляным раствором винилина, на 89,8% (Р<0,05) по сравнению с винилином в желатиновом геле. В пилорическом отделе у животных язвы вообще отсутствовали. Исследования показали, что антиульцерогенная активность разработанной БАД выше, чем у ранее известных лекарственных форм. In the Pyatigorsk State Pharmaceutical Academy studies of the biological activity of the proposed dietary supplement (
Предлагаемая БАД оказывается препаратом эффективным, простым и доступным для использования в домашних условиях. The proposed dietary supplement is effective, simple and affordable for use at home.
Claims (1)
Винилин - 30-65
Лецитин соевый - 4-12
Глицирам - 0,2-0,95
Дибунол - 0,01-0,2
Калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,025-0,062
Натрий фосфорнокислый двузамещенный - 0,12-0,97
Вода дистиллированная - Остальное
2. Способ получения биологически активной добавки путем смешивания винилина со вспомогательными веществами до получения эмульсии, отличающийся тем, что предварительно готовят буферный раствор глицирама, представляющий собой смесь глицирама, калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого двузамещенного в дистиллированной воде, далее подают в реактор винилин при 40 об/мин, нагревают до 50oС и смешивают в течение 10 мин с дибунолом, после охлаждения полученной массы до температуры 20-25oС добавляют лецитин соевый и смешивают в течение 10 мин с постепенным увеличением скорости мешалки до 1200 об/мин и последующим смешиванием с буферным раствором глицирама в течение 30 мин.1. A dietary supplement based on vinylin, characterized in that it is an emulsion and additionally includes soy lecithin, glycyram, dibunol, potassium phosphate monosubstituted, sodium phosphate disubstituted and distilled water, taken in the ratio, wt.%:
Vinylinum - 30-65
Soy Lecithin - 4-12
Glycyram - 0.2-0.95
Dibunol - 0.01-0.2
Monosubstituted potassium phosphate - 0.025-0.062
Disubstituted sodium phosphate - 0.12-0.97
Distilled Water - Else
2. A method of producing a biologically active additive by mixing vinylin with excipients to obtain an emulsion, characterized in that a glyciram buffer solution, which is a mixture of glyciram, potassium phosphate monosubstituted and sodium phosphate disubstituted in distilled water, is preliminarily prepared, then vinylin is fed to the reactor at 40 rpm, heated to 50 o C and mixed for 10 min with dibunol, after cooling the resulting mass to a temperature of 20-25 o C add soy lecithin and mix for 10 minutes with a gradual increase in the speed of the stirrer to 1200 rpm and subsequent mixing with glycyram buffer solution for 30 minutes.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002123522/14A RU2214229C1 (en) | 2002-09-03 | 2002-09-03 | Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002123522/14A RU2214229C1 (en) | 2002-09-03 | 2002-09-03 | Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2214229C1 true RU2214229C1 (en) | 2003-10-20 |
| RU2002123522A RU2002123522A (en) | 2004-03-20 |
Family
ID=31989390
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002123522/14A RU2214229C1 (en) | 2002-09-03 | 2002-09-03 | Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2214229C1 (en) |
-
2002
- 2002-09-03 RU RU2002123522/14A patent/RU2214229C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 2001. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2002123522A (en) | 2004-03-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9937202B2 (en) | Topical nitric oxide systems and methods of use thereof | |
| SU1544173A3 (en) | Method of producing sukralphate | |
| US10034898B2 (en) | Methods and systems for treatment of inflammatory diseases with nitric oxide | |
| US9950004B2 (en) | Treatment and prevention of learning and memory disorders | |
| US9844565B2 (en) | Systems and methods for treatment of acne vulgaris and other conditions with a topical nitric oxide delivery system | |
| US9198933B2 (en) | Cancer treatments and compositions for use thereof | |
| PT1282446E (en) | Pharmaceutical and/or cosmetic composition containing an organosiloxane and a phospholipid | |
| MX2009000145A (en) | Ibuprofen-containing liquid filled hard capsules. | |
| JP2015516407A (en) | Sodium thiosulfate for the treatment of ectopic calcification | |
| CA2690488A1 (en) | Pharmaceutical formulations of naproxen for soft gel encapsulation and combinations thereof | |
| US20170157001A1 (en) | Compositions Comprising Strontium and Uses Thereof in the Treatment or Prevention of Gingivitis, Periodontitis, Periodontitis as a Manifestation of Systemic Diseases, and Necrotizing Periodontal Diseases | |
| US6248731B1 (en) | Stabilized aspirin compositions and method of preparation for oral & topical use | |
| RU2214229C1 (en) | Biologically active additive in case of ulcerous and inflammatory processes in gastro-intestinal tract and method for its obtaining | |
| RU2229286C2 (en) | Ibuprofen ointment prepared on polyethylene oxide base and eliciting anti-inflammatory effect | |
| US20160022594A1 (en) | Soft gel encapsulation | |
| AU685153B2 (en) | Reduced absorption of fatty acids | |
| RU2813891C1 (en) | Pharmaceutical agent for treating arthrological diseases | |
| US20240122851A1 (en) | Vitamin d formulations | |
| EP4059490A1 (en) | Process for manufacturing vitamin d formulations | |
| RU2500409C2 (en) | Dermatological agent | |
| WO2021255646A1 (en) | A copper based composition for animal consumption | |
| RU2316333C1 (en) | Biologically active additive to agent for cosmetic healthy bath based on unossified antlers and magnesium and agent for cosmetic healthy bath based on the same | |
| RU2274456C2 (en) | Wound-healing agent | |
| USRE38576E1 (en) | Stabilized aspirin compositions and method of preparation for oral and topical use | |
| JPS6045161B2 (en) | Burn treatment |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20040904 |