RU2191014C2

RU2191014C2 - Method for preventing purulent-septic complications in postoperational period

Info

Publication number: RU2191014C2
Application number: RU2000130610A
Authority: RU
Inventors: В.К. Промоненков; В.И. Мельниченко; Э.В. Луцевич; Ю.В. Климов; М.П. Толстых; В.В. Бурмака; В.А. Дуванский; Н.З. Топчиашвили
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИНИТИ ФАРМА"; Государственный научный центр лазерной медицины; Московский государственный медико-стоматологический университет
Priority date: 2000-12-07
Filing date: 2000-12-07
Publication date: 2002-10-20

Abstract

FIELD: medicine, surgery. SUBSTANCE: 30 min before operation mexidol should be injected at the dosage of 100 mg. During 3 d after operation mexidol is introduced intramuscularly at the same dosage every 12 h. The method enables to exclude the usage of antibiotics. EFFECT: higher efficiency in preventing purulent-septic complications. 8 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к способам профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде при хирургическом лечении различных заболеваний. The invention relates to medicine, namely to methods for the prevention of purulent-septic complications in the postoperative period during the surgical treatment of various diseases.

Актуальность проблемы профилактики раневой инфекции в общей хирургии и гинекологии объясняется значительным распространением гнойно-воспалительных заболеваний, снижением иммунологической реактивности и ростом аллергизации населения, изменением видового состава микробной флоры, увеличением резистентности штаммов микроорганизмов к широкому спектру антибиотиков и антисептических средств. The urgency of the problem of prevention of wound infection in general surgery and gynecology is explained by a significant spread of purulent-inflammatory diseases, a decrease in immunological reactivity and an increase in allergization of the population, a change in the species composition of the microbial flora, and an increase in the resistance of microorganism strains to a wide range of antibiotics and antiseptics.

Известен способ профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде, включающий антибиотикотерапию. Длительность введения антибиотиков определяется характером воспалительного процесса и составляет 5-7 дней (А.И. Струков и др. Острый разлитой перитонит. М.: 1987, с. 228-229). A known method for the prevention of purulent-septic complications in the postoperative period, including antibiotic therapy. The duration of the introduction of antibiotics is determined by the nature of the inflammatory process and is 5-7 days (A.I. Strukov et al. Acute diffuse peritonitis. M .: 1987, p. 228-229).

В предоперационном и послеоперационном периодах параллельно с антибиотикотерапией применяют диффузионную терапию. In the preoperative and postoperative periods, diffusion therapy is used in parallel with antibiotic therapy.

Недостатком антибиотикотерапии как профилактики гнойно-септических осложнений при хирургическом лечении является увеличение резистентности штаммов микроорганизмов к антибиотикам, снижение иммунитета, развитие аллергических реакций у больных. The disadvantage of antibiotic therapy as the prevention of purulent-septic complications during surgical treatment is an increase in the resistance of microorganism strains to antibiotics, a decrease in immunity, and the development of allergic reactions in patients.

Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний брюшной полости, включающий послеоперационную антибиотикотерапию, состоящий в том, что в процессе лечения дополнительно вводят внутривенно мексидол в дозе 100-200 мг/мл 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней (патент РФ 2039557, МПК А 61 К 31/44, опубл. 20.07.95). Known closest to the claimed method of treatment and prevention of purulent-inflammatory diseases of the abdominal cavity, including postoperative antibiotic therapy, consisting in the fact that during the treatment, mexidol is additionally administered at a dose of 100-200 mg / ml 3-4 times a day for 3- 4 days (RF patent 2039557, IPC A 61 K 31/44, publ. 20.07.95).

Однако известный способ не позволяет исключить использование антибиотиков, что приводит к проявлению известных негативных последствий антибиотикотерапии. However, the known method does not allow to exclude the use of antibiotics, which leads to the manifestation of the known negative consequences of antibiotic therapy.

Изобретение решает задачу исключения использования антибиотиков и повышения эффективности профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде при хирургическом лечении. The invention solves the problem of eliminating the use of antibiotics and increasing the effectiveness of the prevention of purulent-septic complications in the postoperative period during surgical treatment.

Поставленная задача решается за счет того, что в способе профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде, включающем введение пациенту мексидола, мексидол вводят внутривенно в дозе 100 мг за 30 мин до операции и в течение 3 суток после операции внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч. The problem is solved due to the fact that in the method for the prevention of purulent-septic complications in the postoperative period, including the introduction of mexidol to the patient, mexidol is administered intravenously at a dose of 100 mg 30 minutes before surgery and within 3 days after surgery intramuscularly in the same dose every 12 h

Способ осуществляют следующим образом. The method is as follows.

После установления клинического диагноза и подготовки к операции, за 30 мин до операции пациенту внутривенно вводят 100 мг мексидола с последующим введением мексидола внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч в течение 3-х суток. After establishing a clinical diagnosis and preparing for surgery, 30 mg prior to surgery, 100 mg of mexidol is administered intravenously to the patient, followed by intramuscular administration of mexidol every 12 hours for 3 days.

Способ позволяет полностью исключить антибиотики и предупредить связанные с ними аллергические, иммунологические и другие осложнения по сравнению с известным способом и повысить эффективность профилактики гнойно-септических осложнений. The method allows to completely exclude antibiotics and prevent allergic, immunological and other complications associated with them in comparison with the known method and increase the effectiveness of prevention of purulent-septic complications.

Клинические испытания предложенного способа были проведены следующим образом. Все больные были разделены на две группы - основную и контрольную. В основную группу вошли больные, получавшие мексидол, - 274 пациентки, 101 из которых были выполнены операции из лапаротомного доступа, 23 - влагалищные, а прочим 150 пациенткам этой группы операции выполнены с применением лапароскопической хирургии. Контролем служили 256 больных, которым с профилактической целью применяли антибиотики; 95 пациентам контрольной группы операции были выполнены из лапаротомного доступа, 20 - чрезвлагалищно и 141 - лапароскопически. Clinical trials of the proposed method were carried out as follows. All patients were divided into two groups - the main and control. The main group included patients who received Mexidol, 274 patients, 101 of whom underwent laparotomy surgery, 23 were vaginal, and other 150 patients in this group were operated using laparoscopic surgery. The control was 256 patients who were given prophylactic antibiotics; In 95 patients of the control group, operations were performed from laparotomic access, 20 - through the intravaginal and 141 - laparoscopically.

При формировании основной и контрольной групп учитывалось соотношение операций из открытого и минимально инвазивного доступа так, чтобы в этих группах операции из обеих групп были представлены равнозначно. In the formation of the main and control groups, the ratio of operations from open and minimally invasive access was taken into account so that operations from both groups were represented equally in these groups.

Больным основной группы за 30 мин до операции вводили внутривенно 100 мг мексидола. Patients of the main group 30 minutes before surgery were injected intravenously with 100 mg of Mexidol.

В течение 3 суток раннего послеоперационного периода мексидол вводили внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч. During 3 days of the early postoperative period, Mexidol was administered intramuscularly in the same dose every 12 hours.

Больным контрольной группы, также за 30 мин до операции, вводили внутримышечно антибиотики - цефураксам 0,75 г, клафоран 1 г с интервалом 8 ч, гентамицин по 0,8 г с интервалом 8-12 ч. В раннем послеоперационном периоде антибактериальную терапию продолжали в течение 3-4 суток. Antibiotics were also administered intramuscularly to the patients of the control group, 30 minutes before the operation - cefuraxam 0.75 g, claforane 1 g with an interval of 8 hours, gentamicin 0.8 g with an interval of 8-12 hours. In the early postoperative period, antibiotic therapy was continued within 3-4 days.

Нагноение ран (расхождение краев раны, гиперемия и отечность кожи по ходу раневого канала) у больных основной группы не наблюдалась. Suppuration of wounds (divergence of the edges of the wound, hyperemia and swelling of the skin along the wound channel) in patients of the main group was not observed.

У больных контрольной группы, несмотря на проведение профилактической антибиотикотерапии, местные гнойно-воспалительные осложнения отмечены у 3,7% случаев. In patients of the control group, despite prophylactic antibiotic therapy, local purulent-inflammatory complications were noted in 3.7% of cases.

Та же картина наблюдается и при изучении болевого синдрома. У 90% больных основной группы боль при пальпации в области послеоперационной раны исчезла на 2-е сутки после операции, к 7-м суткам боль при пальпации сохранилась лишь у 2-х больных (>2%) этой группы. В контрольной группе к 7-м суткам боль при пальпации сохранилась у 56% больных. The same picture is observed when studying pain. In 90% of patients of the main group, pain on palpation in the area of the postoperative wound disappeared on the 2nd day after surgery, by the 7th day, pain on palpation persisted only in 2 patients (> 2%) of this group. In the control group, by day 7, pain during palpation persisted in 56% of patients.

В послеоперационном периоде у всех больных изучалась температурная реакция. При этом среди больных основной группы однократное повышение температуры до 37,5 градусов в первые сутки после операции отмечалось у 15% больных, до 38 градусов - у 3% больных. На 3-и сутки после операции температура нормализовалась у всех больных основной группы. В контрольной группе больных, лечение которых проводилось с применением антибиотиков, температура 37,5-38 градусов отмечена у 22% больных, на 3-и сутки - у 19% больных, на 7-е сутки - у 5% больных. In the postoperative period, the temperature reaction was studied in all patients. Moreover, among patients of the main group, a single temperature increase to 37.5 degrees in the first day after surgery was observed in 15% of patients, up to 38 degrees in 3% of patients. On the 3rd day after the operation, the temperature returned to normal in all patients of the main group. In the control group of patients treated with antibiotics, a temperature of 37.5-38 degrees was observed in 22% of patients, on the 3rd day in 19% of patients, on the 7th day in 5% of patients.

Таким образом, использование мексидола в послеоперационном лечении предложенным способом способствует сокращению сроков ликвидации посттравматических локальных нарушений, предупреждает развитие гнойных осложнений, стимулирует репаративный процесс, способствует восстановлению структуры и эффективности функционирования микроциркуляторной системы мягких тканей. Thus, the use of Mexidol in postoperative treatment with the proposed method helps to reduce the time to eliminate post-traumatic local disorders, prevents the development of purulent complications, stimulates the reparative process, and helps to restore the structure and functioning of the microcirculatory system of soft tissues.

Изобретение иллюстрируют примеры. The invention is illustrated by examples.

Пример 1. Example 1

Пациентка В., 52 лет, поступила в клинику по поводу множественной миомы матки с подслизистой локализацией одного из узлов в сочетании в аденомиозом, тяжелой дисплазии эпителия цервикального канала, эндоцервикоза, выраженного спаечного процесса в малом тазу, постгеморрагической анемии. Patient V., 52 years old, was admitted to the hospital for multiple uterine fibroids with submucosal localization of one of the nodes combined with adenomyosis, severe dysplasia of the cervical canal epithelium, endocervicosis, severe adhesions in the pelvis, posthemorrhagic anemia.

Были проведены лапароскопия, тотальный адгезиолизис, тотальная гистерэктомия с придатками. Laparoscopy, total adhesiolysis, total hysterectomy with appendages were performed.

За 30 мин перед операцией больной внутривенно введен мексидол в дозе 100 мг с последующим введением мексидола внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч в течение 3-х суток. 30 minutes before surgery, the patient was intravenously injected with Mexidol at a dose of 100 mg, followed by the administration of Mexidol intramuscularly in the same dose every 12 hours for 3 days.

Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. A temperature reaction in the postoperative period was not noted.

Анализ крови в первые сутки:
Гб-100 г/л; Л-8,5; СОЭ-9.Blood test in the first day:
GB-100 g / l; L-8.5; ESR-9.

На пятые сутки:
Гб-107 г/л; Л-5,2; СОЭ-20.On the fifth day:
GB-107 g / l; L-5.2; ESR-20.

Пример 2. Example 2

Пациентка К., 47 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки 12 недель с центрипитальным ростом одного из узлов, дисплазии эпителия цервикального канала, постгеморрагической анемии. Patient K., 47 years old, was admitted to the department for multiple uterine fibroids for 12 weeks with centripital growth of one of the nodes, cervical canal dysplasia, posthemorrhagic anemia.

Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, экстирпация матки с придатками. Conducted laparotomy transverse suprapubic section, extirpation of the uterus with appendages.

Мексидол вводят по примеру 1. Mexidol is administered as in Example 1.

Анализ крови в первые сутки:
Гб - 100 г/л; Л - 9,0; СОЭ-6.Blood test in the first day:
GB - 100 g / l; L - 9.0; ESR-6.

На пятые сутки:
Гб - 109 г/л; Л - 6,7; СОЭ-18. Заживление первичным натяжением.On the fifth day:
GB - 109 g / l; L - 6.7; ESR-18. Primary healing.

Пример 3. Example 3

Пациентка К., 51 года, поступила в отделение по поводу диффузно-узловой формы аденомиоза в сочетании с миомой матки, эндометриоза яичников, хронического аппендицита, спаечного процесса в малом тазу 3-4 степени, постгеморрагической анемии. Patient K., 51 years old, was admitted to the department for a diffuse-nodular form of adenomyosis in combination with uterine myoma, ovarian endometriosis, chronic appendicitis, adhesions in the pelvis of 3-4 degrees, posthemorrhagic anemia.

Проведены лапароскопия, тотальный адгезиолизис, супрацервикальная гистерэктомия с придатками, аппендэктомия. Laparoscopy, total adhesiolysis, supracervical hysterectomy with appendages, appendectomy were performed.

Температцрная реакция в послеоперационном периоде не отмечена. The temperature reaction in the postoperative period is not marked.

Анализ крови в первые сутки:
Гб - 92 г/л; Л - 4,2; СОЭ-15.Blood test in the first day:
GB - 92 g / l; L - 4.2; ESR-15.

На пятые сутки:
Гб - 98 г/л; Л - 4,5; СОЭ-26.On the fifth day:
GB - 98 g / l; L - 4.5; ESR-26.

Заживление первичным натяжением. Primary healing.

Пример 4. Example 4

Больная Р., 77 лет, поступила в клинику с диагнозом: диабетическая влажная гангрена левой стопы. Patient R., 77 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of wet diabetic gangrene of the left foot.

Проведена ампутация левого бедра на уровне средней трети. Amputation of the left thigh at the level of the middle third.

Мексидол вводят по схеме, как в примере 1. Mexidol is administered according to the scheme as in example 1.

Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечается. A temperature reaction in the postoperative period is not observed.

Анализ крови в первые сутки:
Гб - 110 г/л; Л - 12,5; СОЭ-15.Blood test in the first day:
GB - 110 g / l; L - 12.5; ESR-15.

На пятые сутки:
Гб - 100 г/л; Л - 7,0; СОЭ-10.On the fifth day:
GB - 100 g / l; L - 7.0; ESR-10.

Швы сняты на 10-е сутки, заживление первичным натяжением. Sutures were removed on the 10th day, healing by first intention.

Пример 5. Example 5

Больная Д. , 76 лет, поступила в клинику с диагнозом: диабетическая влажная гангрена культи правой стопы. Patient D., 76 years old, was admitted to the hospital with a diagnosis of diabetic wet gangrene of the stump of the right foot.

Проведена ампутация правой голени на уровне средней трети. Amputation of the right lower leg was performed at the level of the middle third.

Анализ крови в первые сутки:
Гб - 105 г/л; Л - 15,0; СОЭ-10.Blood test in the first day:
GB - 105 g / l; L - 15.0; ESR-10.

На пятые сутки:
Гб - 25 г/л; Л - 10,0; СОЭ-15.On the fifth day:
GB - 25 g / l; L - 10.0; ESR-15.

Пример 6 (контрольный). Example 6 (control).

Пациентка М., 46 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки в сочетании с аденомиозом и гиперплазией эндометрия. Patient M., 46 years old, was admitted to the department for multiple uterine fibroids in combination with adenomyosis and endometrial hyperplasia.

Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, надвлагалищная ампутация матки с придатками. A laparotomy was performed with a transverse suprapubic section, supravaginal amputation of the uterus with appendages.

В плане профилактики послеоперационных осложнений получала гентамицин по 80 мг 2 раза в день с последующим подключением ампициллина по 1 г 4 раза в день ввиду формирования послеоперационного инфильтрата передней брюшной стенки с длительной субфибрильной температурой, продолжавшейся 12 суток. In terms of prevention of postoperative complications, I received gentamicin 80 mg 2 times a day, followed by the inclusion of ampicillin 1 g 4 times a day due to the formation of postoperative infiltration of the anterior abdominal wall with a long subfibril temperature that lasted 12 days.

Анализ крови:
Первые сутки Гб - 113 г/л; Л - 10,1; СОЭ-11.Blood analysis:
The first day of GB - 113 g / l; L - 10.1; ESR-11.

Шестые сутки Гб - 110 г/л; Л - 5,3; СОЭ-20. Sixth day GB - 110 g / l; L - 5.3; ESR-20.

Четырнадцатые сутки Гб - 105 г/л; Л - 6,7; СОЭ-45. The fourteenth day of GB - 105 g / l; L - 6.7; ESR-45.

Пример 7 (контрольный). Example 7 (control).

Пациентка М., 35 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки 14 недель, рубцовой деформации и эндоцервикоза шейки матки. Patient M., 35 years old, was admitted to the department for multiple uterine fibroids for 14 weeks, cicatricial deformity and cervical endocervicosis.

Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, экстирпация матки без придатков. Conducted laparotomy transverse suprapubic section, hysterectomy without appendages.

В плане профилактики послеоперационных осложнений получала гентамицин по 80 мг 2 раза в день с последующим подключением ампиокса по 1 г 4 раза в день ввиду формирования послеоперационного инфильтрата передней брюшной стенки с длительной субфибрильной температурой, продолжавшейся 10 суток. In terms of prevention of postoperative complications, I received gentamicin 80 mg 2 times a day, followed by the connection of ampiox 1 g 4 times a day due to the formation of postoperative infiltration of the anterior abdominal wall with a long subfibril temperature that lasted 10 days.

Анализ крови:
Первые сутки Гб - 113 г/л; Л - 10,7; СОЭ-10
Шестые сутки Гб - 107 г/л; Л - 8,1; СОЭ-61
Пятнадцатые сутки Гб - 105 г/л; Л - 4,9; СОЭ-42
Пример 8 (контрольный)
Пациентка И., 43 лет, поступила в отделение по поводу множественной миомы матки с субмукозной локализацией одного из узлов, постгеморрагической анемии.Blood analysis:
The first day of GB - 113 g / l; L - 10.7; ESR-10
Sixth day GB - 107 g / l; L - 8.1; ESR-61
Fifteenth day GB - 105 g / l; L - 4.9; ESR-42
Example 8 (control)
Patient I., 43 years old, was admitted to the department for multiple uterine fibroids with submucous localization of one of the nodes, posthemorrhagic anemia.

Проведена лапаротомия поперечным надлобковым разрезом, надвлагалищная ампутация матки без придатков. A laparotomy was performed with a transverse suprapubic section, supravaginal amputation of the uterus without appendages.

В плане профилактики послеоперационных осложнений получала цефамезин по 1 г 2 раза в день. In terms of prevention of postoperative complications, I received cefamezin 1 g 2 times a day.

Температурная реакция нормализовалась к 6-ым суткам. The temperature reaction returned to normal on the 6th day.

Анализ крови:
Первые сутки Гб - 90 г/л; Л - 10,1; СОЭ-14
Пятые сутки Гб - 85 г/л; Л - 4,7; СОЭ-18
Заживление первичным натяжением.Blood analysis:
The first day of GB - 90 g / l; L - 10.1; ESR-14
Fifth day GB - 85 g / l; L - 4.7; ESR-18
Primary healing.

Claims

A method for the prevention of purulent-septic complications in the postoperative period, comprising administering to the patient mexidol, characterized in that mexidol is administered intravenously in a dose of 100 mg, first 30 minutes before surgery and then within 3 days after surgery intramuscularly in the same dose every 12 hours.