RU218946U1 - Внутриносовой сплинт для перегородки носа малого размера - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривлении перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа. Внутриносовой сплинт для перегородки носа выполнен в виде пластины из эластичного материала с возможностью поддержания перегородки носа в послеоперационном периоде. Внутриносовой сплинт предназначен для пациентов с малым размером носовой перегородки, имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами и высоту в переднем отделе (1) - 20,5 мм, максимальную высоту (2) - 24 мм, высоту у заднего конца (3) - 14 мм, длину максимальную (4) - 64 мм, длину нижней части (5) - 46,5 мм. Применение полезной модели приводит к повышению эффективности и безопасности лечения искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа у пациентов с перегородкой носа малого размера за счёт снижения вероятности осложнений и рецидивов заболевания.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа.

Уровень техники

Известно использование различных средств экранирования слизистой оболочки перегородки носа после внутриносовых хирургических вмешательств для профилактики послеоперационных осложнений, в том числе септальной гематомы и развития синехий полости носа. Наиболее эффективным является продолжительное (более 2 дней) экранирование слизистой оболочки, для чего применяют различные разновидности внутриносовых сплинтов (шин), которые размещают в полости носа по бокам от носовой перегородки после хирургического вмешательства. Внутриносовые сплинты, как правило, представляют собой пластины из эластичного материала, имеющие различную форму, которые при установке в полость носа экранируют слизистую оболочку перегородкиноса, защищая от механического и химического воздействия. При этом сплинты, как правило, пришивают к перегородке носа с целью улучшения фиксации.

Из уровня техники известны различные модификации внутриносовых сплинтов для перегородки носа (US 8858477 B2, US 9022963 B2, US 11324625 B1 и др.). Однако форма данных сплинтов не оптимизирована в соответствии с анатомическими особенностями полости носа и наиболее частой локализацией хирургических вмешательств на перегородке носа.

Наиболее близкой к заявляемому решению является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненный в виде семиугольной пластины (RU 2414180). Шина может быть выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Данную внутриносовую шину устанавливают в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа.

Все существующие сплинты выполнены в универсальных размерах. Вместе с тем известно, что размеры перегородки носа, как и другие анатомические параметры человека характеризуются вариабельностью. Форма и размеры перегородки носа различаются в различных когортах пациентов - у мужчин и женщин, у взрослых и детей разного возраста. Общим недостатком существующих сплинтов является отсутствие адаптации формы сплинтам к конкретным размерам полости носа различных популяций пациентов. В случае, когда сплинт оказывается меньше необходимого размера, например, у пациентов с перегородкой носа большого размера, он не покрывает достаточную площадь перегородки носа в послеоперационном периоде, что снижает эффективность его использования и увеличивает риск развития осложнений. В случае, когда сплинт оказывается больше оптимального размера, при его установке и удалении возможна травма анатомических структур полости носа, также ношение и удаление сплинта связано с дополнительным дискомфортом для пациента.

С учетом различий формы и размеров перегородки носа у пациентов разных категорий, актуальным вопросом для оториноларингологии является создание внутриносовых шин, оптимизированных по форме и размеру для отдельных когорт пациентов, что повысит эффективность и безопасность их применения для профилактики послеоперационных осложнений.

Технической проблемой является разработка конструкции внутриносового сплинта, устраняющей недостатки перечисленных выше аналогов и оптимизированной для лечения пациентов с малыми размерами перегородки носа с целью повышения эффективности и безопасности хирургического лечения патологии носа.

Раскрытие полезной модели

Техническим результатом является повышение эффективности и безопасности лечения искривления перегородки носа, перфорации перегородки носа и синехий полости носа у пациентов с перегородкой носа малого размера за счёт снижения вероятности осложнений и рецидивов заболевания.

Технический результат достигается за счёт выполнения внутриносового сплинта определенной формы и уменьшенными размерами, подобранными специально на основе анализа данных анатомии пациентов с перегородкой носа малого размера.

Благодаря оптимизированным размерам, сплинт малого размера покрывает полностью все необходимые функциональные зоны перегородки носа в послеоперационном периоде и при этом безопасен для введения в полость носа пациентам с малыми размерами полости носа и перегородки носа, что обеспечивает хорошее заживление и снижает вероятность развития осложнений.

Краткое описание чертежей

Полезная модель поясняется чертежом, где на фигуре схематично показан заявляемый сплинт.

Позициями на фигуре обозначены: 1 - высота в переднем отделе; 2 - максимальная высота; 3 - высота у заднего конца; 4 - длина максимальная; 5 - длина нижней части.

А, В, С, D, Е, F - вершины пластины.

Осуществление полезной модели

Внутриносовой сплинт выполнен в виде пластины из эластичного материала, например, силиконовой резины.

Форма сплинта в виде шестиугольной пластины, образованной точками с вершинами А, В, С, D, E, F получена по результатам КТ исследования анатомических структур полости носа взрослых пациентов, границами которой являются носовая перегородка, крыша полости носа (последняя отделяет полость черепа), дно полости носа. Положение вершин шестиугольника определяется в соответсвии с фигурой. Предпочтительный вариант выполнения сплинта малого размера показан на фигуре, где пластина имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами для исключения травмы слизистой оболочки носа при ее установке. Пластина может иметь толщину от 0,5 до 2 мм, одинаковую на всем протяжении пластины.

Для определения размеров внутриносового сплинта изучали данные компьютерной томографии (КТ) анатомии перегородки носа 100 взрослых пациентов старше 18 лет (50 мужчин и 50 женщин). При этом измеряли средние значения таких характеристик, как длина и высота перегородки носа на различных уровнях. Далее располагали значения в порядке возрастания и рассчитывали усредненные значения для 1/3 пациентов с наименьшими размерами. Приняли, что если длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого неба менее 49 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей менее 28 мм – перегородка носа малого размера. На основании полученных данных определяли наиболее оптимальные размеры сплинта для когорты пациентов с малыми размерами перегородки носа таким образом, чтобы сплинт покрывал максимальную площадь перегородки носа, и при этом свободно проходил через преддверие носа при установке. Были определены следующие предпочтительные размеры пластины сплинта (фиг):

Высота в переднем отделе (1) – 20,5 мм.

Максимальная высота (2) – 24 мм.

Высота у заднего конца (3) – 14 мм.

Длина максимальная (4) – 64 мм.

Длина нижней части (5) – 46,5 мм.

Совокупность существенных признаков заявленной полезной модели: внутриносовой сплинт для перегородки носа, выполненный в виде пластины из эластичного материала с возможностью поддержания перегородки носа в послеоперационном периоде, отличающийся тем, что выполнен для пациентов, у которых длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого нёба менее 49 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей менее 28 мм, имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами и высоту в переднем отделе (1) – 20,5 мм, максимальную высоту (2) – 24 мм, высоту у заднего конца (3) – 14 мм, длину максимальную (4) – 64 мм, длину нижней части (5) – 46,5 мм.

Внутриносовой сплинт может быть выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору от А-40 до А-90. В предпочтительном варианте внутриносовой сплинт выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70, при этом толщина пластины составляет 1,2 мм. Сплинт может быть изготовлен любыми известными из уровня техники способами, в т.ч. с применением 3D-печати.

Применение разработанного сплинта осуществляется следующим образом. После проведенной операции на перегородке носа и хирургической коррекции других внутриносовых структур (по необходимости) в обе половины носа заводят по одному сплинту. Сплинты располагают вдоль перегородки носа в полости носа таким образом, чтобы задний конец сплинта находился в области заднего отдела перегородки носа, передний конец сплинта находился в области переднего края слизистой оболочки перегородки носа, нижний край сплинта находился на дне полости носа. Пластину сплинта боковой частью прижимают к перегородке носа. Для фиксации сплинтов в полости носа накладывают П-образный шов (один или несколько), проходящий через пластины с двух сторон и перегородку носа. При необходимости проводят послеоперационную тампонаду полости носа. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, орошение жидкими антибактериальными, антисептическими препаратами, солевыми растворами в виде спреев и капель). Внутриносовые сплинты удаляют из полости носа через 1-30 дней после операции, длительность подбирается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Внутриносовые сплинты заявляемой конструкции были апробированы на 25 пациентах с врожденным и посттравматическим искривлением перегородки носа, перфорацией перегородки носа в сочетании с хроническим вазомоторным ринитом в возрасте от 23 до 56 лет. При этом для апробации подбирали пациентов, как мужчин, так и женщин, у которых по данным компьютерной томографии полости носа в предоперационном периоде определялись малые размеры перегородки носа (длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого неба менее 49 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей менее 28 мм). Во всех случаях была достигнута хорошая эффективность лечения и не наблюдалось осложнений.

Иллюстрацией эффективности применения разработанных внутриносовых сплинтов при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа, а также перфорации перегородки носа могут служить 2 истории болезни.

Клинический пример 1. Больная М., 30 лет, поступила с диагнозом искривление перегородки носа, вазомоторный ринит. По данным компьютерной томографии полости носа в предоперационном периоде длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого неба пациентки составила 47 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей - 27 мм, поэтому перегородка носа была классифицирована как малого размера. Произведена операция: септопластика, вазотомия нижних носовых раковин под КЭТН.

Носовая перегородка фиксирована двумя разработанными внутриносовыми сплинтами, выполненными из силиконовой резины на 3D-принтере, твердость по Шору А-40, толщина пластины 2 мм. Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от воспаленной боковой стенки полости носа. Внутриносовые тампоны удалены на 1 сутки после оперативного вмешательства. Внутриносовые сплинты удалены на 7 сутки после оперативного лечения. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления или гематомы. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное. В послеоперационном периоде не отмечено осложнений.

Клинический пример 2. Больной К., 45 лет, поступил с диагнозом перфорация перегородки носа. Состояние после септопластики от 2015г. По данным компьютерной томографии полости носа в предоперационном периоде длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого неба пациента составила 46 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей - 25 мм, поэтому перегородка носа была классифицирована как малого размера.

Произведена операция: пластика перфорации перегородки носа под КЭТН. Носовая перегородка фиксирована двумя разработанными внутриносовыми сплинтами, выполненными из силиконовой резины на 3D-принтере, твердость по Шору А-90, толщина пластины 0,5 мм. Интраоперационно при осмотре полости носа жестким эндоскопом внутриносовые шины перекрывают носовую перегородку на всем протяжении, отделяя последнюю от боковой стенки полости носа. Внутриносовые тампоны удалены на 1 сутки после оперативного вмешательства. На 20 сутки после операции внутриносовые сплинты удалены. Целостность перегородки носа восстановлена. Перемещенный лоскут состоятелен. Носовая перегородка по средней линии, розовая, без признаков воспаления. Носовые ходы свободные, патологического отделяемого нет. Носовое дыхание свободное. Осложнений не наблюдается.

Claims (2)

1. Внутриносовой сплинт для перегородки носа, выполненный в виде пластины из эластичного материала с возможностью поддержания перегородки носа в послеоперационном периоде, отличающийся тем, что выполнен для пациентов, у которых длина отрезка от носовой ости до хоанального края твердого нёба менее 49 мм, а расстояние от носовой ости до переднего края носовых костей менее 28 мм, имеет форму шестиугольника со сглаженными углами и скруглёнными ребрами и высоту в переднем отделе – 20,5 мм, максимальную высоту – 24 мм, высоту у заднего конца – 14 мм, максимальную длину – 64 мм, длину нижней части – 46,5 мм.

2. Внутриносовой сплинт по п. 1, отличающийся тем, что выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А-70, при этом толщина пластины составляет 1,2 мм.

Images