RU2186349C1 - Chemical temperature and time indicator formulation - Google Patents
Chemical temperature and time indicator formulation Download PDFInfo
- Publication number
- RU2186349C1 RU2186349C1 RU2000126977/28A RU2000126977A RU2186349C1 RU 2186349 C1 RU2186349 C1 RU 2186349C1 RU 2000126977/28 A RU2000126977/28 A RU 2000126977/28A RU 2000126977 A RU2000126977 A RU 2000126977A RU 2186349 C1 RU2186349 C1 RU 2186349C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- temperature
- indicator
- composition
- zinc oxide
- time
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к средствам измерения температуры и может быть использовано для оперативного контроля температуры 160±2oС и времени в процессе стерилизации.The invention relates to means for measuring temperature and can be used for operational control of temperature 160 ± 2 o C and time during sterilization.
В настоящее время стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют различными методами: паровым, газовым, воздушным, плазменным и с помощью растворов антисептиков. Как правило, для оперативного контроля за стерилизацией используют химический метод. При химическом методе применяют химические индикаторы, которые под влиянием процесса стерилизации изменяют свое состояние или цвет. Это, главным образом, химические вещества, точка плавления которых совпадает с температурой стерилизации. Currently, sterilization of medical devices is carried out by various methods: steam, gas, air, plasma and using antiseptic solutions. As a rule, a chemical method is used for operational control of sterilization. In the chemical method, chemical indicators are used that, under the influence of the sterilization process, change their state or color. These are mainly chemicals whose melting point coincides with the sterilization temperature.
Однако такие индикаторы не дают представления о времени воздействия температуры, поэтому такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности изделий в процессе стерилизации. Надежность оперативного контроля достигается путем применения индикаторов, фиксирующих и температуру, и время работы стерилизаторов. However, such indicators do not give an idea of the time of exposure to temperature; therefore, such control is indicative and does not guarantee achievement of sterility of products during sterilization. Reliability of operational control is achieved by using indicators that record both the temperature and the operating time of the sterilizers.
Известны индикаторы [US 3954011, G 01 К 11/16, 1973; US 0457029, G 01 К 11/12, 1976], предлагаемые для визуального измерения температурно-временных параметров. Основной принцип их работы заключается в использовании активного компонента, переходящего в жидкое состояние при повышении температуры и последующем диффундировании этой жидкости через мембрану. Indicators are known [US 3954011, G 01 K 11/16, 1973; US 0457029, G 01 K 11/12, 1976], proposed for visual measurement of temperature-time parameters. The main principle of their work is to use an active component that goes into a liquid state with increasing temperature and subsequent diffusion of this liquid through the membrane.
Недостатком этих индикаторов является ограниченная область применения, они работают при низких температурах, например температурах замораживания или размораживания скоропортящихся продуктов. The disadvantage of these indicators is the limited scope, they operate at low temperatures, such as freezing or thawing temperatures of perishable products.
Известны химические индикаторы ИС-160, представляющие собой полоску бумаги с нанесенным индикаторным слоем на основе нитролаков. Они изменяют окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации 160oС в течение 150 мин. Полоски индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке светлее эталона, то все стерилизовавшиеся изделия считаются нестерилизоваными ("Методические рекомендации Минздрава РФ 11-8/03-54 от 11 июня 1993 г. по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 Научно-производственной фирмы "Винар").Known chemical indicators IS-160, which is a strip of paper coated with an indicator layer based on nitro-lacquers. They change color to the color of the standard only when exposed to a sterilization temperature of 160 o C for 150 minutes The indicator strips are placed in the control points of the sterilizer during each sterilization cycle. If the color of the indicator after sterilization at any point is lighter than the standard, then all sterilized products are considered unsterilized (Methodical Recommendations of the Ministry of Health of the Russian Federation 11-8 / 03-54 of June 11, 1993 on monitoring sterilization using sterilization indicators IS-120, IS -132, IS-160, IS-180 of the Scientific and Production Company "Vinar").
Недостатком этих индикаторов является то, что изменение цвета индикаторного слоя происходит только в первые 30 мин стерилизационной выдержки, далее цвет остается постоянным и не реагирует на изменения во времени воздействия температуры. Поэтому оперативный контроль стерилизации с помощью этих индикаторов не достаточно надежен. The disadvantage of these indicators is that the color change of the indicator layer occurs only in the first 30 minutes of sterilization exposure, then the color remains constant and does not respond to changes in time of exposure to temperature. Therefore, the operational control of sterilization using these indicators is not reliable enough.
Наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности является состав для химического индикатора температуры и времени [RU 2154261, G 01 К 11/16, б.и. 22, 2000], содержащий основной индикатор температуры, связующее, пигмент и растворитель. Его состав представлен следующим образом: основной индикатор температуры - смесь янтарной кислоты (20,10÷25,21 мас. %) с тиокарбонильными соединениями (11,5÷16,5 мас.%), связующее - поливинилбутираль (16,5÷18,00 мас.%), пигмент - композиция оксида цинка (5,50÷9,00 мас.%) с диметиламиноазобензолкарбоновой кислотой и диаминотрифенилметаном, 0,25÷0,50 и 0,10÷0,35 мас.% соответственно, растворитель - вода или этанол до 100 мас.%. Цвет химического индикатора меняется в интервале температур 180±5oС (174÷185oС) и во времени от 0 до 70 мин с шагом 10 мин за счет плавления смеси, представляющей основной индикатор температуры, и последующих физико-химических процессов, связанных с пигментной композицией.Closest to the proposed invention in technical essence is a composition for a chemical indicator of temperature and time [RU 2154261, G 01 K 11/16, b.i. 22, 2000] containing a primary temperature indicator, a binder, a pigment and a solvent. Its composition is presented as follows: the main temperature indicator is a mixture of succinic acid (20.10 ÷ 25.21 wt.%) With thiocarbonyl compounds (11.5 ÷ 16.5 wt.%), A binder is polyvinyl butyral (16.5 ÷ 18 , 00 wt.%), The pigment is a composition of zinc oxide (5.50 ÷ 9.00 wt.%) With dimethylaminoazobenzenecarboxylic acid and diaminotriphenylmethane, 0.25 ÷ 0.50 and 0.10 ÷ 0.35 wt.%, Respectively the solvent is water or ethanol up to 100 wt.%. The color of the chemical indicator changes in the temperature range 180 ± 5 o С (174 ÷ 185 o С) and in time from 0 to 70 min in 10 min increments due to melting of the mixture, which is the main temperature indicator, and subsequent physicochemical processes associated with pigment composition.
Недостатком состава является его применение в интервале температур 174÷185oС.The disadvantage of the composition is its use in the temperature range 174 ÷ 185 o C.
В соответствии с требованиями к режимам стерилизации изделий медицинских назначений, выполненных из различных материалов, необходим контроль за процессом стерилизации при 160oС в течение 150 мин с регламентированным допуском температуры +2/-3oС и времени +5 мин (ГОСТ 22649-83).In accordance with the requirements for sterilization regimes for medical devices made of various materials, it is necessary to control the sterilization process at 160 ° C for 150 minutes with a regulated temperature tolerance of + 2 / -3 ° C and a time of +5 minutes (GOST 22649-83 )
Поставленная задача решается за счет создания композиции из компонентов, претерпевающих изменения во времени при достижении и выдержке при определенной температуре. Этими применениями являются плавление основного индикатора температуры, последующая адсорбция и взаимодействие с пигментной композицией, отвечающие за кинетику цветовых изменений. The problem is solved by creating a composition of components that undergo changes in time upon reaching and holding at a certain temperature. These applications are melting of the main temperature indicator, subsequent adsorption and interaction with the pigment composition, which are responsible for the kinetics of color changes.
Предлагается состав индикатора температуры и времени, включающий основной индикатор температуры, связующее - поливинилбутираль, органический растворитель - этанол и пигмент на основе композиции оксида цинка, отличающийся тем, что с целью индикации времени при температуре 160±2oС, в качестве основного индикатора температуры он содержит n-аминобензолсульфамид, в качестве пигмента он содержит композицию оксида цинка с тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлоридом при следующем соотношении компонентов, мас.%:
n-Аминобензолсульфамид - 8,50 - 12,00
Поливинилбутираль - 26,50 - 40,00
Оксид цинка - 3,50 - 7,00
Тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлорид - 0,70 - 1,24
Растворитель - Остальное
Для усиления контрастности цветовых изменений состав может дополнительно содержать краситель - фуксин в количестве 0,27÷0,62 мас.% от состава индикатора.A composition of a temperature and time indicator is proposed, including a basic temperature indicator, a binder - polyvinyl butyral, an organic solvent - ethanol and a pigment based on a zinc oxide composition, characterized in that it is used as the main temperature indicator to indicate time at a temperature of 160 ± 2 o С contains n-aminobenzenesulfamide, as a pigment it contains a composition of zinc oxide with tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride in the following ratio, wt.%:
n-Aminobenzenesulfamide - 8.50 - 12.00
Polyvinyl butyral - 26.50 - 40.00
Zinc oxide - 3.50 - 7.00
Tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride - 0.70 - 1.24
Solvent - Other
To enhance the contrast of color changes, the composition may additionally contain dye - fuchsin in the amount of 0.27 ÷ 0.62 wt.% Of the indicator composition.
Предлагаемый индикатор температуры и времени работает следующим образом: при достижении температуры n-аминобензолсульфамид плавится и впитывается композицией на основе оксида цинка. При этом пигмент претерпевает термическое разложение. Продукты разложения пигмента вступают в химическую реакцию с основным индикатором температуры на поверхности частичек оксида цинка. Происходящие процессы сопровождаются изменением цвета индикатора. The proposed temperature and time indicator works as follows: when the temperature is reached, n-aminobenzenesulfamide melts and is absorbed by the composition based on zinc oxide. In this case, the pigment undergoes thermal decomposition. The pigment decomposition products enter into a chemical reaction with the main indicator of temperature on the surface of zinc oxide particles. The ongoing processes are accompanied by a change in the color of the indicator.
Индикатор температуры и времени используют следующим образом: композицию в жидком состоянии различными способами наносят на подложку и после высыхания образовавшееся покрытие помещают в стерилизатор, где следует осуществлять контроль температуры и времени. Цвет покрытия после процесса стерилизации изменяется. При сравнении с эталоном определяют соответствие полученного цвета с цветом заданного режима. Если есть отличие, то данный стерилизатор не работает в заданном режиме. The temperature and time indicator is used as follows: the composition in a liquid state is applied to the substrate in various ways and, after drying, the resulting coating is placed in a sterilizer, where temperature and time should be monitored. The color of the coating after the sterilization process changes. When comparing with the standard, the correspondence of the obtained color with the color of the specified mode is determined. If there is a difference, then this sterilizer does not work in the specified mode.
Ниже приведены примеры предлагаемого состава индикатора температуры и времени. Below are examples of the proposed composition of the temperature and time indicator.
Пример 1. Состав, мас.%:
n-Аминобензолсульфамид - 10,51
Поливинилбутираль - 30,00
Оксид цинка - 5,50
Тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлорид - 0,70
Этанол - 53,29
Тщательно взвешенные твердые компоненты перетирают в шариковой мельнице со связующим и растворителем и наносят кисточкой на подложку, например бумагу. Помещают в стерилизатор и выдерживают в течение разного времени. Результаты представлены в табл. 1.Example 1. Composition, wt.%:
n-Aminobenzenesulfamide - 10.51
Polyvinyl butyral - 30.00
Zinc Oxide - 5.50
Tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride - 0.70
Ethanol - 53.29
Carefully weighed solid components are ground in a ball mill with a binder and solvent and brushed onto a substrate such as paper. Placed in a sterilizer and incubated for different times. The results are presented in table. 1.
Пример 2. Состав, мас.%:
n-Аминобензолсульфамид - 12,00
Поливинилбутираль - 26,50
Оксид цинка - 3,50
Тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлорид - 0,70
Этанол - 57,30
Способ получения аналогичен примеру 1. Результаты приведены в табл. 2.Example 2. Composition, wt.%:
n-Aminobenzenesulfamide - 12.00
Polyvinyl butyral - 26.50
Zinc Oxide - 3.50
Tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride - 0.70
Ethanol - 57.30
The production method is similar to example 1. The results are shown in table. 2.
Пример 3. Состав, мас.%:
n-Аминобензолсульфамид - 8,50
Поливинилбутираль - 40,00
Оксид цинка - 7,00
Тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлорид - 0,62
Фуксин - 0,62
Этанол - 43,26
Способ получения такой же, как в примере 1. Результаты приведены в табл. 3.Example 3. Composition, wt.%:
n-Aminobenzenesulfamide - 8.50
Polyvinyl butyral - 40.00
Zinc Oxide - 7.00
Tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride - 0.62
Fuchsin - 0.62
Ethanol - 43.26
The method of obtaining the same as in example 1. The results are shown in table. 3.
Claims (1)
n-Аминобензолсульфамид - 8,50÷12,00
Поливинилбутираль - 26,50÷40,00
Оксид цинка - 3,50÷7,00
Тетраметил-ди-n-диаминофуксоний хлорид - 0,70÷1,24
Растворитель - Остальное
2. Состав по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит краситель фуксин в количестве 0,27÷0,62 мас. % от состава индикатора.1. The composition of the chemical indicator of temperature and time, including the main indicator of temperature, the binder is polyvinyl butyral, the pigment is a composition based on zinc oxide and the solvent is ethanol, characterized in that it contains n-aminobenzenesulfamide as the main indicator of temperature, and the composition as a pigment zinc oxide with tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride in the following ratio, wt. %:
n-Aminobenzenesulfamide - 8.50 ÷ 12.00
Polyvinyl butyral - 26.50 ÷ 40.00
Zinc oxide - 3.50 ÷ 7.00
Tetramethyl-di-n-diaminofuchsonium chloride - 0.70 ÷ 1.24
Solvent - Other
2. The composition according to p. 1, characterized in that it further comprises a fuchsin dye in an amount of 0.27 ÷ 0.62 wt. % of indicator composition.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2000126977/28A RU2186349C1 (en) | 2000-10-30 | 2000-10-30 | Chemical temperature and time indicator formulation |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2000126977/28A RU2186349C1 (en) | 2000-10-30 | 2000-10-30 | Chemical temperature and time indicator formulation |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2186349C1 true RU2186349C1 (en) | 2002-07-27 |
Family
ID=20241456
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2000126977/28A RU2186349C1 (en) | 2000-10-30 | 2000-10-30 | Chemical temperature and time indicator formulation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2186349C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2468822C2 (en) * | 2008-03-10 | 2012-12-10 | Хоуджи Медикал Ко., Лтд. | Plasma sterilisation indicator |
| RU2585464C1 (en) * | 2015-03-19 | 2016-05-27 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова" (МГУ) | Sensor for defrosting ofr products based on orange carotenoid protein |
-
2000
- 2000-10-30 RU RU2000126977/28A patent/RU2186349C1/en active
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2468822C2 (en) * | 2008-03-10 | 2012-12-10 | Хоуджи Медикал Ко., Лтд. | Plasma sterilisation indicator |
| RU2585464C1 (en) * | 2015-03-19 | 2016-05-27 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова" (МГУ) | Sensor for defrosting ofr products based on orange carotenoid protein |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US3627469A (en) | Exposure and sterilization indicators comprising substituted pyridines quinolines and/or isoquinolines | |
| CA1170551A (en) | Visual chemical indicating composition for monitoring sterilization | |
| US5916816A (en) | Steam sterilization indicator compositions | |
| Apelblat et al. | The vapour pressures of saturated aqueous solutions of sodium chloride, sodium bromide, sodium nitrate, sodium nitrite, potassium iodate, and rubidium chloride at temperatures from 227 K to 323 K | |
| Farrell et al. | The interaction of oxygen and nitrogen with the niobium (100) surface: II. Reaction kinetics | |
| Getz et al. | Application of 4-(p-nitrobenzyl) pyridine as a rapid quantitative reagent for organophosphate pesticides | |
| JPH05500863A (en) | Compositions and methods for detecting vapor and liquid reactants | |
| Muraleedharan et al. | Thermal decomposition kinetics of potassium iodate | |
| NO801728L (en) | STEAM STERILIZATION INDICATOR. | |
| US4495291A (en) | Indicators for ethylene oxide | |
| WO2001035057A2 (en) | Ammonia detection and measurement device | |
| AU684513B2 (en) | Device for monitoring sterilisation process utilizing 100 per cent ethylene oxide | |
| JPH03185341A (en) | Detection of density of effective component for water system | |
| Rodger et al. | Vapor-liquid equilibriums for 23 carbon tetrachloride-hydrocarbon systems | |
| EP0060723B1 (en) | Indicator for detecting ethylene oxide | |
| RU2186349C1 (en) | Chemical temperature and time indicator formulation | |
| US3447905A (en) | Test formulation and device and method for creating an acid ph environment therein | |
| CA1073327A (en) | Ethylene oxide indicator | |
| WO2011041006A2 (en) | Nanometric ink for detection of explosives | |
| Wilhoit | Vapor Pressures of Some Aluminum, Alkoxides | |
| US1958370A (en) | Nu-chloro compound and its use in sterilization | |
| KR102616912B1 (en) | Sensor for detecting harmful material with enhancement of sensing speed and method of producing complex film for the same | |
| KR101396268B1 (en) | Method of manufacture compound | |
| Swenson | Effects of protein denaturants of the urea-guanidinium class on bulk water structure: An infrared study | |
| Hendry | The preparation of iso-osmotic phosphate buffer solutions |