RU2182825C1 - Method for producing composition and composition showing antibacterial activity - Google Patents

Method for producing composition and composition showing antibacterial activity Download PDF

Info

Publication number
RU2182825C1
RU2182825C1 RU2001119602A RU2001119602A RU2182825C1 RU 2182825 C1 RU2182825 C1 RU 2182825C1 RU 2001119602 A RU2001119602 A RU 2001119602A RU 2001119602 A RU2001119602 A RU 2001119602A RU 2182825 C1 RU2182825 C1 RU 2182825C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
erythromycin
composition
starch
polyvinylpyrrolidone
mixture
Prior art date
Application number
RU2001119602A
Other languages
Russian (ru)
Original Assignee
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" filed Critical Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин"
Priority to RU2001119602A priority Critical patent/RU2182825C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2182825C1 publication Critical patent/RU2182825C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: pharmacology. SUBSTANCE: composition has therapeutically active quantity of erythromycin and special purpose admixtures in % from erythromycin mass like starch 40.95-71.33, polyvinyl pyrrolidone3.53-4.77, Twin-80 2.78-3.84 and a stearate salt 1.39-1.95. Nucleus tablet is coated with film-building shell manufactured from a mixture of acetylphthalyl cellulose, castor oil and titanium dioxide. Method involves applying humid granulation followed with coating nucleus tablet with filmbuilding composition. Application time is no less than 2 years. EFFECT: easy release of active ingredient; high level of bioavailability. 8 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к области медицины, конкретно, к антибактериальному веществу эритромицину. The invention relates to medicine, in particular to an antibacterial substance erythromycin.

Эритромицин - антибиотик, продуцируемый Streptomyces erythreus или другими родственными микроорганизмами. Он один из первых антибиотиков-макролидов, вошедших в медицинскую практику. Эритромицин эффективен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки, стрептококки, гонококки, менингококки); действует также на бруцеллы, риккетсии, возбудителей трахомы и сифилиса; слабо или совсем не влияет на большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, мелкие и средние вирусы, грибы. В терапевтических дозах эритромицин действует бактериостатически. Erythromycin is an antibiotic produced by Streptomyces erythreus or other related microorganisms. He is one of the first macrolide antibiotics that went into medical practice. Erythromycin is effective against gram-positive and some gram-negative microorganisms (staphylococci, pneumococci, streptococci, gonococci, meningococci); also affects brucella, rickettsia, pathogens of trachoma and syphilis; little or no effect on most gram-negative bacteria, mycobacteria, small and medium viruses, fungi. In therapeutic doses, erythromycin acts bacteriostatically.

Несмотря на то, что в последние годы группа антибиотиков-макролидов значительно расширилась и создан ряд полусинтетических макролидов, превосходящих по лечебной эффективности первые антибиотики-макролиды, эритромицин не утратил своего значения и до сих пор широко применяется в медицинской практике при лечении пневмонии, пневмоплевритов и других заболеваний легких; при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах; при лечении гонореи, сифилиса, профилактике и лечении ревматизма и др. Despite the fact that in recent years the group of macrolide antibiotics has expanded significantly and a number of semi-synthetic macrolides have been created that are superior in therapeutic efficacy to the first macrolide antibiotics, erythromycin has not lost its significance and is still widely used in medical practice in the treatment of pneumonia, pneumopleuritis and other lung diseases; with septic conditions, erysipelas, mastitis, osteomyelitis, peritonitis, purulent otitis media and other purulent-inflammatory processes; in the treatment of gonorrhea, syphilis, the prevention and treatment of rheumatism, etc.

Эритромицин впервые защищен патентом США 2653899, 1953 г., в котором описан эритромицин-основание, его соли и способ его получения. Никакие лекарственные формы в патенте не упомянуты. Erythromycin is first protected by US patent 2653899, 1953, which describes the erythromycin base, its salts and method for its preparation. No dosage forms are mentioned in the patent.

Выявление высокой антимикробной активности эритромицина привело к созданию различных лекарственных форм как на основе самого эритромицина, так и его производных (солей, амидов др.): капсул, таблеток, сиропов, гранул, парентеральных суспензий и растворов, мазей, свечей. Наибольшее распространение в медицинской практике нашли таблетки эритромицина по 0,1 г и 0,25 г, покрытые оболочкой (Машковский М.Д. "Лекарственные средства", "Новая Волна", 2000 г., т.2, стр. 259). Identification of the high antimicrobial activity of erythromycin led to the creation of various dosage forms both on the basis of erythromycin itself and its derivatives (salts, amides, etc.): capsules, tablets, syrups, granules, parenteral suspensions and solutions, ointments, suppositories. The most widespread in medical practice were erythromycin tablets of 0.1 g and 0.25 g, coated (Mashkovsky MD "Medicines", "New Wave", 2000, v.2, p. 259).

В патенте США 3485914, 1969 г. описан способ получения фармацевтического препарата, содержащего антибиотик с замедленным терапевтическим действием, и препарат, полученный этим способом. Препарат предназначен для орального применения, выполнен в виде гранул, содержащих ядро из смеси антибиотика, поливинилпирролидона и шеллака, и оболочку, покрывающую ядро, состоящую из поливинилпирролидона и шеллака. Весовое соотношение антибиотика, поливинилпирролидона и шеллака 10:0,9-1,2:0,4-0,6. Ядро может содержать наполнитель - тальк или силикат, или их смесь. Каждый грамм гранул содержит 550-700 мг антибиотика. Наиболее предпочтительным антибиотиком является эритромицин и его соли. Недостатком данного препарата является медленно наступающий терапевтический эффект, а также использование отдельных устаревших ингредиентов (например, шеллака). US patent 3485914, 1969, describes a method for producing a pharmaceutical preparation containing an antibiotic with a delayed therapeutic effect, and a preparation obtained by this method. The drug is intended for oral use, made in the form of granules containing a core of a mixture of an antibiotic, polyvinylpyrrolidone and shellac, and a shell covering the core, consisting of polyvinylpyrrolidone and shellac. The weight ratio of antibiotic, polyvinylpyrrolidone and shellac is 10: 0.9-1.2: 0.4-0.6. The core may contain a filler - talc or silicate, or a mixture thereof. Each gram of granules contains 550-700 mg of antibiotic. The most preferred antibiotic is erythromycin and its salts. The disadvantage of this drug is the slow onset therapeutic effect, as well as the use of certain obsolete ingredients (for example, shellac).

В патенте США 3865935, 1975 г. описана таблетированная форма эритромицина в виде твердой кишечно-устойчивой формы, содержащей: а) гранулы, включающие эритромициновое основание и нетоксичные носители для него, быстро растворимые или диспергирующиеся в воде или кислой среде, б) безводный цитрат натрия или дигидрат цитрата натрия, в) по крайней мере один смазывающий агент, г) по крайней мере один разделяющий агент. US Pat. No. 3,865,935, 1975, describes a tablet form of erythromycin in the form of a solid enteric-resistant form containing: a) granules, including an erythromycin base and non-toxic carriers therefor, rapidly soluble or dispersible in water or an acidic medium, b) anhydrous sodium citrate or sodium citrate dihydrate, c) at least one lubricating agent, d) at least one separating agent.

Ингредиенты смешивают в следующем соотношении: 5-20 частей связующего (преимущественно, поливинилпирролидон или гидроксипропилметилцеллюлоза); 12-35 частей дезинтегрирующего агента (преимущественно микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, тальк); 0-0,16 частей буфера (едкий натрий, едкое кали) совместно с 0-0,8 частями фосфата натрия (фосфата калия); 100 частями эритромицинового основания. Сухие гранулы комбинируют со следующими добавками: гранулы с эритромицином - 320 частей, дигидрат натрия цитрат - 300 частей, амберлит IRP-88 - 15 частей, стеарат магния - 3 части. Смесь таблетируют. Указано, что таблетки производят немедленное действие после попадания в желудочно-кишечный тракт. Недостатком данных таблеток является малый срок годности - 9 месяцев. The ingredients are mixed in the following ratio: 5-20 parts of a binder (mainly polyvinylpyrrolidone or hydroxypropyl methylcellulose); 12-35 parts of a disintegrating agent (mainly microcrystalline cellulose, starch, methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, talc); 0-0.16 parts of the buffer (sodium hydroxide, potassium hydroxide) together with 0-0.8 parts of sodium phosphate (potassium phosphate); 100 parts of an erythromycin base. Dry granules are combined with the following additives: granules with erythromycin - 320 parts, sodium dihydrate citrate - 300 parts, Amberlite IRP-88 - 15 parts, magnesium stearate - 3 parts. The mixture is tabletted. It is indicated that tablets produce an immediate effect after entering the gastrointestinal tract. The disadvantage of these tablets is the short shelf life of 9 months.

В патенте США 4340582, 1982 г. описаны таблетки эритромицина с покрытием, растворяющимся в кишечнике. Ядро содержит 250 частей основания эритромицина в форме его дигидрата, 35-100 частей хорошо растворимой в воде нетоксичной соли для перорального введения и 40-165 частей смазывающих веществ, связующих, разбавителей и дезинтеграторов. В качестве этих вспомогательных веществ используют поливинилпирролидон, микрокристаллическую целлюлозу, цитрат натрия, полисахариды (лактоза), тальк, кукурузный крахмал, амберлит IRP-88. Ядро покрыто оболочкой, которую наносят из раствора 16-25 частей фталата гидроксипропилметилцеллюлозы в смеси этанола и воды, содержащей красители, пигменты, пластификаторы и вкусовые вещества. В связи с тем, что в последние годы ужесточились требования к качеству лекарственных препаратов, появились новые показатели качества как в зарубежных фармакопеях, так и особенно в Госфармакопее XI изд., таблетки эритромицина, описанные в патенте США N 4340582, не соответствуют всем предъявляемым требованиям. US Pat. No. 4,340,582, 1982, describes enteric coated erythromycin tablets. The core contains 250 parts of erythromycin base in the form of its dihydrate, 35-100 parts of a water-soluble non-toxic salt for oral administration and 40-165 parts of lubricants, binders, diluents and disintegrants. As these auxiliary substances, polyvinylpyrrolidone, microcrystalline cellulose, sodium citrate, polysaccharides (lactose), talc, corn starch, amberlite IRP-88 are used. The core is coated, which is applied from a solution of 16-25 parts of hydroxypropyl methylcellulose phthalate in a mixture of ethanol and water containing dyes, pigments, plasticizers and flavors. Due to the fact that in recent years the requirements for the quality of drugs have been tightened, new quality indicators have appeared both in foreign pharmacopoeias, and especially in the State Pharmacopoeia of the XIth edition, the erythromycin tablets described in U.S. Patent No. 4,340,582 do not meet all the requirements.

Задачей изобретения является создание антибактериальной фармацевтической композиции на основе эритромицина, удовлетворяющей всем требованиям Госфармакопеи XI издания, обладающей высокой биодоступностью и сроком годности не менее двух лет. The objective of the invention is the creation of an antibacterial pharmaceutical composition based on erythromycin that meets all the requirements of the Gosfarmakopey XI edition, with high bioavailability and a shelf life of at least two years.

Это достигается антибактериальной фармацевтической композицией, содержащей в качестве действующего вещества терапевтически эффективное количество эритромицина, специально подобранные целевые добавки (разрыхлители, связующие), а сами таблетки-ядра покрыты кишечно-растворимой оболочкой. This is achieved by an antibacterial pharmaceutical composition containing a therapeutically effective amount of erythromycin as active ingredient, specially selected targeted additives (disintegrants, binders), and the core tablets themselves are coated with an enteric coating.

В качестве целевых добавок используют крахмал, поливинилпирролидон, твин-80, соли стеариновой кислоты при следующем соотношении компонентов, % от массы эритромицина:
Крахмал - 40,95-71,33
Поливинилпирролидон - 3,53-4,77
Твин-80 - 2,78-3,84
Соль стеариновой кислоты - 1,39-1,95
Крахмал предпочтительно использовать картофельный и/или кукурузный; поливинилпирролидон предпочтителен высокомолекулярный, а в качестве соли стеариновой кислоты -стеарат магния и/или кальция.
As the target additives, starch, polyvinylpyrrolidone, tween-80, stearic acid salts are used in the following ratio of components,% by weight of erythromycin:
Starch - 40.95-71.33
Polyvinylpyrrolidone - 3.53-4.77
Twin-80 - 2.78-3.84
Stearic acid salt - 1.39-1.95
Starch is preferably potato and / or corn; polyvinylpyrrolidone is preferred high molecular weight, and magnesium and / or calcium stearate is used as the stearic acid salt.

Антибактериальная фармацевтическая композиция выполнена в твердой форме, преимущественно в виде таблетки, покрытой оболочкой. The antibacterial pharmaceutical composition is in solid form, preferably in the form of a coated tablet.

Оболочка включает следующие ингредиенты, г на 1 таблетку-ядро:
Ацетилфталилцеллюлоза - 0,00925-0,01483
Касторовое масло - 0,00054-0,00595
Двуокись титана - 0,00085-0,00398
Заявляемое соотношение компонентов найдено экспериментальным путем, является оптимальным и позволяет получить технический результат, соответствующий поставленной задаче: таблетки эритромицина соответствуют всем требованиям Госфармакопеи XI изд., нормативным требованиям на эритромицин, обладают высокой биодоступностью и сроком годности не менее двух лет (см. таблицу).
The shell includes the following ingredients, g per 1 tablet core:
Acetylphthalyl cellulose - 0.00925-0.01483
Castor oil - 0.00054-0.00595
Titanium Dioxide - 0.00085-0.00398
The claimed ratio of the components was found experimentally, it is optimal and allows to obtain a technical result that meets the task: erythromycin tablets meet all the requirements of the State Pharmacopoeia of the XIth ed., Regulatory requirements for erythromycin, have high bioavailability and a shelf life of at least two years (see table).

Одним из способов получения таблеток является способ с влажным гранулированием, включающий следующие этапы: смешение порошков, увлажнение, смешение, гранулирование, сушку, опудривание, прессование ("Технология лекарственных форм", т.2 под редакцией Ивановой Л., М.: Медицина, 1991 г., с. 142). One of the methods for producing tablets is a method of wet granulation, which includes the following steps: mixing powders, moisturizing, mixing, granulating, drying, dusting, pressing ("Technology of dosage forms", v.2 edited by L. Ivanova, M .: Medicine, 1991, p. 142).

Способ получения таблеток эритромицина заключается в следующем: смесь порошков эритромицина, поливинил-пирролидона, крахмала увлажняют сначала 33%-ным раствором твина-80, затем 5%-ным крахмальным клейстером и пропускают через гранулятор. Влажный гранулят сушат при 55-60oС до содержания остаточной влаги 3-5%. Высушенные гранулы пропускают через гранулятор, размолотые гранулы опудривают смесью крахмала и соли стеариновой кислоты и таблетируют на таблеточной машине. Таблетки-ядра покрывают пленкообразующим составом, состоящим из смеси ацетилфталилцеллюлозы, растворенной в смеси ацетона и спирта, двуокиси титана и касторового масла. Все это в совокупности дает возможность получить таблетки эритромицина, соответствующие всем требованиям Госфармакопеи XI издания, нормативным документам на эритромицин, легко высвобождающие действующее вещество, что обеспечивает его высокую биодоступность и в то же время срок годности таблеток не менее двух лет (см. таблицу).A method of producing erythromycin tablets is as follows: a mixture of powders of erythromycin, polyvinyl pyrrolidone, starch is moistened first with a 33% solution of tween-80, then with a 5% starch paste and passed through a granulator. Wet granulate is dried at 55-60 o C to a residual moisture content of 3-5%. The dried granules are passed through a granulator, the crushed granules are dusted with a mixture of starch and stearic acid salt and tabletted on a tablet machine. The core tablets are coated with a film-forming composition consisting of a mixture of cellulose acetate, dissolved in a mixture of acetone and alcohol, titanium dioxide and castor oil. All this together makes it possible to obtain erythromycin tablets that meet all the requirements of the State Pharmacopoeia of the XI edition, regulatory documents for erythromycin, which easily release the active substance, which ensures its high bioavailability and at the same time the shelf life of the tablets is at least two years (see table).

Следующие примеры иллюстрируют изобретение. The following examples illustrate the invention.

Пример 1. Смешивают порошки 103,2 г эритромицина, 4,47 г поливинилпирролидона и 60,0 г кукурузного крахмала, перемешивают до однородности и увлажняют сначала 33%-ным раствором твина-80 (из 3,55 г твина-80), затем 5%-ным крахмальным клейстером (из 3,4 г кукурузного крахмала) и потом доувлажняют водой в количестве 8 мл. Полученную массу тщательно перемешивают и пропускают через гранулятор. Влажный гранулят высушивают при 55-60oС до остаточной влаги 3-5%, высушенные гранулы пропускают через гранулятор. Полученную массу опудривают смесью 2,5 г кукурузного крахмала и 1,8 г стеарата магния, готовую таблеточную массу таблетируют на таблеточной машине. Получают 385 таблеток с общей массой 173,1 г и содержанием в одной таблетке 0,258г±2% эритромицина. На полученные ядра наносят пленкообразующий состав, содержащий гомогенизированную смесь 5,182 г ацетилфталилцеллюлозы, растворенной в смеси 75,0 г ацетона и 19,4 г спирта, 2,076 г касторового масла и 1,394 г двуокиси титана. Наслаивание продолжают до получения пленки удовлетворительной толщины. Полученные таблетки отвечают всем нормативным требованиям, имеют высокую биодоступность и срок годности более двух лет (см. таблицу).Example 1. Powders are mixed 103.2 g of erythromycin, 4.47 g of polyvinylpyrrolidone and 60.0 g of corn starch, mixed until smooth and moistened first with a 33% solution of tween-80 (from 3.55 g of tween-80), then 5% starch paste (from 3.4 g of corn starch) and then dampened with water in an amount of 8 ml. The resulting mass is thoroughly mixed and passed through a granulator. The wet granulate is dried at 55-60 o C to a residual moisture of 3-5%, the dried granules are passed through a granulator. The resulting mass is dusted with a mixture of 2.5 g of corn starch and 1.8 g of magnesium stearate, the finished tablet mass is tabletted on a tablet machine. Get 385 tablets with a total weight of 173.1 g and a content of 0.258 g ± 2% of erythromycin in one tablet. A film-forming composition is applied to the cores obtained, containing a homogenized mixture of 5.182 g of cellulose acetate, dissolved in a mixture of 75.0 g of acetone and 19.4 g of alcohol, 2.076 g of castor oil and 1.394 g of titanium dioxide. Layering is continued until a film of satisfactory thickness is obtained. The resulting tablets meet all regulatory requirements, have high bioavailability and shelf life of more than two years (see table).

Пример 2. Получение таблеток эритромицина осуществляют по примеру 1, исходя из 103,2 г эритромицина, 60,3 г картофельного крахмала, 4,035 г поливинилпирролидона, 3,25 г твина-80, 1,64 г стеарата магния. Получают 387 таблеток-ядер с общей массой 166,4 г и содержанием в одной таблетке 0,261 г ±1,8% эритромицина. Полученные таблетки покрывают пленкообразующим составом, содержащим смесь 4,69 г ацетилфталилцеллюлозы, 1,884 г касторового масла и 1,262 г двуокиси титана. Полученные таблетки по всем показателям соответствуют всем нормативным требованиям (см. таблицу). Example 2. Obtaining erythromycin tablets is carried out according to example 1, starting from 103.2 g of erythromycin, 60.3 g of potato starch, 4.035 g of polyvinylpyrrolidone, 3.25 g of tween-80, 1.64 g of magnesium stearate. 387 tablet cores are obtained with a total weight of 166.4 g and a content of 0.261 g ± 1.8% erythromycin in one tablet. The resulting tablets are coated with a film-forming composition containing a mixture of 4.69 g of cellulose acetate, 1.884 g of castor oil and 1.262 g of titanium dioxide. The resulting tablets for all indicators comply with all regulatory requirements (see table).

Пример 3. Получение таблеток эритромицина осуществляют по примеру 1, исходя из 103,2 г эритромицина, 73,5 г картофельного крахмала, 4,9 г поливинилпирролидона, 3,95 г твина-80 и 1,97 г стеарата кальция. Получают 385 таблеток с общей массой 180,96 г и содержанием в одной таблетке 0,249±1,5% эритромицина. Полученные таблетки-ядра покрывают пленкообразующим составом, содержащим 5,706 г ацетилфталилцеллюлозы, 1,105 г касторового масла и 1,532 г двуокиси титана. Полученные таблетки соответствуют всем нормативным требованиям по всем показателям (см. таблицу). Example 3. Obtaining erythromycin tablets is carried out according to example 1, starting from 103.2 g of erythromycin, 73.5 g of potato starch, 4.9 g of polyvinylpyrrolidone, 3.95 g of tween-80 and 1.97 g of calcium stearate. Get 385 tablets with a total weight of 180.96 g and a content of 0.249 ± 1.5% erythromycin in one tablet. The obtained core tablets are coated with a film-forming composition containing 5.706 g of cellulose acetate, 1.105 g of castor oil and 1.532 g of titanium dioxide. The resulting tablets comply with all regulatory requirements for all indicators (see table).

Claims (6)

1. Антибактериальная фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы, состоящей из покрытого пленкообразующей оболочкой ядра, содержащего терапевтически эффективное количество эритромицина и целевые добавки, включающие поливинилпирролидон и крахмал, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит твин-80 и соль стеариновой кислоты при следующем составе целевых добавок ядра, % от массы эритромицина:
Крахмал - 40,95 - 71,33
Поливинилпирролидон - 3,53 - 4,77
Твин-80 - 2,78 - 3,84
Соль стеариновой кислоты - 1,39 - 1,95
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве крахмала она содержит картофельный и/или кукурузный крахмал.
1. An antibacterial pharmaceutical composition in the form of a solid dosage form consisting of a film-coated core containing a therapeutically effective amount of erythromycin and target additives, including polyvinylpyrrolidone and starch, characterized in that it additionally contains tween-80 and a stearic acid salt in the following target composition additives core,% by weight of erythromycin:
Starch - 40.95 - 71.33
Polyvinylpyrrolidone - 3.53 - 4.77
Twin 80 - 2.78 - 3.84
Stearic acid salt - 1.39 - 1.95
2. The composition according to p. 1, characterized in that as starch it contains potato and / or corn starch.
3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что в качестве поливинилпирролидона она содержит высокомолекулярный поливинилпирролидон. 3. The composition according to p. 1 or 2, characterized in that as polyvinylpyrrolidone it contains high molecular weight polyvinylpyrrolidone. 4. Композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что в качестве соли стеариновой кислоты она содержит магниевую и/или кальциевую соли. 4. The composition according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that as a salt of stearic acid, it contains magnesium and / or calcium salts. 5. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что она выполнена в форме таблетки. 5. The composition according to any one of paragraphs. 1-4, characterized in that it is made in the form of tablets. 6. Композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что оболочка имеет следующий состав ингредиентов, г на одну таблетку-ядро:
Ацетилфталилцеллюлоза - 0,00925 - 0,01483
Касторовое масло - 0,00054 - 0,00595
Двуокись титана - 0,00085 - 0,00398
7. Способ получения антибактериальной композиции в форме таблеток, отличающийся тем, что при получении композиции, охарактеризованной в любом из пп. 1-6, смешивают терапевтически эффективные количества эритромицина с поливинилпирролидоном и крахмалом, увлажняют смесь сначала 33%-ным раствором твина-80, затем 5%-ным крахмальным клейстером, гранулируют, сушат влажный гранулят, проводят сухую грануляцию, опудривание массы смесью крахмала и соли стеариновой кислоты, таблетирование и покрытие таблеток-ядер пленкообразующей оболочкой, приготовленной из смеси ацетилфталилцеллюлозы, касторового масла и двуокиси титана.
6. The composition according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that the shell has the following composition of ingredients, g per one tablet core:
Acetylphthalyl cellulose - 0.00925 - 0.01483
Castor oil - 0.00054 - 0.00595
Titanium Dioxide - 0.00085 - 0.00398
7. A method of obtaining an antibacterial composition in the form of tablets, characterized in that upon receipt of the composition described in any one of paragraphs. 1-6, therapeutically effective amounts of erythromycin are mixed with polyvinylpyrrolidone and starch, moisten the mixture first with 33% Tween-80 solution, then with 5% starch paste, granulate, dry wet granulate, dry granulate, dust the mass with a mixture of starch and salt stearic acid, tableting and coating of tablet cores with a film-forming membrane prepared from a mixture of cellulose acetate, castor oil and titanium dioxide.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что сушку влажных гранул осуществляют до остаточной влажности 3-5%. 8. The method according to p. 7, characterized in that the drying of the wet granules is carried out to a residual moisture content of 3-5%.
RU2001119602A 2001-07-17 2001-07-17 Method for producing composition and composition showing antibacterial activity RU2182825C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2001119602A RU2182825C1 (en) 2001-07-17 2001-07-17 Method for producing composition and composition showing antibacterial activity

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2001119602A RU2182825C1 (en) 2001-07-17 2001-07-17 Method for producing composition and composition showing antibacterial activity

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2182825C1 true RU2182825C1 (en) 2002-05-27

Family

ID=20251702

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2001119602A RU2182825C1 (en) 2001-07-17 2001-07-17 Method for producing composition and composition showing antibacterial activity

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2182825C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2825461C1 (en) * 2023-12-07 2024-08-26 Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Method for industrial production of dry nutrient medium for isolation and cultivation of lactobacillus iners and other representatives of vaginal microbiota

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2825461C1 (en) * 2023-12-07 2024-08-26 Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Method for industrial production of dry nutrient medium for isolation and cultivation of lactobacillus iners and other representatives of vaginal microbiota

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2755550B2 (en) Pharmaceutical formulation containing rifaximin for treating gastric dyspepsia caused by Helicobacter pylori
JP4159607B2 (en) Granules for the production of fast disintegrating and fast dissolving compositions containing large amounts of drug
CZ289158B6 (en) Controlled release, solid pharmaceutical composition of poorly soluble basic drug
HU204707B (en) Process for producing peroral pharmaceutical compositions comprising colloidal bismuth subcitrate
CN101579313B (en) Cefalexin liposome and medicinal composition thereof
US5702724A (en) Process for the preparation of an oral solid dosage form containing diclofenac
CN103520124A (en) Levofloxacin hydrochloride tablet and preparation method thereof
RU2182825C1 (en) Method for producing composition and composition showing antibacterial activity
CN103110607B (en) Cefixime capsule and preparation method thereof
US4176180A (en) Pharmaceutical composition comprising erythromycin and metoclopramide and method of preparing same
US20040005361A1 (en) Pharmaceutical preparations
CN1257715C (en) Clindamycin metronidazole vagina effervescent tablet and its preparing method and use
CN105919960B (en) A kind of roxithromycin dispersing tablet and preparation method thereof
EP2117534B1 (en) A pharmaceutical composition with atorvastatin active ingredient
WO2006058457A1 (en) α-SUBSTITUTED 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOL-1-ETHANOL DERIVATIVES
HU199682B (en) Process for producin synergetic veterinary composition
EP0413299A1 (en) Antibiotic composition
IE51517B1 (en) Drug combination for the treatment of infectious diseases of the respiratory tract
WO2003099197A2 (en) Formulations of erythromycin derivatives with improved bioavailability
CN102058587A (en) Solid preparation for treating asthma
CN103040782A (en) Cefixime tablets and preparation method thereof
RU2240112C1 (en) Medicinal formulation eliciting bacteriostatic effect and method for it preparing
RU2230557C1 (en) Pharmaceutical composition eliciting with antibacterial effect and method for it preparing
CN108685869A (en) A kind of clarithromycin capsule
RU2222333C1 (en) Pharmaceutical composition with antibacterial activity and method for its preparing

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180718