RU214900U1 - Эндопротез тазобедренного сустава - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в травматологии и ортопедии для эндопротезирования тазобедренного сустава. Для решения поставленной задачи, достижение увеличения объема движений в тазобедренном суставе после протезирования, увеличение надежности системы в плане возможного вывиха эндопротеза, обеспечение максимального сохранения костной ткани проксимального отдела бедренной кости, при этом сохранение костной ткани проксимального отдела бедренной кости необходимо для возможной ревизионной операции в будущем, автором разработан эндопротез тазобедренного сустава. В разработанном автором эндопротезе тазобедренного сустава движения осуществляются в 2 узлах - между головкой и вкладышем и между вкладышем и чашкой, в отличие от традиционных эндопротезов, когда головка движется в фиксированном в чашке вкладыше. Отсутствие в чашке приспособлений для фиксации вкладыша позволяет делать чашки толщиной стенки до 3 мм, что приводит к возможности увеличивать размер движущегося в ней вкладыша. Все это приводит к резкому, в отличие от традиционных моделей эндопротезов, увеличению объема движений в тазобедренном суставе с одной стороны и резкому снижение вероятности вывиха эндопротеза.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в травматологии и ортопедии для эндопротезировании тазобедренного сустава.

Эндопротезирование тазобедренного сустава (ЭП ТБС) - операция по замене поврежденного тазобедренного сустава в результате различных заболеваний или травмы на искусственный.

Ежегодно в мире выполняется около одного миллиона эндопротезирований тазобедренного сустава, лидером является США, до 250 тысяч первичных эндопротезирований и эта цифра продолжает увеличиваться (см. Patel A., Pavlou G., Mujica-Mota R.E., Toms A.D. The epidemiology of revision total knee and hip arthroplasty in England and Wales: a comparative analysis with projections for the United States. A study using the National Joint Registry dataset. Bone Joint J. 2015;97- В (8):1076-1081. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35170.; см. Sloan M, Premkumar A., ShethN.P. Future Demand for Total Joint Arthroplasty Drives Renewed Interest in Arthroplasty Fellowship.HSS J. 2020;16(Suppl 2):210- 215. doi: 10.1007/s11420-019-09678-y). Согласно данным опроса, проведенного Национальным медицинским исследовательским центром травматологии и ортопедии им. P.P. Вредена (НМИЦ ТО им. P.P. Вредена), в 2019 г. в Российской Федерации было выполнено более 88,5 тыс.первичных и ревизионных замен тазобедренного сустава. Распространенность ЭП ТБС составила 61,3 на 100 тыс.населения. Это значительно меньше, чем в развитых европейских странах, но в 1,4 раза больше, чем в 2015 г. в РФ (см. Тихилов P.M., Шубняков И.И., Коваленко А.Н., Черный А.Ж., Муравьева Ю.В., Гончаров М.Ю. Данные регистра эндопротезирования тазобедренного сустава РНИИТО им. P.P. Вредена за 2007-2012 годы. Травматология и ортопедия России. 2013;(3):167-190. doi: 10.21823/2311 - 2905-2013-3-167-190. Tikhilov R.M., Shubnyakov I.I., Kovalenko A.N., Cherniy A.Zh., Muravyeva Yu.V., Goncharov M.Yu. Data of hip arthroplasty registry of Vreden Institute for the period 2007-2012 years. Travmatologiya i ortopediya Rossii [Traumatology and Orthopedics of Russia]. 2013;(3):167- 190. (In Russian), doi: 10.21823/2311-2905-2013-3-167-19; см. Шубняков И.И., Риахи А., Денисов A.O., Корыткин А.А., Алиев А.Г., Вебер Е.В., Муравьева Ю.В., Середа А.П., Тихилов P.M. Основные тренды в эндопротезирований тазобедренного сустава на основании данных регистра артропластики НМИЦ ТО им. P.P. Вредена с 2007 по 2020 г. Травматология и ортопедия России. 2021;27(3): 119-142. https://doi.org/10.21823/2311-2905-2021-27-3-119-142. Cite as: Shubnyakov I.I., Riahi A., Denisov A.O., Korytkin A.A., Aliyev A.G., Veber E.V., Muravyeva Yu.V., Sereda A.P., Tikhilov R.M. [The Main Trends in Hip Arthroplasty Based on the Data in the Vreden's Arthroplasty Register from 2007 to 2020]. Travmatologiya i ortopediya Rossii [Traumatology and Orthopedics of Russia]. 2021;27(3):119-142. (In Russian). https://doi.org/10.21823/2311-2905-2021-27-3-119-1422).

Эндопротезирование тазобедренного сустава сегодня - это ножка эндопротеза с системой трехмерной тугой посадки - доминирующей концепцией для бесцементных эндопротезов, которая обеспечивает надежную безцементную фиксацию как при флейтообразной, так и цилиндрической форме костномозгового канала.

Система имеет самый высокий рейтинг выживаемости бесцементных эндопротезов в мире (см. Wayers D.c, lewis c.G., Bowen T.R., allison j.j., franklin P.D. functional gain and pain relief after total joint replacement according to obesity status. J Bone Joint Surg Am. 2017;99(14):1183-1189. Doi: 10.2106/ jBjS. 16.00960). Оптимальную посадку протеза достигают заклиниванием ножки в костномозговом канале, это первичная фиксация и вторичная фиксация за счет остеоинтеграции, которая во многом зависит от микроподвижности имплантата.

Особая технология производства разрешает добиться размеров микронеровностей поверхности эндопротеза 3-5 мкм, соответствующих размерам трабекул кости, что обеспечивает максимально надежную вторичную фиксацию за счет остеоинтеграции.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава считается наиболее эффективным методом лечения поздних стадий заболеваний и последствий травм тазобедренного сустава, при этом примерно 15% пациентов остаются не удовлетворены результатами.

По данным ряда исследователей, одним из факторов удовлетворенности пациентов после операции является оправдание их предоперационных ожиданий. В частности, Р.С.Noble с соавт. еще в 2006 г. заключили, что реализация ожиданий пациентов существенно влияет на их удовлетворенность результатами операции (см. Черкасов М.А., Тихилов P.M., Шубняков И.И., Близнюков В.В., Амбросенков А.В., Бояров А.А., Билык С.С, Мытыга П.Г., Антипов А.П. Эффективность первичного эндопротезирования тазобедренного сустава: когда и как ее следует оценивать? // Современные проблемы науки и образования. - 2020. - №5. URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=:301766 (дата обращения: 07.06.2022).)

При первичном эндопротезирований тазобедренного сустава со значительными дефектами вертлужной впадины фиксация вертлужного компонента представляет большие сложности. Необходимы предоперационный расчет объема костной пластики и оценка возможности бесцементной имплантации вертлужного компонента.

Для реабилитации пациента важно более точно знать о перестройке зоны костной пластинки и возможности полной нагрузки на сустав (см. Кавалерский Г.М., Мурылев В.ю. и др. Первичное эндопротезирование тазобедренного сустава при дефектах вертлужной впадины. Казанский медицинский журнал. 2008 г., том 89, №5, стр. 717-719).

При этом виде эндопротезирования тазобедренного сустава необходимо решать как близлежащие задачи, такие как купирование болевого синдрома, восстановление опороспособности конечности, достаточного объема движений в суставе, нормализация длины конечности, так и понимать, что у пациентов при любых имплантированных моделях эндопротезов, неизбежно предстоит повторное ревизионное эндопротезирование, как правило, в сроки через 12 - 18 лет. При этом большое значение имеет подход, при котором во время первичного эндопротезирования максимально сохранена костная ткань проксимального отдела бедренной кости.

Среди основных причин несостоятельности тотального эндопротезирования тазобедренного сустава главной является нестабильность ножки протеза (45% случаев), вывих головки - 8%, перелом ножки - 6%, перипротезный перелом бедра - 4%, износ вкладыша чаши имплантата - 3%, другие причины - 5% (см. Неверов, В.А. Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава / В.А. Неверов, С.М. Закари. - СПб.: Образование, 1997).

В процессе эксплуатации протеза в кости, окружающей ножку, развивается остеопения (растет пористость, убывает минеральное содержание) и, как следствие, уменьшается жесткость костной ткани, что ведет к расшатыванию эндопротеза. Рост пористости и деминерализация обусловлены факторами механической природы (адаптационной реакцией кости на снижение нагрузки) и нарушением питания проксимального отдела бедра в результате остеотомии и формирования костного ложа для эндопротеза (см. Акулич Ю.В., Денисов А.С., и др. Роль адаптации костной ткани бедра вокруг ножки имплантата тазобедренного сустава в развитии остеопении. Российский журнал биомеханики, 2007, том 11, №1: 25-35).

На сегодняшний день для проведения первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава широко применяют методику, описанную в Стенморском руководстве, 2017 г. (см. Оперативная ортопедия. Стенморское руководство / О-60 Т. Бриггс и др.; пер. с англ. под ред. Р.М. Тихилова. - М.: Издательство Панфилова; БИНОМ. Лаборатория знаний, 2014. - 320 с: ил.).

В стандартных эндопротезах передача механических нагрузок на бедренную кость происходит через сферическую чашку, воспринимающую нагрузку от наиболее нагруженного участка таза - вертлужной впадины и передающая нагрузку через вкладыш, головку и ножку на бедренную кость. От эффективности передачи нагрузки зависят стабильность работы эндопротеза и сроки его службы, а от геометрических особенностей движущихся частей диапазон движений в системе.

Из патентных источников известен эндопротез тазобедренного сустава (см. Полезная модель RU 122017 U1, опубл. 20.11.2012, Бюл. 32). Суть его заключается в следующем.

1. Эндопротез тазобедренного сустава, содержащий клинообразную ножку для крепления в ложе бедренной кости, чашку для скрепления с вертлужной впадиной, сферическую головку, вкладыш и модульную шейку, при этом проксимальный участок ножки расположен с наклоном, относительно дистального участка, ограничен верхней стенкой, включающей плоский участок, который размещен с уклоном, причем в проксимальном участке выполнен паз, который расположен перпендикулярно уклону плоского участка верхней стенки и выполнен для соосного крепления в этом пазу конца модульной шейки, имеющего форму, ответную пазу, при этом вкладыш установлен в полости чашки и выполнен с гнездом, охватывающим сферическую головку, которая шарнирно закреплена в гнезде и выполнена с конусным пазом для соосного крепления в нем другого конца модульной шейки, отличающийся тем, что конец шейки, сопряженный с ножкой, имеет форму симметричного четырехгранника, который выполнен с двумя параллельными гранями для расположения во фронтальной плоскости, а две другие грани этого конца шейки, симметрично связывающие параллельные грани, имеют форму равных усеченных конусов, имеющих конусность, равную 3,7°, при этом отношение длины этого конца шейки к длине ее конца, скрепленного с головкой, и к длине шейки соответствует 15:12:55,5÷56,6, причем вкладыш выполнен с полукруглым выступом на торце для увеличенного охвата головки вкладышем, а высота этого выступа составляет 0,09÷0,14 от диаметра головки, при этом поверхность вкладыша и сопряженная с ним поверхность чашки соответственно образованы тремя ответными поверхностями усеченных конусов, переходящими из одной в другую и выполненными с нижней поверхностью усеченного конуса, отделенной от следующей поверхности круговым буртиком на вкладыше, и входящей в зацепление с ним ответной круговой проточкой на чашке, при этом высота нижней поверхности составляет 9/11 от высоты вкладыша со стороны выступа.

2. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что конец шейки, скрепленный с головкой, расположен с наклоном во фронтальной плоскости под углом 8°, относительно четырехгранного конца шейки, скрепленного с ножкой для коррекции варусно-вальгусных отклонений.

3. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что конец шейки, скрепленный с головкой, наклонен относительно четырехгранного конца шейки, скрепленного с ножкой, под углом 8° в плоскости, перпендикулярной фронтальной плоскости для коррекции отклонений ретро-торсии-антеторсии.

4. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что конец шейки, скрепленный с головкой, одновременно наклонен относительно четырехгранного конца, скрепленного с ножкой, в двух плоскостях, соответственно, во фронтальной плоскости и в плоскости, перпендикулярной фронтальной.

По мнению авторов этой полезной модели технико-экономический эффект предложенного эндопротеза состоит в повышении надежности крепления за счет подбора формы и оптимальных технологических параметров сопряженных поверхностей чашки, вкладыша, головки, шейки и, ножки, позволяющих выполнить восстановление анатомических соотношений между тазовой и бедренной костями, обеспечить стабильную работу эндопротеза и возможность взаимозаменяемости звеньев многозвенного соединения.

Однако, следует отметить, что чем меньше элементов в сложной системе, тем меньше вероятности выхода из строя одной из составляющих этой системы. Так, в данной модели эндопротеза, в отличие от классических моделей, состоящих из 4 элементов (чашка, вкладыш, головка, ножка), имеется дополнительный элемент - шейка. В литературе имеются указания на переломы подобных модульных шеек у тучных пациентов. Кроме того, наличие приспособлений для фиксации вкладыша в чашке приводит к невозможности использования больших головок для увеличения объема движений в суставе и профилактики послеоперационных вывихов.

Так же, известен эндопротез тазобедренного сустава (см. Полезная модель RU 49447 U1, опубл.27.11.2005, Бюл. 33), который может быть применен при оперативном восстановлении функции тазобедренного сустава.

Решаемая задача полезной модели - облегчить методику установки эндопротеза при деформированном проксимальном конце бедренной кости, уменьшить время установки, улучшить фиксацию в костном ложе и сократить количество осложнений (нестабильность ножки эндопротеза) за счет более прочной фиксации ножки в проксимальном отделе бедренной кости и повышения точности установки головки эндопротеза относительно диафиза бедренной кости.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из съемной головки, разборной ножки, состоящей из метафизарной и диафизарной частей, а также ацетабулярного компонента состоящего из чашки и вкладыша.

Головка в виде шара с усеченно-коническим каналом под конический конец шейки. Основание метафизарной части снизу полое, представляет собой емкость, дном которой является торец метафизарной части, по внутренней поверхности которой выполнены ребра зацепления.

Ножка является штифтом, внешне повторяющим форму расточенного костномозгового канала.

По мнению авторов, эндопротез применим при эндопротезирований деформированного проксимального отдела бедренной кости, например, ранее оперированного тазобедренного сустава методом медиализирующей остеотомии.

Однако, на наш взгляд, данный вид эндопротеза уместен для пациентов с деформированными анатомическими образованиями, что ограничивает показания для его широкого применения. Кроме того, наличие ножки из двух составляющих может приводить к усталостному перелому имплантата, особенно у пациентов с ожирением.

Из патентных источников известен комплекс для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. патент на изобретение RU 2702155 С1, опубл. 04.10 2019, Бюл №28), включающий вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава в виде чашки для замещения дефектов вертлужной впадины с пористым наружным покрытием и сквозными резьбовыми отверстиями, а также спонгиозные винты, выполненные с возможностью размещения в сквозных резьбовых отверстиях, продольные оси которых пересекаются в точке, совпадающей с общим центром изгибов наружной и внутренней поверхностей чашки.

Чашка снабжена заглушками, предохранительным бортиком и выполнена с внутренними кольцевыми проточками для распределения цементной мантии, с резьбовым отверстием для установочного инструмента и с пористым покрытием, имеющим трабекулярную структуру. Отверстия для спонгиозных винтов расположены на границах шарового слоя и выполнены с внутренними торцовыми выемками под винтовые головки, имеющими форму для отклонения винтов на угол не менее 15°. На торцах выемок под винтовые головки выполнены резьбовые отверстия под заглушки. Угол между продольными осями отверстий на границе шарового слоя малого диаметра, как минимум, на 10° больше угла между продольными осями отверстий на границе шарового слоя большого диаметра. Способ установки комплекса для эндопротезирования тазобедренного сустава для замещения дефектов вертлужной впадины включает выполнение доступа к тазобедренному суставу после подготовки операционного поля, обработку истинной вертлужной впадины сферической фрезой, соответствующей размерам чашки, выполнение пластики утрамбовыванием пластичного материала обратным вращением фрезы, установку чашки в вертлужную впадину с максимально возможным восстановлением центра ротации сустава и фиксацию чашки спонгиозными винтами, которые блокируют заглушками. Спонгиозные винты вводят под оптимальными углами через отверстия в чашке, выполненные с внутренними торцовыми выемками под винтовые головки, каждая из которых имеет форму для отклонения винта от продольной оси на угол не менее 150. Группа изобретений обеспечивает увеличение сроков эксплуатации ацетабулярной чашки при первичном ревизионном эндопротезирований тазобедренного сустава путем оптимизации методики введения винтов и усовершенствования конструкции ацетабулярной чашки. Однако, чашка подразумевает установки стандартного вкладыша, что исключает возможность установки головок больших размеров с целью профилактики вывихов эндопротеза. При этом объем движений может колебаться в пределах 122-125 градусов для головки 28 мм в диаметре - по нашему мнению, этого может быть недостаточно для молодых активных пациентов, у пациентов с повышенными требованиями к объему движений (например занятия йогой и т п.).

Известен мини-инвазивный протез бедра C.F.P.®, (Waldemar Link, Германия) (см. https://www.medicalexpo.ru/prod/waldemar-link/product-110890-922865.html), который состоит из ножки и вертлужного компонента. Тип фиксации - без цемента, угол CCD - 117°, 126°. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава LINK® C.F.P.® - биогармоничная система для эндопротезирования тазобедренного сустава с сохранением шейки бедра. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава C.F.P.® и вертлужный компонент Т.О.Р.® биогармоничной системы для эндопротезирования тазобедренного сустава с сохранением шейки бедра для бесцементной имплантации. Система разработана специально для молодых и активных пациентов с более высоким риском асептического расшатывания стандартных эндопротезов в связи с большей продолжительностью жизни. Учитывая принципы распределения биомеханической нагрузки и фиксации эндопротеза, связанные с анатомией и физиологией тазобедренного сустава, ножка C.F.P.® обеспечивает стабильную и устойчивую к перегрузкам фиксацию эндопротеза тазобедренного сустава и обеспечивает наилучшие условия для ревизионных вмешательств в будущем. Составной частью биогармоничной системы является вертлужный компонент Т.О.Р.®, обладающий анатомической формой и устойчивостью к вывиху. Обеспечивается минимальная резекция костной ткани благодаря сохранению шейки бедра и компрессии губчатого костного вещества без его удаления в проксимальной части бедренной кости. Бесцементная имплантация с площадью контакта эндопротеза с костью до 87% от площади его поверхности. Анатомическая форма ножки (возможность физиологической антеверсии). Надежная фиксация ножки в медиальном кортикальном слое кости благодаря наличию версий с разной кривизной. Однако, на наш взгляд, относительно ножки - этот эндопротез имеет недостаточное количество типоразмеров, что не позволяет имплантировать его в правую и левую бедренную кости, а также на основе собственного опыта его применения возникали ситуации, при которых определенный по рашпилю размер был мал, а следующий слишком велик, что приводило к трудностям для выполнения эндопротезирования с сохранением равновеликости конечностей. Так же радиус кривизны 120° и 130° считаем более физиологичным, приближенным к жизни, что подтверждалось десятками измерений стандартных ренгтенограмм пациентов по прозрачным шаблонам в ходе предоперационных планирований. Передне-задние и наружно-боковые размеры ножки формируют фигуру овала, тогда как более физиологичным и предпочтительным считаем фигуру эллипса. Борозды ножки располагаются согласно правой и левой версиям, что также экономически нецелесообразно, так как необходимо расширять модельный ряд для правой и левой ноги. Что касается шейки, то ее высота с конусом 25 мм неизменна для всех типоразмеров CFP, что также в нашей практике приводило к трудностям у пациентов с большими анатомическими размерами и офсетом. Считаем логичнее, клинически более обоснованным, увеличение длины шейки с возрастанием размера ножки, что упрощает правильный подбор длины головки в ходе операции. Длина конуса шейки у CFP около 20.6 мм, что может приводить к трудностям смены головки в случае необходимости, так как она рассчитана только на применение головок Waldemar Link (у большинства других производителей длина конуса колеблется 12-14 мм).

Задача предлагаемого нами технического решения состоит в увеличении объема движений в тазобедренном суставе после протезирования.

Это позволит расширить ассортимент медицинских изделий для эндопротезирования тазобедренных суставов за счет функциональных возможностей устройства, обеспечивающих стабильную, эффективную работу эндопротеза с учетом индивидуальных параметров пациента.

Сущность полезной модели поясняется чертежами, на которых изображено:

На фиг. 1 изображена ножка эндопротеза

На фиг. 2 изображена головка эндопротеза

На фиг. 3 изображен вкладыш (с внедренной в него головкой).

На фиг. 4 изображена чашка эндопротеза (а - цементная и б -бесцементная).

На фиг. 5 изображена чашка эндопротеза с замком.

В разработанном автором эндопротезе тазобедренного сустава движения осуществляются в 2 узлах - между головкой и вкладышем и между вкладышем и чашкой, в отличие от традиционных эндопротезов, когда головка движется в фиксированном в чашке вкладыше. Отсутствие в чашке приспособлений для фиксации вкладыша позволяет делать чашки толщиной стенки до 3 мм, что приводит к возможности увеличивать размер движущегося в ней вкладыша. Все это приводит к резкому, в отличие от традиционных моделей эндопротезов, увеличению объема движений в тазобедренном суставе с одной стороны и резкому снижение вероятности вывиха эндопротеза.

Эндопротез тазобедренного сустава состоит из:

1. Ножка эндопротеза.

2. Головка эндопротеза.

3. Вкладыш.

4. Чашка эндопротеза.

5. Винты для крепления чашки либо костный цемент (для цементной версии).

Ножка эндопротеза имеет форму банана с шеечно-диафизарным углом 120° и 130° для пациентов с шеечно-диафизарным углом бедренной кости до 130° и более 130° соответственно (см. фиг. 1). Ножка выполнена из сплава титана ВТ 6. Ножка универсальна для правой и левой бедренных костей. Имеет 7 типоразмеров для каждого угла. Ножки увеличиваются с шагом в 1 мм в средних размерах (8, 10, 11, 12, 13, 14, 16) (см. таблица 1).

Ножка имеет продольные борозды для остеоинтеграции и заклинивания в бедренной кости. Ножка имеет пескоструйную обработку для облегчения остеоинтеграции. Ножка имеет съемный воротник для опоры на всю поверхность опила шейки бедра.

Длина шейки с конусом ножки неизменна и составляет 31 мм. На ножке имеются углубления для экстракции ножки в области шейки, а также углубление для импакции ножки в костномозговом канале. Конус шейки и головки эндопротеза составляет 12/14 мм (евроконус).

Для установки ножки опил бедренной кости осуществляют у основания головки (в месте перехода головки в шейку). Таким образом, сохраняется большая часть шейки бедра, большая часть губчатой кости в области большого вертела, которые в последующем могут быть задействованы при выполнении ревизионной операции.

Головка эндопротеза выполнена из титана и покрыта нитритом титана. Головка имеет полированную поверхность и отверстие под конус 12/14 мм. Конус в головке изменяется с учетом увеличения высоты посадки головки и выполнен таким образом, чтобы соприкасающиеся поверхности контактировали на максимальном протяжении (см. Фиг. 2).

Головки представлены в типоразмерах 24 мм: -3 мм, 0 мм, +3 мм для вкладышей под чашку 46 и 48 мм наружного диаметра и 28 мм: -3 мм, 0 мм, +3 мм, +6 мм, +9 мм, +12 мм для вкладышей 50-64 мм с шагом 2 мм.

Вкладыш выполнен из ультравысокомолекулярного полиэтилена с молекулярной массой около 9000000 моль/г. Отличительной особенностью данного полиэтилена является его прочность к износу и долгосрочность сохранения своих свойств. Вкладыш представляет собой усеченную сферу с отверстием для головки 24 или 28 мм. Головка полностью погружается в сферическую полость вкладыша и может совершать свободные движения в плотном соприкосновении с внутренними стенками вкладыша. Вход для головки во вкладыше имеет диаметр 23 или 26 мм для плотного захождения головки и невозможности ее вывихивания из вкладыша (см. фиг. 3).

Чашка эндопротеза в зависимости от способа фиксации отличается внешней поверхностью и формой. Обе выполнены из нержавеющей медицинской стали в виде полусферы. Толщина стенки составляет 3 мм. Количество типоразмеров 10 (см. таблица 2)

У цементной чашки в области козырька имеется 10 градусный поперечный скос для облегчения позиционирования. Чашка для цементной фиксации имеет 3 поперечных борозды и 5 продольных с центром, смешенным кзади от верхнего полюса чашки (см. фиг. 4а). Борозды увеличивают площадь соприкосновения и способствуют адгезии костного цемента. Изнутри чашка имеет зеркальную полировку не менее 11 класса и покрыта нитритом титана для уменьшения коэффициента трения с полиэтиленовым вкладышем.

Бесцементная чашка (см. фиг. 4б) в отличие от цементной не имеет скоса в 10 градусов, представляет собой полусферу.

Наружная поверхность имеет уплощение в области верхнего полюса на 1 мм. Дизайн наружной поверхности выполнен в виде сходящихся к центру лепестков, которые образуются между продольными бороздами. Поперечные борозды от середины чашки и до краев формируют зубцы, вершины которых направлены книзу чашки, что создает эффект анкера и способствуют плотной посадке чашки в вертлужной впадины без дополнительных способов фиксации. Наружная поверхность подвержена пескоструйной обработке для создания шероховатости с целью ускорения остеоинтеграции. Борозды увеличивают площадь соприкосновения и способствуют долгосрочной остеоинтгеграции. На периферии чашки по наружной поверхности имеются 2 Г-образных паза глубиной 2 мм, расположенные на 180 градусах. Пазы предназначены для захвата бесцементной чашки импактором, соединяющимся с чашкой по типу замка Баянет (см. фиг. 5).

В таблице 2 указаны размеры вкладышей в зависимости от наружного размера чашки.

Устройство может быть простерилизовано одним из известных стандартных способов.

Устройство используется следующим образом.

Способ установки эндопротеза тазобедеренного сустава включает выполнение доступа к тазобедренному суставу после подготовки операционного поля - выполняется наружный доступ к тазобедренному суставу типа Хардинга (см. Тихилов P.M. Руководство по эндопротезированию тазобедренного сустава / P.M. Тихилов, В.М. Шаповалов. - СПб.: РНИИТО им. P.P. Вредена, 2008. - 301 с. 189-190). Необходимо отметить, что обязательно необходимо проводить предоперационное планирование при помощи прозрачных шаблонов эндопротеза на рентгенограмме, выполненной с расстояния фокуса 1 м).

Вскрывается капсула тазобедренного сустава, головка бедренной кости вывихивается в рану. Производится опил шейки бедра на границе с шейкой, таким образом сохраняется вся шейка бедра.

Далее шилом производится перфорация костно-мозгового канала в шейке бедренной кости и далее в метафизарной части. Последовательно костно-мозговой канал обрабатывается рашпилями от самого наименьшего (№1) до необходимого.

Критерием достаточности обработки является плотное захождение рашпиля в костномозговой канал до линии опила шейки или несколько глубже (не более 5-7 мм). После этого бедро считается подготовленным для имплантации ножки. Далее, после удаления суставной губы и рубцов сферическими фрезами обрабатывается вертлужная впадина до необходимого размера. При установке цементной чашки обработка впадины выполняется на 2 мм больше.

Так, при обработке впадины до 54 мм - устанавливается цементная чашка №52. При установке бесцементной чашки впадина обрабатывается на 1 мм меньше. Так, при обработке впадины до 53 мм - устанавливается бесцементная чашка №54. Далее на пробном рашпиле и пробной шейке эндопротеза при помощи пробных головок подбирается офсет с целью установки эндопротеза с нормальным мышечным тонусом (без натяжения - может приводить к удлинению конечности). После этого устанавливается ножка эндопротеза.

Ножка вводится в костномозговой канал через отверстие в шейке бедренной кости после предварительной обработки рашпилями, которые соответствуют наружному и внутреннему контуру ножки. Обработка рашпилями осуществляется до плотного их заклинивания в канале бедренной кости. По передней и задней поверхности рашпиля имеется прорезь для сохранения губчатого костного вещества при обработке канала.

Необходимая головка по длине вставляется в необходимый вкладыш при помощи пресса. Головка одевается на конус ножки и производится вправление в вертлужную впадину.

Технико-экономический эффект предложенной полезной модели состоит в возможности учета индивидуальных параметров пациента при протезировании тазобедренного сустава, обеспечении стабильной, эффективной работы эндопротеза, максимальном сохранении костной ткани проксимального отдела бедренной кости.

Claims (4)

1. Эндопротез тазобедренного сустава, содержащий ножку для крепления в ложе бедренной кости, чашку для скрепления с вертлужной впадиной, сферическую головку, вкладыш, отличающийся тем, что ножка имеет продольные борозды для остеоинтеграции и заклинивания в бедренной кости, пескоструйную обработку для облегчения остеоинтеграции, съемный воротник для опоры на всю поверхность опила шейки бедра, головка имеет полированную поверхность и отверстие под конус 12/14 мм, вкладыш выполнен из ультравысокомолекулярного полиэтилена и представляет собой усеченную сферу с отверстием для головки 24 мм, при этом головка полностью погружается в сферическую полость вкладыша, чашка бесцементной фиксации выполнена из медицинской стали в виде полусферы, толщина ее стенки составляет 3 мм, не имеет скоса в 10 градусов, наружная поверхность имеет уплощение в области верхнего полюса на 1 мм, выполнена в виде сходящихся к центру лепестков, которые образуются между продольными бороздами, поперечные борозды от середины чашки и до краев формируют зубцы, вершины которых направлены книзу чашки, наружная поверхность подвержена пескоструйной обработке для создания шероховатости, на периферии чашки по наружной поверхности имеются 2 Г-образных паза глубиной 2 мм, расположенные на 180 для захвата бесцементной чашки импактором, соединяющимся с чашкой по типу замка Баянет.

2. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что ножка эндопротеза выполнена из сплава титана, универсальна для правой и левой бедренных костей, имеет форму банана с шеечно-диафизарным углом 120° и 130° для пациентов с шеечно-диафизарным углом бедренной кости до 130° и более 130° соответственно.

3. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что головка эндопротеза выполнена из титана и покрыта нитритом титана.

4. Эндопротез тазобедренного сустава по п. 1, отличающийся тем, что вход для головки во вкладыше имеет диаметр 23 мм.

Images