RU2127570C1

RU2127570C1 - Method of treating advanced myopia using "myostop" solution

Info

Publication number: RU2127570C1
Application number: RU96108663A
Authority: RU
Inventors: С.А. Зубарева; С.Н. Багров; Л.Н. Зубарева; Е.В. Ларионов; С.А. Кузьмина
Original assignee: Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза"
Priority date: 1996-04-24
Filing date: 1996-04-24
Publication date: 1999-03-20

Abstract

FIELD: ophthalmology. SUBSTANCE: mixture of 1.2 to 1.6 wt % of cattle pericardial collagen, 0.01 to 2 wt % of sulfated glycosaminoglycans, and physiologic salt solution (to the balance) is used. EFFECT: stable therapeutic effect provided. 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии и может быть использовано для лечения прогрессирующей близорукости у взрослых и детей. The invention relates to medicine, and more particularly to ophthalmology, and can be used to treat progressive myopia in adults and children.

Известен способ лечения прогрессирующей близорукости, включающий освобождение тенонова пространства от спаек и введение коллагена в виде раствора объемно-структурированного гранулированного геля склерального коллагена. A known method of treating progressive myopia, including the release of tenon space from adhesions and the introduction of collagen in the form of a solution of a volumetric-structured granular gel of scleral collagen.

Однако, применение такого раствора часто приводит к его быстрому рассасыванию, что снижает лечебный эффект. Кроме того, источником получения такого раствора является коллаген склеры сельскохозяйственных животных, который является неструктурированным и ферментнонеустойчивым. However, the use of such a solution often leads to its rapid absorption, which reduces the therapeutic effect. In addition, the source of such a solution is collagen of farm animal sclera, which is unstructured and enzymatically unstable.

Технической задачей, решаемой изобретением, является создание способа лечения прогрессирующей близорукости у детей и взрослых, который позволяет получить стойкий лечебный эффект, благодаря использованию коллагена перикарда крупного рогатого скота структурированного сульфатированными гликозаминогликанами. The technical problem solved by the invention is the creation of a method for the treatment of progressive myopia in children and adults, which allows you to get a lasting therapeutic effect due to the use of cattle pericardial collagen structured with sulfated glycosaminoglycans.

Способ осуществляется следующим образом. The method is as follows.

Под наркозом или под местной анестезией в двух сегментах производят разрез конъюнктивы, освобождают от спаек теноново пространство и вводят раствор "миостоп", представляющий собой смесь коллагена, выделенного из перикарда крупного рогатого скота, сульфатированных гликозаминогликанов и физраствора при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Коллаген выделенный и перикарда крупного рогатого скота - 1,2-1,6
Сульфатированные гликозаминогликаны - 0,01-2
Физраствор - Остальное
Преимущество введения раствора "миостоп" заключается в том, что в качестве сырья для приготовления раствора используется перикард крупного рогатого скота, который является частью соединительной ткани и состоит в основном из коллагенов I и III типов, который легко выделяется в больших количествах, что важно для его широкого промышленного использования. Перикард крупного рогатого скота содержит мало клеточных элементов, низкоантигенный и даже при высоких концентрациях не вызывает аллергии. Коллаген перикарда применяется в концентрации от 1,2 до 1,6%. Снижение концентрации ниже 1,2% нежелательно, так как конечный продукт получается очень жидким. Повышение концентрации свыше 1,6% затрудняет применение раствора коллагена так как приводит к увеличению его вязкости.The conjunctiva is cut in two segments under anesthesia or under local anesthesia, the tenon space is freed from adhesions and the myostop solution is introduced, which is a mixture of collagen isolated from cattle pericardium, sulfated glycosaminoglycans and saline in the following ratio, wt.%:
Collagen isolated and cattle pericardium - 1.2-1.6
Sulfated Glycosaminoglycans - 0.01-2
Saline - Rest
The advantage of administering the “myostop” solution is that the cattle pericardium, which is part of the connective tissue and consists mainly of type I and III collagen, which is easily secreted in large quantities, is used as a raw material for the preparation of the solution, which is important for it wide industrial use. The cattle pericardium contains few cellular elements; it is low antigenic and does not cause allergies even at high concentrations. Pericardial collagen is used in a concentration of 1.2 to 1.6%. A decrease in concentration below 1.2% is undesirable, since the final product is very liquid. Increasing the concentration of more than 1.6% makes it difficult to use a collagen solution since it increases its viscosity.

Сульфатированные гликозаминогликаны являются активным биологическим веществом, роль которых заключается в активации фибриллогенеза, активации клеток соединительной ткани, в частности клеток склеры, снижают воспалительную реакцию. Sulfated glycosaminoglycans are an active biological substance, the role of which is to activate fibrillogenesis, activation of connective tissue cells, in particular scleral cells, reduce the inflammatory response.

К сульфатированным гликозаминогликанам (сГАГ) относятся сложные полисахариды с молекулярной массой от 20 000 до 50 000 Дальтон. Sulfated glycosaminoglycans (sGAGs) include complex polysaccharides with a molecular weight of 20,000 to 50,000 Daltons.

К ним относятся кератансульфат, хондроитинсульфат, дерматансульфат, гепарансульфат, гепаринсульфат и входят в состав межуточного вещества соединительной ткани. These include keratan sulfate, chondroitin sulfate, dermatan sulfate, heparan sulfate, heparin sulfate and are part of the interstitial substance of the connective tissue.

Они вводятся в раствор в концентрации от 0,01% до 2%. They are introduced into the solution in a concentration of from 0.01% to 2%.

Снижение концентрации ниже 0,01% не приводит к связыванию всей массы раствора коллагена, а повышение концентрации выше 2% нежелательно из-за появления аллергических реакций (отека век, хемоза). A decrease in concentration below 0.01% does not lead to binding of the entire mass of the collagen solution, and an increase in concentration above 2% is undesirable due to the appearance of allergic reactions (edema of the eyelids, chemosis).

Раствор получают следующим образом: вначале из перикарда крупного рогатого скота выделяют коллаген путем щелочно-кислотной обработки, раствор диализуют. Часть раствора (50%) подвергают тепловой обработке и подвергают гамма облучению дозой 1 Мград, после чего его смешивают с 50% непрогретого диализного коллагена. В этот раствор добавляют сульфатированные гликозаминогликаны в концентрации от 0,01% до 2%. Гликозаминогликаны получают по способу, описанному в патенте РФ N2056851. Полученный раствор зафасовывают в шприцы по 2,0 мл и подвергают стерилизации гамма облучением. The solution is prepared as follows: first, collagen is isolated from cattle pericardium by alkaline acid treatment, and the solution is dialyzed. Part of the solution (50%) is subjected to heat treatment and is subjected to gamma irradiation with a dose of 1 Mgrad, after which it is mixed with 50% unheated dialysis collagen. Sulfated glycosaminoglycans are added to this solution at a concentration of from 0.01% to 2%. Glycosaminoglycans are prepared according to the method described in RF patent N2056851. The resulting solution is packaged in 2.0 ml syringes and sterilized by gamma radiation.

Данный раствор обладает высокой ферментативной устойчивостью по сравнению с известными аналогами, поскольку содержит структурированный с гликозаминогликанами коллаген перикарда крупного рогатого скота. This solution has a high enzymatic stability in comparison with the known analogues, since it contains cattle pericardial collagen structured with glycosaminoglycans.

Пример 1. Больной С. DS: прогрессирующая миопия средней степени. Example 1. Patient C. DS: moderate progressive myopia.

Согласно предлагаемому способу в теноново пространство правого глаза вводят 0,7 мл коллагена, выделенного из перикарда крупного рогатого скота в концентрации в 2% структурированного (сГАГ) в концентрации 0.01%. According to the proposed method, 0.7 ml of collagen extracted from cattle pericardium in a concentration of 2% structured (sGAG) at a concentration of 0.01% is injected into the tenon space of the right eye.

Прогрессирование близорукости не зарегистрировано в течение 10 месяцев после операции. The progression of myopia is not recorded within 10 months after surgery.

Пример 2. Больная К. DS: прогрессирующая миопия средней степени. Example 2. Patient K. DS: moderate progressive myopia.

В теноново пространство вводят 1,0 мл коллагена, выделенного из перикарда крупного рогатого скота в концентрации 1,6% структурированного (сГАГ) в концентрации 2%. Прогрессирование близорукости в течение последующего года после операции не отмечено. In the tenon space injected 1.0 ml of collagen isolated from cattle pericardium at a concentration of 1.6% structured (sGAG) at a concentration of 2%. The progression of myopia over the following year after surgery was not noted.

Предложенный способ в сравнении с прототипом отличается более стабильным стабилизирующим эффектом за счет того, что новый препарат "миостоп" является более ферментоустойчивым. The proposed method in comparison with the prototype has a more stable stabilizing effect due to the fact that the new drug "myostop" is more enzyme-resistant.

Claims

A method of treating progressive myopia using a solution, including the release of tenon space from adhesions and the introduction of a collagen solution into it, characterized in that a mixture of collagen isolated from cattle pericardium, sulfated glycosaminoglycans and saline is introduced in the following ratio of components, wt.%:
Collagen isolated from cattle pericardium - 1.2 - 1.6
Sulfated glycosaminoglycans - 0.01 - 2.0
Saline - Rest