RU2125469C1

RU2125469C1 - Method of preparing pseudofilament surgery suture material showing antibacterial effect

Info

Publication number: RU2125469C1
Application number: RU97118949A
Authority: RU
Inventors: В.В. Плечев; П.Г. Корнилаев
Original assignee: Плечев Владимир Вячеславович
Priority date: 1997-11-24
Filing date: 1997-11-24
Publication date: 1999-01-27

Abstract

FIELD: medicine, surgery. SUBSTANCE: after sterilization surgery threads are immersed in saturated spirituous solution of alcohol-soluble antibiotic or a mixture such antibiotics for 48 h. Then threads are removed from solution, dried in open air and treated with 15% glue solution "Sulfacrylate" in acetone for 1-2 min. Then threads are removed from glue and dried at the room temperature up to gluing cover polymerization. EFFECT: enhanced and prolonged antibacterial effect in tissues, monofilamentous property of material. 2 ex, 1 dwg

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к способам получения псевдомонофиламентного хирургического шовного материала с антимикробным действием и может быть применен во время хирургических операций при наличии высокого риска гнойно-воспалительных раневых осложнений. The present invention relates to medicine, namely to methods for producing pseudomonofilament surgical suture material with antimicrobial activity and can be used during surgical operations in the presence of a high risk of purulent-inflammatory wound complications.

Прототипом предлагаемого изобретения является способ получения хирургического шовного материала с антимикробным действием (авт.св. 1473147 А1, А 61 L 17/00), заключающийся в импрегнации традиционных хирургических нитей спирторастворимым антибиотиком или комбинацией антибиотиков в течение 5-24 ч и закреплением их 10%-ным ацетоновым раствором клея "Сульфакрилат" в структуре нити. За счет этого достигается депонирование в нитях до 28 мас.% антибиотиков, что обеспечивает антимикробную активность в тканях сроком до 6-8 дней. The prototype of the invention is a method for producing a surgical suture material with antimicrobial action (ed. St. 1473147 A1, A 61 L 17/00), which consists in impregnating traditional surgical sutures with an alcohol-soluble antibiotic or a combination of antibiotics for 5-24 hours and fixing them 10% -th acetone solution of sulfacrylate glue in the structure of the thread. Due to this, deposition in threads of up to 28 wt.% Antibiotics is achieved, which provides antimicrobial activity in tissues for up to 6-8 days.

Однако в случаях заведомо инфицированных тканей данный уровень насыщения антибиотиком нити и продолжительность антимикробного действия являются недостаточными, полимерная оболочка не образует однородной монолитной структуры. However, in cases of obviously infected tissues, this antibiotic saturation level of the thread and the duration of the antimicrobial action are insufficient, the polymer shell does not form a homogeneous monolithic structure.

Целью предлагаемого изобретения является повышение и продление антимикробного эффекта в тканях, придание хирургическому шовному материалу свойств монофиламентности. The aim of the invention is to increase and prolong the antimicrobial effect in tissues, giving the surgical suture material monofilament properties.

Поставленная цель достигается тем, что при импрегнации увеличивается время экспозиции традиционного шовного материала в насыщенном спиртовом растворе антибиотика или смеси антибиотиков до 48 ч, что обеспечивает проникновение антимикробного препарата в структуру нити на всю ее глубину, а закрепление антибиотика клеем "Сульфакрилат" производится в 15%-ном ацетоновом растворе, за счет чего создается монолитное полимерное покрытие, обеспечивающее в первые часы и сутки свойства монофиламентности и продляющее антимикробный эффект в тканях до 11-14 суток. This goal is achieved by the fact that when the impregnation increases the exposure time of the traditional suture material in a saturated alcohol solution of an antibiotic or a mixture of antibiotics up to 48 hours, which ensures the penetration of the antimicrobial drug into the structure of the thread to its entire depth, and the antibiotic is fixed with Sulfacrylate glue in 15% -th acetone solution, due to which a monolithic polymer coating is created, which ensures monofilament properties in the first hours and days and prolongs the antimicrobial effect in tissues about 11-14 days.

На чертеже представлены графики убывания антибактериальной активности хирургического шовного материала, полученного по прототипу (А) и заявляемым способом (В), имплантированного в ткани лабораторных животных. Активность определена на тест-культуре золотистого стафилококка по отношению к уровню зоны задержки роста контрольного диска идентичного антибиотика, величина которого принята за единицу. The drawing shows graphs of decreasing antibacterial activity of surgical suture material obtained by the prototype (A) and the inventive method (B) implanted in the tissue of laboratory animals. The activity was determined on a test culture of Staphylococcus aureus in relation to the level of the growth inhibition zone of the control disk of an identical antibiotic, the value of which is taken as unity.

Способ осуществляется следующим образом. Традиционные хирургические нити (капрон, лавсан, шелк, кетгут) после стерилизации любым принятым методом погружаются в насыщенный спиртовой раствор (96%-ного этилового спирта) спирторастворимого антибиотика или смеси таких антибиотиков. Уровнем насыщения является для эритромицина фосфата - 40%; левомицетина сукцината - 7%; тетрациклина - 6%. Максимальный уровень насыщения достигается уже к 22 часам и составляет: 1) для эритромицина в капроне - 52,3; в лавсане - 36,2; в шелке - 53,5; в кетгуте - 23,1 мас.%; 2) для левомицетина - 20,8; 6,1; 26,8 и 21,4 мас. %; 3) для тетрациклина - 35,1; 17,4; 36,7 и 23,2 мас.% соответственно. Однако при увеличении времени экспозиции, как установлено нашими исследованиями микроскопией поперечных срезов нитей, методикой отмывания импрегнированных нитей в проточной воде с последующим их взвешиванием и проверкой остаточного уровня антимикробиной активности посевом на тест-культуры раневой госпитальной инфекции, происходит проникновение антибиотика в структуру лигатур на всю их глубину, что обеспечивает более надежное депонирование антимикробного агента и более равномерное и длительное выделение его в ткани. Таким критическим сроком экспозиции является период в 48 ч, свыше которого существенных изменений динамики процесса импрегнации уже не отмечается. The method is as follows. After sterilization using any accepted method, traditional surgical sutures (nylon, lavsan, silk, catgut) are immersed in a saturated alcoholic solution (96% ethanol) of an alcohol-soluble antibiotic or a mixture of such antibiotics. The saturation level is for erythromycin phosphate - 40%; chloramphenicol succinate - 7%; tetracycline - 6%. The maximum level of saturation is reached by 22 o’clock and is: 1) for erythromycin in kapron - 52.3; in lavsan - 36.2; in silk - 53.5; in catgut - 23.1 wt.%; 2) for chloramphenicol - 20.8; 6.1; 26.8 and 21.4 wt. %; 3) for tetracycline - 35.1; 17.4; 36.7 and 23.2 wt.%, Respectively. However, when the exposure time is increased, as our studies established by microscopy of transverse sections of the threads, the method of washing the impregnated threads in running water, then weighing them and checking the residual antimicrobial activity by inoculation of the wound hospital infection test cultures, the antibiotic penetrates into the ligature structure for all of them depth, which provides a more reliable deposition of the antimicrobial agent and a more uniform and prolonged release of it in the tissue. Such a critical exposure period is a period of 48 hours, beyond which no significant changes in the dynamics of the impregnation process are noted.

Затем нити извлекают из раствора, подсушивают на открытом воздухе для испарения растворителя и обрабатывают 15%-ным раствором клея "Сульфакрилат" в ацетоне в течение 1-2 мин. Увеличение концентрации раствора клея позволяет получать полимерную оболочку нити, имеющую монолитное строение, придающую хирургическому шовному материалу свойства псевдомонофиламентности: резко снижая фитильные свойства нитей в отношении агрессивной тканевой среды, повышая гладкость поверхности лигатур, а при последующей деструкции клеевого покрытия обеспечивая длительное порционное поступление антибиотика в окружающие ткани. Извлеченные из клеевого раствора нити просушиваются при комнатной температуре до полимеризации клеевого покрытия, которая наступает через 2-3 мин. Исследования с имплантацией полученного данным способом шовного материала в эксперименте на лабораторных животных показали, что высокий уровень антибактериальной активности в тканях организма сохраняется до 11-12 суток с прослеживающимся эффектом до 14 суток (см. чертеж). Then the filaments are removed from the solution, dried in the open air to evaporate the solvent, and treated with a 15% solution of sulfacrylate glue in acetone for 1-2 minutes. An increase in the concentration of the glue solution allows one to obtain a polymeric shell of the filament having a monolithic structure that gives the surgical suture material the properties of pseudo monofilament: drastically reducing the wick properties of the filaments with respect to the aggressive tissue environment, increasing the smoothness of the ligature surface, and during subsequent degradation of the adhesive coating, ensuring a prolonged portioning of the antibiotic into the surrounding tissue. The threads extracted from the adhesive solution are dried at room temperature until the adhesive coating polymerizes, which occurs after 2-3 minutes. Studies with the implantation of suture material obtained by this method in an experiment on laboratory animals showed that a high level of antibacterial activity in the tissues of the body lasts up to 11-12 days with a traceable effect of up to 14 days (see drawing).

Пример 1. Стерилизованные одним из принятых способов капроновые нити помещают в 40%-ный раствор эритромицина в 96%-ном этиловом спирте на 48 ч. Затем нити извлекают из раствора антибиотика, просушивают до испарения растворителя в течение 3-5 мин и помещают в 15%-ный раствор клея "Сульфакрилат" в ацетоне на 1-2 мин, после чего извлекают из раствора клея и сушат при комнатной температуре до полимеризации клея, наступающей через 2-3 мин. Example 1. Sterilized by one of the accepted methods, kapron filaments are placed in a 40% solution of erythromycin in 96% ethanol for 48 hours. Then the filaments are removed from the antibiotic solution, dried until the solvent evaporates for 3-5 minutes and placed in 15 % solution of Sulfacrylate glue in acetone for 1-2 minutes, after which it is removed from the glue solution and dried at room temperature until the glue polymerizes within 2-3 minutes.

Пример 2. Как в примере 1, но в качестве шовного материала используются лавсановые нити, а спиртовой раствор содержит смесь антибиотиков в соотношении: 40% эритромицина, 6% тетрациклина, 7% левомицетина. Время экспозиции в растворе антибиотиков 48 ч, продолжительность обработки в 15%-ном растворе клея "Сульфакрилат" в ацетоне 1 - 2 мин. Example 2. As in example 1, but as a suture material used dacron threads, and the alcohol solution contains a mixture of antibiotics in the ratio: 40% erythromycin, 6% tetracycline, 7% levomycetin. The exposure time in the antibiotic solution is 48 hours, the processing time in a 15% solution of Sulfacrylate glue in acetone is 1 - 2 minutes.

Обработанный по заявляемому способу хирургический шовный материал применен в клинике на 68 операциях при экстренной патологии органов брюшной полости, сопровождающейся разлитым перитонитом. Отмечено уменьшение гнойно-воспалительных раневых осложнений по сравнению с контрольной группой с 14,8 до 6,2%. В исследуемой группе отсутствовали такие осложнения, как эвентрация в гнойную рану и лигатурные свищи в отдаленном периоде. Processed by the present method, surgical suture material was used in the clinic for 68 operations in case of emergency pathology of the abdominal organs, accompanied by diffuse peritonitis. A decrease in purulent-inflammatory wound complications was noted compared with the control group from 14.8 to 6.2%. In the study group there were no such complications as event in a purulent wound and ligature fistulas in the distant period.

Таким образом, использование заявляемого способа позволяет получить хирургический шовный материал, обладающий свойствами псевдомонофиламентности и пролонгированным антимикробным действием, сохраняющимся в течение 11-14 сут, первое за счет монолитности полимерной клеевой оболочки, второе - в результате фрагментации этой оболочки и порционного освобождения антибиотика из глубоких структур нитей. Полученный по заявляемому способу шовный материал позволяет снизить количество гнойно-воспалительных раневых осложнений при операциях в заведомо инфицированных тканях до уровня 6%. Thus, the use of the proposed method allows to obtain a surgical suture material with pseudomonofilament properties and a prolonged antimicrobial effect that lasts for 11-14 days, the first due to the monolithicity of the polymer adhesive shell, the second as a result of fragmentation of this shell and batch release of the antibiotic from deep structures threads. Obtained by the present method, suture material can reduce the number of purulent-inflammatory wound complications during operations in obviously infected tissues to the level of 6%.

Claims

A method of obtaining a pseudo-monofilament surgical suture material with an antimicrobial effect, including sterilization of a thread, its impregnation in a saturated alcohol solution of an antibiotic or a mixture of antibiotics, drying until the solvent evaporates, applying the adhesive composition and drying at room temperature until the adhesive polymerizes, characterized in that the impregnation is carried out for 48 hours, and as the adhesive composition using a 15% acetone glue solution "Sulfacrylate".