RU2123839C1

RU2123839C1 - Petrosian's drops n 1b (n 2b - n 7b - their variants) for treatment of patients with allergic and nonatopic sicknesses of eye and nose

Info

Publication number: RU2123839C1
Application number: RU96110574/14A
Authority: RU
Inventors: н Вилен Гургенович Петрос; Вилен Гургенович Петросян
Original assignee: Вилен Гургенович Петросян
Priority date: 1996-05-27
Filing date: 1996-05-27
Publication date: 1998-12-27

Abstract

FIELD: medicine, allergology. SUBSTANCE: drops N 1B consist of cromolyne or nedocromil sodium or cromoglycic acid, dexamethasone-21-phosphate sodium salt, boric acid and sterile buffer solution. Drops N 3B have dimedrol instead dexamethasone-21-phosphate sodium salt, and drops N 7B - ephedrine hydrochloride. Drops are used by 1-2 drops into both nostrils and/or both eyes, 4-5 times per a day. Drops can cause short-time burning as a limited adverse effect. EFFECT: high effectiveness, antibacterial and antifungal effects, low adverse effects. 7 cl, 1 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа. The invention relates to medicine, in particular to the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose.

Известно традиционное раздельное применение антигистаминных препаратов, симпатомиметиков, кортикостероидов для лечения аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа [1]. Для лечения также используются простые и сложные композиции капель. Это глазные капли "Октандексаметазон", содержащие дексаметазон-21-фосфата 0.1% [2]. Известны также композиции капель "Дексона" для глаз и "Софрадекс" для глаз, носа и ушей [3]. С успехом применяются капли в нос, состоящие из преднизолона 0,05, эфедрина гидрохлорида 0,1, димедрола 0,05, раствора новокаина 0,5% - 10 мл [4]. Known traditional separate use of antihistamines, sympathomimetics, corticosteroids for the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose [1]. Simple and complex drops formulations are also used for treatment. These are “Octandexamethasone” eye drops containing 0.1% dexamethasone-21-phosphate [2]. Also known are the compositions of Dexon drops for the eyes and Sofradex for the eyes, nose and ears [3]. Successfully applied nose drops, consisting of prednisone 0.05, ephedrine hydrochloride 0.1, diphenhydramine 0.05, novocaine solution 0.5% - 10 ml [4].

Недостатками этих лекарственных средств являются отсутствие профилактирующего иммунологического механизма действия, предупреждающего возникновение и развитие аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, невысокая эффективность при лечении этих заболеваний. The disadvantages of these drugs are the lack of a prophylactic immunological mechanism of action that prevents the occurrence and development of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, low efficiency in the treatment of these diseases.

Наиболее близкими по содержанию предлагаемым каплям являются капли для глаз и/или носа, содержащие какой-либо препарат инталоподобной группы веществ, отличающиеся друг от друга эквивалентными признаками и обладающие общим существенным техническим эквивалентным признаком инталоподобного иммунологического механизма торможения дегрануляции мастоцитов (тучных клеток) и выделения из них медиаторов воспаления. К ним относятся капли "Кромогексал", содержащие кромоглицевую кислоту 2% [5], аэрозоль для интраназального применения "Тайлед", содержащую недокромил натрий и капли для глаз и носа "Ломузол", содержащий кромолин натрий (кромогликат динатрия) 2% [6]. Заявляемое решение усовершенствует все три аналога, любой из которых может быть выбран за прототип. В качестве прототипа заявляемому изобретению рассматриваются наиболее широко применяемые в России капли для глаз и носа "Ифирал", состоящие из следующих компонентов, вес.%/об. The closest drops according to the content are drops for the eyes and / or nose, containing some kind of preparation of an intal-like group of substances, differing from each other by equivalent signs and having a common essential technical equivalent sign of an intal-like immunological mechanism of inhibition of mast cell (mast cell) degranulation and isolation from them mediators of inflammation. These include Cromohexal drops containing 2% cromoglycetic acid [5], Tyled intranasal aerosol containing sodium nedocromil and Lomuzole drops for eyes and nose containing cromoline sodium (disodium cromoglycate) 2% [6] . The claimed solution will improve all three analogues, any of which can be selected as a prototype. As a prototype of the claimed invention are considered the most widely used drops in Russia for eyes and nose “Ifiral”, consisting of the following components, wt.% / Vol.

Кромолин натрия - 2
Хлорид бензалкония - 0,01
(в качестве консерванта)
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется [7]
Недостатками этого препарата является то, что он не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и антисептическим действием, не купирует острых проявлений аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, в частности осложненных микробной и/или грибковой инфекцией, а только в какой-то степени предупреждает их. Эффект от применения капель "Ифирал" незначителен, развивается медленно, достигая максимума через 2-4 недели от начала лечения, при этом увеличивается частота развития идиосинкразии к препарату.Cromoline sodium - 2
Benzalkonium Chloride - 0.01
(as a preservative)
Sterile Buffer Solution - How Much Required [7]
The disadvantages of this drug is that it does not have anti-allergic, anti-inflammatory and antiseptic effects, does not stop acute manifestations of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, in particular, complicated by microbial and / or fungal infection, but only to some extent prevents them. The effect of the use of Ifiral drops is negligible, develops slowly, reaching a maximum after 2-4 weeks from the start of treatment, while the frequency of idiosyncrasy to the drug increases.

Целью настоящего изобретения является устранение указанных выше недостатков и повышение эффективности действия капель при лечении аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, в частности, осложненных микробной и/или грибковой инфекцией за счет придания каплям новых свойств, позволяющих осуществлять многоплановое воздействие на болезнь, складывающееся из противоаллергического, противовоспалительного, местоанестезирующего, десенсибилизирующего, сосудосуживающего, противогистаминного, противоотечного, снижающего проницаемость капилляров и антисептического действия в сочетании с иммунологическим механизмом предупреждения болезни, а также повышения эффективности действия за счет получения прямого синергетического и потенцирующего свойств в заявляемых композициях, значительное уменьшение количества и степени выраженности токсических и побочных эффектов, получения новых свойств, позволяющих купировать острые проявления заболеваний. The aim of the present invention is to eliminate the above drawbacks and increase the effectiveness of the drops in the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, in particular, complicated by microbial and / or fungal infection by giving the drops new properties that allow a multifaceted effect on the disease, which consists of antiallergic , anti-inflammatory, place anesthetizing, desensitizing, vasoconstrictor, antihistamine, decongestant, reducing the permeation the capacity of capillaries and antiseptic action in combination with the immunological mechanism for preventing the disease, as well as increasing the effectiveness of the action by obtaining direct synergistic and potentiating properties in the claimed compositions, a significant reduction in the number and severity of toxic and side effects, in obtaining new properties that can stop acute manifestations of diseases .

Указанные цели достигаются тем, что капли для лечения аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, содержащие кромолин натрий, препарат, обладающий техническим эквивалентным признаком инталоподобной группы веществ, а именно иммунологическим механизмом торможения дегрануляции мастоцитов и выделения из них медиаторов воспаления, оказывающим профилактирующее влияние на болезнь, дополнительно содержат в различных вариантах дексаметазон-21-фосфат натриевую соль, оказывающую противовоспалительное, десенсибилизирующее и антиаллергическое действие, димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид), оказывающий антигистаминное, местоанестезирующее противоотечное и снижающее проницаемость капилляров действие, эфедрина гидрохлорид, вызывающий сосудосуживающий и противоотечный эффекты, борную кислоту, оказывающую антисептическое действие. Следствием прямого синергизма и взаимопотенцирующего влияния ингредиентов композиции, а также придания новых свойств каплям являются значительное повышение эффективности действия капель, возможность многопланового воздействия на болезнь. Использование перечисленных выше препаратов в заявляемых композициях придает каплям качественно новые лечебные свойства, позволяет купировать острые проявления болезни, оказывает антисептическое действие, снижает отечность и воспаление слизистых, резко уменьшает количество отделяемого из глаз и носа, облегчает контакт инталоподобного ингредиента со слизистыми, что повышает эффективность его действия. В свою очередь инталоподобное профилактирующее влияние на слизистые повышает эффективность действия сопутствующих ингредиентов. Такое взаимодействие ведет к быстрому регрессу заболевания, позволяет значительно снизить, в сравнении с традиционно применяемыми, используемые дозировки компонентов композиций. Применение более низких дозировок препаратов, при сохранении более выраженного действия капель, объясняет значительное снижение токсических и побочных эффектов. Присутствие в некоторых композициях димедрола и/или дексаметазон-21-фосфат позволяет предупредить возникновение идиосинкразии к инталоподобному компоненту композиций. Поставленные цели достигаются в семи вариантах капель. В предлагаемой композиции N 1Б используются ингредиенты в следующем соотношении компонентов, вес.%/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05 - 0,1
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с десенсибилизирующим, противовоспалительным и антиаллергическим действием дексаметазон-21-фосфата и антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек и воспаление слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.These goals are achieved by the fact that drops for the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, containing cromolyn sodium, a drug that has a technical equivalent attribute of an intal-like group of substances, namely the immunological mechanism of inhibition of mast cell degranulation and the release of inflammatory mediators from them, which have a prophylactic effect on the disease additionally contain, in various embodiments, dexamethasone-21-phosphate sodium salt, which has anti-inflammatory, desensitizing and anti-inflammatory effects. lergicheskoe action, diphenhydramine (diphenhydramine hydrochloride), providing antihistamine, decongestant mestoanesteziruyuschee and reducing capillary permeability effect, ephedrine hydrochloride, and the calling vasoconstrictor decongestant effects, boric acid has an antiseptic effect. The direct synergy and the mutually potentiating effect of the ingredients of the composition, as well as giving new properties to the drops, result in a significant increase in the effectiveness of the drops, and the possibility of a multifaceted effect on the disease. The use of the above drugs in the claimed compositions gives the drops qualitatively new therapeutic properties, allows you to stop the acute manifestations of the disease, has an antiseptic effect, reduces swelling and inflammation of the mucous membranes, dramatically reduces the amount of discharge from the eyes and nose, facilitates the contact of the intalike-like ingredient with the mucous membranes, which increases its effectiveness actions. In turn, an intaloid-like prophylactic effect on the mucous membranes increases the effectiveness of the accompanying ingredients. This interaction leads to a rapid regression of the disease, can significantly reduce, in comparison with traditionally used, the used dosage of the components of the compositions. The use of lower dosages of drugs, while maintaining a more pronounced effect of drops, explains a significant reduction in toxic and side effects. The presence of diphenhydramine and / or dexamethasone-21-phosphate in some compositions can prevent the occurrence of idiosyncrasy to the intalike component of the compositions. The goals are achieved in seven drops. In the proposed composition N 1B, the ingredients are used in the following ratio of components, wt.% / Volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05 - 0.1
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
which is based on an intaloid-like immunological mechanism in combination with the desensitizing, anti-inflammatory and anti-allergic effects of dexamethasone-21-phosphate and the antiseptic effects of boric acid. Drops have a more effective effect, new healing properties, antiseptic effect, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling and inflammation of the mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose, prevent the development of idiosyncrasy to cromoline sodium.

В композиции капель N 2Б используются ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05 - 0,1
Эфедрина гидрохлорид - 1 - 5
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с десенсибилизирующим, противовоспалительным и антиаллергическим действием дексаметазон-21-фосфата, а также сосудосуживающим и противоотечным действием эфедрина гидрохлорида в сочетании с антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, чем прототип и капли N 1Б, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек и воспаление слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.The composition of the drops N 2B uses the ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05 - 0.1
Ephedrine hydrochloride - 1 - 5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
which is based on an intaloid-like immunological mechanism in combination with the desensitizing, anti-inflammatory and anti-allergic effects of dexamethasone-21-phosphate, as well as the vasoconstrictive and anti-edematous effects of ephedrine hydrochloride in combination with the antiseptic effect of boric acid. Drops have a more effective effect than the prototype and drops N 1B, new healing properties, antiseptic effect, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling and inflammation of the mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose, prevent the development of idiosyncrasy to cromolyn sodium.

В композиции капель N 3Б использованы ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Димедрол - 0,1 - 0,5
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с антигистаминным, местоанастезирующим, противоотечным и снижающим проницаемость капилляров действием димедрода и антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек и воспаление, болезненность и чувствительность слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.In the composition of the drops N 3B used ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Diphenhydramine - 0.1 - 0.5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
the basis of the action of which is the intaloid-like immunological mechanism in combination with the antihistamine, place anesthetic, decongestant and capillary permeability-reducing action of diphenodrode and the antiseptic effect of boric acid. Drops have a more effective effect, new healing properties, antiseptic effect, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling and inflammation, soreness and sensitivity of the mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose, to prevent development of idiosyncrasy to cromolyn sodium.

В композиции капель N 3Б использованы ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглицевая кислота - 0,5 - 4
Димедрол - 0,1 - 0,5
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05 - 0,1
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с антигистаминным, местоанастезирующим, противоотечным и снижающими проницаемость капилляров действием димедрола, а также с десенсибилизирующим, противовоспалительным и антиаллергическим действием дексаметазон-21-фосфата в сочетании с антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, чем прототип и капли N 1Б и N 3Б, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек, воспаление, болезненность и чувствительность слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.In the composition of the drops N 3B used ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglic acid - 0.5 - 4
Diphenhydramine - 0.1 - 0.5
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05 - 0.1
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
based on the action of an intaloid-like immunological mechanism in combination with the antihistamine, place anesthetic, decongestant and capillary permeability action of diphenhydramine, as well as with the desensitizing, anti-inflammatory and antiallergic effects of dexamethasone-21-phosphate in combination with the antiseptic effect of boric acid. Drops have a more effective effect than the prototype and drops N 1B and N 3B, new therapeutic properties, antiseptic effects, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling, inflammation, soreness and sensitivity mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose, prevent the development of idiosyncrasy to cromolyn sodium.

В композиции капель N 5Б использованы ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Димедрол - 0,1 - 0,5
Эфедрина гидрохлорид - 1 - 5
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с антигистаминным, местоанастезирующим, противоотечным и снижающими проницаемость капилляров действием димедрола, а также с сосудосуживающим, противоотечным действием эфедрина гидрохлорида в сочетании с антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, чем прототип и капли N 3Б, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек, воспаление, болезненность и чувствительность слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.In the composition of the drops N 5B used ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Diphenhydramine - 0.1 - 0.5
Ephedrine hydrochloride - 1 - 5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
the basis of the action of which is an intaloid-like immunological mechanism in combination with the antihistamine, place anesthetic, decongestant and capillary permeability action of diphenhydramine, as well as the vasoconstrictive, decongestant action of ephedrine hydrochloride in combination with the antiseptic effect of boric acid. Drops have a more effective effect than the prototype and drops of N 3B, new therapeutic properties, antiseptic effects, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling, inflammation, soreness and sensitivity of the mucous membranes, number detachable from the eyes and nose, to prevent the development of idiosyncrasy to cromolyn sodium.

В композиции капель N 6Б использованы ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Димедрол - 0,1 - 0,5
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05 - 0,1
Эфедрина гидрохлорид - 1 - 5
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с антигистаминным, местноанастезирующим, противоотечным и снижающими проницаемость капилляров действием димедрола, а также с десенсибилизирующим, противовоспалительным и антиаллергическим действием дексаметазон-21-фосфата, с сосудосуживающими и противоотечным действием эфедрина гидрохлорида, а также с антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, чем прототип и капли N 1Б - N 5Б и N 7Б, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек, воспаление, болезненность и чувствительность слизистых, количество отделяемого из глаз и носа, предупреждать развитие идиосинкразии к кромолин натрию.The composition of the drops N 6B used the ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Diphenhydramine - 0.1 - 0.5
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05 - 0.1
Ephedrine hydrochloride - 1 - 5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
the action of which is based on the intaloid-like immunological mechanism in combination with the antihistamine, local anesthetizing, decongestant and capillary permeability-reducing effects of diphenhydramine, as well as with the desensitizing, anti-inflammatory and anti-allergic effects of dexamethasone-21-phosphate, with vasoconstrictor and anti-edema, anti-edema and anti-edema the action of boric acid. Drops have a more effective effect than the prototype and drops N 1B - N 5B and N 7B, new therapeutic properties, antiseptic effect, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling, inflammation, soreness and sensitivity of the mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose, to prevent the development of idiosyncrasy to cromolyn sodium.

В композиции капель N 7Б использованы ингредиенты в составе, вес. %/объем:
Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 0,5 - 4
Эфедрина гидрохлорид - 1 - 5
Кислота борная - 1,0 - 2,0
Стерильный буферный раствор - Сколько требуется
в основе действия которых лежит инталоподобный иммунологический механизм в сочетании с сосудосуживающим и противоотечным действием эфедрина гидрохлорида и антисептическим действием борной кислоты. Капли обладают более эффективным действием, чем прототип, новыми лечебными свойствами, антисептическим действием, прямым синергетическим и взаимопотенцирующим эффектами, более низкими токсическими и побочными действиями, способностью купировать острые проявления болезни, уменьшать отек, воспаление слизистых, количество отделяемого из глаз и носа.The composition of the drops N 7B used the ingredients in the composition, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Ephedrine hydrochloride - 1 - 5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
which is based on an intaloid-like immunological mechanism in combination with the vasoconstrictor and decongestant action of ephedrine hydrochloride and the antiseptic effect of boric acid. Drops have a more effective effect than the prototype, new therapeutic properties, antiseptic effects, direct synergistic and mutually potentizing effects, lower toxic and side effects, the ability to stop acute manifestations of the disease, reduce swelling, inflammation of the mucous membranes, the amount of discharge from the eyes and nose.

Анализ заявляемых составов композиций выявляет, что данным изобретением усовершенствуются три аналога: кромолин натрий, недокромил натрий и кромоглициевая кислота, каждый из которых может являться прототипом. Analysis of the claimed compositions of the compositions reveals that three analogues are improved by this invention: cromolyn sodium, nedocromil sodium and cromoglicic acid, each of which can be a prototype.

Композиции отличаются от прототипа введением дополнительных ингредиентов, а именно, дексаметазон-21-фосфата, димедрола, эфедрина гидрохлорида и борной кислоты. Таким образом заявляемое изобретение соответствует критерию "новизна". Compositions differ from the prototype in the introduction of additional ingredients, namely, dexamethasone-21-phosphate, diphenhydramine, ephedrine hydrochloride and boric acid. Thus, the claimed invention meets the criterion of "novelty."

Анализ известных препаратов и композиций капель, используемых для лечения аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, показал, что все введенные в заявляемое решение вещества известны, однако, их применение разделено или в известных композициях не дает свойств, которые они проявляют в заявляемом решении и, отсутствие любого из них в совокупности существенных признаков не позволяет получить положительный эффект. Заявляемое решение характеризуется новой совокупностью существенных признаков и соответствует критерию "существенные отличия". An analysis of the known preparations and drops compositions used to treat allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose showed that all substances introduced into the claimed solution are known, however, their use is divided or does not give the properties that they exhibit in the claimed solution and, the absence of any of them in the aggregate of essential features does not allow to obtain a positive effect. The claimed solution is characterized by a new set of essential features and meets the criterion of "significant differences".

Наличие прямого синергетического и взаимопотенцирующего эффектов, при использовании более низких, чем среднетерапевтические, дозировок ингредиентов, более высокой эффективности действия капель и эффективности лечения, снижения токсических и побочных действий от применения капель, улучшение контакта кромолин натрия со слизистым за счет резкого уменьшения отека и воспаления слизистых, а также уменьшение количества отделяемого из глаз и носа, наличие свойств, позволяющих купировать острые проявления болезни, в том числе формы, осложненные инфекцией, дает основания сделать вывод о соответствии заявляемого решения критерию "изобретательский уровень". The presence of direct synergistic and mutually potentizing effects when using lower than medium therapeutic dosages of the ingredients, higher efficiency of the drops and the effectiveness of the treatment, reduction of toxic and side effects from the use of drops, improved contact of cromolyn sodium with the mucosa due to a sharp decrease in edema and inflammation of the mucous membranes , as well as a decrease in the amount of discharge from the eyes and nose, the presence of properties that can stop the acute manifestations of the disease, including the form, is more complicated nye infection, gives grounds to conclude that the claimed solution to the criterion "inventive step".

Преимуществами предлагаемых композиций при лечении аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, по сравнению с аналогами, являются значительно более высокая эффективность действия, выраженное снижение токсических и побочных эффектов, из-за использования более низких, чем средне терапевтические, дозировок ингредиентов, возможность длительного их применения, использования капель при осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией заболеваний глаз и носа. Многообразие композиций позволяет выполнять главное требование при лечении аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, а именно чередование видов капель каждые 5-7 дней из-за возможного развития идиосинкразии к отдельным ингредиентам, а также для предупреждения развития побочных эффектов, таких, например, как явление тахифилаксии или уменьшения сосудосуживающего эффекта симпатомиметиков на 5-7-й день их применения, а также облегчает выбор капель с учетом противопоказаний. Капли используются по новому назначению не только в качестве профилактирующего средства, но и для купирования острых проявлений болезней, в том числе при наличии осложнений бактериальной и/или грибковой инфекцией. Применение капель не требует предварительного использования других лекарственных средств, восстанавливающих проходимость носовых ходов. Выбор количественного и качественного соотношения компонентов основывается с учетом пола, возраста, наличия противопоказаний. В качестве примера 1 приводятся наиболее часто используемые автором составы в следующем соотношении ингредиентов, г:
N 1Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 2Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05
Эфедрина гидрохлорид - 1,0
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 3Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Димедрол - 0,3
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 4Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Димедрол - 0,2
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 5Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Димедрол - 0,2
Эфедрина гидрохлорид - 1,0
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 6Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Димедрол - 0,2
Дексаметазон-21-фосфат натриевая соль - 0,05
Эфедрина гидрохлорид - 1,0
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
N 7Б Кромолин натрий, или недокромил натрий, или кромоглициевая кислота - 1,0
Эфедрина гидрохлорид - 1,0
Кислота борная - 1,5
Стерильный буферный раствор - До 100,0 мл
Предложенные капли использовались автором на протяжении 6 лет, часто как единственное средство, при лечении аллергических и неатопических заболеваний глаз и носа, в частности, осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией. У большинства больных отмечалось улучшение состояния здоровья, у 21% больных ремиссии длительностью до 6 месяцев. Применение капель показало высокую эффективность при неотложных состояниях у больных аллергическими и неатопическими заболеваниями глаз и носа, аллергическим отеком Квинке в области глаз и носа.The advantages of the proposed compositions in the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, compared with analogues, are significantly higher efficacy, a pronounced decrease in toxic and side effects, due to the use of lower than medium therapeutic dosages of the ingredients, the possibility of their long-term use , the use of drops in cases of eye and nose diseases complicated by a bacterial and / or fungal infection. The variety of compositions allows you to fulfill the main requirement in the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, namely the alternation of types of drops every 5-7 days due to the possible development of idiosyncrasy to individual ingredients, as well as to prevent the development of side effects, such as, for example, the phenomenon tachyphylaxis or reduction of the vasoconstrictor effect of sympathomimetics on the 5-7th day of their use, and also facilitates the choice of drops, taking into account contraindications. Drops are used for a new purpose, not only as a prophylactic, but also for the relief of acute manifestations of diseases, including in the presence of complications of a bacterial and / or fungal infection. The use of drops does not require the prior use of other drugs that restore the patency of the nasal passages. The choice of a quantitative and qualitative ratio of components is based on gender, age, and contraindications. As an example 1, the compositions most frequently used by the author are given in the following ratio of ingredients, g:
N 1B Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 2B Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05
Ephedrine hydrochloride 1.0
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 3B Cromolin sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Diphenhydramine - 0.3
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 4B Cromolin sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Diphenhydramine - 0.2
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 5B Cromolin sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Diphenhydramine - 0.2
Ephedrine hydrochloride 1.0
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 6B Cromolin sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Diphenhydramine - 0.2
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05
Ephedrine hydrochloride 1.0
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
N 7B Cromolin sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 1.0
Ephedrine hydrochloride 1.0
Boric acid - 1.5
Sterile Buffer Solution - Up to 100.0 ml
The proposed drops have been used by the author for 6 years, often as the only remedy, in the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, in particular, complicated by a bacterial and / or fungal infection. Most patients showed improvement in their health status, in 21% of patients in remission lasting up to 6 months. The use of drops showed high efficiency in emergency conditions in patients with allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, allergic Quincke edema in the eyes and nose.

Все виды указанных композиций капель применяются по 1-2 капли для закапывания в обе половины носа и(или) в оба глаза 4-5 раз в день через равные промежутки времени - 4-5 ч. Рекомендуется чередование вида капель через 7-10 дней. All types of the indicated drops compositions are used in 1-2 drops for instillation in both halves of the nose and (or) in both eyes 4-5 times a day at regular intervals of 4-5 hours. It is recommended that the type of drops be alternated after 7-10 days.

Применение капель Петросяна N 1Б противопоказано при непереносимости к какому-либо ингредиенту. При длительном применении капель у некоторых больных может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Необходима осторожность при назначении детям до 5 лет и беременным. The use of drops of Petrosyan N 1B is contraindicated in case of intolerance to any ingredient. With prolonged use of drops, some patients may experience an increase in intraocular pressure. Caution is necessary when prescribing to children under 5 years of age and pregnant women.

Применение капель Петросяна N 3Б противопоказано при непереносимости к какому-либо ингредиенту, требует осторожности у детей до 5 лет и беременных. The use of drops of Petrosyan N 3B is contraindicated in case of intolerance to any ingredient, requires caution in children under 5 years of age and pregnant women.

Применение капель Петросяна N 5Б и N 7Б относительно противопоказано при гипертонической болезни, атеросклерозе, непереносимости к какому-либо ингредиенту. Применяют с осторожностью при хронических заболеваниях миокарда, гипертиреозе и у лиц пожилого возраста. Необходима осторожность при назначении детям до 5 лет и беременным. The use of drops of Petrosyan N 5B and N 7B is relatively contraindicated in case of hypertension, atherosclerosis, intolerance to any ingredient. Use with caution in chronic myocardial diseases, hyperthyroidism and in the elderly. Caution is necessary when prescribing to children under 5 years of age and pregnant women.

Применение капель Петросяна N 2Б, N 4Б, N 6Б противопоказано при гипертонической болезни, атеросклерозе, непереносимости к какому-либо ингредиенту. При длительном применении капель у некоторых больных может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Применяют с осторожностью при хронических заболеваниях миокарда, гипертиреозе, у лиц пожилого возраста, детей до 5 лет и беременных. The use of drops of Petrosyan N 2B, N 4B, N 6B is contraindicated for hypertension, atherosclerosis, intolerance to any ingredient. With prolonged use of drops, some patients may experience an increase in intraocular pressure. Use with caution in chronic myocardial diseases, hyperthyroidism, in the elderly, children under 5 years old and pregnant.

Источники информации
1. В. И. Пыцкий, Н.В. Адрианова, А.В. Артомасова. Аллергические заболевания. - М.: Медицина, 1991. (стр. 194, стр. 205)
2. М.Д. Машковский. Лекарственные средства. - Вильнюс, 1994.Sources of information
1. V.I. Pytsky, N.V. Adrianova, A.V. Artomasova. Allergic diseases. - M .: Medicine, 1991. (p. 194, p. 205)
2. M.D. Mashkovsky. Medicines - Vilnius, 1994.

3. Н. Б. Николаева, Б.Р. Альперович, В.Н. Сазанов, Е.В. Ших. Справочник Видаль. Лекарственные препараты зарубежных фирм в России. -М.: Астра Фарм Сервис, 1995. 3. N. B. Nikolaev, B. R. Alperovich, V.N. Sazanov, E.V. Shih. Reference Vidal. Medicines of foreign companies in Russia. -M .: Astra Farm Service, 1995.

4. И. С. Чекман, А. И. Грицюк, В.И. Грищенко. Рецептурный справочник врача. - Киев, 1985. 4. I.S. Chekman, A.I. Gritsyuk, V.I. Grishchenko. Prescription medical reference book. - Kiev, 1985.

5. В.Е. Романовский. Новые лекарственные препараты в аптеках России. Ростов-на-Дону, "Феникс", 1996, стр. 321. 5. V.E. Romanovsky. New drugs in Russian pharmacies. Rostov-on-Don, Phoenix, 1996, p. 321.

6. В. С. Гасилин, А.И. Мартынов, Ю.Б. Белоусов, Г.А. Барышникова и др. Основные лекарственные средства. - М.: Медицинский центр при правительстве Российской Федерации, 1994, стр. 113. 6. V.S. Gasilin, A.I. Martynov, Yu.B. Belousov, G.A. Baryshnikova et al. Essential drugs. - M.: Medical Center under the Government of the Russian Federation, 1994, p. 113.

7. Инструкция по применению глазных капель "Ифирал", 1994 (прототип). 7. Instructions for the use of eye drops "Ifiral", 1994 (prototype).

Claims

1. Drops for the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, containing a sterile buffer solution, characterized in that they additionally contain cromolyn sodium or nedocromil sodium or cromoglycic acid, dexamethasone-21-phosphatisodium salt and boric acid in the following ratio of components, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Dexamethasone-21-phosphate sodium salt - 0.05 - 0.1
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
2. Drops according to claim 1, characterized in that they additionally contain ephedrine hydrochloride in an amount of 1 to 5 wt.% / Volume.

3. Drops for the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, containing a sterile buffer solution, characterized in that they additionally contain cromolyn sodium or nedocromil sodium or cromoglycic acid, diphenhydramine and boric acid in the following ratio, weight. % / volume:
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Diphenhydramine - 0.1 - 0.5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required
4. Drops according to claim 3, characterized in that they additionally contain dexamethasone-21-phosphate sodium salt in an amount of 0.05 - 0.1 wt.% / Volume.

5. Drops according to claim 3, characterized in that they additionally contain ephedrine hydrochloride in an amount of 1 to 5 wt.% / Volume.

6. Drops according to claim 3, characterized in that they additionally contain dexamethasone-21-phosphate sodium salt in an amount of 0.05 - 0.1 all.% / Volume and ephedrine hydrochloride in an amount of 1 - 5 wt.% / Volume.

7. Drops for the treatment of allergic and non-atopic diseases of the eyes and nose, containing a sterile buffer solution, characterized in that they additionally contain cromolyn sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid ephedrine hydrochloride and boric acid in the following ratio, wt.% / Volume :
Cromoline sodium, or nedocromil sodium, or cromoglicic acid - 0.5 - 4
Ephedrine hydrochloride - 1 - 5
Boric acid - 1.0 - 2.0
Sterile Buffer Solution - How Much Required