RU2106837C1

RU2106837C1 - Intrauterine contraception means

Info

Publication number: RU2106837C1
Application number: RU95108617A
Authority: RU
Inventors: Сергей Павлович Беляев; Ярослав Михайлович Виторский; Борис Александрович Зеленов; Борис Сергеевич Крылов; Владимир Александрович Лихачев; Олег Павлович Шаболдо
Original assignee: Сергей Павлович Беляев; Ярослав Михайлович Виторский; Борис Александрович Зеленов; Борис Сергеевич Крылов; Владимир Александрович Лихачев; Олег Павлович Шаболдо
Priority date: 1995-05-26
Filing date: 1995-05-26
Publication date: 1998-03-20
Also published as: RU95108617A

Abstract

FIELD: medical engineering. SUBSTANCE: device has member possessing shape memory properties, control thread and union for rigidly fixing the thread. The member material additionally has pseudo-elasticity properties. The member has the form of heart-shaped loop with central recess of 0.3-0.9 in depth and width being 0.4-1.0 of its length. The union is made as bushing. EFFECT: improved quality; simplified operation. 2 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предохраняющим от беременности. The invention relates to medical equipment, namely to devices that protect against pregnancy.

Известно устройство [1], которое содержит несущий стержень (на полимерной основе) с отверстием и закрепленные на противоположном торце две ветви Г-образной формы с расходящимися в противоположные стороны концами. Ветви выполнены из металла, обладающего эффектом псевдоупругости, и пересекаются у места закрепления их на стержне. A device [1] is known, which contains a supporting rod (on a polymer basis) with an aperture and two branches of a L-shaped form fixed at the opposite end with diverging ends in opposite directions. The branches are made of metal with the effect of pseudoelasticity, and intersect at the place of their fastening on the rod.

Существенными недостатками указанного технического решения являются:
- болевые ощущения (вплоть до впивания в живую ткань при резких движениях клиентки или инерционных изменениях всего тела) из-за малой площади контакта двух торцевых участков отогнутых металлических ветвей с мягкой стенкой матки;
- ненадежностью соединения в месте закрепления отогнутых ветвей со стержнем из-за плохой адгезии между металлом и полимером, что особенно опасно в момент извлечения контрацептива. При этом не избежать скобления торцами ветвей по стенке матки со всеми вытекающими отсюда неприятностями.Significant disadvantages of this technical solution are:
- pain (up to digging into living tissue with sudden movements of the client or inertial changes in the whole body) due to the small contact area of the two end sections of the bent metal branches with the soft wall of the uterus;
- the unreliability of the connection in the place of fastening of the bent branches with the stem due to poor adhesion between the metal and the polymer, which is especially dangerous at the time of contraceptive extraction. At the same time, the end faces of the branches along the uterine wall cannot be avoided with all the troubles resulting from this.

Наиболее близким аналогом предлагаемого устройства, [2], является внутриматочный контрацептив, который выполнен в виде плоской спирали из материала с двойной памятью формы и упругих стержней, свободными концами прикрепленных по периметру к соответствующим концам спирали, покрытой серебром. The closest analogue of the proposed device, [2], is an intrauterine device, which is made in the form of a flat spiral made of a material with double shape memory and elastic rods, free ends attached around the perimeter to the corresponding ends of the spiral coated with silver.

Основными существенными недостатками наиболее близкого аналога являются:
- громозкость и сложность конструкции, что делает ее нетехнологичной при изготовлении, а также при введении и извлечении из матки, требует высококвалифицированных исполнителей и строго соблюдения прецизионных температурных условий, невыполнение которых может привести к несвоевременному проявлению эффекта памяти в материале плоской спирали и принятию устройством эксплуатационной формы в ненадлежащем месте полости матки.The main significant disadvantages of the closest analogue are:
- the volume and complexity of the design, which makes it non-technological in manufacturing, as well as during insertion and removal from the uterus, requires highly qualified performers and strict adherence to precision temperature conditions, failure to fulfill which may lead to the untimely manifestation of the memory effect in the material of a flat spiral and the device adopting an operational form in the wrong place of the uterine cavity.

Техническим результатом изобретения является повышение эксплуатационной комфортности при обеспечении безболезненного введения контрацептива в полость матки и его извлечения, а также упрощения конструкции. The technical result of the invention is to increase operational comfort while providing a painless introduction of a contraceptive into the uterine cavity and its extraction, as well as simplifying the design.

Технический результат настоящего изобретения достигается за счет того, что в внутриматочном контрацептиве, включающем исполнительный элемент из материала, обладающего эффектом памяти, контрольную нить и металлическую втулку, в которой они жестко закреплены, элемент выполнен из материала, дополнительно обладающего эффектом псевдоупругости в виде плоской петли сердцевидной формы, имеющей центральную впадину глубиной 0,3-0,9 и ширину 0,4-1,0 от его длины. Элемент покрыт медью, контрольная нить средней частью в натянутом состоянии свободно соединена с основанием впадины петли и двумя участками закреплена вместе с концами элемента во втулке, которая выполнена медной с покрытием благородного металла, например, серебра. Благородным металлом при необходимости может быть покрыт исполнительный элемент, равно как и совместно с медью. The technical result of the present invention is achieved due to the fact that in an intrauterine device, including an actuating element made of a material with a memory effect, a control thread and a metal sleeve in which they are rigidly fixed, the element is made of a material that additionally has a pseudoelastic effect in the form of a flat heart-shaped loop a form having a central depression 0.3-0.9 deep and 0.4-1.0 wide from its length. The element is coated with copper, the control thread with the middle part in the tensioned state is freely connected to the base of the loop cavity and is fastened in two sections together with the ends of the element in the sleeve, which is made of copper coated with a noble metal, for example, silver. If necessary, the executive element can be coated with precious metal, as well as together with copper.

На фиг. 1 изображен внутриматочный контрацептив в состоянии эксплуатации; на фиг. 2 - в состоянии введения (без трубки - проводника). In FIG. 1 shows an intrauterine contraceptive in use; in FIG. 2 - in the state of introduction (without tube - conductor).

Внутриматочный контрацептив содержит (фиг. 1) исполнительный элемент 1 из медицинского материала, например, никелида титана, обладающего эффектами памяти формы и псевдоупругости, который покрыт медью и выполнен в виде плоской петли сердцевидной формы, имеющей центральную впадину глубиной 0,3-0,9 и ширину 0,4-1,0 от длины элемента. Элемент 1 содержит контрольную нить 2 из медицинской пластмассы и металлическую соединительную втулку 3 из технически чистой меди, которая при необходимости может быть покрыта благородным металлом, например, серебром. Контрольная нить 2 в натянутом состоянии пропущена через основание впадины петли, жестко закреплена вместе с концами элемента 1 и во втулке 3 и имеет два свободных конца. The intrauterine contraceptive contains (Fig. 1) an actuator 1 made of medical material, for example, titanium nickelide, which has shape memory and pseudoelasticity effects, which is coated with copper and is made in the form of a flat heart-shaped loop with a central depression 0.3-0.9 deep and a width of 0.4-1.0 of the length of the element. Element 1 contains a control thread 2 made of medical plastic and a metal connecting sleeve 3 made of technically pure copper, which, if necessary, can be coated with a noble metal, for example silver. The control thread 2 in tension is passed through the base of the loop cavity, is rigidly fixed together with the ends of the element 1 and in the sleeve 3 and has two free ends.

Внутриматочный контрацептив используют следующим образом. Intrauterine contraceptive is used as follows.

Заранее простерилизованный известным способом внутриматочный контрацептив (фиг. 1) помещают в известную трубку-проводник с толкателем, в которой они принимает удлиненную форму (фиг. 2), вводят в матку известным способом в принятые сроки с учетом менструального цикла и времени, прошедшего после искусственного аборта или родов. Как только контрацептив коснется дна матки, трубку-проводник извлекают из нее, а контрацептив принимает рабочую форму (фиг. 1) в результате проявления эффекта памяти. The intrauterine contraceptive pre-sterilized in a known manner (Fig. 1) is placed into a known conduit tube with a pusher in which it takes an elongated shape (Fig. 2), is inserted into the uterus in a known manner at the accepted time, taking into account the menstrual cycle and the time elapsed after the artificial abortion or childbirth. As soon as the contraceptive touches the bottom of the uterus, the conductor tube is removed from it, and the contraceptive takes the working form (Fig. 1) as a result of the manifestation of the memory effect.

Удаление контрацептива из матки осуществляют посредством его вытягивания за контрольную нить (фиг. 1). При этом не возникает особых затруднений благодаря псевдоупругому состоянию материала исполнительного элемента, легко деформирующегося практически без повышения усилия в участках впадины петли и других изгибах в форме, изображенной на фиг. 2. В связи этим пациентка не испытывает серьезного дискомфорта. Removal of the contraceptive from the uterus is carried out by pulling it over the control thread (Fig. 1). In this case, no particular difficulties arise due to the pseudo-elastic state of the material of the actuating element, which is easily deformed without practically increasing the force in the sections of the loop depression and other bends in the form depicted in FIG. 2. In this regard, the patient does not experience serious discomfort.

По сравнению с наиболее близким аналогом изобретения использование данного внутриматочного контрацептива обеспечивает следующие основные преимущества:
- повышенную эксплуатационную комфортность за счет приближения формы конструкции к полости матки (плоская, вместо объемной);
- отпадает необходимость в строгом соблюдении температурного режима (25-30^oC) при введении контрацептива в матку и его извлечении оттуда, что на практике трудноосуществимо. Отклонение от режима в случае прототипа чревато самопроизвольным и несвоевременным формоизменением устройства со всеми вытекающими опасными последствиями;
- упрощенная плоская конструкция (3 детали из 3-х материалов плюс покрытие, вместо 7 деталей из 4-х материалов плюс покрытие) боле технологична при изготовлении и более комфортна при эксплуатации, чем объемная конструкция, особенно в динамических условиях при резких движениях, в том числе в связи с меньшей массой;
- комплексность эффекта (противозачаточного и бактерицидного) благодаря одновременному наличию ионов меди и серебра в физиологической среде матки;
- большая универсальность устройства благодаря хорошей адаптации его к произвольной форме матки при незначительном) изменении усилий в местах контакта;
- не требуется привлечение высококвалифицированного медицинского персонала для установки и извлечения контрацептива.Compared with the closest analogue of the invention, the use of this intrauterine device provides the following main advantages:
- increased operational comfort due to the closer form of the structure to the uterine cavity (flat, instead of volume);
- there is no need for strict adherence to the temperature regime (25-30 ^o C) with the introduction of a contraceptive into the uterus and its removal from there, which is difficult in practice. Deviation from the regime in the case of the prototype is fraught with spontaneous and untimely change of the device with all the ensuing dangerous consequences;
- a simplified flat design (3 parts of 3 materials plus coating, instead of 7 parts of 4 materials plus coating) is more technologically advanced to manufacture and more comfortable to use than the three-dimensional structure, especially in dynamic conditions during sudden movements, including number due to the lower mass;
- the complexity of the effect (contraceptive and bactericidal) due to the simultaneous presence of copper and silver ions in the physiological environment of the uterus;
- great versatility of the device due to its good adaptation to the arbitrary shape of the uterus with a slight) change in effort at the contact points;
- It does not require the involvement of highly qualified medical personnel for the installation and extraction of contraceptives.

Claims

1. An intrauterine contraceptive comprising an element made of a material with a memory effect, a control thread and a sleeve in which they are rigidly fixed, characterized in that the element is made of a material additionally having a pseudo-elasticity effect in the form of a flat heart-shaped loop with a central depression of depth 0 , 3 - 0.9 and a width of 0.4 - 1.0 of its length, and the coupling is a metal sleeve.

2. The contraceptive according to claim 1, characterized in that the control thread in tension is passed through the base of the loop cavity, fixed together with the ends of the element in the sleeve and has two free ends.

3. The contraceptive according to claim 1, characterized in that the element is coated with copper.

4. The contraceptive according to claim 1, characterized in that the metal sleeve is made of copper.

5. A contraceptive according to claims 1 and 4, characterized in that the metal sleeve is coated with a noble metal, for example silver.