RU2104693C1 - Gelatin mass composition for capsule making - Google Patents
Gelatin mass composition for capsule making Download PDFInfo
- Publication number
- RU2104693C1 RU2104693C1 RU95118869A RU95118869A RU2104693C1 RU 2104693 C1 RU2104693 C1 RU 2104693C1 RU 95118869 A RU95118869 A RU 95118869A RU 95118869 A RU95118869 A RU 95118869A RU 2104693 C1 RU2104693 C1 RU 2104693C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- gelatin
- capsules
- composition
- mass
- preservative
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Cosmetics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается составов желатиновых масс, используемых в частности для изготовления капсул, содержащих в качестве активного вещества растворы ретинола ацетата (витамин А), α-токоферола ацетата (витамин Е) убинона, убихинона 10 и смеси ретинола пальмитата с α-токоферолом. The invention relates to the pharmaceutical industry and relates to gelatin compositions used in particular for the manufacture of capsules containing retinol acetate (vitamin A), α-tocopherol acetate (vitamin E) ubinone, ubiquinone 10 and a mixture of retinol palmitate c as an active substance α-tocopherol.
Известен состав желатиновых масс для приготовления капсул, содержащий желатину, глицерин, консервант (метабисульфит натрия и салициловая кислота), сорбит и воду при следующем содержании компонентов, г (мас.%): желатина 156 (26); глицерин 30 (5); метабисульфит натрия 0,3 (0,05); салициловая кислота 0,72 (0,12); сорбит 12 (2); вода 401 (66,83). A known composition of gelatinous masses for the preparation of capsules containing gelatin, glycerin, a preservative (sodium metabisulfite and salicylic acid), sorbitol and water with the following components, g (wt.%): Gelatin 156 (26); glycerin 30 (5); sodium metabisulfite 0.3 (0.05); salicylic acid 0.72 (0.12); sorbitol 12 (2); water 401 (66.83).
Желатиновую массу получают следующим образом. В горячей воде растворяют консерванты (0,3 г метабисульфита натрия и 0,72 г салициловой кислоты) и пластификатора (30 г глицерина и 12 г сорбита) и затем добавляют 156 г желатины. Смесь перемешивают до растворения желатины и затем вакуумируют для удаления воздуха при остаточном давлении 50 мм рт.ст. в течение 45-50 мин. Смесь выдерживают 3 ч при 45o С и затем в течение 1 сут при 18-22oС и получают 600 г желатиновой массы. Из данной массы известным методом погружения получают капсулы, которые могут быть использованы для легколетучих нитритов, например амилнитрита [2].The gelatin mass is obtained as follows. Preservatives (0.3 g of sodium metabisulfite and 0.72 g of salicylic acid) and a plasticizer (30 g of glycerol and 12 g of sorbitol) are dissolved in hot water, and then 156 g of gelatin is added. The mixture is stirred until the gelatin dissolves and then evacuated to remove air at a residual pressure of 50 mm Hg. within 45-50 minutes The mixture was incubated for 3 hours at 45 o C and then for 1 day at 18-22 o C and receive 600 g of gelatinous mass. Capsules are obtained from this mass by a known immersion method, which can be used for volatile nitrites, for example amyl nitrite [2].
Однако полученная желатиновая масса имеет низкую вязкость (условная вязкость 13-15 с), что не позволяет ее использовать для получения капсул другими методами и автоматизировать их производство. Кроме того, ручное запаивание капсул приводит к получению большого количества некондиционных капсул. However, the obtained gelatin mass has a low viscosity (relative viscosity 13-15 s), which does not allow it to be used to obtain capsules by other methods and to automate their production. In addition, manual sealing of the capsules results in a large number of substandard capsules.
В настоящее время известен состав желатиновых масс для приготовления бесшовных желатиновых капсул, включающий желатину, глицерин, консервант (нипагин), краситель-кислотный красный 2С или экстракт кофейного напитка "Цикорий" и вода дистиллированная при следующем содержании компонентов, мас. %: желатина 28,3; глицерин 9,2; консервант 0,18; кислотный красный 0,23; или экстракт кофейного напитка "Цикорий" 18,2; вода дистиллированная остальное. Currently known composition of gelatin masses for the preparation of seamless gelatin capsules, including gelatin, glycerin, preservative (nipagin), dye-acid red 2C or coffee extract "Chicory" and distilled water with the following components, wt. %: gelatin 28.3; glycerol 9.2; preservative 0.18; acid red 0.23; or Chicory coffee drink extract 18.2; distilled water the rest.
Из полученной желатиновой массы изготавливают капсулы, содержащие в качестве активного вещества, в частности убинон. Капсулы из указанного выше состава желатиновой массы получают капельным методом на капсуляторе "Глобекс". Capsules containing the active substance, in particular ubinone, are made from the obtained gelatin mass. Capsules from the aforementioned composition of the gelatin mass are obtained by the drop method on the Globex capsulator.
Разработка данного состава желатиновых масс позволила автоматизировать производство по изготовлению капсул, тем самым резко повысить производительность процесса. The development of this composition of gelatinous masses made it possible to automate the production of capsule production, thereby dramatically increasing the productivity of the process.
Данный состав желатиновых масс для приготовления капсул является наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа. This composition of the gelatin masses for the preparation of capsules is the closest to the proposed invention in technical essence and the achieved result and is selected as a prototype.
Основным недостатком данного состава является то, что он может быть использован только для получения капсул капельным методом, что ограничивает возможность его применения для изготовления капсул ротационно-матричным методом. The main disadvantage of this composition is that it can only be used to obtain capsules by the drip method, which limits the possibility of its use for the manufacture of capsules by the rotational-matrix method.
Задача изобретения - разработка нового состава желатиновых масс, который может быть использован для изготовления капсул, в частности с растворами витаминов ретинола ацетата, α-токоферола ацетата и смеси α-токоферола ацетата и ретинола пальмитата, а также убинона и убихинона 10 ротационно-матричным методом. Использование изобретения позволяет расширить ассортимент мягких желатиновых капсул и увеличить их производство. The objective of the invention is the development of a new composition of gelatin masses, which can be used for the manufacture of capsules, in particular with solutions of vitamins retinol acetate, α-tocopherol acetate and a mixture of α-tocopherol acetate and retinol palmitate, as well as ubinone and ubiquinone 10 by the rotation-matrix method. The use of the invention allows to expand the range of soft gelatin capsules and increase their production.
Для достижения поставленной задачи состав желатиновых масс для получения капсул, включающий желатину, глицерин, консервант и воду очищенную имеет следующее соотношение указанных компонентов, мас.%: желатина 35-45; глицерин 35-31; консервант 0,12-0,25; вода очищенная остальное. To achieve this goal, the composition of the gelatin masses to obtain capsules, including gelatin, glycerin, preservative and purified water, has the following ratio of these components, wt.%: Gelatin 35-45; glycerin 35-31; preservative 0.12-0.25; purified water the rest.
В качестве консерванта используют нипагин, нипазол, метабисульфат натрия, салициловую кислоту и др. разрешенные к применению в медицине. Для получения оболочки капсул различного цвета в желатиновую массу допускается введение красителя, в частности кислотного красного 2С, кофейного напитка "Цикорий" или "Ячменный", окиси титана и др. разрешенных к применению. При этом количественное соотношение основных компонентов в составе не изменяется, а краситель вводится за счет изменения содержания воды. As a preservative, nipagin, nipazole, sodium metabisulfate, salicylic acid, and others approved for use in medicine are used. To obtain a shell of capsules of various colors in a gelatinous mass, the introduction of a dye is allowed, in particular acid red 2C, coffee drink "Chicory" or "Barley", titanium oxide, and others approved for use. In this case, the quantitative ratio of the main components in the composition does not change, and the dye is introduced by changing the water content.
Количественные изменения компонентов состава, таких как желатина, глицерин и консервант позволили получить состав желатиновых масс с новыми физико-химическими свойствами, что обеспечило изготовление шовных капсул ротационно-матричным методом. Quantitative changes in the components of the composition, such as gelatin, glycerin and preservative, made it possible to obtain the composition of gelatinous masses with new physicochemical properties, which ensured the manufacture of suture capsules using the rotary-matrix method.
Использование ротационно-матричного метода позволяет получать мягкие желатиновые капсулы разного вида форм (круглые, овальные, яйцевидные, цилиндрические и др.) и дает возможность изготовления оболочки из двух половинок разных по цвету. Using the rotation-matrix method allows you to get soft gelatin capsules of different types of shapes (round, oval, ovoid, cylindrical, etc.) and makes it possible to make a shell from two halves of different colors.
Отклонение от указанных количеств компонентов состава приводит к получению некачественных мягких желатиновых капсул, при этом изменяются такие основные показатели, как вязкость и содержание влаги. Deviation from the indicated amounts of the components of the composition leads to poor-quality soft gelatin capsules, while such basic indicators as viscosity and moisture content change.
Оптимальное содержание желатины и глицерина определяет эластичность пленки и технологичность изготовления конечного изделия. The optimal content of gelatin and glycerin determines the elasticity of the film and the manufacturability of the final product.
При содержании желатины ниже 35% желатиновая масса получается с вязкостью ниже 45 с, что не обеспечивает возможность изготовления качественных капсул. When the gelatin content is below 35%, the gelatin mass is obtained with a viscosity below 45 s, which does not provide the possibility of manufacturing high-quality capsules.
Увеличение содержания желатины выше 45% приводит к получению желатиновой массы с вязкостью более 2 мин, что также не обеспечивает технологической возможности изготовления капсул. An increase in the gelatin content above 45% leads to a gelatin mass with a viscosity of more than 2 minutes, which also does not provide the technological possibility of making capsules.
Содержание глицерина в составе желатиновой массы ниже 25% приводит к получению неэластичной пленки, которая не пригодна для формообразования оболочки капсулы. Увеличение содержания глицерина приводит к получению мягкой оболочки, капсулы легко деформируются и не держат форму. The glycerol content of the gelatin mass below 25% results in an inelastic film that is not suitable for shaping the capsule shell. An increase in glycerol content results in a soft shell; the capsules are easily deformed and do not hold their shape.
Изменение нижнего предела консерванта в сторону уменьшения не обеспечивает консервирующего эффекта, а увеличение выше 0,25 мас.% вызывает раздражение слизистой оболочки. Changing the lower limit of the preservative in the direction of reduction does not provide a preservative effect, and an increase above 0.25 wt.% Causes irritation of the mucous membrane.
Сравнение предлагаемого технического решения с признаками прототипа позволило установить соответствие его критерию "новизна". Анализ других известных технических решений в данной области показал отсутствие аналогичных решений. Comparison of the proposed technical solution with the features of the prototype made it possible to establish compliance with its criterion of "novelty." Analysis of other known technical solutions in this area showed the absence of similar solutions.
Именно выбранные количественные соотношения желатины и глицерина в сочетании с консервантом и водой позволяют получить мягкие желатиновые капсулы, в частности с растворами ретинола ацетата, α-токоферола ацетата, убинона, убихинона 10 и смеси ретинола пальмитата с α-токоферолом ацетата, ротационно-матричным методом. It is the selected quantitative ratios of gelatin and glycerin in combination with a preservative and water that make it possible to obtain soft gelatin capsules, in particular, with solutions of retinol acetate, α-tocopherol acetate, ubinone, ubiquinone 10 and a mixture of retinol palmitate with α-tocopherol acetate, using the rotation-matrix method.
Желатиновую массу на основе указанных компонентов готовят следующим образом. The gelatin mass on the basis of these components is prepared as follows.
В реактор подают очищенную воду и глицерин, в полученной смеси при 60-65oС растворяют консервант и перемешивают. В случае изготовления цветной желатиновой массы перед перемешиванием в нее добавляют краситель. Затем смесь охлаждают до 13-20oС, добавляют желатину и перемешивают под вакуумом при остаточном давлении 0,2-0,3 кгс/см2 до образования рассыпчатой массы. Затем массу нагревают до 75-80oС и расплавляют желатину. Расплавленную массу вакуумируют для удаления воздуха при остаточном давлении 0,2-0,3 кг/см2 и температуре 75-80oС в течение 1-2,5 ч. Затем массу выдерживают 1-2 ч при 70-78oС без вакуума.Purified water and glycerin are fed into the reactor, the preservative is dissolved in the resulting mixture at 60-65 ° C. and mixed. In the case of making a colored gelatinous mass, dye is added to it before mixing. Then the mixture is cooled to 13-20 o C, add gelatin and stirred under vacuum at a residual pressure of 0.2-0.3 kgf / cm 2 until the formation of friable mass. Then the mass is heated to 75-80 o C and the gelatin is melted. The molten mass is vacuumized to remove air at a residual pressure of 0.2-0.3 kg / cm 2 and a temperature of 75-80 o C for 1-2.5 hours. Then the mass is kept for 1-2 hours at 70-78 o C without vacuum.
Готовую желатиновую массу направляют в термостат, где поддерживают температуру 55-65oС. Полученная масса имеет следующие показатели: содержание влаги 28-34%; относительная вязкость от 45 с до 2 мин.The finished gelatin mass is sent to a thermostat, where the temperature is maintained at 55-65 o C. The resulting mass has the following indicators: moisture content 28-34%; relative viscosity from 45 s to 2 min.
Из приготовленной массы были получены опытные образцы мягких желатиновых капсул ротационно-матричным методом, содержащие в качестве активного вещества растворы ретинола ацетата, α-токоферола ацетата, убинона, убихинона 10 и смеси ретинола пальмитата с α-токоферолом ацетата. From the prepared mass, experimental samples of soft gelatin capsules were obtained by the rotational-matrix method containing solutions of retinol acetate, α-tocopherol acetate, ubinone, ubiquinone 10 and a mixture of retinol palmitate with α-tocopherol acetate as the active substance.
Составы желатиновых масс для получения капсул и их показатели приведены в табл.1, в табл.2 - примеры содержимого в капсуле. The compositions of the gelatin masses to obtain capsules and their indicators are shown in table 1, in table 2 are examples of contents in the capsule.
Таким образом, количественные изменения соотношения компонентов позволили получить новый состав желатиновых масс для изготовления капсул ротационно-матричным методом, содержащих в качестве активного вещества, в частности растворы ретинола ацетата, α-токоферола, смеси ретинола пальмитата с α-токоферолом ацетата, а также убинона и убихинона 10. Изготовление мягких желатиновых капсул из предложенного состава ротационно-матричным методом позволяет расширить ассортимент капсул, содержащих в качестве активного вещества в частности витамины и композиции из них в виде масляных растворов и суспензий и увеличить их производство. Thus, quantitative changes in the ratio of components made it possible to obtain a new composition of gelatin masses for the manufacture of capsules by the rotational-matrix method containing, as an active substance, in particular solutions of retinol acetate, α-tocopherol, a mixture of palmitate retinol with α-tocopherol acetate, as well as ubinone and ubiquinone 10. The manufacture of soft gelatin capsules from the proposed composition by the rotary-matrix method allows you to expand the range of capsules containing, as an active substance, in particular vitamin and compositions thereof in the form of oil solutions and suspensions and to increase their production.
Claims (1)
Глицерин 25 31
Консервант 0,12 0,25
Вода очищенная ОстальноетGelatin 35 45
Glycerin 25 31
Preservative 0.12 0.25
Purified water
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95118869A RU2104693C1 (en) | 1995-11-15 | 1995-11-15 | Gelatin mass composition for capsule making |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU95118869A RU2104693C1 (en) | 1995-11-15 | 1995-11-15 | Gelatin mass composition for capsule making |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU95118869A RU95118869A (en) | 1998-01-10 |
| RU2104693C1 true RU2104693C1 (en) | 1998-02-20 |
Family
ID=20173530
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU95118869A RU2104693C1 (en) | 1995-11-15 | 1995-11-15 | Gelatin mass composition for capsule making |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2104693C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2691941C1 (en) * | 2018-07-04 | 2019-06-19 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный аграрный университет имени П.А. Столыпина" (ФГБОУ ВО Омский ГАУ) | Gelatine mixture composition for production of animal capsules |
| EA035605B1 (en) * | 2018-07-18 | 2020-07-15 | Товарищество С Ограниченной Ответственностью "Bioteknistik" (Биотекнистик) | Method of preparing a composition to produce capsules (embodiments) |
-
1995
- 1995-11-15 RU RU95118869A patent/RU2104693C1/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 1. Промышленный регламент на производство капсул убинона 0,015 г. Министерство медицинской и микробиологической промышленности, Ленинградское ПО "Октябрь", 1988. 2. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2691941C1 (en) * | 2018-07-04 | 2019-06-19 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Омский государственный аграрный университет имени П.А. Столыпина" (ФГБОУ ВО Омский ГАУ) | Gelatine mixture composition for production of animal capsules |
| EA035605B1 (en) * | 2018-07-18 | 2020-07-15 | Товарищество С Ограниченной Ответственностью "Bioteknistik" (Биотекнистик) | Method of preparing a composition to produce capsules (embodiments) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE69918703T2 (en) | FILM-FORMING COMPOSITIONS FROM MODIFIED STARCH | |
| CA2303852C (en) | Fish gelatin compositions containing a hydrocolloid setting system | |
| EP1062274B1 (en) | Polyvinyl alcohol compositions | |
| EP0714656A1 (en) | Capsule shell compositions and their use | |
| CN106924211A (en) | A kind of enteric hollow capsule and preparation method thereof | |
| RU2104693C1 (en) | Gelatin mass composition for capsule making | |
| CN110179747B (en) | Vitamin C injection and preparation method thereof | |
| CN106109437B (en) | Film forming composition, soft and hard capsules prepared based on film forming composition and preparation method of soft and hard capsules | |
| US20180154327A1 (en) | A membrane-forming composition, soft and hard capsules prepared based on this composition and the preparation methods | |
| CA2219289C (en) | Tamper evident pharmaceutical dosage form | |
| CN103055317A (en) | Instant plant soft capsule and preparation method thereof | |
| CN115429771A (en) | Composite glue for capsules and preparation method and application thereof | |
| RU2102981C1 (en) | Composition of gelatin mass for rectal capsule making | |
| CN109846852B (en) | Hydroxypropyl methylcellulose enteric empty capsule formed by gelling sylvite and sodium salt | |
| CN113244186A (en) | Enteric gelatin hollow capsule with new formula and preparation method thereof | |
| CN112826807B (en) | Soft capsule shell, soft capsule prepared from soft capsule shell and preparation method of soft capsule | |
| US4948591A (en) | Soft capsular preparation of sodium picosulfate | |
| CA2484151A1 (en) | Colored hard capsules | |
| AU2021107198A4 (en) | A softgel capsule composition, and a process for producing a softgel capsule therefrom | |
| RU2224522C2 (en) | Injection solution eliciting tranquilizing effect and method for its preparing | |
| KR100242136B1 (en) | Processes for the preparation of solution comprising casanthranol and sodium docusate for filling soft capsule | |
| KR0185037B1 (en) | A tube type softcapsule containing vermifuge | |
| CN118845691A (en) | Plant enteric hollow capsule shell | |
| CN113041229A (en) | Modified potato starch empty capsule shell and preparation method thereof | |
| CN116327697A (en) | Norepinephrine bitartrate injection and preparation process thereof |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20141116 |