RU210393U1

RU210393U1 - HEMOSTATIC URETHRAL CATHETER

Info

Publication number: RU210393U1
Application number: RU2021135707U
Authority: RU
Inventors: Магомед-Салах Алхазурович Газимиев; Петр Витальевич Глыбочко; Ахмед Дэнилбекович Дамиев
Priority date: 2021-12-06
Filing date: 2021-12-06
Publication date: 2022-04-14

Abstract

Полезная модель относится к медицине, в частности к медицинским изделиям, и может быть использована для дренирования и промывания остаточной полости, образующейся после трансуретральных пособий по удалению аденоматозной ткани предстательной железы, и для локального введения в эту полость гемостатических средств. Катетер уретральный гемостатический включает трубку из эластичного материала с надувной манжетой, снабженную отверстием для дренирования мочевого пузыря, расположенным дистальнее надувной манжеты, и боковым отверстием, расположенным проксимальнее надувной манжеты, при этом манжета соединена с каналом для подачи воздуха в манжету, отверстие для дренирования мочевого пузыря соединено с основным каналом для эвакуации мочи из мочевого пузыря. Катетер отличается тем, что содержит канал для дренирования ложа удаленной гиперплазии простаты и введения гемостатических препаратов в ложе, проходящий в стенке трубки, выходным отверстием которого является боковое отверстие, надувная манжета выполнена с возможностью раздувания непосредственно в ложе удаленной гиперплазии простаты. Техническим результатом является обеспечение механического давления непосредственно на раневую поверхность ложа удаленной гиперплазии простаты и возможности дренирования и введения гемостатических препаратов в остаточную полость при упрощении конструкции устройства. 3 ил.The utility model relates to medicine, in particular to medical devices, and can be used for draining and washing the residual cavity formed after transurethral aids to remove adenomatous prostate tissue, and for local administration of hemostatic agents into this cavity. The urethral hemostatic catheter includes a tube made of elastic material with an inflatable cuff, provided with a bladder drainage hole located distal to the inflatable cuff, and a side hole located proximal to the inflatable cuff, while the cuff is connected to a channel for air supply to the cuff, a hole for bladder drainage connected to the main channel for the evacuation of urine from the bladder. The catheter is characterized in that it contains a channel for draining the bed of the removed prostate hyperplasia and introducing hemostatic drugs into the bed, passing in the wall of the tube, the outlet of which is a side hole, the inflatable cuff is made with the possibility of inflating directly in the bed of the removed prostate hyperplasia. The technical result is to provide mechanical pressure directly on the wound surface of the bed of removed prostate hyperplasia and the possibility of drainage and administration of hemostatic drugs into the residual cavity while simplifying the design of the device. 3 ill.

Description

Область техники, к которой относится полезная модельField of technology to which the utility model belongs

Полезная модель относится к медицине, в частности к медицинским изделиям, и может быть использована для дренирования и промывания остаточной полости, образующейся после трансуретральных пособий по удалению аденоматозной ткани предстательной железы, и для локального введения в эту полость гемостатических средств.The utility model relates to medicine, in particular to medical devices, and can be used for draining and washing the residual cavity formed after transurethral aids to remove adenomatous prostate tissue, and for local administration of hemostatic agents into this cavity.

Уровень техникиState of the art

Известен трехходовый катетер Фолея, включающий резиновую трубку с закругленным дистальным концом и надувную манжетку. Катетер имеет три разделенных хода: для введения медикаментов и лекарственных средств, для выведения мочи, для раздувания баллона. На дистальном конце катетера Фолея расположены три отверстия. Два из них служат для выведения мочи, одно - для введения лекарственных средств. Ходы разделены внутри катетера, что не допускает возможности смешивания лекарства с мочой при введении. Катетер Фолея устанавливают через уретру при спущенной манжетке и удерживают на месте с помощью раздутой манжетки. Known three-way Foley catheter, including a rubber tube with a rounded distal end and an inflatable cuff. The catheter has three divided passages: for the introduction of medicines and medicines, for the excretion of urine, for inflating the balloon. There are three holes at the distal end of the Foley catheter. Two of them serve to excrete urine, one - to administer drugs. The passages are separated inside the catheter, which prevents the drug from mixing with urine during administration. A Foley catheter is placed through the urethra with the cuff deflated and held in place with an inflated cuff.

С помощью данного катетера обеспечивается дренирование и промывание в основном только мочевого пузыря. При этом изолированное баллоном от пузыря ложе удаленной гиперплазии простаты не дренируется и не промывается, в связи с чем в этой полости могут скапливаться кровь и раневой экссудат, формироваться сгустки крови, и, как следствие, создаваться благоприятные условия для развития микробного воспаления. Кроме того, в процессе послеоперационного промывания данный катетер не позволяет вводить непосредственно в ложе удаленной аденомы гемостатические средства. Для остановки продолжающегося кровотечения из ложа в области шейки мочевого пузыря уретральный катетер с раздутым баллоном подтягивают за наружный конец для усиления давления на кровоточащую раневую поверхность. Катетер в натянутом состоянии нередко приходится фиксировать к спинке кровати, что причиняет неудобства больному и ограничивает его активность (подвижность) в постели. При этом возможна миграция баллона из полости мочевого пузыря в ложе удаленной аденомы простаты.With the help of this catheter, only the bladder is drained and washed out. At the same time, the bed of removed prostate hyperplasia, isolated from the bladder by a balloon, is not drained or washed, and therefore blood and wound exudate can accumulate in this cavity, blood clots can form, and, as a result, favorable conditions are created for the development of microbial inflammation. In addition, during postoperative lavage, this catheter does not allow the introduction of hemostatic agents directly into the bed of the removed adenoma. To stop ongoing bleeding from the bed in the area of the bladder neck, the urethral catheter with an inflated balloon is pulled up by the outer end to increase pressure on the bleeding wound surface. The catheter in a taut state often has to be fixed to the back of the bed, which causes inconvenience to the patient and limits his activity (mobility) in bed. In this case, the migration of the balloon from the cavity of the bladder into the bed of the removed prostate adenoma is possible.

Наиболее близким к предлагаемому решению является катетер для дренирования и промывания остаточной полости после трансуретральной резекции предстательной железы (патент РФ №74072). Уретральный катетер согласно данному патенту выполнен в виде трубки из латексной резины и имеет у дистального конца два боковых отверстия, а над ними - циркулярную манжетку, соединенную с отдельной воздуховодной трубкой для раздувания. В катетер дополнительно вмонтирован отдельный микроирригатор, выходное отверстие которого расположено на наружной поверхности катетера на расстоянии 25-27 мм от края надувной манжетки, которое предназначено для орошения промывной жидкостью стенок остаточной полости, а также для введения непосредственно в остаточную полость гемостатических средств. А отступя на 4-5 мм от края манжетки, в стенке катетера выполнено дополнительное боковое отверстие для оттока в просвет катетера и мочевой пузырь промывной жидкости из остаточной полости. На катетере установлен с возможностью перемещения фиксирующий круг.Closest to the proposed solution is a catheter for drainage and washing of the residual cavity after transurethral resection of the prostate (RF patent No. 74072). The urethral catheter according to this patent is made in the form of a latex rubber tube and has two side holes at the distal end, and above them - a circular cuff connected to a separate air tube for inflation. A separate microirrigator is additionally mounted in the catheter, the outlet of which is located on the outer surface of the catheter at a distance of 25-27 mm from the edge of the inflatable cuff, which is intended for irrigating the walls of the residual cavity with washing liquid, as well as for introducing hemostatic agents directly into the residual cavity. And retreating 4-5 mm from the edge of the cuff, an additional side hole is made in the wall of the catheter for outflow into the lumen of the catheter and the bladder of the flushing fluid from the residual cavity. A fixing circle is mounted on the catheter with the possibility of moving.

Для остановки продолжающегося кровотечения из раневой поверхности в области шейки мочевого пузыря уретральный катетер с раздутой в мочевом пузыре манжеткой подтягивают за наружный конец для усиления давления манжеткой на кровоточащую раневую поверхность, при этом не оказывается прямого механического гемостатического эффекта на ложе резецированной предстательной железы. Наличие дополнительного элемента фиксации, представленного в виде фиксирующего круга, а также микроирригатора и дополнительного бокового отверстия приводит к усложнению конструкции. Кроме того, элемент фиксации в виде фиксирующего круга ограничивает длину катетера, располагающегося в мочеиспускательном канале, так, у пациентов с длинным каналом, катетер может не достигать мочевого пузыря, так как круг будет упираться в наружное отверстие мочеиспускательного канала и будет препятствовать дальнейшему проведению катетера в мочевой пузырь.To stop the ongoing bleeding from the wound surface in the area of the bladder neck, the urethral catheter with the cuff inflated in the bladder is pulled by the outer end to increase the pressure of the cuff on the bleeding wound surface, while there is no direct mechanical hemostatic effect on the bed of the resected prostate gland. The presence of an additional fixation element, presented in the form of a fixing circle, as well as a microirrigator and an additional side hole, leads to a complication of the design. In addition, the fixation element in the form of a fixing circle limits the length of the catheter located in the urethra, so in patients with a long channel, the catheter may not reach the bladder, since the circle will rest against the external opening of the urethra and will prevent further passage of the catheter into bladder.

Технической проблемой, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является создание конструктивно простого уретрального гемостатического катетера, обеспечивающего дренирование мочевого пузыря и ложа удаленной гиперплазии простаты (остаточной полости), а также введение гемостатических препаратов в ложе удаленной гиперплазии простаты, при улучшении гемостатического эффекта за счет механического давления на раневую поверхность остаточной полости. The technical problem to be solved by the claimed utility model is the creation of a structurally simple urethral hemostatic catheter that provides drainage of the bladder and the bed of remote prostate hyperplasia (residual cavity), as well as the introduction of hemostatic drugs in the bed of remote prostate hyperplasia, while improving the hemostatic effect due to mechanical pressure on the wound surface of the residual cavity.

Раскрытие сущности полезной моделиDisclosure of the essence of the utility model

Техническим результатом полезной модели является обеспечение механического давления непосредственно на раневую поверхность ложа удаленной гиперплазии простаты и возможности дренирования и введения гемостатических препаратов в остаточную полость, при упрощении конструкции устройства. The technical result of the utility model is to provide mechanical pressure directly on the wound surface of the bed of removed prostate hyperplasia and the possibility of drainage and administration of hemostatic drugs into the residual cavity, while simplifying the design of the device.

Технический результат достигается за счет создания катетера уретрального гемостатического, включающего трубку из эластичного материала с надувной манжетой, снабженную отверстием для дренирования мочевого пузыря, расположенным дистальнее надувной манжеты, и боковым отверстием, расположенным проксимальнее надувной манжеты, при этом манжета соединена с каналом для подачи воздуха в манжету, отверстие для дренирования мочевого пузыря соединено с основным каналом для эвакуации мочи из мочевого пузыря. При этом катетер содержит канал для дренирования ложа удаленной гиперплазии простаты и введения гемостатических препаратов в ложе, проходящий в стенке трубки, выходным отверстием которого является боковое отверстие, надувная манжета выполнена с возможностью раздувания непосредственно в ложе удаленной гиперплазии простаты.The technical result is achieved by creating a urethral hemostatic catheter, including a tube made of elastic material with an inflatable cuff, provided with a bladder drainage hole located distal to the inflatable cuff, and a side hole located proximal to the inflatable cuff, while the cuff is connected to a channel for supplying air to the inflatable cuff. cuff, the hole for drainage of the bladder is connected to the main channel for the evacuation of urine from the bladder. In this case, the catheter contains a channel for draining the bed of the removed prostate hyperplasia and introducing hemostatic drugs into the bed, passing in the wall of the tube, the outlet of which is a side hole, the inflatable cuff is made with the possibility of inflating directly in the bed of the removed prostate hyperplasia.

В предпочтительном варианте осуществления полезной модели отверстие для дренирования мочевого пузыря расположено на расстоянии 2 см от дистального края надувной манжеты, а боковое отверстие расположено на расстоянии 3-5 мм от проксимального края манжеты.In a preferred embodiment of the utility model, the bladder drainage port is located 2 cm from the distal end of the inflatable cuff and the side port is located 3-5 mm from the proximal end of the cuff.

Конструктивное выполнение катетера обеспечивает раздутие надувной манжеты непосредственно в ложе предстательной железы, что обеспечивает дополнительный гемостаз за счет компрессии. При этом один основной канал катетера открывается в мочевом пузыре, а второй в ложе удаленной простаты, что позволяет судить о наличии продолжительного кровотечения и вводить при необходимости гемостатические препараты местно. При этом за счет уменьшения количества отверстий в катетере и исключения необходимости использования отдельного микроирригатора и дополнительного элемента фиксации, значительно упрощается конструкция устройства. В предлагаемом решении функцию микроирригатора и дополнительного бокового отверстия для оттока промывной жидкости из остаточной полости выполняет одно боковое отверстие.The design of the catheter ensures inflation of the inflatable cuff directly in the prostate bed, which provides additional hemostasis due to compression. In this case, one main channel of the catheter opens in the bladder, and the second in the bed of the removed prostate, which makes it possible to judge the presence of prolonged bleeding and, if necessary, administer hemostatic drugs locally. At the same time, by reducing the number of holes in the catheter and eliminating the need to use a separate microirrigator and an additional fixation element, the design of the device is greatly simplified. In the proposed solution, the function of a micro-irrigator and an additional side hole for outflow of the flushing fluid from the residual cavity is performed by one side hole.

Полезная модель поясняется чертежами, где на Фиг. 1 представлен общий вид катетера со схематичным изображением каналов; на Фиг. 2 – схема установки катетера в ложе удаленной гиперплазии простаты. Фиг. 3 – поперечный разрез трубки катетера. The utility model is illustrated by drawings, where in Fig. 1 shows a general view of the catheter with a schematic representation of the channels; in FIG. 2 - scheme of catheter installation in the bed of remote prostate hyperplasia. Fig. 3 - cross section of the catheter tube.

Позициями на чертежах обозначены: 1 - трубка катетера; 2 - отверстие для дренирования мочевого пузыря; 3 - надувная манжета (эластичный баллон); 4 - отверстие для дренирования ложа удаленной гиперплазии простаты и введения гемостатических препаратов; 5 – центральное отверстие на проксимальном конце катетера для подключения мочеприемника; 6 - боковое отверстие на проксимальном конце катетера для подключения системы для капельного введения препаратов (или шприца), 7 - боковое отверстие на проксимальном конце катетера для наполнения надувной манжеты 3; 8 – основной канал для эвакуации мочи из мочевого пузыря; 9 – канал для дренирования и введения гемостатиков в ложе удаленной гиперплазии простаты; 10 - канал для наполнения манжеты; 11 - мочеиспускательный канал; 12 - предстательная железа; 13 - мочевой пузырь.The positions in the drawings are: 1 - catheter tube; 2 - hole for drainage of the bladder; 3 - inflatable cuff (elastic balloon); 4 - hole for drainage of the bed of remote prostatic hyperplasia and the introduction of hemostatic drugs; 5 - the central hole at the proximal end of the catheter for connecting the urinal; 6 - side hole at the proximal end of the catheter for connecting a system for drip administration of drugs (or syringe), 7 - side hole at the proximal end of the catheter for filling the inflatable cuff 3; 8 - the main channel for the evacuation of urine from the bladder; 9 - channel for drainage and administration of hemostatic agents in the bed of removed prostate hyperplasia; 10 - channel for filling the cuff; 11 - urethra; 12 - prostate gland; 13 - bladder.

Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model

Заявляемый катетер представляет собой трехканальную трубку 1, выполненную, например, из латексной резины, длиной 35-50 см, имеющую дистальный конец и проксимальный конец. Термины «проксимальный» и «дистальный» (проксимальный находится ближе, чем дистальный) относятся к близости относительно медицинского работника, осуществляющего катетеризацию. Дистальный конец трубки (наконечник) выполнен закругленной атравматической формой для предотвращения повреждения мягких тканей при установке катетера и снабжен отверстием 2 для дренирования мочевого пузыря и надувной манжетой 3. При этом надувная манжета 3 расположена на расстоянии 2-4 см от окончания наконечника, а отверстие 2 расположено, предпочтительно, на расстоянии 2 см от дистального края надувной манжеты. Размер надувной манжеты (объём) может составлять от 100 мл до 120 мл. Диаметр отверстия 2 может составлять от 1,4 мм до 2,15 мм.The inventive catheter is a three-channel tube 1, made, for example, of latex rubber, 35-50 cm long, having a distal end and a proximal end. The terms "proximal" and "distal" (proximal is closer than distal) refer to proximity to the cath provider. The distal end of the tube (tip) is made with a rounded atraumatic shape to prevent damage to soft tissues during catheter installation and is provided with a hole 2 for bladder drainage and an inflatable cuff 3. In this case, the inflatable cuff 3 is located at a distance of 2-4 cm from the end of the tip, and the hole 2 located preferably at a distance of 2 cm from the distal edge of the inflatable cuff. The size of the inflatable cuff (volume) can be from 100 ml to 120 ml. The diameter of the hole 2 can be between 1.4 mm and 2.15 mm.

В стенке катетера также выполнено боковое отверстие 4 для дренирования ложа удаленной гиперплазии простаты и введения гемостатических препаратов (орошения ложа), расположенное на расстоянии 3-5 мм от проксимального края манжеты справа относительно отверстия 2 для дренирования мочевого пузыря (расположение отверстия 4 соответствует примерно трем часам условного циферблата, расположение отверстия 2 – двенадцати часам). При этом диаметр отверстия 4 также может составлять от 1,4 мм до 2,15 мм. The wall of the catheter also has a side hole 4 for draining the bed of the removed prostate hyperplasia and introducing hemostatic preparations (irrigation of the bed), located at a distance of 3-5 mm from the proximal edge of the cuff on the right relative to the hole 2 for drainage of the bladder (the location of the hole 4 corresponds to approximately three hours conditional dial, hole location 2 - twelve o'clock). In this case, the diameter of the hole 4 can also be from 1.4 mm to 2.15 mm.

Проксимальный конец трубки выполнен с тремя конечными отверстиями (портами) 5, 6, 7 – центральным (5) для подключения мочеприемника, и двумя боковыми, одно из которых (6) предназначено для подключения системы для капельного введения препаратов (или шприца), другое (7) предназначено для наполнения надувной манжеты и снабжено антивозвратным клапаном для предотвращения утечки воздуха (не показано). При этом внутри трубки 1 проходит основной канал 8, входным отверстием которого является отверстие 2 на дистальном конце катетера, а выходным отверстием - отверстие 5 на проксимальном конце катетера. Внутри катетера также выполнен канал 9 для дренирования ложа удаленной гиперплазии простаты и введения гемостатиков, выходным отверстием которого является отверстие 4 на дистальном конце катетера и входным отверстием - отверстие 6 на проксимальном конце катетера. Также канал 9 может использоваться для подачи и отвода промывной жидкости в случае подключения промывной системы, а также для введения гемостатических препаратов в ложе и оценки наличия активного кровотечения из ложа. Надувная манжета 2 соединена с отдельным каналом 10 для раздувания манжеты, который заканчивается в отверстии для надувания (не показано), расположенном, например, под надувной манжетой, входным отверстием канала 10 является отверстие 7. Таким образом, надувную манжету можно надувать путем запускания воздуха или жидкости через отверстие 7 проксимального конца катетера, а также сдувать через отверстие 7 после завершения катетеризации. Каналы 9, 10, предпочтительно, выполнены в стенке трубки 1 и проходят вдоль трубки 1. Диаметр канала 9 может составлять от 1,3 мм до 1,65 мм, канала 10 – от 0,5 мм до 0,7 мм. The proximal end of the tube is made with three end holes (ports) 5, 6, 7 - central (5) for connecting a urinal, and two side ones, one of which (6) is intended for connecting a system for drip administration of drugs (or a syringe), the other ( 7) is designed to fill the inflatable cuff and is equipped with an anti-return valve to prevent air leakage (not shown). In this case, the main channel 8 passes inside the tube 1, the inlet of which is the hole 2 at the distal end of the catheter, and the outlet hole is the hole 5 at the proximal end of the catheter. Channel 9 is also made inside the catheter for draining the bed of removed prostate hyperplasia and introducing hemostatics, the outlet of which is hole 4 at the distal end of the catheter and the inlet is hole 6 at the proximal end of the catheter. Channel 9 can also be used to supply and drain lavage fluid if a lavage system is connected, as well as to introduce hemostatic drugs into the bed and assess the presence of active bleeding from the bed. The inflatable cuff 2 is connected to a separate cuff inflation channel 10 which terminates in an inflation port (not shown) located, for example, under the inflatable cuff, the inlet of the channel 10 is the hole 7. Thus, the inflatable cuff can be inflated by inflating air or liquid through the hole 7 of the proximal end of the catheter, and also blow off through the hole 7 after catheterization is completed. The channels 9, 10 are preferably made in the wall of the tube 1 and run along the tube 1. The diameter of the channel 9 can be from 1.3 mm to 1.65 mm, the diameter of the channel 10 is from 0.5 mm to 0.7 mm.

Длина части катетера, проходящей через мочеиспускательный канал, может составлять 20-25 см, длина части катетера вне мочеиспускательного канала может составлять 15-20 см и является оптимальной для подачи лекарственных растворов, а также подключения мочеприемника. Диаметр надувной манжеты при её заполнении может составлять, например, 2,5 см.The length of the part of the catheter passing through the urethra can be 20-25 cm, the length of the part of the catheter outside the urethra can be 15-20 cm and is optimal for supplying medicinal solutions, as well as connecting a urinal. The diameter of the inflatable cuff when it is filled can be, for example, 2.5 cm.

Катетер может быть выполнен, например, из силикона, нейтрального термопластичного латекса-каучука, покрытого силиконом или любого другого подходящего синтетического каучука или полимерного материала, в т.ч. из материала, используемого для производства латексных катетеров Фолея. Трубка 1 может иметь поперечное сечение круглой, овальной или любой другой формы, способствующей введению катетера в мочевой пузырь через мочеиспускательный канал.The catheter may be made, for example, of silicone, neutral thermoplastic rubber latex coated with silicone, or any other suitable synthetic rubber or polymeric material, incl. from the material used to manufacture latex Foley catheters. The tube 1 may have a cross section of round, oval, or any other shape that facilitates the introduction of the catheter into the bladder through the urethra.

Таким образом, предлагаемый катетер включает три канала – основной канал 8, открывающийся в мочевом пузыре, второй канал 9, открывающийся в ложе удаленной аденомы простаты, позволяющий судить о наличии продолжительного кровотечения и вводить при необходимости гемостатические препараты местно, и третий канал 10, предназначенный для раздувания манжеты 3. Манжета 3 для гемостаза (в отличие от прототипа) раздувается в ложе предстательной железы, что обеспечивает гемостаз за счет компрессии. Кроме того, манжета 3 предотвращает выпадение катетера из ложа удаленной гиперплазии простаты при многодневном применении и движениях больного в постели. Через канал 8 осуществляется эвакуация мочи из мочевого пузыря, а также отмывание сгустков крови в случае тампонады мочевого пузыря. Через канал 9 осуществляется дренирование ложа удаленной гиперплазии простаты, а также в случае необходимости введение гемостатических препаратов. Thus, the proposed catheter includes three channels - the main channel 8, which opens in the bladder, the second channel 9, which opens in the bed of the removed prostate adenoma, which makes it possible to judge the presence of prolonged bleeding and, if necessary, administer hemostatic drugs locally, and the third channel 10, intended for inflation cuff 3. Cuff 3 for hemostasis (unlike the prototype) is inflated in the bed of the prostate gland, which provides hemostasis due to compression. In addition, the cuff 3 prevents the catheter from falling out of the bed of the removed prostate hyperplasia during many days of use and the patient's movements in bed. Through channel 8, urine is evacuated from the bladder, as well as blood clots are washed out in case of bladder tamponade. Through channel 9, the bed of the removed prostate hyperplasia is drained, as well as, if necessary, the introduction of hemostatic drugs.

Предлагаемый катетер может быть изготовлен различными известными из уровня техники способами, в частности, экструзией, наконечник может быть изготовлен путем горячего формования.The proposed catheter can be made by various methods known from the prior art, in particular by extrusion, the tip can be made by hot forming.

После завершения трансуретрального удаления аденоматозной ткани в мочевой пузырь через уретру вводят предлагаемый катетер, пока наконечник катетера с дренирующим отверстием 2 не окажутся внутри мочевого пузыря, а манжетка 3 – в ложе резецированной простаты. Раздувают через канал 10 манжетку 3, и подтягивают катетер наружу до упора манжетки в ложе. К каналу 8 присоединяют мочеприемник для эвакуации мочи. Моча из мочевого пузыря попадает в катетер через отверстие 2 и дренируется через канал 8 в сборный пакет. С целью остановки продолжающегося кровотечения из раневой поверхности (ложе резецированной предстательной железы) по каналу 9 в полость ложа периодически вводят гемостатические препараты. After completion of the transurethral removal of adenomatous tissue, the proposed catheter is inserted into the bladder through the urethra until the tip of the catheter with a draining hole 2 is inside the bladder, and the cuff 3 is in the bed of the resected prostate. The cuff 3 is inflated through the channel 10, and the catheter is pulled out until the cuff stops in the bed. A urinal is attached to channel 8 to evacuate urine. Urine from the bladder enters the catheter through hole 2 and is drained through channel 8 into a collection bag. In order to stop the ongoing bleeding from the wound surface (bed of the resected prostate gland), hemostatic preparations are periodically injected into the bed cavity through channel 9.

Таким образом, конструкция предлагаемого уретрального катетера позволяет осуществить дренирование мочевого пузыря, дренирование и промывание остаточной полости после резекции предстательной железы (ее ложа), предотвращая в этой полости скопление раневого экссудата и сгустков крови, способствуя снижению ряда послеоперационных осложнений, а также обеспечивает введение непосредственно в ложе гемостатических средств, с целью остановки кровотечения. Расположение и раздутие баллона катетера в ложе обеспечивает гемостаз за счет компрессии.Thus, the design of the proposed urethral catheter allows drainage of the bladder, drainage and washing of the residual cavity after resection of the prostate gland (its bed), preventing the accumulation of wound exudate and blood clots in this cavity, helping to reduce a number of postoperative complications, and also provides injection directly into a bed of hemostatic agents, in order to stop bleeding. The location and inflation of the catheter balloon in the bed provides hemostasis due to compression.

Пример конкретного выполнения.An example of a specific implementation.

Был изготовлен катетер 18Ch длиной 40 см в виде резиновой трехканальной трубки с надувной манжетой. На дистальном конце трубки на расстоянии 20 мм от дистального края манжеты выполнено отверстие диаметром 1,4 мм для дренирования мочевого пузыря, а на расстоянии 3 мм от периферического края манжеты в стенке катетера выполнено дополнительное боковое отверстие диаметром 1,4 мм для оттока в просвет катетера промывной жидкости из остаточной полости. При этом диаметр ирригационного канала составлял 1,65 мм, диаметр канала для эвакуации мочи - 2,15 мм, диаметр канала для раздувания циркулярной манжеты - 0,7 мм. Внутренний диаметр катетера составлял 4,5 мм, внешний диаметр - 6 мм. Длина участка катетера в области расположения надувной манжеты в не раздутом состоянии составляла 2,5 см. An 18Ch catheter 40 cm long was made in the form of a three-channel rubber tube with an inflatable cuff. At the distal end of the tube at a distance of 20 mm from the distal edge of the cuff, a hole with a diameter of 1.4 mm was made for drainage of the bladder, and at a distance of 3 mm from the peripheral edge of the cuff, an additional lateral hole with a diameter of 1.4 mm was made in the catheter wall for outflow into the lumen of the catheter flushing fluid from the residual cavity. At the same time, the diameter of the irrigation channel was 1.65 mm, the diameter of the channel for urine evacuation was 2.15 mm, the diameter of the channel for inflating the circular cuff was 0.7 mm. The inner diameter of the catheter was 4.5 mm, the outer diameter was 6 mm. The length of the catheter section in the area of the inflatable cuff in the uninflated state was 2.5 cm.

Клинический пример.Clinical example.

Больной А. 58 лет, находился в урологическом отделении на обследовании и лечении с диагнозом: гиперплазия простаты II стадия. По данным проведенного обследования выявлена гиперплазия простаты объемом до 80 см³, максимальная скорость мочеиспускания 8 мл/с. Пациенту выполнена лазерная энуклеация гиперплазии простаты. Операция окончена установкой вышеописанного катетера уретрального гемостатического, баллон катетера раздут в ложе удаленной гиперплазии простаты, раствором NaCl 0,9% объемом 60 мл. В послеоперационном периоде по уретральному катетеру отмечена значительная примесь свежей крови без сгустков в моче. По результатам общего анализа крови отмечено снижение уровня гемоглобина с 130 г/л до 115 г/л. С целью остановки продолжающегося кровотечения по дополнительному каналу (6) введено гемостатическое средство: транексамовая кислота (транексам) 1000 мг, также выполнено дополнительное раздутие манжеты на 15 мл раствором NaCl 0,9%, для создания механического эффекта сдавливания ложа удаленной гиперплазии простаты. Кровотечение остановлено, моча по катетеру визуально не изменена. На 3 сутки после операции уретральный катетер удален, пациент помочился струей удовлетворительного качества. По контрольным анализам крови и мочи без существенного отклонения от нормы. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии.Patient A., aged 58, was in the urological department for examination and treatment with a diagnosis of prostatic hyperplasia stage II. According to the survey revealed prostate hyperplasia up to 80 cm ³ , the maximum rate of urination 8 ml/s. The patient underwent laser enucleation of prostatic hyperplasia. The operation ended with the installation of the above-described urethral hemostatic catheter, the catheter balloon was inflated in the bed of the removed prostate hyperplasia, with a NaCl solution of 0.9% with a volume of 60 ml. In the postoperative period, a significant admixture of fresh blood without clots in the urine was noted along the urethral catheter. According to the results of a general blood test, a decrease in hemoglobin level from 130 g/l to 115 g/l was noted. In order to stop the ongoing bleeding through an additional channel (6), a hemostatic agent was introduced: tranexamic acid (tranexam) 1000 mg, an additional inflation of the cuff by 15 ml with a 0.9% NaCl solution was also performed to create a mechanical effect of squeezing the bed of the removed prostate hyperplasia. Bleeding is stopped, urine through the catheter is not visually changed. On the 3rd day after the operation, the urethral catheter was removed, the patient urinated with a stream of satisfactory quality. According to the control tests of blood and urine without significant deviation from the norm. The patient was discharged in a satisfactory condition.

Таким образом, с использованием предлагаемого решения был достигнут хороший гемостатический эффект за счет механического давления непосредственно на раневую поверхность ложа удаленной гиперплазии простаты, а также введения гемостатических препаратов в остаточную полость. Thus, using the proposed solution, a good hemostatic effect was achieved due to mechanical pressure directly on the wound surface of the bed of the removed prostate hyperplasia, as well as the introduction of hemostatic drugs into the residual cavity.

Claims

1. Catheter urethral hemostatic, including a tube of elastic material with an inflatable cuff, provided with a hole for drainage of the bladder, located distal to the inflatable cuff, and a side hole located proximal to the inflatable cuff, while the cuff is connected to a channel for supplying air to the cuff, the hole for bladder drainage is connected to the main channel for evacuating urine from the bladder, characterized in that it contains a channel for draining the bed of remote prostate hyperplasia and introducing hemostatic drugs into the bed, passing in the wall of the tube, the outlet of which is a side hole, the inflatable cuff is made with the possibility inflation directly in the bed of the removed prostate hyperplasia.

2. The catheter according to claim 1, characterized in that the hole for drainage of the bladder is located at a distance of 2 cm from the distal edge of the inflatable cuff, and the side hole is located at a distance of 3-5 mm from the proximal edge of the cuff.