RU2097005C1

RU2097005C1 - Method for producing mammary gland prostheses made of two silicon layers

Info

Publication number: RU2097005C1
Application number: RU94025548A
Authority: RU
Inventors: П.И. Махонин; М.В. Фаенова; Н.В. Максименко; Т.В. Пескова; А.В. Конин
Original assignee: Реутовский экспериментальный завод резино-технических изделий
Priority date: 1994-07-14
Filing date: 1994-07-14
Publication date: 1997-11-27
Also published as: RU94025548A

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: prosthesis has two silicon layers enclosed into envelope between three layers of film joined along their contours by means of welding. Method involves putting mass of the first and the second layer into press mold in turn between two film layers, each of them distributing by means of corresponding punch to produce given form and separately curing each silicon layer between films at 160•±3•C during 1 h 40 min. The first layer is cooled during 20-30 min and then the second one is put. Mass of the first layer is taken in the amount of 2/3 of total prosthesis mass, mass of the second one being 1/3 of total mass. Before being placed in press mold, both layers masses and two layers of film are treated with vacuum. EFFECT: wide range of advantages. 1 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к протезированию и протезостроению, и может быть применено для реабилитации женщин, перенесших операцию по удалению грудной железы. The invention relates to medicine, namely to prosthetics and prosthetics, and can be used for the rehabilitation of women who have undergone surgery to remove the breast.

Известен протез грудной железы, наружная поверхность которого выполнена куполообразной формы, а внутренняя вогнутой. Протез состоит из двух слоев: силиконового каучука и упругого материала (пенопласта), расположенных в тканевом мешке ( патент США N 4795464, кл. A 61 2/12). A breast prosthesis is known, the outer surface of which is made dome-shaped, and the inner concave. The prosthesis consists of two layers: silicone rubber and an elastic material (foam) located in a fabric bag (US patent N 4795464, class A 61 2/12).

Известен протез грудной железы, состоящий из двух слоев силиконового каучука и способ его изготовления (патент США N 4950291, кл. A 61 2/12). A known breast prosthesis, consisting of two layers of silicone rubber and a method for its manufacture (US patent N 4950291, CL A 61 2/12).

Протез выполнен из двух слоев силикона, заключенных между тремя слоями пленки, соединенной по контуру сваркой. The prosthesis is made of two layers of silicone, enclosed between three layers of a film connected along the contour by welding.

Способ изготовления протеза заключается в введении между слоями пленки мягкого желеобразного материала. A method of manufacturing a prosthesis consists in introducing a soft jelly-like material between the film layers.

Данный способ принят за прототип. This method is adopted as a prototype.

На чертеже показан протез грудной железы, изготавливаемый предложенным способом: 1 слои пленки, между которыми размещены слои силикона; 2 первый слой силикона; 3 второй слой силикона. The drawing shows a breast prosthesis made by the proposed method: 1 film layers, between which silicone layers are placed; 2 first layer of silicone; 3 second layer of silicone.

Для изготовления протеза предложенным способом используется смесь низкомолекулярных силоксановых каучуков с различным мольным содержанием диметилвинилсилоксановых звеньев и полиуретановой пленки, например, композиции СИЭЛ 159-356 смесь олигомеров МВК-3, Г-5, кремнеорганической жидкости ПМС-100, ПМС-200, ПМС-400, а также платинового катализатора и красителей. For the manufacture of the prosthesis by the proposed method, a mixture of low molecular weight siloxane rubbers with different molar contents of dimethylvinylsiloxane units and a polyurethane film is used, for example, SIEL 159-356 composition, a mixture of MVK-3, G-5 oligomers, PMS-100, PMS-200, PMS-400 organosilicon liquids as well as platinum catalyst and dyes.

Для изготовления первого слоя берут 2/3 от общей массы протеза, выполненного из двухкомпонентного силикона при соотношении компонентов 0,9:1 и вакуумируют выбранный объем смеси в течение 30-40 мин. Одновременно вакуумируют первый слой пленки, зафиксированной на пяльцах прессформы. For the manufacture of the first layer, 2/3 of the total mass of the prosthesis made of two-component silicone is taken at a component ratio of 0.9: 1 and the selected volume of the mixture is vacuumized for 30-40 minutes. At the same time, the first layer of the film fixed on the hoop of the mold is evacuated.

Затем заливают смесь в прессформу, обезжиривают спиртом пленку в области образования сварного шва, надевают вторую пленку на пяльцы, устанавливают последние на матрице и закрывают прессформу крышкой пуансона. С помощью ватного тампона удаляют воздушные пузыри. Для равномерного распределения смеси по всей поверхности матрицы используют центральный механизм с уменьшенным оформляющим пуансоном. Одновременно вакуумируют пленку, находящуюся в матрице. После отключения вакуума прессформу с центральным механизмом устанавливают в печь для вулканизации при температуре 160±3^oC с продолжительностью 1 ч 40 мин. Далее прессформу вынимают из печи и охлаждают в воздушной камере в течение 20-30 мин. После этого снимают центральный механизм с пуансоном, смазывают поверхность протеза, отформованную пуансоном и после удаления паров спирта смазывают адгезивом.Then the mixture is poured into the mold, the film is degreased with alcohol in the area of the weld formation, the second film is put on the hoop, the latter are placed on the die and the mold is closed with the punch cover. Using a cotton swab, air bubbles are removed. For uniform distribution of the mixture over the entire surface of the matrix, a central mechanism with a reduced forming punch is used. At the same time, the film in the matrix is evacuated. After turning off the vacuum, a mold with a central mechanism is installed in a furnace for vulcanization at a temperature of 160 ± 3 ^o C with a duration of 1 h 40 min. Next, the mold is removed from the oven and cooled in an air chamber for 20-30 minutes. After that, the central mechanism with the punch is removed, the surface of the prosthesis molded by the punch is lubricated, and after removing the alcohol vapor, it is lubricated with adhesive.

Для изготовления второго слоя протеза используют оставшуюся 1/3 2-х компонентного силикона при соотношении компонентов 0,3:1-0,5:1, которую вакуумируют в течение 20-30 мин и затем заливают в прессформу. 3-й слой пленки, соприкасающийся с силиконом, смазывают адгезивом и накладывают на силикон. С помощью ватного тампона удаляют воздух. Затем прессформу закрывают центральным механизмом с соответствующим типоразмеру пуансоном и вулканизируют при температуре 160±3^oC в течение 1 ч 40 мин.For the manufacture of the second layer of the prosthesis, the remaining 1/3 of 2-component silicone is used with a component ratio of 0.3: 1-0.5: 1, which is vacuumized for 20-30 minutes and then poured into the mold. The 3rd layer of the film in contact with silicone is lubricated with adhesive and applied to silicone. Using a cotton swab to remove air. Then the mold is closed by a central mechanism with an appropriate size punch and vulcanized at a temperature of 160 ± 3 ^o C for 1 h 40 min

Полученный предложенным способом протез позволит осуществить социально-трудовую и бытовую реабилитацию женщин и повысить качество протезирования. Obtained by the proposed method, the prosthesis will allow for social, labor and domestic rehabilitation of women and improve the quality of prosthetics.

Claims

A method of obtaining a two-chamber breast prosthesis consisting of two layers of silicone gel enclosed between three layers of a polymer film connected in a loop, characterized in that the silicone layers are vacuumized simultaneously with the lower and middle layer of the film for 30 to 40 minutes, followed by cooling 30 for 20 min, after which the first silicone layer enclosed between the first and second layers of polymer film sealed punch the desired shape and curing is carried out at 160 ± 3 ^o C for 1 h 40 min and tightening m second silicone layer enclosed between the second and third film layers and is also evacuated for 30 to 40 minutes, closed ram a predetermined shape and curing is carried out at 160 ± 3 ^o C for 30 to 40 min, and weight of the first silicone layer corresponds to 2/3 of the total the mass of the prosthesis, and the second layer 1/3 of the total mass of the prosthesis, moreover, as a silicone, a mixture of two low molecular weight siloxane rubbers with different contents of dimethylvinylsiloxane units is used with a ratio of 0.8 1.0 for the first layer and 0.5 1 for the second layer, 0.