RU209383U1 - MICROSURGICAL CLIP - Google Patents
MICROSURGICAL CLIP Download PDFInfo
- Publication number
- RU209383U1 RU209383U1 RU2021130966U RU2021130966U RU209383U1 RU 209383 U1 RU209383 U1 RU 209383U1 RU 2021130966 U RU2021130966 U RU 2021130966U RU 2021130966 U RU2021130966 U RU 2021130966U RU 209383 U1 RU209383 U1 RU 209383U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- clip
- locking mechanism
- branches
- jaws
- clamping jaws
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к области медицины, а именно к хирургическим инструментам, в частности к фиксаторам или зажимам, и может быть использована в нейрохирургии при сосудистых заболеваниях головного мозга, например для пережатия (клипирования) аневризм сосудов головного мозга, а также при проведении операций реваскуляризации головного мозга.Микрохирургическая клипса выполнена в виде единой детали, содержит две соединительные бранши c прижимными губками, связанные между собой спиральной пружиной, замковый механизм, состоящий из двух частей, расположенных в браншах со стороны спиральной пружины. Первая часть замкового механизма представляет собой участок бранши с плоскими поверхностями, вторая часть замкового механизма выполнена в виде паза в теле бранши Г-образного профиля в продольном осевом сечении, при этом паз имеет продольный участок, расположенный соосно с браншей, и поперечный участок, предназначенный для «заведения» через него первой части замкового механизма.Микрохирургическая клипса обеспечивает удобное, надежное (без соскальзывания клипсы со стенок сосуда и без смещения прижимных губок друг относительно друга в плоскости их рабочей поверхности) и атравматичное пережатие сосудов при нейрохирургических операциях.The utility model relates to the field of medicine, namely to surgical instruments, in particular to clamps or clamps, and can be used in neurosurgery for vascular diseases of the brain, for example, for clamping (clipping) cerebral aneurysms, as well as during operations of cerebral revascularization The microsurgical clip is made in the form of a single part, contains two connecting branches with clamping jaws interconnected by a spiral spring, a locking mechanism consisting of two parts located in the branches on the side of the spiral spring. The first part of the locking mechanism is a branch section with flat surfaces, the second part of the locking mechanism is made in the form of a groove in the body of the L-shaped profile in the longitudinal axial section, while the groove has a longitudinal section located coaxially with the branch, and a transverse section designed for "institutions" through it of the first part of the locking mechanism. The microsurgical clip provides convenient, reliable (without slipping of the clip from the walls of the vessel and without displacement of the clamping jaws relative to each other in the plane of their working surface) and atraumatic clamping of the vessels during neurosurgical operations.
Description
Область техники, к которой относится полезная модельField of technology to which the utility model belongs
Полезная модель относится к области медицины, а именно к хирургическим инструментам, в частности к фиксаторам или зажимам, и может быть использована в нейрохирургии при сосудистых заболеваниях головного мозга, например, для пережатия (клипирования) аневризм сосудов головного мозга, а также при проведении операций реваскуляризации головного мозга.The utility model relates to the field of medicine, namely to surgical instruments, in particular to clamps or clamps, and can be used in neurosurgery for vascular diseases of the brain, for example, for clamping (clipping) cerebral aneurysms, as well as during revascularization operations brain.
Уровень техникиState of the art
Из уровня техники известны различные конструкции микрохирургических клипс, которые, как правило, выполнены в виде единой детали, содержащей две прижимные губки, две соединительные бранши, связанные между собой спиральной пружиной. При этом значительная часть известных конструкций микрохирургических клипс выполнена с использованием замкового механизма, размещенного в зоне сопряжения соединительных бранш для обеспечения надежной фиксации прижимных губок и предотвращения их смещения относительно друг друга. Однако и на сегодняшний день актуальной остается разработка конструкции, обеспечивающей точное позиционирование губок (без смещения друг относительно друга) при их сжатии в процессе пережатия сосудов с требуемым уровнем оказываемого давления на стенки сосуда с исключением риска травмирования сосуда и соскальзывания клипс, влияющей на эффективность хирургического лечения сосудистых заболеваниях головного мозга.From the prior art, various designs of microsurgical clips are known, which, as a rule, are made in the form of a single part containing two clamping jaws, two connecting branches interconnected by a spiral spring. At the same time, a significant part of the known designs of microsurgical clips is made using a locking mechanism located in the interface zone of the connecting branches to ensure reliable fixation of the clamping jaws and prevent their displacement relative to each other. However, even today, the development of a design that provides accurate positioning of the jaws (without displacement relative to each other) remains relevant today when they are compressed in the process of clamping the vessels with the required level of pressure exerted on the vessel walls, eliminating the risk of injury to the vessel and slippage of the clips, which affects the effectiveness of surgical treatment. vascular diseases of the brain.
Из US 2020367892 известен хирургический зажим, содержащий прижимные губки, две соединительные бранши, связанные между собой спиральной пружиной. Бранши в зоне пересечения имеют пазы с плоским основанием. Конфигурация данных пазов обеспечивает большую площадь поверхностей сопряжения бранш в зоне их пересечения, однако реализованное соединение двух бранш может приводить к смещению (соскальзыванию) бранш относительно друг друга в процессе клипирования аневризмы.From US 2020367892 a surgical clip is known, containing clamping jaws, two connecting jaws interconnected by a spiral spring. Branches in the intersection zone have grooves with a flat base. The configuration of these grooves provides a large area of the interfaces of the branches in the zone of their intersection, however, the realized connection of the two branches can lead to displacement (slipping) of the branches relative to each other during aneurysm clipping.
Известны титановые клипсы для аневризм Sugita Т2 (см. каталог кампании Mizuho (Япония) http://www.tersamed.ru/upload/catlogpdf/Catalog_Neuro_light_2020.pdf, раздел «Клипсы и принадлежности», стр. 2-18). Клипсы выполнены в виде единой детали, содержащей прижимные губки, две соединительные бранши, связанные между собой спиральной пружиной, и снабженные замковым механизмом. Замковый механизм сформирован двумя желобками, выполненными на браншах в зоне их сопряжения, и перемычкой (или проволочной скобой), закрепленной на одной из бранш со стороны ее боковой поверхности, внутри которой размещена вторая бранша. Перемычка препятствует соскальзыванию второй бранши в процессе клипирования аневризмы. Данная конструкция замкового механизма реализована в клипсах кампании Mizuho, отличающихся по форме, размерам прижимных губок и их углам изгиба. При этом в каталоге представлены стандартные, постоянные, временные клипсы, фенестрированные клипсы, мини-клипсы постоянные и временные, усиливающие и удлиненные клипсы, микроклипсы, с различными типоразмерами и параметрами силы смыкания (стр. 5 Каталога). Для стандартного варианта клипсы сила смыкания составляет 115-185 г., временного - 50-85 г., фенестрированного - 105-165 г., мини - 105-160 г., временного мини - 60-85, удлиненного - 280 г. Усиливающая клипса (стр.10) имеет силу смыкания 280 г. и может применяться совместно с некоторыми стандартными постоянными клипсами. Минимальными габаритными размерами (длина клипсы-длина рабочей части браншей - ширина клипсы) характеризуется мини-клипса (модель 134) - 11,3-5,0-0,8 мм.Titanium clips for Sugita T2 aneurysms are known (see the catalog of the Mizuho campaign (Japan) http://www.tersamed.ru/upload/catlogpdf/Catalog_Neuro_light_2020.pdf, section "Clips and accessories", pp. 2-18). The clips are made in the form of a single part containing clamping jaws, two connecting jaws interconnected by a spiral spring and equipped with a locking mechanism. The locking mechanism is formed by two grooves made on the branches in the zone of their conjugation, and a jumper (or wire clip) fixed on one of the branches from the side of its side surface, inside which the second branch is located. The bridge prevents slippage of the second jaw during clipping of the aneurysm. This design of the locking mechanism is implemented in the clips of the Mizuho campaign, which differ in the shape, size of the clamping jaws and their bending angles. At the same time, the catalog contains standard, permanent, temporary clips, fenestrated clips, permanent and temporary mini-clips, reinforcing and elongated clips, microclips, with various sizes and clamping force parameters (
Однако, являясь непосредственным механическим препятствием, проволочная скоба не позволяет достичь максимального угла раскрытия бранш клипс при использовании, что значительно ограничивает спектр доступных для клипирования артериальных аневризм с широкой шейкой.However, being a direct mechanical obstacle, the wire clip does not allow reaching the maximum opening angle of the jaw clips during use, which significantly limits the range of arterial aneurysms with a wide neck available for clipping.
Известна клипса (по патент США N4192315, https://patents.google.com/patent/US4192315A/en?oq=us4192315), содержащая две прижимные губки, две соединительные бранши, связанные между собой спиральной пружиной, и замковый механизм в виде овального кольца, удерживающего губки от раскрытия и обеспечивающего устойчивость губок в сомкнутом состоянии. В сомкнутом состоянии клипсы кольцо находится в углублениях прижимных губок у места соединения губок с коленчатыми браншами. При раскрытии губок кольцо смещается по коленчатым браншам, при смыкании кольцо возвращается в исходное положение. A clip is known (according to US patent N4192315, https://patents.google.com/patent/US4192315A/en?oq=us4192315), containing two clamping jaws, two connecting jaws interconnected by a spiral spring, and a locking mechanism in the form of an oval a ring that keeps the jaws from opening and ensures the stability of the jaws when closed. In the closed state of the clip, the ring is located in the recesses of the clamping jaws at the junction of the jaws with the cranked jaws. When the jaws open, the ring moves along the cranked jaws; when closed, the ring returns to its original position.
Однако наличие сложной конструкции замка со свободно перемещающейся деталью допускает заклинивание механизма замка при раскрытии и смыкании бранш. Так же при использовании клипсы с такой конструкцией замкового механизма существует риск попадания мягких тканей, например, стенки купола аневризмы, в углубления в губках для удерживающего кольца. В этом случае при смыкании губок кольцо не вернется в углубления в губках, губки полностью не сомкнутся и аневризма сосудов мозга не будет выключена из кровообращения.However, the presence of a complex design of the lock with a freely moving part allows the lock mechanism to jam when opening and closing the jaws. Also, when using a clip with such a design of the locking mechanism, there is a risk of soft tissues, for example, the walls of the dome of the aneurysm, getting into the recesses in the jaws for the retaining ring. In this case, when the sponges close, the ring will not return to the recesses in the sponges, the sponges will not close completely, and the aneurysm of the cerebral vessels will not be turned off from the blood circulation.
Из US 2020275933 A1 известен хирургический зажим, замковый механизм которого реализован в виде выступающего протяженного элемента со стороны верхней поверхности одной из бранш, которая реализует функцию направляющей для ответного паза, выполненного во второй бранше, для исключения поперечного смещения бранш относительно друг друга. При раскрытии зажима и перемещения браншей относительно друг друга выступ и паз постоянно находятся в контакте и также перемещаются друг относительно друга, при этом исключая поперечное смещения бранш относительно друг друга.From US 2020275933 A1, a surgical clamp is known, the locking mechanism of which is implemented in the form of a protruding extended element from the side of the upper surface of one of the jaws, which functions as a guide for the reciprocal groove made in the second jaw, to prevent transverse displacement of the jaws relative to each other. When the clamp is opened and the jaws move relative to each other, the protrusion and the groove are constantly in contact and also move relative to each other, while excluding the transverse displacement of the jaws relative to each other.
Однако имеющийся паз для бранш выступает в роли механического ограничителя и не позволяет достичь максимального угла раскрытия бранш клипс при использовании. Так же недостатком данной конструкции замкового механизма является сложность его изготовления.However, the existing groove for the jaws acts as a mechanical stop and does not allow reaching the maximum opening angle of the jaw clips during use. Also, the disadvantage of this design of the locking mechanism is the complexity of its manufacture.
Из US 4796625 известен зажим для аневризмы, имеющий уплощенную конструкцию. Зажим содержит центральную спиральную часть, соединяющую первую и вторую сопрягающиеся части (бранши), и прижимные губки. На одной из сопрягающихся частей расположен направляющий паз, который выполняет функции стопорного элемента и направляющей планки, которая перекрывает противоположную сопрягающуюся часть зажима, и удерживает прижимные губки строго напротив друг друга - без смещения в стороны. Упорная часть направляющего паза также выполняет функцию стопорного элемента, который входит в зацепление с другой сопрягающейся частью зажима и ограничивает угол его раскрытия. US 4,796,625 discloses an aneurysm clip having a flattened design. The clamp contains a central spiral part connecting the first and second mating parts (branches), and clamping jaws. On one of the mating parts there is a guide groove that acts as a locking element and a guide bar that overlaps the opposite mating part of the clamp and holds the clamping jaws strictly opposite each other - without shifting to the sides. The thrust part of the guide slot also functions as a locking element that engages with another mating part of the clip and limits the angle of its opening.
Однако выполнение замкового механизма с направляющей планкой, которая находится в вертикальной плоскости относительно длинной оси клипсы и сильно отступает от клипсы, увеличивает габариты клипсы, а также может снижать ее мобильность и маневренность при работе из-за возможных повреждений тканей замковым механизмом.However, the implementation of the locking mechanism with a guide bar, which is located in a vertical plane relative to the long axis of the clip and strongly recedes from the clip, increases the dimensions of the clip, and can also reduce its mobility and maneuverability during operation due to possible tissue damage by the locking mechanism.
Из CN 210249956 U известен хирургический зажим, замковый механизм которого реализован в виде протяженного продольного паза, выполненного в одной из бранш, который выполняет функцию направляющей для ответного выступа, выполненного со стороны боковой поверхности второй бранши, для исключения поперечного смещения бранш относительно друг друга. При раскрытии зажима и перемещении браншей относительно друг друга выступ перемещается в пазу, исключая поперечное смещение бранш относительно друг друга. Кроме того, в данном решении представлены различные варианты реализации рабочих поверхностей прижимных губок, например, в виде равномерно распределенных по рабочей поверхности выступов и выемок, имеющих коническую форму, пирамидальную, в виде пересекающихся продольных и поперечных пазов, и т.д.From CN 210249956 U, a surgical clamp is known, the locking mechanism of which is implemented in the form of an extended longitudinal groove made in one of the jaws, which acts as a guide for the reciprocal protrusion made from the side surface of the second jaw, to exclude the transverse displacement of the jaws relative to each other. When opening the clamp and moving the branches relative to each other, the protrusion moves in the groove, excluding the transverse displacement of the branches relative to each other. In addition, this solution presents various options for implementing the working surfaces of the clamping jaws, for example, in the form of protrusions and recesses evenly distributed over the working surface, having a conical shape, pyramidal, in the form of intersecting longitudinal and transverse grooves, etc.
Однако продольный паз для бранш выступает в роли механического ограничителя, не позволяет достичь максимального угла раскрытия бранш клипс при использовании. Кроме того, конструкция замкового механизма является сложной для изготовления, характеризуется риском попадания мягких тканей, что может вызвать их травматизацию.However, the longitudinal groove for the jaws acts as a mechanical limiter and does not allow reaching the maximum opening angle of the jaw clips during use. In addition, the design of the locking mechanism is difficult to manufacture, is characterized by the risk of soft tissue penetration, which can cause injury.
Наиболее близким к заявляемому решению является микрохирургическая клипса (US 4961743), выполненная в виде единой детали, сформированной из протяженной заготовки, содержащая прижимные губки, две соединительные бранши, связанные между собой спиральной пружиной. На одной из сопрягающихся частей зажима выполнен направляющий паз, который реализует функцию направляющей для перемещения внутри нее противоположной сопрягающейся части зажима. Направляющий паз удерживает прижимные губки зажима строго напротив друг друга - без смещения в стороны. Данная клипса обеспечивает более равномерное распределение напряжений в спиральной части зажима и обеспечивает возможность более широкого открытия зажима для использования на крупных аневризмах.Closest to the claimed solution is a microsurgical clip (US 4961743), made in the form of a single piece, formed from an extended workpiece, containing clamping jaws, two connecting branches interconnected by a spiral spring. On one of the mating parts of the clip, a guide groove is made, which implements the function of a guide for moving the opposite mating part of the clip inside it. The guide groove keeps the jaws of the clamp strictly opposite each other - without shifting to the sides. This clip provides a more even distribution of stresses in the helical part of the clip and allows for a wider clip opening for use on large aneurysms.
Недостатком данной конструкции является наличие выступа на боковой части одной из сопрягающихся частей зажима, в котором выполнен направляющий паз, что увеличивает габариты зажима, а также может усложнять работу с ним вследствие возможных повреждений тканей упомянутым выступом.The disadvantage of this design is the presence of a protrusion on the side of one of the mating parts of the clamp, in which a guide groove is made, which increases the dimensions of the clamp, and can also complicate work with it due to possible tissue damage by the said protrusion.
Технической проблемой, решаемой заявляемой полезной моделью, является разработка конструкции микрохирургической клипсы, устраняющей перечисленные выше недостатки аналогов, и способной обеспечить удобное, надежное (без соскальзывания клипсы со стенок сосуда и без смещения прижимных губок друг относительно друга в плоскости их рабочей поверхности) и атравматичное пережатие сосудов при нейрохирургических операциях.The technical problem solved by the claimed utility model is the development of a microsurgical clip design that eliminates the above disadvantages of analogues and is capable of providing convenient, reliable (without slipping of the clip from the walls of the vessel and without displacement of the clamping jaws relative to each other in the plane of their working surface) and atraumatic clamping vessels in neurosurgical operations.
Раскрытие сущности полезной моделиDisclosure of the essence of the utility model
Техническим результатом, достигаемым заявляемой полезной моделью, является повышение эффективности хирургического лечения сосудистых заболеваний головного мозга за счет надежного и атравматичного пережатия сосудов клипсой с усовершенствованными замковым механизмом при нейрохирургических операциях.The technical result achieved by the claimed utility model is to increase the efficiency of surgical treatment of cerebrovascular diseases due to reliable and atraumatic clamping of blood vessels with a clip with an improved locking mechanism during neurosurgical operations.
Технический результат достигается микрохирургической клипсой, выполненной в виде единой детали, сформированной из протяженной цилиндрической заготовки из титанового сплава, и содержащей две соединительные бранши с прижимными губками, связанные между собой спиральной пружиной, замковый механизм, состоящий из двух частей, расположенных в браншах со стороны спиральной пружины.The technical result is achieved by a microsurgical clip made in the form of a single part, formed from an extended cylindrical billet of titanium alloy, and containing two connecting jaws with clamping jaws connected to each other by a spiral spring, a locking mechanism consisting of two parts located in the jaws on the side of the spiral springs.
Отличительными признаками полезной модели являются конструктивные элементы, характеризующие выполнение замкового механизма, которые расположены в браншах, имеющих круглое поперечное сечение, без увеличения их исходных габаритных размеров, а именно:The distinguishing features of the utility model are structural elements that characterize the implementation of the locking mechanism, which are located in branches having a round cross section, without increasing their original overall dimensions, namely:
- первая часть замкового механизма расположена в одной бранше, и представляет собой участок бранши с плоской поверхностью, образованной скосами, выполненными с противоположных сторон от оси бранши,- the first part of the locking mechanism is located in one branch, and is a section of the branch with a flat surface formed by bevels made on opposite sides of the axis of the branch,
- вторая часть замкового механизма выполнена в виде паза в теле второй бранши Г- образного профиля в продольном (осевом) сечении бранши, расположенного в области сопряжения (пересечения) с первой браншей, имеющего продольный участок, расположенный соосно с браншей, и поперечный участок, предназначенный для «заведения» через него первой части замкового механизма, расположенной в первой бранше.- the second part of the locking mechanism is made in the form of a groove in the body of the second branch of the L-shaped profile in the longitudinal (axial) section of the branch, located in the area of conjugation (intersection) with the first branch, having a longitudinal section located coaxially with the branch, and a transverse section intended for "institution" through it the first part of the locking mechanism located in the first branch.
Предпочтительно вторая часть замкового механизма выполнена с плоскими поверхностями с возможностью сопряжения с плоскими поверхностями первой части замкового механизма.Preferably, the second part of the lock mechanism is made with flat surfaces with the possibility of mating with the flat surfaces of the first part of the lock mechanism.
Конструкция замкового механизма позволяет подвижным плечам клипсы двигаться строго параллельно друг другу с углом раскрытия браншей до 23°, исключая смещение браншей в других плоскостях, что обеспечивает надежную и атравматичную фиксацию браншей на сосуде. Угол, при котором происходит размыкание/замыкание частей замкового механизма, составляет 31° и более.The design of the locking mechanism allows the movable arms of the clip to move strictly parallel to each other with the opening angle of the branches up to 23°, excluding displacement of the branches in other planes, which ensures reliable and atraumatic fixation of the branches on the vessel. The angle at which the opening/closing of parts of the locking mechanism occurs is 31° or more.
Кроме того, рабочие поверхности прижимных губок образованы скосами цилиндрической заготовки на соответствующих участках заготовки, в плоскости, проходящей через ось заготовки. Рабочая поверхность прижимных губок выполнена профилированной, представляет собой упорядоченное расположение выступов, предпочтительно в шахматном порядке, которые имеют форму усеченной пирамиды со скругленными кромками. Выполнение рабочих поверхностей прижимных губок с указанным рельефом также снижает риск соскальзывания клипсы и снижает травматичность сосудистой стенки при использовании клипсы. Пирамидальный рельеф увеличивает площадь сцепления браншей клипсы с сосудом и формирует на стенках сосуда ответную площадь, препятствующую соскальзыванию. Благодаря отсутствию острых кромок достигается атравматичность клипсы.In addition, the working surfaces of the clamping jaws are formed by the bevels of the cylindrical workpiece in the corresponding sections of the workpiece, in a plane passing through the axis of the workpiece. The working surface of the clamping jaws is profiled, it is an ordered arrangement of protrusions, preferably in a checkerboard pattern, which have the shape of a truncated pyramid with rounded edges. The implementation of the working surfaces of the clamping jaws with the specified relief also reduces the risk of clip slippage and reduces the trauma of the vascular wall when using the clip. The pyramidal relief increases the area of adhesion of the clip jaws to the vessel and forms a response area on the walls of the vessel that prevents slipping. Due to the absence of sharp edges, the clip is atraumatic.
Кроме того, заявляемая клипса может быть выполнена с карбоновым покрытием, снижающим выраженность воспалительной реакции тканей в зоне клипирования при контакте клипсы с тканями головного мозга.In addition, the inventive clip can be made with a carbon coating, which reduces the severity of the inflammatory response of tissues in the clipping zone when the clip comes into contact with brain tissues.
Заявляемая клипса за счет ее единой конструкции с пружинным элементом в виде спирали обеспечивает требуемый уровень оказываемого давления браншами клипсы (сила смыкания составляет 90-200 гр.), уменьшая риск остаточного заполнения полости аневризмы.The inventive clip, due to its single design with a spring element in the form of a spiral, provides the required level of pressure exerted by the clip jaws (the closing force is 90-200 g), reducing the risk of residual filling of the aneurysm cavity.
Конструкция заявляемой клипсы характеризуется стабильными рабочими параметрами, простотой изготовления.The design of the inventive clip is characterized by stable operating parameters, ease of manufacture.
Краткое описание чертежейBrief description of the drawings
Заявляемая полезная модель поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен общий вид нейрохирургической клипсы; на фиг. 2 представлен вид нейрохирургической клипсы с максимально раскрытыми прижимными губками; на фиг. 3 представлена развертка клипсы со сформированными частями замкового механизма и прижимными губками с профилированными рабочими поверхностями перед ее изгибом; на фиг.4 - представлена заготовка клипсы со сформированными частями замкового механизма перед ее изгибом; на фиг.5 - заготовка клипсы после ее изгиба для формирования бранш; на фиг.6 - 9 представлены изображения элементов рабочих поверхностей прижимных губок; на фиг.10 - 17 представлены примеры реализации микрохирургических клипс, где на фиг.10 представлены два варианта клипс постоянных (временных) с прямыми браншами и браншами с изгибом с радиусом R; на фиг.11 - клипса постоянная, у которой бранши выполнены с изгибом в бок с углом α=45° на фиг. 12 - клипса постоянная (временная), у которой бранши выполнены с изгибом в бок с радиусом R; на фиг.13 - клипса постоянная (временная), у которой бранши выполнены с изгибом с углом α=45° (вариант с углом α=90° - не показан); на фиг.14 - клипса постоянная, фенестрированная с прямыми браншами; на фиг.15 - клипса постоянная, фенестрированная, у которой бранши выполнены с изгибом с углом α=90°; на фиг. 16 - клипса постоянная, фенестрированная, Т-образная, бранши с изгибом с углом α=45°; на фиг.17 - клипса постоянная, фенестрированная, с прямыми Т-образными браншами.The claimed utility model is illustrated by drawings, where figure 1 shows a General view of the neurosurgical clip; in fig. 2 shows a view of the neurosurgical clip with the maximum open clamping jaws; in fig. 3 shows the development of the clip with the formed parts of the locking mechanism and the clamping jaws with profiled working surfaces before its bending; figure 4 shows the workpiece of the clip with the formed parts of the locking mechanism before bending it; figure 5 - blank clips after bending to form branches; figure 6 - 9 shows the images of the elements of the working surfaces of the clamping jaws; figure 10 - 17 shows examples of the implementation of microsurgical clips, where figure 10 shows two versions of clips permanent (temporary) with straight branches and branches with a bend with a radius R ; Fig.11 - constant clip, in which the branches are made with a bend to the side with an angle α=45° in Fig. 12 - clip permanent (temporary), in which the branches are made with a bend to the side with a radius R ; Fig.13 - clip permanent (temporary), in which the branches are made with a bend with an angle of α=45° (option with an angle of α=90° - not shown); Fig.14 - clip constant, fenestrated with straight branches; figure 15 - clip constant, fenestrated, in which the branches are made with a bend with an angle of α=90°; in fig. 16 - clip constant, fenestrated, T-shaped, branches with a bend with an angle of α=45°; figure 17 - clip constant, fenestrated, with straight T-shaped branches.
Позициями на чертежах обозначены: 1 - прижимные губки, 2 - соединительные бранши, 3 - спиральная пружина, 4 - замковый механизм, 5 - первая часть замкового механизма, 6 - вторая часть замкового механизма в виде Г-образного паза, 7 - продольный участок Г-образного паза, 8 - поперечный участок Г-образного паза, 9 - рабочие поверхности прижимных губок, 10 - выступы прижимных губок.The positions in the drawings indicate: 1 - clamping jaws, 2 - connecting branches, 3 - spiral spring, 4 - locking mechanism, 5 - first part of the locking mechanism, 6 - second part of the locking mechanism in the form of an L-shaped groove, 7 - longitudinal section G -shaped groove, 8 - transverse section of the L-shaped groove, 9 - working surfaces of the clamping jaws, 10 - protrusions of the clamping jaws.
Символами на чертежах обозначены: габаритные параметры клипсы, где L - длина, В - ширина пружинной части клипсы, Н - высота клипсы, l - длина бранш клипсы, R - радиус изгиба губок (фиг.10), α - угол изгиба губок, (фиг.11, 13, 15, 16), β - максимальный угол раскрытия губок (фиг.2); γ - угол изгиба прутка между зонами замкового механизма и браншами (прижимными губками) (фиг.5), δ=90° - угол изгиба прутка между зонами замкового механизма и спиральной пружины (фиг.5), ε - угол между границами смежных выступов в ряду на рабочей поверхности прижимных губок (фиг.9), d - диаметр внутреннего отверстия в фенестрированной клипсе, образованного браншами (фиг.14, 15, 16, 17); d 1 - диаметр прутка клипсы в зоне кольцевой пружины (фиг.5, 10-17); d 2 - диаметр прутка в зоне бранш и прижимных губок (фиг.5); S - наружный диаметр клипсы в зоне внутреннего отверстия, образованного браншами, в фенестрированной клипсе (фиг.14-17); l 1 - расстояние от центра прутка до зоны расположения замкового механизма; a 1 , b 1 - параметры первой части замкового механизма, длина и толщина, соответственно (фиг.3); a 2 , b 2 , a 3 , b 3 - параметры второй части замкового механизма, длина, ширина продольного участка Г-образного паза, и длина, ширина поперечного участка Г-образного паза (фиг.3); l 2 - длина участка прутка между браншами (фиг.5); l 3 - длина участка прутка спиральной пружины (фиг.5); l 4 - длина участка прутка, на котором выполнен замковый механизм (фиг.5); параметры выступов на рабочей поверхности (фиг. 8 - 9), а именно: l 5 - ширина выступов у их основания на рабочей поверхности прижимных губок; l 6 - расстояние между выступами на рабочей поверхности прижимных губок; l 7 - расстояние между центрами смежных выступов в ряду на рабочей поверхности прижимных губок; l 8 - расстояние между центрами смежных выступов вдоль продольной границы губок на рабочей поверхности прижимных губок; h 1 - высота выступов на рабочей поверхности прижимных губок.The symbols in the drawings indicate: the overall parameters of the clip, whereL - length,IN - the width of the spring part of the clip,H- clip heightl - the length of the jaws of the clip,R - bending radius of the jaws (figure 10), α - bending angle of the jaws, (figure 11, 13, 15, 16), β - maximum opening angle of the jaws (figure 2); γ - bending angle of the rod between the zones of the locking mechanism and branches (pressing jaws) (Fig.5), δ=90° - bending angle of the rod between the zones of the locking mechanism and the spiral spring (Fig.5), ε - angle between the boundaries of adjacent protrusions in row on the working surface of the clamping jaws (figure 9),d - the diameter of the inner hole in the fenestrated clip formed by branches (Fig.14, 15, 16, 17);d one - the diameter of the rod clips in the area of the annular spring (figure 5, 10-17);d 2 - diameter of the rod in the area of branches and clamping jaws (figure 5);S- the outer diameter of the clip in the area of the inner hole formed by the branches in the fenestrated clip (Fig.14-17);l one - distance from the center of the bar to the area of the locking mechanism;a one ,b one - parameters of the first part of the locking mechanism, length and thickness, respectively (figure 3);a 2 ,b 2 , a 3 ,b 3 - parameters of the second part of the locking mechanism, length, width of the longitudinal section of the L-shaped groove, and length, width of the transverse section of the L-shaped groove (figure 3);l 2 - the length of the section of the rod between the branches (figure 5);l 3 - the length of the section of the spiral spring rod (figure 5);l 4 - the length of the section of the rod, which is made of the locking mechanism (figure 5); parameters of the protrusions on the working surface (Fig. 8 - 9), namely:l five - the width of the protrusions at their base on the working surface of the clamping jaws;l 6 - the distance between the protrusions on the working surface of the clamping jaws;l 7 - the distance between the centers of adjacent protrusions in a row on the working surface of the clamping jaws;l 8 - the distance between the centers of adjacent protrusions along the longitudinal border of the jaws on the working surface of the clamping jaws;h one - the height of the protrusions on the working surface of the clamping jaws.
Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model
Далее представлено подробное описание полезной модели, не ограничивающее ее сущность. Специалисту понятно, что описание осуществления микрохирургической клипсы носит пояснительный характер, демонстрирующий возможность достижения заявленного технического результата. Настоящее техническое решение может подвергаться различным изменениям и модификациям, понятным специалисту на основе прочтения данного описания. Такие изменения не ограничивают объем притязаний. Например, могут изменяться размерные параметры клипсы, форма браншей и прижимных губок клипсы - клипсы могут быть изготовлены с прямыми прижимными губками (или браншами), изогнутыми с различными радиусом изгиба и формой изгиба, в частности, с Т-образным изгибом. Клипсы могут быть выполнены в вариантах для постоянной или временной установки в процессе нейрохирургической операции, с фенестрацией или без нее, с различной силой смыкания прижимных губок, с углеродным покрытием или без него. Клипса является изделием однократного применения и предназначена для выпуска в стерильном виде. The following is a detailed description of the utility model, without limiting its essence. The specialist understands that the description of the implementation of the microsurgical clip is explanatory, demonstrating the possibility of achieving the claimed technical result. This technical solution may be subject to various changes and modifications, understandable to a specialist based on reading this description. Such changes do not limit the scope of claims. For example, the dimensional parameters of the clip, the shape of the jaws and clamping jaws of the clip can be changed - clips can be made with straight clamping jaws (or jaws), curved with different bending radii and bending shapes, in particular, with a T-shaped bend. Clips can be made in versions for permanent or temporary installation during a neurosurgical operation, with or without fenestration, with different closing forces of the clamping jaws, with or without carbon coating. The clip is a single-use product and is intended for release in a sterile form.
Микрохирургическая клипса (фиг.1) сформирована из протяженной цилиндрической заготовки из титанового сплава, и содержит две соединительные бранши 2 с прижимными губками 1, связанные между собой спиральной пружиной 3, замковый механизм 4. На фиг.2 показана микрохирургическая клипса в положении с максимальным углом β раскрытия браншей.Microsurgical clip (figure 1) is formed from an extended cylindrical billet of titanium alloy, and contains two connecting
Замковый механизм (фиг.3, 4) состоит из двух частей - 5 и 6, которые расположены в браншах, сформированных в цилиндрической заготовке, без увеличения ее габаритных размеров - диаметра d 2 на фиг.5.The locking mechanism (Fig.3, 4) consists of two parts - 5 and 6, which are located in the jaws formed in the cylindrical workpiece, without increasing its overall dimensions - diameter d 2 in Fig.5.
Первая часть 5 (фиг.3) замкового механизма 4 (фиг.1) сформирована в одной бранше, и представляет собой участок бранши с двумя плоскими поверхностями, расположенными параллельно, и образованными скосами, выполненными с противоположных сторон от оси бранши, совпадающей с осью цилиндрической заготовки, при этом данный участок расположен на расстоянии l 1 от 3 мм до 20 мм. Длина этого участка a 1 предпочтительно составляет о1,9 мм - 2 мм, толщина b 1 0,3 мм - 0,5 мм (фиг. 3). The first part 5 (figure 3) of the locking mechanism 4 (figure 1) is formed in one branch, and is a section of the branch with two flat surfaces arranged in parallel and formed by bevels made on opposite sides of the axis of the branch, coinciding with the axis of the cylindrical workpiece, while this section is located at a distancel one from 3 mm to 20 mm. The length of this sectiona one preferably about 1.9 mm - 2 mm, thicknessb one 0.3 mm - 0.5 mm (Fig. 3).
Вторая часть 6 замкового (фиг.3) механизма 4 (фиг.1) выполнена в виде паза в теле второй бранши Г- образного профиля в продольном (осевом) сечении бранши (с продольным участком 7, расположенным соосно с браншей, и поперечным участком 8), который расположен в области сопряжения (пересечения) с первой браншей; при этом продольный участок паза имеет длину a 2 , которая равна или больше длины a 1 , и ширину паза b 2 , которая равна или больше толщины b 1 ; поперечный участок паза предназначен для «заведения» через него ответной части замкового механизма, расположенной в первой бранше, и имеет длину a 3 и ширину b 3 , где ширина a 2 > b 3 > b 1 . В предпочтительном варианте реализации микрохирургической клипсы вторая часть замкового механизма имеет следующие размеры: a 2 = 2 - 2,05 мм, b 2 = 0,45 - 0,5 мм, a 3 = 0,7 - 0,75 мм, b 3 = 0,3 - 0,35 мм.The
Конструкция замкового механизма позволяет подвижным плечам клипсы двигаться строго параллельно друг другу, исключая смещение бранш в других плоскостях, что обеспечивает надежную фиксацию бранш на сосуде.The design of the locking mechanism allows the movable arms of the clip to move strictly parallel to each other, eliminating the displacement of the branches in other planes, which ensures reliable fixation of the branches on the vessel.
Рабочие поверхности 9 прижимных губок (фиг.1, 3) образованы скосами цилиндрической заготовки на соответствующих участках заготовки, в плоскости, проходящей через ось заготовки, с последующей обработкой данных поверхностей для придания им определённого профиля поперечного сечения, как показано на фиг. 7 - 9. Таким образом, в одном из вариантов осуществления полезной модели прижимные губки в поперечном сечении имеют форму полукруга (фиг.9) с радиусом от 0,6 до 0,7 мм, характеризующим ширину рабочей поверхности губки, при этом рабочая поверхность после ее профилирования представляет собой упорядоченное расположение выступов 10 (фиг.7 - 9) предпочтительно в шахматном порядке, которые имеют форму усеченной пирамиды со сглаженными ребрами (или скругленными кромками), например, высотой h 1 0,2 - 0,3 мм, шириной l 5 2 - 3мм. Расстояние l 6 может быть равным 2,5 - 3 мм, l 7 - 4,5 - 5,0 мм, l 8 - 6,5 - 6,8 мм. Угол между границами смежных выступов в ряду на рабочей поверхности прижимных губок ε может быть равен 45 - 70°. Выполнение рабочих поверхностей прижимных губок с указанным рельефом также снижает риск соскальзывания клипсы и снижает травматичность сосудистой стенки при использовании клипсы. Пирамидальный рельеф увеличивает площадь сцепления браншей клипсы с сосудом и формирует на стенках сосуда ответную площадь, препятствующую соскальзыванию. Благодаря отсутствию острых кромок достигается атравматичность клипсы.The working
Заявляемая клипса может быть выполнена с карбоновым (углеродным) покрытием, снижающим выраженность воспалительной реакции тканей в зоне клипирования при контакте клипсы с тканями головного мозга. Углеродное покрытие может быть выполнено из линейно-цепочечного углерода с содержанием фазы Sp-1 99,99% толщиной от 80 до 120 нм.The inventive clip can be made with a carbon (carbon) coating, which reduces the severity of the inflammatory reaction of tissues in the clipping zone when the clip comes into contact with brain tissues. The carbon coating can be made of linear chain carbon with a Sp-1 phase content of 99.99% and a thickness of 80 to 120 nm.
Заявляемая клипса характеризуется уменьшенной длиной по сравнению с известными конструкциями клипс не менее, чем на 1 мм, т.е. минимальный размер L клипсы, реализуемый с помощью заявляемого устройства, составляет 18 мм. Это обеспечивается уменьшением конструкции пружинного механизма клипсы, который не имеет непосредственного контакта с сосудом. Миниатюрные размеры повышают мобильность клипс и позволяют использовать их в труднодоступных местах.The inventive clip is characterized by a reduced length in comparison with the known designs of clips by at least 1 mm, i.e. the minimum size L of the clip, implemented using the proposed device, is 18 mm. This is ensured by reducing the design of the clip spring mechanism, which does not have direct contact with the vessel. The miniature dimensions increase the mobility of the clips and allow them to be used in hard-to-reach places.
Заявляемая клипса может быть выполнена с прямыми прижимными губками, изогнутыми с различными радиусом изгиба и формой изгиба, в вариантах для постоянной или временной установки в процессе нейрохирургической операции, с фенестрацией или без нее, с различной силой смыкания прижимных губок, при этом клипса характеризуется размерными параметрами: L (длина клипсы) = от 14 мм до 29 мм , В (ширина клипсы) = от 5 до 6 мм, Н - высота клипсы = от 2 до 14 мм; l - длина губок клипсы = от 3 до 20 мм, R - радиус изгиба губок = от 5° до 17° (фиг.10), α - угол изгиба губок = от 45° до 90° , (фиг.11, 13, 15, 16), β - максимальный угол раскрытия губок = 23° (фиг.2) (фиг.14, 15, 16, 17); d 1 - диаметр клипсы в зоне кольцевой пружины = от 3 до 5 мм (фиг.5, 10-17); d 2 - диаметр прутка в зоне бранш и прижимных губок = от 0,7 до 1 мм (фиг.5); S - наружный диаметр клипсы в зоне внутреннего отверстия, образованного браншами, в фенестрированной клипсе = 5 до 7 мм (фиг.14-17).The inventive clip can be made with straight clamping jaws, curved with different bending radii and bending shapes, in versions for permanent or temporary installation during a neurosurgical operation, with or without fenestration, with different closing force of the clamping jaws, while the clip is characterized by dimensional parameters : L (clip length) = from 14 mm to 29 mm, B (clip width) = from 5 to 6 mm, H - clip height = from 2 to 14 mm; l - length of clip jaws = from 3 to 20 mm, R - bending radius of jaws = from 5° to 17° (Fig.10), α - bending angle of jaws = from 45° to 90°, (Fig.11, 13, 15, 16), β - maximum opening angle of the jaws = 23° (figure 2) (figure 14, 15, 16, 17); d 1 - the diameter of the clip in the area of the annular spring = from 3 to 5 mm (figure 5, 10-17); d 2 - diameter of the rod in the area of branches and clamping jaws = from 0.7 to 1 mm (figure 5); S is the outer diameter of the clip in the area of the inner hole formed by the branches in the fenestrated clip = 5 to 7 mm (Fig.14-17).
При изготовлении клипсы из цилиндрического прутка используют следующие размерные параметры: l 1 - расстояние от центра прутка до зоны расположения замкового механизма от 10 до 12 мм; l 2 - длина участка прутка между браншами от 20 до 22 мм (фиг.5); l 3 - длина участка прутка спиральной пружины от 17 до 19 мм (фиг.5); l 4 - длина участка прутка, на котором выполнен замковый механизм, от 2,8 до 3 мм (фиг.5); γ - угол изгиба прутка между зонами замкового механизма и браншами (прижимными губками) от 5° до 6° (фиг.5), δ=90° - угол изгиба прутка между зонами замкового механизма и спиральной пружины (фиг.5).In the manufacture of a clip from a cylindrical rod, the following dimensional parameters are used: l 1 - distance from the center of the rod to the location of the locking mechanism from 10 to 12 mm; l 2 - the length of the section of the rod between the branches from 20 to 22 mm (figure 5); l 3 - the length of the section of the spiral spring rod from 17 to 19 mm (figure 5); l 4 - the length of the section of the rod, which is made of the locking mechanism, from 2.8 to 3 mm (figure 5); γ - bending angle of the rod between the zones of the locking mechanism and branches (clamping jaws) from 5° to 6° (figure 5), δ=90° - bending angle of the rod between the zones of the locking mechanism and the spiral spring (figure 5).
Микрохирургическую клипсу изготавливают из цилиндрического прутка с помощью любых известных из уровня техники средств, например, с помощью токарного станка со встроенным программным управлением. В цилиндрическом прутке формируют пружинную часть клипсы и бранши, которые отличаются диаметром прутка. Например, для клипсы с прижимными губками длиной 9 мм и силой сжатия 180 гр., из прутка диаметром 2 мм формируют пружинную часть длиной 18 мм, диаметром 0,9 мм, и бранши длиной от 2,9 мм и диаметром 1,3 мм с конусообразным переходом от пружинной части к браншам. Далее полученную заготовку изгибают, как показано на фиг.5, по линии в части заготовки, соответствующей браншам. В изогнутой заготовке вырезают площадку под прижимные губки, например, с помощью электроэрозионного станка. После очистки поверхности заготовки (удаления поврежденного слоя на поверхности заготовки) на вырезанные площадки с помощью штампа наносят рельефный рисунок, представляющий собой пирамиды со сглаженными ребрами, расположенными, например, в три ряда в шахматном порядке. Далее в заготовке формируют элементы замкового механизма, например, с помощью электроэрозионного станка, после чего проводят очистку поверхности, скругляют острые углы у элементов замкового механизма, например, при помощи бурмашины и алмазной фрезы под микроскопом, после чего осуществляют сборку клипсы.A microsurgical clip is made from a cylindrical rod using any means known from the prior art, for example, using a lathe with integrated program control. In a cylindrical rod, a spring part of a clip and branches are formed, which differ in the diameter of the rod. For example, for a clip with clamping
Сборку клипсы начинают с формирования пружины, например, с помощью пружинно-навивочного станка, которая в заявляемой конструкции содержит два витка, расположенные вплотную друг к другу. Бранши клипсы после формирования пружины находятся в разных плоскостях. Финальную сборку клипсы проводят посредством установки бранш клипсы в одной плоскости, для чего бранши выворачивают во встречном направлении, затем ответный элемент замкового механизма заводят в соответствующий ему паз, при этом часть бранши с прижимными губками должны быть расположены на одной центральной оси клипсы. Далее формируют атравматичные скосы на концах прижимных губок, при этом острые углы носиков также скругляют при помощи бурмашины и алмазной фрезы под микроскопом, осуществляют полировку клипсы бурмашиной под микроскопом, очистку, например, в ультразвуковой ванне, с последующим контролем параметров клипсы, включая силу сжатия клипсы. На сформированную таким образом клипсу может быть нанесено углеродное покрытие.The assembly of the clip begins with the formation of a spring, for example, using a spring-coiling machine, which in the inventive design contains two turns located close to each other. The jaws of the clip after the formation of the spring are in different planes. The final assembly of the clip is carried out by installing the jaws of the clip in one plane, for which the jaws are turned in the opposite direction, then the mating element of the locking mechanism is inserted into the corresponding groove, while the part of the jaw with the clamping jaws must be located on one central axis of the clip. Next, atraumatic bevels are formed at the ends of the pressing jaws, while the sharp corners of the spouts are also rounded off using a drill machine and a diamond cutter under a microscope, the clip is polished with a drill machine under a microscope, cleaned, for example, in an ultrasonic bath, followed by control of the clip parameters, including the clip compression force . The clip thus formed can be coated with a carbon coating.
Углеродное покрытие может быть нанесено на поверхность любым известным из уровня техники способом, например методом ионно-стимулированной конденсации углерода в вакууме, методом импульсно-плазменного испарения графитового катода и др. Покрытие выполняют толщиной, обеспечивающей его сплошность при механическом воздействии, например, от взаимодействия с установочными хирургическими инструментами. Углеродное покрытие может быть легировано добавками, усиливающими бактерицидный эффект, например, серебром. В частности, нанесение покрытия может быть реализовано посредством осаждения в герметичной предварительно вакуумированной камере на предварительно очищенное покрываемое устройство углеродного материала и серебра, входящих в материал покрытия, при этом осуществляют испарение осаждаемого материала импульсным дуговым разрядом, сформированным между катодом из графита, в качестве которого используют катод из графита с установленными в нем серебряными вставками, образующими на рабочей поверхности графитового катода серебряные включения, и анодом. Таким образом, на покрываемое устройство осаждается биосовместимое бактерицидное покрытие в виде атомов серебра в углеродном материале, представляющем собой двумерноупорядоченный линейно-цепочечный углерод Sp1.The carbon coating can be deposited on the surface by any method known from the prior art, for example, by the method of ion-stimulated condensation of carbon in a vacuum, by the method of pulsed plasma evaporation of a graphite cathode, etc. The coating is made with a thickness that ensures its continuity under mechanical action, for example, from interaction with setting surgical instruments. The carbon coating can be doped with additives that enhance the bactericidal effect, such as silver. In particular, coating can be implemented by depositing in a sealed pre-vacuum chamber on a pre-cleaned device to be coated carbon material and silver included in the coating material, while the deposited material is evaporated by a pulsed arc discharge formed between a graphite cathode, which is used as a graphite cathode with silver inserts installed in it, forming silver inclusions on the working surface of the graphite cathode, and an anode. Thus, a biocompatible bactericidal coating is deposited on the coated device in the form of silver atoms in a carbon material, which is a two-dimensionally ordered linear chain carbon Sp1.
При хирургическом лечении аневризмы головного мозга нейрохирургическую клипсу устанавливают в рабочие бранши аппликатора замком клипсы (бранши аппликатора изначально разведены действием винтовой пружины), после чего рабочая поверхность аппликатора фиксирует и, при расслаблении винтовой пружины, раскрывает бранши клипсы. Для клипирования аневризмы клипсу с раскрытыми браншами подводят к аневризме и под действием винтовой пружины разводят рабочие поверхности аппликатора, тем самым смыкая бранши клипсы.During surgical treatment of a brain aneurysm, a neurosurgical clip is installed in the working jaws of the applicator with a clip lock (the jaws of the applicator are initially separated by the action of a helical spring), after which the working surface of the applicator is fixed and, when the helical spring is relaxed, opens the jaws of the clip. To clip an aneurysm, a clip with open branches is brought to the aneurysm and, under the action of a helical spring, the working surfaces of the applicator are parted, thereby closing the clip jaws.
Для апробации заявляемого устройства были изготовлены микрохирургические клипсы с параметрами, представленными в Таблице 1, которые были использованы в нейрохирургии совместно с инструментом для установки/удаления клипсы при установке в область, окружающую шейку аневризмы сосудов головного мозга для ее окклюзии (см. фиг.10 - 15). Клипсы изготовлены из титанового сплава ВТ-6 по ОСТ1 90173, содержали конструкцию замкового механизма, представленного на фиг.2, 3 где: β=23°; a 1 =1,95 мм; b 1 =0,45 мм; l 1 =10,5 мм, a 2 =2 мм; b 2 =0,45 мм; a 3 =0,7 мм; b 3 =0,3 мм., на фиг.5 где: l= 9 мм; l 2 =21 мм; l 3 =18 мм; l 4 =3,5 мм; d 1 = 0,9 мм; d 2 =1,3 мм; γ=5°; δ=90°, и профилированную поверхность прижимных губок, как показано на фиг.8, 9 где: l 5 =2 мм; l 6 =2,7 мм; l 7 =4,7 мм; l 8 =6,65 мм; h 1 =0,24 мм;ε =60°. Отдельные образцы клипс были выполнены с биоинертным углеродным покрытием - из линейно-цепочечного углерода с содержанием фазы Sp-1 не менее 80% согласно СМК ТИ-001-18, производства ООО «Плазмоникс». Изготовленные клипсы соответствовали требованиям ГОСТ Р ИСО 14630 (для клипсы постоянной), ГОСТ 19126, ГОСТ Р ИСО 16061.To test the proposed device, microsurgical clips were made with the parameters shown in Table 1, which were used in neurosurgery in conjunction with a tool for installing / removing the clip when installed in the area surrounding the neck of the cerebral aneurysm for its occlusion (see Fig.10 - 15). The clips are made of titanium alloy VT-6 according to OST1 90173, contained the design of the locking mechanism shown in Fig.2, 3 where:β=23°; a one =1.95mm;b one =0.45 mm;l one =10.5mm, a 2 =2 mm;b 2 =0.45 mm;a 3 =0.7mm;b 3 =0.3 mm., in figure 5 where:l=9 mm;l 2 =21 mm;l 3 =18 mm;l 4 =3.5mm;d one =0.9 mm;d 2 =1.3mm; γ=5°;δ=90°, and the profiled surface of the clamping jaws, as shown in Fig.8, 9 where:l five =2 mm;l 6 =2.7mm;l 7 =4.7mm;l 8 =6.65mm;h one =0.24 mm;ε=60°. Separate samples of clips were made with a bioinert carbon coating - from linear-chain carbon with a Sp-1 phase content of at least 80% according to QMS TI-001-18, produced by Plasmonix LLC. Manufactured clips complied with the requirements of GOST R ISO 14630 (for a permanent clip), GOST 19126, GOST R ISO 16061.
Типоразмерный ряд клипс представлен в таблице 1.The standard size range of clips is presented in Table 1.
Таблица 1 Table 1
клипсыView
clips
ммl (branches length),
mm
ммR,
mm
ммS,
mm
ммh,
mm
Иллюстрацией эффективности применения изготовленных микрохирургических клипс при хирургическом лечении сосудистых заболеваний головного мозга могут служить 2 истории болезни.An illustration of the effectiveness of the use of microsurgical clips in the surgical treatment of vascular diseases of the brain can serve as 2 case histories.
Клинический пример №1.Clinical example No. 1.
Пациент Н., мужчина, 54 года, госпитализирован для проведения планового оперативного вмешательства: клипирования гигантской мешотчатой аневризмы интракраниальной аневризмы бифуркации левой СМА. Интраоперационно было подтверждено, что сложность клипирования аневризмы была обусловлена наличием широкой шейки и наличием тромбоза полости аневризмы. Была выполнена попытка наложения клипсы (например Bbraun/ др.) на шейку аневризмы, однако угла раскрытия оказалось недостаточно для полного выключения аневризмы из кровотока при наложении клипсы на шейку. При аппликации, предлагаемой авторами клипсы, удалось достичь полного выключения аневризмы из кровотока. Выключение аневризмы из кровотока было подтверждено интраоперационной флуоресценцией, отсутствием кровотечения при пункции аневризматического мешка и на контрольной послеоперационной КТ-ангиографии сосудов головного мозга.Patient N., male, 54 years old, was hospitalized for a planned surgical intervention: clipping of a giant saccular aneurysm of the intracranial aneurysm of the bifurcation of the left MCA. Intraoperatively, it was confirmed that the complexity of aneurysm clipping was due to the presence of a wide neck and the presence of thrombosis of the aneurysm cavity. An attempt was made to apply a clip (eg Bbraun/etc.) to the neck of the aneurysm, but the opening angle was not enough to completely turn off the aneurysm from the bloodstream when applying the clip to the neck. With the application proposed by the authors of the clip, it was possible to achieve complete exclusion of the aneurysm from the bloodstream. The exclusion of the aneurysm from the bloodstream was confirmed by intraoperative fluorescence, the absence of bleeding during puncture of the aneurysmal sac and on the control postoperative CT angiography of the cerebral vessels.
Клинический пример №2.Clinical example No. 2.
Пациентка Т., женщина, 42 года, госпитализирована с целью проведения планового оперативного вмешательства - клипирования мешотчатой аневризмы бифуркации левой ВСА. Особенностью аневризмы, выявленной по данным КТ-ангиографии и интраоперационно, оказалась кальцинированная атеросклеротическая бляшка, распространяющаяся на треть длины шейки аневризмы. При попытке аппликации клипсы Mizuho на шейку аневризмы, атеросклерозированная область шейки ограничила смыкание бранш клипсы, в результате чего аневризма была целиком не выключена из кровотока. При аппликации, предлагаемой авторами клипсы, удалось достичь полного выключения аневризмы из кровотока. Выключение аневризмы из кровотока было подтверждено интраоперационной флуоресценцией, отсутствием кровотечения при пункции аневризматического мешка и на контрольной послеоперационной КТ-ангиографии сосудов головного мозга.Patient T., a 42-year-old woman, was hospitalized for a planned surgical intervention - clipping of a saccular bifurcation aneurysm of the left ICA. A feature of the aneurysm, identified by CT angiography and intraoperatively, was a calcified atherosclerotic plaque extending to a third of the length of the aneurysm neck. When trying to apply the Mizuho clip on the neck of the aneurysm, the atherosclerotic area of the neck limited the closure of the jaws of the clip, as a result of which the aneurysm was not completely excluded from the blood flow. With the application proposed by the authors of the clip, it was possible to achieve complete exclusion of the aneurysm from the bloodstream. The exclusion of the aneurysm from the bloodstream was confirmed by intraoperative fluorescence, the absence of bleeding during puncture of the aneurysmal sac and on the control postoperative CT angiography of the cerebral vessels.
Claims (7)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021130966U RU209383U1 (en) | 2021-10-23 | 2021-10-23 | MICROSURGICAL CLIP |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021130966U RU209383U1 (en) | 2021-10-23 | 2021-10-23 | MICROSURGICAL CLIP |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU209383U1 true RU209383U1 (en) | 2022-03-15 |
Family
ID=80737723
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2021130966U RU209383U1 (en) | 2021-10-23 | 2021-10-23 | MICROSURGICAL CLIP |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU209383U1 (en) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3827438A (en) * | 1972-07-10 | 1974-08-06 | G Kees | Aneurysm clip |
| DE4000086A1 (en) * | 1989-01-03 | 1990-07-05 | Codman & Shurtleff | TORSION SPRING |
| RU2102017C1 (en) * | 1995-06-06 | 1998-01-20 | Николай Николаевич Волковец | Self-clamping clips |
-
2021
- 2021-10-23 RU RU2021130966U patent/RU209383U1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3827438A (en) * | 1972-07-10 | 1974-08-06 | G Kees | Aneurysm clip |
| DE4000086A1 (en) * | 1989-01-03 | 1990-07-05 | Codman & Shurtleff | TORSION SPRING |
| US4961743A (en) * | 1989-01-03 | 1990-10-09 | Codman & Shurtleff, Inc. | Torsion spring |
| RU2102017C1 (en) * | 1995-06-06 | 1998-01-20 | Николай Николаевич Волковец | Self-clamping clips |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4844066A (en) | Surgical clip | |
| US8409083B2 (en) | Surgical access methods for use with delicate tissues | |
| EP2389878A1 (en) | Surgical hemostatic clip including work-hardened, movement-inhibiting structure | |
| JP5997272B2 (en) | Arthroscopic surgery probe | |
| EP2517652A1 (en) | Surgical clip applier including clip relief feature | |
| JP5654606B2 (en) | Malleable tip for drug applicator to target site | |
| KR20010042218A (en) | Minimally-invasive medical retrieval device | |
| JP2007195968A (en) | Surgical hemostatic clip | |
| IES20020452A2 (en) | Surgical staple | |
| JP2007501648A (en) | Guide wire for catheter | |
| US20180140302A1 (en) | Devices and Methods for Delivery of Materials into the Nose | |
| JP2019209152A (en) | Guidewire with atraumatic clot-circumventing configured distal end for use in endovascular medical system | |
| RU209383U1 (en) | MICROSURGICAL CLIP | |
| US10835301B1 (en) | Malleable auxiliary compression plate system and method | |
| US20070043370A1 (en) | Callus elongating/regenerating device | |
| US20210138204A1 (en) | Stiff Guide Wire With Anchoring Configuration | |
| TWI434667B (en) | Medical instrument with three dimensional fixation shape memory intramedullary nail | |
| JP6647648B1 (en) | Opening and closing clip | |
| US20090187075A1 (en) | Guide wire engaging ureteroscope | |
| WO2014018311A1 (en) | Rigid reinforcing exoskeletal sleeve for delivery of flowable biocompatible materials | |
| ES2757049T3 (en) | Surgical clip | |
| CN212996610U (en) | Marking titanium clamp capable of being clamped reliably and titanium clamp assembly | |
| CN205054307U (en) | Minimally invasive scalp retractor | |
| JP2023528712A (en) | Closure device and method for sealing biological tissue membranes | |
| US20170055960A1 (en) | Blade Holder |