RU20826U1

RU20826U1 - DEVICE FOR MAMMOGRAPHY AND PUNCTIONAL BIOPSY OF THE BREAST

Info

Publication number: RU20826U1
Application number: RU2001116068/20U
Authority: RU
Inventors: А.В. Важенин; Д.А. Важенина; С.А. Васильев; Ю.С. Васильев; М.И. Воронин; Т.В. Кукленко; И.В. Удовиченко
Original assignee: Важенин Андрей Владимирович; Васильев Сергей Александрович; Васильев Юрий Сергеевич; Воронин Михаил Иванович
Priority date: 2001-06-13
Filing date: 2001-06-13
Publication date: 2001-12-10

Abstract

Устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащее диагностический столик и компрессионную пластину, снабженную разметочной сеткой, отличающееся тем, что устройство снабжено ремнями с возможностью закрепления его на молочной железе, при этом диагностический столик и компрессионная пластина выполнены из рентгенопрозрачного материала, соединены между собой по одной из сторон посредством шарнира, причем со стороны шарнира компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами, а с боковых сторон - ренгтенопрозрачными липкими лентами, кроме того, на компрессионной пластине по углам ячеек разметочной сетки выполнена перфорация с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы. A device for mammography and puncture biopsy of the mammary gland, containing a diagnostic table and a compression plate equipped with a marking grid, characterized in that the device is equipped with straps with the possibility of fixing it on the mammary gland, while the diagnostic table and compression plate are made of X-ray transparent material, connected between on one of the sides by means of a hinge, and on the hinge side, the compression plate is equipped with a ruler with radiopaque numbers, and on the sides - X-ray transparent adhesive tapes, in addition, perforation with the diameter of the holes corresponding to the diameter of the puncture needle was made on the compression plate at the corners of the grid grid cells.

Description

УСТРОЙСТВО да ПРОВЕДЕНШ ШШМОГРАШЙ и ПУНИЦЙОШОЙDEVICE yes CARRYING OUT THE SHRINDER AND PUNICIOUS

БИОПСИИ молочной ЖЕЛЕШ.BIOPSY Dairy JELLES.

Полезная модель относится к медицине, а именно к рентгенологическому исследованию молочных желёз, преимущественно для выявления в них непальпируемых образований с последующим проведением пункционной биопсии для гистологического исследования.The utility model relates to medicine, namely to x-ray examination of the mammary glands, mainly to identify non-palpable formations in them, followed by a puncture biopsy for histological examination.

В настоящее время высококачестенная маммография осуществляется с обязательной пункционной биопсией, сопровождаемой визуальным контролем, т.к. в противном случае отмечается большое количество ложных результатов из-за неточного выбора места забора материала для исследования.Currently, high-quality mammography is performed with mandatory puncture biopsy, accompanied by visual control, as otherwise, a large number of false results are noted due to inaccurate selection of the sampling site for the study.

Визуализация молочных желёз развивалась в основном в последние три десятилетия и маммография в наши дни остаётся лучшим способом визуализации, благодаря её высокой точности, относительной простоте и низкой стоимости. Сейчас идет накопление опыта по применению цифровой мшшографии, основанной на использовании отложений фосфора. Несмотря на то, что попрежнему имеются ограничения в исследовании мелких кальцинатов, цифровая технология имеет большое будущее.The visualization of mammary glands has developed mainly in the last three decades, and mammography today remains the best way to visualize, due to its high accuracy, relative simplicity and low cost. Now there is an accumulation of experience in the use of digital scanners based on the use of phosphorus deposits. Despite the fact that there are still limitations in the study of fine calcifications, digital technology has a great future.

На рынке уже появилось оборудование для стереотаксической биопсии с использованием цифровой технологии, которая позволяет получать изображения практически в режиме реального времени.Equipment for stereotactic biopsy using digital technology has already appeared on the market, which allows you to receive images in almost real time.

Так известно устройство для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы с улзгчшенной стереоскопической пзгнкционной биопсией в комбинации с системой цифровой обработки и локализации очагов поражения на маниторе для быстрой бесплёночной маммографии, включакщее специально сконструированный стол с камерой для размещения молочных желёз, обеспечивающей жаксимальныйй доступ к ним,а также к стенке грудной клетки иIt is known a device for mammography and puncture biopsy of the mammary gland with an improved stereoscopic diagnostic biopsy in combination with a digital processing system and localization of lesions on a mannitor for fast filmless mammography, including a specially designed table with a camera for placing mammary glands, providing maximal access to them, as well as to the chest wall and

,ir; ,D;- :p.. -;-i : j;- r- -.: гь -. :u;. -6;, ir; , D; -: p .. -; - i: j; - r- - .: rb -. : u ;. -6;

МЖ-7: A6IB 06/OE,10/00.MF-7: A6IB 06 / OE, 10/00.

подмышечной впадине. Устройство снабжено декартовой системой координат для расположения иглы и точного управления ею в трёх независимых плоскостях. Система передачи данных имеет информационную панель. Модуль панели считывает координаты очага поражения и отображает их, как в цифровой форме, так и графически, обеспечивая контроль расположения иглы.armpit. The device is equipped with a Cartesian coordinate system for the location of the needle and its precise control in three independent planes. The data transmission system has an information panel. The panel module reads the coordinates of the lesion and displays them, both digitally and graphically, providing control over the location of the needle.

Пахщентка располагается на столе, разместив молочную железу в камере. После того как определена точка проникновения, молочная железа сжимается так, чтобы очаг поражения находился в центре отверстия биопсийного эйрана. ( См. Высокие технологии в онкологии. Диагностические возможности стереотаксической автоматизированной системы ABBI для исследования МОЛОЧНЕОС желёз. Гилязутдинов И,А. и др. Клинический онкологический центр МЗРТ Материалы 5 Всероссийского съезда онкологов. Казань 2000г. с 291-292).The Paschatka is located on the table, placing the mammary gland in the chamber. After the penetration point has been determined, the mammary gland is compressed so that the lesion is in the center of the hole of the biopsy eiran. (See. High Technologies in Oncology. Diagnostic Capabilities of the ABBI Stereotactic Automated System for the Study of Mammary Glands. Gilyazutdinov I, A. et al. Clinical Oncology Center MZRT Materials 5th All-Russian Congress of Oncologists. Kazan 2000, pp. 291-292).

Недостатком таких устройств является их высокая стоимость. Кроме того:, улучшение изображения очага поражения достигается в том числе за счет увеличения лучевой нагрузки на молочную железу при просвечивании. Доза за одну минуту достигает 1,7мзв. Всё вышеперечисленное делает приобретение и использование такого оборудования пока крайне затруднительным.The disadvantage of such devices is their high cost. In addition :, improving the image of the lesion is achieved, among other things, by increasing the radiation load on the mammary gland during translucency. The dose in one minute reaches 1.7mzv. All of the above makes the acquisition and use of such equipment so far extremely difficult.

Правильная методика маммографического исследования имеет решаняцее значение. Укладка и компрессия являются важнейшими, еёThe correct method of mammographic research is more important. Laying and compression are essential;

компонентами. Постоянная критическая оценка. ..мшшрграмм сеточки зрения правильности укладок и компрессии необходима для обеспечения её высокого качества, т.к.молочная железа обладает разной степенью подвижности. В основном, боковая и нижняя части молочной железы более подвижны, в то время как верхний и средние её отделы относительно менее подвижны.components. Constant critical assessment. ..mshshgram gram of the view of correct laying and compression is necessary to ensure its high quality, because the mammary gland has a different degree of mobility. Basically, the lateral and lower parts of the mammary gland are more mobile, while its upper and middle parts are relatively less mobile.

эффекту к заявляемому уетройатву и выбранным в качестве прототипа является устройством для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащее диагностический столик для укладки молочной железы, выполненный в виде прямоугольной плиты, снабжённой по боковым сторонам выемками для размещения кассет с плёнкой. Над диагностическим столиком размещена компрессионная пластина с прямоугольным окном, с нанесённой на нём разметочной сеткой и, выполненным по центру, сквозным отверстием для цункционной иглы. Разметочная сетка предназначена для о1федщления координат места очага поражения.the effect of the claimed uterine device and selected as a prototype is a device for mammography and puncture biopsy of the breast, containing a diagnostic table for laying the breast, made in the form of a rectangular plate equipped with recesses on the sides to accommodate film cassettes. Above the diagnostic table there is a compression plate with a rectangular window, with a marking grid deposited on it and, made in the center, a through hole for the function needle. The marking grid is designed to remove the coordinates of the lesion site.

Пункция очага поражения в молочной железе путём биопсии тонкой иглой производят пункционным устройством ЗУТОШЮЕ , которое является дополнительным к «{аммографическому рентгеновскому аппарату МАШО DIASH08T . Дия получения координатных данных, необходимых для автоматического позиционирования иглодержателя, сначала производят стереотаксическую съёмку, для этого выполняют два рентгеновских снимка под двумя разными углами поворота съёмочного устройстваСв пределах±|0°). Встроенный компъютер вычисляет координаты места очага поражения, используемые для автоматического позицианирования иглодержателя с учётом длины пункционной иглы. Т.о. обеспечивают проникновение вставленной в держатель иглы точно ж центр очага поражения.( См. Руководство по эксплуатации. Стереотаксическое тонкоигольное пункционное устройство. Выпуск 2. Филипс медицин системе, с 2 -Ж5).Puncture of the lesion in the mammary gland by biopsy with a thin needle is carried out with a PERFORMANCE puncture device, which is complementary to "{MASHO DIASH08T ammographic x-ray machine. To obtain the coordinate data necessary for the automatic positioning of the needle holder, first stereotactic survey is performed, for this two x-rays are taken at two different angles of rotation of the survey device (within ± | 0 °). The built-in computer calculates the coordinates of the lesion site used to automatically position the needle holder based on the length of the puncture needle. T.O. ensure the penetration of the needle inserted into the holder exactly at the center of the lesion. (See Operating Instructions. Stereotactic fine-needle puncture device. Issue 2. Philips medical system, from 2-Ж5).

Недостатком известного усройства также, как и в аналоге является высокая стоимость дополнительной вышеперечисленной оснастки, используемой для переналадки аппарата для маммографии. Кроме того, следует иметь ввиду и то остоятельство, что держатель кассеты при проведении маммографии фиксирован, аA disadvantage of the known device as well as in the analogue is the high cost of the additional equipment listed above, used for readjusting the mammography apparatus. In addition, it should be borne in mind that the cassette holder is fixed during mammography, and

прижатая подвижной компрессионной, установленной паралельно диагностическому столи пластиной молочная железа сжимается только в средней её части, а боковые более подвижные её части растекаются, и рентгенолаборанту приходится подвижные части дгдерживать руками,чтобы свести к минимуму площадь тканей, которая не попадает в снимок при компрессии.pressed by a movable compression plate installed parallel to the diagnostic table, the mammary gland is compressed only in its middle part, and its lateral more mobile parts spread, and the radiolaborator has to hold the moving parts with his hands to minimize the area of tissue that does not get into the image during compression.

Помимо этого, положение молочной железы по отношению к диагностическому столику не должно изменяться в течение всего процесса исследования. Поэтому,прежде чем привести в действие пункционное устройство, следует предупредить пациентку, что иглодержатель передвинется. В противном случае она может исЕ гаться, вследствии чего сжатая молочная железа, возможно, сместится, а это вызовет необходимость вв повторении снимков. Из-за опасности неправильных вводов при переналадке с режима MaMMorpaj$m на режим пункционной биопсии или прогиба тонкой иглы возникает необходимость в повторном смещённом уколе иглой,что вызовет повторную корректировку координат очага поражения микрошагами 0,1мм по трём осям с помощью прибора ручного управления. Всё это вместе вюятое не обеспечивает должной надёжности известного устройства.In addition, the position of the mammary gland in relation to the diagnostic table should not change during the entire research process. Therefore, before operating the puncture device, the patient should be warned that the needle holder will move. Otherwise, it may be exhausted, as a result of which the compressed mammary gland may shift, and this will necessitate the repetition of images. Because of the danger of incorrect entries when changing from the MaMMorpaj $ m mode to the puncture biopsy mode or the deflection of a thin needle, there is a need for a repeated biased needle prick, which will cause a repeated adjustment of the coordinates of the lesion site with 0.1 mm microsteps in three axes using the manual control device. All this together vyuyutnoe does not provide due reliability of the known device.

Задачей полезной модели является удешевление и повышение надёжности устройства.The objective of the utility model is to reduce the cost and increase the reliability of the device.

Техническим результатом является создание оптимального устройства,простого по конструкции и дешёвого в изготовлении, позволяющего осуществлять прочную фиксацию молочной железы за счёт сжатия всех её частей, вв том числе и подвижных,исключающую смещение её по отношению к диагности шскому столику в течение всего процесса исследования, а следовательно и точное попадание пункционной иглы В; ощ1Г поражения.The technical result is the creation of an optimal device, simple in design and cheap to manufacture, which allows for firm fixation of the mammary gland due to compression of all its parts, including moving ones, eliminating its displacement with respect to the diagnostic table during the entire research process, and hence the exact hit of the puncture needle B; Failure.

Поставленная задача решается тем, что в известном устройстве для проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы, содержащем диагнос1йический столик и компрессионную пластину, снабжённую разметочной сеткой, согласно полезной модели, устройство снабжено ремнями, с возможностью закрепления его на молочной железе, при этом диагностический столик и компрессионная пластина выполнены из рентгенопрозрачного материала, соединены между собой по одной из сторон посредством шарнира, причём СО стороны шарнира компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами , а с боковых сторон рентгенопрозрачными липкими лентами, кроме того на компрессионной пластине по углам ячеек разметочной сетки выполнена перфорация с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы.The problem is solved in that in the known device for mammography and puncture biopsy of the mammary gland, containing a diagnostic table and a compression plate equipped with a marking grid, according to a utility model, the device is equipped with straps, with the possibility of fixing it on the mammary gland, while the diagnostic table and the compression plate is made of X-ray transparent material, interconnected on one side by means of a hinge, moreover, from the side of the hinge, the compression layer The line is equipped with a ruler with radiopaque numbers, and on the sides there are X-ray transparent adhesive tapes; moreover, perforation with the diameter of the holes corresponding to the diameter of the puncture needle is made on the compression plate at the corners of the grid grid cells.

Проведённые исследования по источникам патентной и научнотехнической информации показали, что предлагаемое устройство неизвестно и не следует явным образом из изученного материала, т.е. соответствует критерию новизна.Studies on the sources of patent and scientific and technical information have shown that the proposed device is unknown and does not follow explicitly from the material studied, i.e. meets the criterion of novelty.

Предлагаемая полезная модель может найти применение в отделении рентгенологического исследования мягких тканей, например, маммографии с визуализацией тканей, с последующей пункционной биопсией молочных желёз для верификации диагноза и/или топирования патологического очага у пациенток с непальпируемыми малыми глубокорасположенными очагами поражения, а также у больных с подозрительными очагами на фоне диффузных изменений ткани молочной железы, с использованием инструментария и оборудования, выпускаемой как отечественной, так и зарубежной промышленностью, следовательно, промышленно применима.The proposed utility model can be used in the department of X-ray examination of soft tissues, for example, mammography with visualization of tissues, followed by a puncture biopsy of the mammary glands for verification of the diagnosis and / or topography of the pathological focus in patients with non-palpable small deep foci of lesion, as well as in patients with suspicious foci against the background of diffuse changes in breast tissue, using tools and equipment produced both domestic and foreign industry, therefore, is industrially applicable.

поражения вне зоны облучения в удобной для пациентла позе.lesions outside the irradiated zone in a position convenient for the patient.

Выполнение диагностичеокого столика и компрессионной пластины из рентгенопрозрачного материала обеспечивает хороший обзор молочной железы при проведении маммографии с разных её сторон под визуальным наблюдением.Performing a diagnostic table and a compression plate of X-ray transparent material provides a good overview of the mammary gland during mammography from different sides under visual observation.

Соединение диагностического столика и компрессионной пластины по одной из сторон посредством шарнира позволяет сжать молочную жеяезу до формы, приближенной к: треугольной (клина),снизив до мршимума подвижность нижней и частично боковых частей молочной железы.The connection of the diagnostic table and the compression plate on one side by means of a hinge allows you to compress the mammary gland to a shape close to: triangular (wedge), reducing to the minimum the mobility of the lower and partially lateral parts of the mammary gland.

Снабжение компрессиоьгоой пластины со стороны шарнира линейко11 с рентгеноконтрастными цифрами даёт возможность получить проекцию этих цифр на снимках, а по ним соопределение положения очага поражения на разметочной сетке компрессионной пластины.The supply of the compression plate from the hinge side is linearly 11 with radiopaque numbers, which makes it possible to obtain a projection of these numbers in the pictures, and from them the determination of the location of the lesion on the marking grid of the compression plate.

Обеспечение компрессионной пластины с боковых сторон рентгено прозрачными липкими лентами позволяет осуществить дополнительную фиксацию, сократив подвижность молочной железы с боковых сторон, что увеличивает прочность крепления её и предотвращает от слузййного сше|щвния на протяжении всего периода исследования.Providing the compression plate on the sides with x-ray transparent adhesive tapes allows for additional fixation, reducing the mobility of the mammary gland on the sides, which increases the strength of attachment and prevents it from tearing together throughout the study period.

Выполнение на компрессионной пластине по углам ячеек перфорации с диаметром отверстий, соответствукяцих диаметру пункционной иглы обеспечивает не только направление для неё, но и дополнит ел ьщпю фиксацию молочной железы от сдвига в ту или в другую сторону, т,к, эластичная ткань молочной железы проникает в многочисленные отверстия перфорированной пластины и удерживается ими от смещения.Performing on the compression plate at the corners of the perforation cells with the diameter of the holes corresponding to the diameter of the puncture needle provides not only direction for it, but also complements the fixation of the mammary gland from a shift in one direction or the other, since the elastic tissue of the mammary gland penetrates Numerous openings of the perforated plate and held by them from displacement.

Таким образом, совокупность существенных признаков устройства позволяет достичь технического результата, а именно создания простого по конструкции, дешёвого в изготовлении устройства,неThus, the set of essential features of the device allows to achieve a technical result, namely the creation of simple in design, cheap to manufacture the device, not

требующего дополнительной дорогостоящей оонастки, позволяющего оср1 ествлять прочную фиксацию молочной железы за счёт сжатия компрессионной пластиной всех её частей, в том числе и подвижных, исключающее смещение её по отношению к диагностическому столику в течение всего процесса исследования, а следовательно и точное попадание пункционной иглы в очаг поражения.requiring additional expensive nodule, which allows for firm fixation of the mammary gland due to compression of all parts of the mammary gland, including the movable ones, eliminating its displacement with respect to the diagnostic table during the entire study process, and, consequently, the puncture needle accurately hits the focus defeat.

Сущность полезной:модели поясняется чертежом, где на фиг изображён общий вид заявляемого устройства в аксонометрии.The essence of the useful: the model is illustrated in the drawing, where FIG. Shows a General view of the inventive device in a perspective view.

Предлагаемое устройство для маммографии и пункционной биопсии молочной железы содержит, выполненные из рентгенопрозрачного материала, диагностический столик I и, снабжённую разметочной сеткой 2, компрессионную пластину 3,соединённые между собой по одной из сторон посредством шарнира 4. Компрессионная пластина 3 со стороны шарнира 4 снабжена линейкой 5 с рентгенокрнтрасшыми 1щфрами 6, а с боковых сторон - рентгенопрозрачными липкими лентами 7. Кроме того нш компрессионной пластине 3 по углам ячеек разметочной сетки 2 с шагом 2,5мм выполнена перфорация с диаметром отверстий 8, соответствущих диаметру пункционной иглы{ на чертеже не показана). Устройство снабжено также ремнями 9 для крепления его вокруг туловища пациентки и ремнём 10, выполненным в виде лямки для фиксации его на шее пациентки, Устройство используют следукщим образом.The proposed device for mammography and puncture biopsy of the mammary gland contains, made of X-ray transparent material, a diagnostic table I and equipped with a marking grid 2, a compression plate 3 connected to each other on one side by a hinge 4. The compression plate 3 from the side of the hinge 4 is equipped with a ruler 5 with radiolucent 1scfra 6, and on the sides - radiolucent adhesive tapes 7. In addition, a compression plate 3 at the corners of the grid lines 2 with a pitch of 2.5 mm is made perforation with a hole diameter of 8 matching the diameter of the puncture needle {not shown). The device is also equipped with belts 9 for fastening it around the patient’s torso and a belt 10 made in the form of a strap for fixing it on the patient’s neck. The device is used as follows.

С помощью реиней 9 и 10 устройство фиксируют на молочной железе(на чертеже не показана). Перфорированной компрессионной плаютиной 3 ручную сжимают иолочную железу, размещённую на диагностическом столике I до сопротивлениясжяижению и фиксируют с боковых аторон рентгенопрозрачными лентами 7 в этом положении, молочная железа приобретает форму, приближенную к треугольной, Дашее на amrapsrae PHIIiIPS MAMMO DIAGN08T сUsing rhines 9 and 10, the device is fixed on the mammary gland (not shown in the drawing). The perforated compression gutter 3 manually compresses the mammary gland, which is placed on the diagnostic table I until resistance to liquefaction and is fixed from the lateral atorones by X-ray transparent ribbons 7 in this position, the mammary gland takes on a shape close to triangular, Dasha on amrapsrae PHIIiIPS MAMMO DIAGNTT with

дозой облучения ОДмзв пучёк лучей направляют перпендикулярно перфорированной компрессионной пластине 3 и производят съёмку. Второй снимок осуществляют сбоку перпендикулярно к первому. После фотообработки снимков производится соопределение прошсции положения очага поражения на снимках и на пластине 3 и выбирается пункционное отверстие $, которое мафкируется стерильным фламастером. Расчёт длины пункционной иглы до центра очага поражения производится по геометрической формуле определения длины катета, соответствунщего длине пункционно: иглы, в прямоугольном треугольнике, и отмечается на игле диаметром от I2мм кольцом-ограничителем, напринер, от стосудистого рентгеноконтрастного катетера, нанизанного на иглу, с вюзможнсютью перемещения и С-терилизации.the dose of radiation ODmvs of the beam of rays sent perpendicular to the perforated compression plate 3 and shoot. The second picture is taken laterally perpendicular to the first. After photo processing of the images, the position of the lesion in the images and on the plate 3 is determined and the puncture hole $ is selected, which is masked with a sterile flaster. Calculation of the length of the puncture needle to the center of the lesion is made according to the geometric formula for determining the length of the leg corresponding to the length of the puncture: the needle, in a right triangle, and is marked on the needle with a diameter of I2 mm from the limiter ring, for example, from a vascular radiopaque catheter strung on the needle with the ability to displacement and C-sterilization.

Биопсия молочной жешевы производится через отмеченное отверстие 8 под местной анастезией 0,5% раствором новокаина перпендикулярно компрессионной пластине 3до кольца ограничителя. Пункционная игла содержит модифицированный мандрен с: особой формой зазубрин, облегчанщих забор материала для гистологичесг кого исследования.A milk suture biopsy is performed through the marked hole 8 under local anesthesia with a 0.5% novocaine solution perpendicular to the compression plate 3 to the limiter ring. The puncture needle contains a modified mandrin with: a special form of notches that facilitate the collection of material for histological examination.

Предлагаемое устройство по сравнением с прототипом просто по конструкции, дешево в. изготовлении;и эксплуатации, т.к. не требует дополнительной дорогостоящей оснастгки, обеспечивает надёжное крепление молочной железы,предотвращая её смещение относительно диэЕгностического столика в течение всего процесса исследования.The proposed device in comparison with the prototype is simple in design, cheap in. manufacture; and operation, as It does not require additional expensive equipment, provides reliable fastening of the mammary gland, preventing its displacement relative to the diet table during the entire research process.

Claims

A device for mammography and puncture biopsy of the mammary gland, containing a diagnostic table and a compression plate equipped with a marking grid, characterized in that the device is equipped with straps with the possibility of fixing it on the mammary gland, while the diagnostic table and compression plate are made of X-ray transparent material, connected between on one of the sides by means of a hinge, and on the hinge side, the compression plate is equipped with a ruler with radiopaque numbers, and on the sides - X-ray adhesive tapes, in addition, perforation with the diameter of the holes corresponding to the diameter of the puncture needle was made on the compression plate at the corners of the grid grid cells.