RU2053776C1 - Способ лечения онкологического заболевания - Google Patents
Способ лечения онкологического заболевания Download PDFInfo
- Publication number
- RU2053776C1 RU2053776C1 RU94035764A RU94035764A RU2053776C1 RU 2053776 C1 RU2053776 C1 RU 2053776C1 RU 94035764 A RU94035764 A RU 94035764A RU 94035764 A RU94035764 A RU 94035764A RU 2053776 C1 RU2053776 C1 RU 2053776C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- treatment
- drug
- month
- patient
- once
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K51/00—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
- A61K51/12—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by a special physical form, e.g. emulsion, microcapsules, liposomes, characterized by a special physical form, e.g. emulsions, dispersions, microcapsules
- A61K51/1258—Pills, tablets, lozenges
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии. Способ лечения онкологического заболевания включает использование радиоактивного нуклида 5 9Fe с наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата, который вводят в определенном режиме в течение 6-ти месяцев. Лечение по предлагаемому способу может проводиться как самостоятельно, так и в сочетании с общеизвестными способами лечения рака. Учитывая определенную тропность опухолевых клеток к препаратам железа, радиоактивный нуклид 5 9Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата может служить диагностическим средством в онкологии. 3 з. п. ф-лы.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных с радиационно-чувствительными опухолями.
Радиоактивные изотопы и меченные соединения получили широкое распространение в диагностике и лечении онкологических больных.
Среди терапевтических радиофармацевтических препаратов нашли применение 90Y, 32P, 98Au, 131I и др. Применение их основано на разрушении тканей патологического очага путем их облучения высокими дозами препарата. Последние вводятся перорально, внутривенно, в ткани, лимфатические сосуды, полости. Каждый из перечисленных и существующих радионуклидов характеризуются специфичностью, т.е. ограниченной областью применения.
Препараты, меченные 131I, широко используются как с диагностической (альбумин, бенгальская роза, йод-гиппуран и др.) так и с лечебной целью (изотонический раствор йодита натрия и др.). Присутствие в них 131I, испускающего не только β-, но γ-лучи, позволяет проводить разнообразные радиобиологические исследования. Период полураспада 131I составляет 8,04 дня. Применяют для лечения тиреотоксикоза и метастазов гормонально активных опухолей щитовидной железы. Вводят препарат перорально или внутривенно, доза 3-150 мКи. Лечение неизбежно связано с лучевой нагрузкой на организм больного, со специфичностью воздействия, возникновением ряда побочных эффектов (пирогенные и аллергические реакции, идиосинкразия). Все вышеперечисленные недостатки и технологические сложности получения 131I не способствуют его широкому внедрению в клиническую практику.
Необходимо отметить, что с каждым годом неуклонно снижаются лучевые нагрузки на больных, которым вводятся радиоактивные препараты, что достигается как путем изготовления новых видов радиоактивных соединений меньшей радиоактивности, так и благодаря конструированию и изготовлению более чувствительных аппаратов.
На большом клиническом материале доказана безопасность использования небольших, так называемых индикационных доз радиоактивных изотопов.
Известен противоопухолевый препарат и способ его получения (патент РФ 1837891, WO 92/13563, 31.01.92).
В основу изобретения положена задача создания противоопухолевого препарата, обладающего высокой эффективностью действия и широкой областью применения, а также разработки способа его получения. Задача решена тем, что заявленный препарат, согласно изобретению, представляет собой радиоактивный нуклид 59Fe или его соединение и обладает активностью β-излучения не менее 0,5 мКИ на одну дозу препарата. Предпочтительно используют противоопухолевый препарат, представляющий собой сульфат или лактат радиоактивного нуклида 59Fe. Способ получения препарата, согласно изобретению, заключается в том, что железо или железосодержащее соединение подвергают воздействию потока нейтронов до достижения активности β-излучения этого вещества не мене 0,5 мКИ, после чего полученный препарат выдерживают до распада сопутствующих радиоактивных нуклидов. В качестве железосодержащего соединения предпочтительно используют лактат или сульфат железа. Целесообразно железо или железосодержащее соединение подвергать воздействию потока нейтронов плотностью 5 · 1011 н/см2 · с в течение не менее 12 ч. Предлагаемый препарат оказывает лечебное воздействие на все патологические очаги, как обнаруженные метастазы рака в процессе исследования, так и скрытые от него. Препарат оказывает воздействие и на опухолевые клетки, циркулирующие током крови и являющиеся потенциальными источниками развития метастазов. Препарат характеризуется эффективностью лечения, безопасностью применения (возможность дозирования, длительное воздействие малыми дозами), радиохимической чистотой (отсутствие сопутствующих радионуклидов). Кроме того препарат имеет широкую область применения, может быть использован для лечения рака молочной железы, яичников, матки, легкого и др. Препарат получают по простой технологии, удобен в применении (принимается внутрь).
Целью изобретения является повышение эффективности лечения онкологического заболевания.
Достигается это тем, что радиоактивный нуклид 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки принимают натощак за один час до еды по схеме: первый месяц через день (всего 15 табл.); второй месяц в три дня один раз (всего 10 табл.); третий месяц в четыре дня один раз (вcего 8 табл.); четвертый меcяц в пять дней один раз (всего 7 табл.); пятый месяц в шесть дней один раз (всего 5 табл.); и шестой месяц в шесть дней один раз (всего 5 табл.). При необходимости, не ранее чем через три месяца после окончания лечения, лечение по данной схеме повторяют.
Способ лечения онкологического заболевания согласно изобретению с использованием радиоактивного нуклида 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки заключается в том, что после приема 15 таблеток диагностически подтверждают накопление препарата в опухолевой ткани, эффективность лечения и продолжают лечение препаратом по предлагаемой схеме.
Заявляемый способ лечения онкологического заболевания с использованием радиоактивного нуклида 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки заключается в том, что препарат принимают ежедневно в течение 15 дней, диагностически подтверждают накопление препарата в опухолевой ткани, эффективность лечения, удаляют опухоль и проводят лечение препаратом по предлагаемой схеме.
Предлагаемый способ лечения онкологического заболевания включает применение радиоактивного нуклида 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки согласно схеме лечения в течение не менее 6 месяцев. Длительное применение препарата обуславливает постоянное его распространение током крови по всему организму и способствует накапливанию в опухолевой ткани и метастазах, тем самым и воздействует на них β-излучением. Это позволяет достичь лечебный эффект независимо от количества и места расположения первичной опухоли, макро- и микрометастазов и подвергнуть разрушению опухолевые клетки, располагающиеся в кровеносном и лимфатическом русле.
Спустя 3 месяца после окончания лечения при необходимости оно может быть повторено.
Диагностические методы, подтверждающие накопление препарата в опухолевой ткани, основаны на использовании физических свойств как чистого, так и радиоактивного железа. С этой целью могут быть использованы такие методы исследования как, например, радиометрия, магнитно-компьютерная томография, цитология, гистология и др.
Учитывая известную тропность опухолевых клеток к препаратам железа, наличие последнего в опухолевой ткани может служить ценным диагностическим тестом, подтверждающим онкологическое заболе- вание. Это особенно важно и необходимо в сложных и неясных случаях проявления заболевания, когда например пункция новообразования сложна, а порой невозможна (мастопатии, опухоли головного, спинного мозга и т.п.). В данном случае радиоактивный нуклид 59Fe, наведенной активностью 0,8 мкКИ на одну дозу препарата в виде таблетки выступает, или фактически является диагностическим средством в онкологии.
Для подтверждения эффективности лечения онкологического больного радиоактивным нуклидом 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки могут быть использованы как субъективные данные самого больного (общее состояние: аппетит и т.п.), так и объективные методы исследования, например: ультразвуковая диагностика, рентгенологические, эндоскопические методы и др.
После применения радиоактивного нуклида 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблеток в количестве 15 штук ежедневно и подтвердив накопление препарата в опухолевой ткани и эффективность лечения при возможности опухоль удаляют. Это осуществляют такими известными методами, как, например, хирургический, лучевой, гипертермия, региональная химиотерапия и др. Далее проводят лечение препаратом согласно предлагаемой схемы лечения. Данная методика комбинированного лечения способствует более интенсивному лечению онкологического больного, что сокращает сроки лечения заболевания и улучшает его результаты лечения.
Способ лечения онкологического заболевания с использованием радиоактивного нуклида 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки, по предлагаемой схеме его применения можно также проводить в сочетании с лучевой, химио-, иммунотерапий и др. методами лечения как во время лечения, так и после.
Исходные данные для получения препарата.
Таблетки (ферро-градумент), содержащие 525 мг сульфата железа в одной таблетке, что соответствует 105 мг элементарного железа, облучают потоком нейтронов плотностью 5 · 1011 нейтронов/см2 · с в течение 24 ч в облучательном канале реактора ИРТ-2000.
Наведенная активность 59Fe в 1 таблетке через 5 суток после облучения составляет 0,8 мкКИ.
Нормы радиационной безопасности НРБ 76/87.
Минимальная значимая активность (МЗА) наименьшая активность открытого источника на рабочем месте, при котором еще требуется разрешение органов Госсаннадзора на использование этого источника.
МЗА для 59Fe составляет 10 мкКи, что на порядок выше активности используемого изотопа (0,8 мкКи).
Таким образом, в соответствии с НРБ 76/87 на рабочем месте может находится одновременно 10-12 таблеток.
Предельное годовое поступление (ПГЦ) для 59Fe составляет 45 мкКи, что тоже намного больше активности изотопа в таблетке (0,8 мкКи). Таким образом в соответствии с НРБ 76/87, пациент может в течение года принять 50 таблеток.
Для лучшего понимания предлагаемого изобретения приводим следующие примеры способа лечения онкологического заболевания и его клинические испытания.
П р и м е р 1. Больная О. 57 лет. Диагноз: рак правой молочной железы ТзN, Мо. Было проведено комбинированное лечение (мастэтомия, лучевая терапия, 4 курса полихимиотерапии). Поступила в связи с прогрессированием заболевания, карциноматозом брюшины. Проведено лечение радиоактивным нуклидом 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата в виде таблетки.
Больная принимала одну таблетку натощак за 1 ч до еды по схеме: первый месяц через день (всего 15 таблеток), второй месяц в три дня один раз (всего 10 табл.), третий месяц в четыре дня один раз (всего 8 табл.), четвертый месяц в пять дней один раз (всего 7 табл.), пятый месяц в шесть дней один раз (всего 5 табл.) и шестой месяц в шесть дней один раз (всего 5 табл.). В результате лечения состояние больной значительно улучшилось, исчезли боли, а при ультразвуковом и компьютерном исследовании брюшной полости и метастазы. Через 1 год после проведенного курса лечения состояние больной хорошее. Лечение не проводится. Больная находится под наблюдением.
П р и м е р 2. Больной П. 56 лет, диагноз: иммунобластная лимфосаркома с поражением височной доли головного мозга слева. Было проведено хирургическое лечение, 3 курса полихимиотерапии, лучевая терапия на головной мозг СОД 44 гР. В связи с прогрессированием болезни, поражением правой гемисферы и заднего рога бокового желудочка начато лечение радиоактивным нуклидом 59Fe, наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата по схеме лечения описанной в примере 1. После принятия 15 таблеток препарата состояние больного улучшилось, уменьшились головные боли, улучшились движения в конечностях. При магнитно-компьютерной томографии отмечено уменьшение размеров опухоли и накопление в ней препарата. Через 6 месяцев после проведенного лечения состояние больного удовлетворительное. Курс лечения был повторен. Через 1 год осмотр показал, что состояние больного удовлетворительное. Больной находится под наблюдением.
П р и м е р 3. Больная А. 30 лет. Обратилась для уточнения диагноза по поводу наблюдаемой опухоли в правой молочной железе: фиброаденома рак? Рентгенологическое, ультразвуковое исследования, а также неоднократные пункции образования не позволили установить точный диагноз. С диагностической целью больная в течение 15 дней ежедневно принимала радиоактивный нуклид 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата по 1 таблетке один раз в день натощак. По окончании приема препарата произведено контрольное рентгенологическое, ультразвуковое и цитологическое исследования, где было обнаружено наличие препарата в опухолевой ткани. Был установлен диагноз рак правой молочной железы TINOMO. Произведена операция резекция железы. Гистологически диагноз подтвержден. В удаленной опухоли обнаружены включения препарата. Проведено лечение препаратом согласно схемы его применения, описанной в примере 1. Осмотрена через 1 год. Признаков рецидива и метастазов нет. Косметический эффект хороший.
П р и м е р 4. Больная С. 46 лет, диагноз: двухсторонний рак молочных желез. Рак правой молочной железы Т4N1Mo, рак левой молочный железы T3NоMo. Начато лечение радиоактивным нуклидом 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата по 1 таблетке ежедневно один раз в день в течение 15 дней. В результате лечения опухоли молочных желез значительно уменьшились в размерах, метастазы в подмышечные лимфоузлы справа исчезли полностью. При рентгенологическом, ультразвуковом и цитологических исследованиях подтверждено накопление препарата в опухолевых тканях. Произведена двухстороння радикальная резекция молочных желез. В удаленных препаратах гистологически подтверждено наличие препарата в опухолях. Через 10 дней после операции проведено лечение препаратом 59Fe по схеме лечения описанной в примере 1. Курс лечения (по схеме) был повторен через 6 месяцев. Через 1 год осмотр показал, что состояние больной удовлетворительное. Признаков рецидива и метастазов нет. Косметический эффект хороший.
П р и м е р 5. Больная H. 65 лет, диагноз рак правой почки Т4NoMo. Операцию выполнить не удалось в виде распространенности процесса. Проведено лечение 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата по схеме лечения описанной в примере 1. При обследовании через 1 месяц после окончания лечения обнаружена остаточная опухоль в верхнем полюсе правой почки. Произведена операция удаление почки. Через 2 месяца после операции проведено лечение 59Fe по схеме лечения описанной в примере 1. Через 1 год осмотр показал, что состояние больной удовлетворительное.
П р и м е р 6. Больной Т. 54 лет, диагноз: рак пищевода Т3NoMo. Одновременно начаты дистанционная лучевая терапия (СОД 70 гР) и лечение 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи по схеме описанной в примере 1. Осмотрен через 1 год после лечения. Признаков рецидива и метастазов нет. Больной находится под наблюдением.
П р и м е р 7. Больной К. 60 лет, диагноз хронический лимфолейкоз. Было проведено 3 курса полихимиотерапии, без эффекта. На фоне продолжающейся полихимиотерапии начато лечение 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи по схеме лечения приведенной в примере 1. Осмотрен через 3 месяца после окончания лечения. Состояние больного удовлетворительное. Данных за прогрессирование заболевания нет.
Способ лечения онкологического заболевания находит применение для лечения радиочувствительных опухолей, таких как рак молочной железы, пищевода, почки, головного мозга и другие.
Лечение по предлагаемому способу может проводится как самостоятельно, так в сочетании с общеизвестными способами лечения рака.
Кроме указанного, учитывая определенную тропность опухолевых клеток к препаратам железа радиоактивный нуклид 59Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата может служить диагностическим средством в онкологии.
Claims (4)
1. СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, включающий введение радиоактивного нуклида 5 9Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата, отличающийся тем, что препарат вводят один раз через день в течение первого месяца лечения, один раз в три дня в течение второго месяца, один раз в четыре дня в течение третьего месяца, один раз в пять дней в течение четвертого месяца, один раз в шесть дней в течение пятого и шестого месяца лечения.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что курс лечения повторяют не ранее чем через три месяца после лечения.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что лечение проводят в сочетании или после лучевого, химического и хирургического методов лечения.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что предварительно проводят ежедневное введение препарата в течение 15 дней с последующим удалением опухоли.
Priority Applications (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU94035764A RU2053776C1 (ru) | 1994-09-21 | 1994-09-21 | Способ лечения онкологического заболевания |
AU34882/95A AU3488295A (en) | 1994-09-21 | 1995-09-04 | Method of treating malignant conditions |
PCT/RU1995/000195 WO1996009075A1 (fr) | 1994-09-21 | 1995-09-04 | Procede de traitement d'affections malignes |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU94035764A RU2053776C1 (ru) | 1994-09-21 | 1994-09-21 | Способ лечения онкологического заболевания |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2053776C1 true RU2053776C1 (ru) | 1996-02-10 |
RU94035764A RU94035764A (ru) | 1997-03-27 |
Family
ID=20160826
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU94035764A RU2053776C1 (ru) | 1994-09-21 | 1994-09-21 | Способ лечения онкологического заболевания |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
AU (1) | AU3488295A (ru) |
RU (1) | RU2053776C1 (ru) |
WO (1) | WO1996009075A1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002041923A1 (fr) * | 2000-11-21 | 2002-05-30 | Keshelava Viktor V | Preparation destinee au traitement d'une affection oncologique et procedes de fabrication et d'application |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4898724A (en) * | 1984-06-04 | 1990-02-06 | The Dow Chemical Company | Organis amine phosphonic acid complexes for the treatment of calcific tumors |
US5006329A (en) * | 1988-01-22 | 1991-04-09 | Cadema Medical Products, Inc. | Radioactive tagged compounds and method for the treatment of metastatic bone cancer |
WO1991016075A1 (en) * | 1990-04-20 | 1991-10-31 | Australian Nuclear Science & Technology Organisation | Bone marrow treatments |
GB9115192D0 (en) * | 1991-07-12 | 1991-08-28 | Antisoma Ltd | Cancer treatment |
AU4953693A (en) * | 1992-08-25 | 1994-03-15 | Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate Mbh | Antibody/radioisotope conjugate for tumor diagnosis and/or therapy |
-
1994
- 1994-09-21 RU RU94035764A patent/RU2053776C1/ru active
-
1995
- 1995-09-04 AU AU34882/95A patent/AU3488295A/en not_active Abandoned
- 1995-09-04 WO PCT/RU1995/000195 patent/WO1996009075A1/ru active Application Filing
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
WO 92/13563, 31.01.92. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002041923A1 (fr) * | 2000-11-21 | 2002-05-30 | Keshelava Viktor V | Preparation destinee au traitement d'une affection oncologique et procedes de fabrication et d'application |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU3488295A (en) | 1996-04-09 |
WO1996009075A1 (fr) | 1996-03-28 |
RU94035764A (ru) | 1997-03-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US4372294A (en) | Method and apparatus for radiolabeling red blood cells | |
Zimmerman et al. | Nuclear medicine | |
RU2310447C2 (ru) | Новые металлопорфирины и их применение в качестве радиосенсибилизаторов в лучевой терапии | |
Chen et al. | The effect of external radiotherapy in treatment of portal vein invasion in hepatocellular carcinoma | |
Lee et al. | Tumor-treating fields as a proton beam-sensitizer for glioblastoma therapy | |
Kar | Production and Applications of Radiopharmaceuticals: A Review. | |
RU2053776C1 (ru) | Способ лечения онкологического заболевания | |
Strober et al. | Malignant pleural disease: A radiotherapeutic approach to the problem | |
Lin et al. | Evaluation of three rhenium-188 candidates for intravascular radiation therapy with liquid-filled balloons to prevent restenosis | |
US6358194B1 (en) | Medical use of xenon-133 in radiation therapy of cancer | |
Newell et al. | The use of iodine-125 as a diagnostic agent in ophthalmology | |
RU2174015C1 (ru) | Препарат для лечения онкологического заболевания, способ его получения и применение | |
RU2182022C1 (ru) | Способ лечения онкологических заболеваний щитовидной железы | |
Johnson et al. | Treatment of Ewing's Sarcoma with Local Irradiation and Systemic Chemotherapy: A Progress Report | |
Harrington et al. | Biodistribution and pharmacokinetics of In-111-labeled Stealth {reg_sign} liposomes in patients with solid tumours | |
Schindler et al. | Serial CT studies of a metastatic pinealoma with reference to the radiotherapeutic problems | |
Dhakad et al. | Review on Radiation Therapy on Cancer | |
Kasbollah et al. | Samarium-153 production using (n, γ) reaction at Triga Puspati research reactor | |
Frank et al. | Treatment of low malignancy brain neoplasms by means of stereotactic interstitial radiotherapy | |
Othman et al. | Future of nuclear medicine-an overview | |
Bagaswoto et al. | Boron Neutron Capture Therapy for Cancer: Future Prospects in Indonesia | |
RU2691345C1 (ru) | Способ лечения рака прямой кишки | |
Matsuhashi et al. | Medical utilization of radiation | |
RU2191033C1 (ru) | Радиофармацевтический препарат "астат-211" для лечения онкологических заболеваний щитовидной железы | |
SIMON et al. | An overview of afterloading in radiotherapy |