RU204725U1 - Шаблон для пластики трикуспидального клапана - Google Patents

Шаблон для пластики трикуспидального клапана Download PDF

Info

Publication number
RU204725U1
RU204725U1 RU2021102536U RU2021102536U RU204725U1 RU 204725 U1 RU204725 U1 RU 204725U1 RU 2021102536 U RU2021102536 U RU 2021102536U RU 2021102536 U RU2021102536 U RU 2021102536U RU 204725 U1 RU204725 U1 RU 204725U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
valve
tricuspid valve
tricuspid
cylinder
template
Prior art date
Application number
RU2021102536U
Other languages
English (en)
Inventor
Павел Владимирович Леднев
Юрий Владимирович Белов
Алексей Васильевич Стоногин
Андрей Викторович Лысенко
Геннадий Игоревич Салагаев
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского" filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского"
Priority to RU2021102536U priority Critical patent/RU204725U1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU204725U1 publication Critical patent/RU204725U1/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Полезная модель относится к области кардиохирургии, а именно к хирургическим инструментам для пластики трикуспидального клапана сердца.Техническим результатом является обеспечение оптимальной эффективности хирургического вмешательства и исключение операционных осложнений.Технический результат достигается тем, что шаблон для пластики трикуспидального клапана, состоящий из ручки 1, фиксированного к ней гибкого металлического стержня 3, и крепящимся к стержню баллоном 5 из полиэтилентерефталата, имеющего форму цилиндра высотой 3 см с закругленными краями и борозду 6 глубиной 0,5 см, расположенной на середине высоты баллона 5, а также выходящей из него трубки 4 с клапаном 2 для наполнения и сдувания баллона воздухом.

Description

Область техники
Полезная модель относится к области кардиохирургии, а именно к хирургическим инструментам для пластики трикуспидального клапана сердца.
Уровень техники
Недостаточность трикуспидального клапана сердца встречается у 65 - 85% в популяции у людей [1]. В 8-10% встречается первичная недостаточность трикуспидального клапана, причиной которой являются: врожденные аномалии, травма, лучевая терапия, наличие электродов электрокардиостимулятора, инфекционный эндокардит, ревматизм, миксоматозная дегенерация. У остальных больных недостаточность трикуспидального клапана вторична и обусловлена расширением (дилатацией) фиброзного кольца трикуспидального клапана при увеличении правого желудочка и/или предсердия на фоне патологии левых отделов сердца и/или хронической фибрилляции предсердий.
Вторичная тяжелая недостаточность трикуспидального клапана у кардиохирургических пациентов с пороками клапанов левых отделов сердца (чаще митрального) встречается в 20 - 30% случаев. Согласно современным Европейским [2] и Американским [3] рекомендациям она требует хирургической коррекции.
Пластическое вмешательство заключается в уменьшении размеров дилатированного фиброзного кольца (аннулопластика) трикуспидального клапана, что приводит к сближению и примыканию друг к другу (коаптации) свободного края неизмененных створок клапана. Пластические манипуляции на неизмененных створках клапана не выполняются. Предложено множество способов трикуспидальной аннулопластики, в том числе: пликация фиброзного кольца в области передне-задней и задне-септальной комиссуры (по Кау), пликация фиброзного кольца в области передней и задней створок с помощью двойного кисетного шва (по De Vega), пликация фиброзного кольца официнальным опорным кольцом (по Carpentier) или бэндом (по Dubost), циркулярная кисетная аннулопластика [4], шовная пликация фиброзного кольца в области всех створок с оставлением комиссуральных зон [5].
Для уменьшения времени искусственного кровообращения, общего времени хирургического вмешательства, а также для исключения использования дополнительных синтетических материалов в большинстве случаев хирурги прибегают к простой и малозатратной процедуре - шовной аннулопластике по De Vega. Шовная аннулопластика трикуспидального клапана заканчивается затягиванием кисетного шва для уменьшения размера фиброзного кольца клапана. '
Общими признаками известных способов достижения необходимой степени сужения фиброзного кольца трикуспидального клапана при шовной аннулопластике является наличия средства измерений, вокруг которого затягивается кисетный шов. Существует две методики достижения необходимой степени сужения фиброзного кольца.
Первая заключается затягивании и завязывания кисетного шва «на двух пальцах», когда хирург через фиброзное кольцо клапана в правый желудочек вводит II и III пальцы кисти, а ассистент подтягивает нити кисетного шва и фиксирует их узлами. Таким образом, площадь трикуспидального отверстия после пластики будет соответствовать размерам пальцев хирурга, что зачастую не соответствует антропометрическим параметрам пациента. Это может приводить к недостаточной коррекции и резидуальной недостаточности, или гиперкоррекции и появлению стеноза трикуспидального клапана, возникновению и прогрессированию правожелудочковой недостаточности.
Вторая методика заключается в затягивании кисетного шва на измерителе диаметра клапана, который используется для выбора необходимого размера протеза клапана перед его имплантацией. Он представляет собой полый прямой круговой цилиндр, лишенный оснований, высотой 2 см, выполненный из пластмассы, закрепленный на гибком металлическом стержне, оканчивающимся ручкой. Непосредственно перед затягиванием кисетного шва, наложенного на фиброзное кольцо трикуспидального клапана, ассистент вводит через клапан цилиндр измерителя заранее выбранного размера таким образом, чтобы плоскость фиброзного кольца клапана оказалось приблизительно на середине высоты цилиндра измерителя, после чего хирург подтягивает кисетный шов и фиксирует его узлами. При таком способе площадь эффективного отверстия трикуспидального клапана уменьшается до площади цилиндра измерителя. Однако данная методика имеет свои недостатки: небольшая высота и ровная боковая поверхность цилиндра измерителя затрудняют фиксацию измерителя в плоскости клапана и приводят к его смещению за пределы плоскости клапана, особенно при манипуляциях хирурга с кисетным швом. Задачу затрудняет использование монофиламентной нити для шовной аннулопластики, полная фиксация которой возможна лишь после завязывания 4-5 узлов, что увеличивает необходимое время удержания измерителя в зоне клапана. Это может привести к неадекватной коррекции порока трикуспидального клапана.
В качестве наиболее близкого прототипа заявляемой полезной модели выбран одинарный измеритель из набора измерителей для механического клапана SJM™ Mechanical. Однако специалистам в области хирургии понятно, что такой измеритель, в отличие от предлагаемого, не может использоваться для достижения адекватного уменьшения размера фиброзного кольца трикуспидального клапана.
Раскрытие сущности полезной модели
Задачей полезной модели является создание шаблона для пластики трикуспидального клапана, позволяющего выполнить адекватное уменьшение размера фиброзного кольца клапана, оптимальное для площади поверхности тела пациента.
Техническим результатом является обеспечение оптимальной эффективности хирургического вмешательства и исключение операционных осложнений.
Технический результат достигается тем, что шаблон для пластики трикуспидального клапана, состоящий из ручки, фиксированного к ней гибкого металлического стержня, и согласно полезной модели, крепящимся к стержню баллоном из полиэтилентерефталата, имеющего форму цилиндра высотой 3 см с закругленными краями и борозду глубиной 0,5 см, расположенной на середине высоты баллона, а также выходящей из него трубки с клапаном для наполнения и сдувания баллона воздухом.
Полезная модель работает следующим образом. На фиброзное кольцо в области передней и задней створки от передне-септальной до задне-септальной комиссуры трикуспидального клапана накладывают двойной кисетный шов полипропиленовой нитью 3-0 с двумя фетровыми прокладками, оставляя без шва зону фиброзного кольца септальной створки. После через трикуспидальный клапан в правый желудочек вводят шаблон для пластики трикуспидального клапана, ориентируя его так, чтобы борозда баллона располагалась в плоскости фиброзного кольца клапана. Предварительно баллон раздувают воздухом с помощью шприца через клапан и трубку. Размер баллона выбирают по диаметру борозды, чтобы последний соответствовал нормальному индексированному диаметру фиброзного кольца трикуспидального клапана 21 мм/м2.
Баллон удерживается ассистентом, хирург затягивает кисетный шов и фиксирует его узлами, «обнимая» швом и уменьшенным фиброзным кольцом клапана борозду баллона, уменьшая его диаметр до диаметра борозды. Наличие борозды препятствует смещению баллона шаблона для пластики трикуспидального клапана относительно плоскости клапана даже во время хирургических манипуляций с кисетным швом. Шаблон для пластики трикуспидального клапана извлекают, предварительно выполнив аспирирацию воздуха из баллона шприцом через клапан и трубку.
В качестве клапана возможно применение любого устройства для регулирования потока воздуха. В качестве самого простого возможно применение гибкой, например резиновой, трубки со стеклянным шариком внутри. Просвет в трубке, открывается сжатием шарика пальцами. Аналогично устройству применяемому в бюретках.
Краткое описание чертежей
На Фиг. 1 представлен вариант реализации шаблона для пластики трикуспидального клапана, состоящего из ручки 1, клапана 2, стержня 3, трубки 4, баллона 5, борозды 6.
Осуществление полезной модели
Нижеприведенный клинический пример иллюстрирует использование предложенного шаблона для пластики трикуспидального клапана.
Клинический пример
Больной К., 34 лет. Диагноз: Тяжелый ревматический митральный стеноз. Дилатация левого предсердия. Тяжелая недостаточность трикуспидального клапана. Легочная гипертензия. Из анамнеза: в детстве частые ангины. В 18-летнем возрасте перенес острую ревматическую лихорадку. В последующем у кардиолога не наблюдался, эхокардиографию не выполнял. Последние несколько лет беспокоила одышка при физической нагрузке с постепенным снижением толерантности. Выраженное ухудшение состояния до появления одышки при минимальной физической нагрузке в течение последних 6 месяцев. В декабре 2019 года пациенту выполнена эхокардиография, по данным которой выявлен ревматический митральный стеноз тяжелой степени (трансмитральный градиент давления - 18/13 мм рт.ст., эффективная площадь митрального отверстия 0,8 см2), дилатация левого предсердия (объем левого предсердия - 190 мл), недостаточность трикуспидального клапана 3 степени, диаметр фиброзного кольца трикуспидального клапана - 43 мм, легочная гипертензия 2 степени (систолическое давление в легочной артерии - 65 мм рт.ст.). 21.01.2020 г. выполнена операция: протезирование митрального клапана механическим протезом St. Jude Masters - 31 мм с частичным сохранением подклапанных структур, парааннулярная пликационная пластика левого предсердия, пластика трикуспидального клапана по De Vega. Последовательно были выполнены следующие этапы операции: стернотомия, подключение аппарата искусственного кровообращения по схеме «полые вены - восходящая аорта», начало искусственного кровообращения, кардиоплегия, левая атриотомия, протезирование митрального клапана механическим протезом St. Jude Masters - 31 мм, парааннулярная пликационная пластика левого предсердия, ушивание левого предсердия, правая атриотомия. Далее на фиброзное кольцо в области передней и задней створки от передне-септальной до задне-септальной комиссуры трикуспидального клапана наложили двойной кисетный шов полипропиленовой нитью 3-0 с двумя фетровыми прокладками. Учитывая площадь поверхности тела пациента (1,73 м2) для аннулопластики выбран шаблон для пластики трикуспидального клапана с диаметром борозды баллона 36 мм. Баллон раздули воздухом с помощью шприца через клапан и трубку. Ассистент через трикуспидальный клапан в правый желудочек ввел шаблон для пластики трикуспидального клапана, ориентировав его так, чтобы борозда баллона была расположена в плоскости фиброзного кольца клапана. После этого хирург затянул кисетный шов и фиксировал последний узлами, уменьшив диаметр фиброзного кольца клапана до диаметра борозды баллона шаблона для пластики трикуспидального клапана. Последний извлекли из сердца, предварительно выполнив аспирирацию воздуха из баллона шприцом через клапан и трубку.
Дальнейший ход операции выполняли стандартным образом. После хирургического вмешательства градиент давления на протезе митрального клапана составил 4/2 мм рт.ст., транспротезной и парапротезной регургитации не выявлено, объем левого предсердия уменьшился до 65 мл, диаметр фиброзного кольца трикуспидального клапана составила 36 мм, градиент давления и недостаточность на трикуспидальном клапане не выявлялась, систолическое давление в легочной артерии составило 35 мм рт.ст.
Течение послеоперационного периода было гладким. Пациент выписан на 7-е сутки послеоперационные сутки.
При контрольном осмотре через 6 месяцев пациент жалоб не предъявлял, вел активный образ жизни, трудоспособность восстановилась, одышка регрессировала, восстановилась высокая толерантность к физической нагрузке. По данным выполненной трансторакальной эхокардиографии функция протеза митрального клапана не нарушена (градиент давления - 4/2 мм рт.ст., недостаточность не определяется), объем левого предсердия - 50 мл, фиброзное кольцо трикуспидального клапана - 36 мм, градиент давления/недостаточность на трикуспидальном клапане не определялись, систолическое давление в легочной артерии - 25 мм рт.ст.
Таким образом, заявляемый шаблон для пластики трикуспидального клапана удобен в работе, позволяет выполнить адекватное уменьшение размера фиброзного кольца клапана, оптимальное для площади поверхности тела пациента, обеспечить оптимальную эффективность хирургического вмешательства и избежать операционных осложнений.
Источники информации:
1. Arsalan М, Walther Т, Smith RL, Grayburn PA. Tricuspid regurgitation diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2017;38(9):634-638. doi: 10.1093/eurheartj/ehv487.
2. Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, De Bonis M, Hamm C, Holm PJ, et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2017;38(36):2739-2791. doi: 10.1093/eurheartj/ehx391.
3. Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello В A, Erwin JP, Guyton RA, et al. 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014;129(23):2440-2492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000029.
4. RU 2000115755 A, A61B 17/00, 27.09.2002
5. RU 273356 C1, A61B 17/00, 10.06.2020

Claims (1)

  1. Шаблон для пластики трикуспидального клапана, содержащий гибкий металлический стержень и фиксированную к нему ручку, отличающийся тем, что включает прикрепленный к стержню баллон, баллон имеет форму цилиндра с закругленными краями, выполнен из полиэтилентерефталата и снабжен трубкой с клапаном для наполнения и сдувания через них воздуха с помощью шприца, на середине высоты баллона выполнена борозда для ориентации баллона в плоскости фиброзного кольца трикуспидального клапана и предотвращения его смещения, при этом борозда имеет диаметр, соответствующий нормальному диаметру фиброзного кольца трикуспидального клапана пациента.
RU2021102536U 2021-02-04 2021-02-04 Шаблон для пластики трикуспидального клапана RU204725U1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021102536U RU204725U1 (ru) 2021-02-04 2021-02-04 Шаблон для пластики трикуспидального клапана

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021102536U RU204725U1 (ru) 2021-02-04 2021-02-04 Шаблон для пластики трикуспидального клапана

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU204725U1 true RU204725U1 (ru) 2021-06-08

Family

ID=76313905

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021102536U RU204725U1 (ru) 2021-02-04 2021-02-04 Шаблон для пластики трикуспидального клапана

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU204725U1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6029671A (en) * 1991-07-16 2000-02-29 Heartport, Inc. System and methods for performing endovascular procedures
RU2000115755A (ru) * 2000-06-16 2002-09-27 Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН Способ трикуспидальной циркулярной кисетной аннулопластики у пациентов с приобретенными клапанными пороками левых отделов сердца
US20040127931A1 (en) * 2002-08-09 2004-07-01 Geoffrey Kincaid Cervical dilator

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2197898C2 (ru) * 2000-06-16 2003-02-10 Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра СО РАМН Способ трикуспидальной циркулярной кисетной аннулопластики у пациентов с приобретенными клапанными пороками левых отделов сердца

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6029671A (en) * 1991-07-16 2000-02-29 Heartport, Inc. System and methods for performing endovascular procedures
RU2000115755A (ru) * 2000-06-16 2002-09-27 Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН Способ трикуспидальной циркулярной кисетной аннулопластики у пациентов с приобретенными клапанными пороками левых отделов сердца
US20040127931A1 (en) * 2002-08-09 2004-07-01 Geoffrey Kincaid Cervical dilator

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Arsalan М, Walther Т, Smith RL, Grayburn PA. Tricuspid regurgitation diagnosis and treatment. Eur Heart J. 2017;38(9):634-638. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230181319A1 (en) Device that can be implanted in a minimally invasive manner and mitral valve implant system
US10166101B2 (en) Methods for repairing mitral valves
US8206439B2 (en) Internal prosthesis for reconstruction of cardiac geometry
US8052751B2 (en) Annuloplasty rings for repairing cardiac valves
US6858039B2 (en) Mitral valve annuloplasty ring having a posterior bow
EP1684670B1 (en) Annulopasty rings for repair of abnormal mitral valves.
US7993396B2 (en) Mitral valve annuloplasty ring having an offset posterior bow
EP2068770B1 (en) Saddle-shaped annuloplasty ring
US20120172983A1 (en) Methods of repairing an abnormal mitral valve
MENGES JR et al. The clinical diagnosis and surgical management of ruptured mitral chordae tendineae
RU204725U1 (ru) Шаблон для пластики трикуспидального клапана
EP1943982A1 (en) Papilloplasty band and sizing device
Schwartz et al. The role of annuloplasty in mitral valve repair
RU2808547C1 (ru) Способ имплантации митрального гомографта в трикуспидальную позицию
Massana et al. Conservative surgery of the mitral valve. Annuloplasty on a new adjustable ring
Konstantinov et al. Plastic surgery for cardiac valves: 15 years' experience
Castells et al. Mitral Annuloplasty with the Puig Massana-Shiley Ring: Long-Term Results
Otaki et al. Extracardiac adjustment of mitral chordae replacement
WO2019224836A1 (en) Tricuspid valve annuloplasty ring
Elkins et al. The Ross operation and aortic annulus reduction