RU203313U1

RU203313U1 - Device for conducting cold ischemia during resection

Info

Publication number: RU203313U1
Application number: RU2020137748U
Authority: RU
Inventors: Александр Александрович Соколов; Александр Михайлович Попов; Сергей Александрович Соколов
Original assignee: Александр Александрович Соколов
Priority date: 2020-11-18
Filing date: 2020-11-18
Publication date: 2021-03-31

Abstract

Полезная модель относится к медицине, к медицинской технике, а именно к лапароскопической хирургии, урологии, трансплантологии, и предназначена для надежной холодовой ишемии почки путем измельчения до определенного размера и непрерывной доставки в зону резекции ледяной крошки в условиях лапароскопического и роботического доступа.Устройство для проведения холодовой ишемии при резекции, содержащее тубус, к которому посредством полого цилиндра присоединен механизм для измельчения и подачи ледяной крошки, имеющий воронку и измельчитель, приводимый в действие рукояткой через передаточный механизм, также к тубусу с помощью переходника крепится кран для подачи воздуха, имеющий паз, при этом тубус внутри содержит ограничители и шток с расположенными на концах рукояткой и поршнем.Предлагаемое устройство обеспечивает надежную холодовую ишемию почки путем измельчения и непрерывной доставки в зону резекции ледяной крошки в условиях лапароскопического и роботического доступа, что повышает безопасность вмешательства для пациента, уменьшая риски необратимых изменений паренхимы почки и развития почечной недостаточности, облегчает работу хирургической бригады, ускоряет проведение операции, снижает вероятность конверсии в открытую операцию, ускоряет активизацию больного, сокращает послеоперационный период нахождения в стационаре, позволяя пациенту раньше вернуться к трудовой деятельности. 3 ил.The utility model relates to medicine, to medical technology, namely to laparoscopic surgery, urology, transplantology, and is intended for reliable cold ischemia of the kidney by grinding to a certain size and continuous delivery of ice chips to the resection area under conditions of laparoscopic and robotic access. cold ischemia during resection, containing a tube to which, by means of a hollow cylinder, a mechanism for grinding and supplying ice crumbs is connected, having a funnel and a grinder, driven by a handle through a transmission mechanism, an air supply valve having a groove is also attached to the tube using an adapter, at the same time, the tube inside contains restraints and a rod with a handle and a piston located at the ends. The proposed device provides reliable cold ischemia of the kidney by grinding and continuous delivery of ice chips to the resection zone under conditions of laparoscopic and robotic access, which increases safety intervention for the patient, reducing the risks of irreversible changes in the renal parenchyma and the development of renal failure, facilitates the work of the surgical team, accelerates the operation, reduces the likelihood of conversion to open surgery, accelerates the patient's activation, shortens the postoperative period of hospitalization, allowing the patient to return to work earlier ... 3 ill.

Description

Полезная модель относится к медицине, к медицинской технике, а именно к лапароскопической хирургии, урологии, трансплантологии и предназначена для надежной холодовой ишемии почки путем измельчения и непрерывной доставки в зону резекции ледяной крошки в условиях лапароскопического и роботического доступа.The utility model relates to medicine, to medical technology, namely, to laparoscopic surgery, urology, transplantology, and is intended for reliable cold ischemia of the kidney by grinding and continuous delivery of ice chips to the resection area under conditions of laparoscopic and robotic access.

Опухоли почки составляют 2-3% всех новообразований, ежегодный прирост - 1,5-5,9%. По темпам прироста онкологической заболеваемости в России рак почки устойчиво занимает второе место (53,66%). При локализованной форме рака почки наиболее оптимальным является выполнение органосохраняющей операции резекции почки которая позволяет избежать нефрэктомии. В ряде случаев (опухоль единственной почки, опухоли обеих почек, выраженная почечная недостаточность (креатинин сыворотки >250 мкмоль/л) выполнение резекции почки имеет абсолютные показания и является единственным возможным методом лечения. При выполнении резекции почки одним из основных условий является обеспечение минимального времени тепловой ишемии. (Урология. Российские клинические рекомендации / под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - с. 279-93).Kidney tumors account for 2-3% of all neoplasms, the annual growth rate is 1.5-5.9%. In terms of the growth rate of cancer incidence in Russia, kidney cancer is steadily ranked second (53.66%). In case of a localized form of kidney cancer, it is most optimal to perform an organ-preserving operation of the kidney resection, which avoids nephrectomy. In a number of cases (tumor of a single kidney, tumors of both kidneys, severe renal failure (serum creatinine> 250 μmol / L), kidney resection has absolute indications and is the only possible treatment. ischemia. (Urology. Russian clinical guidelines / edited by Yu.G. Alyaev, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar. - M .: GEOTAR-Media, 2016. - p. 279-93).

С развитием хирургической техники, улучшения инструментария, знания анатомии, применением асептической техники летальность и морбидность открытой почечной хирургии значительно снизилась. Несмотря на успехи современной хирургии, открытая почечная хирургия часто сопровождается значительной частотой послеоперационных осложнений, к которым можно отнести интенсивный послеоперационный болевой синдром, длительную госпитализацию и выздоровление, а также обезображивание тела послеоперационным рубцом. Травматичность и осложнения, которые характерны для доступа через мышцы брюшной стенки, побудили многих хирургов выбрать лапароскопический вариант этой операции. (Лапароскопическая хирургия. Атлас / Теодор Н. Паппас, Аврора Д. Приор, Михаэль С. Харниш; пер. анг. под ред. проф. С.С. Харнаса. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. с. 283).With the development of surgical technique, improvement of instrumentation, knowledge of anatomy, the use of aseptic technique, the lethality and morbidity of open renal surgery have significantly decreased. Despite the advances in modern surgery, open renal surgery is often accompanied by a significant incidence of postoperative complications, which include intense postoperative pain syndrome, prolonged hospitalization and recovery, and disfigurement of the body by postoperative scar. The trauma and complications that are typical for access through the muscles of the abdominal wall prompted many surgeons to choose the laparoscopic version of this operation. (Laparoscopic surgery. Atlas / Theodor N. Pappas, Aurora D. Prior, Michael S. Harnish; translated by English under the editorship of Prof. S. Harnas. - M .: GEOTAR-Media, 2012. p. 283) ...

При удалении опухоли органосохраняющей резекцией почки очень важна хорошая визуализация. Временное прекращение почечного кровотока может приводить к ишемическому повреждению паренхимы. Для уменьшения метаболической активности и сохранения функционирующей ткани выполняется охлаждение оперируемой почки. Создание холодовой ишемии предоставляет больше времени для удаления опухоли и последующей реконструкции без снижения функции почек. Доказано, что применение холодовой ишемии более 35 минут и тепловой ишемии свыше 20 минут связано с повышенным риском послеоперационной острой и хронической почечной недостаточности, повышением уровня креатинина и необходимостью последующего диализа. При лапароскопической резекции почки трудно обеспечить адекватную гипотермию по сравнению с открытой хирургией. И как следствие, большинство хирургов не применяют холодовую ишемию почек при лапароскопических процедурах. Возможные методы гипотермии включают внутрипочечное охлаждение с помощью специальной эндоваскулярной катетеризации почечной артерии или с помощью мочеточникового катетера для орошения почки холодным раствором. Однако эти методы сопряжены с осложнениями, вследствие чего большинство лапароскопических и роботизированных резекций выполняются только с тепловой ишемией, продолжительность которой является одним из факторов, непосредственно влияющих на функцию почек, особенно если превышает 20-30 минут. В большинстве случаев при лапароскопической резекции почки, даже в крупных центрах, продолжительность тепловой ишемии превышает желаемый порог в 20 минут. Таким образом, холодовая ишемия является практически осуществимой при открытой резекции почки, но редко выполняется при лапароскопической и роботизированной хирургии. В этих случаях применяется тепловая ишемия продолжительностью до 20-30 минут. (С.Б. Петров, В.Д. Король, В.Е. Григорьев. Паренхимосберегающая хирургия при раке почки. Современные подходы // Практическая онкология. - 2012. т. 13. - с. 180-4.).Good visualization is very important when removing the tumor by organ-preserving resection of the kidney. Temporary cessation of renal blood flow can lead to ischemic damage to the parenchyma. To reduce metabolic activity and maintain functioning tissue, the operated kidney is cooled. The creation of cold ischemia allows more time for tumor removal and subsequent reconstruction without impairing renal function. It has been proven that the use of cold ischemia for more than 35 minutes and heat ischemia for more than 20 minutes is associated with an increased risk of postoperative acute and chronic renal failure, increased creatinine levels and the need for subsequent dialysis. With laparoscopic nephrectomy, it is difficult to achieve adequate hypothermia compared to open surgery. As a consequence, most surgeons do not use cold renal ischemia in laparoscopic procedures. Possible methods of hypothermia include intrarenal cooling with special endovascular catheterization of the renal artery or with a ureteral catheter to irrigate the kidney with cold solution. However, these methods are associated with complications, as a result of which most laparoscopic and robotic resections are performed only with thermal ischemia, the duration of which is one of the factors directly affecting renal function, especially if it exceeds 20-30 minutes. In most cases with laparoscopic nephrectomy, even in large centers, the duration of warm ischemia exceeds the desired threshold of 20 minutes. Thus, cold ischemia is feasible with open kidney resection, but rarely performed with laparoscopic and robotic surgery. In these cases, thermal ischemia is used for up to 20-30 minutes. (SB Petrov, VD Korol, VE Grigoriev. Parenchyma-sparing surgery for kidney cancer. Modern approaches // Practical Oncology. - 2012. T. 13. - S. 180-4.).

В настоящее время для попытки введения ледяной крошки для создания холодовой ишемии в область операции при лапароскопической резекции почки применяют различные троакары для лапароскопии, например троакар для лапароскопических операций (см. патент RU 198930 U1, МПК А61В 17/34, дата публикации 03.08.2020 г.). Ледяную крошку проталкивают сквозь троакар в область почки. Однако, эффективность применения вышеперечисленных троакаров для решения данной задачи мала, ввиду отсутствия механизма измельчения, калибровки и беспрерывной подачи ледяной крошки в зону резекции. Доказательством этого является указанная выше крайне малая статистика применения методики холодовой ишемии при резекции почки лапароскопическим и роботическим доступом, что приводит к необходимости хирургов применять тепловую ишемию и несет риски необратимых изменений паренхимы почки и развития почечной недостаточности.Currently, to attempt to introduce ice chips to create cold ischemia in the area of operation during laparoscopic resection of the kidney, various trocars for laparoscopy are used, for example, a trocar for laparoscopic operations (see patent RU 198930 U1, IPC А61В 17/34, publication date 03.08. .). Crushed ice is pushed through the trocar into the kidney area. However, the effectiveness of the use of the above trocars for solving this problem is low, due to the absence of a grinding mechanism, calibration and continuous supply of ice chips to the resection zone. This is evidenced by the aforementioned extremely small statistics on the use of the cold ischemia technique for the resection of the kidney by laparoscopic and robotic access, which leads to the need for surgeons to use thermal ischemia and carries the risks of irreversible changes in the renal parenchyma and the development of renal failure.

Таким образом, технические трудности на этапе лапароскопической резекции в условиях холодовой ишемии, связанные с отсутствием единого специализированного устройства, позволяющего выполнить измельчение, калибровку до необходимого размера и беспрерывную подачу ледяной крошки в зону резекции через лапароскопический порт привели к созданию устройства для проведения холодовой ишемии при резекции.Thus, the technical difficulties at the stage of laparoscopic resection in conditions of cold ischemia associated with the lack of a single specialized device that allows grinding, calibration to the required size and continuous supply of ice chips to the resection zone through the laparoscopic port led to the creation of a device for conducting cold ischemia during resection. ...

При патентном поиске специализированных устройств для надежной холодовой ишемии почки путем измельчения и непрерывной доставки в зону резекции ледяной крошки в условиях лапароскопического и роботического доступа не найдено.In a patent search for specialized devices for reliable cold ischemia of the kidney by grinding and continuous delivery of ice crumbs to the resection zone under conditions of laparoscopic and robotic access, no one was found.

Достигаемым при использовании предлагаемой полезной модели техническим результатом является обеспечение надежной холодовой ишемии почки путем измельчения и непрерывной доставки в зону резекции ледяной крошки в условиях лапароскопического и роботического доступа, что повышает безопасность вмешательства для пациента, уменьшая риски необратимых изменений паренхимы почки и развития почечной недостаточности, облегчает работу хирургической бригады, ускоряет проведение операции, снижает вероятность конверсии в открытую операцию, ускоряет активизацию больного, сокращает послеоперационный период нахождения в стационаре, позволяя пациенту раньше вернуться к трудовой деятельности.The technical result achieved when using the proposed utility model is to ensure reliable cold ischemia of the kidney by grinding and continuous delivery of ice crumbs to the resection area under conditions of laparoscopic and robotic access, which increases the safety of the intervention for the patient, reducing the risks of irreversible changes in the renal parenchyma and the development of renal failure, facilitates the work of the surgical team, accelerates the operation, reduces the likelihood of conversion to an open operation, accelerates the patient's activation, shortens the postoperative period of hospitalization, allowing the patient to return to work earlier.

Технический результат достигается тем, устройство для проведения холодовой ишемии при резекции содержит тубус, к которому посредством полого цилиндра присоединен механизм для измельчения и подачи ледяной крошки, имеющий воронку и измельчитель, приводимый в действие рукояткой через передаточный механизм, также к тубусу с помощью переходника крепится кран для подачи воздуха, имеющий паз, при этом тубус внутри содержит ограничители и шток с расположенными на концах рукояткой и поршнем.The technical result is achieved by the fact that the device for carrying out cold ischemia during resection contains a tube to which a mechanism for grinding and supplying ice crumbs is connected by means of a hollow cylinder, which has a funnel and a grinder, driven by a handle through a transmission mechanism, and a crane is attached to the tube using an adapter for air supply, having a groove, while the tube inside contains limiters and a rod with a handle and a piston located at the ends.

Полезная модель иллюстрируется чертежами, где:The utility model is illustrated by drawings, where:

На Фиг. 1 - схематическое изображение устройства для проведения холодовой ишемии при резекции.FIG. 1 is a schematic representation of a device for performing cold ischemia during resection.

На Фиг. 2 - схематическое изображение варианта применения устройства для проведения холодовой ишемии в случае непрерывной дозированной подачи ледяной крошки.FIG. 2 is a schematic representation of a variant of application of the device for carrying out cold ischemia in the case of a continuous dosage of ice crumbs.

На Фиг. 3 - схематическое изображение варианта применения устройства для проведения холодовой ишемии в случае одномоментной форсированной подачи ледяной крошки либо закупорки тубуса.FIG. 3 is a schematic representation of a variant of application of the device for carrying out cold ischemia in the case of a one-stage forced supply of ice crumbs or blockage of the tube.

Устройство для проведения холодовой ишемии при резекции выполнено в виде тубуса 1, к которому посредством полого цилиндра 2 присоединен механизм для измельчения и подачи ледяной крошки, имеющий воронку 3 и измельчитель 4, приводимый в действие рукояткой 5 через передаточный механизм 6, также к тубусу 1 с помощью переходника 7 крепится кран 8 для подачи воздуха, имеющий паз 9, при этом тубус 1 внутри содержит ограничители 10 и шток 11 с расположенными на концах рукояткой 12 и поршнем 13.The device for carrying out cold ischemia during resection is made in the form of a tube 1, to which, by means of a hollow cylinder 2, a mechanism for grinding and supplying ice crumbs is connected, having a funnel 3 and a grinder 4, driven by a handle 5 through a transmission mechanism 6, also to a tube 1 s using the adapter 7, an air supply valve 8 is attached, which has a groove 9, while the tube 1 inside contains the limiters 10 and the rod 11 with the handle 12 and the piston 13 located at the ends.

Предлагаемое устройство функционирует следующим образом:The proposed device functions as follows:

При выделении почки 14 определяется опухоль 15, которая расположена в среднем сегменте почки 14. На этапе резекции почки 14 для снижения рисков необратимых повреждений почечной паренхимы необходимо обеспечение непрерывной холодовой ишемии до момента полного ушивания дефекта почки после удаления опухоли 15. Для выполнения успешной резекции устройство для проведения холодовой ишемии при резекции вводится в брюшную полость через брюшную стенку 16 (Фиг. 2). При этом шток 11 с помощью рукоятки 12 находится в поднятом состоянии, а полному выпадению поршня 13 из тубуса 1 препятствуют ограничители 10. К пазу 9, присоединяется шланг воздуховода 17, кран 8 переводится в положение «открыто», воздух поступает в тубус 1 через переходник 7, а из тубуса 1 в брюшную полости. Для обеспечения непрерывной холодовой ишемии в воронку 3 помещаются кубики льда 18, затем, при вращении рукоятки 5 через передаточный механизм 6 приводится в движение измельчитель 4, в результате чего происходит измельчение кубиков льда 18 в ледяную крошку 19. Подача в зону резекции 20 ледяной крошки 19 по тубусу 1 осуществляется за счет вращения измельчителя 4 и под давлением воздуха из шланга воздуховода 17 поступающего в тубус 1 через открытый кран 8 и переходник 7. При необходимости одномоментного введения большого количества ледяной крошки либо закупорки тубуса 1 нужно закрыть кран 8 и перемещением рукоятки 12 с помощью поршня 13 опорожнить полость тубуса 1 (Фиг. 3). Для возврата в исходное положение необходимо переместить поршень 13 до уровня ограничителей 10 и открыть кран 8. После завершения этапа резекции устройство для проведения холодовой ишемии при резекции почки извлекается из брюшной полости. Операция завершена.When the kidney 14 is isolated, a tumor 15 is determined, which is located in the middle segment of the kidney 14. At the stage of kidney resection 14, to reduce the risk of irreversible damage to the renal parenchyma, it is necessary to ensure continuous cold ischemia until the complete closure of the kidney defect after tumor removal 15. To perform a successful resection, a device for conducting cold ischemia during resection is introduced into the abdominal cavity through the abdominal wall 16 (Fig. 2). In this case, the rod 11 with the help of the handle 12 is in a raised state, and the stoppers 10 prevent the complete falling out of the piston 13 from the tube 1. To the groove 9, the air duct hose 17 is connected, the valve 8 is moved to the "open" position, the air enters the tube 1 through the adapter 7, and from the tube 1 into the abdominal cavity. To ensure continuous cold ischemia, ice cubes 18 are placed in the funnel 3, then, when the handle 5 is rotated through the gear mechanism 6, the chopper 4 is set in motion, as a result of which the ice cubes 18 are crushed into ice crusts 19. The supply of ice crumbs 19 to the resection zone 20 through the tube 1 is carried out by rotating the chopper 4 and under the pressure of air from the hose of the air duct 17 entering the tube 1 through the open valve 8 and the adapter 7. If it is necessary to simultaneously introduce a large amount of ice crumbs or blockage of the tube 1, close the valve 8 and move the handle 12 s using the piston 13 to empty the cavity of the tube 1 (Fig. 3). To return to its original position, it is necessary to move the piston 13 to the level of the stops 10 and open the valve 8. After the completion of the resection stage, the device for carrying out cold ischemia during kidney resection is removed from the abdominal cavity. The operation is complete.

Таким образом, предлагаемое устройство обеспечивает надежное длительное охлаждение почки путем измельчения до необходимого размера и беспрерывной подачи ледяной крошки в зону резекции через порт с возможностью одномоментного введения большого количества ледяной крошки и прочистки тубуса при закупорке в условиях лапароскопического и роботического доступа, что повышает безопасность вмешательства для пациента, уменьшая риски необратимых изменений паренхимы почки и развития почечной недостаточности, облегчает работу хирургической бригады, ускоряет проведение операции, снижает вероятность конверсии в открытую операцию, ускоряет активизацию больного, сокращает послеоперационный период нахождения в стационаре, позволяя пациенту раньше вернуться к трудовой деятельности. Устройство имеет широкие функциональные возможности. Оно может быть использовано при проведении операций в хирургии, урологии, трансплантологии и применяться как при открытых техниках операций, так и при использовании лапароскопических и роботических методик.Thus, the proposed device provides reliable long-term cooling of the kidney by grinding to the required size and continuous supply of ice crumbs to the resection zone through the port with the possibility of simultaneously introducing a large amount of ice crumbs and cleaning the tube in case of blockage under conditions of laparoscopic and robotic access, which increases the safety of intervention for the patient, reducing the risks of irreversible changes in the renal parenchyma and the development of renal failure, facilitates the work of the surgical team, accelerates the operation, reduces the likelihood of conversion to open surgery, accelerates the patient's activation, shortens the postoperative period of hospitalization, allowing the patient to return to work earlier. The device has wide functionality. It can be used for operations in surgery, urology, transplantology and can be used both with open surgical techniques and with the use of laparoscopic and robotic techniques.

Изготовлен экспериментальный образец предлагаемого устройства для проведения холодовой ишемии при резекции. Данное устройство использовалось в 5 лапароскопических операций. Неудобств во время эксплуатации при работе с ним не отмечено, во всех операциях достигнут хороший результат, введения дополнительных инструментов для отведения тканей и органов, привлечения дополнительного ассистента не потребовалось.Made an experimental sample of the proposed device for cold ischemia during resection. This device has been used in 5 laparoscopic operations. There were no inconveniences during operation when working with it, in all operations a good result was achieved, the introduction of additional instruments for the removal of tissues and organs, the involvement of an additional assistant was not required.

Клинический пример. Пациентка Н., 36 лет поступила в плановом порядке в отделение урологии с диагнозом: Рак правой почки cT1bN0M0 для хирургического лечения. По данным МСКТ брюшной полости с контрастированием проведенной на этапе предоперационного обследования опухоль имела размер 35 мм и располагалась преимущественно интрапаренхиматозно в среднем сегменте по передней поверхности. Пациентке выполнена лапароскопическая резекция почки с применением устройства для проведения холодовой ишемии при резекции. Время операции составило 110 минут, кровопотеря 250 мл, конверсия в открытую операцию не потребовалась, время холодовой ишемии 30 минут. По данным гистологического исследования: светлоклеточный почечно-клеточный рак, опухоль удалена в пределах здоровых тканей. По данным контрольных анализов и инструментальных методов обследования функция правой почки сохранена, биохимические показатели крови в норме. Течение послеоперационного периода благоприятное, пациентка выписана на 4 сутки после операции.Clinical example. Patient N., 36 years old, was admitted routinely to the Department of Urology with a diagnosis of Cancer of the right kidney cT1bN0M0 for surgical treatment. According to MSCT of the abdominal cavity with contrast, carried out at the stage of preoperative examination, the tumor had a size of 35 mm and was located mainly intraparenchymal in the middle segment along the anterior surface. The patient underwent laparoscopic resection of the kidney using a device for cold ischemia during resection. The operation time was 110 minutes, the blood loss was 250 ml, the conversion to open surgery was not required, the cold ischemia time was 30 minutes. According to histological findings: clear cell renal cell carcinoma, the tumor was removed within healthy tissues. According to control analyzes and instrumental examination methods, the right kidney function is preserved, blood biochemical parameters are normal. The course of the postoperative period is favorable, the patient was discharged on the 4th day after the operation.

Claims

A device for carrying out cold ischemia during resection, containing a tube to which a mechanism for grinding and supplying ice crumbs is connected by means of a hollow cylinder, having a funnel and a grinder, driven by the first handle through a transmission mechanism, while a valve for air supply is attached to the tube by means of an adapter having a groove to which the air duct hose is connected, and a rod with a piston and stops are placed in the tube cavity with the possibility of moving from the second handle to prevent the piston from falling out.