Claims (36)
1. Применение эскетамина в способе поддержания стабильной ремиссии или стабильного ответа, достигаемых пациентом с депрессией, после интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время начальной фазы введения, включающее продолжение интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время последующей фазы введения,1. The use of esketamine in a method of maintaining a stable remission or stable response achieved by a patient with depression following intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during an initial administration phase, including continued intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during a subsequent administration phase,
в котором начальная фаза введения, включает индукционную фазу, в которой эскетамин вводят с частотой, составляющей по меньшей мере два раза в неделю,wherein the initial administration phase includes an induction phase in which esketamine is administered at a frequency of at least twice per week,
частота введения во время последующей фазы введения, составляет один раз в неделю, или один раз в две недели, или их комбинацию,the frequency of administration during the subsequent administration phase is once a week, or once every two weeks, or a combination thereof,
терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного антидепрессанта вводят совместно с эскетамином во время начальной и последующей фаз введения, иa therapeutically effective amount of at least one antidepressant is co-administered with esketamine during the initial and subsequent administration phases, and
эффективного количество эскетамина составляет 28 мг, 56 мг или 84 мг во время начальной и последующей фаз введения.The effective amount of esketamine is 28 mg, 56 mg, or 84 mg during the initial and subsequent administration phases.
2. Применение по меньшей мере одного антидепрессанта в способе поддержания стабильной ремиссии или стабильного ответа, достигаемых пациентом с депрессией, после интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время начальной фазы введения, включающее продолжение интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время последующей фазы введения,2. Use of at least one antidepressant in a method of maintaining a stable remission or stable response achieved by a patient with depression following intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during an initial administration phase, including continuing intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during a subsequent administration phase,
в котором начальная фаза введения, включает индукционную фазу, в которой эскетамин вводят с частотой, составляющей по меньшей мере два раза в неделю,wherein the initial administration phase includes an induction phase in which esketamine is administered at a frequency of at least twice per week,
частота введения во время последующей фазы введения, составляет один раз в неделю, или один раз в две недели, или их комбинацию,the frequency of administration during the subsequent administration phase is once a week, or once every two weeks, or a combination thereof,
терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного антидепрессанта вводят совместно с эскетамином во время начальной и последующей фаз введения, иa therapeutically effective amount of at least one antidepressant is co-administered with esketamine during the initial and subsequent administration phases, and
эффективного количество эскетамина составляет 28 мг, 56 мг или 84 мг во время начальной и последующей фаз введения.The effective amount of esketamine is 28 mg, 56 mg, or 84 mg during the initial and subsequent administration phases.
3. Применение эскетамина и по меньшей мере одного антидепрессанта в способе поддержания стабильной ремиссии или3. The use of esketamine and at least one antidepressant in a method of maintaining stable remission or
стабильного ответа, достигаемых пациентом с депрессией, после интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время начальной фазы введения, включающее продолжение интраназального введения терапевтически эффективного количества эскетамина во время последующей фазы введения,a stable response achieved by a depressed patient following intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during the initial administration phase, including continued intranasal administration of a therapeutically effective amount of esketamine during the subsequent administration phase,
в котором начальная фаза введения, включает индукционную фазу, в которой эскетамин вводят с частотой, составляющей по меньшей мере два раза в неделю,wherein the initial administration phase includes an induction phase in which esketamine is administered at a frequency of at least twice a week,
частота введения во время последующей фазы введения, составляет один раз в неделю, или один раз в две недели, или их комбинацию,the frequency of administration during the subsequent administration phase is once a week, or once every two weeks, or a combination thereof,
терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного антидепрессанта вводят совместно с эскетамином во время начальной и последующей фаз введения, иa therapeutically effective amount of at least one antidepressant is co-administered with esketamine during the initial and subsequent administration phases, and
эффективного количество эскетамина составляет 28 мг, 56 мг или 84 мг во время начальной и последующей фаз введения.The effective amount of esketamine is 28 mg, 56 mg, or 84 mg during the initial and subsequent administration phases.
4. Применение по любому из пп. 1-3, в котором депрессия представляет собой:4. Application according to any one of paragraphs. 1-3, in which depression is:
(a) большое депрессивное расстройство,(a) major depressive disorder,
(b) большое депрессивное расстройство с суицидальной идеацией, или(b) major depressive disorder with suicidal ideation, or
(c) лечение резистентной депрессии.(c) treatment of treatment-resistant depression.
5. Применение по любому из пп. 1-4, в котором пациент представляет собой:5. Application according to any one of paragraphs. 1-4, in which the patient is:
(a) пациента со стабильным ответом, или(a) a patient with a stable response, or
(b) пациента со стабильной ремиссией.(b) a patient in stable remission.
6. Применение по любому из пп. 1-5, в котором индукционная фаза, составляет 4 недели.6. Application according to any one of paragraphs. 1-5, in which the induction phase is 4 weeks.
7. Применение по любому из пп. 1-6, в котором эскетамин вводят с частотой, составляющей два раза в неделю во время индукционной фазы.7. Application according to any one of paragraphs. 1-6, in which esketamine is administered at a frequency of twice a week during the induction phase.
8. Применение по любому из пп. 1-7, в котором эффективное количество эскетамина составляет 56 мг или 84 мг во время начальной и последующей фаз введения.8. Application according to any one of paragraphs. 1-7, in which the effective amount of esketamine is 56 mg or 84 mg during the initial and subsequent phases of administration.
9. Применение по любому из пп. 1-8, в котором эффективное количество эскетамина во время последующей фазы введения составляет 56 мг или 84 мг.9. Application according to any one of paragraphs. 1-8, in which the effective amount of esketamine during the subsequent administration phase is 56 mg or 84 mg.
10. Применение по любому из пп. 1-9, в котором эскетамин представляет собой его фармацевтически приемлемую соль, необязательно, гидрохлоридную соль.10. Application according to any one of paragraphs. 1-9, wherein esketamine is a pharmaceutically acceptable salt thereof, optionally a hydrochloride salt.
11. Применение по любому из пп. 1-10, в котором эскетамин вводят в виде водного состава.11. Application according to any one of paragraphs. 1-10, in which esketamine is administered in the form of an aqueous formulation.
12. Применение по п. 11, в котором эскетамин присутствует в количестве в диапазоне от 160 мг/мл до 163 мг/мл.12. Use according to claim 11, wherein esketamine is present in an amount ranging from 160 mg/ml to 163 mg/ml.
13. Применение по любому из пп. 1-12, в котором время до рецидива задержано у пациента, который продолжает лечение эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом во время последующей фазы введения, относительно пациента, получавшего лечение по меньшей мере одним антидепрессантом без совместного введения эскетамина во время последующей фазы введения.13. Application according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the time to relapse is delayed in a patient who continues treatment with esketamine and at least one antidepressant during a subsequent administration phase, relative to a patient treated with at least one antidepressant without coadministration of esketamine during a subsequent administration phase.
14. Применение по любому из пп. 1-13, в котором14. Application according to any one of paragraphs. 1-13, in which
(a) время до рецидива задержано у пациента в стабильной ремиссии после 16 недель лечения эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом, который продолжает лечение эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом во время последующей фазы введения, относительно пациента в стабильной ремиссии после 16 недель лечения эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом, который получал лечение по меньшей мере одним антидепрессантом без совместного введения эскетамина во время последующей фазы введения, или(a) the time to relapse is delayed in a patient in stable remission after 16 weeks of treatment with esketamine and at least one antidepressant who continues treatment with esketamine and at least one antidepressant during the subsequent administration phase, relative to a patient in stable remission after 16 weeks of treatment with esketamine and at least one antidepressant who was treated with at least one antidepressant without coadministration of esketamine during a subsequent administration phase, or
(b) время до рецидива задержано у пациента в стабильном ответе после 16 недель лечения эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом, который продолжает лечение эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом во время последующей фазы введения, относительно пациента в стабильном ответе после 16 недель лечения эскетамином и по меньшей мере одним антидепрессантом, который получал лечение по меньшей мере одним антидепрессантом без совместного введения эскетамина во время последующей фазы введения(b) the time to relapse is delayed in a patient in a stable response after 16 weeks of treatment with esketamine and at least one antidepressant who continues treatment with esketamine and at least one antidepressant during a subsequent administration phase, relative to a patient in a stable response after 16 weeks of treatment with esketamine and at least one antidepressant who was treated with at least one antidepressant without coadministration of esketamine during the subsequent administration phase
15. Применение по любому из пп. 1-14, в котором по меньшей мере один антидепрессант представляет собой ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина- SNRI и/или селективный ингибитор обратного захвата серотонина- SSRI.15. Application according to any one of paragraphs. 1-14, wherein at least one antidepressant is a serotonin norepinephrine reuptake inhibitor-SNRI and/or a selective serotonin reuptake inhibitor-SSRI.
16. Применение по любому из пп. 1-15, в котором эскетамин вводят в течение по меньшей мере пяти месяцев во время последующей фаз введения.16. Application according to any one of paragraphs. 1-15, in which esketamine is administered for at least five months during subsequent administration phases.