RU2024101250A - Фармацевтические комбинации, содержащие ингибитор kras g12c, и варианты их применения для лечения видов рака - Google Patents

Фармацевтические комбинации, содержащие ингибитор kras g12c, и варианты их применения для лечения видов рака Download PDF

Info

Publication number
RU2024101250A
RU2024101250A RU2024101250A RU2024101250A RU2024101250A RU 2024101250 A RU2024101250 A RU 2024101250A RU 2024101250 A RU2024101250 A RU 2024101250A RU 2024101250 A RU2024101250 A RU 2024101250A RU 2024101250 A RU2024101250 A RU 2024101250A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical combination
combination according
cancer
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
Prior art date
Application number
RU2024101250A
Other languages
English (en)
Inventor
Заскиа Мария БРАХМАНН
Симона Котеста
Сяомин ЦУЙ
Рубен ДЕ КАНТЕР
Анна ФАРАГО
Марк Гершпахер
Диана ГРАУС ПОРТА
Джаэйеон КИМ
Катрин Леблан
Эдвиж Лилиан Жанн Лортиуа
Райнер Махауэр
Роберт Мах
Кристоф МЮРА
Паскаль Риголлье
Анирудх Кадапа ПРАХАЛЛАД
Надин ШНАЙДЕР
Рован СТРИНГЕР
Штефан Штутц
Андреа ФАУПЕЛЬ
Николя ВАРЭН
Райнер Вилькен
Андреас ВАЙСС
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2024101250A publication Critical patent/RU2024101250A/ru

Links

Claims (29)

1. Фармацевтическая комбинация, содержащая ингибитор KRAS G12C или его фармацевтически приемлемую соль и терапевтически активное средство, которое выбрано из ингибитора EGFR, ингибитора MEK и ингибитора CDK4/6 и их комбинаций.
2. Фармацевтическая комбинация по п. 1, где ингибитор KRAS G12C выбран из 1-{6-[(4M)-4-(5-хлор-6-метил-1H-индазол-4-ил)-5-метил-3-(1-метил-1H-индазол-5-ил)-1H-пиразол-1-ил]-2-азаспиро[3.3]гептан-2-ил}проп-2-ен-1-она (соединения A), соторасиба, адаграсиба, D-1553 и GDC6036 или их фармацевтически приемлемой соли, и при этом терапевтически активное средство выбрано из ингибитора EGFR, ингибитора MEK и ингибитора CDK4/6 и их комбинаций.
3. Фармацевтическая комбинация по п. 2, где ингибитор KRAS G12C представляет собой 1-{6-[(4M)-4-(5-хлор-6-метил-1H-индазол-4-ил)-5-метил-3-(1-метил-1H-индазол-5-ил)-1H-пиразол-1-ил]-2-азаспиро[3.3]гептан-2-ил}проп-2-ен-1-он (соединение A).
4. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-3, где дополнительное средство выбрано из (i) ингибитора EGFR, выбранного из цетуксимаба, панитумаба, афатиниба, лапатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, симертиниба и назартиниба; (ii) ингибитора MEK, выбранного из пимасертиба, PD-0325901, селуметиниба, траметиниба, биниметиниба и кобиметиниба; и (iii) ингибитора CDK4/6, выбранного из рибоциклиба, палбоциклиба и алемациклиба, или их фармацевтически приемлемой соли.
5. Фармацевтическая комбинация по п. 4, где дополнительное средство выбрано из цетуксимаба, траметиниба и рибоциклиба или их фармацевтически приемлемой соли.
6. Фармацевтическая комбинация по п. 5, где дополнительное средство представляет собой траметиниб или его фармацевтически приемлемую соль.
7. Фармацевтическая комбинация по п. 5, где дополнительное средство представляет собой рибоциклиб или его фармацевтически приемлемую соль.
8. Фармацевтическая комбинация по п. 5, где дополнительное средство представляет собой цетуксимаб или его фармацевтически приемлемую соль.
9. Фармацевтическая комбинация по любому из пп. 1-8 для применения в способе лечения рака или опухоли у субъекта, нуждающегося в этом.
10. Применение фармацевтической комбинации по п. 9, где рак или опухоль представляют собой рак или опухоль с мутацией G12C KRAS.
11. Применение фармацевтической комбинации по п. 9 или 10, где рак или опухоль выбраны из рака легкого, колоректального рака, рака поджелудочной железы, рака матки, рака прямой кишки, рака червеобразного отростка, рака тонкого кишечника, рака пищевода, гепатобилиарного рака, рака мочевого пузыря, рака яичника, папиллярного рака двенадцатиперстной кишки и солидной опухоли.
12. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-11, где рак или опухоль представляют собой рак легкого, выбранный из немелкоклеточного рака легкого, колоректальный рак, рак поджелудочной железы и солидную опухоль.
13. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-12, где терапевтические средства при комбинированной терапии вводятся одновременно, по отдельности или в течение некоторого периода времени.
14. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-13, где соединение А или его фармацевтически приемлемая соль вводится в терапевтически эффективной дозе, которая выбрана из 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550 и 600 мг в сутки, в частности 200 или 400 мг в сутки.
15. Применение фармацевтической комбинации по п. 14, где соединение А вводится в дозе 100 мг или 200 мг два раза в сутки.
16. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где траметиниб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 0,5 мг один раз в сутки.
17. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где траметиниб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 1 мг один раз в сутки.
18. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где траметиниб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 2 мг один раз в сутки.
19. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где рибоциклиб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 200 мг один раз в сутки.
20. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где рибоциклиб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 400 мг один раз в сутки.
21. Применение фармацевтической комбинации по п. 19 или 20, где рибоциклиб или его фармацевтически приемлемая соль вводится один раз в сутки в течение периода лечения продолжительностью три недели, за которым следует перерыв на одну неделю.
22. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где цетуксимаб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 500 мг/м2 один раз в две недели.
23. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где цетуксимаб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 400 мг/м2 один раз в две недели.
24. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-15, где цетуксимаб или его фармацевтически приемлемая соль вводится в дозе 300 мг/м2 один раз в две недели.
25. Применение фармацевтической комбинации по любому из пп. 9-24, где субъект или пациент, подлежащие лечению, выбраны из
- пациента, страдающего солидной опухолью с мутантным вариантом KRAS G12C (например, распространенной (метастатической или неоперабельной) солидной опухолью с мутантным вариантом KRAS G12C), при этом необязательно пациент получил стандартную терапию, однако она оказалась неэффективной, или у него имеется непереносимость одобренных видов терапии или он не соответствует критериям назначения таковых;
- пациента, страдающего NSCLC с мутантным вариантом KRAS G12C (например, распространенным (метастатическим или неоперабельным) NSCLC с мутантным вариантом KRAS G12C), при этом необязательно пациент прошел курс химиотерапии на основе препаратов платины и терапию ингибитором иммунной контрольной точки либо в комбинации, либо последовательно, однако они оказались неэффективными;
- пациента, страдающего NSCLC с мутантным вариантом KRAS G12C (например, распространенным (метастатическим или неоперабельным) NSCLC с мутантным вариантом KRAS G12C), при этом необязательно пациент ранее получал лечение ингибитором KRAS G12C (например, соторасибом, адаграсибом, GDC6036 или D-1553); и
- пациента, страдающего CRC с мутантным вариантом KRAS G12C (например, распространенным (метастатическим или неоперабельным) CRC с мутантным вариантом KRAS G12C), при этом необязательно пациент получил стандартную терапию, в том числе химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и/или иринотекана, однако она оказалась неэффективной.
RU2024101250A 2021-06-23 2022-06-23 Фармацевтические комбинации, содержащие ингибитор kras g12c, и варианты их применения для лечения видов рака RU2024101250A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US63/214,001 2021-06-23
US63/328,442 2022-04-07

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2024101250A true RU2024101250A (ru) 2024-02-02

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Bose et al. Vascular endothelial growth factor targeted therapy in the perioperative setting: implications for patient care
Seiwert et al. Phase I study of bevacizumab added to fluorouracil-and hydroxyurea-based concomitant chemoradiotherapy for poor-prognosis head and neck cancer
JP5167144B2 (ja) 併用療法
TW201922793A (zh) Pd-1抗體和vegfr抑制劑聯合治療小細胞肺癌的用途
TWI818120B (zh) 藉由免疫檢查點阻礙藥與folfirinox療法之併用的癌症治療
JP2017536408A5 (ru)
Besse et al. A phase Ib dose-escalation study of everolimus combined with cisplatin and etoposide as first-line therapy in patients with extensive-stage small-cell lung cancer
EP3446703A1 (en) 6r]-mthf multiple bolus administration in 5-fluorouracil based chemotherapy
Davies et al. First-line therapeutic strategies in metastatic colorectal cancer
EP3305318A1 (en) [6r]-5,10-methylenetetrahydrofolate in 5-fluorouracil based chemotherapy
Rapidis et al. Targeted therapies in head and neck cancer: past, present and future
RU2024101250A (ru) Фармацевтические комбинации, содержащие ингибитор kras g12c, и варианты их применения для лечения видов рака
El-Deiry et al. Disease control with FOLFIRI plus Ziv-aflibercept (zFOLFIRI) beyond FOLFIRI plus bevacizumab: Case series in metastatic colorectal cancer (mCRC)
Mizushima et al. A phase II study of combined chemotherapy with 5-week cycles of S-1 and CPT-11 plus bevacizumab in patients with metastatic colon cancer
RU2020134183A (ru) Способ ингибирования пути egf/egfr в комбинации с ингибиторами тирозинкиназы
Dong et al. Phase 1 Study of the Selective c-MET Inhibitor, HS-10241, in Patients With Advanced Solid Tumors
EP3446705B1 (en) [6r]-mthf an efficient folate alternative in 5-fluorouracil based chemotherapy
Damjanovic et al. Evidence‐based update of chemotherapy options for metastatic colorectal cancer
Falk 8 Radiotherapy and
Heng et al. State-of-the-art treatment of metastatic renal cell carcinoma
Nogami et al. A single arm Phase I/II trial on the combination of carboplatin, nab-paclitaxel and avastin as first-line treatment for advanced non-squamous non-small cell lung cancer (TORG1424/OLCSG1402: CARNAVAL)
Ghia et al. Preliminary safety and efficacy data from patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) B-cell malignancies treated with the novel B-cell lymphoma 2 (BCL2) inhibitor BGB-11417 in monotherapy or in combination with Zanubrutinib
Das et al. How I Treat Metastatic Colorectal Cancer With Chemotherapy and Choice of Biologics
Xie The role of mesenchymal-epithelial transition factor (c-MET) in cancer development and treatments
Levy et al. Antiangiogenic Agents in Lung Cancer: Lost Cause or Flicker of Hope?