RU2023444C1

RU2023444C1 - Wound-healing agent for local application

Info

Publication number: RU2023444C1
Application number: SU904743424A
Authority: RU
Inventors: В.Пакман Элиас
Original assignee: В.Пакман Элиас
Priority date: 1987-07-08
Filing date: 1990-01-01
Publication date: 1994-11-30
Also published as: NO900044L; NO900044D0

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: agent has polysulfate - aluminium compound of disaccharide at concentration 0.1-50 wt.-% and pharmaceutically acceptable carrier. EFFECT: enhanced effectiveness of agent. 3 cl, 1 tbl

Description

Изобретение относится к способу и лекарственной композиции для лечения ран и повреждений, кроме того, оно относится к способу и лекарственной композиции для лечения симптомов аноректальных заболеваний и геморроя. The invention relates to a method and a medicinal composition for treating wounds and injuries, in addition, it relates to a method and a medicinal composition for treating symptoms of anorectal diseases and hemorrhoids.

Аноректальное заболевание является раздражающим и вызывающим ощущение некомфортности расстройством. Геморрой является широко распространенным недомоганием аноректальной области и может носить как внутренний, так и наружный характер. Аноректальные расстройства характеризуются признаками и симптомами зуда, жжения, боли, кровотечения, просачивания, протрузии, воспаления, раздражения, вздутия, общего дискомфорта и изменениями в структуре кишки или любой комбинацией этих признаков. Были предложены разнообразные лечебные средства и предприняты попытки для смягчения таких недомоганий с различными степенями успеха. Аноректальное заболевание хотя очень редко встречается у животных, широко распространено у человека. У человека нет к нему иммунитета. Значительная часть взрослых страдают одним или несколькими аноректальными симптомами в течение некоторого промежутка своей жизни. Аноректальное заболевание является причиной бессчетного количества потерянных рабочих часов ежегодно. Anorectal disease is an annoying and uncomfortable disorder. Hemorrhoids are a widespread malaise of the anorectal region and can be both internal and external in nature. Anorectal disorders are characterized by signs and symptoms of itching, burning, pain, bleeding, leakage, protrusion, inflammation, irritation, bloating, general discomfort and changes in the structure of the intestine or any combination of these signs. A variety of therapeutic agents have been proposed and attempts have been made to alleviate such ailments with varying degrees of success. Anorectal disease, although very rare in animals, is widespread in humans. A person does not have immunity to him. A significant proportion of adults suffer from one or more anorectal symptoms during a certain period of their life. Anorectal disease is the cause of countless hours lost every year.

Ранее были предложены композиции, которые в общем случае облегчают либо зуд, либо воспаление, но мало было достижений, которые бы снижали или полностью исключали то и другое. Таким образом, эффективность таких композицией для облегчения или лечения симптомов таких заболеваний сомнительна. Compositions have previously been proposed that generally alleviate either itching or inflammation, but there have been few advances that would reduce or completely eliminate both. Thus, the effectiveness of such a composition for alleviating or treating the symptoms of such diseases is doubtful.

Некоторые из композиций, предложенные для лечения геморроя, включают порошкообразную смесь квасцов, сульфата хинина и аспирина, смешанную с желе на основе нефтепродукта, смесь ферментов оксидазы, смесь измельченных в порошок или стружку веток или корней кустарника Celastrus scandens, смесь полиглицеридов и продуктов зрелых ягод растения Solanum carolinese, в которую добавляли сублимированную серу, аммониевые квасцы и очищенный скипидар. Примерами продуктов (ими не исчерпывается весь список) с различным составом являются анузол, балнеол, Ланакан, Нуперкаинал, Препарация Н и Вазелин. Some of the compositions proposed for the treatment of hemorrhoids include a powdered mixture of alum, quinine sulfate and aspirin mixed with oil-based jelly, a mixture of oxidase enzymes, a mixture of powdered or shavings of branches or roots of a shrub Celastrus scandens, a mixture of polyglycerides and products of ripe plant berries Solanum carolinese, to which was added freeze-dried sulfur, ammonium alum and purified turpentine. Examples of products (they do not exhaust the entire list) with different composition are anuzole, balneol, Lanakan, Nupercinal, Preparation N and Vaseline.

ФДА опубликовала монограцию, относящуюся к аноректальным лекарственным продуктам, используемым человеком в течение продолжительного времени: предложенная монография была опубликована в Федеральном реестре 45 35576, 27 мая 1980 г. В этой монографии перечислены более 75 ингредиентов, которые содержатся в имеющихся на рынке продуктах, представленных в комиссию ФДА для анализа. Эти ингредиенты классифицируются как являющиеся локальными анестезирующими агентами, агентами, сужающими кровеносные сосуды, предохраняющими агентами, снижающими раздражение, агентами, вызывающими сокращение тканей, агентами, вызывающими заживление ран, антисептиками, кератолическими агентами и антихолинергическими средствами. Известна композиция, содержащая привитый сополимер крахмала и алюминиевое соединение полиакрилонитрита (GB, 2124487). The FDA has published a long monograph on anorectal drugs used by humans: the proposed monograph was published on the Federal Register 45 35576, May 27, 1980. This monograph lists more than 75 ingredients found on the market for products on the market. FDA commission for analysis. These ingredients are classified as being local anesthetics, blood vessel constrictors, irritants, tissue reducing agents, wound healing agents, antiseptics, keratolic agents and anticholinergics. A known composition containing a grafted copolymer of starch and an aluminum compound polyacrylonitrite (GB, 2124487).

Были предприняты многочисленные попытки решить проблему лечения геморроя, но до настоящего времени эта проблема еще не имеет удовлетворительного решения. Имеется в настоящее время реальная необходимость в безопасном и эффективном продукте, в лечении с целью успокоения и заживления аноректального заболевания. Numerous attempts have been made to solve the problem of treating hemorrhoids, but so far this problem does not yet have a satisfactory solution. There is currently a real need for a safe and effective product, for treatment to soothe and heal anorectal disease.

Цель изобретения состоит в том, чтобы предложить препарацию для использования с целью лечения аноректального заболевания и раздражения, которая уменьшает вздутие, воспаление и боли, вызванные или свойственные аноректальному заболеванию, которая вместе с пораженной тканью (если такая имеется) образует защитный барьер над раной или повреждением. The purpose of the invention is to provide a preparation for use in the treatment of anorectal disease and irritation, which reduces bloating, inflammation and pain caused or characteristic of anorectal disease, which together with the affected tissue (if any) forms a protective barrier over the wound or damage .

В соответствии с изобретением предлагается способ лечения симптомов аноректального заболевания при помощи местного применения к перианальной области человеческого тела в количестве, которое эффективно для подавления или облегчения таких симптомов, композиции, которая безопасна и эффективна и включает в качестве активного ингредиента полисульфат-алюминиевое соединение дисахарида. The invention provides a method of treating the symptoms of anorectal disease by topical application to the perianal region of the human body in an amount that is effective to suppress or alleviate such symptoms, a composition that is safe and effective and which includes the polysulfate-aluminum disaccharide compound as an active ingredient.

В соответствии с изобретением предлагается композиция и способ для лечения кожных ран или повреждений, которые не называются условиями высокой кислотности или хемотерапии. In accordance with the invention, there is provided a composition and method for treating skin wounds or lesions that are not called high acidity conditions or chemotherapy.

Композиция в соответствии с изобретением содержит полисульфат-алюминиевое соединение дисахарида такое, как сукралфат в комбинации с приемлемым с фармацевтической точки зрения носителем. Композицию в общем случае диспергируют в местную среду в качестве носителя. The composition according to the invention comprises a polysulfate-aluminum disaccharide compound such as sucralfate in combination with a pharmaceutically acceptable carrier. The composition is generally dispersed in the local environment as a carrier.

Общими соединениями являются полисульфат-алюминиевые соединения сахарозы, полисульфат-алюминиевые соединения лактозы и полисульфат-алюминиевые соединения мальтозы. Содержание серы и алюминия в общем случае используют в области 7-13 и 11-24% соответственно и, следовательно, в общем случае содержат 1-4 атома алюминия на атом серы. Common compounds are polysulfate-aluminum sucrose compounds, polysulfate-aluminum lactose compounds and polysulfate-aluminum maltose compounds. The sulfur and aluminum contents are generally used in the range of 7-13 and 11-24%, respectively, and therefore generally contain 1-4 aluminum atoms per sulfur atom.

К симптомам ректального заболевания, которые можно лечить по предлагаемому способу и с использованием композиции, относится зуд, чувство жжения, вызывающие боль, воспаления, раздражение, вздутие, чувство дискомфорта и кровотечения. Кроме того, с использованием предлагаемой композиции можно уменьшить размер геморроя. Symptoms of rectal disease that can be treated by the proposed method and using the composition include itching, burning sensation, causing pain, inflammation, irritation, bloating, discomfort and bleeding. In addition, using the proposed composition can reduce the size of hemorrhoids.

Композиции применяют местным способом к аноректальной области, чтобы получить облегчение от упомянутых симптомов. В зависимости от конкретных симптомов применение осуществляют к какой-либо области или ко всем участкам аноректальной области, включая перианальную область или часть кожи и ягодицы, непосредственно окружающих анальное отверстие, измененную область анальной кожи анального канала и слизистую мембрану прямой кишки. The compositions are applied topically to the anorectal region to get relief from the symptoms mentioned. Depending on the specific symptoms, the application is carried out to any region or to all parts of the anorectal region, including the perianal region or part of the skin and buttocks directly surrounding the anus, the altered region of the anal skin of the anal canal and the mucous membrane of the rectum.

Композиции применяют местным способом к необходимой области до тех пор, пока не наступит облегчение симптомов. Композиции применяют один или несколько раз в течение дня. Применение продолжают в течение стольких дней, сколько необходимо для улучшения заболевания, подвергающегося лечению. The compositions are applied topically to the desired area until relief of symptoms occurs. The compositions are applied one or more times during the day. The use is continued for as many days as necessary to improve the disease being treated.

Количество сукралфата, которое применяют в соответствии с изобретением, является важным моментом. В частности, необходимо отметить, что в соответствии с изобретением композиции, являющиеся предметом настоящего изобретения, образуют видимый комплекс белого сукралфата с воспаленной и пораженной областью. Таким образом, предлагаемые композиции обеспечивают продолжительное по времени лечение. The amount of sucralfate used in accordance with the invention is an important point. In particular, it should be noted that in accordance with the invention, the compositions of the present invention form a visible complex of white sucralfate with an inflamed and affected area. Thus, the proposed composition provides a long-term treatment.

В композиции изобретения сукралфат содержится в количестве от примерно 01, до 25%, но он может содержаться в меньшем количестве, например от 0,01 до менее 0,1%, или в количестве более 25 до 50%. In the composition of the invention, sucralfate is contained in an amount of from about 01 to 25%, but it may be contained in a smaller amount, for example from 0.01 to less than 0.1%, or in an amount of more than 25 to 50%.

Применяемая единичная доза составляет от 0,01 до 0,1 г на дозу, но не превышает примерно 5 г в течение временного периода в 24 ч. В предпочтительном варианте единичная доза составляет от примерно 0,05 до 0,5 г на дозу, хотя единичную дозу можно регулировать вверх или вниз, что диктуется размером области, подлежащей лечению. The unit dose used is from 0.01 to 0.1 g per dose, but does not exceed about 5 g for a time period of 24 hours. In a preferred embodiment, the unit dose is from about 0.05 to 0.5 g per dose, although a single dose can be adjusted up or down, which is dictated by the size of the area to be treated.

Если мазь, содержащую 5% сукралфата, применяют местным способом к аноректальной области пациента, страдающего геморроем, непосредственно или сразу же после очищения желудка, то пациент сразу чувствует успокоение боли. Кроме того, спустя 5 дней уменьшается кровотечение и размер геморроя. If an ointment containing 5% sucralfate is applied topically to the anorectal region of a patient suffering from hemorrhoids, directly or immediately after cleansing the stomach, the patient immediately feels the relief of pain. In addition, after 5 days, bleeding and hemorrhoids are reduced.

Было отмечено, что белая мазь, содержащая сукралфат, остается прилипшей к геморрою даже после очищения желудка. Такого эффекта не было отмечено при использовании той же мази, но без сукралфата. Таким образом, это было визуальным подтверждением того, что образуется комплекс между сукралфатом и воспаленной и поврежденной областью. Неожиданным образом оказалось, что образование комплекса имеет место в безкислотной среде. It was noted that the white ointment containing sucralfate remains adhered to hemorrhoids even after cleansing the stomach. This effect was not observed when using the same ointment, but without sucralfate. Thus, this was a visual confirmation that a complex is formed between sucralfate and the inflamed and damaged area. Unexpectedly, the formation of the complex takes place in an acid-free environment.

В соответствии с еще одним осуществлением изобретения сукралфат применяют к пациенту с симптомом аноректального заболевания вместе с применением продукта, который терапевтически способствует симптоматическому лечению аноректального заболевания. Примерами бесчисленного множества продуктов, которые можно применять с сукралфатом, являются (но ими не исчерпывается весь список): А-Каин, Америкаин, Анузол, Балнеол, Бикозен, Блю-Грей, Калмол 4, мазь Кортефа против ректального зуда, Диотан, Эпинефрикаиновая мазь, натирание Гентци, Геморрин, Мазь НТО, Бесцветная НТО, Ланакан, Медиконет, Нестероидный Простофоам, мазь Нуперкаинал, суппозитории, Нуперкаинал, Пазо, Перифоам, мазь Петерсона, Понтокаин, Препарация Н, очищающие тампоны Препарации Н, Проктодон, Рантекс, Ректальные Суппозитории Медикон, Ректальный Unguent Медикон, Таникаиновавя мазь, Таникаиновые суппозитории, Тронолан, Крем и мазь Такса, тампоны Такса, желе на основе вазелина и очищенного нефтяного продукта, Вианоидная мазь и Вианоидные суппозитории (Федеральный Реестр, 45 33576, 22 мая 1980 г.). According to another embodiment of the invention, sucralfate is administered to a patient with a symptom of anorectal disease together with the use of a product that therapeutically contributes to the symptomatic treatment of anorectal disease. Examples of countless products that can be used with sucralfate are (but they do not exhaust the whole list): A-Cain, Ameriain, Anuzol, Balneol, Bicozen, Blue-Gray, Calmol 4, Cortef ointment against rectal itching, Diotan, Epinephricain ointment , rubbing Gentzi, Hemorrin, NTO ointment, Colorless NTO, Lanakan, Mediconet, Nonsteroidal Proofofam, Nupercinal ointment, suppositories, Nupercinal, Paso, Perifoam, Peterson's ointment, Pontocaine, Preparation N, cleansing tampons, Proponect Nodules, Preparations n, Rectal Unguent Medicon, Tanikainovaya ointment, Tanikainin suppositories, Tronolan, Cream and Dachshund ointment, tampons Dachshund, jelly based on petroleum jelly and refined oil product, Vianoid ointment and Vianoid suppositories (Federal Register, 45 33576, May 22, 1980).

К основным фармакологическим агентам, которые включают в упомянутые продукты, относятся локальные анестезирующие агенты, агенты, сужающие сосуды, предохраняющие средства, агенты, снимающие раздражение, агенты, вызывающие сокращение тканей, агенты, применяемые для заживления ран, антисептические средства (Федеральный Реестр 45 35576, 27 мая 1980 г.). В области, охватываемой изобретением, содержится применение сукральфата в комбинации с любым или всеми этими агентами. К предпочтительным агентам относятся агенты, известные как местные анестезирующие средства, предохранительные средства, агенты, сокращающие сосуды и агенты для заживления ран. The main pharmacological agents that include these products include local anesthetics, vasoconstrictor agents, preservatives, irritating agents, tissue contraction agents, wound healing agents, antiseptic agents (Federal Register 45 35576, May 27, 1980). In the field covered by the invention, the use of sucralfate in combination with any or all of these agents is contained. Preferred agents include agents known as local anesthetics, preservatives, vasoconstrictor agents, and wound healing agents.

Локальные или местные анестезирующие агенты временно снимают боль, ощущение жжения, зуда, дискомфорта и раздражения при помощи предотвращения передачи нервного импульса. Примеры местных анестезирующих агентов (ими не исчерпывается весь список) включают бензокаин, хлоргидрат прамоксина, бензиловый спирт, хлоргидрат дибукаина, хлоргидрат дицилонина, лидокаин, тетракаин и хлоргидрат тетракаина (Федеральный Реестр, 45 35576, 27 мая 1980 г. ). В предпочтительном варианте используют бензокаин и хлоргидрат прамоксина, которые в общем случае известны как безопасные и эффективные продукты. Local or local anesthetics temporarily relieve pain, burning sensation, itching, discomfort and irritation by preventing the transmission of a nerve impulse. Examples of local anesthetics (not exhaustive) are benzocaine, pramoxin hydrochloride, benzyl alcohol, dibucaine hydrochloride, dicylonin hydrochloride, lidocaine, tetracaine and tetracaine hydrochloride (Federal Register, 45 35576, May 27, 1980). In a preferred embodiment, benzocaine and pramoxin hydrochloride are used, which are generally known as safe and effective products.

Предохраняющие агенты действуют с целью предотвращения раздражения аноректальной области и потери воды в слое кожи при образовании физического барьера на коже. Имеется слабая абсорбция или даже полное отсутствие предохранительного агента. Примеры таких агентов (ими не исчерпывается полный список) включают гель гидрата окиси алюминия, каламин, масло какао, масло печени трески, глицерин, каолин, ланолин, минеральные вещества, рыбий жир, крахмал, белый вазелин, древесный спирт и окись цинка (Федеральный Реестр, 45 35576, 27 мая 1980 г.). Preservatives act to prevent irritation of the anorectal region and the loss of water in the skin layer during the formation of a physical barrier on the skin. There is poor absorption or even a complete absence of a preservative. Examples of such agents (they do not exhaust the full list) include alumina hydrate gel, calamine, cocoa butter, cod liver oil, glycerin, kaolin, lanolin, minerals, fish oil, starch, white petrolatum, wood alcohol and zinc oxide (Federal Register 45 35576, May 27, 1980).

Сосудосужающие факторы служат для уменьшения воспаления, раздражения и набухания, слушая симптоматические, ненормально большие узлы кровеносных сосудов. Неограничивающие примеры включают эфедрин и эпинефрин (Федеральный реестр т.45, 35576, 27 мая 1980 г.). Vasoconstrictive factors serve to reduce inflammation, irritation and swelling by listening to symptomatic, abnormally large nodes of the blood vessels. Non-limiting examples include ephedrine and epinephrine (Federal Register Vol. 45, 35576, May 27, 1980).

Среди неспецифически аноректальных продуктов, как было установлено, несколько ингредиентов являются эффективными при ускорении заживления ран или восстановления ткани при аноректальном заболевании. Неограничивающими примерами агентов заживления ран являются факторы дыхания кожи (ФДК), растворимый в воде экстракт дрожжей Бревера, именуемый также как производное клеток живых дрожжей, масло тресковой печени, витамин А и витамин Д (Фееральный реестр, т. 45, 35576, 27 мая 1980 г.). Among non-specifically anorectal products, several ingredients have been found to be effective in accelerating wound healing or tissue repair in anorectal disease. Non-limiting examples of wound healing agents are skin respiration factors (FDK), a water-soluble extract of Brever’s yeast, also referred to as a derivative of live yeast cells, cod liver oil, vitamin A and vitamin D (Fejera registry, vol. 45, 35576, May 27, 1980 g.).

Внутри области изобретения содержится также тот факт, что сукралфат, применяемый к пациенту, имеющему симптомы аноректального заболевания, в отдельной композиции, которую применяют наряду с применением известной композиции для лечения аноректального заболевания. Таким образом, в соответствии с одним из вариантов осуществления композицию, содержащую сукралфат, применяют к пациенту непосредственно перед или сразу же после применения аноректального продукта. В соответствии с еще одним вариантом осуществления применение двух композиций чередуют таким образом, что несколько минут или часов проходит перед применением второй композиции. Within the scope of the invention is also the fact that sucralfate, applied to a patient having symptoms of anorectal disease, is in a separate composition, which is used along with the use of the known composition for the treatment of anorectal disease. Thus, in accordance with one embodiment, a composition containing sucralfate is applied to the patient immediately before or immediately after application of the anorectal product. According to yet another embodiment, the use of the two compositions is alternated such that several minutes or hours pass before the second composition is used.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения сукралфат и другие фармакологические агенты, используемые для лечения симптомов аноректального заболевания, включают в форму того же состава, например, с агентом для заживления ран, предохраняющим агентом, агентом, сужающим кровеносные сосуды, или локальным анестезирующим агентом, или с несколькими из упомянутых агентов. According to another embodiment of the invention, sucralfate and other pharmacological agents used to treat the symptoms of anorectal disease are included in the form of the same composition, for example, with a wound healing agent, a preservative agent, a blood vessel constricting agent, or a local anesthetic agent, or with several of the mentioned agents.

В еще одном варианте осуществления изобретения, которое также содержится в области, охватываемой изобретением, сукралфат смешивают с имеющимся в настоящее время продуктом для лечения аноректального заболевания. Например, сукралфат смешивают с препарацией Н для того, чтобы получить композицию изобретения. In yet another embodiment of the invention, which is also within the scope of the invention, sucralfate is mixed with a currently available product for the treatment of anorectal disease. For example, sucralfate is mixed with preparation H in order to obtain a composition of the invention.

В области, охватываемой изобретением, содержится также фармацевтическая композиция, содержащая сукралфат, которую применяют местным способом к ранам или поражениям, которые отличны от аноректальных. Должно быть известно, что рану или поражение надо лечить местным способом. In the area covered by the invention, there is also a pharmaceutical composition containing sucralfate, which is applied topically to wounds or lesions that are other than anorectal. It should be known that a wound or lesion must be treated locally.

Эти раны или поражения могут быть вызваны инфекциями, такими, как грибковая инфекция. Примером может служить повреждение, вызванное ногой спортсмена. Кроме того, раны или повреждения могут быть вызваны аллергической реакцией, например раны, вызванные отравлением плющем, отравлением дубом или отравлением сумахом, или могут быть вызваны инфекцией или обострением другого заболевания, которое характерно образованием угрей. Рана может быть образована также в результате физической травмы с образованием на месте раны трещины, царапин или ссадины. These wounds or lesions can be caused by infections, such as a fungal infection. An example is damage caused by an athlete’s foot. In addition, wounds or injuries can be caused by an allergic reaction, for example, wounds caused by poison poison ivy, poison oak or sumac poisoning, or can be caused by infection or exacerbation of another disease, which is characterized by the formation of acne. A wound can also be formed as a result of physical injury with the formation of cracks, scratches or abrasions at the wound site.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения местное применение композиции, содержащей сукралфат, используют для ускорения заживления ссадин, например таких, которые в общем случае образуются в результате физической травмы суставов таких, как колено, локоть, пальцы, плечо, бедро, ступня и т.п. In accordance with another embodiment of the invention, topical application of a composition containing sucralfate is used to accelerate the healing of abrasions, for example, those that are generally caused by physical trauma to joints such as the knee, elbow, fingers, shoulder, thigh, foot, etc. .P.

Например, ссадины на колени игроков в баскетбол, которые были нанесены в результате падений во время игры в баскетбол, обрабатывали мазью, содержащей 5% сукралфата. Примененную белую мазь можно было по-прежнему наблюдать на поврежденной области спустя 24 ч после первого ее нанесения. Мазь наносили повторно каждый день. Кровотечение прекращалось через двадцать четыре часа, а хорошее заживление имело место спустя три дня. For example, abrasions on the knees of basketball players that were inflicted as a result of falls during a basketball game were treated with an ointment containing 5% sucralfate. The applied white ointment could still be observed on the damaged area 24 hours after its first application. The ointment was applied repeatedly every day. Bleeding stopped after twenty-four hours, and good healing took place three days later.

Было отмечено, что с каждым местным применением в ране мази, содержащей сукралфат, или к аноректальной области, или к чему-либо другому сукралфат образовывал видимый комплекс с тканью, окружающей рану. Таким образом, еще одно осуществление изобретения связано с использованием композиции, содержащей сукралфат, в качестве несущей композиции для дополнительного фармацевтического соединения или соединений. Комплексы сукралфата с поврежденной областью при этом несут дополнительное фармацевтическое соединение в непосредственную близость раны. Таким путем, например, антибиотики, стероиды, противогрибковый агент, биоцидальный агент, локальный анестезирующий или противобугревой агент или их комбинация применяется местным способом к ране или повреждению в композиции, содержащей сукралфат, и сохраняется на месте применения в результате образования комплекса сукралфата с тканью в ране или области повреждения. It was noted that with each local application in the wound of an ointment containing sucralfate, or to the anorectal region, or to something else, sucralfate formed a visible complex with the tissue surrounding the wound. Thus, another embodiment of the invention relates to the use of a composition containing sucralfate as a carrier composition for an additional pharmaceutical compound or compounds. Sucralfate complexes with a damaged area carry an additional pharmaceutical compound in the immediate vicinity of the wound. In this way, for example, antibiotics, steroids, an antifungal agent, a biocidal agent, a local anesthetic or anti-brow agent, or a combination thereof, is applied topically to a wound or damage in a composition containing sucralfate and is stored at the site of application as a result of the formation of a complex of sucralfate with tissue in the wound or area of damage.

Для местного лечения аноректальной или неаноректальной раны композиции находятся в форме мазей, кремов, гелей, паст, суппозиториев, тампонов, жидкостей, пен или аэрозолей, или других видов композиции, пригодной для местного применения. For topical treatment of anorectal or nonanorectal wounds, the compositions are in the form of ointments, creams, gels, pastes, suppositories, tampons, liquids, foams or aerosols, or other types of composition suitable for topical application.

В соответствии с другими аспектами изобретения предлагаемые композиции могут содержать известные материалы и ингредиенты и им могут быть приданы приемлемые с фармакологической точки зрения формы. In accordance with other aspects of the invention, the compositions of the invention may contain known materials and ingredients and may be given pharmacologically acceptable forms.

К носителям, в которые могут быть введены активные ингредиенты с целью получения удовлетворительной композиции, относятся такие носители, которые в общем случае используют для местного применения косметических средств или фармацевтических препаратов. К таким носителям или растворителям относятся лосьоны, мази, аэрозоли, растворы в воде, кремы (в предпочтительном варианте типа масло в воде), порошкообразные смеси, гелеобразные липкие массы и т.п. В зависимости от физической природы используемого растворителя или носителя предлагаемый способ может быть реализован при помощи применения таких композиций местным способом любым известным путем в соответствии с конкретным типом используемого носителя. Carriers into which active ingredients can be introduced in order to obtain a satisfactory composition include those which are generally used for topical application of cosmetics or pharmaceutical preparations. Such carriers or solvents include lotions, ointments, sprays, solutions in water, creams (in the preferred embodiment, such as oil in water), powdered mixtures, gel-like sticky masses, and the like. Depending on the physical nature of the solvent or carrier used, the proposed method can be implemented by applying such compositions locally by any known method in accordance with the particular type of carrier used.

При получении целевой фармацевтической формы предлагаемых композиций можно использовать различные добавки, разбавители и присадки. К ним в качестве иллюстрации можно отнести душистые вещества, эфирные масла, поверхностно-активные агенты, основы типа мази, высшие жирные кислоты, расширяющиеся агенты, загущающие агенты, увлажнители, жидкие и твердые разбавители типа силикона, известные в этой области техники. Upon receipt of the target pharmaceutical form of the proposed compositions, you can use various additives, diluents and additives. Aromatic substances, essential oils, surfactants, ointment bases, higher fatty acids, expanding agents, thickening agents, humectants, liquid and solid silicone type diluents known in the art can be mentioned as examples.

Приводимые примеры не следует рассматривать в качестве ограничения изобретения, а только в качестве его иллюстрации. Каждому специалисту в этой области техники очевидно, что могут быть осуществлены различные замены, изменения в пропорциях, можно осуществить другие модификации, оставаясь в области, охватываемой изобретением, не выходя за его пределы, оставаясь верным его духу, не проводя дополнительных экспериментов. The examples given should not be construed as limiting the invention, but merely as an illustration thereof. It is obvious to any person skilled in the art that various substitutions, changes in proportions can be made, other modifications can be made, remaining in the field covered by the invention without going beyond its limits, remaining true to its spirit, without conducting additional experiments.

П р и м е р 1. Мазь. PRI me R 1. Ointment.

Мазь получали при помощи смещения следующих ингредиентов, мас.%: Стеариновая кислота 7 Цетиловый спирт 2 Минеральное масло 20 Глицерин 10 Триэтаноламин 2 Очищенная вода до 100
В эту мазь добавляли сукралфат, чтобы получить 5%-ную конечную концентрацию.The ointment was obtained by shifting the following ingredients, wt.%: Stearic acid 7 Cetyl alcohol 2 Mineral oil 20 Glycerin 10 Triethanolamine 2 Purified water up to 100
Sucralfate was added to this ointment to obtain a 5% final concentration.

П р и м е р 2. Гель. PRI me R 2. Gel.

Гелевую композицию получали при помощи смешения следующих ингредиентов, мас.%: Самует 0,3 Очищенная вода до 100
В этот гель добавляли сукралфат, чтобы получить 5% -ную конечную фильтрацию.The gel composition was obtained by mixing the following ingredients, wt.%: Samuet 0.3 Purified water to 100
Sucralfate was added to this gel to obtain a 5% final filtration.

П р и м е р 3. Крем. PRI me R 3. Cream.

Крем получали при помощи смешения следующих ингредиентов: 5% сукралфата, гидрофильную мазь добавляли до баланса. The cream was obtained by mixing the following ingredients: 5% sucralfate, hydrophilic ointment was added to balance.

П р и м е р 4. Суппозиторий. PRI me R 4. Suppository.

Суппозиторий получали при помощи смешения следующих ингредиентов, мас.% : Полиэтилен гликоль 400 10 Полиэтилен гликоль 1500 30 Полиэтилен гликоль 6000 60
В эту форму добавляли сукралфат до конечной 5%-ной концентрации и полученной форме придавали необходимую конфигурацию.The suppository was obtained by mixing the following ingredients, wt.%: Polyethylene glycol 400 10 Polyethylene glycol 1500 30 Polyethylene glycol 6000 60
Sucralfate was added to this form to a final 5% concentration and the resulting shape was given the necessary configuration.

П р и м е р 5. Мазь. PRI me R 5. Ointment.

Мазь получали при помощи смешения следующих ингредиентов, мас.%: Препарация Н 95 Сукралфат 5
П р и м е р 6. Мазь.Ointment was obtained by mixing the following ingredients, wt.%: Preparation N 95 Sucralfate 5
PRI me R 6. Ointment.

Мазь получали при помощи смешения следующих ингредиентов, мас.%: Стеариновая кислота 7 Цетиловый спирт 2 Минеральное масло 20 Глицерин 10 Триэтанол Амин 2 Бензокаин 6 Сукралфат 5 Очищенная вода 48
П р и м е р 7. Мазь примера 1, содержащую 5% сукралфата, сравнивали на эффективность при лечении геморроя с такой же мазью, но без сукралфата.The ointment was obtained by mixing the following ingredients, wt.%: Stearic acid 7 Cetyl alcohol 2 Mineral oil 20 Glycerin 10 Triethanol Amine 2 Benzocaine 6 Sucralfate 5 Purified water 48
PRI me R 7. The ointment of example 1 containing 5% sucralfate was compared for effectiveness in the treatment of hemorrhoids with the same ointment, but without sucralfate.

Общее число пациентов составляло 6. Всем пациентам было от 55 до 70 лет и все они страдали наружным геморроем. В качестве симптомов все пациенты испытывали боли и кровотечение во время очищения желудка. Кроме того, каждый страдающий геморроем был достаточно тучным, чтобы за ними можно было легко наблюдать. The total number of patients was 6. All patients were from 55 to 70 years old and all of them suffered external hemorrhoids. As symptoms, all patients experienced pain and bleeding during cleansing of the stomach. In addition, each hemorrhoid sufferer was fat enough to be easily watched.

Трех пациентов лечили мазью без сукралфата, а трех других лечили мазью, содержащей 5% сукралфата. Мазь наносили непосредственно перед и сразу же после очищения желудка в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть перианальную область и анальный канал тонким слоем. Three patients were treated with Sucralfate ointment, and three others were treated with 5% Sucralfate ointment. The ointment was applied immediately before and immediately after cleansing the stomach in an amount sufficient to cover the perianal region and anal canal with a thin layer.

Через 5 дней из трех пациентов, которых лечили только мазью лишь один почувствовал некоторое успокоение, которое состояло в том, что имело место некоторое уменьшение боли и некоторое снижение кровотечения во время очищения желудка. Другие два пациента не почувствовали облегчения симптомов и спустя три дня потребовали изменения в лечении ввиду отсутствия улучшения. After 5 days, of the three patients who were treated only with ointment, only one felt some calming, which consisted in the fact that there was a slight decrease in pain and a slight decrease in bleeding during cleansing of the stomach. The other two patients did not feel relief of symptoms and after three days required a change in treatment due to a lack of improvement.

Три пациента, которых лечили мазью с 5% сукралфата, все почувствовали либо уменьшение, либо полное исчезновение боли, и уменьшение или полное отсутствие кровотечений во время очищения желудка. Визуально отмечали заметное снижение размеров наружного геморроя до почти нормального. Полученные результаты приведены в таблице. Three patients who were treated with ointment with 5% sucralfate all felt either a decrease or the complete disappearance of pain, and a decrease or complete absence of bleeding during cleansing of the stomach. Visually, a noticeable decrease in the size of external hemorrhoids to almost normal was noted. The results are shown in the table.

П р и м е р 8. Мазь примера 5 применяли перед и после очищения желудка к пациенту, страдающему наружным геморроем, как это описано в примере 7. Облегчение симптомов боли и уменьшение кровотечения во время очищения желудка получали наряду с уменьшением размера наружного геморроя. PRI me R 8. The ointment of example 5 was applied before and after cleansing the stomach to a patient suffering from external hemorrhoids, as described in example 7. Relief of pain symptoms and reduction of bleeding during cleansing of the stomach was obtained along with a decrease in the size of external hemorrhoids.

П р и м е р 9. Мазь примера 6 применяли перед и после очищения желудка к пациенту, страдающему наружным геморроем, как это описано в примере 7. Получали облегчение симптомов боли и уменьшение кровотечения в течение очищения желудка, а также уменьшение размера наружного геморроя. PRI me R 9. The ointment of example 6 was applied before and after cleansing the stomach to a patient suffering from external hemorrhoids, as described in example 7. Relief of pain symptoms and reduction of bleeding during cleansing of the stomach, as well as a decrease in the size of external hemorrhoids were obtained.

П р и м е р 10. Ссадины на коленях у трех взрослых мужчин в возрасте 19-21, лет полученные в результате игры в баскетбол, обрабатывали мазью с 5% сукралфата примера 1 следующим образом. PRI me R 10. Abrasions on the knees of three adult men aged 19-21, obtained as a result of playing basketball, were treated with ointment with 5% sucralfate of example 1 as follows.

Рану очищали промыванием и наносили мазь 5% сукралфата. В каждом случае течение жидкости прекращалось на следующий день. Мазь применяли ежедневно. Хорошее заживление получали в течение трех дней. Сукралфат можно было наблюдать на ране спустя 24 ч после его единственного применения. The wound was cleaned by washing and ointment of 5% sucralfate was applied. In each case, the fluid flow stopped the next day. Ointment was applied daily. Good healing was obtained within three days. Sucralfate could be observed on the wound 24 hours after its only use.

В приведенных выше примерах можно добавлять ингредиенты, отличные от тех, что были указаны, чтобы добиться целевого фармацевтического эффекта. Физическая форма продукта может быть любой из тех, что известна каждому специалисту в области косметики. In the above examples, ingredients other than those indicated may be added in order to achieve the desired pharmaceutical effect. The physical form of the product can be any of those known to every specialist in the field of cosmetics.

В соответствии с изобретением предлагается композиция, которая является относительно простой при изготовлении и применении и которая, как было установлено, является эффективной для достижения целевого результата. In accordance with the invention, there is provided a composition that is relatively simple to manufacture and use and which has been found to be effective in achieving the desired result.

Хотя были описаны конкретные фармацевтические формы, они допускают различные модификации. Although specific pharmaceutical forms have been described, they are subject to various modifications.

Claims

1. LOCAL HEALING AGENT FOR LOCAL USE, containing an active substance and a pharmaceutically acceptable carrier, characterized in that, in order to increase activity, it contains as an active substance a polysulfate-aluminum disaccharide compound in the following ratio, wt.%:
Polysulfate - aluminum disaccharide compound 0.1 - 5.0
Media Else
2. The tool according to claim 1, characterized in that the polysulfate-aluminum compound of the disaccharide is contained in an amount of 0.1 to 5%.

3. The tool according to claim 1, characterized in that the polysulfate-aluminum compound of the disaccharide is selected from the group of polysulfate-aluminum compounds of sucrose, polysulfate-aluminum compounds of maltose or lactose containing sulfur and aluminum in an amount of 7 - 13 and 11 - 24%, respectively.