Claims (84)
1. Способ сбора компонента крови посредством афереза, способ включает:1. A method for collecting a blood component by apheresis, the method includes:
всасывание цельной крови в центрифугу от донора;suction of whole blood into a centrifuge from a donor;
введение цельной крови в резервуар для сбора компонентов крови, имеющий впуск и выпуск, причем цельную кровь вводят через впуск,introducing whole blood into a blood component collection reservoir having an inlet and outlet, the whole blood being introduced through the inlet,
вращение центрифуги для обеспечения центробежной силы для воздействия на цельную кровь для разделения цельной крови в резервуаре для сбора компонентов крови на по меньшей мере плазму и компонент крови, содержащий концентрированные красные клетки крови;rotating the centrifuge to provide centrifugal force to act on the whole blood to separate the whole blood in the blood component collection reservoir into at least plasma and a blood component containing concentrated red blood cells;
отделение плазмы от цельной крови;separation of plasma from whole blood;
извлечение плазмы через выпуск резервуара для сбора компонентов крови в емкость;extracting plasma through the release of the reservoir for collecting blood components in the container;
обнаружение момента извлечения красных клеток крови через выпуск; иdetection of the moment of extraction of red blood cells through the release; And
после обнаружения красных клеток крови и пока центрифуга продолжает вращение, выталкивание плазмы обратно в резервуар для сбора компонентов крови через выпуск для перемещения красных клеток крови через впуск и из резервуара для сбора компонентов крови.after detection of red blood cells and while the centrifuge continues to rotate, pushing the plasma back into the blood component collection reservoir through the outlet to move the red blood cells through the inlet and out of the blood component collection reservoir.
2. Способ по п. 1, в котором центрифуга продолжает вращение на первой скорости при выталкивании плазмы обратно через резервуар для сбора компонентов крови.2. The method of claim 1 wherein the centrifuge continues to rotate at the first speed while pushing the plasma back through the blood component collection reservoir.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором центрифугу вращают со второй скоростью при всасывании цельной крови в центрифугу от донора.3. The method according to claim 1 or 2, wherein the centrifuge is rotated at a second speed while sucking whole blood into the centrifuge from a donor.
4. Способ по п. 3, в котором вторая скорость ниже, чем первая скорость.4. The method of claim 3, wherein the second speed is lower than the first speed.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором плазму отделяют от цельной крови в наборе для сбора компонентов крови, который вставляют в центрифугу.5. The method according to any one of paragraphs. 1-4, wherein plasma is separated from whole blood in a blood component collection kit that is inserted into a centrifuge.
6. Способ по п. 5, в котором центрифуга содержит устройство для отделения компонентов крови, которое вращает набор для сбора компонентов крови, где резервуар для сбора компонентов крови сообщается с набором для сбора компонентов крови.6. The method of claim 5, wherein the centrifuge comprises a blood component separation device that rotates the blood component collection kit, wherein the blood component collection reservoir is in communication with the blood component collection kit.
7. Способ по п. 6, в котором резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, сформированный в устройстве для отделения компонентов крови, чтобы удерживать резервуар для сбора компонентов крови.7. The method of claim 6, wherein the blood component collection reservoir is inserted into a collection insert channel formed in the blood component separation device to hold the blood component collection reservoir.
8. Способ по п. 1, включающий сбор, по меньшей мере временно, по меньшей мере части компонента, содержащего красные клетки крови, в камере.8. The method of claim. 1, including collecting, at least temporarily, at least part of the component containing red blood cells in the chamber.
9. Способ по п. 8, в котором камера представляет собой капельную камеру/9. The method according to p. 8, in which the chamber is a drip chamber /
10. Способ по п. 8, в котором цельная кровь, взятая от донора, обходит камеру. 10. The method of claim 8, wherein whole blood from a donor bypasses the chamber.
11. Способ по п. 1, дополнительно включающий обнаружение момента выхода компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови через впуск.11. The method of claim 1, further comprising detecting when the red blood cell containing component exits the blood component collection reservoir through the inlet.
12. Способ по п. 11, в котором указанное обнаружение связано с детектированием давления.12. The method of claim 11, wherein said detection is associated with pressure detection.
13. Способ по п. 11, дополнительно включающий обеспечение прохождения компонента, содержащего красные клетки крови, из впуска и через капельную камеру и обеспечение прохождения цельной крови в обход капельной камеры. 13. The method of claim 11, further comprising allowing the red blood cell component to pass from the inlet and through the drip chamber and allowing whole blood to bypass the drip chamber.
14. Система афереза, содержащая:14. Apheresis system, comprising:
первую трубку, имеющую просвет, сообщающийся по текучей среде с иглой, выполненную с возможностью перемещения цельной крови от донора через просвет; a first tube having a lumen in fluid communication with a needle configured to move whole blood from a donor through the lumen;
всасывающий насос, сцепленный с первой трубкой, выполненный с возможностью всасывания цельной крови в центрифугу; a suction pump coupled to the first tube, configured to suck whole blood into the centrifuge;
центрифугу, выполненную с возможностью вращения для обеспечения центробежной силы для воздействия на цельную кровь для разделения цельной крови на по меньшей мере плазму и компонент крови, содержащий красные клетки крови;a centrifuge rotatable to provide centrifugal force to act on the whole blood to separate the whole blood into at least plasma and a blood component containing red blood cells;
резервуар для сбора компонентов крови, вставленный в центрифугу и сообщающийся по текучей среде с первой трубкой, выполненный с возможностью отделения плазмы от цельной крови;a blood component collection reservoir inserted into the centrifuge and in fluid communication with the first tube, configured to separate plasma from whole blood;
вторую трубку, сообщающуюся по текучей среде с резервуаром для сбора крови, выполненную с возможностью перемещения плазмы из резервуара для сбора компонентов крови;a second conduit in fluid communication with the blood collection reservoir, configured to move plasma from the blood component collection reservoir;
емкость сбора, сообщающуюся по текучей среде со второй трубкой, выполненную с возможностью сбора плазмы;a collection container in fluid communication with the second tube configured to collect the plasma;
первый датчик, располагаемый на или во второй трубке для обнаружения присутствия красных клеток крови во второй трубке; иa first sensor located on or in the second tube for detecting the presence of red blood cells in the second tube; And
после обнаружения красных клеток крови посредством датчика и при продолжающемся вращении центрифуги, возвратный насос, сцепленный со второй трубкой, выполненный с возможностью выталкивания плазмы обратно к резервуару для сбора компонентов крови через вторую трубку для перемещения по меньшей мере компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови в первую трубку, иafter detection of red blood cells by the sensor and with continued rotation of the centrifuge, a return pump coupled with the second tube, configured to push the plasma back to the reservoir for collecting blood components through the second tube to move at least the component containing red blood cells out of the reservoir to collect blood components in the first tube, and
второй датчик для обнаружения момента выталкивания компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови через первую трубку. a second sensor for detecting when the red blood cell containing component is pushed out of the blood component collection reservoir through the first tube.
15. Система афереза по п. 14, которая дополнительно содержит насос антикоагулянта для всасывания антикоагулянта из мешка антикоагулянта и смешивания антикоагулянта с цельной кровью в манифольде или сочленении, сообщающихся по текучей среде с первой трубкой.15. The apheresis system of claim 14 further comprising an anticoagulant pump for aspirating the anticoagulant from the anticoagulant bag and mixing the anticoagulant with whole blood in a manifold or joint in fluid communication with the first tube.
16. Система афереза по п. 14 или 15, в которой центрифуга содержит устройство для отделения компонентов крови, которое вращает резервуар для сбора компонентов крови.16. The apheresis system of claim 14 or 15, wherein the centrifuge comprises a blood component separation device that rotates the blood component collection reservoir.
17. Система афереза по п. 16, в которой резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, сформированный в устройстве для отделения компонентов крови, чтобы удерживать резервуар для сбора компонентов крови.17. The apheresis system of claim 16, wherein the blood component collection reservoir is inserted into a collection insert channel formed in the blood component separation device to hold the blood component collection reservoir.
18. Система по п. 14, дополнительно включающая камеру в указанной первой трубке и трубку обхода, находящуюся параллельно указанной камере, и средство для направления цельной крови через указанную трубку обхода и направления указанного компонента, содержащего концентрированные красные клетки крови, через указанную камеру.18. The system according to claim 14, further comprising a chamber in said first tube and a bypass tube parallel to said chamber, and means for directing whole blood through said bypass tube and directing said component containing concentrated red blood cells through said chamber.
19. Система по п. 18, в которой камера представляет собой капельную камеру.19. The system of claim 18 wherein the chamber is a drip chamber.
20. Система по п. 14, в которой второй датчик представляет собой датчик давления.20. The system of claim 14 wherein the second sensor is a pressure sensor.
21. Система по п. 14, дополнительно содержащая:21. The system according to claim 14, further comprising:
устройство выполненное с возможностью размещения резервуара для сбора компонентов крови в центрифуге, где устройство содержит канал для размещения резервуара для сбора компонентов крови, где канал содержит две противолежащие стенки; иa device configured to accommodate a reservoir for collecting blood components in a centrifuge, where the device contains a channel for accommodating a reservoir for collecting blood components, where the channel contains two opposite walls; And
направляющую углового положения контура сбора компонентов крови, содержащую подшипники и стопорную пластину положения контура, направляющая углового положения контура выполнена с возможностью удерживания одноразового гибкого контура указанного контура сбора компонентов крови при загрузке резервуара для сбора компонентов крови в канал.an angular position guide of the blood component collection circuit, containing bearings and a circuit position locking plate, the circuit angular position guide is configured to hold a disposable flexible circuit of the said blood component collection circuit when the reservoir for collecting blood components is loaded into the channel.
22. Система по п. 20, в которой гибкий контур выполнен с возможностью контактирования со стопорной пластиной при его удержании в направляющей углового положения контура сбора компонентов крови.22. The system of claim. 20, wherein the flexible circuit is configured to contact the locking plate while holding it in the angular position guide of the blood component collection circuit.
23. Система по п. 21 или 22, где узел выполнен с возможностью соединения с ротором, выполненным с возможностью вращения направляющей углового положения контура вокруг оси вращения.23. The system according to claim 21 or 22, where the assembly is configured to be connected to a rotor configured to rotate the contour angular position guide around the axis of rotation.
24. Система по любому из пп. 21–23, в которой подшипники содержат пары роликовых подшипников.24. The system according to any one of paragraphs. 21-23, in which the bearings contain pairs of roller bearings.
25. Устройство для отделения компонентов крови, выполненное с возможностью размещения расширяемого разделительного резервуара в центрифуге, причем разделительный резервуар, выполнен с возможностью отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, устройство содержит:25. A device for separating blood components, configured to accommodate an expandable separation tank in a centrifuge, wherein the separation tank is configured to separate a component from a multicomponent fluid, the device comprises:
канал, имеющий спиральный путь, для размещения разделительного резервуара, соответствующего указанному спиральному пути, в ходе отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, канал содержит:a channel having a spiral path for placing a separation tank corresponding to the specified spiral path, in the course of separating a component from a multicomponent fluid, the channel contains:
первую стенку; иthe first wall And
вторую стенку напротив первой стенки; иthe second wall opposite the first wall; And
где первый конец канала является смежным центральной части устройства и канал спирально проходит к внешнему периметру устройства.where the first end of the channel is adjacent to the central part of the device and the channel spirally extends to the outer perimeter of the device.
26. Устройство по п. 25, в котором верхняя часть канала уже, чем средняя часть канала.26. The apparatus of claim. 25, wherein the upper part of the channel is narrower than the middle part of the channel.
27. Устройство по п. 25 или 26, в котором по меньшей мере часть второй стенки имеет вогнутую поверхность.27. The device according to claim 25 or 26, wherein at least a portion of the second wall has a concave surface.
28. Устройство по п. 25 или 26, в котором второй конец канала расположен так, что он испытывает более высокую гравитационную силу в ходе разделения, чем первый конец.28. Apparatus according to claim 25 or 26, wherein the second end of the channel is located such that it experiences a higher gravitational force during separation than the first end.
29. Устройство по любому из пп. 25-28, в котором верхняя часть канала выполнена с возможностью обеспечения армирования разделительного резервуара в ходе разделения.29. The device according to any one of paragraphs. 25-28, in which the upper part of the channel is configured to provide reinforcement of the separation tank during separation.
30. Контур сбора компонентов крови, содержащий:30. The circuit for collecting blood components, containing:
гибкий контур;flexible circuit;
системный статичный соединитель контура, размещаемый на первом конце гибкого контура, где системный статичный соединитель контура соединен с фиксированным соединением контура центрифуги для фиксирования первого конца гибкого контура для вращения совместно с центрифугой;a system static loop connector located at a first end of the flexible loop, where the system static loop connector is connected to a fixed connection of the centrifuge loop for fixing the first end of the flexible loop to rotate with the centrifuge;
соединитель контура устройства отделения компонентов крови, размещаемый на втором конце, противоположном первому концу, гибкого контура, где соединитель контура устройства отделения компонентов соединен с областью соединения контура устройства отделения компонентов крови и где крутящие усилия на основе кручения в гибком контуре приданы устройству отделения компонентов крови через соединитель контура устройства отделения компонентов крови; и a blood component separation device circuit connector located at a second end opposite the first end of the flexible circuit, where the component separation device circuit connector is connected to the connection area of the blood component separation device circuit, and where torsion-based torsional forces in the flexible circuit are imparted to the blood component separation device through connector of the circuit of the blood component separation device; And
где гибкий контур выполнен с возможностью вращательного перемещения для захвата с помощью направляющей углового положения контура, располагаемой на центрифуге.where the flexible circuit is made with the possibility of rotational movement for capture by means of a guide of the angular position of the circuit, located on the centrifuge.
31. Контур сбора компонентов крови по п. 30, где контур сбора компонентов крови представляет собой часть набора для сбора компонентов крови и где набор для сбора компонентов крови сообщается с системой афереза.31. The blood component collection circuit of claim 30, wherein the blood component collection circuit is part of a blood component collection kit, and wherein the blood component collection kit communicates with the apheresis system.
32. Контур сбора компонентов крови по п. 30 или 31, где направляющая углового положения контура выполнена с возможностью прикрепления к ротору, выполненному с возможностью вращения направляющей углового положения контура и гибкого контур вокруг оси вращения.32. The blood component collection circuit according to claim 30 or 31, wherein the circuit angular position guide is configured to be attached to a rotor configured to rotate the circuit angular position guide and the flexible circuit about an axis of rotation.
33. Контур сбора компонентов крови по любому из пп. 30–32, где контур сбора компонентов крови по меньшей мере частично расположен посредством стопорной пластины положения контура.33. The circuit for collecting blood components according to any one of paragraphs. 30-32 wherein the blood component collection circuit is at least partially positioned by the circuit position stop plate.
34. Контур сбора компонентов крови по любому из пп. 30–33, где гибкий контур изогнут вокруг центрифуги.34. The circuit for collecting blood components according to any one of paragraphs. 30–33 where the flexible loop is curved around the centrifuge.
35. Контур сбора компонентов крови по любому из пп. 30-34, где гибкий контур дополнительно удержан в заданном положении посредством кронштейна удерживания контура.35. The circuit for collecting blood components according to any one of paragraphs. 30-34, where the flexible circuit is additionally held in position by a circuit holding bracket.
36. Контур сбора компонентов крови по любому из пп. 30-35, где по меньшей мере часть направляющей углового положения контура содержит поддерживающий подшипник кручения контура.36. The circuit for collecting blood components according to any one of paragraphs. 30-35, wherein at least a portion of the loop angular position guide comprises a loop torsion supporting bearing.
37. Контур сбора компонентов крови по п. 36, где поддерживающий подшипник кручения контура содержит пару роликовых подшипников.37. The blood component collection circuit of claim 36, wherein the torsion support bearing of the circuit comprises a pair of roller bearings.
38. Контур сбора компонентов крови по п. 37, где поддерживающий подшипник кручения контура выполнен с возможностью обеспечения кручения гибкого контура.38. The blood component collection circuit of claim 37, wherein the circuit torsion support bearing is configured to torsion the flexible circuit.
39. Контур сбора компонентов крови по п. 38, где кручение вызывает вращение устройства отделения компонентов крови с более высокой угловой скоростью, чем центрифуга.39. The blood component collection circuit of claim 38, wherein the torsion causes the blood component separation device to rotate at a higher angular velocity than the centrifuge.
40. Контур сбора компонентов крови по любому из пп. 30-39, где гибкий контур содержит два или более просветов для перемещения цельной крови и/или компонентов крови в гибком контуре.40. The circuit for collecting blood components according to any one of paragraphs. 30-39, where the flexible circuit contains two or more lumen for the movement of whole blood and/or blood components in the flexible circuit.
41. Кассета для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, которая содержит:41. A blood collection cassette for use with a centrifuge, which contains:
первый порт;first port;
второй порт; second port;
прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом и вторым портом;a straight-through lumen in fluid communication with the first port and the second port;
капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; иa drip chamber positioned in the co-current lumen such that fluid passing through the co-current lumen passes through the drip chamber; And
обходной путь потока текучей среды, соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом и между первым портом и капельной камерой и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом и между вторым портом и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру,a fluid flow bypass path fluidly connected to the direct-flow lumen adjacent to the first port and between the first port and the drop chamber, and fluidly connected to the direct-flow lumen adjacent to the second port and between the second port and the drop chamber, so that the fluid flowing through the fluid flow bypass, bypasses the drip chamber,
первый клапан управления текучей средой,first fluid control valve,
где прямоточный просвет содержит первую эластичную область, размещаемую между первым соединением с первой обходной ветвью и капельной камерой, для обеспечения перекрывания прямоточного просвета первым клапаном управления текучей средой.where the direct-flow lumen comprises a first elastic region placed between the first connection to the first bypass branch and the drip chamber, to ensure that the direct-flow lumen is closed by the first fluid control valve.
42. Кассета по п. 41, в которой обходной путь потока текучей среды состоит из первой обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом, и второй обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом.42. The cassette of claim 41, wherein the bypass fluid flow path consists of a first bypass leg fluidly connected to the direct flow lumen adjacent to the first port and a second bypass leg fluidly connected to the direct flow lumen adjacent to the second port.
43. Кассета по п. 42, в которой обходной путь потока текучей среды дополнительно содержит кольцо давления текучей среды, размещаемое между и соединенное по текучей среде с первой обходной ветвью и второй обходной ветвью.43. The cassette of claim 42, wherein the bypass fluid flow path further comprises a fluid pressure ring disposed between and in fluid communication with the first bypass leg and the second bypass leg.
44. Кассета по п. 43, в которой прямоточный просвет содержит вторую эластичную область, размещаемую между вторым соединением со второй обходной ветвью и капельной камерой, для обеспечения перекрывания прямоточного просвета вторым клапаном управления текучей средой.44. The cassette of claim 43 wherein the once-through lumen comprises a second elastic region positioned between the second connection to the second bypass branch and the drip chamber to allow the second fluid control valve to close the once-through lumen.
45. Кассета по п. 44, в которой прямоточный просвет содержит третью эластичную область, размещаемую в первой обходной ветви, для обеспечения перекрывания первой обходной ветви выпускным клапаном управления текучей средой.45. The cassette of claim 44, wherein the once-through lumen comprises a third elastic region positioned in the first bypass leg to allow the first bypass leg to be covered by a fluid control outlet valve.
46. Кассета по п. 45, в которой первый порт соединяют по текучей среде с трубкой впуска кассеты, которая перемещает текучую среду от донора в кассету или текучую среду от кассеты к донору, и в которой второй порт соединяют по текучей среде с трубкой впуска контура, которая перемещает текучую среду от кассеты в центрифугу или текучую среду от центрифуги к кассете.46. The cassette of claim 45, wherein the first port is fluidly connected to the cassette inlet tube that moves fluid from donor to cassette or fluid from cassette to donor, and wherein the second port is fluidly connected to the loop inlet tube , which moves fluid from cassette to centrifuge or fluid from centrifuge to cassette.
47. Кассета по любому из пп. 41-46, где при всасывании текучей среды от донора текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.47. Cassette according to any one of paragraphs. 41-46 where, as fluid is sucked from the donor, the fluid passes through the bypass fluid flow path.
48. Кассета по любому из пп. 41-46, где при отправке текучей среды донору текучая среда проходит через прямоточный просвет.48. Cassette according to any one of paragraphs. 41-46, where in sending the fluid to the donor, the fluid passes through the cocurrent lumen.
49. Кассета по п. 48, где при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании часть текучей среды, которую предварительно отправляют донору через прямоточный просвет, сохраняют в капельной камере, когда текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.49. The cassette of claim 48, wherein upon aspirating fluid from the donor, on subsequent aspiration, a portion of the fluid that was previously sent to the donor through the co-current lumen is retained in the drip chamber as the fluid passes through the fluid flow bypass.
50. Кассета по любому из пп. 41-49, где кассета представляет собой часть набора для сбора компонентов крови.50. Cassette according to any one of paragraphs. 41-49 where the cassette is part of a blood component collection kit.
51. Кассета по п. 50, где набор для сбора компонентов крови представляет собой часть системы афереза.51. The cassette of claim 50 wherein the blood component collection kit is part of the apheresis system.