Claims (21)
1. Клеточная терапевтическая композиция, содержащая: эффективное количество по меньшей мере одной из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток в клеточной терапевтической композиции составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной терапевтической композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, при этом клеточная терапевтическая композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку, нуждающемуся в NK-клеточной терапии.1. A cellular therapeutic composition containing: an effective amount of at least one of the NK cells CD56+ and/or CD3-/CD56+, wherein the purity of the NK cells in the cellular therapeutic composition is at least 90% relative to other cells in the cellular therapeutic composition ; IL-2 at a concentration of 50-50000 IU/ml; and a pharmaceutically acceptable carrier, wherein the cellular therapeutic composition is in a form suitable for administration to a human patient in need of NK cell therapy.
2. Композиция по п. 1, в которой IL-2 присутствует в количестве 50-1000 МЕ/мл.2. Composition according to claim 1, in which IL-2 is present in an amount of 50-1000 IU/ml.
3. Композиция по п. 2, которая не содержит IL-21.3. Composition according to claim 2, which does not contain IL-21.
4. Композиция по п. 3, которая находится при температуре 2-8°C.4. Composition according to claim 3, which is at a temperature of 2-8°C.
5. Композиция по п. 4, которая находится при температуре приблизительно 4°C.5. The composition according to claim 4, which is at a temperature of approximately 4°C.
6. Композиция по п. 1, в которой IL-2 присутствует в количестве приблизительно 500 МЕ/мл.6. The composition of claim 1 wherein IL-2 is present at about 500 IU/mL.
7. Композиция по п. 1, в которой терапевтически эффективное количество составляет от 1×106 до 1×1011 NK-клеток на кг массы тела человека.7. Composition according to claim 1, wherein the therapeutically effective amount is from 1×10 6 to 1×10 11 NK cells per kg of human body weight.
8. Композиция по п. 7, которая находится при температуре приблизительно 4°C.8. The composition according to claim 7, which is at a temperature of approximately 4°C.
9. Мешок, содержащий клеточную композицию, которая содержит: от 1×106 до 1×1011 NK-клеток на кг массы тела человека, при этом NK-клетки являются клетками CD56+ и/или CD3-/CD56+, полученными из одноядерных клеток периферической крови (РВМС), имеют чистоту по меньшей мере приблизительно 90 %, при этом меньше, чем 1 % клеток в мешке являются Т-клетками; IL-2 в концентрации 50-50000 МО/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, содержащий раствор Гартмана, альбумин, DMSO, и не содержит IL-21.9. A bag containing a cell composition that contains: from 1×10 6 to 1×10 11 NK cells per kg of human body weight, while NK cells are CD56+ and/or CD3-/CD56+ cells derived from mononuclear cells peripheral blood (PBMC) are at least about 90% pure, with less than 1% of the cells in the bag being T cells; IL-2 at a concentration of 50-50000 IU/ml; and a pharmaceutically acceptable carrier containing Hartmann's solution, albumin, DMSO, and free of IL-21.
10. Клеточная композиция, содержащая, по меньшей мере, одну из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, содержащий DMSO, и не содержит IL-21, при этом клеточная композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку.10. A cell composition comprising at least one of CD56+ and/or CD3-/CD56+ NK cells, wherein the purity of the NK cells is at least 90% relative to other cells in the cell composition; IL-2 at a concentration of 50-50000 IU/ml; and a pharmaceutically acceptable carrier containing DMSO and free of IL-21, wherein the cell composition is in a form suitable for administration to a human patient.
11. Композиция по п. 10, в которой IL-2 присутствует в количестве 50-1000 МЕ/мл. 11. The composition according to claim 10, in which IL-2 is present in an amount of 50-1000 IU/ml.
12. Композиция по п. 11, которая дополнительно содержит раствор Гартмана.12. Composition according to claim 11, which additionally contains Hartmann's solution.
13. Композиция по п. 12, которая дополнительно содержит альбумин.13. Composition according to claim 12, which additionally contains albumin.
14. Композиция по п. 13, в которой альбумин присутствует в количестве 1%.14. Composition according to claim 13, in which albumin is present in an amount of 1%.
15. Композиция по п. 13, в которой IL-2 присутствует в количестве 500 МЕ/мл.15. Composition according to claim 13, in which IL-2 is present in an amount of 500 IU/ml.
16. Композиция по п. 13, которая находится при температуре 2-8°C.16. Composition according to claim 13, which is at a temperature of 2-8°C.
17. Композиция по п. 13, которая находится при температуре приблизительно 4°C.17. The composition according to claim 13, which is at a temperature of approximately 4°C.
18. Клеточная композиция, содержащая по меньшей мере одну из NK-клеток CD56+ и/или CD3-/CD56+, при этом чистота NK-клеток составляет по меньшей мере 90 % относительно других клеток в клеточной композиции; IL-2 в концентрации 50-50000 МЕ/мл; и фармацевтически приемлемый носитель, при этом клеточная композиция составлена в форме, пригодной для введения пациенту-человеку.18. A cell composition comprising at least one of CD56+ and/or CD3-/CD56+ NK cells, wherein the purity of the NK cells is at least 90% relative to other cells in the cell composition; IL-2 at a concentration of 50-50000 IU/ml; and a pharmaceutically acceptable carrier, wherein the cell composition is in a form suitable for administration to a human patient.
19. Композиция по п. 18, в которой клетки сохраняются по меньшей мере 24 часа.19. A composition according to claim 18 wherein the cells are retained for at least 24 hours.
20. Композиция по п. 18, в которой клетки сохраняются по меньшей мере 48 часов.20. A composition according to claim 18 wherein the cells are retained for at least 48 hours.
21. Композиция по любому из пп. 1-8 или 10-20, или мешок по п. 9, в которой IL-2 представляет собой IL-2 человека.21. The composition according to any one of paragraphs. 1-8 or 10-20, or the bag of claim 9, wherein the IL-2 is human IL-2.