Claims (33)
1. Выделенная нуклеиновая кислота, кодирующая рекомбинантный рецептор-связывающий домен гликопротеина S (RBD-S) вируса SARS-CoV-2 с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:1, который используется для индукции специфического иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и/или профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2.1. An isolated nucleic acid encoding a recombinant receptor-binding domain of glycoprotein S (RBD-S) of the SARS-CoV-2 virus with the amino acid sequence SEQ ID NO:1, which is used to induce specific immunity to the SARS-CoV-2 virus and/or prevention of coronavirus infection caused by SARS-CoV-2.
2. Выделенная нуклеиновая кислота по п.1, где нуклеиновая кислота представляет собой ДНК.2. The isolated nucleic acid according to claim 1, wherein the nucleic acid is DNA.
3. Выделенная нуклеиновая кислота по п.1, которая представляет собой нуклеотидную последовательность SEQ ID NO:2.3. The isolated nucleic acid according to claim 1, which is the nucleotide sequence of SEQ ID NO:2.
4. Выделенная нуклеиновая кислота по п.1, которая представляет собой кодон-оптимизированную нуклеотидную последовательность.4. The isolated nucleic acid according to claim 1, which is a codon-optimized nucleotide sequence.
5. Кассета, экспрессирующая рекомбинантный рецептор-связывающий домен гликопротеина S (RBD-S) вируса SARS-CoV-2, которая включает нуклеиновую кислоту по любому из пп. 1-4.5. A cassette expressing the recombinant receptor-binding domain of glycoprotein S (RBD-S) of the SARS-CoV-2 virus, which includes a nucleic acid according to any one of paragraphs. 1-4.
6. Кассета по п.5, включающая следующие элементы в направлении от 5'-конца к 3'-концу:6. The cassette according to claim 5, including the following elements in the direction from the 5' end to the 3' end:
левый (первый) ITR (инвертированные концевые повторы);left (first) ITR (inverted terminal repeats);
CMV (цитомегаловирусный) энхансер;CMV (cytomegalovirus) enhancer;
CMV (цитомегаловирусный) промотер;CMV (cytomegalovirus) promoter;
интрон гена hBG1 (ген субъединицы гемоглобина гамма-1);intron of the hBG1 gene (hemoglobin subunit gamma-1 gene);
нуклеиновую кислоту по любому из пп. 1-4;nucleic acid according to any one of paragraphs. 1-4;
сигнал полиаденилирования hGH1 (сигнал полиаденилирования гена гормона роста человека);hGH1 polyadenylation signal (human growth hormone gene polyadenylation signal);
правый (второй) ITR.right (second) ITR.
7. Кассета по п.6, которая включает нуклеиновую кислоту с SEQ ID NO: 3.7. The cassette according to claim 6, which includes the nucleic acid of SEQ ID NO: 3.
8. Вектор, экспрессирующий рекомбинантный рецептор-связывающий домен гликопротеина S (RBD-S) вируса SARS-CoV-2, который включает нуклеиновую кислоту по любому из пп. 1-4 или кассету по любому пп. 5-7.8. A vector expressing a recombinant receptor-binding domain of glycoprotein S (RBD-S) of the SARS-CoV-2 virus, which includes a nucleic acid according to any one of paragraphs. 1-4 or a cassette according to any paragraph. 5-7.
9. Выделенный рекомбинантный вирус на основе AAV5 (аденоассоциированный вирус 5 серотипа) для индукции специфического иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и/или профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, экспрессирующий рекомбинантный рецептор-связывающий домен гликопротеина S (RBD-S) вируса SARS-CoV-2, который включает капсид и нуклеиновую кислоту по любому из пп. 1-4 или кассету по любому из пп. 5-7.9. An isolated recombinant virus based on AAV5 (adeno-associated virus serotype 5) for inducing specific immunity to the SARS-CoV-2 virus and/or preventing coronavirus infection caused by SARS-CoV-2, expressing the recombinant receptor-binding domain of glycoprotein S (RBD- S) the SARS-CoV-2 virus, which includes a capsid and nucleic acid according to any one of paragraphs. 1-4 or a cassette according to any one of paragraphs. 5-7.
10. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по п.9, где капсид включает белок VP1 AAV5.10. The AAV5-based recombinant virus according to claim 9, wherein the capsid includes the AAV5 VP1 protein.
11. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по п.10, где капсид включает белок VP1 AAV, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4.11. The AAV5-based recombinant virus according to claim 10, wherein the capsid includes an AAV VP1 protein having the amino acid sequence of SEQ ID NO: 4.
12. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по п.9, где капсид включает белок VP1 AAV5, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 с одной или несколькими точечными мутациями.12. The AAV5-based recombinant virus of claim 9, wherein the capsid comprises an AAV5 VP1 protein having the amino acid sequence of SEQ ID NO: 4 with one or more point mutations.
13. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по п.12, где капсид включает белок VP1 AAV5, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 5.13. The AAV5-based recombinant virus according to claim 12, wherein the capsid includes an AAV5 VP1 protein having the amino acid sequence of SEQ ID NO: 5.
14. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по любому из пп.9-12, где капсид включает белок VP1 AAV5, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 или аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 с одной или несколькими точечными мутациями, а экспрессионная кассета включает следующие элементы в направлении от 5'-конца к 3'-концу:14. The AAV5-based recombinant virus according to any one of claims 9 to 12, wherein the capsid includes an AAV5 VP1 protein having the amino acid sequence SEQ ID NO: 4 or the amino acid sequence SEQ ID NO: 4 with one or more point mutations, and the expression cassette includes the following elements in the direction from the 5' end to the 3' end:
левый (первый) ITR (инвертированные концевые повторы);left (first) ITR (inverted terminal repeats);
CMV (цитомегаловирусный) энхансер;CMV (cytomegalovirus) enhancer;
CMV (цитомегаловирусный) промотер;CMV (cytomegalovirus) promoter;
интрон гена hBG1 (ген субъединицы гемоглобина гамма-1);intron of the hBG1 gene (hemoglobin subunit gamma-1 gene);
нуклеиновую кислоту по любому из пп. 1-4;nucleic acid according to any one of paragraphs. 1-4;
сигнал полиаденилирования hGH1 (сигнал полиаденилирования гена гормона роста человека);hGH1 polyadenylation signal (human growth hormone gene polyadenylation signal);
правый (второй) ITR.right (second) ITR.
15. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по п. 14, где капсид включает белок VP1 AAV5, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 или аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 с одной или несколькими точечными мутациями, а экспрессионная кассета включает нуклеиновую кислоту с SEQ ID NO: 3.15. The AAV5-based recombinant virus of claim 14, wherein the capsid includes an AAV5 VP1 protein having the amino acid sequence of SEQ ID NO: 4 or the amino acid sequence of SEQ ID NO: 4 with one or more point mutations, and the expression cassette includes the nucleic acid of SEQ ID NO: 3.
16. Рекомбинантный вирус на основе AAV5 по любому из пп. 14-15, где белок VP1 AAV5, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 4 с одной или несколькими точечными мутациями, представляет собой аминокислотную последовательностью SEQ ID NO: 5.16. Recombinant virus based on AAV5 according to any one of paragraphs. 14-15, wherein the AAV5 VP1 protein having the amino acid sequence of SEQ ID NO: 4 with one or more point mutations is the amino acid sequence of SEQ ID NO: 5.
17. Фармацевтическая композиция для индукции специфического иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и/или профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, включающая рекомбинантный вирус на основе AAV5 по любому из пп. 9-16 в сочетании с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми эксципиентами.17. Pharmaceutical composition for inducing specific immunity to the SARS-CoV-2 virus and/or preventing coronavirus infection caused by SARS-CoV-2, including a recombinant virus based on AAV5 according to any one of paragraphs. 9-16 in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients.
18. Применение рекомбинантный вируса на основе AAV5 по любому из пп. 9-16 или композиции по п. 17 для индукции специфического иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и/или профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2.18. Use of a recombinant virus based on AAV5 according to any one of paragraphs. 9-16 or compositions according to claim 17 for inducing specific immunity to the SARS-CoV-2 virus and/or preventing coronavirus infection caused by SARS-CoV-2.
19. Способ для индукции специфического иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и/или профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, включающий введение в организм млекопитающих рекомбинантного вируса на основе AAV5 по любому из пп. 9-16 или композиции по п. 17, в эффективном количестве.19. A method for inducing specific immunity to the SARS-CoV-2 virus and/or preventing coronavirus infection caused by SARS-CoV-2, including introducing into the body of mammals a recombinant virus based on AAV5 according to any one of claims. 9-16 or compositions according to claim 17, in an effective amount.