Claims (19)
1. Набор, содержащий (a) первую композицию, содержащую алюминий, липидизированный полипептид MenB rLP2086 подсемейства A, представленный в SEQ ID NO: 1, и липидизированный полипептид MenB rLP2086 подсемейства B, представленный в SEQ ID NO: 2; и (b) вторую композицию, содержащую капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы A (MenA), конъюгированный с белком-носителем столбнячного токсоида (TT); капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы С (MenС), конъюгированный с белком-носителем столбнячного токсоида (TT); капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы W135 (MenW), конъюгированный с белком-носителем столбнячного токсоида (TT); и капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы Y (MenY), конъюгированный с белком-носителем столбнячного токсоида (TT).1. A kit containing (a) a first composition containing aluminum, a lipidized MenB rLP2086 subfamily A polypeptide shown in SEQ ID NO: 1 and a lipidized MenB rLP2086 subfamily B polypeptide shown in SEQ ID NO: 2; and (b) a second composition comprising a Neisseria meningitidis serogroup A (MenA) capsular saccharide conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein; Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) capsular saccharide conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein; Neisseria meningitidis serogroup W 135 (MenW) capsular saccharide conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein; and Neisseria meningitidis serogroup Y (MenY) capsular saccharide conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein.
2. Набор по п. 1, где первая композиция представляет собой жидкую композицию.2. The kit according to claim 1, wherein the first composition is a liquid composition.
3. Набор по п. 1, где вторая композиция представляет собой лиофилизированную композицию.3. The kit according to claim 1, wherein the second composition is a lyophilized composition.
4. Набор по п. 3, где лиофилизированная композиция не содержит полисорбат 80.4. The kit according to claim 3, where the lyophilized composition does not contain polysorbate 80.
5. Набор по п. 1, где капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы A (MenA), конъюгирован с линкером дигидрозидом адипиновой кислоты (ADH) посредством химического соединения тетрафторбората 1-циано-4-диметиламинопиридиния, и где указанный линкер конъюгирован с белком-носителем столбнячного токсоида (ТТ) посредством карбодиимидного химического метода (конъюгат MenAAH-TT).5. The kit of claim 1, wherein the Neisseria meningitidis serogroup A (MenA) capsular saccharide is conjugated to an adipic acid dihydrozide (ADH) linker via the chemical compound 1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate, and wherein said linker is conjugated to a carrier protein tetanus toxoid (TT) by carbodiimide chemistry (MenAAH-TT conjugate).
6. Набор по п. 1, где капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы С (MenС) конъюгирован с ADH-линкером посредством химического соединения тетрафторбората 1-циано-4-диметиламинопиридиния, где указанный линкер конъюгирован с белком-носителем столбнячного токсоида (ТТ) посредством карбодиимидного химического метода (конъюгат MenCAH-TT).6. The kit according to claim 1, wherein the capsular saccharide of Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) is conjugated to an ADH linker via the chemical compound 1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate, wherein said linker is conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein via carbodiimide chemical method (MenCAH-TT conjugate).
7. Набор по п. 1, где капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы W135 (MenW) непосредственно конъюгирован с белком-носителем столбнячного токсоида (ТТ) посредством химического соединения тетрафторбората 1-циано-4-диметиламинопиридиния в отсутствии линкера (конъюгат MenW-TT).7. The kit according to claim 1, wherein the capsular saccharide of Neisseria meningitidis serogroup W 135 (MenW) is directly conjugated to a tetanus toxoid (TT) carrier protein by chemical compound 1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate in the absence of a linker (MenW-TT conjugate ).
8. Набор по п. 1, где капсулярный сахарид Neisseria meningitidis серологической группы Y (MenY), непосредственно конъюгирован с белком-носителем столбнячного токсоида (ТТ) посредством химического соединения тетрафторбората 1-циано-4-диметиламинопиридиния в отсутствии линкера (конъюгат MenY-TT).8. The kit according to claim 1, wherein the Neisseria meningitidis serogroup Y (MenY) capsular saccharide is directly conjugated to the tetanus toxoid (TT) carrier protein via the chemical compound 1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate in the absence of a linker (MenY-TT conjugate ).
9. Набор по п. 1, где первая композиция также содержит хлорид натрия.9. The kit according to claim 1, wherein the first composition also contains sodium chloride.
10. Набор по п. 1, где первая композиция также содержит L-гистидин.10. The kit according to claim 1, wherein the first composition also contains L-histidine.
11. Набор по п. 1, где первая композиция также содержит полисорбат 80.11. The kit according to claim 1, where the first composition also contains polysorbate 80.
12. Набор по п. 11, где молярное отношение полисорбата-80 к полипептиду rLP2086 составляет между 1,4 и 4,212. The kit of claim 11 wherein the molar ratio of polysorbate-80 to rLP2086 polypeptide is between 1.4 and 4.2
13. Набор по п. 1, где первая композиция содержит фосфат алюминия.13. The set according to claim 1, where the first composition contains aluminum phosphate.
14. Набор по п. 1, где первая композиция не содержит дополнительно трис-HCl.14. The kit according to claim 1, wherein the first composition does not additionally contain Tris-HCl.
15. Набор по п. 1, где первая композиция также не содержит сахарозу.15. The kit according to claim 1, wherein the first composition also does not contain sucrose.
16. Набор по п. 1, где вторая композиция также содержит хлорид натрия.16. The kit according to claim 1, wherein the second composition also contains sodium chloride.
17. Набор по п. 1, где вторая композиция не содержит полисорбат-80.17. The kit according to claim 1, where the second composition does not contain polysorbate-80.
18. Набор по п. 1, где вторая композиция содержит по меньшей мере 0,010 мг полисорбата-80 и максимум 0,018 мг полисорбата-80.18. The kit according to claim 1, wherein the second composition contains at least 0.010 mg of polysorbate-80 and a maximum of 0.018 mg of polysorbate-80.
19. Набор по п.1, где вторая композиция содержит по меньшей мере 0,010 мг полисорбата-80 и максимум 0,02 мг полисорбата-80.19. The kit according to claim 1, wherein the second composition contains at least 0.010 mg of polysorbate-80 and a maximum of 0.02 mg of polysorbate-80.