RU2022111191A - Определение дозы для иммунотерапевтических средств - Google Patents
Определение дозы для иммунотерапевтических средств Download PDFInfo
- Publication number
- RU2022111191A RU2022111191A RU2022111191A RU2022111191A RU2022111191A RU 2022111191 A RU2022111191 A RU 2022111191A RU 2022111191 A RU2022111191 A RU 2022111191A RU 2022111191 A RU2022111191 A RU 2022111191A RU 2022111191 A RU2022111191 A RU 2022111191A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dose
- immunotherapeutic agent
- individual
- paragraphs
- administration
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (51)
1. Способ определения подходящей дозы иммунотерапевтического средства для введения индивиду, включающий:
(a) контактирование по отдельности множественных различных доз иммунотерапевтического средства с иммунореактивным материалом индивида и
(b) измерение по меньшей мере одной иммунологической реакции, вызванной множественными различными дозами иммунотерапевтического средства.
2. Способ по п. 1, при этом стадия (b) характеризуется качественным и/или количественным измерением по меньшей мере одной иммунологической реакции, предпочтительно количественным измерением по меньшей мере одной иммунологической реакции.
3. Способ по п. 1 или 2, при этом множественные различные дозы иммунотерапевтического средства составляют две, три, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять и более десяти различных доз.
4. Способ по любому из пп. 1-3, при этом множественные различные дозы иммунотерапевтического средства представляют эскалацию дозы, предпочтительно линейную или логарифмическую эскалацию дозы.
5. Способ по любому из пп. 1-4, при этом иммунотерапевтическое средство является агонистом Toll-подобного рецептора (TLR), предпочтительно агонистом TLR-7 или TLR-8.
6. Способ по любому из пп. 1-5, при этом иммунотерапевтическое средство включает по меньшей мере иммунореактивный пептид или белок либо нуклеиновую кислоту, кодирующую по меньшей мере иммунореактивный пептид или белок.
7. Способ по п. 6, при этом нуклеиновая кислота включает РНК.
8. Способ по п. 7, при этом иммунотерапевтическое средство включает РНК и по меньшей мере один липид.
9. Способ по п. 8, при этом иммунотерапевтическое средство включает РНК в составе липоплекса.
10. Способ по любому из пп. 1-9, при этом множественные различные дозы включают по меньшей мере одну дозу, которая ниже стандартного диапазона доз для иммунотерапевтического средства.
11. Способ по любому из пп. 1-10, при этом множественные различные дозы включают по меньшей мере одну дозу, которая находится в пределах стандартного диапазона доз для иммунотерапевтического средства.
12. Способ по любому из пп. 1-11, при этом стадии (a) и (b) выполняют последовательно.
13. Способ по п. 12, при этом стадию (b) выполняют через 2-48 часов после стадии (a), предпочтительно через 4-24 часа после стадии (a).
14. Способ по любому из пп. 1-13, при этом по меньшей мере одна иммунологическая реакция включает продукцию по меньшей мере одного цитокина.
15. Способ по п. 14, при этом по меньшей мере один цитокин выбран из группы, состоящей из интерлейкина-6 (IL-6), α-фактора некроза опухолей (TNF-α), α-интерферона (IFN-α), γ-интерферона (IFN-γ), индуцируемого γ-интерфероном белка 10 (IP-10), интерлейкина-1β (IL-1β), интерлейкина-2 (IL-2) и интерлейкина-12p70 (IL-12p70).
16. Способ по п. 15, при этом по меньшей мере один цитокин представлен α-интерфероном (IFN-α).
17. Способ по любому из пп. 1-16, который является способом in vitro.
18. Способ по п. 17, при этом иммунореактивный материал индивида включает клетки крови, выделенные из индивида.
19. Способ по п. 18, при этом иммунореактивный материал включает цельную кровь, выделенную из индивида.
20. Способ по п. 19, при этом цельная кровь обогащена аутологичными дендритными клетками от индивида, предпочтительно плазмоцитоидными дендритными клетками (pDC) и/или происходящими из моноцитов незрелыми дендритными клетками (iDC).
21. Способ по п. 18, при этом иммунореактивный материал индивида в основном состоит из или включает мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC).
22. Способ по любому из пп. 17-21, при этом доза, при которой по меньшей мере одна иммунологическая реакция указывает на приемлемый терапевтический эффект для иммунотерапевтического средства, отражает подходящую дозу для введения иммунотерапевтического средства индивиду.
23. Способ по любому из пп. 1-16, при этом стадию (a) выполняют in vivo, и характеризуется раздельным контактированием множественных различных доз иммунотерапевтического средства с иммунореактивным материалом индивида в виде отдельных операций введения, каждая из которых характеризуется введением индивиду одной дозы иммунотерапевтического средства.
24. Способ по п. 23, при этом отдельные операции введения выполняют последовательно с промежутками времени от 2 до 30 дней, например, от 7 до 28 дней, предпочтительно в 7 дней, 14 дней, 21 день или 28 дней, более предпочтительно в 7 дней или 14 дней между ними.
25. Способ по п. 23 или 24, при этом измерение по меньшей мере одной иммунологической реакции проводится отдельно после каждой отдельной операции введения.
26. Способ по любому из пп. 23-25, при этом первая из отдельных операций введения характеризуется введением такой дозы иммунотерапевтического средства, которая ниже стандартного диапазона доз для этого иммунотерапевтического средства, а дозы, вводимые при последующих отдельных операциях введения, необязательно будут выше, чем доза, вводимая первой из отдельных операций введения.
27. Способ по любому из пп. 23-26, дополнительно включающий (c) выявление наличия или отсутствия по меньшей мере одного побочного эффекта.
28. Способ по п. 27, при этом по меньшей мере один побочный эффект представляет собой неприемлемый побочный эффект.
29. Способ по п. 27 или 28, при этом стадию (c) выполняют после каждой отдельной операции введения.
30. Способ по любому из пп. 27-29, при этом, если после введения одной из множественных различных доз выявляется по меньшей мере один побочный эффект, то все последующие дозы вводятся вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством.
31. Способ по п. 30, при этом, если после введения одной из множественных различных доз при введении не вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством выявляется по меньшей мере один побочный эффект, то следующая доза иммунотерапевтического средства, подлежащая последующему введению, должна быть равна или меньше дозы, введенной при предыдущей операции введении.
32. Способ по п. 31, при этом за той операцией введения, которая следует непосредственно за предыдущей операцией введения, дополнительно следует одна или несколько дополнительных операций введения, которые необязательно представляют схему эскалации дозы шаг за шагом.
33. Способ по любому из пп. 30-32, при этом, если после введения одной из множественных различных доз при введении вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством выявляется по меньшей мере один побочный эффект, то следующая доза иммунотерапевтического средства, подлежащая последующему введению, должна быть меньше дозы, введенной при предыдущей операции введении.
34. Способ по любому из пп. 30-33, при этом антитоксическое средство включает жаропонижающий препарат, предпочтительно парацетамол (ацетаминофен).
35. Способ по любому из пп. 27-34, при этом побочный эффект представляет собой одно или несколько из числа парестезии, усталости, головной боли, мышечной боли, давления на грудь или боли в груди, озноба, повышенной температуры или жара, шума в ушах, боли в суставах, головокружения, потливости, гипотонии и тахикардии.
36. Способ по любому из пп. 23-35, при этом, если после введения одной из множественных различных доз не выявляется никаких побочных эффектов, то доза, при которой по меньшей мере одна иммунологическая реакция указывает на приемлемый терапевтический эффект для иммунотерапевтического средства, отражает подходящую дозу для введения иммунотерапевтического средства индивиду.
37. Способ по любому из пп. 23-35, при этом, если после введения одной из множественных различных доз выявляется по меньшей мере один побочный эффект, то доза при последующем введении вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством, при которой по меньшей мере одна иммунологическая реакция указывает на приемлемый терапевтический эффект для иммунотерапевтического средства, отражает подходящую дозу для введения иммунотерапевтического средства индивиду.
38. Способ по п. 37, при этом, если после введения одной из множественных различных доз при введении вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством не выявляется никаких побочных эффектов, то доза, при которой по меньшей мере одна иммунологическая реакция дает самое сильное указание на приемлемый терапевтический эффект, является подходящей дозой для введения иммунотерапевтического средства индивиду.
39. Способ по п. 37, при этом, если после введения одной из множественных различных доз при введении вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством выявляется по меньшей мере один побочный эффект, то наибольшая доза, при которой не выявляются побочные эффекты либо они наименее тяжелые или же считаются приемлемыми в свете тяжести заболевания, является подходящей дозой для введения иммунотерапевтического средства индивиду.
40. Способ по п. 38 или 39, при этом подходящая доза предназначается для введения вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством.
41. Способ по любому из пп. 1-40, при этом индивидом является человек.
42. Способ лечения индивида подходящей дозой иммунотерапевтического средства, включающий:
(a) раздельное контактирование множественных различных доз иммунотерапевтического средства с иммунореактивным материалом индивида,
(b) измерение по меньшей мере одной иммунологической реакции, вызванной множественными различными дозами иммунотерапевтического средства, причем доза, при которой по меньшей мере одна иммунологическая реакция указывает на приемлемый терапевтический эффект для иммунотерапевтического средства, отражает подходящую дозу для введения индивиду, и
(c) введение иммунотерапевтического средства индивиду в подходящей дозе.
43. Способ лечения индивида подходящей дозой иммунотерапевтического средства, включающий введение индивиду такой дозы иммунотерапевтического средства, которая была установлена как подходящая в соответствии со способом по любому из пп. 1-41.
44. Способ по п. 42 или 43, при этом подходящая доза иммунотерапевтического средства вводится вместе с по меньшей мере одним антитоксическим средством.
45. Способ по любому из пп. 42-44, при этом иммунотерапевтическим средством является нуклеиновая кислота, кодирующая один или несколько неоэпитопов.
46. Способ по п. 45, при этом нуклеиновая кислота представляет собой одноцепочечную РНК.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP16075647 | 2016-10-25 | ||
| EPEP2016/075647 | 2016-10-25 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019115822A Division RU2771717C2 (ru) | 2016-10-25 | 2017-10-25 | Определение дозы для иммунотерапевтических средств |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2022111191A true RU2022111191A (ru) | 2022-05-05 |
Family
ID=81458751
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2022111191A RU2022111191A (ru) | 2016-10-25 | 2017-10-25 | Определение дозы для иммунотерапевтических средств |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2022111191A (ru) |
-
2017
- 2017-10-25 RU RU2022111191A patent/RU2022111191A/ru unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Van Den Eeckhout et al. | Interleukin-1 as innate mediator of T cell immunity | |
| Gaffen et al. | The IL-23–IL-17 immune axis: from mechanisms to therapeutic testing | |
| Lazarevic et al. | T-bet: a bridge between innate and adaptive immunity | |
| Read et al. | IL-2, IL-7, and IL-15: multistage regulators of CD4+ T helper cell differentiation | |
| Ness-Schwickerath et al. | Cytokine requirements for the differentiation and expansion of IL-17A–and IL-22–producing human Vγ2Vδ2 T cells | |
| Tominaga et al. | IL-12 synergizes with IL-18 or IL-1β for IFN-γ production from human T cells | |
| Kaech et al. | Transcriptional control of effector and memory CD8+ T cell differentiation | |
| Lyakh et al. | Regulation of interleukin‐12/interleukin‐23 production and the T‐helper 17 response in humans | |
| Haak et al. | IL-17A and IL-17F do not contribute vitally to autoimmune neuro-inflammation in mice | |
| US20200172864A1 (en) | T Cell Expansion Method | |
| Øvergård et al. | Characterisation and expression analysis of the Atlantic halibut (Hippoglossus hippoglossus L.) cytokines: IL-1β, IL-6, IL-11, IL-12β and IFNγ | |
| Gibaldi et al. | CCL3/macrophage inflammatory protein-1α is dually involved in parasite persistence and induction of a TNF-and IFNγ-enriched inflammatory milieu in Trypanosoma cruzi-induced chronic cardiomyopathy | |
| ES2626595T5 (es) | Producción de IFN-lambda por células dendríticas convencionales y usos de las mismas | |
| Grayfer et al. | Cytokine regulation of teleost inflammatory responses | |
| Husain et al. | Identification and characterisation of the IL-27 p28 subunits in fish: cloning and comparative expression analysis of two p28 paralogues in Atlantic salmon Salmo salar | |
| Alamri et al. | Semaphorin-3E produced by immature dendritic cells regulates activated natural killer cells migration | |
| Yuan et al. | Interleukin-7 enhances the in vivo anti-tumor activity of tumor-reactive CD8+ T cells with induction of IFN-gamma in a murine breast cancer model | |
| Franzoni et al. | African swine fever virus infection and cytokine response in vivo: an update | |
| US20220110971A1 (en) | T Cell Modulator | |
| US8454955B2 (en) | Methods for treating allergic airway inflammation, airway hypersensitivity, and eosinophilia | |
| Otsumi et al. | IL-10 in myeloma cells | |
| Bean et al. | Avian cytokines and their receptors | |
| RU2022111191A (ru) | Определение дозы для иммунотерапевтических средств | |
| RU2019115822A (ru) | Определение дозы для иммунотерапевтических средств | |
| Kim et al. | Pathological and therapeutic roles of innate lymphoid cells in diverse diseases |