Claims (42)
1. Изделие, спроектированное для высвобождения терапевтического средства в толстой кишке субъекта, включающее:1. An article designed to release a therapeutic agent in the colon of a subject, comprising:
первую часть, содержащую вызывающее секрецию средство;a first part containing a secretion-inducing agent;
вторую часть, прилегающую к первой части, содержащую терапевтическое средство иa second part adjacent to the first part containing a therapeutic agent and
разрушаемое покрытие, связанное с изделием.erodible coating associated with the product.
2. Изделие, спроектированное для высвобождения терапевтического средства в части кишечника субъекта, включающее:2. An article designed to release a therapeutic agent into a portion of the intestine of a subject, comprising:
первый компонент, предназначенный для увеличения количества кишечного сока, присутствующего в кишечнике субъекта; иa first component designed to increase the amount of intestinal juice present in the intestines of the subject; And
второй компонент, связанный с первым компонентом, предназначенный для высвобождения терапевтического средства в кишечнике субъекта.a second component related to the first component, designed to release the therapeutic agent in the intestine of the subject.
3. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где часть кишечника представляет собой толстую кишку субъекта.3. The article according to any of the preceding claims, wherein the intestinal portion is the colon of the subject.
4. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где вызывающее секрецию средство предназначено для увеличения содержания воды в толстой кишке субъекта.4. The article according to any of the preceding claims, wherein the secretagogue is intended to increase the water content of the colon of the subject.
5. Изделие по любому из предшествующих пунктов в производстве лекарственного препарата, предназначенного для лечения желудочно-кишечного заболевания.5. The product according to any of the preceding paragraphs in the manufacture of a medicinal product intended for the treatment of a gastrointestinal disease.
6. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где вызывающее секрецию средство представляет собой желчную кислоту или ее соль.6. The article according to any of the preceding claims, wherein the secretory agent is a bile acid or a salt thereof.
7. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где вызывающее секрецию средство представляет собой хенодезоксихолевую кислоту или ее соль.7. The article according to any of the preceding claims, wherein the secretagogue is chenodeoxycholic acid or a salt thereof.
8. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где разрушаемое покрытие содержит Eudragit S100, Phloral, HPMC или duocaot.8. Product according to any of the preceding claims, wherein the frangible coating contains Eudragit S100, Phloral, HPMC or duocaot.
9. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где локальная концентрация вызывающего секрецию средства составляет по меньшей мере 3 мМ.9. The article according to any of the preceding claims, wherein the local concentration of the secretion-inducing agent is at least 3 mM.
10. Изделие по любому из предшествующих пунктов, где локальная концентрация вызывающего секрецию средства составляет по меньшей мере 5 мМ.10. The article according to any of the preceding claims, wherein the local concentration of the secretion-inducing agent is at least 5 mM.
11. Изделие по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее гидроксипропилметилцеллюлозу.11. The product according to any of the preceding paragraphs, further containing hydroxypropyl methylcellulose.
12. Изделие по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее стеарат магния.12. The product according to any of the preceding paragraphs, additionally containing magnesium stearate.
13. Способ кишечной доставки терапевтического средства, включающий:13. A method of intestinal delivery of a therapeutic agent, including:
воздействие на часть кишечника субъекта вызывающим кишечную секрецию средством так, что в кишечнике индуцируется выделение кишечных соков; иexposing a portion of the subject's intestines to an intestinal secretagogue so that the intestines are induced to secrete intestinal juices; And
доставку терапевтического средства в часть кишечника субъекта,delivery of the therapeutic agent to a portion of the subject's intestine,
где вызывающее секрецию средство приводит к увеличению количества терапевтического средства, доступного для абсорбции в кишечнике субъекта.wherein the secretagogue causes an increase in the amount of the therapeutic agent available for absorption in the subject's intestines.
14. Способ введения терапевтического средства, включающий:14. A method of administering a therapeutic agent, including:
введение субъекту изделия, включающего первую часть, содержащую вызывающее секрецию средство, вторую часть, прилегающую к первой части, содержащую терапевтическое средство, и разрушаемое покрытие, связанное с изделием,administering to a subject an article comprising a first portion containing a secretagogue, a second portion adjacent to the first portion containing a therapeutic agent, and a frangible coating associated with the article,
где вызывающее секрецию средство предназначено для увеличения количества кишечного сока, присутствующего в кишечнике субъекта; иwherein the secretagogue is intended to increase the amount of intestinal juice present in the intestines of the subject; And
высвобождение терапевтического средства из изделия в кишечник субъекта.releasing the therapeutic agent from the device into the subject's intestines.
15. Способ по п. 13 или 14, где вызывающее секрецию средство представляет собой желчную кислоту или ее соль.15. The method according to claim 13 or 14, wherein the secretory agent is a bile acid or a salt thereof.
16. Способ по п. 13 или 14, где вызывающее секрецию средство представляет собой хендеоксихолевую кислоту или ее соль.16. The method according to claim 13 or 14, wherein the secretion-inducing agent is chendeoxycholic acid or a salt thereof.
17. Способ по п. 13 или 14, где вызывающее секрецию средство спроектировано для полного растворения в пределах одной пятой расстояния между илеоцекальным клапаном и печеночным изгибом.17. The method of claim 13 or 14, wherein the secretagogue is designed to dissolve completely within one-fifth of the distance between the ileocecal valve and the hepatic flexure.
18. Способ по п. 13 или 14, где локальная концентрация вызывающего секрецию средства составляет по меньшей мере 3 мМ.18. The method according to claim 13 or 14, wherein the local concentration of the secretion-inducing agent is at least 3 mM.
19. Способ по п. 13 или 14, где локальная концентрация вызывающего секрецию средства составляет по меньшей мере 5 мМ.19. The method according to claim 13 or 14, wherein the local concentration of the secretion-inducing agent is at least 5 mM.
20. Способ по п. 13 или 14, где вызывающее секрецию средство и терапевтическое средство вводят перорально в виде таблетки, пилюли или капсулы, содержащей вызывающее секрецию средство и терапевтическое средство.20. The method according to claim 13 or 14, wherein the secretagogue and the therapeutic agent are administered orally in the form of a tablet, pill or capsule containing the secretagogue and the therapeutic agent.
21. Способ по п. 13 или 14, где вызывающее секрецию средство не вызывает абдоминальную боль у субъекта.21. The method of claim 13 or 14, wherein the secretagogue does not cause abdominal pain in the subject.
22. Изделие по любому из пп. 1-12, где вызывающее секрецию средство предназначено для увеличения моторики желудочно-кишечного тракта субъекта.22. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the secretagogue is intended to increase motility of the gastrointestinal tract of the subject.
23. Изделие по любому из пп. 1-12, где вызывающее секрецию средство представляет собой желчную кислоту или ее соль и терапевтическое средство представляет собой желчную кислоту или ее соль.23. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the secretory agent is a bile acid or a salt thereof and the therapeutic agent is a bile acid or a salt thereof.
24. Изделие по любому из пп. 1-12, где вызывающее секрецию средство представляет собой хенодезоксихолевую кислоту или ее соль и терапевтическое средство представляет собой желчную кислоту или ее соль.24. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the secretagogue is chenodeoxycholic acid or a salt thereof and the therapeutic agent is a bile acid or a salt thereof.
25. Изделие по любому из пп. 1-12, где количество вызывающего секрецию средства является большим чем или равным 5 мг и является меньшим чем или равным 5 г.25. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the amount of the secretagogue is greater than or equal to 5 mg and less than or equal to 5 g.
26. Изделие по любому из пп. 1-12, где количество терапевтического средства, присутствующего в изделии, является большим чем или равным 10 мг и является меньшим чем или равным 10 г.26. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the amount of therapeutic agent present in the article is greater than or equal to 10 mg and less than or equal to 10 g.
27. Изделие по любому из пп. 1-12, где мас.% вызывающего секрецию средства относительно общей массы изделия является большим чем, или равным 10 мас.% и является меньшим чем или равным 95 мас.%.27. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the weight percent of the secretion agent relative to the total weight of the article is greater than or equal to 10 weight percent and less than or equal to 95 weight percent.
28. Изделие по любому из пп. 1-12, где мас.% терапевтического средства относительно общей массы изделия является большим чем, или равным 10 масс% и является меньшим чем, или равным 95 масс%.28. Product according to any one of paragraphs. 1-12, where the wt.% of the therapeutic agent relative to the total weight of the article is greater than or equal to 10 wt.% and is less than or equal to 95 wt.%.
29. Изделие по любому из пп. 1-12, где соотношение первой части и второй части является большим чем, или равным 1:1 и является меньшим чем, или равным 1:99.29. Product according to any one of paragraphs. 1-12, where the ratio of the first part and the second part is greater than or equal to 1:1 and is less than or equal to 1:99.
30. Изделие по любому из пп. 1-12, где соотношение второй части и первой части является большим чем, или равным 1:1 и является меньшим чем, или равным 99:1.30. Product according to any one of paragraphs. 1-12, where the ratio of the second part and the first part is greater than or equal to 1:1 and is less than or equal to 99:1.
31. Изделие по любому из пп. 1-12, где отношение масс вызывающего секрецию средства и терапевтического средства является большим чем или равным 10:90 и является меньшим чем или равным 90:10.31. Product according to any one of paragraphs. 1-12, wherein the weight ratio of the secretagogue and the therapeutic agent is greater than or equal to 10:90 and less than or equal to 90:10.