Claims (27)
1. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты, включающий:1. Dimer of a polypeptide with a high content of sialic acid, including:
два мономера, каждый из которых содержит экстраклеточный домен (FcεRIα-ECD) альфа-субъединицы рецептора для Fc-области IgE,two monomers, each containing the extracellular domain (FcεRIα-ECD) of the alpha subunit of the receptor for the Fc region of IgE,
причем мономер содержит Fc-область, иwherein the monomer contains an Fc region, and
Fc-область и FcεRIα-ECD связаны через шарнирную область,Fc-region and FcεRIα-ECD are connected through the hinge region,
причем молярное отношение сиаловой кислоты к димеру полипептида составляет по крайней мере 8.wherein the molar ratio of sialic acid to polypeptide dimer is at least 8.
2. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 1, где экстраклеточный домен альфа-субъединицы рецептора для Fc-области IgE имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:1.2. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 1, wherein the extracellular domain of the alpha subunit of the receptor for the IgE Fc region has the amino acid sequence of SEQ ID NO:1.
3. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 1, где Fc-область имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO:2.3. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 1, wherein the Fc region has the amino acid sequence of SEQ ID NO:2.
4. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 1, где шарнирной областью является шарнирная область, происходящая из иммуноглобулина IgD или его варианта.4. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 1, wherein the hinge region is a hinge region derived from an IgD immunoglobulin or a variant thereof.
5. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 1, где сиаловой кислотой является N-ацетилнейраминовая кислота.5. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 1, wherein the sialic acid is N-acetylneuraminic acid.
6. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 1, где молярное отношение сиаловой кислоты к димеру полипептида в димере полипептида составляет по крайней мере 10.6. The high sialic acid polypeptide dimer of claim 1, wherein the molar ratio of sialic acid to polypeptide dimer in the polypeptide dimer is at least 10.
7. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 6, где молярное отношение сиаловой кислоты к димеру полипептида в димере полипептида составляет от 12 до 25.7. A high sialic acid polypeptide dimer according to claim 6 wherein the molar ratio of sialic acid to polypeptide dimer in the polypeptide dimer is between 12 and 25.
8. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 4, где шарнирная область, происходящая из иммуноглобулина IgD или его варианта, содержит по крайней мере один цистеин.8. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 4, wherein the hinge region derived from an IgD immunoglobulin or variant thereof contains at least one cysteine.
9. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 4, где шарнирная область, происходящая из иммуноглобулина IgD или его варианта, имеет последовательность:9. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 4, wherein the hinge region derived from an IgD immunoglobulin or variant thereof has the sequence:
Arg Asn Thr Gly Arg Gly Gly Glu Glu Lys Lys Xaa1 Xaa2 Lys Glu Lys Glu Glu Gln Glu Glu Arg Glu Thr Lys Thr Pro Glu Cys Pro (SEQ ID NO:17),Arg Asn Thr Gly Arg Gly Gly Glu Glu Lys Lys Xaa1 Xaa2 Lys Glu Lys Glu Glu Gln Glu Glu Arg Glu Thr Lys Thr Pro Glu Cys Pro (SEQ ID NO:17),
где Xaa1 представляет собой Lys или Gly, иwhere Xaa1 is Lys or Gly, and
Xaa2 представляет собой Glu, Gly или Ser; илиXaa2 is Glu, Gly or Ser; or
Ala Gln Pro Gln Ala Glu Gly Ser Leu Ala Lys Ala Thr Thr Ala Pro Ala Thr Thr Arg Asn Thr Gly Arg Gly Gly Glu Glu Lys Lys Xaa3 Xaa4 Lys Glu Lys Glu Glu Gln Glu Glu Arg Glu Thr Lys Thr Pro Glu Cys Pro (SEQ ID NO:18),( SEQ ID NO:18),
где Xaa3 представляет собой Lys или Gly, иwhere Xaa3 is Lys or Gly, and
Xaa4 представляет собой Glu, Gly или Ser.Xaa4 is Glu, Gly or Ser.
10. Димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по п. 4, где шарнирная область, происходящая из иммуноглобулина IgD или его варианта, имеет любую аминокислотную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4 и SEQ ID NO:19.10. A dimer of a high sialic acid polypeptide according to claim 4, wherein the hinge region derived from an IgD immunoglobulin or variant thereof has any amino acid sequence selected from the group consisting of SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4 and SEQ ID NO:19.
11. Фармацевтическая композиция для лечения или профилактики аллергического заболевания, содержащая димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по любому из пп. 1-10.11. Pharmaceutical composition for the treatment or prevention of an allergic disease, containing a polypeptide dimer with a high content of sialic acid according to any one of paragraphs. 1-10.
12. Фармацевтическая композиция для лечения или профилактики аллергического заболевания по п. 11, которая предназначена для подкожной инъекции.12. A pharmaceutical composition for the treatment or prevention of an allergic disease according to claim 11, which is intended for subcutaneous injection.
13. Фармацевтическая композиция для лечения или профилактики аллергического заболевания по п. 11, где аллергическим заболеванием является любое заболевание, выбранное из группы, состоящей из пищевой аллергии, атопического дерматита, астмы, аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, аллергического дерматита, хронической идиопатической крапивницы и аллергического контактного дерматита.13. A pharmaceutical composition for the treatment or prevention of an allergic disease according to claim 11, where the allergic disease is any disease selected from the group consisting of food allergy, atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, allergic dermatitis, chronic idiopathic urticaria and allergic contact dermatitis.
14. Трансдермальный пластырь, содержащий фармацевтическую композицию по п. 11.14. A transdermal patch containing a pharmaceutical composition according to claim 11.
15. Пластырь для местного применения, содержащий фармацевтическую композицию по п. 11.15. A topical patch containing a pharmaceutical composition according to claim 11.
16. Пищевая смесь для уменьшения интенсивности или облегчения аллергического симптома, содержащая димер полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по любому из пп. 1-10.16. Food mixture to reduce the intensity or alleviate an allergic symptom, containing a dimer of a polypeptide with a high content of sialic acid according to any one of paragraphs. 1-10.
17. Применение димера полипептида с высоким содержанием сиаловой кислоты по любому из пп. 1-10 для профилактики или лечения аллергического заболевания.17. The use of a dimer of a polypeptide with a high content of sialic acid according to any one of paragraphs. 1-10 for the prevention or treatment of an allergic disease.