Claims (56)
1. Гибкая удлиненная трубчатая пружинная конструкция для гибкого надсекающего баллонного катетера, выполненного с возможностью введения в сосуд внутри сердечно-сосудистой системы млекопитающего или в другой переносящий текучую среду или воздух канал или проход в теле живого млекопитающего, причем надсекающий баллонный катетер содержит надувной удлиненный баллон, имеющий рабочую область, охватывающую длину, наружную поверхность вдоль его рабочей области, первый внутренний проход, выполненный с возможностью вставления вдоль него проволочного направителя, второй внутренний проход для прохождения текучей среды под давлением, сообщающийся с внутренней частью баллона, и первую продольную ось, выровненную по центру с первым внутренним проходом и проходящую через него, при этом рабочая область баллона в сложенном, неразвернутом или нерасширенном состоянии соответственно имеет сложенную, неразвернутую или нерасширенную область наружного поперечного сечения, перпендикулярную первой продольной оси, при этом рабочая область баллона в расширенном или развернутом состоянии соответственно имеет расширенную или развернутую область наружного поперечного сечения, перпендикулярную первой продольной оси, которая больше сложенной области наружного поперечного сечения, неразвернутой области наружного поперечного сечения и нерасширенной области поперечного сечения, и при этом трубчатая пружинная конструкция имеет дистальный конец, проксимальный конец, длину между ними, в пределах которой находится просвет, и вторую продольную ось, выровненную по центру с его просветом, и при этом трубчатая пружинная конструкция содержит1. A flexible elongated tubular spring structure for a flexible scoring balloon catheter capable of being inserted into a vessel within the cardiovascular system of a mammal or into another fluid or air-carrying channel or passage in the body of a living mammal, wherein the slashing balloon catheter comprises an inflatable elongated balloon, having a working area covering the length, the outer surface along its working area, the first internal passage, made with the possibility of inserting a wire guide along it, the second internal passage for the passage of fluid under pressure, communicating with the interior of the container, and the first longitudinal axis aligned with center with the first internal passage and passing through it, while the working area of the balloon in the folded, non-deployed or non-expanded state, respectively, has a folded, non-deployed or non-expanded outer cross-sectional area perpendicular to the first longitudinal axis, while the working area of the balloon in the expanded or unfolded state, respectively has an expanded or expanded outer cross-sectional area perpendicular to the first longitudinal axis, which is larger than the folded outer cross-sectional area, the non-expanded outer cross-sectional area and the non-expanded cross-sectional area, and at the same time, the tubular spring structure has a distal end, a proximal end, a length between them, within which the lumen is located, and a second longitudinal axis aligned in the center with its lumen, and at the same time, the tubular spring structure contains
(i) множество круговых кольцевых конструкций, причем каждая круговая кольцевая конструкция имеет нерасширенную длину и предусмотренный по своей длине просвет, имеющий центральную ось, проходящую в продольном направлении через него, и расслабленную область поперечного сечения, которая перпендикулярна центральной оси и которая в отсутствие баллона меньше, чем сложенная, неразверная или нерасширенная область наружного поперечного сечения рабочей области баллона, при этом каждая круговая кольцевая конструкция выполнена с возможностью окружного зацепления с наружной поверхностью баллона, так что центральная ось круговой кольцевой конструкции выровнена в продольном направлении с частью первой продольной оси, при этом каждая круговая кольцевая конструкция выполнена с возможностью упругого расширения в радиальных направлениях, перпендикулярных центральной оси, включая радиальное расширение наружу от центральной оси, в ответ на радиальные усилия, приложенные к круговой кольцевой конструкции за счет расширения баллона, причем каждая круговая кольцевая конструкция содержит(i) a plurality of circular annular structures, each circular annular structure having an unexpanded length and provided along its length with a clearance having a central axis extending longitudinally through it and a relaxed cross-sectional region which is perpendicular to the central axis and which, in the absence of a balloon, is less than a folded, non-expanded or non-expanded area of the outer cross-section of the working area of the cylinder, while each circular annular structure is made with the possibility of circumferential engagement with the outer surface of the cylinder, so that the central axis of the circular annular structure is aligned in the longitudinal direction with a part of the first longitudinal axis, while each circular annular structure is configured to resiliently expand in radial directions perpendicular to the central axis, including radial expansion outward from the central axis, in response to radial forces applied to the circular annular structure by expansion of the balloon, each circular annular structure comprising
дистальную круговую пружину, имеющую окружность и выполненную с возможностью размещения по окружности вокруг наружной поверхности баллона, при этом дистальная круговая пружина выполнена с возможностью упругого радиального расширения относительно плоскости, перпендикулярной центральной оси, и при этом дистальная круговая пружина выполнена с возможностью приложения окружного сжимающего усилия внутрь к центральной оси в ответ на радиальное расширение наружу дистальной круговой пружины от центральной оси за пределы расслабленной области поперечного сечения;a distal annular spring having a circumference and configured to be placed circumferentially around the outer surface of the balloon, wherein the distal annular spring is configured to elastically expand radially relative to a plane perpendicular to the central axis, and the distal annular spring is configured to apply a circumferential compressive force inwards towards the central axis in response to radial outward expansion of the distal annular spring from the central axis beyond the relaxed region of the cross section;
проксимальную круговую пружину, отделенную в продольном направлении от дистальной круговой пружины, причем проксимальная круговая пружина имеет окружность и выполнена с возможностью размещения по окружности вокруг наружной поверхности баллона, при этом проксимальная круговая пружина выполнена с возможностью упругого радиального расширения относительно плоскости, перпендикулярной центральной оси, и при этом проксимальная круговая пружина выполнена с возможностью приложения окружного сжимающего усилия внутрь к центральной оси в ответ на радиальное расширение проксимальной круговой пружины наружу от центральной оси за пределы расслабленной области поперечного сечения;a proximal annular spring separated in the longitudinal direction from the distal annular spring, wherein the proximal annular spring has a circumference and is configured to be placed circumferentially around the outer surface of the balloon, while the proximal annular spring is configured to elastically expand radially relative to a plane perpendicular to the central axis, and wherein the proximal annular spring is configured to apply a circumferential compressive force inwardly to the central axis in response to radial expansion of the proximal annular spring outward from the central axis beyond the relaxed region of the cross section;
набор разделительных элементов, расположенных периферийно вокруг круговой кольцевой конструкции между дистальной круговой пружиной и проксимальной круговой пружиной, при этом набор разделительных элементов связывает дистальную круговую пружину с проксимальной круговой пружиной и поддерживает продольное расстояние разделения между дистальной и проксимальной пружинами; иa set of spacers peripherally positioned around the circular annular structure between the distal annular spring and the proximal annular spring, wherein the set of spacers couples the distal annular spring to the proximal annular spring and maintains a longitudinal separation distance between the distal and proximal springs; And
(ii) множество надсекающих звеньев, причем каждое надсекающее звено имеет длину и связывает отдельную пару соседних круговых кольцевых конструкций и охватывает продольный пространственный промежуток между каждой круговой кольцевой конструкции в паре связанных им круговых кольцевых конструкций, при этом каждое надсекающее звено содержит набор надсекающих конструкций по меньшей мере на участках его длины, при этом каждая надсекающая конструкция выполнена как травматический элемент в отношении контакта с тканью внутри сосуда, канала или прохода, при этом последовательно следующие друг за другом надсекающие звенья вдоль длины трубчатой пружинной конструкции расположены или упорядочены в различных радиальных положениях относительно друг друга вокруг второй продольной оси, и при этом длина каждого надсекающего звена больше, чем нерасширенная длина каждой круговой кольцевой конструкции в соседней паре круговых кольцевых конструкций, связанных им.(ii) a plurality of notching links, with each notching link having a length and connecting a separate pair of adjacent circular annular structures and covering a longitudinal spatial gap between each circular annular structure in a pair of circular annular structures associated with it, while each notching link contains a set of notching structures of at least measure in sections of its length, while each notching structure is made as a traumatic element in relation to contact with the tissue inside the vessel, channel or passage, while successively successive notching links along the length of the tubular spring structure are located or ordered in different radial positions relative to each other each other around a second longitudinal axis, and wherein the length of each notching link is greater than the non-expanded length of each circular annular structure in an adjacent pair of circular annular structures associated with it.
2. Трубчатая пружинная конструкция по п. 1, в которой каждая из дистальной круговой пружины и проксимальной круговой пружины имеет область поперечного сечения, перпендикулярную центральной оси, которая в отсутствие баллона меньше сложенной, неразвернутой или нерасширенной области наружного поперечного сечения баллона.2. The tubular spring structure of claim 1, wherein each of the distal annular spring and the proximal annular spring has a cross-sectional area perpendicular to the central axis, which, in the absence of the balloon, is smaller than the folded, non-expanded, or non-expanded outer cross-sectional area of the balloon.
3. Трубчатая пружинная конструкция по п. 1 или 2, в которой каждое надсекающее звено имеет длину больше 200% нерасширенной длины самой короткой круговой кольцевой конструкции в паре соседних круговых кольцевых конструкций, связанных им.3. Tubular spring structure according to claim 1 or 2, in which each notching link has a length greater than 200% of the unexpanded length of the shortest circular annular structure in a pair of adjacent circular annular structures associated with it.
4. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-3, в которой для каждой пары соседних круговых кольцевых конструкций пространственный промежуток между круговыми кольцевыми конструкциями составляет по меньшей мере 0,3 мм.4. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-3, in which for each pair of adjacent circular annular structures, the spatial gap between the circular annular structures is at least 0.3 mm.
5. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-4, в которой каждая пара соседних круговых кольцевых конструкций организована в продольном направлении как первая круговая кольцевая конструкция, расположенная дистально от второй круговой кольцевой конструкции, при этом проксимальная круговая пружина первой круговой кольцевой конструкции является ближайшей к дистальной круговой пружине второй круговой кольцевой конструкции, и при этом надсекающее звено, связывающее первую круговую кольцевую конструкцию со второй круговой кольцевой конструкцией, проходит от дистальной круговой пружины первой круговой кольцевой конструкции до проксимальной круговой пружины второй круговой кольцевой конструкции.5. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-4, in which each pair of adjacent circular annular structures is arranged in the longitudinal direction as the first circular annular structure located distally from the second circular annular structure, while the proximal circular spring of the first circular annular structure is closest to the distal circular spring of the second circular annular structure, and wherein the notching link connecting the first circular annular structure to the second circular annular structure extends from the distal annular spring of the first circular annular structure to the proximal annular spring of the second circular annular structure.
6. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-5, в которой каждый разделительный элемент выполнен в виде в целом атравматического элемента в отношении контакта с тканью внутри сосуда.6. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-5, in which each separating element is designed as a generally atraumatic element in relation to contact with the tissue inside the vessel.
7. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-6, в которой каждый разделительный элемент имеет ширину, которая составляет от 50% до 500% ширины каждого надсекающего звена и/или надсекающего элемента, переносимого им.7. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-6, in which each separating element has a width that is from 50% to 500% of the width of each notch and/or notch carried by it.
8. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-7, в которой для каждой круговой кольцевой конструкции набор разделительных элементов включает в себя множество отдельных разделительных элементов, выровненных в продольном направлении с центральной осью, при этом трубчатая пружинная конструкция имеет в целом N надсекающих звеньев и (N+1) круговых кольцевых конструкций.8. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-7, in which for each circular annular structure, the set of spacer elements includes a plurality of individual spacer elements aligned in the longitudinal direction with the central axis, while the tubular spring structure has a total of N notching links and (N + 1) circular annular structures .
9. Трубчатая пружинная конструкция по п. 8, в которой угловое разделение между последовательно следующими друг за другом надсекающими звеньями вокруг второй продольной оси составляет (360/Y) градусов, где Y представляет собой число от 3 до 5.9. Tubular spring structure according to claim 8, in which the angular separation between consecutive notching links around the second longitudinal axis is (360/Y) degrees, where Y is a number from 3 to 5.
10. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-9, в которой дистальная круговая пружина содержит множество пружинных элементов, которые связаны вместе вокруг окружности дистальной круговой пружины.10. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-9, wherein the distal annular spring comprises a plurality of spring elements that are bonded together around the circumference of the distal annular spring.
11. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-10, в которой проксимальная круговая пружина содержит множество пружинных элементов, которые связаны вместе по окружности проксимальной круговой пружины.11. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-10, wherein the proximal annular spring comprises a plurality of spring elements that are connected together around the circumference of the proximal annular spring.
12. Трубчатая пружинная конструкция по п. 10 или 11, в которой каждый пружинный элемент включает первый концевой сегмент, второй концевой сегмент и вершину между ними, и при этом каждый концевой сегмент каждого пружинного элемента связан с одним из разделительного элемента и надсекающего звена.12. A tubular spring structure according to claim 10 or 11, in which each spring element includes a first end segment, a second end segment and a vertex between them, and each end segment of each spring element is connected to one of the separating element and the notching link.
13. Трубчатая пружинная конструкция по п. 10 или 11, в которой каждый пружинный элемент включает первый концевой сегмент, второй концевой сегмент и вершину между ними, и при этом каждый концевой сегмент каждого пружинного элемента связан разделительным элементом.13. Tubular spring structure according to claim 10 or 11, in which each spring element includes a first end segment, a second end segment and a vertex therebetween, and each end segment of each spring element is associated with a spacer element.
14. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 10-13, в которой каждый пружинный элемент включает в себя или имеет геометрическую форму, напоминающую, приблизительно соответствующую или практически идентичную букве V или С.14. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 10-13, in which each spring element includes or has a geometric shape resembling, approximately corresponding to, or substantially identical to the letter V or C.
15. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-14, в которой вторая продольная ось выполнена с возможностью принимать криволинейную или изогнутую форму в ответ на изгиб трубчатой пружинной конструкции, и каждое надсекающее звено имеет геометрическую форму, которая по существу идентична геометрической форме сегмента вдоль или на второй продольной оси, к которой он наиболее близко расположен, в ответ на изгиб трубчатой пружинной конструкции.15. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-14, in which the second longitudinal axis is configured to take a curved or curved shape in response to the bending of the tubular spring structure, and each notching link has a geometric shape that is essentially identical to the geometric shape of the segment along or on the second longitudinal axis to which it most closely located, in response to the bending of the tubular spring structure.
16. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-15, в которой каждая надсекающая конструкция в наборе надсекающих конструкций является удлиненной и выровнена в продольном направлении со второй продольной осью.16. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-15, wherein each notching structure in the set of notching structures is elongated and longitudinally aligned with the second longitudinal axis.
17. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-16, в которой каждое надсекающее звено имеет надсекающую конструкцию, сформированную как одно целое на ней, или как одно целое образует надсекающую конструкцию.17. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-16, in which each notching link has a notching structure integrally formed thereon, or integrally forming a notching structure.
18. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-17, в которой каждая надсекающая конструкция имеет прямоугольную, трапециевидную или приподнятую форму поперечного сечения лезвия, перпендикулярную второй продольной оси.18. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-17, wherein each notching structure has a rectangular, trapezoidal, or raised blade cross-sectional shape perpendicular to the second longitudinal axis.
19. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-18, в которой каждый разделительный элемент в каждой круговой кольцевой конструкции в паре соседних круговых кольцевых конструкций является удлиненным и выровнен в продольном направлении с центральной осью, и каждый разделительный элемент в каждой круговой кольцевой конструкции в паре соседних круговых кольцевых конструкций имеет длину, составляющую не менее 40% длины надсекающего звена, связывающего соседнюю пару круговых кольцевых конструкций.19. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-18, in which each spacer in each circular annular structure in a pair of adjacent circular annular structures is elongated and aligned in the longitudinal direction with the central axis, and each spacer element in each circular annular structure in a pair of adjacent circular annular structures has a length of not less than 40% of the length of the notching link connecting the adjacent pair of circular annular structures.
20. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-19, в которой каждая круговая кольцевая конструкция содержит металлическую сетку.20. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-19, in which each circular annular structure contains a metal mesh.
21. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-20, в которой трубчатая пружинная конструкция сформирована по меньшей мере из одного металла.21. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-20, wherein the tubular spring structure is formed from at least one metal.
22. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-21, в которой трубчатая пружинная конструкция выполнена как одно целое из металлической трубки.22. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-21, in which the tubular spring structure is made in one piece from a metal tube.
23. Трубчатая пружинная конструкция по любому из пп. 1-22, в которой по меньшей мере части по меньшей мере некоторых из множества надсекающих звеньев трубчатой пружинной конструкции и/или одна или более других частей трубчатой пружинной конструкции переносят терапевтическое вещество.23. Tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-22, wherein at least portions of at least some of the plurality of notching links of the tubular spring structure and/or one or more other portions of the tubular spring structure carry a therapeutic agent.
24. Конструкция надсекающего баллонного катетера, содержащая24. The design of the notching balloon catheter, containing
удлиненный баллон для ангиопластики, имеющий первую длину, окружность и рабочую область вдоль первой длины; а такжеan elongated angioplasty balloon having a first length, a circumference and a working area along the first length; and
удлиненную расширяемую трубчатую сетчатую конструкцию, установленную на баллоне для ангиопластики и имеющую вторую длину, при этом вторая длина параллельна первой длине, когда баллон для ангиопластики и расширяемая трубчатая сетчатая конструкция находятся в прямой конфигурации, при этом расширяемая трубчатая сетчатая конструкция включает в себя множество кольцевых конструкций, которые по окружности окружают баллон для ангиопластики вдоль его рабочей области, при этом каждая кольцевая конструкция имеет третью длину и содержит пару отдельных упруго расширяемых колец, связанных в направлении длины посредством набора разделительных элементов, при этом каждая кольцевая конструкция выполнена с возможностью упругого расширения и деформации в ответ на расширение баллона для ангиопластики, оставаясь при этом ниже предела пластической деформации, при этом каждая кольцевая конструкция отделена от соседней кольцевой конструкции вдоль второй длины ненулевым первым расстоянием разделения, при этом каждая отдельная пара соседних кольцевых конструкций связана единственным отдельным надсекающим элементом, имеющим четвертую длину, которая больше третьей длины и которая содержит травматическую конструкцию, выполненную с возможностью надсечения или разрезания ткани внутри переносящего анатомическую текучую среду или воздух канала или прохода млекопитающего.an elongated expandable tubular mesh structure mounted on an angioplasty balloon and having a second length, the second length being parallel to the first length, when the angioplasty balloon and the expandable tubular mesh structure are in a straight configuration, while the expandable tubular mesh structure includes a plurality of annular structures , which circumferentially surround the balloon for angioplasty along its working area, while each annular structure has a third length and contains a pair of separate elastically expandable rings connected in the direction of length by a set of separating elements, while each annular structure is made with the possibility of elastic expansion and deformation in response to expansion of the angioplasty balloon while remaining below the plastic strain limit, each annulus being separated from an adjacent annular construct along a second length by a non-zero first separation distance, each distinct pair of adjacent annular constructs being linked by a single distinct notch having a fourth a length that is greater than a third length and that comprises a traumatic structure configured to notch or cut tissue within an anatomical fluid or air carrying channel or passage of a mammal.
25. Конструкция надсекающего баллонного катетера по п. 24, в которой каждая кольцевая конструкция немного расширена за пределы состояния покоя, когда баллон для ангиопластики находится в сложенном, неразвернутом или нерасширенном состоянии.25. The notching balloon catheter structure of claim 24, wherein each annular structure is slightly expanded beyond its resting state when the angioplasty balloon is in a folded, non-deployed, or non-expanded state.
26. Конструкция надсекающего баллонного катетера по п. 24 или 25, в котором каждый надсекающий элемент имеет квадратный, трапециевидный или приподнятый профиль поперечного сечения лезвия.26. The balloon catheter design of claim 24 or 25, wherein each notch has a square, trapezoidal, or raised blade cross-sectional profile.
27. Конструкция надсекающего баллонного катетера по любому из пп. 24-26, дополнительно содержащая покрытие из терапевтического вещества, расположенное по меньшей мере на части трубчатой сетчатой конструкции.27. The design of the balloon catheter according to any one of paragraphs. 24-26, further comprising a coating of therapeutic substance located on at least a portion of the tubular mesh structure.
28. Конструкция надсекающего баллонного катетера по п. 27, в котором покрытие с терапевтическим веществом расположено на каждом надсекающем элементе.28. The design of the notching balloon catheter according to claim 27, in which a coating with a therapeutic substance is located on each notching element.
29. Конструкция надсекающего баллонного катетера по любому из пп. 24-28, в которой трубчатая сетчатая конструкция включает по меньшей мере четыре кольцевые конструкции и по меньшей мере три надсекающих элемента, которые разделены друг от друга по окружности в упорядоченных положениях вокруг периферии баллона для ангиопластики.29. The design of the balloon catheter according to any one of paragraphs. 24-28, wherein the tubular mesh structure includes at least four annular structures and at least three notches that are circumferentially separated from each other in ordered positions around the periphery of the angioplasty balloon.
30. Конструкция надсекающего баллонного катетера по любому из пп. 24-29, в которой каждая кольцевая конструкция содержит пару круговых пружинных конструкций, которые связаны вместе множеством разделительных элементов, которые устанавливают ненулевое второе расстояние разделения между парой круговых пружинных конструкций.30. The design of the balloon catheter according to any one of paragraphs. 24-29, wherein each annular structure comprises a pair of circular spring structures that are connected together by a plurality of spacers that establish a non-zero second separation distance between the pair of circular spring structures.
31. Конструкция надсекающего баллонного катетера по п. 30, в которой набор разделительных элементов является атравматичным по сравнению с каждым надсекающим элементом по отношению к ткани внутри сосуда, канала или прохода.31. The design of the balloon catheter according to claim 30, wherein the set of separating elements is atraumatic compared to each notching element with respect to tissue within the vessel, channel or passage.
32. Конструкция надсекающего баллонного катетера, содержащая32. The design of the notching balloon catheter, containing
удлиненный баллон для ангиопластики, имеющий первую длину, окружность и рабочую область вдоль первой длины; а такжеan elongated angioplasty balloon having a first length, a circumference and a working area along the first length; and
удлиненную расширяемая трубчатую сетчатую конструкцию, имеющую вторую длину и установленную на баллоне для ангиопластики, при этом расширяемая трубчатая сетчатая конструкция содержит:an elongated expandable tubular mesh structure having a second length and mounted on an angioplasty balloon, wherein the expandable tubular mesh structure comprises:
множество кольцевых конструкций, которые по окружности окружают баллон для ангиопластики вдоль его рабочей области, при этом каждая кольцевая конструкция выполнена с возможностью упругого расширения и деформации в ответ на расширение баллона для ангиопластики, оставаясь при этом ниже его предела пластической деформации, и при этом каждая кольцевая конструкция отделена от соседней кольцевой конструкции вдоль второй длины на ненулевое первое расстояние разделения; иa plurality of annular structures that circumferentially surround the angioplasty balloon along its operating area, wherein each annular structure is configured to elastically expand and deform in response to expansion of the angioplasty balloon while remaining below its plastic strain limit, and each annular structure the structure is separated from the adjacent annular structure along the second length by a non-zero first separation distance; And
и множество надсекающих элементов, которые продольно связывают множество кольцевых конструкций, при этом каждый надсекающий элемент содержит надсекающий элемент, выполненный с возможностью надсечения или разрезания сосудистой ткани; а такжеand a plurality of notching elements that longitudinally connect a plurality of annular structures, with each notching element containing a notching element configured to notch or cut the vascular tissue; and
терапевтическое вещество, нанесенное только на надсекающих элементах,therapeutic substance applied only on the notching elements,
при этом каждая отдельная пара непосредственно соседних кольцевых конструкций связана одним надсекающим элементом.in this case, each separate pair of directly adjacent annular structures is connected by one notching element.
33. Гибкий надсекающий баллонный катетер, содержащий33. Flexible notching balloon catheter containing
надувной удлиненный баллон, имеющий дистальный конец, проксимальный конец и рабочую область между ними, выполненную с возможностью расширения внутри сосуда сердечно-сосудистой системы млекопитающего или другого переносящего текучую среду или воздух канала или прохода внутри млекопитающего, при этом баллон имеет длину вдоль его рабочей области, наружную поверхность вдоль его рабочей области, внутренний проход, выполненный с возможность вставления вдоль него проволочного направителя, и первую продольную ось, выровненную по центру внутреннего прохода и проходящую через него, при этом рабочая область баллона в сложенном или неразвернутом состоянии соответственно имеет сложенную или неразвернутую область наружного поперечного сечения, перпендикулярную первой продольной оси, и при этом рабочая область баллона в расширенном или развернутом состоянии соответственно имеет расширенную или развернутую область наружного поперечного сечения, перпендикулярную первой продольной оси, которая больше, чем сложенная область наружного поперечного сечения и неразвернутая область наружного поперечного сечения;an inflatable elongated balloon having a distal end, a proximal end and a working area between them, made with the possibility of expansion inside the vessel of the cardiovascular system of a mammal or other fluid or air-carrying channel or passage inside the mammal, while the balloon has a length along its working area, the outer surface along its working area, the inner passage, made with the possibility of inserting a wire guide along it, and the first longitudinal axis aligned with the center of the inner passage and passing through it, while the working area of the balloon in the folded or non-deployed state, respectively, has a folded or non-deployed area outer cross-section perpendicular to the first longitudinal axis, and at the same time the working area of the cylinder in the expanded or unfolded state, respectively, has an expanded or unfolded outer cross-sectional area perpendicular to the first longitudinal axis, which is larger than the folded outer cross-sectional area and the unfolded outer cross-sectional area ;
катетер, имеющий дистальную часть и проксимальную часть, при этом на дистальной части катетера установлен баллон, и при этом катетер содержит просвет надувания, проходящий через него и сообщающийся по текучей среде с внутренней областью баллона; иa catheter having a distal portion and a proximal portion, wherein a balloon is mounted on the distal portion of the catheter, and the catheter comprises an inflation lumen passing through and in fluid communication with the interior of the balloon; And
гибкую удлиненную трубчатую пружинную конструкцию по любому из пп. 1-23, окружающую части рабочей области баллона вдоль дистальной части катетера.flexible elongated tubular spring structure according to any one of paragraphs. 1-23 surrounding portions of the balloon operating area along the distal portion of the catheter.
34. Гибкий надсекающий баллонный катетер по п. 33, дополнительно содержащий по меньшей мере одно из следующего:34. Flexible notching balloon catheter according to claim 33, further comprising at least one of the following:
тросовая конструкция, выполненная с возможностью привязывания или крепления трубчатой пружинной конструкции по меньшей мере к одной из части катетера и части баллона;a cable structure configured to tie or attach the tubular spring structure to at least one of the catheter part and the balloon part;
проксимальное адгезивное соединение, связывающее проксимальный конец трубчатой пружинной конструкции с по меньшей мере одной из проксимальной зоны дистальной части катетера и нерасширяемо го проксимального сегмента баллона; иa proximal adhesive linking the proximal end of the tubular spring assembly to at least one of the proximal area of the distal catheter and the non-expandable proximal balloon segment; And
дистальное адгезивное соединение, связывающее дистальный конец трубчатой пружинной конструкции с по меньшей мере одной из дистальной зоны дистальной части катетера и нерасширяемого дистального сегмента баллона.a distal adhesive connection connecting the distal end of the tubular spring structure with at least one of the distal zone of the distal part of the catheter and the non-expandable distal segment of the balloon.
35. Гибкий надсекающий баллонный катетер по п. 34, в котором тросовая конструкция содержит трубчатую манжету, удерживаемую стержнем катетера проксимальнее баллона; и по меньшей мере одно удлиненное тросовое звено, связанное с каждой из трубчатой манжеты и трубчатой пружинной конструкции.35. Flexible notching balloon catheter according to claim 34, in which the cable structure includes a tubular cuff held by the catheter shaft proximal to the balloon; and at least one elongated cable link associated with each of the tubular cuff and tubular spring structure.
36. Гибкий надсекающий баллонный катетер по п. 34, в котором гибкий надсекающий баллонный катетер включает проксимальное адгезивное соединение и дистальное адгезивное соединение, причем дистальное адгезивное соединение намеренно сформирована более слабым, чем проксимальное адгезивное соединение.36. The flexible incision balloon catheter of claim 34, wherein the flexible incision balloon catheter includes a proximal adhesive junction and a distal adhesive junction, the distal adhesive junction being intentionally shaped to be weaker than the proximal adhesive junction.
37. Гибкий надсекающий баллонный катетер по любому из пп. 33-36, в котором гибкий надсекающий баллонный катетер исключает защитные элементы, выполненные для ограничения или экранирования контакта между множеством надсекающих звеньев и тканью внутри сосуда, канала или прохода перед надуванием баллона из сложенного, неразвернутого или нерасширенного состояния в расширенное или развернутое состояние.37. Flexible notching balloon catheter according to any one of paragraphs. 33-36 wherein the flexible incising balloon catheter eliminates guards configured to limit or shield contact between a plurality of incising units and tissue within a vessel, channel, or passage prior to inflation of the balloon from a folded, non-expanded, or non-expanded state to an expanded or expanded state.