Claims (19)
1. Способ лечения приступа наследственного ангионевротического отека (НАО) или снижения частоты приступа НАО, включающий:1. A method for treating an attack of hereditary angioedema (HAE) or reducing the frequency of an attack of HAE, including:
введение нуждающемуся в этом субъекту антитела, связывающего калликреин плазмы человека, в дозе примерно 300 мг каждые примерно две недели в течение первого периода лечения, который составляет примерно 4-9 месяцев;administering to a subject in need thereof an antibody that binds human plasma kallikrein at a dose of about 300 mg every about two weeks during the first treatment period, which is about 4-9 months;
наблюдение за субъектом на предмет приступа НАО в течение первого периода лечения; иmonitoring the subject for an attack of HAE during the first treatment period; And
снижение дозировки антитела до примерно 300 мг каждые примерно 4 недели для субъекта, у которого нет приступа НАО в первый период лечения;reducing the dosage of the antibody to about 300 mg every about 4 weeks for a subject who does not have an attack of HAE in the first treatment period;
где антитело содержит те же области, определяющие комплементарность тяжелой цепи (CDR) и те же CDR легкой цепи, что и DX-2930.wherein the antibody contains the same heavy chain complementarity determining regions (CDRs) and the same light chain CDRs as DX-2930.
2. Способ по п.1, где первый период лечения составляет около 6 месяцев.2. The method of claim 1 wherein the first treatment period is about 6 months.
3. Способ по п.1 или 2, где у пациента имеется пониженная масса тела.3. The method according to claim 1 or 2, where the patient has a reduced body weight.
4. Способ по п.3, где пациент имеет массу тела менее 35 кг.4. The method according to claim 3, where the patient has a body weight of less than 35 kg.
5. Способ по любому из пп.1-4, где пациент является педиатрическим пациентом.5. The method according to any one of claims 1 to 4, wherein the patient is a pediatric patient.
6. Способ по любому из пп.1-3, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи иммуноглобулина (VH) с последовательностью SEQ ID NO: 3 и вариабельный домен легкой цепи иммуноглобулина (VL) с последовательностью SEQ ID NO: 4.6. The method according to any one of claims 1 to 3, wherein the antibody comprises an immunoglobulin heavy chain variable domain (V H ) with the sequence of SEQ ID NO: 3 and an immunoglobulin light chain variable domain (V L ) with the sequence of SEQ ID NO: 4.
7. Способ по любому из пп.1-6, где антитело представляет собой полноразмерное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент.7. The method according to any one of claims 1 to 6, wherein the antibody is a full-length antibody or an antigen-binding fragment thereof.
8. Способ по любому из пп.1-7, где антитело представляет собой молекулу IgG1.8. The method according to any one of claims 1 to 7, wherein the antibody is an IgG1 molecule.
9. Способ по п.8, где антитело содержит тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO:1 и легкую цепь с последовательностью SEQ ID NO:2.9. The method of claim 8, wherein the antibody comprises a heavy chain of SEQ ID NO:1 and a light chain of SEQ ID NO:2.
10. Способ по любому из пп.1-9, где антитело включено в состав фармацевтической композиции, содержащей фармацевтически приемлемый носитель.10. The method according to any one of claims 1 to 9, wherein the antibody is included in a pharmaceutical composition containing a pharmaceutically acceptable carrier.
11. Способ по п.10, где фармацевтическая композиция содержит фосфат натрия, лимонную кислоту, гистидин, хлорид натрия и полисорбат 80.11. The method according to claim 10, where the pharmaceutical composition contains sodium phosphate, citric acid, histidine, sodium chloride and polysorbate 80.
12. Способ по п.11, где фосфат натрия представлен в концентрации около 30 мМ, лимонная кислота представлена в концентрации около 19 мМ, гистидин представлен в концентрации около 50 мМ, хлорид натрия представлен в концентрации около 90 мМ и полисорбат 80 представлен в концентрации около 0,01%.12. The method of claim 11 wherein sodium phosphate is present at a concentration of about 30 mM, citric acid is present at a concentration of about 19 mM, histidine is present at a concentration of about 50 mM, sodium chloride is present at a concentration of about 90 mM, and polysorbate 80 is present at a concentration of about 0.01%.
13. Способ по любому из пп.1-12, где антитело вводят подкожно.13. The method of any one of claims 1-12, wherein the antibody is administered subcutaneously.
14. Способ по любому из пп.1-13, где субъектом является пациент-человек, имеющий, с подозрением на наличие или подверженный риску НАО.14. The method of any one of claims 1-13, wherein the subject is a human patient who has, is suspected of having, or is at risk of HAE.
15. Способ по п.14, где субъект страдает НАО типа I или типа II.15. The method of claim 14, wherein the subject suffers from type I or type II HAE.