Claims (21)
1. Способ получения депигментированного экстракта аллергена, включающий:1. A method for obtaining a depigmented allergen extract, including:
a) подщелачивание нативного экстракта аллергена до pH от 7 до 11 в течение от 1 минуты до 24 часов; затемa) alkalizing the native allergen extract to pH 7 to 11 for 1 minute to 24 hours; then
b) подвергание указанного экстракта стадии удаления первой молекулярной фракции для удаления молекул размером менее 3,5 кДа; и b) subjecting said extract to a first molecular fraction removal step to remove molecules smaller than 3.5 kDa; And
c) доведение pH до нейтрального значения с получением депигментированного экстракта аллергена.c) bringing the pH to neutral to obtain a depigmented allergen extract.
2. Способ по п. 1, дополнительно включающий полимеризацию, при этом указанная полимеризация включает: 2. The method according to p. 1, further comprising polymerization, while the specified polymerization includes:
d) приведение депигментированного экстракта аллергена в контакт с альдегидом; затем d) bringing the depigmented allergen extract into contact with an aldehyde; then
e) подвергание указанного экстракта стадии удаления второй молекулярной фракции для удаления молекул размером менее 100 кДа; затем e) subjecting said extract to a second molecular fraction removal step to remove molecules smaller than 100 kDa; then
f) проведение стадии (e) при 3-15, предпочтительно при 3-5°C до тех пор, пока электропроводность экстракта аллергена, измеренная при комнатной температуре, не станет менее 210 мкСм/см, и/или до исчезновения альдегида, определенного сканированием в УФ или видимом диапазоне света, с получением депигментированного полимеризованного экстракта аллергена. f) carrying out step (e) at 3-15, preferably at 3-5°C until the electrical conductivity of the allergen extract, measured at room temperature, is less than 210 µS/cm and/or until the disappearance of the aldehyde, determined by scanning in the UV or visible light range, to obtain a depigmented polymerized allergen extract.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нативный экстракт аллергена подщелачивают до pH по меньшей мере 7,5, 8,0, 8,5 или 9,0, при этом указанный нативный экстракт аллергена подщелачивают до pH не более 11, 10,5, 10,0, 9,5 или 9,0. 3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the native allergen extract is alkalized to a pH of at least 7.5, 8.0, 8.5 or 9.0, while said native allergen extract is alkalized to a pH of not more than 11, 10.5, 10.0, 9.5 or 9.0.
4. Способ по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что стадию (a) проводят в течение примерно 15 минут. 4. The method according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that stage (a) is carried out for about 15 minutes.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что стадии удаления первой и второй низкомолекулярных фракций b) и e) независимо включают стадию ультрафильтрации, стадию диафильтрации, стадию диализа или фильтрование. 5. The method according to any one of paragraphs. 1-4, characterized in that the steps for removing the first and second low molecular weight fractions b) and e) independently include an ultrafiltration step, a diafiltration step, a dialysis step or a filtration step.
6. Способ по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что на стадии c) pH доводят до значения в пределах от 7,0 до 7,5, например, от 7,3 до 7,4. 6. The method according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that in stage c) the pH is adjusted to a value in the range from 7.0 to 7.5, for example, from 7.3 to 7.4.
7. Депигментированный экстракт аллергена, полученный по способу по любому из пп. 1 и 3-5. 7. Depigmented extract of the allergen obtained by the method according to any one of paragraphs. 1 and 3-5.
8. Депигментированный полимеризованный экстракт аллергена, полученный или получаемый по способу по любому из пп. 2-6. 8. Depigmented polymerized extract of the allergen obtained or obtained by the method according to any one of paragraphs. 2-6.
9. Экстракт аллергена по п. 7 или 8, отличающийся тем, что указанный экстракт аллергена получен из исходного материала, выбранного из пищевых аллергенов (например, арахиса), переносимых по воздуху аллергенов (например, пыльцы (пыльцы деревьев, пыльцы сорняков, пыльцы трав, пыльцы злаков), пылевых клещей, грибов, плесени), эпителиальных аллергенов (шерсть животных, перхоть животных, например, кошачья шерсть и перхоть и собачья шерсть и перхоть) и аллергенов насекомых (например, тараканов, блох, яда пчел и ос). 9. Allergen extract according to claim 7 or 8, characterized in that said allergen extract is derived from a starting material selected from food allergens (for example, peanuts), airborne allergens (for example, pollen (tree pollen, weed pollen, grass pollen , grass pollen), dust mites, fungi, mold), epithelial allergens (animal dander, animal dander, e.g. cat hair and dander and dog hair and dander) and insect allergens (e.g. cockroaches, fleas, bee and wasp venom).
10. Экстракт по п. 7 или 8, отличающийся тем, что указанный экстракт аллергена получен из исходного материала, выбранного из пищевых аллергенов (Arachis hypogaea), пыльцы (Alnus glutinosa, Betula alba, Corylus avellana, Cupressus arizonica, Olea europaea, Platanus sp, Cynodon dactylon, Dactylis glomerata, Festuca elatior, Holcus lanatus, Lolium perenne, Phleum pratense, Phragmites communis, Poa pratensis, Ambrosia elatior, Artemisia vulgaris, Chenopodium album, Parietaria judaica, Plantago lanceolata, Salsola kali, Avena sativa, Hordeum vulgare, Secale cereale, Triticum aestivum, Zea mays), клещей (Acarus siro, Blomia tropicalis, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides microceras, Dermatophagoides pteronyssinus, Euroglyphus maynei, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, Glycophagus domesticus, Chortoglyphus arcuatus), грибов и плесени (Alternaria alternata, Cladosporium herbarum, Aspergillus fumigatus), эпителиальных аллергенов (кошачья шерсть и перхоть, собачья шерсть и перхоть, лошадиная шерсть и перхоть, волосы и перхоть человека, шерсть и перхоть кроликов, шерсть и перхоть крыс, шерсть и перхоть мышей, шерсть и перхоть морских свинок, а также перья птиц), аллергенов насекомых (муравьев, блох, тараканов, яда ос и пчел) и аллергенов членистоногих (клещей). 10. An extract according to claim 7 or 8, characterized in that said allergen extract is obtained from a starting material selected from food allergens (Arachis hypogaea), pollen (Alnus glutinosa, Betula alba, Corylus avellana, Cupressus arizonica, Olea europaea, Platanus sp , Cynodon dactylon, Dactylis glomerata, Festuca elatior, Holcus lanatus, Lolium perenne, Phleum pratense, Phragmites communis, Poa pratensis, Ambrosia elatior, Artemisia vulgaris, Chenopodium album, Parietaria judaica, Plantago lanceolata, Salsola kali, Avena sativa, Hordeum vulgare, Secale cereale, Triticum aestivum, Zea mays), mites (Acarus siro, Blomia tropicalis, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides microceras, Dermatophagoides pteronyssinus, Euroglyphus maynei, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae, Glycophagus domesticus, Chortoglyphus arcuatus), fungi and molds (Alternaria alternaria herbarum, Aspergillus fumigatus), epithelial allergens (cat hair and dander, dog hair and dandruff, horse hair and dander, human hair and dander, rabbit hair and dander, rat hair and dander, mouse hair and dander, guinea pig hair and dander, and bird feathers), insect allergens (ants, fleas, cockroaches, poison wasps and bees) and arthropod allergens (mites).
11. Экстракт аллергена по п. 7 или 8, исходный материал для которого выбран из пыльцы (Phleum pratense, Olea europaea и Betula alba (pendula)) и клещей (Dermatophagoides pteronyssinus). 11. Allergen extract according to claim 7 or 8, the starting material for which is selected from pollen (Phleum pratense, Olea europaea and Betula alba (pendula)) and mites (Dermatophagoides pteronyssinus).
12. Экстракт аллергена по любому из пп. 7-11 для применения для лечения аллергии.12. Allergen extract according to any one of paragraphs. 7-11 for use in the treatment of allergies.
13. Экстракт аллергена по п. 12 для применения для лечения аллергии на пыльцу.13. An allergen extract according to claim 12 for use in the treatment of pollen allergy.
14. Фармацевтическая композиция, содержащая экстракт аллергена по любому из пп. 7-11. 14. Pharmaceutical composition containing the extract of the allergen according to any one of paragraphs. 7-11.
15. Вакцина, содержащая экстракт аллергена по любому из пп. 7-11. 15. A vaccine containing an allergen extract according to any one of paragraphs. 7-11.