Claims (23)
1. Способ лечения рака у пациента, включающий пероральное введение эффективной дозы доцетаксела с обеспечением контроля побочных эффектов путем предотвращения пиковых уровней доцетаксела в плазме, вызывающих указанные побочные эффекты, с сохранением при этом эффективного уровня доцетаксела в плазме для уничтожения опухолевых клеток.1. A method of treating cancer in a patient, comprising oral administration of an effective dose of docetaxel while controlling side effects by preventing peak plasma levels of docetaxel causing said side effects while maintaining an effective plasma level of docetaxel to kill tumor cells.
2. Способ уменьшения побочных эффектов при лечении рака у пациента, включающий введение доцетаксела, при этом указанный доцетаксел вводят перорально, и контролирование побочных эффектов путем предотвращения пиковых уровней доцетаксела в плазме, вызывающих указанные побочные эффекты, с сохранением при этом эффективного уровня доцетаксела в плазме для уничтожения опухолевых клеток.2. A method of reducing side effects in the treatment of cancer in a patient, comprising administering docetaxel, wherein said docetaxel is administered orally, and controlling side effects by preventing peak plasma levels of docetaxel causing said side effects while maintaining an effective plasma docetaxel level for destruction of tumor cells.
3. Способ по п. 1 или 2, где указанный дозолимитирующий побочный эффект представляет собой нейтропению.3. The method of claim 1 or 2, wherein said dose-limiting side effect is neutropenia.
4. Способ по любому из пп. 1-3, где уровни доцетаксела в плазме по меньшей мере частично контролируют путем введения ингибитора CYP3A.4. The method according to any one of paragraphs. 1-3, wherein plasma levels of docetaxel are at least partially controlled by administration of a CYP3A inhibitor.
5. Способ по п. 4, где указанный ингибитор CYP3A4 представляет собой ритонавир.5. The method of claim 4 wherein said CYP3A4 inhibitor is ritonavir.
6. Способ по п. 4 или 5, где указанный ингибитор CYP3A вводят одновременно.6. The method of claim 4 or 5, wherein said CYP3A inhibitor is administered simultaneously.
7. Способ по любому из пп. 1-6, где указанное лечение рака предусматривает длительное применение в течение более 30 недель.7. The method according to any one of paragraphs. 1-6, wherein said cancer treatment involves long-term use for more than 30 weeks.
8. Способ по любому из пп. 1-7, где пиковые уровни доцетаксела в плазме составляют менее 3000 нг/мл.8. The method according to any one of paragraphs. 1-7, where peak plasma docetaxel levels are less than 3000 ng/mL.
9. Способ по любому из пп. 1-8, где эффективный уровень доцетаксела в плазме составляет по меньшей мере 800 нг.ч/мл.9. The method according to any one of paragraphs. 1-8, wherein the effective plasma docetaxel level is at least 800 ng.h/ml.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где указанный рак представляет собой солидную опухоль.10. The method according to any one of paragraphs. 1-9, wherein said cancer is a solid tumor.
11. Способ по любому из пп. 1-10, где доцетаксел вводят раз в неделю.11. The method according to any one of paragraphs. 1-10, where docetaxel is administered once a week.
12. Способ по п. 11, в котором доцетаксел вводят в дозировке, составляющей по меньшей мере 50 мг, два раза в сутки раз в неделю.12. The method of claim 11 wherein docetaxel is administered at a dosage of at least 50 mg twice a day once a week.
13. Применение комбинации ингибитора CYP3A и доцетаксела для медикаментозного лечения рака, где указанное применение включает пероральное введение доцетаксела, при этом указанное применение включает предотвращение пиковых уровней доцетаксела в плазме, вызывающих побочные эффекты, с сохранением при этом уровней доцетаксела в плазме, обеспечивающих уничтожение опухолевых клеток.13. Use of a combination of a CYP3A inhibitor and docetaxel for the medical treatment of cancer, wherein said use comprises the oral administration of docetaxel, said use comprising the prevention of peak plasma levels of docetaxel causing side effects while maintaining plasma levels of docetaxel enabling tumor cell killing .
14. Применение доцетаксела в комбинированной терапии для лечения рака, где указанный доцетаксел вводят в комбинации с ингибитором CYP3A, и при этом указанное применение включает пероральное введение доцетаксела и обеспечивает предотвращение пиковых уровней доцетаксела в плазме, вызывающих побочные эффекты, с сохранением при этом уровней доцетаксела в плазме, обеспечивающих уничтожение опухолевых клеток.14. The use of docetaxel in combination therapy for the treatment of cancer, wherein said docetaxel is administered in combination with a CYP3A inhibitor, and said use includes oral administration of docetaxel and prevents peak plasma levels of docetaxel causing side effects while maintaining docetaxel levels in plasma to kill tumor cells.
15. Применение ингибитора CYP3A в комбинированной терапии для лечении рака, где указанный ингибитор CYP3A вводят в комбинации с доцетакселом, и при этом доцетаксел вводят перорально, причем указанное применение включает предотвращение пиковых уровней доцетаксела в плазме, вызывающих побочные эффекты, с сохранением при этом уровней доцетаксела в плазме, обеспечивающих уничтожение опухолевых клеток.15. Use of a CYP3A Inhibitor in Combination Therapy for Cancer Treatment Wherein Said CYP3A Inhibitor is Administered in Combination with Docetaxel and Docetaxel is Orally Administered, Said Use Involves Preventing Docetaxel Peak Plasma Levels Causing Side Effects While Maintaining Docetaxel Levels in plasma to kill tumor cells.
16. Применение по любому из пп. 13-15, где указанное применение предусматривает пиковые уровни доцетаксела в плазме, составляющие не более 3000 нг/мл.16. Application according to any one of paragraphs. 13-15, where said use involves peak plasma docetaxel levels of not more than 3000 ng/mL.
17. Применение по любому из пп. 13-16, где указанное применение предусматривает площадь под кривой, составляющую по меньшей мере 800 нг.ч/мл.17. Application according to any one of paragraphs. 13-16, where said application provides for an area under the curve of at least 800 ng.h/ml.
18. Применение по любому из пп. 13-17, где указанное применение предусматривает длительное применение в течение более 30 недель.18. Application according to any one of paragraphs. 13-17, where said use involves long-term use for more than 30 weeks.
19. Применение по любому из пп. 13-18, где указанный рак представляет собой солидную опухоль.19. Application according to any one of paragraphs. 13-18, wherein said cancer is a solid tumor.
20. Применение по любому из пп. 13-19, где указанный ингибитор CYP3A представляет собой ритонавир.20. Application according to any one of paragraphs. 13-19, wherein said CYP3A inhibitor is ritonavir.
21. Применение по любому из пп. 13-20, где указанный рак выбран из группы, состоящей из рака желудка, рака молочной железы, рака головы и шеи, рака легкого и рака предстательной железы.21. Application according to any one of paragraphs. 13-20, wherein said cancer is selected from the group consisting of gastric cancer, breast cancer, head and neck cancer, lung cancer, and prostate cancer.
22. Набор, содержащий фармацевтическую композицию для перорального введения, содержащую доцетаксел, и фармацевтическую композицию, содержащую ингибитор CYP3A, при этом указанный набор предназначен для длительного применения для лечения рака.22. A kit containing an oral pharmaceutical composition containing docetaxel and a pharmaceutical composition containing a CYP3A inhibitor, said kit being intended for long-term use in the treatment of cancer.
23. Набор, содержащий фармацевтическую композицию для перорального введения, содержащую доцетаксел, и фармацевтическую композицию, содержащую ингибитор CYP3A, при этом указанный набор предназначен для применения в способе по любому из пп. 1-12.23. A kit containing a pharmaceutical composition for oral administration containing docetaxel, and a pharmaceutical composition containing a CYP3A inhibitor, while the specified kit is intended for use in the method according to any one of paragraphs. 1-12.