RU2021111869A - Протезы межпозвонковых дисков и способы их изготовления - Google Patents

Протезы межпозвонковых дисков и способы их изготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2021111869A
RU2021111869A RU2021111869A RU2021111869A RU2021111869A RU 2021111869 A RU2021111869 A RU 2021111869A RU 2021111869 A RU2021111869 A RU 2021111869A RU 2021111869 A RU2021111869 A RU 2021111869A RU 2021111869 A RU2021111869 A RU 2021111869A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
biocompatible
support structure
intervertebral disc
paragraphs
composition
Prior art date
Application number
RU2021111869A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2785894C2 (ru
Inventor
Скотт Дуглас КОРНЕЗ
Джерсон МЕККИТА
Натаниэль БАХРАХ
Original Assignee
ТДБТ АйПи ИНК.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ТДБТ АйПи ИНК. filed Critical ТДБТ АйПи ИНК.
Publication of RU2021111869A publication Critical patent/RU2021111869A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2785894C2 publication Critical patent/RU2785894C2/ru

Links

Claims (51)

1. Биологически совместимая поддерживающая структура для протеза межпозвонкового диска, содержащая:
один или более из: кольцевидного элемента, первой пластинки или второй пластинки из биологически совместимого материала, при этом:
указанный кольцевидный элемент содержит внутреннюю поверхность стенки, наружную поверхность стенки, первую плоскую поверхность и вторую плоскую поверхность; и
указанный биологически совместимый материал присутствует в количестве от около 1% до около 100 мас.% биологически совместимой поддерживающей структуры.
2. Поддерживающая структура по п. 1, отличающаяся тем, что кольцевидный элемент имеет среднюю толщину от около 100 мкм до около 6000 мкм и поперечную толщину от около 100 мкм до около 2000 мкм.
3. Поддерживающая структура по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что первая пластинка и вторая пластинка имеют толщину от около 100 мкм до около 1200 мкм.
4. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что указанная поддерживающая структура имеет один или более из: модуля упругости при изгибе от около 0,2 ГПа до около 100 ГПа; модуля продольной упругости от около 0,02 ГПа до около 100 ГПа; и прочность на разрыв от около 1 МПа до около 1000 МПа.
5. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что биологически совместимый материал выбран из группы, состоящей из полисахаридов, биосовместимых полимеров, каучука, кремния, биосовместимых металлов, биосовместимой керамики, полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, полиаминокислот, природных и биополимеров или комбинаций двух или более из них.
6. Поддерживающая структура по п. 5, отличающаяся тем, что
биологически совместимый материал выбран из группы, состоящей из PLA, PGA, PLGA, PDO, поликапролактонов, биорезорбируемых металлических сплавов и их комбинаций; и
биологически совместимый материал распадается, всасывается или рассасывается со скоростью от около 1 месяца до около 7 лет.
7. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что кольцевидный элемент выполнен в форме межпозвонкового диска субъекта.
8. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что кольцевидный элемент имеет одно или более отверстий, имеющих средний размер от около 10 мкм до около 10000 мкм.
9. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанная поддерживающая структура дополнительно содержит один или более выступающих элементов, присоединенных к и проходящих в дальнюю сторону от первой плоской поверхности или второй плоской поверхности кольцевидного элемента или плоской поверхности первой пластинки или второй пластинки.
10. Поддерживающая структура по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что указанная поддерживающая структура дополнительно содержит один или более связующих элементов, соединяющих поперечное сечение кольцевидного элемента от одного участка внутренней поверхности стенки до другого участка внутренней поверхности стенки или соединяющих плоскую поверхность первой пластинки с плоской поверхностью второй пластинки.
11. Способ изготовления биологически совместимой поддерживающей структуры для протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 1-10, причём указанный способ изготовления включает:
нанесение одного или более слоёв биологически совместимого материала на подложку;
сшивание указанного биологически совместимого материала; и
необязательно, повторение стадий нанесения и сшивания с получением биологически совместимой поддерживающей структуры.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанный способ изготовления включает одно или более из: литья под давлением, центробежного формования, формования с применением позитивных отливных форм, формования с применением негативных отливных форм, субтрактивной обработки, фрезерования и механической обработки, а также трехмерной (3D) печати.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что
нанесение включает 3D-печать одного или более слоёв биологически совместимого материала; и
3D-печать выбрана из группы, состоящей из: струйной печати, послойной печати, экструзионной печати и биопечати.
14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что указанный способ изготовления включает литьё под давлением, при этом указанное литьё под давлением включает
нанесение одного или более слоёв биологически совместимого материала на подложку, причём указанная подложка представляет собой форму биологически совместимой поддерживающей структуры;
сшивание биологически совместимого материала в указанной форме и, необязательно, повторение стадий нанесения и сшивания; и
извлечение биологически совместимой поддерживающей структуры из указанной формы.
15. Способ по любому из пп. 11-14, отличающийся тем, что биосовместимый материал представляет собой биосовместимый полимер, имеющий температуру плавления от около 50°C до около 250°C.
16. Состав протеза межпозвонкового диска, содержащий
биологически совместимую поддерживающую структуру для протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 1-10; и
тканеинженерную конструкцию, содержащую биочернила.
17. Состав протеза межпозвонкового диска по п. 16, отличающийся тем, что биочернила содержат одно или более из: гидрогеля, агарозы, коллагена, хитозана, фибрина, гиалуроновой кислоты, каррагинана, полиэтиленоксида, полипропиленоксида, сополимера полиэтиленоксида и полипропиленоксида, гидроксипропилметилцеллюлозы, поли(пропиленфумарат-со-этиленгликоля), поли(этиленгликоль)-со-поли(молочной кислоты), поли(винилового спирта), олигопептидов KDLl 2, поли(н-изопропилакриламида) или комбинаций двух или более из них.
18. Состав протеза межпозвонкового диска по п. 17, отличающийся тем, что биочернила содержат альгинатный гидрогель, присутствующий в количестве от около 0,5% (масс./об.) до около 10% (масс./об.).
19. Состав протеза межпозвонкового диска по п. 16, отличающийся тем, что биочернила содержат от около 5 мг/мл до около 200 мг/мл коллагена.
20. Состав протеза межпозвонкового диска по п. 19, отличающийся тем, что коллаген выбран из коллагена I типа, коллагена II типа или их комбинации.
21. Состав протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 16-20, отличающийся тем, что тканеинженерная конструкция содержит структуру пульпозного ядра, содержащую коллаген II типа, и структуру фиброзного кольца, содержащую коллаген I типа.
22. Состав протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 16-21, отличающийся тем, что тканеинженерная конструкция дополнительно содержит популяцию клеток, присутствующих в концентрации от около 1,0⋅105 клеток/мл до около 5,0⋅107 клеток/мл.
23. Состав протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 16-22, отличающийся тем, что
кольцевидный элемент биологически совместимой поддерживающей структуры увеличивает осевую жёсткость тканеинженерной конструкции от около 5-кратной жёсткости до около 10000-кратной жёсткости; и/или
первая пластинка или вторая пластинка биологически совместимой поддерживающей структуры увеличивает осевую предельную нагрузку тканеинженерной конструкции на около 1%-около 10000%; и/или
указанный состав выдерживает осевую компрессию от около 1 кН до около 10000 кН, сдвигающее усилие от около 0,2 кН до около 1000 кН или их комбинацию.
24. Способ изготовления состава протеза межпозвонкового диска по любому из пп. 16-23, включающий
изготовление биологически совместимой поддерживающей структуры, включающее:
нанесение биологически совместимого материала на подложку;
необязательно, сшивание указанного биологически совместимого материала; и
необязательно, повторение стадий нанесения и необязательного сшивания с получением биологически совместимой поддерживающей структуры;
изготовление тканеинженерной конструкции, включающее:
нанесение биочернил в биологически совместимую поддерживающую структуру или вокруг неё;
сшивание указанных биочернил и, необязательно, повторение стадий нанесения и сшивания с образованием тканеинженерной конструкции; и
отверждение состава протеза межпозвонкового диска.
25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что отверждение состава протеза межпозвонкового диска осуществляют при температуре от около 34°C до около 37°C.
RU2021111869A 2018-09-27 2019-09-26 Протезы межпозвонковых дисков и способы их изготовления RU2785894C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62/737,915 2018-09-27

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2021111869A true RU2021111869A (ru) 2022-10-27
RU2785894C2 RU2785894C2 (ru) 2022-12-14

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Lee et al. Evaluating cell proliferation based on internal pore size and 3D scaffold architecture fabricated using solid freeform fabrication technology
Thomson et al. Hydroxyapatite fiber reinforced poly (α-hydroxy ester) foams for bone regeneration
Marra et al. In vitro analysis of biodegradable polymer blend/hydroxyapatite composites for bone tissue engineering
Seol et al. A new method of fabricating robust freeform 3D ceramic scaffolds for bone tissue regeneration
Sachlos et al. Making tissue engineering scaffolds work. Review: the application of solid freeform fabrication technology to the production of tissue engineering scaffolds
US20080280360A1 (en) Method for Producing Biomaterial Scaffolds
Lee et al. Fabrication and characteristic analysis of a poly (propylene fumarate) scaffold using micro‐stereolithography technology
Moroni et al. Integrating novel technologies to fabricate smart scaffolds
US7943677B2 (en) Method of producing interconnected volumetric porosity in materials
US20070036844A1 (en) Porous materials having multi-size geometries
Seunarine et al. 3D polymer scaffolds for tissue engineering
US20070187857A1 (en) Methods for making and using composites, polymer scaffolds, and composite scaffolds
Gloria et al. From 3D hierarchical scaffolds for tissue engineering to advanced hydrogel-based and complex devices for in situ cell or drug release
JP2000237298A (ja) 軟骨組織エンジニアリング
Sun et al. Degradable amorphous scaffolds with enhanced mechanical properties and homogeneous cell distribution produced by a three‐dimensional fiber deposition method
Tamjid et al. Fabrication of a highly ordered hierarchically designed porous nanocomposite via indirect 3D printing: Mechanical properties and in vitro cell responses
Koyyada et al. Recent advancements and associated challenges of scaffold fabrication techniques in tissue engineering applications
WO2011066441A1 (en) Implantable medical devices having microporous surface layers and method for reducing foreign body response to the same
KR20160128236A (ko) 다공성 금속 임플란트의 제조 방법 및 이에 의해 제조된 다공성 금속 임플란트
US11912625B2 (en) Composition for FDM 3D printer, method of manufacturing the same, and molded article
Snyder et al. Anisotropicity and flexibility in trilayered microfibrous substrates promote heart valve leaflet tissue engineering
RU2021111869A (ru) Протезы межпозвонковых дисков и способы их изготовления
Hamedi et al. Recent progress of bio‐printed PEGDA‐based bioinks for tissue regeneration
Duan et al. Surface modification of three-dimensional Ca-P/PHBV nanocomposite scaffolds by physical entrapment of gelatin and its in vitro biological evaluation
US8431623B2 (en) Process for forming a porous PVA scaffold using a pore-forming agent