Claims (18)
1. Фармацевтический состав, содержащий антитело против IL-lβ, которое содержит последовательность SEQ ID NO:1 и 2, и буферную систему, где состав имеет значение pH, равное от 5,5 до 7,5.1. Pharmaceutical composition containing an antibody against IL-lβ, which contains the sequence of SEQ ID NO:1 and 2, and a buffer system, where the composition has a pH value of from 5.5 to 7.5.
2. Состав по п.1, где значение pH равно от 5,5 до 7.2. The composition according to claim 1, where the pH value is from 5.5 to 7.
3. Состав по п.l, где значение pH равно от 6,2 до 6,8.3. Composition according to p.l, where the pH value is from 6.2 to 6.8.
4. Состав по п.1, где буферная система выбран из группы, состоящей из буферной системы на основе цитрата, гистидина, сукцината натрия и фосфата натрия и/или калия.4. Composition according to claim 1, wherein the buffer system is selected from the group consisting of a buffer system based on citrate, histidine, sodium succinate and sodium and/or potassium phosphate.
5. Состав по п.4, где буферная система представляет собой буферную систему на основе гистидина.5. The composition of claim 4, wherein the buffer system is a histidine-based buffer system.
6. Состав по п.5, где указанный гистидин находится в количестве от 15 до 50 мM.6. Composition according to claim 5, wherein said histidine is present in an amount of 15 to 50 mM.
7. Состав по п.1, дополнительно содержит стабилизатор.7. The composition according to claim 1, additionally contains a stabilizer.
8. Состав по п.7, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из сахарозы, трегалозы, маннита, сорбита и гидрохлорида аргинина.8. The formulation of claim 7 wherein the stabilizer is selected from the group consisting of sucrose, trehalose, mannitol, sorbitol and arginine hydrochloride.
9. Состав по п.8, где стабилизатор представляет собой сахарозу или маннит в количестве 50-300 мM.9. The composition according to claim 8, where the stabilizer is sucrose or mannitol in an amount of 50-300 mm.
10. Состав по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащий один или более эксципиентов, выбранных из группы, включающей агент наполнения, соль, поверхностно-активный агент и консерватор.10. A composition according to any one of the preceding claims, further comprising one or more excipients selected from the group consisting of a bulking agent, a salt, a surface active agent, and a preservative.
11. Состав по любому из предыдущих пунктов, который восстановлен из лиофилизата.11. Composition according to any of the preceding claims, which is reconstituted from a lyophilisate.
12. Лиофилизат, полученный из состава по любому из предыдущих пунктов.12. Lyophilizate obtained from the composition according to any of the previous paragraphs.
13. Способ получения состава, содержащий:13. A method for obtaining a composition, containing:
(i) лиофилизированный состав по любому из пп.1-10;(i) a lyophilized formulation according to any one of claims 1 to 10;
(ii) восстановление указанного лиофилизата в восстанавливающей среде.(ii) restoring said lyophilisate in a reducing medium.
14. Состав, содержащий от 10 до 150 мг/мл ACZ885, 270 мM сахарозы, 30 мM гистидина и 0,06% полисорбат 80, где значение pH состава равно 6,5.14. A formulation containing 10 to 150 mg/ml ACZ885, 270 mM sucrose, 30 mM histidine, and 0.06% polysorbate 80, where the pH of the formulation is 6.5.
15. Состав, содержащий от 10 до 150 мг/мл ACZ885, 270 мM маннита, 20 мM гистидина и 0,04% полисорбата 80, где значение pH состава равно 6,5.15. A formulation containing 10 to 150 mg/mL ACZ885, 270 mM mannitol, 20 mM histidine, and 0.04% polysorbate 80, where the pH of the formulation is 6.5.
16. Применение состава по любому из предыдущих пунктов для лечения IL-1 опосредованного заболевания или состояния.16. The use of a composition according to any one of the preceding claims for the treatment of an IL-1 mediated disease or condition.